1、1医院药学与科学研究医院药学与科学研究侯连兵侯连兵南方医科大学南方医院南方医科大学南方医院二二OO八年六月八年六月2主要内容主要内容 1.HP科学研究的重要意义科学研究的重要意义 2.HP科学研究人员应具备的五大要素科学研究人员应具备的五大要素 3.HP科学研究的主要内容与选题科学研究的主要内容与选题 4.南方医院药学部科学研究工作实践南方医院药学部科学研究工作实践 5.结语结语3 医院药学(医院药学(Hospital pharmacy,HP)工作是以医院为)工作是以医院为主体而展开的药学服务(主体而展开的药学服务(Pharmacentical Care,PC)。)。是以保障全院医疗、教学、科
2、研的药品供应、制剂调是以保障全院医疗、教学、科研的药品供应、制剂调配、药学教学和药学科研等为其基本任务的综合性技配、药学教学和药学科研等为其基本任务的综合性技术和医疗后勤保障科室。术和医疗后勤保障科室。临床药学(临床药学(Clinical pharmacy,CP)的开展、生物药)的开展、生物药剂学工作的崛起,使剂学工作的崛起,使HP在突破一般事务供应型向科研在突破一般事务供应型向科研技术服务型转变,技术服务型转变,HP人员要怎样适应此形势的变化。人员要怎样适应此形势的变化。HP人员当务之急是加强自身素质的提高外,应把药学人员当务之急是加强自身素质的提高外,应把药学科研工作开展起来,走研究型科研
3、工作开展起来,走研究型HP工作模式,使其整体工作模式,使其整体技术服务水平与质量上台阶。据此,本文就技术服务水平与质量上台阶。据此,本文就HP科学研科学研究报告如下。究报告如下。41.HP科学研究的重要意义科学研究的重要意义提高:学科学术地位:课题、论文、成果培养:学科学术人才:科研、临床药 学、合理用药等巩固:人才物的建设,巩固在医院的地位 和作用争取:医院政策的支持,建设发展学科52.HP科学研究人员应具备的五大要素科学研究人员应具备的五大要素2.1第一要素-意识:强烈的科研意识,是开展科研工作的前提:科研意识;想到,做到。2.2第二要素-人才:一流的人才,是开展科研工作的关键。人才问题,
4、培养和挖掘,引进。2.3第三要素-课题:新颖的科研课题,是开展科研工作的先决条件。新颖,实用,解决问题。二个方面:应用性研究-结合临床,发挥自身优势与特色;应用基础研究-突出学科前沿为其优势。62.4第四要素-经费:是开展科研工作的必不可少的物质基础。靠课题申请经费,靠医院政策支持经费。2.5第五要素-氛围:在科研上要有成就别人就等于成就自己的宽阔胸怀。科研多为多学科联合攻关的结果,事事以大局为重,1篇论文,1个课题,1个成果,第1名只有1个,处理好。意识意识人才人才课题课题经费经费氛围氛围73.HP科学研究的主要内容与选题科学研究的主要内容与选题3.1药事管理研究 HP管理模式探讨 HP未来
5、发展趋势探讨 药事委员会在医院管理中的作用和地位 药物经济学研究 药物流行病学研究 新形势下的药材供应、使用与管理研究83.2CP与药物临床试验机构 如何有效开展药师上临床探讨 临床常用药的合理性使用评价 常用药联合应用评价 中、西药联合应用评价 进口药在临床应用中的有效状况评价 国产新药有效状况评价 个体化给药研究 药物临床试验机构有效运作探讨93.3新药新剂型研制六大思路 从剂型改革入手,创制新药 从临床验方入手,开发中药新药 从已知中药中提取获得总有效成分或分 离有效单体,创制新药 从已知药物合理组方入手,开发新药 捕捉信息,仿制国家新药 利用基因片段和重组技术,研创新药103.4制剂研
6、究 结合临床开展专科新制剂研究 对某配方,启用新辅料研究 对某常用配方,进行制剂工艺,提高 药效的研究 113.5药品质量控制研究 新仪器、新设备对其常用药质量控制 灵敏度、快速与易展开性研究 新制剂的质量标准与稳定性研究123.6调剂工作研究 合理用药调查与分析 中心摆药与药房小药柜管理研究133.7药品存储与管理研究 不同温、湿度对同一药品不同厂家质 量的评价 同一温、湿度对同一药品,不同厂家 质量评价 同一药品,不同厂家,不同批号,质 量评价143.8药学教学与继续教育研究 实习生:如何有效接收与科学带教 进修生:如何有效接收与科学带教 在 职:毕业后的再教育研究 硕博点:争创HP硕士、
7、博士点资格 探讨154.南方医院药学部科学研究工作实践南方医院药学部科学研究工作实践4.1学科经过几代人的努力与奋斗,形成如学科经过几代人的努力与奋斗,形成如下紧跟国际水平,国内先进的研究课题下紧跟国际水平,国内先进的研究课题与方向:与方向:生物工程制药中药新药研究靶向制剂药用高分子材料HP学科现代管理与发展模式研究164.2学科发展目标与定位:学科发展目标与定位:3个重点,个重点,2个加强和个加强和1个力争个力争 重点培养一批高素质的药学技术人才(硕、博士导师,省级重点学科带头人)重点扶持3个在研国家重点科技攻关项目和国家863计划课题 重点支持与整合1-2项有希望成为国家科技进步二等奖或省
8、科技进步一等奖项目 加强2个国家研究机构建设国家(中、西药)药物临床研究机构和临床药师培训中心,并保持其先进性 加强“十五”与“十一五”期间在研国家、省市基金课题的投入力度,使其按期结题,并形成一批成果 力争在“十一五”期间获国家科技进步二等奖1项174.3生物制品二类新药生物制品二类新药-5%声振人血白蛋白注射液的研制声振人血白蛋白注射液的研制 2019年,在国内首次利用超声法制得稳定的含气白蛋白微球,并率先将其应用于左心声学造影,2000年8月获生物制品二类新药证书,本品成功研发填补3项国内空白(美国1994年上市,我们2000年上市)在药剂学领域:获得了第一个含气微球注射剂 在超声医学领
9、域:成为第一个跨肺实现左心靶向显影的造影剂 在临床医学领域:开创并带动了国内临床经静脉左心声学造影事业 成功转让980万元本成果的取得标志着我国的声学造影事业的基础与临床本成果的取得标志着我国的声学造影事业的基础与临床研究水平跻身国际一流,成为继美国之后自主研究、研究水平跻身国际一流,成为继美国之后自主研究、开发与应用声学造影剂的国家。开发与应用声学造影剂的国家。18生物制品二类新药生物制品二类新药-5%声振人血白蛋白注射液的研制声振人血白蛋白注射液的研制194.4生物制品一类新药生物制品一类新药-全氟丙烷人血白蛋白微球注射全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂的研制剂的研制 2019年国家重点科技攻关
10、项目,2000年获滚动资助 2019年广东省重点课题 2019年广东省首届粤港重大科技招标中标200万元,成为全省生物技术制药领域4个项目之一 获国家发明专利1项 2019年获中国专利优秀奖 2019年获SFDA生物制品一类新药证书 2019年转让2518万元20生物制品一类新药生物制品一类新药-全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂的研制全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂的研制214.5中药复方防治术后粘连新药中药复方防治术后粘连新药-常通口服液的研制常通口服液的研制 2000年国家重点科技攻关项目 同年被广东省立项为省重点科技攻关项目 2019年获SFDA临床研究批件,现正在进行全国多中心临床研究 201
11、9年粤港重点突破招标,中标120万元 预计2009年获拥有自主知识产权的、原创的、具有国际竞争力的国家新药证书与生产批文 本项目的如期完成将填补中成药防治术后粘连本项目的如期完成将填补中成药防治术后粘连的空白,推动中药防治术后粘连的临床事的空白,推动中药防治术后粘连的临床事业。有望获广东省科技进步二等奖业。有望获广东省科技进步二等奖1项。项。224.6肝靶向丝裂霉素肝靶向丝裂霉素C磁性纳米球的研制磁性纳米球的研制研制靶向制剂,提高药物的生物利用度,降低毒副作用,是药剂学研究的热点剂型与前沿课题本课题2019年国家863课题资助240万元,并获国家自然科学基金和省重点攻关基金资助研究研究已取得阶
12、段性成果,制剂靶向作用明显,靶向率达95%我科首次独立承担863课题234.7菌群触发型结肠靶向制剂的释药与吸收菌群触发型结肠靶向制剂的释药与吸收研究研究将治疗药物加入某特殊壳聚糖胶囊内,口服后靶向结肠在菌群作用下崩解释放药物,形成局部药物高浓度,从而达到提高疗效之目的制剂研究2019年获广东省自然科学基金资助2019年获国家自然科学基金资助244.8药用高分子生物降解材料药用高分子生物降解材料PCL的研制的研制2019年国家自然科学基金项目本研究已发表论文35篇,其中国外9篇,国际会议7篇,被CA、BA等四大文摘检索收录30篇,出版专著1部获国家专利1项有望申报广东省科技进步二等奖1项254
13、.9 HP学科现代管理与发展模式研究学科现代管理与发展模式研究从前的HP以保障供应为主要任务与目标,现代HP不但关注药物的体外质量变化,更关注药物在体内的药效变化,这种从关注这种从关注“物物”到到更关注用药的更关注用药的“人人”的这一变化,代表了近年的这一变化,代表了近年HP的发展。的发展。即由从前保障供应服 务型向提供技术服务型转变2019年分别获军队医疗成果三等奖和广东省科技进步二等奖264.10药学科学研究基金课题药学科学研究基金课题近年承担国家、军队省市基金课题情况类 别项目(1)经费(万元)国家重点科技攻关项目235 国家863课题1240 国家自然科学基金7116.8 省自然科学基
14、金210 国家统计局基金26 省重大科技招标项目2320 省重点攻关项目8116 军队、省市基金8105.7 合 计32949.5274.11药学科学研究科研成果药学科学研究科研成果近年获得科研成果名 称一等二等三等一类二类三类专利专利 国家科技进步奖1 国家新药研制奖1 中国专利优秀奖1 中国药学科技奖1 广东省科技进步奖121 军队科技进步奖39 国家新药证书115 国家发明专利3 合 计161211531284.12药学科学研究成果转让药学科学研究成果转让近年新药转化情况名 称新药类别时间受理厂家备注三九胃泰颗粒中药三类1986年三九集团创效益上亿元正天丸中药三类1989年三九集团创效益上亿元壮骨关节丸中药三类1986年三九集团创效益上亿元胃必宁片中药三类1987年三九集团创效益上亿元尿毒清颗粒中药三类2019年广州康臣药业创效益上亿元东冠注射液生制二类2000年广西北生药业980万元转让声微显注射剂生物一类2019年厦门福满药业2518万元转让295.结语结语为推动HP的全面建设与发展,担负起本学科未来发展的重担,使HP永远立足于医院三大骨干学科之中。HP科学研究是永恒的主题,特别是三甲医院药学部门。只有依靠科学研究水平的提高来争取我们在医院、在社会的应有地位。那种想、等、靠、埋怨的想法,都行不通。有为才有位,有位才有你的学科建设与发展的原始动力。30