1、第二章第二章 药品的不良反应药品的不良反应1 学习目标：学习目标：掌握药品不良反应的定义和分类掌握药品不良反应的定义和分类了解药品不良反应的预防和治疗了解药品不良反应的预防和治疗2l在我国因药物不良反应在我国因药物不良反应住院住院的有的有250250多万多万，因此因此死亡死亡者近者近2020万万！l药物不良反应是用药安全的大敌，它已成药物不良反应是用药安全的大敌，它已成为全球公共卫生问题，正严重地危害着人为全球公共卫生问题，正严重地危害着人类的健康。类的健康。3n国际上给其下的定义为：药品不良反应国际上给其下的定义为：药品不良反应（英文（英文Adverse Drug Reaction，缩写为，
2、缩写为ADR）是指药品在是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量正常用法用量下，下，出现的出现的有害的和意料之外的反应有害的和意料之外的反应。（不包括无意或故。（不包括无意或故意意超剂量用药超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应）引起的反应以及用药不当引起的反应）n诱发药物不良反应的因素主要有两大类：患者因素诱发药物不良反应的因素主要有两大类：患者因素和药物因素。和药物因素。4二二.如何区别如何区别ADRADR与医疗差错、医疗事故？与医疗差错、医疗事故？是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，主要看是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，主要看医生
3、的医生的处方处方是否符合药品使用说明书中规定的是否符合药品使用说明书中规定的用法、用法、用量用量等要求。等要求。具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照医医疗事故处理办法疗事故处理办法等有关规定进行。等有关规定进行。5三三.ADR.ADR与药品质量事故有区别吗？与药品质量事故有区别吗？药品的药品的质量质量是否有问题，应该根据国家药品检验是否有问题，应该根据国家药品检验机构的机构的检验结果检验结果，看药品的质量是否符合法定的，看药品的质量是否符合法定的质量标准质量标准。许多。许多药品不良反应药品不良反应是在药品是在药品质量检验质量检验合格合格的情况下发生的
4、，的情况下发生的，不能认为不能认为有了有了不良反应不良反应就就一定是药品质量有问题，就一定是药品一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故质量事故。6四、药物不良反应与药源性疾病有区别吗？四、药物不良反应与药源性疾病有区别吗？药源性疾病指药物所引起的疾病，它既是医源性疾病药源性疾病指药物所引起的疾病，它既是医源性疾病的组成部分之一，又是药物不良反应的延伸。的组成部分之一，又是药物不良反应的延伸。药品不良反应不一定会导致药源性疾病药品不良反应不一定会导致药源性疾病.如何避免可以从几方面入手：如何避免可以从几方面入手：1 1、提高制药工艺水平、提高制药工艺水平2 2、严格对症下药、严格对症下药 3
5、 3、重视个体差异、重视个体差异.以及注意个体服药的身体状态以及注意个体服药的身体状态7五、药物不良反应的表现 （一）副作用（一）副作用（二）毒性反应（二）毒性反应（三）后遗效应（三）后遗效应（四）过敏反应（四）过敏反应（五）依赖性（五）依赖性（六）特殊毒性（六）特殊毒性 81.副反应（side reaction）：药物在治疗剂量时与治药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理学作用所引起的反应。疗目的无关的药理学作用所引起的反应。n是药物固有的作用，是在药物治疗剂量下出现的与是药物固有的作用，是在药物治疗剂量下出现的与用药目的无关的作用，一般为可恢复的功能性变化。用药目的无关的作用，一般为可恢复的
6、功能性变化。n副作用作用随用药目的的不同而改变，如阿托品作副作用作用随用药目的的不同而改变，如阿托品作为麻醉前给药抑制腺体分泌，则手术后出现肠胀气、为麻醉前给药抑制腺体分泌，则手术后出现肠胀气、尿潴留为副作用；而当阿托品用于解除胆道痉挛时，尿潴留为副作用；而当阿托品用于解除胆道痉挛时，出现心悸、口干成为副作用，副作用可以通过调整出现心悸、口干成为副作用，副作用可以通过调整计量、合并用药来减少。计量、合并用药来减少。92.2.毒性反应（毒性反应（toxic reactiontoxic reaction）：）：药物剂量过大或药物剂量过大或用药时间过长对机体产生的有害作用。用药时间过长对机体产生的有
7、害作用。n剂量过大引起的毒性反应称剂量过大引起的毒性反应称急性中毒急性中毒n长期应用引起的毒性反应称长期应用引起的毒性反应称慢性中毒慢性中毒n多数药物均有一定的毒性，可引起用药后中毒反多数药物均有一定的毒性，可引起用药后中毒反应应。103.3.后遗效应（后遗效应（residual effectresidual effect）：）：停药后仍残留在体停药后仍残留在体内的低于最低有效治疗浓度的药物所引起的药物效内的低于最低有效治疗浓度的药物所引起的药物效应。应。后遗效应可能比较短暂，如服用巴比妥类催眠药后次后遗效应可能比较短暂，如服用巴比妥类催眠药后次晨的宿醉现象晨的宿醉现象 114.变态反应/过敏
8、反应：指极少数具有过敏体指极少数具有过敏体质的病人，在服常用量或低于常用量的药质的病人，在服常用量或低于常用量的药物时，发生的一些特殊反应，轻者出现皮物时，发生的一些特殊反应，轻者出现皮肤瘙痒、荨麻疹、皮疹、发热，重者引起肤瘙痒、荨麻疹、皮疹、发热，重者引起过敏性休克，甚至有生命危险。过敏性休克，甚至有生命危险。l一旦发生过敏反应，如果再次使用这种药，一旦发生过敏反应，如果再次使用这种药，必然会再次发生反应，而且症状会一次比必然会再次发生反应，而且症状会一次比一次重。一次重。12l为了能避免这种现象，在用药过程中，如果为了能避免这种现象，在用药过程中，如果出现了某种药物的过敏反应，就要记住这种
9、出现了某种药物的过敏反应，就要记住这种药物的名称，以防再次误用。药物的名称，以防再次误用。l对过敏体质者，使用药物时应格外小心。假对过敏体质者，使用药物时应格外小心。假如发生过敏反应，重要的措施就是立即停止如发生过敏反应，重要的措施就是立即停止用药。例如：青霉素用药。例如：青霉素135 5、依赖性依赖性：反复使用某种药物后停药时可出现一系列：反复使用某种药物后停药时可出现一系列症状和不适，从而病人要求继续服药，这种现象称依症状和不适，从而病人要求继续服药，这种现象称依赖性。赖性。n精神依赖性为反复使用某种药物停药后强烈要求继续精神依赖性为反复使用某种药物停药后强烈要求继续服药，以达到精神上欣快
10、感。服药，以达到精神上欣快感。n身体依赖性为反复使用某种药停后引起生理功能的改身体依赖性为反复使用某种药停后引起生理功能的改变而产生的戒断症状。变而产生的戒断症状。n作用于中枢神经系统的药物如镇静催眠药、中枢性镇作用于中枢神经系统的药物如镇静催眠药、中枢性镇痛药、中枢兴奋药等可引起依赖性痛药、中枢兴奋药等可引起依赖性 146.6.特殊毒性特殊毒性：致畸致畸作用、作用、致癌致癌作用和作用和致突变致突变作用作用是药物引起的三种特殊毒性，均为药物和遗传是药物引起的三种特殊毒性，均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达所发生的相互作物质或遗传物质在细胞的表达所发生的相互作用的结果。用的结果。n妊娠二周
11、到三个月为胚胎发育最活跃时期，在妊娠二周到三个月为胚胎发育最活跃时期，在此期间用药容易引起胎儿畸形。此期间用药容易引起胎儿畸形。15“反应停反应停”事件事件16n已确定的有致癌作用物质为砷化合物、氯霉素、环已确定的有致癌作用物质为砷化合物、氯霉素、环磷酰胺、苯丙氨酸氮芥、己烯雌酚、康复龙、非那磷酰胺、苯丙氨酸氮芥、己烯雌酚、康复龙、非那西汀、苯妥英等。另外某些化学、物理因素和生物西汀、苯妥英等。另外某些化学、物理因素和生物因子也可使遗传因子因子也可使遗传因子DNADNA产生突变及染色体异常。产生突变及染色体异常。突变与癌变有密切关系。已知的突变物中，突变与癌变有密切关系。已知的突变物中，90%
12、90%有有致癌性。致癌性。17小儿容易发生药物不良反应小儿容易发生药物不良反应 不良反应的发生率女性高于男性不良反应的发生率女性高于男性 种族不同发生的药物不良反应有所不同种族不同发生的药物不良反应有所不同 六、不良反应的个体差异六、不良反应的个体差异18药品不良反应的诱发因素有药品不良反应的诱发因素有非药品因素非药品因素及及药品药品因素因素两类。两类。非药品因素：非药品因素：包括年龄、性别、遗传、感应性、包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等疾病等药品因素：药品因素：包括药品的毒副作用、包括药品的毒副作用、药品的相互药品的相互作用作用以及赋形剂的影响等。以及赋形剂的影响等。19合用药物数与不良
13、反应发生率合用药物数（种）不良反应发生率（）2-56-1011-1516-20204.27.424.2404520n发现可疑不良反应一般应该发现可疑不良反应一般应该停用可疑药停用可疑药物物，对不良反应给以，对不良反应给以适当治疗适当治疗并按规定并按规定及时向负责药品不良反应报告工作的部及时向负责药品不良反应报告工作的部门门报告报告，根据他们的意见，认真，根据他们的意见，认真填写药填写药品不良反应报告表品不良反应报告表。21药物不良反应监测是药物上市后研药物不良反应监测是药物上市后研究的重要内容，是究的重要内容，是发现药物新的和罕见的不良反发现药物新的和罕见的不良反应应的重要方法。的重要方法。2
14、 2、监测报告系统：、监测报告系统：国家药品不良反应监察中心国家药品不良反应监察中心 药物不良反应专家咨询委员会药物不良反应专家咨询委员会 省、自治区、直辖市药品不良反应监察中心省、自治区、直辖市药品不良反应监察中心 223、监测方法自发呈报系统自发呈报系统重点医院监测重点医院监测重点药物监测重点药物监测速报制度速报制度记录联结记录联结队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究2324252008 SANLU MILK POWDER26 药品不良反应的治疗原则和其它常见病、药品不良反应的治疗原则和其它常见病、多发病一致，但是药品不良反应的治疗多发病一致，但是药品不良反应的治疗必必须及时停用可疑的药物须及时停用可疑的药物，及时使用有助于，及时使用有助于药物从体内排出、保护有关脏器功能的其药物从体内排出、保护有关脏器功能的其它药物。它药物。271、。2、28
