1、卡介菌多糖核酸有效治疗湿疹卡介菌多糖核酸有效治疗湿疹迪苏新型、双向、安全免疫调节剂迪苏新型、双向、安全免疫调节剂.浙江万马药业北京办浙江万马药业北京办1湿疹是什么疾病？定义定义：是由多种内、外因素引起的真皮浅层及是由多种内、外因素引起的真皮浅层及 表皮炎症。表皮炎症。分型分型：急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹临床表现临床表现：皮损：急性期以丘疱疹为主，有渗出倾向；慢性期以苔藓样变为主，反复发作；皮损：急性期以丘疱疹为主，有渗出倾向；慢性期以苔藓样变为主，反复发作；瘙痒瘙痒治疗原则治疗原则：局部抗炎、抗过敏、止痒局部抗炎、抗过敏、止痒全身系统抗过敏、止痒：抗组胺药全身
2、系统抗过敏、止痒：抗组胺药改善全身及局部免疫状态：免疫调节剂改善全身及局部免疫状态：免疫调节剂2湿疹参考图片B：慢性湿疹慢性湿疹A:急性湿疹急性湿疹3湿疹属于IV型超敏反应性疾病 结核病人肺结核病人肺干酪样坏死干酪样坏死 结核病人结核病人肺空洞形成肺空洞形成麻风病人皮肤肉麻风病人皮肤肉芽肿形成芽肿形成 湿疹湿疹接触性皮炎接触性皮炎 结核菌素皮试引起的结核菌素皮试引起的局部组织损伤局部组织损伤4型超敏反应是抗原诱导的一种是抗原诱导的一种T T细胞免疫应答，效应细胞免疫应答，效应T T细胞与特异性抗细胞与特异性抗原结合作用后，引起的以单个核细胞浸润和组织损伤为主原结合作用后，引起的以单个核细胞浸润
3、和组织损伤为主要特征的炎症反应要特征的炎症反应。抗原抗原刺激刺激机体机体生成生成致敏致敏淋巴淋巴细胞细胞Th1Th1CTLCTL抗原再次刺激抗原再次刺激细胞细胞因子因子单个核细胞浸润为单个核细胞浸润为主的炎症反应主的炎症反应靶细胞靶细胞溶解、溶解、凋亡凋亡5治疗型超敏反应疾病的关键CTLCTL细胞细胞Th1Th1细胞细胞细胞功能亢进细胞功能亢进6目前临床治疗湿疹的用药 激素不是对因性治疗，对湿疹只能起到缓解作用，激素不是对因性治疗，对湿疹只能起到缓解作用，无法根治，容易复发。无法根治，容易复发。抗组胺药虽是治疗抗组胺药虽是治疗型变态反应的首选药物，型变态反应的首选药物，但对但对型变态反应作用较
4、弱型变态反应作用较弱 。皮质类固醇激素虽疗效确切但由于长期使用易出现表皮萎缩、皮质类固醇激素虽疗效确切但由于长期使用易出现表皮萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、激素依赖及停药后毛细血管扩张、色素沉着、激素依赖及停药后“反跳反跳”等副作用，进而影响了它在临床上的广泛使用等副作用，进而影响了它在临床上的广泛使用 7迪苏迪苏-新型、双向、安全免疫调节剂新型、双向、安全免疫调节剂多糖（多糖（0.35mg0.35mg）、）、核酸干燥品核酸干燥品菌体菌体土豆土豆破碎菌体及破碎菌体及乙醇热酚法乙醇热酚法8迪苏是新型免疫调节剂新成分新成分新机制新机制新专利新专利新专新专线线有效成分为多糖有效成分为多糖（0.35m
5、g0.35mg）、核）、核酸（不低酸（不低30g30g），），从卡介菌体中提从卡介菌体中提取，土豆是目前取，土豆是目前最符合卡介菌生最符合卡介菌生长规律，最利于长规律，最利于卡介菌培养的培卡介菌培养的培养基。养基。识别和结合人识别和结合人体的体的TollToll受体，受体，激活激活DCDC等多种等多种活性免疫活性活性免疫活性细胞，发挥双细胞，发挥双向免疫调节作向免疫调节作用。用。独有两项专利：独有两项专利：破菌法、中空破菌法、中空纤维透析法除纤维透析法除去苯酚和杂蛋去苯酚和杂蛋白，蛋白质含白，蛋白质含量控制在量控制在0.3%0.3%以下。以下。按按20072007年制年制定的卡介菌定的卡介菌多
6、糖核酸生多糖核酸生物制剂标准物制剂标准严格专线生严格专线生产。产。9迪苏是双向免疫调节剂有效治疗免疫亢进的变态反应性疾病：有效治疗免疫亢进的变态反应性疾病：调节调节Th1-Th2Th1-Th2平衡，稳定肥大细胞膜，有效治疗变平衡，稳定肥大细胞膜，有效治疗变态反应性疾病；态反应性疾病；有效治疗免疫低下的病毒性疾病：有效治疗免疫低下的病毒性疾病：提升提升IFN-IFN-水平，增强单核巨噬细胞功能，有效治水平，增强单核巨噬细胞功能，有效治 疗病毒性疾病。疗病毒性疾病。10迪苏是使用安全的免疫调节剂低蛋白质含量：低蛋白质含量：迪苏以迪苏以0.3%0.3%的蛋白质含量远低于国家的蛋白质含量远低于国家0.
7、5%0.5%的标准的标准（残余蛋白质与成品的不良反应相关）。（残余蛋白质与成品的不良反应相关）。低不良反应发生率：低不良反应发生率：迪苏上市以来未见重要不良反应报道，偶见注射迪苏上市以来未见重要不良反应报道，偶见注射部位红肿，属局部吸收问题，无需特殊处理。部位红肿，属局部吸收问题，无需特殊处理。11迪苏治疗型变态反应性疾病缓慢激活抑制缓慢激活抑制T T细胞活化的抑制细胞活化的抑制T T细胞细胞对对ThTh、B B、杀伤性、杀伤性T T细胞发挥抑制作用。细胞发挥抑制作用。BCGBCG激活巨噬细胞分泌前列腺素激活巨噬细胞分泌前列腺素E E-非特异性抑制非特异性抑制 T T、B cellB cell
8、增殖。增殖。下调下调Th1Th1细胞因子，细胞因子，有效治疗有效治疗型变态型变态反应性疾病反应性疾病还可选择杀伤胸腺中未成熟的还可选择杀伤胸腺中未成熟的T T细胞细胞影响影响T T细胞的发育，细胞的发育，抑制抑制B B细胞的增值分化和抗体的产生细胞的增值分化和抗体的产生12迪苏通过调节免疫力治疗湿疹溶解和破坏病毒感染的靶细胞，溶解和破坏病毒感染的靶细胞，达到排斥病变组织的作用。达到排斥病变组织的作用。并合成释放出一系列淋巴因子并合成释放出一系列淋巴因子 防治过敏产生细胞介导的传染免疫防治过敏产生细胞介导的传染免疫 提高免疫功能提高免疫功能 通过细胞免疫平衡体液免疫，通过细胞免疫平衡体液免疫，刺
9、激网状内皮系统，刺激网状内皮系统，激活单核激活单核-巨噬细胞巨噬细胞稳定肥大细胞封闭稳定肥大细胞封闭IgEIgE，减少，减少其脱颗粒所释放的活性物质其脱颗粒所释放的活性物质 致敏致敏T T细胞在抗原的特异性刺激下细胞在抗原的特异性刺激下，分化、增殖。，分化、增殖。淋巴因子的综合协同作用，淋巴因子的综合协同作用，发挥细胞免疫功能作用。发挥细胞免疫功能作用。13卡介苗素治疗湿疹疗效观察一、材料和方法：一、材料和方法：治疗组：湿疹治疗组：湿疹4242例，其中男例，其中男3030例，女例，女1212例，年龄例，年龄1-651-65岁，病程岁，病程2 2个月个月-4-4年，平均年，平均1 1年零年零7
10、7个月。个月。对照组：湿疹对照组：湿疹3030例，男例，男1414例，女例，女1616例，年龄例，年龄1-571-57岁，病程半年岁，病程半年-3-3年零年零5 5个月，平均个月，平均1 1年。年。二、治疗方法：二、治疗方法：对照组：给予抗组胺药物（特非那丁或息斯敏）及外用止痒剂等常规治疗。对照组：给予抗组胺药物（特非那丁或息斯敏）及外用止痒剂等常规治疗。治疗组：在上述常规治疗基础上，加用卡介菌苗素注射液，每次治疗组：在上述常规治疗基础上，加用卡介菌苗素注射液，每次1mg1mg，肌肉注射，每周，肌肉注射，每周 3 3次，次，3 3周为周为1 1疗程，可连用疗程，可连用2-32-3个疗程个疗程。
11、三、疗效评定三、疗效评定临床治愈：皮损完全消退临床治愈：皮损完全消退,自觉症状消失；显效：皮损消退自觉症状消失；显效：皮损消退70%70%，基本无自觉症状；，基本无自觉症状；有效：皮损消退有效：皮损消退30%30%，有轻度瘙痒症状；无效：皮损，自觉症状等均无变化。，有轻度瘙痒症状；无效：皮损，自觉症状等均无变化。古贵香古贵香 王小红王小红*（湖北医科大学附属第一医院（湖北医科大学附属第一医院 武汉武汉 430060430060）14卡介苗素治疗湿疹疗效观察结果结果治愈治愈显效显效有效有效无效无效总有效率总有效率nn%n%n%n%n%治疗组治疗组4210 23.818 42.910 23.84
12、9.538 90.4对照组对照组306 20.09 20.07 23.78 26.722 73.3注：两组间有效率（治愈注：两组间有效率（治愈+显效显效+有效）比较，有效）比较，P0.05P0.05 两组患者在整个治疗过程中未发现副作用。两组患者在整个治疗过程中未发现副作用。结论结论：本实验表明，应用卡介苗素注射液治疗湿疹取得满意疗效，本实验表明，应用卡介苗素注射液治疗湿疹取得满意疗效，且未见毒作用，值得临床推广应用。且未见毒作用，值得临床推广应用。古贵香古贵香 王小红王小红*（湖北医科大学附属第一医院（湖北医科大学附属第一医院 武汉武汉 430060430060）15迪苏每次2ml，隔天一次
13、有效的免疫治疗需要有效有效的免疫治疗需要有效剂量、多频次的反复刺激。剂量、多频次的反复刺激。如右图如右图11所示，所示，BCG-PSNBCG-PSN在在有效浓度范围内，疗效与有效浓度范围内，疗效与浓度成正相关。浓度成正相关。目前大量临床研究都证明，目前大量临床研究都证明，迪苏的最佳有效剂量为迪苏的最佳有效剂量为2ml2ml，刺激频率为隔天一次。刺激频率为隔天一次。1 1、卡介菌多糖核酸对、卡介菌多糖核酸对T T细胞集落形成及细胞集落形成及IL-2IL-2受体表达的调节作用。受体表达的调节作用。上海免疫学杂志上海免疫学杂志16迪苏连续治疗3个月，疗效稳定持续上升结果：结果：BCG-PSNBCG-
14、PSN治疗组治疗组3 3个月以个月以90.7%90.7%的有效率明显高于的有效率明显高于1 1个月的个月的60.47%60.47%，说明，说明随着治疗时间的延长随着治疗时间的延长,治疗愈和有效率都稳定持续增长。治疗愈和有效率都稳定持续增长。治疗变态反应性皮肤病，调动免疫系统功能，稳定肥大细胞，封闭抗治疗变态反应性皮肤病，调动免疫系统功能，稳定肥大细胞，封闭抗体，需要一定时间，故疗程不宜过短，目前临床推荐体，需要一定时间，故疗程不宜过短，目前临床推荐3 3个月的标准治个月的标准治疗疗程。疗疗程。卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹临床疗效观察卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹临床疗效观察 刘梅刘梅 林俊萍林俊
15、萍 高兴华高兴华 陈洪铎陈洪铎 中华皮肤性病学杂志中华皮肤性病学杂志20032003年第年第5 5期期组别组别时间时间治愈治愈显效显效进步进步无效无效有效率有效率治疗组治疗组1 1个月个月8 8181810107 760.4760.472 2个月个月222213135 53 381.4081.403 3个月个月282811113 31 190.7090.7017迪苏适应症科室广迪苏迪苏儿科儿科耳鼻喉科耳鼻喉科呼吸科呼吸科皮肤科皮肤科泌尿科泌尿科其他其他18迪苏适应症广泛迪苏适应症广泛皮肤疾病皮肤疾病多种变应性（过敏性）疾病及病毒性疾病等，如疱疹、湿疹、多种变应性（过敏性）疾病及病毒性疾病等，如
16、疱疹、湿疹、荨麻疹、银屑病、风湿病、各种皮炎等荨麻疹、银屑病、风湿病、各种皮炎等呼吸系统疾病呼吸系统疾病上呼吸道感染、上呼吸道感染、慢性支气管炎、慢性支气管炎、哮喘、哮喘、肺心病、肺心病、慢性阻塞性肺气肿。慢性阻塞性肺气肿。五官科疾病五官科疾病过敏性鼻炎、慢性咽炎、多发性口疮。过敏性鼻炎、慢性咽炎、多发性口疮。泌尿系统泌尿系统肾盂肾炎、肾小球肾炎、单纯性肾病综合症。肾盂肾炎、肾小球肾炎、单纯性肾病综合症。肿瘤肿瘤膀胱癌、肺癌、乳腺癌等化疗后的恢复。膀胱癌、肺癌、乳腺癌等化疗后的恢复。传染病传染病肺结核、慢性乙肝、慢性丙肝。肺结核、慢性乙肝、慢性丙肝。19迪苏新型、双向、安全免疫调节剂迪苏新型、双向、安全免疫调节剂.20
