1、培 训 总 结 报 告姓名:朱佳辉岗位:华创信诺供试品管理部Contents目12学习回顾3心得与体会工作展望录1.1.了解我们从事的行业:新药研发了解我们从事的行业:新药研发学习回顾新药研发流程:新药研发流程:1 1、从疾患到、从疾患到drug targetsdrug targets 2 2、从、从drug drug targetstargets到先导化合物到先导化合物 3 3、从先导化合物到新药候补化合物、从先导化合物到新药候补化合物 4 4、从新药候补化合物到、从新药候补化合物到新药申请新药申请学习回顾学习回顾新药申请:1、非临床研究2、临床研究行业规范:GLP学习回顾GLP:Good
2、Laboratory Practice药物非临床研究管理规范:是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。学习回顾实施GLP的目的1、提高药品的非临床研究质量2、保证数据的真实性、完整性、可靠性3、最大限度的避免人为误差,在试验早期发现并更正4、保证临床研究的质量和用药安全学习回顾供试供试品管理部:品管理部:1、库房管理组2、配制组3、制剂分析组4、辅助组心得与体会1、在供试品部门工作培训的这段时间,我对GLP的理解是每项工作都要记录追踪。供试品部门的流程相对固定,按照流程做事,配备相应的人员,严格执行表格的记录,确保供试品的使用规范化。2、供试品部门涉及药品的保存处理,在日常工作中最重要的一点就是安全问题。包括不同药品的使用,人员的自我防护,存在的安全隐患。心得与体会考虑到我们公司前期的小规模,早期我会身兼多职,肯定会所有流程都要熟悉,因此在公司运转的过程中还会碰到很多非技术性的问题,也是希望能和同事和领导们一起沟通解决,一起创造华创的未来。工作展望感谢聆听!