1、一次性使用化疗泵一次性使用化疗泵培训资料培训资料化疗的定义化疗的定义 化疗是指应用药物治疗癌症。这些特殊的药物可杀灭化疗是指应用药物治疗癌症。这些特殊的药物可杀灭肿瘤细胞,有时称为细胞毒药物。许多化疗药物来源肿瘤细胞,有时称为细胞毒药物。许多化疗药物来源于自然,如:植物,其他是人工合成。目前已超过于自然,如:植物,其他是人工合成。目前已超过5050种化疗药物,如常用的有:表阿霉素、阿霉素、柔红种化疗药物,如常用的有:表阿霉素、阿霉素、柔红霉素、丝裂霉素、氟脲嘧啶脱氧核等。这些药物经常霉素、丝裂霉素、氟脲嘧啶脱氧核等。这些药物经常以不同的强度联合应用。以不同的强度联合应用。一次性使用化疗泵培训资
2、料2化疗的原因化疗的原因作为治愈癌症主要治疗方法。作为治愈癌症主要治疗方法。作为一种附加治疗(辅助)以增强手术的疗效,杀作为一种附加治疗(辅助)以增强手术的疗效,杀灭可能残留的微小病灶,其目的是为了治愈。灭可能残留的微小病灶,其目的是为了治愈。作为综合治疗(放疗、化疗等同时使用)的一个环作为综合治疗(放疗、化疗等同时使用)的一个环节。用于改善放疗的局部作用,也可用于治愈或姑节。用于改善放疗的局部作用,也可用于治愈或姑息治疗。息治疗。作为减轻癌症症状(姑息治疗)和改善生活质量的作为减轻癌症症状(姑息治疗)和改善生活质量的手段。手段。一次性使用化疗泵培训资料3化疗的方式化疗的方式1 1全身诱导化疗
3、全身诱导化疗 多用于晚期或播散性肿瘤。除化疗外,通常缺多用于晚期或播散性肿瘤。除化疗外,通常缺乏其它有效治疗方法,往往在治疗之初即采用化疗,以达到病情乏其它有效治疗方法,往往在治疗之初即采用化疗,以达到病情缓解。缓解。2 2辅助化疗辅助化疗 即在有效的局部治疗(手术或放疗)后,为防止复即在有效的局部治疗(手术或放疗)后,为防止复发、转移,针对可能存在的微小转移灶进行化疗。发、转移,针对可能存在的微小转移灶进行化疗。3 3新辅助化疗新辅助化疗 指对日用局部治疗手段(手术或放疗)治疗的局指对日用局部治疗手段(手术或放疗)治疗的局限性肿瘤,在手术或放疗前使用化疗。现已证实,它能使肛管癌、限性肿瘤,在
4、手术或放疗前使用化疗。现已证实,它能使肛管癌、膀胱癌、乳腺癌、喉癌、胃肉瘤及软组织肉瘤等减少手术范围。膀胱癌、乳腺癌、喉癌、胃肉瘤及软组织肉瘤等减少手术范围。4 4特殊途径化疗特殊途径化疗(1)(1)腔内化疗:治疗癌性体腔积液,包括胸腔、腹腔及心包腔内腔内化疗:治疗癌性体腔积液,包括胸腔、腹腔及心包腔内积液,举例:如胸腔内注入丝裂霉素。积液,举例:如胸腔内注入丝裂霉素。(2)(2)鞘内注射:常用于治疗脑膜白血病、淋巴瘤或其它实体瘤的鞘内注射:常用于治疗脑膜白血病、淋巴瘤或其它实体瘤的中枢神经系统侵犯。中枢神经系统侵犯。(3)(3)动脉插管化疗:经导管动脉内灌注化疗可用于治疗头颈肿瘤、动脉插管化
5、疗:经导管动脉内灌注化疗可用于治疗头颈肿瘤、颅内肿瘤、肺癌、原发性或转移性肝癌,如股动脉插管化疗即属颅内肿瘤、肺癌、原发性或转移性肝癌,如股动脉插管化疗即属此类。此类。一次性使用化疗泵培训资料4化疗的毒副反应化疗的毒副反应局部反应局部反应:静脉炎、局部组织坏死静脉炎、局部组织坏死骨髓抑制骨髓抑制:白细胞减少、血小板、血红蛋白等降低、抵抗力下降等。白细胞减少、血小板、血红蛋白等降低、抵抗力下降等。胃肠毒性胃肠毒性:恶心、呕吐、食欲不振恶心、呕吐、食欲不振免疫抑制免疫抑制:肾毒性肾毒性:肾小管急性坏死、变性、间质水肿、肾小管扩张、严重出现肾肾小管急性坏死、变性、间质水肿、肾小管扩张、严重出现肾功能
6、衰竭功能衰竭肝损伤:肝损伤:肝肿大、黄疸肝肿大、黄疸心脏毒性:心脏毒性:心率失常、心力衰竭、心肌病综合症心率失常、心力衰竭、心肌病综合症肺毒性:肺毒性:发热、干咳、气急、多急性起病发热、干咳、气急、多急性起病神经毒性:神经毒性:指(趾)反射消失、感觉异常等指(趾)反射消失、感觉异常等脱发脱发 其他其他:听力减退、皮疹、面部或皮肤潮红、指甲变形等听力减退、皮疹、面部或皮肤潮红、指甲变形等一次性使用化疗泵培训资料5化疗药物的分类化疗药物的分类 1各种烷化剂如:环磷酰胺(CTX)、异环磷酰胺(IFO)、顺铂等。2抗代谢药如:甲氨蝶呤(MTX)、氟尿嘧啶(5-Fu)。3抗肿瘤抗生素如:丝裂霉素(MMC
7、)、阿霉素(ADM)。4抗肿瘤植物成分如:长春新碱(VCR)、长春地辛(VDS)、依托泊甙(VP16)、香菇多糖、威猛VM26。5抗肿瘤激素类如:甲羟孕酮、甲地孕酮。6其它抗肿瘤药及辅助治疗药如:顺铂(DDP)、卡铂(CBP)、干扰素、美司钠。一次性使用化疗泵培训资料6常用化疗药物常用化疗药物 甲氨蝶呤甲氨蝶呤(MTX),博来霉素(博来霉素(BLM)丝裂霉素(丝裂霉素(MMC)平阳霉素(平阳霉素(PYM)环磷酰胺(环磷酰胺(CTX)氟尿嘧啶(氟尿嘧啶(5-FU)长春新碱(长春新碱(VCR)长春(花)碱(长春(花)碱(VLB、VBL););长春瑞宾(长春瑞宾(NVB)长春酰胺(长春酰胺(VDS)
8、顺铂(顺铂(DDP、PDD)卡铂(卡铂(CBP)紫杉醇(紫杉醇(PTX、泰素、泰素Taxol)紫杉泰尔(泰索帝紫杉泰尔(泰索帝Taxotere););紫杉特尔(紫杉特尔(DTX)异环磷酰胺异环磷酰胺(IFO)氮芥氮芥(HN);卡氮芥(卡氮芥(BCNU)氮烯咪胺(氮烯咪胺(DTIC)阿霉素(阿霉素(ADM)表阿霉素(表阿霉素(EPI、EADM)依托泊甙(依托泊甙(VP-16)甲基苄肼(甲基苄肼(PCZ、PCB)洛莫丝汀(洛莫丝汀(CCNU)司莫司汀(司莫司汀(Me-CCNU)喃氟啶(喃氟啶(FT-207)羟基喜树碱(羟基喜树碱(HCPT)六甲嘧啶(六甲嘧啶(HMM)放线菌素(放线菌素(KSM)赫
9、赛汀(赫赛汀(Herceptin)达卡巴嗪达卡巴嗪(DTIC)美司钠(美司钠(Mesna)阿糖胞苷(阿糖胞苷(Ara-C)氮胞苷(氮胞苷(Aza-C)醛氢叶酸(醛氢叶酸(LV、CF)奥沙利铂(奥沙利铂(L-OHP)一次性使用化疗泵培训资料7化疗泵可使用药物化疗泵可使用药物5氟尿嘧啶(氟尿嘧啶(5-FU,Fluorouracil)顺铂(顺铂(DDP、PDD,Cisplatin););卡铂(卡铂(CBP,Carboplatin)吡柔比星(吡柔比星(Pirarubicin)阿糖胞苷(阿糖胞苷(Ara-C)(Cytarabine)亚叶酸钙亚叶酸钙(Calcium Folinate,Leucovorin
10、)博来霉素(博来霉素(BLM,Bleomycin)长春新碱(长春新碱(VCR)()(Vincristine)米托恩醌(米西宁米托恩醌(米西宁Mitoxantrone)甲氨蝶呤甲氨蝶呤(MTX,Methotrexate)依托泊甙(依托泊甙(VP-16,Etoposide)异环磷酰胺异环磷酰胺(IFO,Ifosfamide)多柔比星多柔比星(Doxorubicin)氮烯咪胺氮烯咪胺(Dacarbazine)-达卡巴嗪达卡巴嗪(DTIC)美安美安-美司钠(美司钠(Mesna)艾迪注射液(贵州益佰)艾迪注射液(贵州益佰)一次性使用化疗泵培训资料8药物相容性药物相容性 药物的相容性是指药包材与药物间是否
11、药物的相容性是指药包材与药物间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量或吸收质量或吸收.广义来说是指包材与药物广义来说是指包材与药物间间的相互影响的相互影响或迁移,它包括物理相容、化学相容、或迁移,它包括物理相容、化学相容、生物相容生物相容.一次性使用化疗泵培训资料9药物相容性药物相容性 药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响而药用包装材料将直接影响 用药的安全性由用药的安全性由于药品包装材于药品包装材 料、容器组成配方、所选择的料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材
12、料原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副作用。所使药物失效,有的还会产生严重的副作用。所以在使用药包材之前需做相容性试验。以在使用药包材之前需做相容性试验。一次性使用化疗泵培训资料10药包材与药品相容性试验的原则药包材与药品相容性试验的原则(一)、药物在选择药包材材料、容器时,应首先考虑药物在选择药包材材料、容器时,应首先考虑其保护功能,然后考虑材其保护功能,然后考虑材 料、容器的特点和性能,料、容器的特点和性能,包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。包括化学、物理学、生物学
13、、形态学等性能。(二二)、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、性、适合于自动化包装设备等。适合于自动化包装设备等。(三三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。一次性使用化疗泵培训资料11目前主要的药包材目前主要的药包材 聚乙稀、聚丙稀、硅树脂、硅橡胶、铀橡胶、聚乙稀、聚丙稀、硅树脂、硅橡胶、铀橡胶、PVCPVC、异丁橡胶、腈
14、橡胶、玻璃、乳胶等。、异丁橡胶、腈橡胶、玻璃、乳胶等。一次性使用化疗泵培训资料12影响药物流速变化的因素影响药物流速变化的因素 稀释液的类型:如果稀释液不是校准溶液,则流速会稀释液的类型:如果稀释液不是校准溶液,则流速会出现如下变化:出现如下变化:用生理盐水代替5%葡萄糖溶液:标准流速+10%用5%的葡萄糖溶液代替生理盐水:标准流速-10%温度:如果溶液温度不同于校准温度,则流速出现如温度:如果溶液温度不同于校准温度,则流速出现如下变化:下变化:在校准温度的基础上温度每升高1,标准流速+2%在校准温度的基础上温度每降低1,标准流速-2%一次性使用化疗泵培训资料14影响药物流速变化的因素影响药物
15、流速变化的因素 储液囊药物过多(超过标准储药量)储液囊药物过多(超过标准储药量)反压力:当药量过量时,反压力变小反压力:当药量过量时,反压力变小 药物粘性:药物粘性:Q=dQ=d4 4P/128LP/128L一次性使用化疗泵培训资料15 本产品以医用硅胶囊收缩为动力,通过持续性的内本产品以医用硅胶囊收缩为动力,通过持续性的内向压力使储药囊里的药液通过特制的过滤装置及液体向压力使储药囊里的药液通过特制的过滤装置及液体限速器开控制流速,提供持续的液体输注。限速器开控制流速,提供持续的液体输注。本产品适用于肿瘤化疗、镇痛及其他化疗药物的持本产品适用于肿瘤化疗、镇痛及其他化疗药物的持续输注。续输注。一
16、次性使用化疗泵培训资料16产品特性产品特性 安全准确疗效提高安全准确疗效提高 化疗药物剂量增加化疗药物剂量增加,疗效提高疗效提高,毒副反应降低毒副反应降低 固定流量控制固定流量控制-无需程序化无需程序化 内装流速调节器内装流速调节器-防止流速调节错误并减少输注失控防止流速调节错误并减少输注失控的危险的危险 密闭的系统设计密闭的系统设计-减少污染程度减少污染程度一次性使用化疗泵培训资料17按标称容量:275ml按流速目前可分为4种(具体型号见 附图一)一次性使用化疗泵培训资料18序号型号标称容量标称流量102 275ml2.0ml/h205275ml5.0ml/h308275ml8.0ml/h4
17、015275ml15.0ml/h一次性使用化疗泵培训资料19一次性使用化疗泵培训资料20 使用方法及说明使用方法及说明在确认包装完好和标明的型号后再打开包装。在确认包装完好和标明的型号后再打开包装。旋开加液口护帽,将单独包装的过滤器插入加液口,旋开加液口护帽,将单独包装的过滤器插入加液口,然后将配好的药液用无菌注射器通过过滤器注入储液然后将配好的药液用无菌注射器通过过滤器注入储液囊,使药液在注入储液囊前得到过滤。注意,注射器囊,使药液在注入储液囊前得到过滤。注意,注射器内的空气必须排尽,不要将空气注入管道。注药结束,内的空气必须排尽,不要将空气注入管道。注药结束,将过滤器拔出,旋上加液口护帽。
18、此加液口配合回抽将过滤器拔出,旋上加液口护帽。此加液口配合回抽针,还有回抽药液的功能。使用时,必须将回抽针紧针,还有回抽药液的功能。使用时,必须将回抽针紧套在注射器顶端,以免拔出注射器时回抽针脱落,药套在注射器顶端,以免拔出注射器时回抽针脱落,药液溅出。液溅出。一次性使用化疗泵培训资料21 标明的标称流量是以生理盐水为介质,在标准室温标明的标称流量是以生理盐水为介质,在标准室温下测定的,由于药液粘度、环境温度及其它差异,下测定的,由于药液粘度、环境温度及其它差异,实际流量会有波动。实际流量会有波动。产品采用特种配方高分子材料制成的硅橡胶储液囊,产品采用特种配方高分子材料制成的硅橡胶储液囊,有自
19、动排气作用,囊中少量空气(少于有自动排气作用,囊中少量空气(少于0.5ML0.5ML)会在)会在1-21-2小时后自行排尽。小时后自行排尽。使用本产品瓶体切勿将瓶体悬挂于输液架上,以使用本产品瓶体切勿将瓶体悬挂于输液架上,以免流速加快。免流速加快。请按规定的容量注入药液,切勿超量注入,否则请按规定的容量注入药液,切勿超量注入,否则将影响使用效果。将影响使用效果。产品经环氧乙烷灭菌,有效期两年。失效年月见产品经环氧乙烷灭菌,有效期两年。失效年月见包装袋。包装袋。一次性使用化疗泵培训资料22使用注意事项使用注意事项使用前检查产品包装,若包装破损严禁使用。使用前检查产品包装,若包装破损严禁使用。使用
20、前检查产品失效年月,过期产品严禁使用。使用前检查产品失效年月,过期产品严禁使用。使用前必须详细了解本产品使用方法及功能以保证使用安全有效使用前必须详细了解本产品使用方法及功能以保证使用安全有效使用过程中,请遵守无菌操作规范。本产品仅限一次性使用。使用过程中,请遵守无菌操作规范。本产品仅限一次性使用。加药前,请先将药稀释至所需浓度,然后再注入储液囊。以防未加药前,请先将药稀释至所需浓度,然后再注入储液囊。以防未经稀释的药液直接进入连接管道,避免发生事故。经稀释的药液直接进入连接管道,避免发生事故。一次性使用化疗泵培训资料23流速不准,偏快或偏慢:流速不准,偏快或偏慢:原因可能有以下几种情况:原因
21、可能有以下几种情况:输注时间是否在说明的范围内?输注时间是否在说明的范围内?溶液温度变化?溶液温度变化?药液粘度对流速也有很明显影响:药液粘度对流速也有很明显影响:Q=dQ=d4 4P/128LP/128L一次性使用化疗泵培训资料24原因可能有以下几种情况原因可能有以下几种情况药物的相溶性;药物的相溶性;在推注药液时未使用过滤器,导致药液中的杂质堵在推注药液时未使用过滤器,导致药液中的杂质堵塞流量控制管道。塞流量控制管道。原因可能有以下几种情况原因可能有以下几种情况操作不当;操作不当;生产人员粘接不牢固;生产人员粘接不牢固;一次性使用化疗泵培训资料25外型美观、大方;外型美观、大方;流速的一致性较好,流速在常温下精确度高;流速的一致性较好,流速在常温下精确度高;在正确的操作下,合格率非常高;在正确的操作下,合格率非常高;在关键配件的制作中,质量要求高,所以故障率低;在关键配件的制作中,质量要求高,所以故障率低;一次性使用化疗泵培训资料26谢谢!一次性使用化疗泵培训资料27