1、2022-11-61243 项目开发背景 胃功能四项简介 胃功能四项解读 胃功能四项临床应用2022-11-6231376579（18.2%）737419（9.7%）695726（9.2%）609051（8.1%）458503（6.1%）406533（5.4%）275008（3.6%）258133（3.4%）150282（2.0%）2597568（34.3%）肺癌胃癌肝癌结直肠癌乳腺癌食管癌子宫颈癌前列腺癌膀胱癌其他类型国际癌症研究署（IARC）：GLOBOCAN 2008全球肿瘤病死分布图胃癌流行病学2022-11-6国际癌症研究署（IARC）：GLOBOCAN 20084全球胃癌发病（左）
2、和死亡（右）分布地图胃癌流行病学2022-11-6我国每年新发恶性肿瘤312万例，胃癌发病率36.21/10万（50.6万）我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡率25.88/10万（36.2万）0102030405060气管/支气管/肺胃结直肠/肛门肝脏食管乳房胰腺淋巴瘤膀胱甲状腺0102030405060气管/支气管/肺肝脏胃食管结直肠/肛门胰腺乳房白血病脑及中枢神经系统淋巴瘤2012年中国肿瘤登记年报（全国肿瘤登记中心）发病率死亡率胃癌流行病学2022-11-6562022-11-6Phase1Phase 2Phase 3非萎缩性胃炎萎缩性胃炎肠上皮化生异型增生肠型胃癌Phase 4Ph
3、ase 5Correa演变模式Correa P.Human gastric carcinogenesis:a multistep and multi-factorial process-First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention.Cancer Res,1992,52:6735-6740.项目开发背景胃癌演变模式早期诊断的5年存活率 90%晚期胃癌的5年存活率 20%胃癌五年生存率2022-11-67 我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡例数36.2万，即每1-2分钟就有一名
4、中国人死于胃癌，但其中90%以上的胃癌患者到医院就诊时就已查出是中晚期胃癌。0 01 10 02 20 03 30 04 40 05 50 06 60 07 70 0J Ja ap pa an nC Ch hi in na aI In nd di ia aU US SA AF Fr ra an nc ce eU UK KD De en nm ma ar rk kG Ge er rm ma an ny y8世界各国胃癌的五年生存率胃癌五年生存率2022-11-6金标准痛苦，受医生操作水平影响，费用高，不适用于普查传统胃癌普查手段 射线暴露，费用 高，对进展期和弥漫型胃癌更有价值血清学检测，无创伤
5、，广泛认可对早期胃癌灵敏度低于35%快速方便，操作简单。仅能检测是否存在Hp感染胃部疾病诊断现状2022-11-69 寻找一种快速、简便、无创、费用低廉、尤其适用于人群中胃部疾病筛查及早期胃癌筛查的方法是非常有必要的！什么样的产品？2022-11-6101243 项目开发背景 胃功能四项简介 胃功能四项解读 胃功能四项临床应用2022-11-611胃功能四项胃蛋白酶原I（PGI）胃蛋白酶原I/II（PGR）幽门螺杆菌抗体胃功能四项临床应用胃蛋白酶原III（PGII）2022-11-612胃蛋白酶原2022-11-613胃功能四项简介胃蛋白酶原来源及分布2022-11-614贲门贲门胃体胃体胃窦
6、胃窦腺体分区（%）胃底腺：PGI、PGII、HCl幽门腺：PGII贲门腺：PGII胃底胃底胃功能四项简介胃蛋白酶原来源及分布2022-11-615浆膜肌层粘膜下层胃腺粘膜层胃小凹粘膜肌层血管纵形肌环形肌斜形肌16胃蛋白酶原检测原理2022-11-6胃蛋白酶（pepsin）99%胃腔酸性条件1%胃部毛细血管胃蛋白酶原（pepsinogen）17胃功能四项简介抽血查胃病2022-11-6每个测试仅需每个测试仅需 1.5ml 全血全血每个测试只用每个测试只用 0.12ml 血清血清血清胃蛋白酶原血清胃蛋白酶原18胃功能四项简介抽血查胃病的检测原理2022-11-6（消化和血液）PG大部分被分解成胃蛋
7、白酶参与消化,约1%PG通过胃黏膜毛细血管进入血液PG去向反映胃黏膜的状态，是反映胃黏膜不同部位病变及病变严重程度的特异性生物标志物PG意义（PG由胃黏膜分泌）PG：胃底腺PG：胃底腺 贲门腺 幽门腺 （其它）PG来源PGI、PGII、PGI/PGII比值比值反映胃黏膜的功能状态，反映胃黏膜的功能状态，与很多种胃部疾病均具有与很多种胃部疾病均具有相关性相关性萎缩性胃炎萎缩性胃炎Hp感染感染胃癌胃癌消化性溃疡消化性溃疡19胃功能四项简介胃蛋白酶原与胃部疾病相关性2022-11-6幽门螺杆菌（Hp）的生物学特征革兰阴性细菌呈螺旋形、S形或海鸥状单端26根鞭毛，运动活泼借助鞭毛黏附于人体胃黏膜上皮细
8、胞微需氧，耐酸性对酸敏感，pH3.5以下其活力明显减弱胃功能四项简介幽门螺杆菌2022-11-620Hp与胃部疾病关系在胃炎和胃溃疡患者的胃粘膜上，HP检出率达80%-100%。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构(WHO/IARC)将Hp列为I类致癌原。英国牛津大学临床试验研究中心（CTSU）在全球范围内进行的与感染相关肿瘤的调查报告中明确指出：Hp是恶性肿瘤胃癌的首要致癌因子Working Group on Evaluation of Carcinogenic R Schistosomes Liver Flukes and Helicobacter pylori infection w
9、ith Helicobacter pylori.IARC Monographs on the evaluation of carcinogenic risks to humans.1994.Parkin DM.The global health burden of infection-associated cancers in the year 2002.Int J Cancer.2006,118(12):3030-3044.胃功能四项简介幽门螺杆菌与胃部疾病关系2022-11-6212022-11-622幽门螺杆菌与胃蛋白酶原关系2022-11-6231243 项目开发背景 胃功能四项简介
10、胃功能四项解读 胃功能四项临床应用2022-11-624影响血清PG水平的因素：u 胃黏膜破损或胃酸分泌过多 浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等可能造成胃黏膜破损u 胃黏膜萎缩或胃酸分泌过少萎缩性胃炎、肠化生、异型增生、胃癌等破坏了正常的胃黏膜25胃功能四项解读2022-11-6PGI与胃底和胃体的萎缩性胃炎呈负相关PGI与消化性溃疡呈正相关26胃功能四项解读PGI解读2022-11-6PGII与胃溃疡、十二指肠溃疡、HP感染正相关27胃功能四项解读PGII解读2022-11-6（PGI，PGII正常）：PGR进行性降低 与胃体、胃底的粘膜萎缩进展相关（PGI正常，PGII）：PG
11、R降低与HP感染、消化性溃疡和胃窦部疾病相关28胃功能四项解读PGR解读2022-11-629胃功能三项正常值范围超出正常值范围的说明PGI67-200ug/LPGI200ug/L：可能与饮食、药物的刺激或幽门螺旋杆菌感染以及胃溃疡、十二指肠溃疡有关PGII0-15ug/LPGII15ug/L：可能与幽门螺旋杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡以及胃窦部的疾病有关PGR(PGI/PGII)7.5PGR7.5：可能与浅表性胃炎、萎缩性胃炎、幽门螺旋杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡以及胃窦部的疾病有关胃功能四项解读PG解读2022-11-630需复检需复检北京美康胃蛋白酶原检测结果相关建议2022-11-
12、62022-11-631应用胃功能四项评估胃病风险2022-11-632案例案例1 1 提示：胃黏膜功能正常，胃病风险低 建议：PG定期随访（每年1次）2022-11-633案例案例2 2 提示：Hp感染 建议：定期随访PG（每6个月1次）2022-11-634案例案例3 3 提示：Hp感染，消化性溃疡患病风险增加 建议：Hp根除治疗，3-6个月内复查PG 2022-11-635案例案例4 4 提示：Hp感染，伴胃底胃体部黏膜萎缩 建议：Hp根除治疗，3个月内复查PG，仍异常者行胃镜检查2022-11-6361243 项目开发背景 胃功能四项简介 胃功能四项解读 胃功能四项临床应用2022-1
13、1-63738胃功能四项临床应用2022-11-6一、健康体检（筛查）一、健康体检（筛查）u 胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查u 幽门螺杆菌（Hp）感染和消化性溃疡的筛查u 个人胃黏膜功能的动态监测（个性化医疗）参考文献：参考文献：1.Clinical Application of Serum Pepsinogen I and IILeves for Mass Screening to Detect Gastric Cancer.Jpn.J.Cancer Res.1993,84,1086-1090.2.陈智周,范振符.胃蛋白酶原、在早期胃癌普查中的意义,中华肿瘤杂志-2002年1期,1-33.Se
14、rum Pepsinogen and Gastric Cancer Screening.Second Department of Internal Medicine.September 21,2006.4.辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量动态检测及其意义,中华医学杂志-2006年40期39胃功能四项临床应用2022-11-6二、临床运用二、临床运用u 萎缩性胃炎胃癌癌前疾病的标志物u 幽门螺杆菌（Hp）感染治疗效果的评价u 消化性溃疡治愈的判定指标u 胃癌切除术后复发的判定指标 参考文献：参考文献：1.胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用,世界华人消化杂志-2001年：1174-1
15、1762.血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究,世界华人消化杂志-2004年:1827-18303.Using serum pepsinogen wisely in a clinical parctice.Lournal of Digestive Diseases 2007:8;4-84.Gastric cancer screening of a high risk population in Japan using serum pepsinogen and barium digital radiography.Cancer Sci,2005:713-7202006年年200
16、8年年2009年年2010年年2011年年中华医学会消化学分会将血清PGI和PGII检测列入“中国慢性胃炎共识意见”中 亚太地区胃肠病学会将血清PGI和PGI/PGII比值列入“胃癌预防亚太地区共识指南”中中国癌症筛查及早诊早治技术方案（试行）一书中正式将血清PG检测作为胃癌筛查“二步法”中的初筛方法中国医师协会组织开展“全民胃部重大疾病普查行动”，将血清PG检测确定为普查行动的初筛方法卫生部疾病预防控制局癌症早诊早治项目技术方案再次明确将血清PG检测作为胃癌筛查的初筛方法40胃功能四项临床应用PG专家共识2022-11-6胃功能四项临床应用2022-11-6412009年，国家癌症早期筛查诊
17、治（绿皮书）明确指明的筛查方法。“应用血清生物标志物-胃蛋白酶原（PGI/PGII）检测和问卷调查表相结合作为初筛，进一步以胃镜检查活检病理确诊胃癌及癌前病变患者。”2010年，美康同卫生部下属中国医师协会推出全民普查行动已经在全国全面展开！胃功能四项临床应用2022-11-642 2014年，首部国内体检行业“准规范”健康体检基本项目专家共识将胃蛋白酶原检测纳入了胃癌风险筛查检测项目中。摘自中华健康管理学杂志2014年4月第8卷第2期，“标准与规范”健康体检基本项目专 家共识 卫生部疾病预防控制局中国癌症筛查及早诊早治项目技术方案（试行），2009.43胃功能四项临床应用胃癌筛查技术方案（病
18、理确诊）（病理确诊）（内镜检测）（内镜检测）（标本血清学检测）（标本血清学检测）第一线筛查第二线筛查最终诊断2022-11-6 操作简便 无创、无痛、安全、经济、重复性好 避免潜在的医源性感染 可早发现病变，可动态随访胃病患者 不适合做胃镜的人群的胃病辅助诊断方法优势2022-11-644优势预防和早期诊断是关键预防和早期诊断是关键2022-11-6451 血清PG是反映胃黏膜功能和状态的可靠生物标志物。胃癌高发区域应开展胃癌高危人群的筛查 血清PG可起到浓缩和筛查胃癌的高危人群的作用。对胃癌高风险个体，是进一步做胃镜或病理检查的极有价值的指标。血清PG检测可成为胃肠镜检查前的第一线胃癌筛查方式。总 结2022-11-6462022-11-6
