1、保健食品卫生管理办法保健食品卫生管理办法保健食品卫生管理办法主要内容保健食品卫生管理办法主要内容 保健食品监管保健食品监管 当前保健食品监管存在的主要问题当前保健食品监管存在的主要问题 保健食品许可管理保健食品许可管理8产业现状产业现状8立法立法8管理机构管理机构8注册管理（含产品注册情况）注册管理（含产品注册情况）8生产经营管理生产经营管理8标签、说明书及广告宣传的管理标签、说明书及广告宣传的管理8检验检测体系检验检测体系一、保健食品监管一、保健食品监管产业发展情况产业发展情况 保健食品按照食用目的可以分为两类，一类是以调节人体机能为目的的功能类产品，国家局目前公布的保健食品功能名单包含27
2、项，另一类是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。截至目前，卫生部、食品药品监管局共注册保健食品9900个，其中，卫生部注册5076个，食品药品监管局注册4824个。已批准的功能类产品，主要集中在增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、抗氧化等功能方面，这四类产品约占已批准产品的60%。已经GMP认证的保健食品生产企业约1600余家。年产值1000多亿元。产业发展情况产业发展情况法律法规规章规范性文件技术标准 技术规范二、立法二、立法 法律法律中华人民共和国食品安全法（2009年2月28日中华人民共和国主席令第9号公布，2009年6月1日实施）第51条规定国家对声称具有特定保健功能的食
3、品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任，具体管理办法由国务院规定。v 食品安全法实施条例（2009年7月20日国务院令第557号）第63条规定食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。v 保健食品监督管理条例（尚未颁布实施）对保健食品定义、监管部门、产品管理、生产经营管理、监督管理、法律责任等作出了具体规定。国家对保健食品实行注册管理；但是，对产品及其原料的安全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品，实行备案管理。实行备案管理的保健食品目录由国家食品药品监督管理部门制定、调整并公布。法律法律v保健食品管理办法（1996年3月15
4、日卫生部令第46号发布）对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定。保健食品注册管理办法（试行）（2005年4月30日SFDA局长令第19号颁布，7月1日实施）对保健食品的申请与审批、原料与辅料、标签与说明书、试验与检验、再注册、复审、法律责任等作出了具体规定。规章规章v关于实施保健食品注册管理办法（试行）有关问题的通知（国食药监注2005281号）对注册管理办法实施过渡期有关问题作出了具体规定v保健食品通用卫生要求（卫监发1996第38号）对保健食品的原料要求、感官要求、理化指标、微生物指标等作出了具体规定。规范性文件规范性文件v 关于进一步规范保健食
5、品原料管理的通知（卫法监发200251号）制定了既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单和保健食品禁用物品名单，并对原料的使用作出了具体规定。v 中华人民共和国食品添加剂卫生管理办法对食品添加剂的生产经营和使用作出了规定。原辅料管理相关规定：原辅料管理相关规定：v 关于印发营养素补充剂申报与审评规定（试行）等8个相关规定的通告（国食药监注2005第202号，2005年7月1日实施）1.营养素补充剂申报与审评规定对营养素补充剂的配方、种类和用量、化合物名单及申报要求作出了具体规定。2.真菌类保健食品申报与审评规定对真菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定。特殊原料、工艺等申报审评规
6、定：特殊原料、工艺等申报审评规定：3.益生菌类保健食品申报与审评规定对益生菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定。4.核酸类保健食品申报与审评规定对核酸产品的纯度、配方、申报范围和不适宜人群等作出了具体规定。5.野生动植物类保健食品申报与审评规定对以野生动植物为原料的产品作出了具体规定。6.氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定对以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、蚂蚁、芦荟、就、不饱和脂肪酸、甲壳素、超氧化物歧化酶等为原料的产品、使用微生物发酵的产品作出了具体规定。7.应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定：对使用大孔吸附树脂为工艺生产产品的申报、检测提出了具体要求。8.保健
7、食品申报与审评补充规定对同一产品两种剂型、缓释剂型、不同颜色不同口味、增补剂型以及适宜人群不适宜人群确定问题作出了具体规定。v 关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知（国食药监许2009566号）对辅酶Q10的纯度、生产要求、配方等作出了具体规定。v 关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知（国食药监许2009567号）对大豆异黄酮的来源、检测、不适宜人群、注意事项等作出了具体规定。v 保健食品注册申报资料项目要求（试行）（国食药监注2005第203号，2005年7月1日实施）对申报资料的要求、申请表的填写要求、补充资料的要求作出了具体规定。v 关于印发保健食
8、品注册申请表式样等三种式样的通告（国食药监注2005204号，2005年7月1日起实施）对申请表、批准证书和审评意见通知书等作出了具体规 保健食品注册申请表式样 保健食品批准证书式样 保健食品通知书式样 申报材料和批准证书相关规定：申报材料和批准证书相关规定：v 保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）（国食药监 注2005261号，2005年7月1日起实施）对样品试制现场和试验现场核查内容、核查程序等作出了具体规定。v 关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有 关问题的通知（国食药监注200711号）对现场核查的内容进一步细化，确保核查工作质量，并对试验检验工作作出了具体规定。现
9、场核查相关规定：v 关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的 通知（国食药监许2009237号）对受理工作、终止申报工作、核查工作以及试验工作作出了具体规定。v 关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知（食药监许函2009131号）对人体试食试验的伦理学方面的证明文件作出了具体规定。v 保健食品命名规定（国食药监注2007304号）对保健食品名称的组成、品牌名通用名和属性名的要求作出了具体规定v 保健食品标识规定（卫法监发1996第38号）对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式、标识要求等作出了具体规定v 关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批复（卫法监发200
10、2319号）对标签上卫生许可证文号的标注作出了具体规定标识及命名规定：标识及命名规定：v 保健食品广告审查暂行规定（国食药监市2005第211号）对保健食品广告的申请、受理、审查等方面作出了具体规定。v 关于做好保健食品广告审查工作的通知（国食药监市2005252号）对保健食品广告审查工作中严格执行审查标准、使用广告审查系统和定期发布违法广告公告等方面作出了具体规定。广告管理有关规定：广告管理有关规定：v 保健食品良好生产规范审查方法与评价准则（卫法监发200377号）对审查5内容、审查程序和评价准则作出了具体规定。生产管理相关规定：生产管理相关规定：v 保健食品检验与评价技术规范（2003版
11、）对保健食品的功能评价、毒理评价和功效成分检测等程序和方法作出了具体规定：保健食品功能学评价程序与检验方法规范保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范保健食品功效成份及卫生指标检验规范v 保健（功能）食品通用标准（GB16740-1997）对保健食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求作出了具体规定。技术规范、技术标准技术规范、技术标准v保健食品良好生产规范（GB17405-1998）对保健食品生产企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品储存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求作出了具体规定。v食品添加剂使用卫生标准（GB2760）对食品添加剂的品种,使用范围及
12、使用量作出了具体规定。v 中国居民膳食营养素参考推荐摄入量（中国营养学会，2000年10月发布）对不同人群营养素的平均需要量、推荐摄入量、适宜摄入量、可耐受最高摄入量作出了具体规定。v 标准化工作导则（GB/T1.1-2000）对企业标准的编写和结构作出了具体规定。u食品药品监管部门负责保健食品的审批、保健食品广告的审查（法律法规另有规定的，从其规定）u2008年卫生部门负责除许可外的保健食品生产经营的监管，包括生产经营卫生许可证的发放，保健食品市场抽检职能划转食品药品监督管理部门三、管理机构及职责三、管理机构及职责监管职能的变化监管职能的变化u1996年，卫生部负责保健食品的审批、生产经营环
13、节的监督管理u2003年，国务院将保健食品注册职能由卫生部划转国家食品药品监督管理局u2008年，国务院将卫生部承担的保健食品监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局u食品药品监督管理局：u负责保健食品的监督管理质监局：u负责保健食品进出口的监管u工商行政部门：u负责保健食品违法广告的查处u负责生产经营营业执照的发放u卫生行政部门：u负责标准制定保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例实施后，拟调整为：实施后，拟调整为：保健食品保健食品注册管理注册管理产品注册依据产品注册依据 中华人民共和国食品安全法 规定对保健食品实施严格监管，监督管理规定另行制定。食品安全法实施条例 规定食品药品监督管理部
14、门对负责声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。保健食品监督管理条例 正在制定中，征求意见稿规定了保健食品实施许可管理，对于产品及其原料的安全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品，实行备案管理。对生产实施许可管理，对广告进行审查。审批部门及相关机构审批部门及相关机构SFDASFDA食品许可司食品许可司省级食品药品省级食品药品监督管理部局监督管理部局/行政受理服务中心行政受理服务中心技术支撑机构技术支撑机构认定的检验机构认定的检验机构保健食品审评中心保健食品审评中心中检所中检所保健食品审评中心技术审评保健食品审评中心技术审评申请人申请人局行政受理服务中心制证或不批准意见书局行政受理服务中心
15、制证或不批准意见书国家食品药品监督管理局行政审批国家食品药品监督管理局行政审批省局受理国产产品省局受理国产产品国家局受理进口产品国家局受理进口产品申请人提出申请申请人提出申请省局核查现场，抽样送检省局核查现场，抽样送检国家局送检样品，根据需要核查现场国家局送检样品，根据需要核查现场检验机构检验检验机构检验产品注册程序产品注册程序基本规定基本规定可作为保健食品的原料可作为保健食品的原料不可用于保健食品的原料不可用于保健食品的原料原料要求原料要求l应符合国家标准和卫生要求。如无国家标准，应当提供行业标准或自行制定的质量标准，并提供相关的资料。l应对人体健康安全无害。在食品中限制使用的物质不得超过国
16、家规定的限量。l生产普通食品使用的原料、卫生行政部门公布或批准的可以食用的原料以及SFDA公布的可用于保健食品的原料可作为保健食品的原料。基本规定基本规定l申请注册的保健食品所使用的原料不在公布范围内的，应按照有关规定提供该原料相应的毒理学安全性评价试验报告及相关的食用安全的资料。l国家规定的不可用于保健食品的原料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料。基本规定基本规定 普通食品的原料。普通食品的原料，食用安全，可以作为保健食品的原料。既是食品又是药品的物品。既是食品又是药品的物品。共87个。主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。可用于保健食品的物品。可用于保健
17、食品的物品。共114个。这些品种经SFDA批准可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。可作为保健食品的原料可作为保健食品的原料 列入食品添加剂使用卫生标准和营养强化剂卫生标准的食品添加剂和营养强化剂。可用于保健食品的真菌和益生菌菌种。一些列入药典的辅料。如赋形剂、填充剂。不在上述范围内的品种也可作为保健食品的原料，但是须按照有关规定提供该原料相应的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。可作为保健食品的原料可作为保健食品的原料既是食品又是药品的物品名单（卫法监发既是食品又是药品的物品名单（卫法监发200251200251号）号）u87个 主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但
18、又在中医临床中使用的物品。丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子
19、、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。u114个 不能在普通食品中使用。人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果
20、、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。可用于保健食品的物品名单（卫法监发可用于保健食品的物品名单（卫法监发200251200251号）号）灵芝 紫芝 红曲霉松杉灵芝 紫红曲霉 卡氏酵母 酿酒酵母蝙蝠蛾拟青霉 蝙蝠蛾被毛孢 产朊假丝酵母 乳酸克鲁维酵母u11种可用于保健食品的真菌名单（国食
21、药监注可用于保健食品的真菌名单（国食药监注20052005第第202202号）号）两岐双岐杆菌 婴儿两岐双岐杆菌 长两岐双岐杆菌 短两岐双岐杆菌 青春两岐双岐杆菌 保加利亚乳杆菌 嗜酸乳杆菌 嗜热链球菌 干酪乳杆菌干酪亚种 罗伊氏乳杆菌u10种可用于保健食品的益生菌名单（国食药监注可用于保健食品的益生菌名单（国食药监注20052005第第202202号）号）保健食品禁用物品，保健食品禁用物品，共有59个。国家保护一、二级野生动植物及其产品；人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其产品。肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白。不可用于保健食品的原料不可用于保健食品的原料保健食品禁用物品名单（卫法监发
22、保健食品禁用物品名单（卫法监发200251200251号）号）u59个 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。年代年代19961997200020
23、032005.7功能功能项项目数目数1224222727+允许申报允许申报新功能新功能1996年2000年，卫生部曾批准了防龋护齿、预防脱发等功能的保健食品2000年2005年6月，只允许申报公布范围内的功能2005年7月1日，允许申报公布范围外的功能保健食品申报功能范围保健食品申报功能范围19971997年申报功能范围年申报功能范围卫监发卫监发19971997第第3838号号(24(24个个)（红色为增加的（红色为增加的1212个功能范围）个功能范围）免疫调节作用免疫调节作用改善性功能作用改善性功能作用调节血糖调节血糖延缓衰老作用延缓衰老作用促进生长发育作用促进生长发育作用调节血压调节血压改
24、善记忆作用改善记忆作用抗突变作用抗突变作用改善睡眠改善睡眠耐缺氧作用耐缺氧作用抑制肿瘤作用抑制肿瘤作用改善骨质疏松改善骨质疏松抗疲劳作用抗疲劳作用改善营养性贫血改善营养性贫血促进排铅促进排铅减肥作用减肥作用改善肠胃道功能（具体功能应予明确）改善肠胃道功能（具体功能应予明确）促进泌乳促进泌乳调节血脂作用调节血脂作用美容（具体功能应予明确）美容（具体功能应予明确）改善视力改善视力抗辐射作用抗辐射作用对化学性肝损伤有保护作用对化学性肝损伤有保护作用清咽润喉清咽润喉20032003年申报功能范围年申报功能范围卫法监发卫法监发20032003第第4242号号(27(27个个)与与20002000年比较：
25、年比较：5 5项功能名称不变，项功能名称不变，1414项调整了功能名称，项调整了功能名称，2 2项功能名称分为项功能名称分为8 8项；减去抗突变项；减去抗突变1 1项功能。项功能。促进排铅促进排铅辅助改善记忆辅助改善记忆清咽清咽改善睡眠改善睡眠缓解视力疲劳缓解视力疲劳祛痤疮祛痤疮促进泌乳促进泌乳对化学性肝损伤有辅助保护作用对化学性肝损伤有辅助保护作用祛黄褐斑祛黄褐斑减肥减肥辅助降血压辅助降血压改善皮肤水分改善皮肤水分改善营养性贫血改善营养性贫血缓解体力疲劳缓解体力疲劳改善皮肤油份改善皮肤油份增强免疫力增强免疫力提高缺氧耐受力提高缺氧耐受力调节肠道菌群调节肠道菌群辅助降血脂辅助降血脂对辐射危害有
26、辅助保护功能对辐射危害有辅助保护功能促进消化促进消化辅助降血糖辅助降血糖改善生长发育改善生长发育通便通便抗氧化抗氧化增加骨密度增加骨密度对胃粘膜有辅助保护功能对胃粘膜有辅助保护功能 配方配方：配方的组成、用量是否符合相关规定，组方是否合理，配伍依据是否充分 功能、安全、功效成分、卫生学、稳定性功能、安全、功效成分、卫生学、稳定性：其试验是否符合相关要求，产品是否具有声称的功能，安全性是否符合要求。质量标准质量标准：指标选择是否合理，指标范围是否合理，能否控制产品质量 生产工艺生产工艺：工艺路线是否可行、合理，工艺参数是否科学产品技术审评的重点产品技术审评的重点保健食品保健食品生产经营管理生产经
27、营管理u生产生产：在食品安全法实施前，需要取得保健食品卫生许可证，省级卫生行政部门审查批准。生产应当符合保健食品良好生产规范。因保健食品监督管理条例尚未出台，对于保健食品生产取得生产许可证还是卫生许可证未作统一规定。暂时按照关于贯彻实施食品安全法有关问题的通知（卫监督发200952号）执行。生产管理生产管理生产许可证发放生产许可证发放申请人取得产品注册证提出生产许可申请申请人取得产品注册证提出生产许可申请省局受理省局受理省局组织省局组织GMP检查检查省局作出审查决定省局作出审查决定发放生产许可证或不批准意见书发放生产许可证或不批准意见书申请人申请人拟申请增加生产品种拟申请增加生产品种u经营：经
28、营：在食品安全法实施前，保健食品经营需要取得卫生许可证，因保健食品监督管理条例尚未出台，对于保健食品经营许可问题正在研究。保健食品经营管理暂时按照关于贯彻实施食品安全法有关问题的通知（卫监督发200952号）执行。u初步考虑不再单独发放保健食品经营许可，取得食品流通许可的经营者可以经营保健食品。经营管理经营管理保健食品保健食品标签、说明书及标签、说明书及广告宣传的管理广告宣传的管理食品安全法食品安全法保健食品标签说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实。广告法广告法对从事广告发布活动作出了具体规定。保健食品管理办法保健食品管理办法标签说明书和广告应当真实，不能误导消费者，并符合相关要求。
29、保健食品注册管理办法保健食品注册管理办法对标签说明书样稿的内容、命名和名称作出了具体规定。保健食品标识规定保健食品标识规定对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式、标识要求等作出了具体规定。保健食品广告审查暂行规定保健食品广告审查暂行规定对保健食品广告的申请、受理、审查等方面作出了具体规定。相关规定相关规定8应按照国家有关规定在标签中标识内容；8标识的内容应与保健食品批准证书保持一致；8应科学、通俗易懂；8不得以虚假、夸张或欺骗性的内容描述、暗示保健作用或具有治疗疾病的作用。标签标识内容要求标签标识内容要求v标签不得与包装容器分开；v所附的产品说明书应置于产品外包装内；v标签和说明书的文字、图
30、形、符号必须醒目、清晰、直观易于辨认；v标签和说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久；v必须以规范的汉字为主要文字；v计量单位必须使用国家法定的计量单位。标识方法要求标识方法要求 广告审批：广告审批：自2005年7月1日起，必须经审查批准，取得保健食品广告批准文号方可宣传。国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定（第412号令）审批主体：审批主体：省级食品药品监督管理部门 查处的部门：查处的部门：县级以上工商行政管理部门广告审批管理广告审批管理v必须与标签所标识的内容一致；v不得虚假夸大宣传；v不得涉及疾病预防、治疗、诊断等作用的词语。(各省局要定期印发违法保健食品广告公告，同时，在每
31、月15日之前，将本辖区内发现的违法保健食品广告国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室)广告要求广告要求保健食品保健食品检验检测体系检验检测体系试验机构：试验机构：承担保健食品安全性毒理学、功能学、功效成分/标志性成分检测、卫生学和稳定性试验的机构。注册检验机构：注册检验机构：承担保健食品样品检验和复核检验的机构。监督检验机构：监督检验机构：承担保健食品监督工作检验的机构。保健食品检验检测体系保健食品检验检测体系 卫生行政部门认定 安全性毒理学评价机构：49家 功能学评价机构：31家 功效成分、卫生学、稳定性试验机构：34家 卫生行政部门指定 真菌菌种鉴定：3 家 益生菌菌种鉴定：2家 目前我
32、局正在研究，重新认定保健食品试验/检验机构试验机构试验机构8中国疾病预防控制中心营养与食品安全所8除山西、西藏以外的省级疾病预防控制中心8北京大学营养与保健食品评价中心8北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心8首都医科大学食品安全性毒理学评价和检验中心8东南大学公共卫生学院8南京公卫预防医学研究所8南京医科大学营养与食品科学技术研究所 8同济大学医学院营养与保健食品研究所 8复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心8华中科技大学同济医学院保健食品功能学检测中心8同济医科大学 安全性毒理学评价机构（省级以上卫生行政管理部门认定 49家）X四川大学华西公共卫生学院分析测试中心X哈尔滨医科大学X
33、浙江省医学科学院X浙江大学医学院X杭州市疾病预防控制中心X山东大学卫生分析测试中心 X河南省职业病防治研究所X昆明动物研究所细胞与分子进化开放实验室X安徽医科大学预防医学研究所X甘肃省医学科学研究院安全性毒理学评价机构（省级以上卫生行政管理部门认定 49家）8中国疾病预防控制中心营养与食品安全所8北京、天津、上海、广东、江苏、山东、黑龙江、四川、福建、广西、河北、河南、湖北、湖南、辽宁、陕西、吉林、浙江、海南、重庆20家省级疾病预防控制中心8北京大学营养与保健食品评价中心 8北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心8复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心8同济大学医学院营养与保健食品研究所
34、 8东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所8南京医科大学营养与食品科学技术研究所 8哈尔滨医科大学8四川大学华西公共卫生学院分析测试中心 8同济医科大学 8山东大学卫生分析测试中心功能学评价机构（卫生部认定，31家）中国疾病预防控制中心营养与食品安全所各省疾病预防控制中心四川大学华西公卫学院分析测试中心山东大学公卫学院卫生分析测试中心功效成分、卫生学、稳定性试验机构（省级以上卫生行政管理部门认定34家）v中国疾病预防控制中心营养与食品安全所v中国科学院微生物研究所v南开大学生命科学院真菌菌种鉴定机构（卫生部指定 3家）v中国疾病预防控制中心营养与食品安全所v中国科学院微生物研究所益生菌菌种鉴定机构（卫生部指定 2家）具备条件的副省级以上药检机构 卫生行政部门认定的功效成分、卫生学、稳定性试验机构（34家）中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 各省疾病预防控制中心 四川大学华西公卫学院分析测试中心 山东大学公卫学院卫生分析测试中心注册检验机构注册检验机构据不完全统计 卫生：3000余家 质检：3000余家监督检验机构监督检验机构
