1、第一页，共35页。旋动式人工流产术介绍旋动式人工流产术介绍旋动式人工流产术介绍Contents目目 录录背景介绍12临床优势3临床应用效果及意义4手术方法2021/1/122第二页，共35页。C o n t e n t s 目 录背景介绍1 2 临床优势3 临床应用效果及意2021/1/123第三页，共35页。背景介绍多年来，国内外学者为进步早孕人工流产术的平安性和有效为防止吸宫术存在的缺乏，由鲁商集团山东福瑞为防止吸宫术存在的缺乏，由鲁商集团山东福瑞达集团与山东省医疗器械研究所及医学界临床一线专家达集团与山东省医疗器械研究所及医学界临床一线专家严密合作，根据临床理论经历，开发了国内外最新领先
2、严密合作，根据临床理论经历，开发了国内外最新领先技术技术旋动式人工流产器。旋动式人工流产器。2021/1/124第四页，共35页。背景介绍为防止吸宫术存在的缺乏，由鲁商集团山东福瑞达集团与山 是一种技术是一种技术打破打破最新型新型人工流产技术旋动式人工旋动式人工流产器流产器2021/1/125第五页，共35页。是一种技术背景介绍最新型人工流产技术旋动式人工流产器2 0 2成果鉴定成果鉴定2021/1/126第六页，共35页。背景介绍成果鉴定2 0 2 1/1/1 2 6 第六页，共3 5 页。鉴定证书鉴定证书2021/1/127第七页，共35页。鉴定证书背景介绍2 0 2 1/1/1 2 7
3、第七页，共3 5 页。Diagram 独特性独特性 新颖性新颖性旋动式人工流产器 经查新检索，除本课题研究外，国内、外均无相关器械产品及流产术式的文献报道。该产品具有独创性、新颖性、先进性和自主知识产权，属原创性创造，填补了国内、外空白，到达国际领先程度。先进性先进性自主知识产权自主知识产权2021/1/128第八页，共35页。D i a g r a m 独特性旋动式人工流产器 专利名称：专利名称：电动旋转式电动旋转式 毁胚流产器毁胚流产器专利号：专利号：ZL97 1 06019.3 专利名称：专利名称：一种旋动式一种旋动式 人工流产器人工流产器专利号：专利号：ZL00 2 48535.4 知
4、识产权知识产权2021/1/129第九页，共35页。知识产权背景介绍2 0 2 1/1/1 2 9 第九页，共3 5 页。专利名称：一种可防止细专利名称：一种可防止细 长嵌件偏心的注塑模具长嵌件偏心的注塑模具专利号：专利号：L2.0 专利名称：专利名称：用于旋动式用于旋动式 人人工流产器的旋流环工流产器的旋流环专利号：专利号：Z知识产权知识产权2021/1/1210第十页，共35页。专利名称：一种可防止细 专利名称：用于旋动式 人工流产器获奖情况获奖情况2021/1/1211第十一页，共35页。获奖情况背景介绍2 0 2 1/1/1 2 1 1 第十一页，共3 5 页。负压吸宫术 目前人流方法
5、药物流产术无痛人流术可视人工流产2021/1/1212第十二页，共35页。负压吸宫术 目前人流方法药物流产术无痛人流术可视人工流产人目前流产的方法：目前流产的方法：药物流产12负压吸宫术3 无痛人流术传统的人工流产术传统的人工流产术:机械式负压吸引机械式负压吸引技术技术：已沿用：已沿用40-5040-50年年2021/1/1213第十三页，共35页。目前流产的方法：1 2 负压吸宫术3 传统的人工流产术:手术方法2旋动式人流术旋动式人流术药物流产术药物流产术负压吸宫术负压吸宫术 无痛人流术无痛人流术传统的人工流产术传统的人工流产术负压吸宫负压吸宫术术：已沿用：已沿用40-5040-50年年20
6、21/1/1214第十四页，共35页。旋动式人流术药物流产术负压吸宫术 无痛人流术传统的人工流Diagram 负压吸宫术问题：负压吸宫术问题：负压吸宫术负压吸宫术易引起并发症易引起并发症Text疼痛疼痛严重严重容易引起容易引起人流综合人流综合症（发生症（发生率约为率约为7 70%0%）创伤大创伤大宫颈裂伤、宫颈裂伤、宫腔粘连宫腔粘连血液逆流血液逆流子宫内膜异子宫内膜异位症位症感染感染子宫穿孔子宫穿孔2021/1/1215第十五页，共35页。D i a g r a m 负压吸宫术问题：负压吸宫术T e x 旋动式人流术，通过临床使用说明可有效地防止负压旋动式人流术，通过临床使用说明可有效地防止负
7、压吸引式人工流产方法的缺乏和弊端，具有平安有效、副作吸引式人工流产方法的缺乏和弊端，具有平安有效、副作用小、无麻醉风险、减少疼痛、减少手术创伤、减少人流用小、无麻醉风险、减少疼痛、减少手术创伤、减少人流并发症等优点，是一种继药物流产、无痛人流之后更加平并发症等优点，是一种继药物流产、无痛人流之后更加平安的人流新技术。安的人流新技术。旋动式人流术是全新技术，是人流技术的一次打破！旋动式人流术是全新技术，是人流技术的一次打破！创新2021/1/1216第十六页，共35页。旋动式人流术是全新技术，是人流技术的一次打破！创新手术方法2原理：在无负压介原理：在无负压介入的情况下，使用入的情况下，使用特殊
8、设计的软质弹特殊设计的软质弹性旋流环在导杆的性旋流环在导杆的引导下进入宫腔引导下进入宫腔,，软环在宫腔内利用软环在宫腔内利用一定速度的旋动来一定速度的旋动来施行人工流产。施行人工流产。旋动式人流术：旋动式人流术：2021/1/1217第十七页，共35页。原理：在无负压介入的情况下，使用特殊设计的软质弹性旋流环在导一次性旋流环一次性旋流环代替负压吸引管代替负压吸引管软环导杆子宫2021/1/1218第十八页，共35页。一次性旋流环代替负压吸引管软环导杆子宫 旋动人流技术疼痛轻 与当前负压吸宫相比技术优势创伤小可视 人工流产无负压 减少术后病发症，无损子宫基底层 减少不孕不育的发生 手术全程可视2
9、021/1/1219第十九页，共35页。疼痛轻 与当前负压吸宫相比技术优势创伤小可视 Diagram疼痛轻疼痛轻创伤小创伤小A手术全程可视手术全程可视xt减少不育不育的发生减少不育不育的发生 技术技术优势优势 4 5 3 6无负压无负压减少术后并发症减少术后并发症无损子宫基底层无损子宫基底层2021/1/1220第二十页，共35页。D i a g r a m疼痛轻创伤小A 手术全程可视x t 减少不育不育的发Diagram创伤小创伤小疼痛轻疼痛轻术中无麻醉，避免麻药的伤害，避免“负压抽吸”导致子宫壁“牵拉”引起的疼痛无负压无负压术中无负压，明显减轻了对子宫基底层组织的损伤减少子宫粘连、子宫内膜
10、异位症、子宫腺肌症等并发症。2021/1/1221第二十一页，共35页。D i a g r a m创伤小疼痛轻术中无麻醉，避免麻药的伤害，避免“Diagram 减少术后并发症减少术后并发症 无损子宫基底层无损子宫基底层旋流环的旋动、缠取、剥离对子宫内膜基底层损伤小减少不育不育减少不育不育的发生的发生 手术全程可视手术全程可视B超声的监视下操作，整个手术全程可视，更加平安、高效减少子宫粘连、子宫内膜异位症、子宫腺肌症等并发症引起的不孕不育。2021/1/1222第二十二页，共35页。D i a g r a m 减少术后并发症旋流环的旋动、缠取、剥离对子 发表论文文献可视人工流产阴道内放置米索前列
11、醇后旋动式人工流产术100例临床分析旋动式与负压吸引式人流临床比较观察报告XRL型旋动式人工流产器241例临床观察2021/1/1223第二十三页，共35页。发表论文文献可视人工流产临床应用的意义阴道内放置米索 研究分析研究分析 通过研究结果显示术中疼痛轻。通过研究结果显示术中疼痛轻。400例手术者中，无例手术者中，无痛和仅有轻度腹痛者占痛和仅有轻度腹痛者占95.0%，中等程度疼痛者仅占，中等程度疼痛者仅占5%，无较重腹痛和人流综合症发生。，无较重腹痛和人流综合症发生。400例手术均到达终止妊娠的目的。例手术均到达终止妊娠的目的。2021/1/1224第二十四页，共35页。临床应用的意义2 0
12、 2 1/1/1 2 2 4 第二十四页，共3 5 页。组组 别别n年龄（岁）年龄（岁）孕次孕次停经时间（停经时间（d）月经周期（月经周期（d）观察组10027.33.52.00.849.15.928.83.8对照组10027.13.41.91.048.76.129.13.3开展医院情况比较开展医院情况比较 入选出入选出200例对象，随机分为观察组和对照组，例对象，随机分为观察组和对照组，每组每组100例。两组对象年龄、停经时间、孕次、月经例。两组对象年龄、停经时间、孕次、月经周期等方面差异均无统计学意义周期等方面差异均无统计学意义p0.05。见表。见表1。表表1 两组对象一般情况比较两组对象
13、一般情况比较(s)2021/1/1225第二十五页，共35页。组 别n 年龄（岁）孕次停经时间（d）月经周期（d）观察组1手术情况手术情况 两组术中出血量、月经恢复时间、宫腔粘连情况比较均有统两组术中出血量、月经恢复时间、宫腔粘连情况比较均有统计学意义计学意义p0.05。出血时间、妊娠物残留、子宫穿。出血时间、妊娠物残留、子宫穿孔情况均无统计学差异孔情况均无统计学差异p 0.05。见表。见表2 表表2 两组手术及随访情况比较两组手术及随访情况比较(s)组别组别例数例数出血量（出血量（ml）出血时出血时间间(d)妊娠物妊娠物残留残留子宫子宫穿孔穿孔月经恢复月经恢复宫腔粘连对照组10016.47.
14、25.41.60137.84.64观察组1008.42.35.61.51030.43.50统计量-10.717-0.5451.3911.39112.9215.627P0.0000.5860.2380.2380.0000.0182021/1/1226第二十六页，共35页。手术情况组别例数出血量（ml）出血时间(d)妊娠物残留子宫穿 文献汇总数据显示，在人工流产妇女中，重复人文献汇总数据显示，在人工流产妇女中，重复人工流产率为工流产率为55.9%；其中；其中3次的流产比例为次的流产比例为13.51。重复人工流产。重复人工流产2次和短期内重复人工流产对次和短期内重复人工流产对女性身体特别是生殖安康造
15、成很大危害女性身体特别是生殖安康造成很大危害2，可致子，可致子宫内膜受损，甚至子宫内膜再生障碍、闭经、宫腔粘宫内膜受损，甚至子宫内膜再生障碍、闭经、宫腔粘连连,造成继发不孕造成继发不孕3。B超引导下进展宫腔操作，可理解宫腔形态，并明确胚超引导下进展宫腔操作，可理解宫腔形态，并明确胚囊所在的位置，引导手术器械行进方向，动态观察宫腔囊所在的位置，引导手术器械行进方向，动态观察宫腔变化情况，防止了对宫腔的过度吸引，减少了子宫内膜变化情况，防止了对宫腔的过度吸引，减少了子宫内膜的损伤以及降低宫腔粘连的发生，同时减少了漏吸、不的损伤以及降低宫腔粘连的发生，同时减少了漏吸、不全流产、盆腔感染的发生率。在彩
16、超引导下行宫腔操作全流产、盆腔感染的发生率。在彩超引导下行宫腔操作，具有操作简单、平安、直观的优点，具有操作简单、平安、直观的优点4。2021/1/1227第二十七页，共35页。文献汇总数据显示，在人工流产妇女中，重复人工流产率为 旋动式人工流产器完全摒弃了负压吸引的束缚，旋动式人工流产器完全摒弃了负压吸引的束缚，创始了一种全新的人工流产方法。它采用无负压、不创始了一种全新的人工流产方法。它采用无负压、不吸刮、不扩张宫颈的方法，以轻柔弹性器代替钢性吸吸刮、不扩张宫颈的方法，以轻柔弹性器代替钢性吸管，以旋动方式作用于妊娠物将之缠绕、牵脱和旋刮管，以旋动方式作用于妊娠物将之缠绕、牵脱和旋刮剥离出子
17、宫，到达终止妊娠的目的剥离出子宫，到达终止妊娠的目的5。与传统吸宫。与传统吸宫术比较，旋动式人工流产的手术优点有术比较，旋动式人工流产的手术优点有:1不需扩不需扩张宫颈，收纳后旋动环的直径比子宫探针略粗，减少张宫颈，收纳后旋动环的直径比子宫探针略粗，减少了扩张宫颈的疼痛、又减少了对宫颈粘膜的损伤；了扩张宫颈的疼痛、又减少了对宫颈粘膜的损伤；2术中不用负压、不吸刮子宫，能明显防止负压及术中不用负压、不吸刮子宫，能明显防止负压及吸刮引发的疼痛，重要的是明显减少了对子宫内膜基吸刮引发的疼痛，重要的是明显减少了对子宫内膜基底层的损伤，没有负压也就不能在子宫腔内形成负压底层的损伤，没有负压也就不能在子宫
18、腔内形成负压腔，不会使子宫腔内的组织碎片或血液逆流进入输卵腔，不会使子宫腔内的组织碎片或血液逆流进入输卵管内造成输卵管的粘堵，减少了输卵管的阻塞。旋流管内造成输卵管的粘堵，减少了输卵管的阻塞。旋流环质地软弹性好防止了子宫穿孔、子宫内膜受损等并环质地软弹性好防止了子宫穿孔、子宫内膜受损等并发症，减少了不孕症、子宫内膜异位症的发生。进步发症，减少了不孕症、子宫内膜异位症的发生。进步了手术的平安性，维护了女性生殖安康。了手术的平安性，维护了女性生殖安康。综上所述，综上所述，使用旋动式人工流产术终止早孕，不使用旋动式人工流产术终止早孕，不但可以防止扩张宫颈，减少术中出血量，防止子宫但可以防止扩张宫颈，
19、减少术中出血量，防止子宫穿孔，及时恢复月经周期，减少宫腔粘连等并发症穿孔，及时恢复月经周期，减少宫腔粘连等并发症发生。是操作方便、平安、有效的终止早孕的人工发生。是操作方便、平安、有效的终止早孕的人工流产术流产术6，值得推广。，值得推广。2021/1/1228第二十八页，共35页。旋动式人工流产器完全摒弃了负压吸引的束缚，创始了一种 旋动式流产术是一种全新的人工流产技术，通过旋动式流产术是一种全新的人工流产技术，通过临床应用研究，该技术进步了手术的平安性和便捷临床应用研究，该技术进步了手术的平安性和便捷性，降低了手术的疼痛刺激，减少术后远期并发症性，降低了手术的疼痛刺激，减少术后远期并发症。具
20、有较好的应用价值。具有较好的应用价值。维护女性生殖安康、减少手术创伤维护女性生殖安康、减少手术创伤 2021/1/1229第二十九页，共35页。临床应用的意义2 0 2 1/1/1 2 2 9 第二十九页，共3 5 页。旋动式流产器的技术指标旋动式流产器的技术指标2021/1/1230第三十页，共35页。旋动式流产器的技术指标2 0 2 1/1/1 2 3 0 第三十页，共3 5技术参数l高分辨率显示器l腹部探头一支l选配l超宽频带5变频高密宫腔探 l 头一支lUSB接口lDVD光驱l网络接口l智能一体化内置工作站l彩色喷墨打印机选配功能特点l15高清液晶监视器，无闪烁，不连续逐行扫描超宽视野
21、、全数字超声成像技术l兼具分档调节、准确调节两种形式l旋流器和控制面板双重操作系统l个性化准确调节转速l全数字图像管理系统配套使用2021/1/1231第三十一页，共35页。技术参数高分辨率显示器功能特点1 5 高清液晶监视器，无闪烁，不Table 物理性能物理性能旋流环、套管、无菌套化学性能 生物性能 主机转速:200r/min600r/min 转/分范围内可调，偏向5%主机输出扭矩范围:0.1NmM0.35 Nm 米牛 旋流环的抗扭性范围：旋流环的回弹性:回复率 不小于90%旋流环的柔顺性:静压力牛顿旋流环及套管细 胞毒性反响级；旋流环及套管无皮内刺激反响；旋流环及套管致 敏率 8%。酸碱
22、度检验液与空白对照液pH值之差；重金属不大于1g/ml；环氧乙烷残留量不大于10g/g。2021/1/1232第三十二页，共35页。T a b l e 物理性能旋流环、生物性能 主机转速:旋流技术参数技术参数9操作软件应具有可控帧相关、伽玛校正、边缘增强、图像平 滑、图像上下左右翻转、直方 图、深度提升、倍率放大、无 失真实时动态PIP画中画部分放 大等图像处理功能；*10旋动式人工流产方式；11流产器有顺时针方向和逆时针 方向两种旋转方式；12主机的计时器应能通过按键操 作记录手术时间；*13流产器电机在连续运行后，应自动停机；*14人工流产器转速在 200转/min600转/min之间，具
23、有准确调速和分档调速两种 调速形式。技术参数技术参数技术参数技术参数2021/1/1233第三十三页，共35页。技术参数9 操作软件应具有可控帧相关、技术参数技术参数Thank You!谢谢 谢！谢！2021/1/1234第三十四页，共35页。T h a n k Y o u !谢 谢！2 0 2 1/1/1 2 3 4 第三十四人有了知识，就会具备各种分析才能，明辨是非的才能。所以我们要勤恳读书，广泛阅读，古人说“书中自有黄金屋。通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，培养逻辑思维才能；通过阅读文学作品，我们能进步文学鉴赏程度，培养文学情趣；通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。有许多书籍还能培养我们的道德情操，给我们宏大的精神力量，鼓舞我们前进。第三十五页，共35页。人有了知识，就会具备各种分析才能，第三十五页，共3 5 页。
