万脉舒临床应用课件.ppt

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资源描述

1、.1内容公司介绍公司介绍 产品优势产品优势临床科室介绍临床科室介绍处方信息处方信息4123.2公 司 概 述是中国国家科学技术部批准是中国国家科学技术部批准的国家级高新技术企业的国家级高新技术企业国家发改委重点支持项目国家发改委重点支持项目常山药业(股票代码:常山药业(股票代码:300255),成),成立于立于2000年,主要生产肝素及系列产年,主要生产肝素及系列产品。品。中国肝素钠系列产品生产规模最大、品种最全的生化制药企业之一。中国肝素钠系列产品生产规模最大、品种最全的生化制药企业之一。国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝

2、素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一.3扩大产能:常山生化药业(正定扩大产能:常山生化药业(正定新区)分公司新区)分公司三 个 厂 区 原有的正定工厂建立于原有的正定工厂建立于20002000年,年,生产肝素及相关产品。生产肝素及相关产品。常山生化药业(江苏)有限公司常山生化药业(江苏)有限公司.43 医学博士医学博士50 硕士、研究生硕士、研究生12 高级技术人员高级技术人员23 中级技术人员中级技术人员人 员 构 成.5设 备.6合作机构.7研究所包括生物药学部和制药工程实验室。总员工10名,,包括6名教授,2名副教授,2名 实验

3、室技术人员,每年有25到28名博士和硕士生。山东大学,山东大学,生化与生物技术药物研生化与生物技术药物研究所究所&药学院药学院合作者山东大学.8 2012年11月,公司设立研发公司与 Dr.Patrick Soon-Shiong(黄馨祥)控制的ConjuChem LLC合作,成立合资公司。共建一种用重组人血白蛋白作为药物载体的药物结合偶合物(DAC)技术平台。合作者LLC公司.9国家高新技术企业“多糖类药物生产工艺技术国家地方联合工程实验室”河北省多糖类药物工程技术研究中心 石家庄市多糖类药物工程技术研究中心公 司 荣 誉.10公 司 荣 誉.11海普瑞海普瑞肝素原料肝素原料常州千红常州千红L

4、MWHs 注射剂注射剂LMWHs 原料原料肝素肝素注射剂注射剂肝素中间体肝素中间体猪小肠黏膜猪小肠黏膜肝素粗品肝素粗品南京健友南京健友烟台东城烟台东城东营天东东营天东 完整肝素产业价值链常常 山山 药药 业业.12 产 品.13产品原料药.14低分子量肝素钙的质量标准低分子量肝素钙的质量标准高于国家标准。高于国家标准。与与GSK公司标准一致。公司标准一致。国家发改委国家发改委特别定价特别定价产品产品剂型剂型 优势优势原料药自给原料药自给产品小容量注射液低分子量肝素钙(万脉舒)低分子量肝素钙(万脉舒).15 产品小容量注射液.16瑞肝素瑞肝素 贝米肝素贝米肝素帕肝素钠帕肝素钠阿地肝素阿地肝素治疗

5、糖尿病的治疗糖尿病的长效药物长效药物CJC-1134-PC 治疗糖尿病的治疗糖尿病的长效药物长效药物PC-insulin硫酸皮肤素硫酸皮肤素超低分子肝素超低分子肝素研发中研发中产品产品国家一类新药国家一类新药生物技术产品生物技术产品 多糖类药物多糖类药物长效广谱抗肿瘤药物长效广谱抗肿瘤药物PC-DOC胃肠疾病治疗药物胃肠疾病治疗药物GLP-2研 发 产 品.17销售部组织构架总经理总经理商务部商务部市场部市场部财务部财务部行政管理部行政管理部制剂销售制剂销售原料销售原料销售华北区西南区华南区华中区华东区欧洲区亚太区制单副总副总普药销售普药销售中国区美洲区.18公 司 业 绩营业收入(亿元)营业

6、收入(亿元)净利润(万元)净利润(万元).19制剂销售部发展.202009-2011年中国低分子肝素钙市场年中国低分子肝素钙市场,大于等于大于等于100张床位的中国张床位的中国医院市场的医院市场的2011年的市场增长率是年的市场增长率是28.95%,主要的驱动来自于,主要的驱动来自于国内企业的增长,尤其是河北常山生化国内企业的增长,尤其是河北常山生化-IMS*制剂销售业绩:驱动整个行业.21我我 们们 的的 未未 来来.22内容公司介绍公司介绍 产品优势产品优势临床科室介绍临床科室介绍处方信息处方信息4123.23与众不同之处万脉舒万脉舒 提高的质量标准提高的质量标准 预灌装优势预灌装优势 钙

7、盐优势钙盐优势 水溶液优势水溶液优势.24万脉舒万脉舒 内控标准内控标准Nadroparin进口标准进口标准国家标准国家标准万脉舒万脉舒 药理作用药理作用优势优势质量标准编号质量标准编号YBH03832006JX 19990339WS1-(X-150)-2005Z抗抗Xa/IIa比值比值2.5-4.02.5-4.01.5抗栓活性增强PH值值4.5-7.54.5-7.55.5-8.0符合人体生理学特性分子量分子量8000的组分的组分75%75%60%有效成分含量增多【有关物质有关物质】的检查的检查有检查无检查无检查纯度高、安全性高【澄清度与颜色澄清度与颜色】黄色1号标准比色液黄色4号标准比色液黄

8、色2号标准比色液 1.1.万脉舒万脉舒 质量标准优势质量标准优势.25与众不同的质量标准与众不同的质量标准国际国际 “人用药品注册技术规范协调会人用药品注册技术规范协调会(ICH)(ICH)”指出:指出:药品,对其纯度的检查是保证安全有效的重要指标之一,而纯度检查的内容,根据各个药物的性质和特点有些不同,均要涉及各自的“有关物质有关物质”检查研究。有效性有效性安全性安全性稳定性稳定性有关物质分级工艺分级工艺检测方法检测方法定性、定量分析定性、定量分析.26 澄明度检测:1 2 3 4.272.2.万脉舒万脉舒 预灌针优势预灌针优势 进口玻璃预充针 使用方便使用方便 剂量准确剂量准确 无污染无污

9、染 更安全更安全针头:独特打磨工艺,患者注射时不适感最低 针头1 cm,垂直进针,直达皮下 玻璃针筒:无脱落物,更安全 针筒:密封性好 气泡设计 剂量精准 减少血肿无死腔,无残留无死腔,无残留.28 3.3.钙盐优势钙盐优势1减少注射部位局部血肿,耐受性好减少注射部位局部血肿,耐受性好 钙盐为肝素生理作用活性型,钙离子不解离。经皮下注射 后,在 血液循环中缓慢扩散,不改变血管通透性,几乎无钠盐皮下注射可引起局部水肿、出血的副作用2更适合肾功能不全、心衰、高血压患者使用更适合肾功能不全、心衰、高血压患者使用 钠盐长期使用导致电解质紊乱,水钠潴留3制备工艺上,钙盐比钠盐更复杂,成本更高、难度更大制

10、备工艺上,钙盐比钠盐更复杂,成本更高、难度更大.29 原艳丽,刘一,桂莉.注射用粉针剂药物残留量的影响因素调查 J.中国护理杂志.2004,18(6):484-485.4.4.万脉舒水溶液的优势:万脉舒水溶液的优势:减少污染减少污染 减少残留减少残留 使用方便使用方便.30l 万脉舒的优势总结:万脉舒的优势总结:水溶液优势:水溶液优势:减少污染、残留,使用方便提高的质量标准提高的质量标准 :更有效、更安全、更稳定预灌装优势预灌装优势 :更方便、剂量更准确钙盐优势钙盐优势 :耐受性好,更适合肾功能不全病人.31内容公司介绍公司介绍 产品优势产品优势临床科室介绍临床科室介绍处方信息处方信息4123

11、.32临床适应症急性冠脉综合征(不稳定心绞痛,心绞痛,急性心肌缺血)其他器质性心脏病(扩张性心肌病,二尖瓣狭窄,房颤,心内膜炎)心导管介入术1.心内科心内科肾病综合征、急慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病,小儿难治性肾病综合症透析抗凝、肾梗死2.肾内科肾内科缺血性脑梗死、TIA3.神内科神内科慢阻肺慢性肺心病、慢性哮喘、肺气肿、肺栓塞4.呼吸科呼吸科髋膝关节置换术、髋部骨折手术5.骨科骨科术后预防治疗静脉血栓栓塞,肺栓塞6.普外科普外科预防治疗静脉血栓栓塞,肺栓塞,7.肿瘤科肿瘤科孕期并发血栓疾病,羊水栓塞,宫内死胎。预防静脉血栓栓塞,肺栓塞8.妇产科妇产科儿科,老年科,烧伤科,血液科、DIC、血管外

12、科、急诊科、ICU9.其它其它.33心内科的应用心内科的应用UAP/NSTEMI治疗对策治疗对策n药物溶栓、介入治疗药物溶栓、介入治疗 再梗死发生率n抗凝治疗(低分子量肝素钙注射液)抗凝治疗(低分子量肝素钙注射液)降低再梗死发生率n介入治疗辅助抗凝治疗介入治疗辅助抗凝治疗 PTCA、PCIn抗心肌缺血治疗抗心肌缺血治疗 硝酸脂-血管扩张、-受体阻滞剂n抗栓治疗抗栓治疗(不宜溶栓治疗)不宜溶栓治疗)抗凝治疗抗凝治疗-低分子肝素低分子肝素 抗血小板治疗 ST段抬高心肌梗死段抬高心肌梗死治疗对策治疗对策预防新的血栓形成预防新的血栓形成防止血栓扩散防止血栓扩散降低再梗死发生率降低再梗死发生率UAP/N

13、STEMI治疗对策治疗对策抗抗 凝凝 治治 疗、平疗、平 衡衡 获获 益益 和风和风 险险.34心内科的应用心内科的应用nPCI过程中使用球囊扩张血管病变,常使血管病变部位的内膜撕裂,斑块内容物尤其组织因子暴露于血液,激活凝血系统形成血栓;n外置入的支架是一种异物,支架金属表面生物易诱发支架内血栓形成。n接受PCI的病人属于血栓高危人群,对这部分病人给予适当的抗栓(抗血小板与抗凝)治疗十分重要。心导管手术(心导管手术(PCI)LMWH:减少动脉损伤预防介入治疗器械上的血栓.352009 ACC/AHA2009 ACC/AHA指南推荐指南推荐 急性冠脉综合征除用抗血小板剂(阿司匹林或氯吡格雷等)

14、外,还应注射抗凝剂:静脉用普通肝素或皮下注射低分子量肝素。有体循环栓塞高度危险的STEMI后的病人(大面积或前壁心肌梗死、心房颤动、既往栓塞史、已知的左心室血栓或心源性休克),应给予普通肝素或低分子量肝素。对未进行再灌注治疗的STEMI病人,如果没有抗凝禁忌,可以给予至少48小时的静脉或皮下肝素或皮下低分子量肝素。.36在合并应用抗血小板治疗基础上在合并应用抗血小板治疗基础上 急性期治疗,LMWH 优于UFH(1B)。不推荐常规监测LMWH的抗凝疗效(1C)。初始治疗应用LMWH,建议PCI中继续应LMWH(2C)。初始治疗应用GP IIb/IIIa阻断剂,推荐选用LMWH 而不是UFH(2B

15、)ACCP对对NSTE ACS 的抗凝推荐的抗凝推荐.37静脉血栓的预防、治疗。防治动脉血栓的形成、蔓延和再梗。(冠脉综合征、房颤、充血性心力衰竭、导管介入术等)不论药物还是介入治疗,维持再灌注的疗效心内科用药目的心内科用药目的 ACS:尽早抗凝,0.4ml 2/日 皮下注射 经冠状动脉介入治疗者:按0.1ml/10kg皮下注射那屈肝素,1次/12h,至少至少48 h(5 48 h(5 次次)。患者末次注射812 h内行介入检查,术后3-4小时拔管后即可继续使用LMWH7 d。心内科应用万脉舒的剂量:心内科应用万脉舒的剂量:.38l体内:体内:肾病综合症 小儿难治性肾病 糖尿病肾病 肾小球性肾

16、炎 2.肾内科的应用肾内科的应用1.肾病时分子量小的蛋白从尿中排出,且肝脏代偿性合成蛋白质及脂肪增加,可引起机体凝血、抗凝、纤溶系统成分紊乱,血小板功能异常,血液粘稠度增加而出现高凝。2.类固醇激素的使用加重了高凝状态,致使肾病不以缓解;3.深静脉血栓的并发症显然增多多重作用机理:多重作用机理:1.抗凝;2.抗炎活性:抑制肾小球系膜细胞和内皮细胞增生;3.抑制纤维蛋白和胶原的产生,预防肾小球硬化;4.带有大量负电荷,有利于保护肾小球基底膜负电荷屏障,减少尿蛋白的排出改善肾功能。肾脏的作用:通过排泄代谢废物,调节体液,分泌内分泌激素,以维持体内内环境稳定,维持体内内环境稳定,使新陈代谢正常进行。

17、使新陈代谢正常进行。万脉舒万脉舒.39l体外:血液透析体外:血液透析欧洲血液透析最佳临床管理指南组推荐:欧洲血液透析最佳临床管理指南组推荐:在血液透析时应在血液透析时应使用低分子肝素,而不是普通肝素。使用低分子肝素,而不是普通肝素。原因:原因:1.低分子肝素效果等同于普通肝素 2.安全性更理想 3.使用更方便各种原因引起的慢性肾功能衰竭病人正在逐年增加,血透是治疗尿毒症最有效的方法之一,抗凝是保证透析顺利进行的必要条件。使用使用LMWHLMWH改善脂质代谢,减少改善脂质代谢,减少患者的心血管死亡事件患者的心血管死亡事件.万脉舒万脉舒.40肾内科应用万脉舒的剂量肾内科应用万脉舒的剂量 体内:体内

18、:肾病综合症:4100IU,1-2次/天,皮下注射,2-4周 小儿难治性肾病:60-100U/kg,2次/日,皮下注射,2-4周 糖尿病肾病:4100IU,2次/天,皮下注射,10天 肾小球肾炎:4100IU,1次/天,皮下注射,2周 体外:体外:血液透析 血透开始前经动脉端1次注入本品单一剂量。对于没有出血 危险的患者,可根据体重使用下列起始剂量:体重50kg,50-69kg,70kg,分别给予0.3ml,0.4ml,0.6ml,若血透时间超过4小时,应 根据最初血透观察到的效果进行调整,在给予小剂量本品。.413.神经内科的应用神经内科的应用 脑梗死发生时病灶由中心坏死区及其周围的缺血半暗

19、带组成。中心坏死区由于严重的完全性缺血致脑细胞死亡;而缺血半暗带内因仍有侧枝循环存在,可获得部分血液供应,尚有大量可存活的神经元,如果血液迅速恢复,损伤仍为可逆的,脑代谢障碍可得以恢复,神经细胞仍可存活并恢复功能。抗凝剂可改善高凝状态,抑制血栓形成及血管进一步阻塞,改善侧抗凝剂可改善高凝状态,抑制血栓形成及血管进一步阻塞,改善侧支循环,起到抢救缺血半暗区、改善神经系统功能缺损的作用。支循环,起到抢救缺血半暗区、改善神经系统功能缺损的作用。脑是精髓和神明高度汇聚的地方,人的视觉、听觉、嗅觉、感觉、思维记忆力等,都是由于脑的作用,这说明脑是人体极其重要的器官,是生命要害的所在。万脉舒万脉舒.42低

20、分子量肝素在脑血管疾病中应用的专家共识低分子量肝素在脑血管疾病中应用的专家共识:u 1.临床上对房颤、频繁发作一过性脑缺血性发作(TIA)或椎基底动脉TIA 患者可考虑选用抗凝治疗。u 2.对于合并颅内血管狭窄的急性卒中患者,低分子肝素治疗有效。u 3.如果患者因房颤、夹层动脉瘤等,拟长期应用华法林,治疗卒中时可以考虑应用低分子肝素。u 4.低分子肝素并非适用于所有急性缺血性卒中患者。(排除有出血倾向的病人).43神内科的适应症神内科的适应症1.短暂性脑缺血发作2.急性进展性脑缺血3.椎基底动脉供血不足神内科应用万脉舒的剂量神内科应用万脉舒的剂量4100IU,2/日,皮下注射,使用5-7天.4

21、4长期慢性缺氧二氧化碳潴留继发性红细胞增多,氧运能力反应降低。儿茶酚胺释放增加,小血管收缩,肺循环阻力加大,加重肺动脉高压感染免疫球蛋白IgG、IgA增高白细胞增高血黏度增高血黏度增高4.呼吸内科的应用呼吸内科的应用l慢性阻塞性肺疾病(慢性阻塞性肺疾病(COPDCOPD)慢性支气管炎、肺气肿、慢性肺心病 肺功能是指气体交换肺功能是指气体交换:氧与二氧化碳的交换功能。万脉舒万脉舒血血液液高高凝凝.45 慢性阻塞性肺疾病全球协会推荐:慢性阻塞性肺疾病全球协会推荐:如果患者存在卧床、红细胞增多症或脱水等情况,无论是否有血栓栓塞性疾病的病史,均建议使用低分子肝素。.46慢性阻塞性肺疾病诊疗规范慢性阻塞

22、性肺疾病诊疗规范 (2011年版)卫生部办公厅年版)卫生部办公厅 COPD患者有高凝倾向。对卧床、红细胞增多症或脱水难以纠正的患者,如无禁忌证均可考虑使用肝素或低分子肝素。COPD急性加重合并深静脉血栓形成和肺血栓栓塞症时应予相应抗凝治疗,发生大面积或高危肺血栓栓塞症可予溶栓治疗。.47VTE=DVT+PEPE:全身静脉系统内的栓子游离后堵塞了肺动脉及其分支,其中99%的栓子是血栓性质的。DVT:肺栓塞最常见的是来自下肢和腹腔深静脉血栓 PE是一种常见病,致死和致残率高,老年人的发病率明显高于年轻人。在合并有心血管疾病的老年人中,PE的发病率更高,成为临床上不容忽视的问题。大的栓塞可引起机体严

23、重缺氧、急性心力衰竭,甚至发生猝死。据流行病学资料显示,急性肺栓塞患者约11%死于发病后1小时内.l肺栓塞肺栓塞.48抗凝在肺栓塞治疗中作用抗凝在肺栓塞治疗中作用u 可以有效地防止血栓再形成和复发,同时机体自身纤溶机制溶解已形成的血栓。u中低危患者抗凝治疗是基本的治疗措施。(对于低危患者无需溶栓,如无抗凝禁忌症,均应给予抗凝治疗)高危患者溶栓后应当进行抗凝治疗,防止血栓复发。.492008ESC2008ESC急性肺血栓栓塞症诊断治疗指南急性肺血栓栓塞症诊断治疗指南 高度或中度临床可能PE患者在等待明确诊断过程中应立即开始抗凝治疗(IC)大多数非高危PE患者推荐使用低分子量肝素(LMWH)或磺达

24、肝癸钠作为初始抗凝治疗(IA)初始抗凝治疗使用低分子量肝素或磺达肝癸钠应至少持续5天(IA).50呼吸科的应用万脉舒的目的呼吸科的应用万脉舒的目的呼吸科的应用万脉舒的剂量呼吸科的应用万脉舒的剂量1.预防与治疗静脉血栓的形成(改善高凝状态)2.有效地防止血栓的延伸并依靠机体自身的纤维蛋白溶解系统溶解已形成的血栓预防:4100IU,1/日,皮下注射,使用5-7天治疗:4100IU,2/日,皮下注射,使用5-7天.511.静脉血流静脉血流 缓慢缓慢2.血管内血管内皮受损皮受损3.高凝状态高凝状态患者多为中老年,血液呈高凝状态,常伴有动脉硬化、高血压、糖尿病止血药、麻醉药的促凝作用 手术创伤的生理修复

25、使凝血功能增强 手术损伤 中心静脉插管术后长 期 卧 床术后血液粘滞度增高静脉血栓形成的危险因素静脉血栓形成的危险因素输入刺激性液体极高危极高危中中/高危高危低低/中危中危5.外(骨)科大手术外(骨)科大手术.52外(骨)科手术外(骨)科手术VTE危险分层危险分层危险水平危险水平 DVT,PE,腓肠肌腓肠肌 近端近端 临床临床 致死性致死性 低度危险低度危险 40岁、较小的外科手术(30min以内),无其他危险因素;长期卧床手术(30min以内),无其他危险因素中度危险中度危险 有危险因素的较小手术;4060岁,无危险因素的非大手术;60岁或4060岁但合并其它危险因素(VTE病史、肿瘤、凝血

26、因子高凝状态)的外科手术患者极度高危险极度高危险有多重危险因素的外科手术患者(40岁、肿瘤、VTE病史)髋或膝关节置换术,髋部骨折手术,重度创伤,脊髓损伤20.40.20.0110-202-41-20.1-0.420-404-82-40.4-1.0408010204100.25.53ACCP推荐外科使用推荐外科使用LMWH科室病症(常规使用至少10天)推荐级别普通外科中、重度危险因素患者1 A级血管外科合并其他血栓栓塞危险因素1 C+级腹腔镜合并其他血栓栓塞危险因素腹腔镜手术患者1 C+级妇产科所有大手术采取预防措施1 A级所有大手术采取预防措施直至出院1 C级泌尿外科开放性大手术1 C+级骨

27、科THR、TKA、HFS 手术患者,术后预防1 A级脊柱外科手术,合并其他血栓栓塞危险因素1 B级神经外科术后预防2A级创伤所有创伤1 A级活动能力减退患者出院后预防2 C级急性脊髓损伤明确止血后即开始预防1 B级恢复期1 C级急诊静脉血栓栓塞中度危险的ICU患者,高危患者1 A级烧伤尽早应用预防1 C+级万脉舒万脉舒.54 对于接受大手术的普外科患者,推荐预防血栓直至出院(1A级)。对某些存在血栓高危险因素的普外科患者,包括恶性肿瘤行大手术者或既往有VTE史者,推荐可在出院后继续应用LMWH直至术后28d(2A级)。对于接受全髋关节手术、髋部骨折手术的患者,推荐预防血栓的持续时间超过10d,

28、直至术后35d(1A级),推荐应用LMWH(1A级)。第八届第八届ACCPACCP推荐推荐 外(骨)科手术外(骨)科手术VTEVTE的防治的防治.55 体重体重 术前术前12小时、小时、24小时至术后第小时至术后第3天天 术后第术后第4天起天起 (AXaIU)qd sc (AXaIU)qd sc 50kg 0.2ml (2050)0.3ml(3075)5169kg 0.3ml (3075)0.4ml(4100)70kg 0.4ml (4100)0.6ml(6150)骨科应用万脉舒的目的骨科应用万脉舒的目的骨科应用万脉舒的剂量骨科应用万脉舒的剂量预防与治疗静脉血栓的形成l 治疗静脉血栓的形成治疗

29、静脉血栓的形成,疗程为疗程为1010天天l预防静脉血栓的形成预防静脉血栓的形成 体重体重 bid剂量剂量(AXaIU BId sc)35岁、肥胖(岁、肥胖(80kg)、产次)、产次4次、大隐静脉曲张、感染、先兆子次、大隐静脉曲张、感染、先兆子痫、术前制动痫、术前制动 4d无其他危险因素及并发症的选择无其他危险因素及并发症的选择性剖宫产性剖宫产ThemeGallery is a Design Digital Content&Contents mall developed by Guild Design Inc.高度危险高度危险 中度危险中度危险轻度危险轻度危险.712 2、抗磷脂抗体综合征的孕妇

30、、抗磷脂抗体综合征的孕妇 一个反复流产的妇女,妇产科检查多次找不出原因,既不是遗传因素,也不是内分泌的变化,又不是器官功能的异常,这个时候就应该想到有的可能。临床检查:抗心磷脂抗体(ACA)IgG阳性抗磷脂抗体综合征(APS)是指由抗磷脂抗体(APL抗体)引起的一组临床征象的总称。血栓前状态血栓前状态.72ACCP指南指南 对于抗磷脂抗体阳性,反复(3次以上的)流产或晚期流产,没有静 脉或动脉血栓栓塞病史的女性,推荐产前应用预防或中间剂量的 UFH,或预防剂量的LMWH,同时联合应用阿司匹林。.73治治 疗疗低分子肝素0.4ml,每日1-2次,皮下注射,可,必要时治疗可维持整个孕期。妊娠未解除

31、,病因未去妊娠未解除,病因未去除,只要血液高凝就可除,只要血液高凝就可连续用药。连续用药。研究表明研究表明低分子肝素单独用药,或联合低剂量阿司匹林,是目前治疗血栓前状态所致习惯性流产的主要方法,只要正确使用,保胎成功率可达90%以上。.74妊娠相关的抗栓治疗妊娠相关的抗栓治疗 -第八届第八届ACCPACCP指南推荐指南推荐p 对于应用抗凝治疗VTE的妊娠女性,推荐应用UFH或LMWHLMWH替代VKA(1A级)。p 对于妊娠女性,建议应用LMWHLMWH而非UFH预防和治疗VTE(2C级)。p 对发生急性VTE的妊娠女性,推荐初始治疗应用皮下注射LMWHLMWH或UFH至少5d(1A级)。p

32、对于急性VTE的妊娠女性经初始治疗后,推荐整个孕期持续皮下注射LWMHLWMH或UFH(1B级)。p 对于接受LMWHLMWH或UFH治疗的孕妇,推荐产前24小时停止使用肝素。(1C级)。p 急性VTE患者,建议LMWHLMWH或UFH抗凝治疗至少持续至产后6周(最短总疗程为6月)(2C级)。万脉舒万脉舒.75推荐剂量:推荐剂量:妊娠期妇女:4100IU或6150IU,1次/d,sc,直至分娩。(有出血危险,须慎用)妇科大手术:4100IU或6150IU,1次/d,sc,一个疗程5-7天。妇产科应用万脉舒的剂量妇产科应用万脉舒的剂量妇产科应用万脉舒的目的妇产科应用万脉舒的目的预防与治疗静脉血栓

33、的形成.76由于存在长期卧床、制动、血管损伤和(或)血液高凝状态等因素,ICU患者是发生DVT的高危人群。因病情、血栓预防方法和检查手段的不同,DVT在ICU患者的发生率差异很大(5%90%)。抗凝后静脉造影:31%44%,多普勒超声:扫描下肢DVT的检出率是8.6%。由于ICU患者的DVT多是无症状,故实际发生率可能更高。8.ICU的应用的应用流行病学流行病学.77增加增加 ICU 病人病人DVT 发生的危险因素包括:发生的危险因素包括:u 高龄u 既往DVT病史或DVT家族史、u 恶性肿瘤、u 严重创伤、u 脓毒症、u 急性生理和慢性健康评分(APACHE)12分、u 手术(尤其急诊手术)

34、u 制动、u 转入ICU 前住院时间长、u 机械通气、u 留置中心静脉(尤其股静脉)导管、u 血液净化治疗、u 使用肌松和镇静药物、应用缩血管药物、输注血小板和血栓预防失败。脓毒症(sepsis)是指由感染或有高度可疑感染灶引起的,典型的系统性炎症反应、促凝血素质特异质和纤维蛋白溶解失调三位一体的表现。.78绝大多数ICU 病人存在至少一项发生DVT 的危险因素,很多病人存在多种危险因素。这些危险因素多在转入ICU 前就已存在:如大多数的普通外科、妇产科或泌尿外科手术及非手术长期卧床病人,认为有发生DVT 的中度风险;骨科、多发创伤和急性脊髓损伤病人则具有发生DVT的高度风险。u ICU 病人

35、是发生DVT的高危人群,应重视其DVT的预防.79u 推荐常规进行VTE风险评估,对多数患者常规应用血栓预防措施(1A级)。u 推荐应用LMWH进行血栓预防(1A级)。u 推荐应用LMWH进行血栓预防(1A级)。第八届第八届ACCP指南推荐指南推荐-对于入住重症监护室(ICU)的患者对于入住ICU并具有中度VTE风险的患者(如病中患者或普外科术后患者对于存在高VTE风险的重症监护患者(例如严重创伤后或骨科术后患者),万脉舒万脉舒.80急诊科急诊科/ICU/ICU 用药目的:用药目的:预防、治疗静脉血栓、DIC急诊科急诊科/ICU/ICU应用万脉舒剂量应用万脉舒剂量:推荐剂量:推荐剂量:预防血栓

36、形成:0.4ml 或0.6ml,1次/日,sc,5-7天为一疗程治疗剂量:根据病人体重及血栓或出血高危情况确定,参考如下体重Bid剂量(AXaIU bid)70kg0.9ml(9200IU).81临床应用临床应用急性冠脉综合征(不稳定心绞痛,心绞痛,急性心肌缺血)其他器质性心脏病(扩张性心肌病,二尖瓣狭窄,房颤,心内膜炎)心导管介入术1.心内科心内科肾病综合征、急慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病,小儿难治性肾病综合症透析抗凝、肾梗死2.肾内科肾内科缺血性脑梗死、TIA3.神内科神内科慢阻肺慢性肺心病、慢性哮喘、肺气肿、肺栓塞4.呼吸科呼吸科髋膝关节置换术、髋部骨折手术5.骨科骨科术后预防治疗静脉血栓

37、栓塞,肺栓塞6.普外科普外科预防治疗静脉血栓栓塞,肺栓塞,7.肿瘤科肿瘤科孕期并发血栓疾病,羊水栓塞,宫内死胎。预防静脉血栓栓塞,肺栓塞8.妇产科妇产科儿科,老年科,烧伤科,血液科、DIC、血管外科、急诊科、ICU9.其它其它.82万脉舒万脉舒 临临 床床 应应 用用 总总 结结 防止动脉血栓的再复发防止动脉血栓的再复发 预防静脉血栓的形成预防静脉血栓的形成 治疗静脉血栓的形成治疗静脉血栓的形成.83内容公司介绍公司介绍 产品优势产品优势临床科室介绍临床科室介绍处方信息处方信息4123.84【不良反应不良反应】出血倾向低,但用药后仍有出血的危险;本品偶可发生过敏反应;罕见中度血小板减少症 注射

38、部位轻度血肿和坏死。【禁忌症禁忌症】1)对本品过敏者禁用;2)急性细菌性心内膜炎患者禁用;3)血小板减少症,在有本品时体外凝集反应阳性者禁用。【药物过量药物过量】出现药物过量时,静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白 中和本品作用。.85万脉舒皮下注射(预灌针)的使用方法万脉舒皮下注射(预灌针)的使用方法1.轻轻将其取出,尽量不要弯曲针头。2.预充式注射器可以直接使用,因此不建议清除注射器内的液体。3.注射部位是脐部周围的U状区域,左右 交替使用,不能选择发生过挫伤的部位,同时应该每天改变注射部位,由此避免发生皮下出血。.864.用拇指和食指将注射部位的皮肤夹起形成皱褶,确保药物注入皮下组织而避免

39、注入到肌肉内。按住皮肤皱褶,夹起皮肤最好持续1分钟左右,使局部组织的血液被挤压到周围,可避免一些注射部位的淤血形成。5.用酒精棉球在皱褶区域消毒以90度角,慢慢推注,保持皮肤皱褶。抽回注射针,放松皮肤,用棉球轻轻放在注射部位5-10秒钟,并注意不要按摩注射部位,以防止药液溢出。万脉舒皮下注射(预灌针)的使用方法万脉舒皮下注射(预灌针)的使用方法.87(预灌针)皮下注射注意事项(预灌针)皮下注射注意事项 1 1)针筒内空气的处理:)针筒内空气的处理:建议方法,在注射前针头向下,把空气弹至药液上方。注射时不再需要排气。注射完毕后刚好使0.1ml空气遗留于针管乳头部位。2 2)规律轮换间隔注射:)规

40、律轮换间隔注射:建议方法,用以患者脐部为中点,做“+”字线将腹部分成4个象限,每个象限顺时针向上下,错开标上abcd4个不同的位置,注射时自患者的腹壁从左向右,自上而下4个象限顺时针轮换注射,可减少皮下出血发生率及出血面积。.88(预灌针)皮下注射注意事项(预灌针)皮下注射注意事项 3 3)皮下出血的处理:)皮下出血的处理:a.注射后禁忌热敷、理疗或用力在注射处按揉,以免引起毛细血管破裂出血。b.如有皮下出血可告知患者2cm2cm的瘀斑,局部出现硬结或疼痛时应让患者适当减少活动,给予冷敷,冷敷可减轻局部疼痛和皮下出血的面积。c.如果注射前和注射后给予冷敷5min可减少皮下出血的发生。.89【规格规格】0.4ml:4100AXaIU 0.2ml:2050AXaIU【包装包装】预灌封注射器 2支/盒【贮藏贮藏】密闭,阴凉处保存。.90

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