1、 缺血性疾病临床治疗丹参川芎嗪注射液1Contents 临床研究依据产品介绍 重要研究成果 22014中国急性缺血性脑卒中诊治指南1改善脑血流灌注 溶栓：rt-PA、尿激酶 抗血小板：阿司匹林、氯吡格雷 抗凝：肝素神经保护 自由基清除剂：依达拉奉、超氧化物歧化酶 Ca2+通道拮抗剂：硝苯地平中医中药 中医：针刺 中药：丹参、川芎、红花类单方或复方制剂1中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组,中国急性期缺血性脑卒中诊治指南2014J3 常规治疗：早期溶栓处理后，抗凝+抗血栓+控制血压 +控制血糖+调节血脂等对照组N=48例 于对照组基础上，给予丹参川芎嗪注射液10 mL 加入
2、 250 mL 生理盐水中静脉滴注，每天1次，共4周 组N=48例丹参川芎嗪注射液对缺血性脑卒中患者血流变及外周血BCL-2、BAX、Caspase-3蛋白水平的影响2研究依据一2张玉森,王红莲,周宏斌,等.丹参川芎嗪对缺血性脑卒中患者血流变及外周血BCL-2、BAX、Caspase-3蛋白水平的影响中药材J,2015,38(9):2003-2005.45临床意义：丹参川芎嗪注射液改善缺血性脑卒中患者神经功能，调控细胞因子的表达而抑制脑细胞凋亡，改善患者血流变学，改善患者预后。1.550.941.510.6600.20.40.60.811.21.41.6治疗前治疗后Caspase-3蛋白含量对
3、照组恤彤组与本组用药前比较，*P0.01；与对照组同期比较，P0.01*62014急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识3再灌注治疗 PCI手术 溶 栓 药物治疗 抗血小板：阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛 抗凝：肝素 他汀类：阿伐他汀 丹参类针剂和口服剂：丹参川芎嗪注射液，复方丹参滴丸3中国医师学会中西医结合医师分会,中国中西医结合学会心血管病专业委员会.等.急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识J 7常规冠心病二级预防治疗：抗血小板+抗凝+他汀类+硝酸酯类等药物，择期PCI手术治疗对照组N=55例于对照组基础上，于PCI 术前37天给予丹参川芎嗪注射液 10 mL 加入 250 mL 生理盐水或 5%
4、葡萄糖中静脉滴注，每天1次 组N=62例丹参川芎嗪对急性非ST段抬高心肌梗死患者冠状动脉介入治疗前后心肌血流的影响4研究依据二4郑振国,等.丹参川芎嗪对急性非ST段抬高心肌梗死患者冠状动脉介入治疗前后血流的影响J.中国临床医师杂志2012,6（20）:6527-6528847.365.567.783.90102030405060708090术前术后TIMI 3级分流(%)对照组恤彤组与对照组同期比较，P0.0530.952.750790102030405060708090术前术后TMP 3级分流（%）对照组恤彤组与对照组同期比较，P0.059临床意义：PCI 术前给予丹参川芎嗪注射液能够有效改
5、善术后心肌血流灌注，降低心肌损伤的发生，改善患者近远期预后。与对照组同期比较，P0.058.732.046.270.86012345678910术前术后TnI(ug/L)对照组恤彤组10内科常规治疗：抗血小板+抗凝+他汀类+硝酸酯类等药物治疗，视心绞痛发作发作情况增减对照组N=40例于对照组基础上，给予丹参川芎嗪注射液10 mL 加入 250 mL 生理盐水中静脉滴注，每天1次，共14天 组N=40例丹参川芎嗪治疗不稳定型心绞痛患者的疗效及其对实验室指标的影响5研究依据三5宋桂敏,李一,高月.丹参川芎嗪治疗不稳定型心绞痛的疗效及其对实验室指标的影响,中国生化药物杂志J2015,35（12）:1
6、02-10711与本组治疗前比较，*P0.05；与对照组同期比较，P0.0521.5415.1220.9810.650510152025治疗前治疗后Hs-CRP(mg/L)对照组恤彤组*706095900102030405060708090100心绞痛症状心电图疗效比较（%）对照组恤彤组与对照组同期比较，P0.0512临床意义：丹参川芎嗪注射液改善心绞痛症状，有效调节患者的血脂，控制炎症因子水平，促进心功能恢复。3.652.893.712.2100.511.522.533.54治疗前治疗后LDL-C(mmol/L)对照组恤彤组与本组治疗前比较，*P0.05；与对照组同期比较，P0.05*13
7、药理作用 扩张冠状动脉 调节血管内皮功能 降低血液黏度 抗血小板聚集 加速红细胞流速 清除自由基，抗氧化 减轻炎症损伤 提高组织耐缺血、缺氧能力血管保护血液保护缺血组织保护142mg100mg丹参素盐酸川芎嗪丹参川芎嗪注射液15丹参素盐酸川芎嗪化学合成化学药物CO2萃取提纯度达98%国家工艺专利16两大优势：起效快 无蓄积药动学17实验单位：四川大学华西药学院临床药学中心观察指标丹参川芎嗪注射液盐酸川芎嗪原料t1/2(min)（半衰期）17.0613.19AUC0-t(mgminL-1)（吸收程度）1829.67905.55CL(Lkg-1minL-1)（清除率）21.4910.29丹参川芎嗪
8、注射液中盐酸川芎嗪的吸收和浓度优于盐酸川芎嗪原料药从药动学的角度，证实了丹参素与盐酸川芎嗪合用，具有协同作用181 丹参川芎嗪注射液IV期临床试验2北京某“三甲”中医院2006-2010数据，并报北京市药品不良反应监测中心12.05%4.41%2.03%0.46%红*舒*血*恤彤ADR发生率22219超过8000万人次安全使用2002201620 适应症：适应症：用于闭塞性脑血管 疾病，如脑供血不全，脑血栓形成，脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞 痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症 21骨折围手术期治疗及深静脉血栓的预防肾病综合征糖尿病周围神经病变妊娠期高血压22
9、放射性肝、肾损伤肿瘤科大量临床试验依据呼吸科 慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心脏病 支气管哮喘 介入科 血栓性疾病的溶栓治疗 术后抗血栓消化科 急性胰腺炎、慢性胃炎 慢性乙型肝炎、炎症性肠病23临床应用l 用法用量：静脉滴注，用5%10%葡萄糖注射液或生理盐水 250ml500ml稀释，每次510ml，每日12次，滴速不宜过快l 用药疗程：1014天为一基本疗程l 配伍用药：不宜与碱性注射剂一起配伍l 不良反应：未发现明显的毒副反应作用，曾报道有过敏反应，可见 皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、寒战、头晕、头痛、恶心呕吐胃肠道不 适等，停药后消失24Contents 临床研究依据产品介绍 重要研究成果 2
10、5IV期临床试验研究结果适应症：慢性稳定型心绞痛评价指标发作次数疼痛程度疗效 硝酸甘油用量西雅图心绞痛量表有效性治疗前后比较 P0.0001安全性不良反应发生率 0.46%26适应症：急性缺血性脑卒中评价指标改良Rankin量表评分NIHSS评分Barthel指数有效性治疗前后比较 P0.0001安全性不良反应发生率 1.8%IV期临床试验研究结果27 丹参川芎嗪注射液治疗“慢性稳定型心绞痛”和“急性 缺血性脑卒中”疗效确切，安全，使用方便，耐受性好。28适应症：脑梗死和冠心病心绞痛评价指标：成本-效果分析药物经济学研究结果有效性经济性丹参川芎嗪注射液优于优于丹参*盐相当优于参芎*注射液优于优于丹*注射液治疗脑梗死和冠心病心绞痛，相比于同类药物，丹参川芎嗪注射液具有更好的药物经济学优势29 丹参川芎嗪注射液 由丹参素和盐酸川芎嗪组成，安 全性较高的化学药物 广泛应用于缺血性疾病的治疗 用法用量：每次12支，每日12次30Thanks31
