1、四川省人民医院临床药学室四川省人民医院临床药学室指标分类指标分类住院死亡类指标住院死亡类指标重返类指标重返类指标医院感染类指标医院感染类指标手术并发症类指标手术并发症类指标患者安全类指标患者安全类指标医疗机构合理用药指标医疗机构合理用药指标医院运行管理类指标医院运行管理类指标医疗机构合理医疗机构合理用药指标用药指标Rational Use Rational Use of Drugof Drug处方指标处方指标Prescription indicatorsPrescription indicators抗菌药物用药指标抗菌药物用药指标Indicators of antimicrobial Indi
2、cators of antimicrobial drug usedrug use外科清洁手术预防用药指标外科清洁手术预防用药指标Antimicrobial drugs use Antimicrobial drugs use indicator of perioperative indicator of perioperative clean incisionclean incision4院院总总人人数数同同期期使使用用抗抗菌菌药药物物的的出出总总品品种种数数出出院院患患者者使使用用抗抗菌菌药药物物 抗抗菌菌药药物物品品种种数数住住院院患患者者人人均均使使用用l 目的:测量每例使用抗菌药物的住院
3、者平均用了几种抗菌药物。目的:测量每例使用抗菌药物的住院者平均用了几种抗菌药物。l 出院患者:因在抽样期间,住院患者用药没有停止,无法计算,故使用出院患者:因在抽样期间,住院患者用药没有停止,无法计算,故使用同期出院患者的相关数据进行统计。同期出院患者的相关数据进行统计。l 同期:在一个抽样时间段内,使用抗菌药物的出院总人数。同期:在一个抽样时间段内,使用抗菌药物的出院总人数。l 明确抗菌药物的范围。明确抗菌药物的范围。l 抗菌药物品种数:按抗菌药物的通用名统计。抗菌药物品种数:按抗菌药物的通用名统计。l 统计:抽样期间,全部出院患者使用的抗菌药物总品种数除以同期使用统计:抽样期间,全部出院患
4、者使用的抗菌药物总品种数除以同期使用抗菌药物的总例数抗菌药物的总例数5总总人人数数同同期期使使用用抗抗菌菌药药物物出出院院总总费费用用出出院院患患者者使使用用抗抗菌菌药药物物抗抗菌菌药药物物费费用用住住院院患患者者人人均均使使用用l 目的:测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用目的:测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用l 出院患者:因在抽样期间,住院患者用药没有停止,无法计算,故出院患者:因在抽样期间,住院患者用药没有停止,无法计算,故使用同期出院患者的相关数据进行统计。使用同期出院患者的相关数据进行统计。l 同期:在一个抽样时间段内,使用抗菌药物的出院总人数。同期:在一个抽样时间段内,
5、使用抗菌药物的出院总人数。l 抗菌药物的费用按药品最近的购入价格(按商品名计价)。抗菌药物的费用按药品最近的购入价格(按商品名计价)。l 统计:抽样期间,全部出院患者使用的抗菌药物总费用除以同期使统计:抽样期间,全部出院患者使用的抗菌药物总费用除以同期使用抗菌药物的总例数用抗菌药物的总例数61 10 00 0%同同期期总总出出院院人人数数总总例例数数出出院院患患者者使使用用抗抗菌菌药药物物菌菌药药物物百百分分率率住住院院患患者者使使用用抗抗l 目的:测算住院患者使用抗菌药物的情况目的:测算住院患者使用抗菌药物的情况 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的,一个病例中无此项是以病人使用抗菌药物例数计
6、算的,一个病例中无论其使用了几种抗菌药物(包括不同剂型),都只计为论其使用了几种抗菌药物(包括不同剂型),都只计为1例使用抗菌药物例数。例使用抗菌药物例数。l 如分组(手术组、非手术组或预防组、治疗组)计算,如分组(手术组、非手术组或预防组、治疗组)计算,同期总出院人数不相同时要考虑权重。同期总出院人数不相同时要考虑权重。71 10 00 0同同期期收收治治患患者者人人天天数数D DD DD D数数)抗抗菌菌药药物物消消耗耗量量(累累计计使使用用强强度度抗抗菌菌药药物物l 抗菌药物使用强度:是指每抗菌药物使用强度:是指每100人天中消耗抗菌药物的人天中消耗抗菌药物的DDD数。数。l DDD值:
7、按照值:按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算:(推荐的药物应用日处方协定剂量计算:(defined daily doses,DDD),同一通用名的药物剂型不同),同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同。值也不同。l 某个抗菌药物的某个抗菌药物的DDD数该抗菌药物消耗量除以数该抗菌药物消耗量除以DDD值(克值(克/DDD值)。值)。l 抗菌药物消耗量(累计抗菌药物消耗量(累计DDD数)所有抗菌药物数)所有抗菌药物DDD数的和。数的和。l 收治患者人天数:指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均收治患者人天数:指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。住院天数的乘积
8、。l限定日剂量限定日剂量(DDDDDD)世界卫生组织(世界卫生组织(WHO)推荐在药物利用研究中使)推荐在药物利用研究中使用解剖用解剖-治疗治疗-化学的化学的药物分类体系药物分类体系(The Anatomical Therapeutic Chemical classification system,ATC分类体系)和分类体系)和限定日剂量限定日剂量(Defined Daily Dose,DDD)这个度量单位。限定日剂量是药物利用研究中)这个度量单位。限定日剂量是药物利用研究中最常用的度量单位,结合药品消耗量数据可以计算用最常用的度量单位,结合药品消耗量数据可以计算用药频度(药频度(DDDs)等
9、治疗学指标,配合药物的经济学)等治疗学指标,配合药物的经济学指标能更准确的描述药物的使用情况指标能更准确的描述药物的使用情况 1.DDD的起源和定义的起源和定义 2.相关概念和计算公式相关概念和计算公式 3.如何确定如何确定DDD 4.如何获知具体药物的如何获知具体药物的DDD值值 5.DDD的重新评估和调整的重新评估和调整 6.DDD的局限性的局限性限定日剂量限定日剂量(defined daily doses,DDD)1、DDD的起源和定义的起源和定义 上世纪60年代,国际上开始关注药物利用研究,为了能考量不同地区的药物使用情况,统一的药物分类体系和计量单位是非常重要的。1969年,在奥斯陆
10、召开了一次由WHO欧洲地区办公室组织的研讨会,会上达成初步共识,应针对药物消费研究制定一个国际的药物分类体系,会上决定采用当时已经成形的ATC分类体系,同时引入DDD这个技术度量单位。此后经过多次完善,终于形成了现在我们所熟知的ATC/DDD体系,在2019年ATC/DDD体系正式被WHO认可为国际间药物利用研究标准,现在由WHO 的Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology和下属的国际工作组(The International Working Group for Drug Statistics Methodology)负责制定和推
11、广ATC/DDD体系1、DDD的起源和定义的起源和定义 DDD的定义:用于主要治疗目的的成人的每日平均维持剂量。DDD不是实际给药剂量,而仅是一个度量用药量的技术测量单位,以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的DDDs阿莫西林阿莫西林1克克头孢他啶头孢他啶4克克+=?庆大霉素庆大霉素1 DDD青霉素青霉素1DDD头孢他啶头孢他啶1DDD+=3DDD庆大霉素庆大霉素24万单位万单位Defined Daily DosesDDD2、
12、相关概念和计算公式、相关概念和计算公式 药品总剂量,是指对同一品种、不同规格、不同厂家药品分别计算其总剂量,最后求和得到该品种药品消费的总剂量 DDDs:用药频度。DDDs=销售总量DDD值。DDDs可反映不同年度的用药动态和用药结构,DDDs越大,说明该药的使用频率越高、用药强度大、临床对该药的选择倾向性大2、相关概念和计算公式、相关概念和计算公式 DDDc(defined daily dose consumption):限定日费用。DDDc销售总金额(元)DDDs。DDDc是根据实际费用和DDDs计算出的理论上的日均费用,值越大,表明药物的日花费越高;相同适应症和疗效的两种药物在DDDc上
13、的差异反映了经济性的优劣2、相关概念和计算公式、相关概念和计算公式 DUI(drug utilization index):药物利用指数。DUI=DDDs/实际用药天数,若DUI大于1.0,说明实际剂量高于DDD,有超剂量用药情况。DUI可作为判别临床用药是否合理的标准。2、相关概念和计算公式、相关概念和计算公式 DUE(Drug Utilization Evaluation)是在药物治疗过程中,根据预先确立的标准,对整个用药的全过程进行评价,并提出纠正措施,改进用药模式,达到改善医疗结果、提高医疗质量的目的3、如何确定、如何确定DDD 确定的该药主要适应症(对应在ATC代码上)成人日均维持剂
14、量,当剂量需要根据体重来计算时,DDD值对应的是70kg体重的换算值;DDD值没有儿童值,即使计算的药物实际是用于儿童的剂型(如对乙酰氨基酚混悬液)时,DDD值也是使用成人的值18l DDD体现的是维持剂量而不是初始剂量,体现的是维持剂量而不是初始剂量,如果说明书中对药物维持剂量的描述比较如果说明书中对药物维持剂量的描述比较模糊,则应根据大多数情况下的治疗剂量模糊,则应根据大多数情况下的治疗剂量来确定来确定DDD值,如说明书规定值,如说明书规定“在患者能在患者能耐受的情况下,逐渐增加剂量至大剂量耐受的情况下,逐渐增加剂量至大剂量”,应将该大剂量作为应将该大剂量作为DDD值;而规定是值;而规定是
15、“初初始剂量不能起效后应考虑增加剂量始剂量不能起效后应考虑增加剂量”的,的,则应将初始剂量定为则应将初始剂量定为DDD值值3、如何确定、如何确定DDD19 通常指治疗剂量,如果药物主要用于预通常指治疗剂量,如果药物主要用于预防目的(如抗疟药),防目的(如抗疟药),DDD为预防剂量;为预防剂量;根据药物的纯品计算根据药物的纯品计算DDD值,不提供不值,不提供不同盐的同盐的DDD值;值;有结构异构体的药物,会在有结构异构体的药物,会在ATC代码上代码上有所体现,因此结构异构体间的有所体现,因此结构异构体间的DDD值不尽值不尽相同;相同;考虑到前体药物没有单独的考虑到前体药物没有单独的ATC代码,代
16、码,因此也不赋予单独的因此也不赋予单独的DDD值;值;3、如何确定、如何确定DDD20DDD值更像是一种折中方案,相同药物在值更像是一种折中方案,相同药物在不同国家的给药剂量不尽相同,在制定不同国家的给药剂量不尽相同,在制定DDD值时需要权衡各方的常用剂量。由于值时需要权衡各方的常用剂量。由于DDD值可能是两个或多个常用剂量的平均值可能是两个或多个常用剂量的平均值,因此数值与常见的处方剂量常常不同。值,因此数值与常见的处方剂量常常不同。3、如何确定、如何确定DDD 4.如何获知具体药物的如何获知具体药物的DDD值值 通过网址通过网址whocc.no/atc_ddd_index/,可,可以查询以
17、查询DDD值,一是按照值,一是按照ATC代码查询,代码查询,二是按照药品名称(二是按照药品名称(Name)查询,药品名)查询,药品名称通常是国际标准化名称(称通常是国际标准化名称(INN),不能用),不能用商品名进行查询。商品名进行查询。22 5.DDD的重新评估和调整的重新评估和调整l药物的常规剂量和主要适应症可能发生变药物的常规剂量和主要适应症可能发生变化,对化,对DDD进行持续的评估和调整是非常进行持续的评估和调整是非常重要的,工作组在必要时会对药物的重要的,工作组在必要时会对药物的DDD进行调整进行调整l首次评估周期:首次评估周期:DDD的评估周期为的评估周期为3年年l再次评估:除非工
18、作组计划开展全部药物再次评估:除非工作组计划开展全部药物的的DDD评估,一般而言在完成首次评估,一般而言在完成首次DDD评评估后,下一次评估周期至少是估后,下一次评估周期至少是5年年23 6.DDD的局限性的局限性l DDD不是给药剂量,而是技术性测量单位,不是给药剂量,而是技术性测量单位,确定确定DDD的依据是为达到主要治疗目的的成人的依据是为达到主要治疗目的的成人平均日剂量,实际治疗过程中由于个体差异平均日剂量,实际治疗过程中由于个体差异(年龄、体重、肝肾功能等)以及药物代谢动(年龄、体重、肝肾功能等)以及药物代谢动力学的不同,实际日剂量通常与力学的不同,实际日剂量通常与DDD值有差别,值
19、有差别,应用应用DDD进行的药物消耗调查只能显示一个较进行的药物消耗调查只能显示一个较粗略的消耗情况,并不是确切、真实的用药频粗略的消耗情况,并不是确切、真实的用药频度,有时为了更精确的描述药物的使用合理性,度,有时为了更精确的描述药物的使用合理性,需要通过真实的处方剂量和个体化剂量进行深需要通过真实的处方剂量和个体化剂量进行深入研究,不是笼统的使用入研究,不是笼统的使用DDD方法。方法。24 DDD只是药物利用研究中用于比较不只是药物利用研究中用于比较不同研究结果的技术测量单位,而不是推荐同研究结果的技术测量单位,而不是推荐给临床的实用剂量,不同国家或地区的给临床的实用剂量,不同国家或地区的DDD值可能有所差异;值可能有所差异;相同适应症的药物间的相同适应症的药物间的DDD值的对比值的对比不能反映两者等效剂量的换算不能反映两者等效剂量的换算 6.DDD的局限性的局限性25 6.DDD的局限性的局限性