1、适应症适应症骨质疏松性椎体压缩性骨折（第一适应证）椎体良恶性肿瘤（椎体血管瘤、骨髓瘤、各种转移瘤等）创伤性椎体压缩性骨折绝对禁忌症绝对禁忌症 凝血功能障碍 对操作材料过敏者（造影剂、骨水泥）相对禁忌症相对禁忌症神经根性痛或病变超过椎体的疼痛，由 与椎体塌陷无关的压迫引起椎体后壁不完整严重的椎体塌陷，椎体高度压缩超过 75%以上一次治疗三个椎体以上传统治疗传统治疗 保守治疗 长期卧床，继发肺部感染、泌尿系统感染等并发症，一步加重骨质疏松，形成恶性循环。药物止痛，产生耐药性。外支具，妨碍功能锻炼。手术治疗 创伤大，出血多，骨质疏松使内固定不可靠，以及术后并发症。椎体成形术和椎体后凸成形术椎体成形术
2、和椎体后凸成形术微创技术-适合老年患者骨内稳定-真正实现“内固定”迅速起效-最大限度降低并发症率韩国麦德康球囊系统产品韩国麦德康球囊系统产品球囊导管球囊导管医疗专用压力计医疗专用压力计一次性使用穿刺器械一次性使用穿刺器械球囊导管球囊导管球囊柄球囊柄三通连接口三通连接口球囊显球囊显影标记影标记球囊球囊手柄手柄锁扣锁扣三通三通医疗专用压力计医疗专用压力计活塞活塞注射器注射器主体主体连接管连接管压力计压力计球囊导管规格规格（mmmm）最大扩张压强最大扩张压强（psipsi）最大扩张容积最大扩张容积（mlml）最大扩张高度最大扩张高度（mmmm）最大扩张长度最大扩张长度（mmmm）1535051722
3、球囊特点球囊特点 采用先进的医用高分子材料，耐高压，韧性强。球囊扩张均匀，充分保证椎体终板提升。预拧处理预拧处理，三层螺旋三层螺旋，保证球囊减压后能顺利回抽。球囊内芯采用双层高分子材料，推送力好，柔韧性强。球囊两端有金属显影标记。球囊外有一个塑料套管，提供充分保护。压力计特点压力计特点预装三通。手柄顺时针旋转360是推进0.5ml。手柄锁扣设计，确保加压顺利。一次性使用穿刺器械一次性使用穿刺器械穿刺套装特点穿刺套装特点 套装中产品采用优质钢材，强度高，抗压能力强，方便手术操作。所有内径采用细刷及超声两次清洗，杜绝金属颗粒进入人体。同时保证通道光滑，使球囊扩张前后都能顺利进出。穿刺针有椭圆形（单
4、斜面针头）和钻石形（菱形针头）两种选择。产品配置产品配置穿刺套装：一个穿刺针 一个圆头导针和一个尖头导针 一个扩张器和一个工作通道 一个骨钻 三个骨水泥推杆独立包装产品：穿刺针 工作通道和扩张器 骨水泥推杆 一体锥同类产品比较同类产品比较韩国韩国IMEDICOMIMEDICOM同类产品同类产品球囊预拧三层螺旋金属显影标记金属显影标记球囊导管内芯高分子材料金属杆最大膨胀压强（psi）350300骨水泥推杆容量(ml)21.5韩国麦德康球囊系统的手术步骤韩国麦德康球囊系统的手术步骤术前准备术前准备-压缩椎体的高度应在术前通过CT、MRI或其它的X光图片确定CT影像影像X光透视光透视俯卧体位俯卧体位
5、术前定位术前定位定位标示定位标示消毒消毒铺巾铺巾局部麻醉局部麻醉切口切口-大小约1 cm穿刺穿刺-在X光下，经皮穿刺，将穿刺针插入椎体，针管应进入椎体约35mm，不宜过深穿刺针进入穿刺针进入椎体椎体35mm35mm取出穿刺针内芯，放入导针取出穿刺针内芯，放入导针-在X光下，导针进入椎体2/3导针进入椎体导针进入椎体2/32/3取出穿刺针，保留导针取出穿刺针，保留导针固定导针，防止取出穿刺针时被带出。工作套管和扩张器沿导针进入椎体工作套管和扩张器沿导针进入椎体固定导针，防止其捅破椎体前壁，将工作套管固定在椎体上。取出导针取出导针取出扩张器，保留工作套管在椎体上取出扩张器，保留工作套管在椎体上工作
6、套管进入椎体不宜过工作套管进入椎体不宜过深，进入椎体深，进入椎体35mm35mm放入钻头，建立球囊通道放入钻头，建立球囊通道钻头进入长度至少离椎体前壁有3-5mm的距离钻头上的刻度可辅助判断钻头上的刻度可辅助判断进入长度进入长度准备球囊和压力泵准备球囊和压力泵 检查压力泵活塞位置检查压力泵活塞位置 红色标示线应位于红色标示线应位于0ml0ml处处准备球囊和压力泵准备球囊和压力泵取一注射器，抽取取一注射器，抽取20ml20ml造影剂（如碘海醇等）造影剂（如碘海醇等）准备球囊和压力泵准备球囊和压力泵将注射器与三通连接，将注射器与三通连接，并使三通阀门的连接端并使三通阀门的连接端（箭头所指）为关闭状
7、（箭头所指）为关闭状态态准备球囊和压力泵准备球囊和压力泵将注射器中造影剂抽将注射器中造影剂抽吸入压力泵中吸入压力泵中准备球囊和压力泵准备球囊和压力泵确认压力泵中不含空气确认压力泵中不含空气准备球囊和压力泵准备球囊和压力泵将锁扣向右推，将锁扣向右推，保持锁定状态保持锁定状态准备球囊和压力泵准备球囊和压力泵顺时针方向旋转手柄顺时针方向旋转手柄排出空气排出空气准备球囊和压力泵准备球囊和压力泵将球囊导管和三通连将球囊导管和三通连接端紧密连接接端紧密连接准备球囊和压力泵准备球囊和压力泵旋转三通阀门，接旋转三通阀门，接通压力泵和球囊通压力泵和球囊取出钻头，放入球囊取出钻头，放入球囊金属标记判断球囊位置金属
8、标记判断球囊位置金属标记顺时针旋转压力泵手柄，膨胀球囊顺时针旋转压力泵手柄，膨胀球囊-手柄顺时针旋转360是推进0.5ml；高分子材料内芯，膨胀是无须取出。在在X光下，判断球囊膨胀的大小光下，判断球囊膨胀的大小侧位片侧位片正位片正位片 球囊终止扩张的指征包括：椎体高度恢复至正常；虽无高度恢复但球囊已扩张至终板；球囊接触到一侧外侧皮质；已达到球囊的最大容量或最大压力。逆时针旋转压力泵手柄，回缩取出球囊逆时针旋转压力泵手柄，回缩取出球囊如需二次膨胀，请按球囊螺旋纹再次旋转进入工作套管。放入骨水泥推杆，向椎体内注入骨水泥放入骨水泥推杆，向椎体内注入骨水泥建议注入骨水泥的量：胸椎建议注入骨水泥的量：胸
9、椎3ml、腰椎、腰椎5ml在在X光下，观察骨水泥注入的状态光下，观察骨水泥注入的状态以牙膏状骨水泥注入，速度不宜过快，并实时在X光下监测。手术结束后，建议患者再保持俯卧位手术结束后，建议患者再保持俯卧位510min，以等待注入椎体的骨水泥完全凝固。，以等待注入椎体的骨水泥完全凝固。侧位片侧位片正位片正位片难点和要点难点和要点 椎体成形术or椎体后凸成形术 单侧穿刺or双侧穿刺 骨水泥的注入量 止痛原理PVP和和PKP止痛效果相当止痛效果相当PKP较较PVP更安全，并具有部分复位作用更安全，并具有部分复位作用u新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折 -经济允许，尽量采用PKPu陈旧性椎体压缩性骨折 -可考虑使用PVPu血管瘤、骨髓瘤 -PVP效果亦较好u转移瘤 -尽量采用PKP 单侧穿刺的特点缩短手术时间减少放射暴露穿刺技术要求高单侧穿刺能达到手术效果降低费用 双侧穿刺的特点能获得较好的骨水泥填充穿刺技术要求相对低，穿刺风险小手术时间较长 临床证据骨水泥注射量与临床效果无直接联系骨水泥的填充百分比与临床效果无直接联系 生物力学证据仅少量骨水泥填充即可恢复椎体强度 骨水泥注入量一般情况：胸椎3ml，腰椎5ml严重塌陷病椎、PVP手术、转移瘤应适当减少骨水泥注入量，以防渗漏PKP和PVP止痛原理：骨水泥发热灼伤神经说。椎体稳定说。椎体压力均衡说。
