1、 据抽样调查，据抽样调查，1985年和年和1995年两个年度年两个年度5种种中华医学会中华医学会系列杂志发表的系列杂志发表的112篇篇论著论著的的结果显示，结果显示，90.0%以上以上的论文科研设计不合的论文科研设计不合理。理。据近期有关据近期有关国家国家重点重点临床科研课题临床科研课题的不完的不完全评价与分析，目前临床科研设计的缺陷率全评价与分析，目前临床科研设计的缺陷率高达高达3030。【大背景大背景】医院竞争的需要医院竞争的需要个人发展的需要个人发展的需要【小背景小背景】什么是科研？什么是科研？科研科研是在是在继承和借鉴继承和借鉴他人研究和发现的他人研究和发现的基础上，不断进行基础上，不
2、断进行新探索新探索的过程的过程什么是临床科研？什么是临床科研？以以临床临床为研究平台的科研为研究平台的科研 临床科研具有极其重要的意义，其目的临床科研具有极其重要的意义，其目的不仅在于提高临床诊断、治疗水平，保障人不仅在于提高临床诊断、治疗水平，保障人民健康，而且可提高民健康，而且可提高医、教、研医、教、研水平，促进水平，促进学科建设发展，增强医院的学科建设发展，增强医院的综合竞争力综合竞争力，提，提高高可持续发展能力可持续发展能力，为将来争创，为将来争创三级医院三级医院打打好基础。好基础。科研的意义何在？科研的意义何在？【主【主 要要 内内 容】容】临床科研设计的基本构架临床科研设计的基本构
3、架 临床科研的选题与创新临床科研的选题与创新 如何撰写高质量的申请书如何撰写高质量的申请书 第一部分第一部分 临床科研设计的基本构架临床科研设计的基本构架 三要素三要素 五原则五原则 一标准一标准 一线索一线索 两特性两特性 临床科研设计的临床科研设计的“三要三要素素”一、试验对象一、试验对象 必须对处理因素敏感必须对处理因素敏感 反应必须比较稳定反应必须比较稳定（一）试验对象分类（一）试验对象分类 l l、一般医学科研、一般医学科研动物、离体标本动物、离体标本 或人体内样本或人体内样本 2 2、新药的临床前试验、新药的临床前试验动物（鼠）动物（鼠）3 3、新药的临床试验阶段、新药的临床试验阶
4、段人人 对于病情、病型、病期、病程的规定对于病情、病型、病期、病程的规定 对年龄、性别、婚姻状况的规定对年龄、性别、婚姻状况的规定 对职业、居住地、个人嗜好状况等的规定对职业、居住地、个人嗜好状况等的规定 （二）临床病例纳入标准（二）临床病例纳入标准 不符合不符合诊断标准和纳入标准者诊断标准和纳入标准者 虽符合诊断标准，但有虽符合诊断标准，但有特殊情况特殊情况者者 （三）临床病例排除标准（三）临床病例排除标准 二、处理因素二、处理因素三、预期效应三、预期效应临床科研设计的临床科研设计的“五原则五原则”一、随机原则一、随机原则 临床观察研究病例随机分配表临床观察研究病例随机分配表 例如：某患者住
5、院号为例如：某患者住院号为176072176072，住院日期为，住院日期为1010月月2424日，则日，则72+24=9672+24=96，查表个位数为，查表个位数为6 6，十位数为，十位数为9 9，相交为，相交为C C，则此病人分配到对照组，则此病人分配到对照组 二、对照原则二、对照原则 “没有比较就没有鉴别没有比较就没有鉴别”空白对照空白对照 自身对照自身对照 相互对照相互对照 标准对照标准对照 配对对照配对对照 实验对照实验对照 安慰对照安慰对照 历史或中外对照历史或中外对照 三、重复原则三、重复原则 重现性重现性 重复数重复数 临床研究参考数据临床研究参考数据 难治性难治性疾病每组约需
6、疾病每组约需510例例 危重危重病症每组约需病症每组约需3050例例 一般慢性病一般慢性病每组约需每组约需100500例例 四、均衡原则四、均衡原则 以以“齐同对比齐同对比”为原则为原则 五、盲法原则五、盲法原则 避免避免“霍桑效应霍桑效应”和和“观察性偏倚观察性偏倚”单盲法单盲法 双盲法双盲法 三盲法三盲法 盲法实施中存在问题盲法实施中存在问题 伦理道德问题伦理道德问题 可行性问题可行性问题 具体补救措施具体补救措施临床科研设计的临床科研设计的“一标准一标准”-统计研究设计统计研究设计 临床科研设计的临床科研设计的“两特性两特性”-继承性继承性 创新性创新性临床科研设计的临床科研设计的“一线
7、索一线索”-查阅文献查阅文献 查阅文献的意义查阅文献的意义 1 1 了解现状，避免重复了解现状，避免重复 -启发思路启发思路 调整方向调整方向 2 2 借鉴方法借鉴方法 第二部分第二部分 临床科研选题与创新临床科研选题与创新 选选 题题 -医学科研的医学科研的“杀手锏杀手锏”（一）、选题的意义（一）、选题的意义 选题选题就是选择确定自己的就是选择确定自己的主攻方向主攻方向，它关系，它关系 到整个科研工作的到整个科研工作的成败成败 集中体现了选题者的科学集中体现了选题者的科学天才、智慧、经天才、智慧、经 验和技巧验和技巧 （二）、选题的原则（二）、选题的原则第第 1.1.要有明确的要有明确的目的
8、性目的性 2.2.要跟踪要跟踪需要性需要性 3.3.要有要有科学性科学性 4.4.要有要有先进性先进性 5.5.要有要有可行性可行性 技术职称技术职称 研究经验和研究经验和科研科研能力能力 结构合理的结构合理的团团队队 前期前期工作积累工作积累 具备客观条件具备客观条件 6.6.要重视要重视创新性创新性 7.7.要有要有竞争性竞争性 综合实力综合实力 学科优势学科优势 （三）、选题的范围（三）、选题的范围 调查性研究调查性研究 资料分析性研究资料分析性研究 实验观察性研究实验观察性研究（四）、选题的来源（四）、选题的来源 从从实践实践中选择中选择 在在别人的基础上别人的基础上进一步研究进一步研
9、究 获取信息获取信息捕捉选题意念捕捉选题意念 利用利用写综述写综述的方法选题的方法选题 （五）、注重选题的高度（五）、注重选题的高度 一是目标要高：一是目标要高：基础研究追求第一基础研究追求第一 应用研究效益第一应用研究效益第一 二是思路要新二是思路要新 三是方案可行三是方案可行：最简洁最简洁的路线的路线 最简单最简单的方法的方法 最精练最精练的指标的指标 创创 新新 -医学科研的医学科研的“灵魂灵魂”一、创新性来源一、创新性来源 前无古人前无古人 完善或修正完善或修正 填补空白填补空白 1 1、处理好、处理好国家目标与创新国家目标与创新的关系的关系 2 2、处理好、处理好前沿与自身特色前沿与
10、自身特色的关系的关系 3 3、处理好、处理好现有基础与创新现有基础与创新的关系的关系 4 4、处理好、处理好学科的融合学科的融合和交叉和交叉 5 5、处理好、处理好科学观和系统观科学观和系统观问题问题 二、怎样真正做到创新二、怎样真正做到创新三、选题渠道及性质特点三、选题渠道及性质特点 （一）指令性课题（一）指令性课题 （二）指导性课题（二）指导性课题 国国 家家 基基 金金 国家医学科技攻关项目国家医学科技攻关项目 国家自然科学基金国家自然科学基金 国家高技术研究发展计划（八六三计划国家高技术研究发展计划（八六三计划）国家基础性研究重大关键项目计划（攀登计划）国家基础性研究重大关键项目计划（
11、攀登计划）国家重点基础研究规划项目计划（九七三计划）国家重点基础研究规划项目计划（九七三计划）火炬计划火炬计划科技厅科技厅 自然科学基金自然科学基金卫生厅卫生厅 卫生科研项目基金卫生科研项目基金教育厅教育厅 高校自然科学基金高校自然科学基金 优秀中青年发展基金优秀中青年发展基金省省 厅厅 级级 地地 市市 级级 科技局科技局 县县 市市 级级 科技局科技局 卫生局卫生局 单位科研基金单位科研基金 （三）（三）委托课题委托课题 （四）（四）自选课题自选课题 -做好选题前调研做好选题前调研 一、一、密切密切与科技主管部门的与科技主管部门的联系联系 二、二、加强申报前的文献加强申报前的文献资料查阅和
12、调研资料查阅和调研工作工作 三、三、了解各种了解各种基金基金的性质特点、资助方式、的性质特点、资助方式、资助强度及资助对象资助强度及资助对象 第三部分第三部分 如何撰写高质量的申请书如何撰写高质量的申请书 几几 点点 注注 意意 一、选题一、选题范围大小范围大小要适当要适当 主攻方向主攻方向要明确要明确 题目一般要满足以下几点要求 体现体现三要素三要素 要要醒目醒目有新意有新意 要要言简意赅言简意赅，用词具体，切忌夸大其，用词具体，切忌夸大其 词词,一般以一般以15-2515-25个汉字为宜，在题个汉字为宜，在题 目中不用缩写、化学分子式等目中不用缩写、化学分子式等 二、立论论据二、立论论据要
13、充分要充分 1.1.要说明选题的要说明选题的出发点和目的出发点和目的 2.2.提出申请的提出申请的理由和必要性理由和必要性 3.3.参考文献参考文献 三、预期目标和研究内容三、预期目标和研究内容 要要高度统一高度统一 四、研究方法和技术路线四、研究方法和技术路线 要要先进可行先进可行五、要有一定五、要有一定研究基础研究基础 六、研究条件要六、研究条件要充分展示充分展示七、研究进度要七、研究进度要留有余地留有余地 八、经费预算要八、经费预算要合理巧妙合理巧妙 科研业务费科研业务费 实验材料费实验材料费 仪器设备费仪器设备费 实验外协费实验外协费 项目组织管理费项目组织管理费九、考核指标要量力而行 论文论文 专利专利 成果成果 技术技术 产品产品 【内内 容容 回回 顾】顾】临床科研设计的临床科研设计的基本构架基本构架 临床科研的临床科研的选题与创新选题与创新 如何撰写如何撰写高质量高质量的申请书的申请书 【几几 点点 建建 议议 】瞄准瞄准国家目标国家目标 把握把握学科前沿学科前沿 强化强化创新意识创新意识 注重注重临床实效临床实效 培育培育自身特色自身特色 敢于敢于从零开始从零开始The End!Thanks！
