1、1過程審核過程審核/Process Audit/Process Audit2目目 錄錄1.1.介紹介紹2.2.體系審核、過程審核及產品審核的關係體系審核、過程審核及產品審核的關係3.3.關於過程審核的規定關於過程審核的規定4.4.審核流程審核流程5.5.審核準備審核準備6.6.審核實施審核實施7.7.評分與定級評分與定級8.8.末次會議末次會議9.9.糾正措施及其有效性驗証糾正措施及其有效性驗証10.10.審核報告及存檔審核報告及存檔11.11.過程審核提問表過程審核提問表12.12.過程審核用表格過程審核用表格 31.1.介介 紹紹 本課程內容本課程內容描述了過程審核的意義及應用領域；描述了
2、過程審核的意義及應用領域；說明了體系審核、過程審核及產品審核之間的關係；說明了體系審核、過程審核及產品審核之間的關係；在汽車及其配套工業中採用此管理手段時能達成共識；在汽車及其配套工業中採用此管理手段時能達成共識；它是實施內部和外部過程中審核的一個大綱，因此只列舉一些典型它是實施內部和外部過程中審核的一個大綱，因此只列舉一些典型過程的特殊要求及細節過程的特殊要求及細節.在實際審核時，審核員要在過程專家的幫助下，根據具體情況製定在實際審核時，審核員要在過程專家的幫助下，根據具體情況製定詳細的過程審核的細節；詳細的過程審核的細節；41.1.介介 紹紹本課程的目的本課程的目的在對不同的企業進行審核時
3、，以此既定的審核提問表為在對不同的企業進行審核時，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程式來進行審核；過程審核的基本程式來進行審核；使其具有廣泛的對比性，並減少審核的費用使其具有廣泛的對比性，並減少審核的費用.52 2、體系審核、過程審核及產品審核之間的關係、體系審核、過程審核及產品審核之間的關係63 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.1 3.1 任務（任務（TaskTask）過程審核用于評定質量能力。過程審核用于評定質量能力。它的目的是在各種干擾原素的影響下（生產過程中的人、機、料、法、它的目的是在各種干擾原素的影響下（生產過程中的人、機、料、法、環），使過程具有足夠能力並且穩定
4、受控環），使過程具有足夠能力並且穩定受控.。透過以下各點來達到上述目的透過以下各點來達到上述目的3.1.1 3.1.1 預防（措施）預防（措施）預防包括識別和指出缺陷可能性，以及採取措施防止缺陷的首次出預防包括識別和指出缺陷可能性，以及採取措施防止缺陷的首次出現現.3.1.2 3.1.2 糾正（措施）糾正（措施）糾正是指對已知的缺陷進行分析，採取措施消除並避免缺陷的再次糾正是指對已知的缺陷進行分析，採取措施消除並避免缺陷的再次出現出現.73 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.1.3 3.1.3 持續改進過程（）持續改進過程（）持續改進的意義在于用許多細小的改進來優化整個體系持續改進
5、的意義在于用許多細小的改進來優化整個體系.過過程審核的措施落實以後可以改進過程，使過程更有能力、程審核的措施落實以後可以改進過程，使過程更有能力、更穩定可靠。更穩定可靠。3.1.4 3.1.4 質量管理評審質量管理評審 過程審核幫助企業最高管理者得出質量管理體系的各部分過程審核幫助企業最高管理者得出質量管理體系的各部分是否有效的結論。是否有效的結論。83 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.2 3.2 審核的原因審核的原因(Reason of Audit)(Reason of Audit)審核的種類審核的種類過程審核可以分為過程審核可以分為計畫內（針對體系和項目）審核計畫內（針對體系
6、和項目）審核計畫外（針對事件）審核計畫外（針對事件）審核93 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.2.1 3.2.1 計畫內的過程審核計畫內的過程審核針對體系的審核針對體系的審核過程審核作為企業質量管理體系組成部分，必須按審核計畫進行過程審核作為企業質量管理體系組成部分，必須按審核計畫進行對于批量供貨和潛在的供方，若其質量管理體系已經得到了認証，對于批量供貨和潛在的供方，若其質量管理體系已經得到了認証，則根據需要對其進行審核，即只對與供貨範圍直接有關的過程則根據需要對其進行審核，即只對與供貨範圍直接有關的過程（減少費用）或計畫用于供貨範圍的過程進行審核（減少費用）或計畫用于供貨範圍的
7、過程進行審核.針對項目的審核針對項目的審核在項目開發和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑在項目開發和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑/Milestone/Milestone）進行過程審核，以發現缺陷並採取適當的措施）進行過程審核，以發現缺陷並採取適當的措施103 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.2.2 3.2.2 計畫外的過程審核計畫外的過程審核針對事件問題的審核針對事件問題的審核對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現的缺陷或為了對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現的缺陷或為了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核審查是
8、否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核.這有助于限制缺陷起因並採取糾正措施這有助于限制缺陷起因並採取糾正措施.計畫外過程審核的起因可能是計畫外過程審核的起因可能是產品性量下降產品性量下降顧客索賠及抱怨顧客索賠及抱怨生產流程更改生產流程更改過程不穩定過程不穩定強製降低成本強製降低成本內部部門的願望內部部門的願望113 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.3 3.3 範圍範圍過程審核可以應用于內部和外部在整個質量控制環過程審核可以應用于內部和外部在整個質量控制環的下列區域的下列區域營銷營銷開發開發採買（產品服務）採買（產品服務）生產服務的實施生產服務的實施銷售營運銷售營運回
9、收回收123 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定下例的列表說明了運用的領域下例的列表說明了運用的領域133 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.4 3.4 實施過程審核的前提實施過程審核的前提 3.4.1 3.4.1 企業內的基本前提企業內的基本前提要實施過程審核，需要在企業和過程方面進行具體的準備要實施過程審核，需要在企業和過程方面進行具體的準備工作工作.有到達站策劃和落實這些基本前提並對其進行不斷的優化有到達站策劃和落實這些基本前提並對其進行不斷的優化是非常必要的是非常必要的.基本的前提包括基本的前提包括ISO9000 ISO9000 族標準的要求族標準的要求組織機構企業
10、架構組織機構企業架構企業部門的數據（產品或服務的種類、參考數據等）企業部門的數據（產品或服務的種類、參考數據等）143 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定基本的前提包括基本的前提包括(續續)審核提問表審核提問表審核計畫審核計畫質量手冊、程式文件、作業指導書及檢驗指導質量手冊、程式文件、作業指導書及檢驗指導書（與內部外部審核有關）書（與內部外部審核有關）VDAVDA的規定（例如的規定（例如VDA6.1/VDA6.2VDA6.1/VDA6.2的規定）的規定）法律和合約的規定法律和合約的規定顧客的要求顧客的要求重要的產品特性重要的產品特性重要的過程參數重要的過程參數質量歷史質量歷史153 3
11、、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.4.23.4.2審核人員的頭班經驗（過程經驗）審核人員的頭班經驗（過程經驗）至少要有兩年汽車工業（汽車生產商和供應商）過程管至少要有兩年汽車工業（汽車生產商和供應商）過程管理經驗是審核人員需要具備的重要的前提條件理經驗是審核人員需要具備的重要的前提條件.另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術人另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術人員工藝專家的支持下）進行過三次典型過程的過程審員工藝專家的支持下）進行過三次典型過程的過程審核核.163 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.4.3 3.4.3 責任責任3.4.3.1 3.4.3
12、.1 進行審核的企業進行審核的企業/組織組織/職能部門職能部門根據頭班經驗和素質選擇合格的審核人員根據頭班經驗和素質選擇合格的審核人員安排審核任務安排審核任務3.4.3.2 3.4.3.2 審核員審核員按照審核計畫或根據發生的事件實施過程審核按照審核計畫或根據發生的事件實施過程審核與被審核組織與被審核組織/職能部門進行協商（確定要審核的過程、界面等）職能部門進行協商（確定要審核的過程、界面等）準備審核（研究資料、製訂審核提問表，邀請專家參加或利用專準備審核（研究資料、製訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業訣竅等）業訣竅等）實施審核實施審核評分定級評分定級173 3、關於過程審核的規定、關於過程
13、審核的規定3.4.3 3.4.3 責任責任(續續)3.4.3.2 3.4.3.2 審核員（續）審核員（續）末次會議和撰寫報告末次會議和撰寫報告要求採取糾正措施要求採取糾正措施難糾正措施的有效性難糾正措施的有效性守密義務守密義務保持應有的資格保持應有的資格熟悉最新的標準及文獻熟悉最新的標準及文獻審核人員應具備的專業知識審核人員應具備的專業知識過程知識過程知識183 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.4.3 3.4.3 責任責任(續續)3.4.3.3 3.4.3.3 被審核企業被審核企業/組織組織/職能部門職能部門提供所有必要的訊息提供所有必要的訊息過程負責人員參與過程負責人員參與提供
14、專業人員提供專業人員確定糾正措施確定糾正措施落實糾正措施落實糾正措施驗証糾正措施的有效性驗証糾正措施的有效性194 4、審核流程、審核流程審核總是按照相同的系統方法進行審核總是按照相同的系統方法進行準備準備實施實施報告和總結報告和總結糾正措施、跟蹤、有效性驗証糾正措施、跟蹤、有效性驗証.流程圖下頁圖流程圖下頁圖1 1。204 4、審核流程、審核流程審核開始計畫內審核計畫外/針對事件的審核準備和製定文件審核實施評分分級末次會議措施計畫落實措施計畫有效性驗証/跟蹤有效性得到驗証審核計畫製定/更改是否需要進一步審核結束審核見第5章見第6章見第7章見第8章見第10章見第9章報告及存檔是否有缺陷否是否否
15、是215 5、審核準備、審核準備5.1 5.1 概述概述充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎.同時必須通同時必須通知被審核部門審核的原因及日期知被審核部門審核的原因及日期.不論審核的種類如何，也不論不論審核的種類如何，也不論 計畫內或計畫外計畫內或計畫外 內部或外部內部或外部 產品或服務產品或服務 準備的過程都是相同的（見圖）準備的過程都是相同的（見圖）225 5、審核準備、審核準備开始进行过程审核的准备工作审核员确定过程范围审核员划分过程的工序审核员过程描述审核员确定影响参数审核员制定提问表审核员/被审核人员确定参加人员审核员制定详细的审核流程审核
16、员确定审核工作组织上的一些事宜过程审核准备工作结束收集整理适用的规程并加以考虑审核员/被审核方收集整理资料并加以考虑审核员235 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件審核準備工作的第一步是確定審核的過程範圍審核準備工作的第一步是確定審核的過程範圍審核員或審核小組必須確定要審核的過程審核員或審核小組必須確定要審核的過程.同時要確同時要確定其向外的界面定其向外的界面.審核員有權確定要審核過程的範圍，但應與有關的審核員有權確定要審核過程的範圍，但應與有關的部門及過程負責人協商，必要時對過程進行預審部門及過程負責人協商，
17、必要時對過程進行預審.245 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件(續續)下一步是把過程劃分工序（下一步是把過程劃分工序（Process StructureProcess Structure）（分為單）（分為單個的過程段）並考慮界面問題個的過程段）並考慮界面問題.最遲從這時起審核員或審核小組必須對過程的文件資料最遲從這時起審核員或審核小組必須對過程的文件資料(Process Documents)(Process Documents)進行研究進行研究.255 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃
18、分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件(續續)只有利用相關的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進只有利用相關的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進行足夠的描述，並確定影響過程的各種參數行足夠的描述，並確定影響過程的各種參數.也就是說，審核人員根也就是說，審核人員根據自己的觀點對過程進行描述並確定影響過程的各種參數據自己的觀點對過程進行描述並確定影響過程的各種參數.影響過程影響過程的參數值先是從的參數值先是從“6M”6M”（人、機器、原材料、方法、環境及管理）（人、機器、原材料、方法、環境及管理）以及所定的過程範圍得來的以及所定的過程範圍得來的).).可以
19、利用各種系統性的、方法性的程式（例如可以利用各種系統性的、方法性的程式（例如因果圖）儘可能對因果圖）儘可能對主要影響原素進行合理的細化主要影響原素進行合理的細化.這樣，審核員在現場進行審核時就可這樣，審核員在現場進行審核時就可以用審核提問表有到達站進行提問以用審核提問表有到達站進行提問.265 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件(續續)根據現有的過程文件資料進行過程描述根據現有的過程文件資料進行過程描述作業指導書及檢驗指導書作業指導書及檢驗指導書過程指導文件過程指導文件 生產工藝文件及檢驗文件生產工藝文件及檢驗
20、文件275 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件(續續)其他的訊息來源還有其他的訊息來源還有標準、規範、目標值（例如標準、規範、目標值（例如PPMPPM）、程式文件、）、程式文件、FMEAFMEA、缺陷目錄、維修手冊、質量控制卡、審核結果、上次審缺陷目錄、維修手冊、質量控制卡、審核結果、上次審核的活動計畫；外部核的活動計畫；外部進貨檢驗結果、供應商行為狀態、進貨檢驗結果、供應商行為狀態、平面圖、項目計畫、平面圖、項目計畫、VDAVDA績效數據比較（內部績效數據比較（內部/外部）、外部）、員工調查、顧客調查、服務質
21、量及售后服務質量的回饋員工調查、顧客調查、服務質量及售后服務質量的回饋.這些前期的工作是製訂審核提問表的重要基礎這些前期的工作是製訂審核提問表的重要基礎.285 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件(續續)另外，審核員和被審核企業還要了解確定過程中審核框架條件的一些另外，審核員和被審核企業還要了解確定過程中審核框架條件的一些相關文件相關文件.框架條件例如框架條件例如組織規定組織規定責任分工責任分工確定框架條件的相關文件，例如確定框架條件的相關文件，例如質量手冊質量手冊程式文件程式文件VDAVDA叢書叢書標準標準顧
22、客要求顧客要求.295 5、審核準備、審核準備5.3 5.3 具體過程的審核提問表具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計畫詳細的審核流程計畫根據上述前期工作的結果，審核員（審核小組）編根據上述前期工作的結果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表寫針對該具體過程的審核提問表.在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要時進行解釋時進行解釋.305 5、審核準備、審核準備5.3 5.3 具體過程的審核提問表具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計畫（續）詳細的審核流程計畫（續）審核員（審核小組）在製訂詳細的審核計畫時首先透過協商確定參加審核員（
23、審核小組）在製訂詳細的審核計畫時首先透過協商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）審核的人員（審核員和被審核人員）審核核人員的人數及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定審核核人員的人數及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組長；一個審核組長；一般來說一般來說,外部審核為外部審核為2 2名審核員名審核員,內部審核為內部審核為1 1名審核員）名審核員）.每個被審核組織單位每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如職能部門派人參加，例如過程負責人過程負責人專業人員專業人員界面代表界面代表需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協商）需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被
24、審核方協商）末次會議的參加人員末次會議的參加人員.315 5、審核準備、審核準備5.3 5.3 具體過程的審核提問表具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計畫（續）詳細的審核流程計畫（續）在由審核員及被審核方商定后正式透過最終的詳細審核在由審核員及被審核方商定后正式透過最終的詳細審核計畫計畫建議製訂一個包括組織單位建議製訂一個包括組織單位/職能部門、時間職能部門、時間/地點、參加地點、參加人員以及相關的審核項目的一覽表人員以及相關的審核項目的一覽表同時要考慮到同時要考慮到停產（中午休息等）停產（中午休息等）換班換班.在現場可能需要更改審核計畫在現場可能需要更改審核計畫.325 5、審核準備、審核
25、準備5.4 5.4 在商定審核工作的一些在商定審核工作的一些“組織事宜組織事宜”后結束過程審核的準備后結束過程審核的準備工作工作.組織事宜指的是，例如組織事宜指的是，例如會議室會議室投影儀及其他設備投影儀及其他設備在現場準備好資料等在現場準備好資料等.為此製訂一個使用的檢查表可能會有幫助為此製訂一個使用的檢查表可能會有幫助.336 6、實施審核、實施審核6.1 6.1 首次會議首次會議審核開始前召開首次會議審核開始前召開首次會議.根據不同情況確定首次根據不同情況確定首次會議的時間和內容會議的時間和內容.不同情況包括不同情況包括外部審核外部審核內部審核內部審核針對事件進行的審核針對事件進行的審核
26、按計畫進行的審核按計畫進行的審核.346 6、實施審核、實施審核6.1 6.1 首次會議首次會議首次會議的內容首次會議的內容首先，介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企首先，介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業業/組織單位組織單位.再次，介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得再次，介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的訊息，更好地進入角色到相同的訊息，更好地進入角色.把審核程式（確定過程範圍，審核提問表，評分定級方法把審核程式（確定過程範圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責任分工，現場的實施，在接受提問時等）和框架條件（責任分工，現場的實施，在接受
27、提問時需脫崗的人員等）解釋清楚需脫崗的人員等）解釋清楚.在首次會議結束前，所有參加人員均有機會澄清尚未清楚在首次會議結束前，所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題的問題.356 6、實施審核、實施審核6.2 6.2 審核過程審核過程按照事先已製訂好的提問表進行審核按照事先已製訂好的提問表進行審核.既可按照編碼順序也既可按照編碼順序也可隨機提問可隨機提問.提問的模式，例如提問的模式，例如WW提問模式（提問模式（WhyWhy為什麼，為什麼，WhenWhen何時，何時，WhoWho何人，何人，HowHow如何等）以及其他的提問技巧是審核員培養如何等）以及其他的提問技巧是審核員培養訓練的基本內容，在此
28、不再進一步闡述訓練的基本內容，在此不再進一步闡述.實踐證明，多次用實踐證明，多次用“為什麼為什麼”提問有利于對過程工藝提問有利于對過程工藝進行深入的分析進行深入的分析.在審核期間，可以提出新的提問並增加到提問表裡在審核期間，可以提出新的提問並增加到提問表裡.366 6、實施審核、實施審核6.2 6.2 審核過程（續）審核過程（續）透過提問把現場人員也納入到審核過程中透過提問把現場人員也納入到審核過程中.建議隨時記錄發現的優點以及不足之處建議隨時記錄發現的優點以及不足之處.為了避免在末次會議上發生衝突，必須盡為了避免在末次會議上發生衝突，必須盡量現場澄清不明之處並達成一致意見量現場澄清不明之處並
29、達成一致意見.在審核時若發現嚴重的缺陷，必須與過程在審核時若發現嚴重的缺陷，必須與過程負責人共同製訂並採取緊急措施負責人共同製訂並採取緊急措施.377 7、評分與定級、評分與定級按計畫進行的（計畫內的）過程審核採取定量評定方法，按計畫進行的（計畫內的）過程審核採取定量評定方法，因此審核結果以及對審核報告的分析具有可比性，而且因此審核結果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按按KVPKVP的觀點可以看出與以往審核的差異的觀點可以看出與以往審核的差異.由於不同的企業其評定範圍和目標要求可能不同，有時由於不同的企業其評定範圍和目標要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進需要
30、對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調整。行調整。可以使用定性的評定方法，也可以只對個別的過程要素可以使用定性的評定方法，也可以只對個別的過程要素進行評定。進行評定。但上述這些不同的評定方法（例如但上述這些不同的評定方法（例如定性評定方法）必定性評定方法）必須由供方和顧客協商確定並在審核報告中注明須由供方和顧客協商確定並在審核報告中注明.387 7、評分與定級、評分與定級7.1 7.1 提問和過程要素的單項評分提問和過程要素的單項評分根據對提問的要求以及在產品誕生過程（服務誕生過程）根據對提問的要求以及在產品誕生過程（服務誕生過程）和批量生產（實施服務）中滿足該要求的情況對提問進和批
31、量生產（實施服務）中滿足該要求的情況對提問進行評定行評定.每個提問的提分可以是每個提問的提分可以是0 0、4 4、6 6、8 8或或1010分，滿足分，滿足要求的程度是打分的根據要求的程度是打分的根據.評定不滿評定不滿1010分則必須製訂改進分則必須製訂改進措施並確定落實期限措施並確定落實期限.397 7、評分與定級、評分與定級7.1 7.1 提問和過程要素的單項評分（續）提問和過程要素的單項評分（續）評定打分標準如下評定打分標準如下分数分数 对符合要求程度的评定对符合要求程度的评定 10 完全符合 8 绝大部分符合、只有微小的偏差*）6 部分符合、有较大的偏差 4 小部分符合、有严重的偏差
32、0 完全不符合 注注*）“絕大部分條例絕大部分條例”指的是證明已滿足了約指的是證明已滿足了約3/43/4以上的規定以上的規定要求，並且沒有特別的風險要求，並且沒有特別的風險.407 7、評分與定級、評分與定級7.1 7.1 提問和過程要素的單項評分（續）提問和過程要素的單項評分（續）過程要素符合率過程要素符合率 的計算公式如下的計算公式如下%100%各相关问题满分的总和总和各相关问题实际得分的417 7、評分與定級、評分與定級7.2 7.2 審核結果的綜合評分審核結果的綜合評分對下列要素分別進行評定對下列要素分別進行評定产品 服务 产品开发 过程开发 原材料/外购件 各道工序的平均值 服务/顾
33、客满意程度 EDE EPE EZ EPG EK 策划 外委服务或/和外购产品 各道工序的平均值 服务/顾客满意程度 EDE EZ EPG EK 注注在對服務進行審核時，請把下列描述中的生產換為在對服務進行審核時，請把下列描述中的生產換為服務，生產過程換為服務過程。服務，生產過程換為服務過程。427 7、評分與定級、評分與定級7.2 7.2 審核結果的綜合評分（續）審核結果的綜合評分（續）由於在要素由於在要素“生產生產”中的產品組不同，其工序也不同，所中的產品組不同，其工序也不同，所以必須把產品組各生產工序的得分匯總起來（平均值以必須把產品組各生產工序的得分匯總起來（平均值EPG EPG），然後
34、計算總符合率），然後計算總符合率.這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的.這樣，產品組不同，所選的生產工序不同，這樣，產品組不同，所選的生產工序不同，“生產生產”要素要素計算出的符合率也可能不同計算出的符合率也可能不同.每個產品組工序平均值每個產品組工序平均值EPG EPG 的計算公式如下的計算公式如下%21被评定工序的数量nPGEEE437 7、評分與定級、評分與定級7.2 7.2 審核結果的綜合評分（續）審核結果的綜合評分（續）整個過程的總符合率計算如下整個過程的總符合率計算如下%被评定过程要素的数量KPGZPEDEPEEEEE447 7、評分
35、與定級、評分與定級7.2 7.2 審核結果的綜合評分（續）審核結果的綜合評分（續）此外，作為對整個過程評定的補充，也可以另外對此外，作為對整個過程評定的補充，也可以另外對“生產生產”要素中的各分要素進行評定，來反映質量體要素中的各分要素進行評定，來反映質量體系的情況系的情況.對于產品來說分要素為對于產品來說分要素為EU1%EU1%人員人員/要素要素EU2%EU2%生產設備生產設備/工裝工裝EU3%EU3%運輸運輸/搬運搬運/貯存貯存/包裝包裝EU4%EU4%缺陷分析缺陷分析/糾正措施糾正措施/持續改進（持續改進（KVPKVP）457 7、評分與定級、評分與定級7.2 7.2 審核結果的綜合評分
36、（續）審核結果的綜合評分（續）對于服務來說分要素為對于服務來說分要素為EU1%EU1%人員人員/素質素質EU2%EU2%服務的實施服務的實施EU3%EU3%聯絡聯絡/標識標識/訊息訊息/數據交流數據交流EU4%EU4%缺陷分析缺陷分析/糾正措施糾正措施/持續改進（持續改進（KVPKVP）透過對各道工序進行評定，然後匯總得出有關質量體透過對各道工序進行評定，然後匯總得出有關質量體系要素的情況，指出不足系要素的情況，指出不足.這對于總評定（見定級標準）這對于總評定（見定級標準）也有重要的意義。也有重要的意義。467 7、評分與定級、評分與定級7.3 7.3 定級定級总符合率（总符合率（%）对过程的
37、评定对过程的评定 级别名称级别名称 90 至 100 符合 A*80 至小于 90 绝大部分符合 AB*60 至小于 80 有条件符合 B*小于 60 不符合 C 注*1、若被審核企業的總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個要素上符合率只達到75%以下，則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。2、若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產品性量和過程質量造成嚴懲的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降到C級。3、必須在說明頁中說明降級的原因。478 8、末次會議、末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發現的所有由確定的人員參加的末次會
38、議是對在審核期間發現的所有情況（好的方面及不足之處）的總結情況（好的方面及不足之處）的總結.審核員對審核結果進行解釋並說明什麼地方有缺陷及有改審核員對審核結果進行解釋並說明什麼地方有缺陷及有改進的潛力進的潛力.說明得出審核結果的理由，必要時書面確定緊說明得出審核結果的理由，必要時書面確定緊急措施急措施.把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表裡並填上相應的把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表裡並填上相應的糾正措施糾正措施.必須確定糾正措施的完成期限必須確定糾正措施的完成期限.審核員可以幫助審核員可以幫助一起製訂進一步的系統性工作方法（但一般不涉及技術細一起製訂進一步的系統性工作方法（但一般不涉及技
39、術細節）節）.488 8、末次會議、末次會議在末次會議上審核員可以確定更審的要求和日期並寫在總結在末次會議上審核員可以確定更審的要求和日期並寫在總結報告裡，這些不取決于發現缺陷的情況報告裡，這些不取決于發現缺陷的情況.進行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人員要在審進行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告上簽字（內部審核時根據要求進行）核報告上簽字（內部審核時根據要求進行）.被審核方簽字確認審核報告的結果被審核方簽字確認審核報告的結果.被審核方也可以說明自己被審核方也可以說明自己的觀點的觀點.499 9、糾正措施及有效性驗証、糾正措施及有效性驗証9.1 9.1 糾正措施糾
40、正措施針對審核中發現的缺陷要在商定的期限內製訂糾正措施針對審核中發現的缺陷要在商定的期限內製訂糾正措施實施計畫實施計畫.糾正措施基本上可以分為糾正措施基本上可以分為技術上技術上/組織上的措施（例如組織上的措施（例如生產流程的更改，服務生產流程的更改，服務流程的更改，物流流程的更改，設計流程的更改，物流流程的更改，設計/軟體的更改）軟體的更改）管理上的措施（例如管理上的措施（例如員工培養訓練，對文件資料進行員工培養訓練，對文件資料進行修訂）修訂）為使過程有能力和受控，要優先採取技術上為使過程有能力和受控，要優先採取技術上/組織上的組織上的措施措施.509 9、糾正措施及有效性驗証、糾正措施及有效
41、性驗証9.1 9.1 糾正措施糾正措施措施表包含各種適用于排隊過程缺陷的活動並注明負責措施表包含各種適用于排隊過程缺陷的活動並注明負責人和完成期限人和完成期限.措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進行過措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進行過程審核程審核.措施表可以包含為驗証措施有效性所進行的更審措施表可以包含為驗証措施有效性所進行的更審.原則上由被審核方負責製訂措施表，也包括相鄰部門所原則上由被審核方負責製訂措施表，也包括相鄰部門所要採取的措施要採取的措施.可以與審核員商定由他以適當的模式提可以與審核員商定由他以適當的模式提供幫助供幫助.但這種幫助不允許導致審核員在更審時失去其
42、但這種幫助不允許導致審核員在更審時失去其應有的獨立性應有的獨立性.519 9、糾正措施及有效性驗証、糾正措施及有效性驗証9.2 9.2 有效性驗証有效性驗証必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，比如透過下列模式必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，比如透過下列模式 抽檢抽檢 產品審核產品審核 過程審核（部分過程）過程審核（部分過程）機器和過程能力調查機器和過程能力調查 中期狀況中期狀況/解決程度解決程度.過程負責人負責落實糾正措施並對其有效性進行跟蹤過程負責人負責落實糾正措施並對其有效性進行跟蹤.529 9、糾正措施及有效性驗証、糾正措施及有效性驗証9.2 9.2 有效性驗証（續）有效性驗証（續）若透
43、過驗証發現所採取的措施不夠有效，則必須若透過驗証發現所採取的措施不夠有效，則必須對措施表進行修訂對措施表進行修訂.必要時需製定更審計畫必要時需製定更審計畫.更審可能是更審可能是完整的審核並重新進行評定；完整的審核並重新進行評定；只對具體的有關過程（部分過程）進行審核只對具體的有關過程（部分過程）進行審核但至少要對有缺陷的項目進行更審但至少要對有缺陷的項目進行更審.531010、審核報告及存檔、審核報告及存檔審核的記錄包括從準備審核到總結性的審核報告及措施表審核的記錄包括從準備審核到總結性的審核報告及措施表.存檔的模式在質量體系中有要求存檔的模式在質量體系中有要求.審核報告包括下列項目審核報告包
44、括下列項目過程負責人過程負責人/參加審核人員參加審核人員過程描述（範圍），例如過程描述（範圍），例如設備、工藝、產品設備、工藝、產品/服務服務審核的原因審核的原因結果描述（產品生產結果描述（產品生產/實施服務符合質量要求的程度）實施服務符合質量要求的程度）降級標準並說明理由降級標準並說明理由措施表完成期限措施表完成期限541010、審核報告及存檔、審核報告及存檔審核報告包括下列項目（續）審核報告包括下列項目（續）過程負責人過程負責人/參加審核人員參加審核人員有時還包括緊急措施並注明（大概）期限和負責人有時還包括緊急措施並注明（大概）期限和負責人評定標準表（評分及定級）評定標準表（評分及定級）不
45、能評定的審核提問或增加的審核提問項目不能評定的審核提問或增加的審核提問項目對每個審核提問項目的說明（沒有提問的項目，得分小對每個審核提問項目的說明（沒有提問的項目，得分小于于1010的提問項目，若有必要還有得分為的提問項目，若有必要還有得分為1010的提問項目）的提問項目）對發現的缺陷要指出所參照的現行文件（若需要則舉對發現的缺陷要指出所參照的現行文件（若需要則舉例）例）.重要的是，在審核報告中只對審核過程中和末次會議上重要的是，在審核報告中只對審核過程中和末次會議上（若報告是在會后撰寫的）討論過的項目進行描述（若報告是在會后撰寫的）討論過的項目進行描述.551010、審核報告及存檔、審核報告
46、及存檔對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應點並對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應點並進行如下描述進行如下描述問題描述問題描述發現的情況（例如發現的情況（例如缺陷類型、缺陷地點）缺陷類型、缺陷地點）在審核報告中也可以提及審核中發現的特別好的在審核報告中也可以提及審核中發現的特別好的方面方面.提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）.561010、審核報告及存檔、審核報告及存檔審核員對所了解到的各種訊息要嚴格守密審核員對所了解到的各種訊息要嚴格守密.被審核企業有權把審核的結果轉交其他的顧客被審核企業有權把審核的結果轉交其他的顧客.在內部確定審核報告
47、及由此匯總成的管理訊息（例在內部確定審核報告及由此匯總成的管理訊息（例如如內部內部/外部過程審核月報或季報）的分發人外部過程審核月報或季報）的分發人.審核文件存檔的地點和期限是質量體系的組成部分審核文件存檔的地點和期限是質量體系的組成部分.571111、過程審核提問表、過程審核提問表產品誕生過程產品誕生過程/批量生產批量生產11.1 11.1 應用應用提問表是審核員進行審核的依據提問表是審核員進行審核的依據.在進行具體審核時審核員在進行具體審核時審核員可以完全採用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但可以完全採用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但是必須保持所要求的架構是必須保持所要求的架構
48、.建議除了使用建議除了使用VDA6.3VDA6.3中的一般提問之外還應使用其他的中的一般提問之外還應使用其他的“Know-How Speicher Know-How Speicher（技術訣竅彙編）（技術訣竅彙編）”資料或相應的專資料或相應的專業資料業資料.在過程審核時應優先從產品的角度來觀察所審核的過程，在過程審核時應優先從產品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對產品的影響特別重要因為過程對產品的影響特別重要.581111、過程審核提問表、過程審核提問表提問表分為兩部分提問表分為兩部分A A部分部分 產品誕生過程產品誕生過程1 1產品開發的策劃產品開發的策劃2 2產品開發的落實產品開發的落實
49、3 3過程開發的策劃過程開發的策劃 過程開發的落實過程開發的落實B B部分部分批量生產批量生產5 5供方供方/原材料原材料6 6生產生產6.16.1人員人員/素質素質6.26.2生產設備生產設備/工裝工裝6.36.3運輸運輸/搬運搬運/貯存貯存/包裝包裝6.46.4缺陷分析缺陷分析/糾正措施糾正措施/持續改進持續改進7 7服務服務591111、過程審核提問表、過程審核提問表11.2 11.2 架構架構提問表可分為提問表可分為關於兩個主過程和每個要素的綜述；關於兩個主過程和每個要素的綜述；提問提問要求要求/說明說明需考慮要點需考慮要點.“需考慮要點需考慮要點”用來提示對產品用來提示對產品/過程有
50、重要意義的方面過程有重要意義的方面.審核時各相關審核時各相關點必須加以評價點必須加以評價.根據根據B B部分部分“批量生產批量生產”，對過程的各道工序進行評定時必須列出每一，對過程的各道工序進行評定時必須列出每一道工序道工序.601111、過程審核提問表、過程審核提問表11.3 11.3 提問提問/要求要求/說明說明 A A部分部分產品誕生過程產品誕生過程說明說明提問提問要素要素1 1 產品開發的策劃產品開發的策劃要素要素2 2 產品開發的落實產品開發的落實要素要素3 3 過程開發的策劃過程開發的策劃要素要素4 4 過程開發的落實過程開發的落實611111、過程審核提問表、過程審核提問表11.
