1、RYU产品实现过程产品实现过程内容内容目的与范围目的与范围1职责与角色职责与角色2流程与说明流程与说明3输入与输出输入与输出41.目的与范围目的与范围 目的目的 范围范围通过建立产品实现过程的内部控制程序，确保产品的设计与开发能够满足顾客的需求、符合法规和质量的要求，并致力于不断提升产品设计与开发效率。本文件适用于实验室立项进行的所有产品实现过程。对新产品和技术的研究应参考本规范执行。关于产品质量改进或成本缩减的相关调查，不包含于本规范内。2.职责与角色职责与角色负责组织构建项目负责组织构建项目团队；团队；负责项目的策划、负责项目的策划、控制、报告和关闭，控制、报告和关闭，根据公司相关规程，根
2、据公司相关规程，形成项目运行规则，形成项目运行规则，负责项目的决策。负责项目的决策。形成项目目标和计划，并根据计划组织项目实施；测量、报告项目任务状态，跟踪并监督项目各任务的执行；识别、分析项目中的问题与风险，并采取措施，保证项目的执行得到控制。对影响项目整体进度的重要问题，应及时提交给实验室主任或总经理；负责项目中的跨部门沟通与协调，以实现项目的整体目标；项目负责人2.职责与角色职责与角色项目团队应明确项项目团队应明确项目的目标和计划，理目的目标和计划，理解和分析项目的各项解和分析项目的各项要求、商业需求及质要求、商业需求及质量和法规要求；量和法规要求；根据项目计划和目根据项目计划和目标，按
3、照公司相关流标，按照公司相关流程，按质、按时、按程，按质、按时、按预算完成产品开发，预算完成产品开发，达成项目的预期材料达成项目的预期材料成本；成本；导入与项目产品相关的临床应用过程、订单获取过程、订单实现过程及产品服务过程；识别、分析项目中的问题与风险，并采取措施，保证项目的执行得到控制。对影响项目整体进度的重要问题，应及时提交给项目负责人；测量、报告项目任务状态，实施项目变更控制，确保项目在有效控制中；负责输出产品策划及设计与开发阶段的项目类和技术类文档，文档的输出过程应符合文件控制程序并保证文档的准确性、完整性和有效性；积极参与项目沟通，保证项目协调、顺畅；项目团队2.职责与角色职责与角
4、色负责形成项目质量保证计划，跟踪并监督计划执行情况；根据法规标准及公司相关流程的要求，负责对产品开发过程及产品设计更改过程中的阶段性过程的符合性评审；风险分析小组负责识别所分析产品的潜在危害、风险分析、风险评价、风险控制、风险/收益分析及综合剩余风险评价；负责推荐项目负责人；负责审核项目建议书、项目计划、质量计划及其他项目和技术文档；负责监督项目的执行过程，及时沟通、协调项目中的重大问题，跟踪问题状态，及时向总经理汇报项目状况；参与项目的技术评审；质量保证专员产品安全风险分析小组研发部长2.职责与角色职责与角色负责参与项目的阶段评审；负责产品安全风险管理计划、产品安全分析报告、产品安全管理报告
5、、立项初审及设计确认评审的批准；参与监督项目的执行状况，跟踪重要问题和风险，必要时提供支持；负责新立项项目的批准；负责提供项目所需的各种资源；负责项目结项的批准；监督项目的执行状况，跟踪重要问题和风险，必要时提供支持；总经理助理/管理者代表总经理3.流程与说明流程与说明3.流程与说明3.1 概要概要项目计划项目实施产品生命周期管理概念产品建议定义与策划设计与执行验证确认与转换量产启动与监控维护结束项目管理过程设计更改过程设计控制开始产品发布 项目结束项目批准项目负责人明确设计评审设计评审设计评审设计评审3.2 流程图流程图3.3 说明说明3.3 说明3.3.1 产品建议产品建议产品建议产品建议
6、外部外部市场需求市场需求政策环境政策环境技术趋势技术趋势产品规划产品规划技术水平技术水平资源状况资源状况内部内部3.3.2 定义与策划定义与策划系统需求系统需求规格书规格书生产需求生产需求市场需求市场需求法规需求法规需求应用需求应用需求服务需求服务需求项目计划书项目体制表质量计划资金状况人力状况设备状况3.3.2 定义与策划定义与策划评审记录3.3.3 设计执行设计执行样品3.3.4 设计验证设计验证3.3.5 设计确认与转换设计确认与转换系统需求规格书系统确认规格书生产过程确认产品确认以临床试验为主以工艺验证为主设计向生产的转换系统确认报告书3.3.6 量产启动及监控量产启动及监控设计确认评
7、审通过后，表示产品已具备系统需求规格书所要求的各项指标，可以接受客户的订购。项目负责人编写产品发布通知，正式宣告产品上市。该阶段产品的生产数量逐渐提升，产品的采购、检验、生产、物流等工作由项目团队逐渐转移为各部门负责。项目负责人组织项目团队对生产过程、产品质量等进行监控，确保产品批量生产的稳定性。3.3.7 结项结项按计划完成项目的所有工作完成文档的存档和转移完成项目评估并更新历史数据移交存在的问题释放人力资源完成项目物资的处理结项评审产品实现过程概述ppt产品实现过程概述ppt3.4 评审评审产品实现过程概述ppt产品实现过程概述ppt3.4 评审评审产品实现过程概述ppt产品实现过程概述p
8、pt3.5 设计控制与产品实现设计控制与产品实现产品实现过程概述ppt产品实现过程概述ppt4.输入与输出输入与输出产品实现过程概述ppt产品实现过程概述ppt4.输入与输出输入与输出产品实现过程概述ppt产品实现过程概述pptRYUClick to edit company slogan.产品实现过程概述ppt产品实现过程概述pptRYUv1.一个要将中国归于中央集权下的专制一统，一个要恢复天下到六国时代诸侯联盟的松散政制。这看上去好像只是一个是否认同统一的历史趋势的问题，现代人常常站在统一的立场上去批判项羽，仿佛只有用铁骑扫平了六国的秦王才算是一个民族英雄，其实问题并不这么简单。一个要将中
9、国归于中央集权下的专制一统，一个要恢复天下到六国时代诸侯联盟的松散政制。这看上去好像只是一个是否认同统一的历史趋势的问题，现代人常常站在统一的立场上去批判项羽，仿佛只有用铁骑扫平了六国的秦王才算是一个民族英雄，其实问题并不这么简单。v2.诵读识记能力。不少学生虽然能对课文进行朗读，但大多是诵读识记能力。不少学生虽然能对课文进行朗读，但大多是“小和尚念经小和尚念经有口无心有口无心”，不能通过诵读去纠正预习偏差，正字音、明字形，把握好句读、停顿、重音、节奏、语气等，疏通文义，理解大意，变成了，不能通过诵读去纠正预习偏差，正字音、明字形，把握好句读、停顿、重音、节奏、语气等，疏通文义，理解大意，变成
10、了“为读而读为读而读”；有的则是；有的则是“为背而读为背而读”，要求背诵的段落就去诵读，反之则抛掷一边，这种支离破碎、割裂全篇、只言片语的背诵，将严重影响到对全篇文章的理，要求背诵的段落就去诵读，反之则抛掷一边，这种支离破碎、割裂全篇、只言片语的背诵，将严重影响到对全篇文章的理解解v3.可以设想，即使没有秦的武力，天下也终将归于一体，这也为汉以后的历史实际所一次次证明。无可否认的是，秦王的铁骑确实使这一过程大大简化了。看上去，历史似乎少走了许多弯路，细想来却又未必。可以设想，即使没有秦的武力，天下也终将归于一体，这也为汉以后的历史实际所一次次证明。无可否认的是，秦王的铁骑确实使这一过程大大简化
11、了。看上去，历史似乎少走了许多弯路，细想来却又未必。v4.先不说铁骑下呻吟的民众，是否也有追求自己那一点卑微的生活自由的权力，就是从文明的发展来说，统一的后果也有许多地方值得怀疑。先不说铁骑下呻吟的民众，是否也有追求自己那一点卑微的生活自由的权力，就是从文明的发展来说，统一的后果也有许多地方值得怀疑。v5.中央集权确实加强了国家的权力，使秦汉帝国成为当时世界上少有匹敌的强大力量。但是，作为代价，从原始社会时代开始积累起来的那一种有限民主（哪怕是统治阶级内部民主），也彻底丧失了。中央集权确实加强了国家的权力，使秦汉帝国成为当时世界上少有匹敌的强大力量。但是，作为代价，从原始社会时代开始积累起来的
12、那一种有限民主（哪怕是统治阶级内部民主），也彻底丧失了。v6.春秋战国时期纵横捭阖的士，逐渐变成了可以春秋战国时期纵横捭阖的士，逐渐变成了可以“倡优畜之倡优畜之”的文人。当秦军焚烧着六国的宫殿，将天下一切珍奇全都劫掠汇聚向咸阳时，中华文明也就从多元变成了一元，从多中心变成了一个或最多两三个中心（所谓的文人。当秦军焚烧着六国的宫殿，将天下一切珍奇全都劫掠汇聚向咸阳时，中华文明也就从多元变成了一元，从多中心变成了一个或最多两三个中心（所谓“两都两都”或或“三都三都”）。）。v7.这篇文言文深刻揭露这篇文言文深刻揭露“宫市宫市”对劳动人民的残酷剥削，同时反映了古代时宦者（太监）对贫苦农民百姓的收费的
13、贪婪！选文中的卖柴翁却表现出强烈的反抗精神，在被逼走投无路的情况下，奋起反抗，怒殴宦者，是因为长期被压迫，内心积压的愤恨都发泄了出来。对劳动人民的残酷剥削，同时反映了古代时宦者（太监）对贫苦农民百姓的收费的贪婪！选文中的卖柴翁却表现出强烈的反抗精神，在被逼走投无路的情况下，奋起反抗，怒殴宦者，是因为长期被压迫，内心积压的愤恨都发泄了出来。v8.文言文要掌握的知识点确实比较多，实词、虚词、通假字、古今义、词类活用、特殊句式，还有相关的文体文化常识等，都是要求学生识记的内容，但从学生课堂活动的表现来看，他们文言知识掌握之薄弱令人担忧。文言文要掌握的知识点确实比较多，实词、虚词、通假字、古今义、词类活用、特殊句式，还有相关的文体文化常识等，都是要求学生识记的内容，但从学生课堂活动的表现来看，他们文言知识掌握之薄弱令人担忧。产品实现过程概述ppt产品实现过程概述ppt
