1、灵光灵光复方樟柳碱注射液简介复方樟柳碱注射液简介复方樟柳碱概述复方樟柳碱概述唯一一个由国人自主研发的眼科用药唯一专门针对缺血性眼病的专利药物唯一有循证医学证据治疗眼缺血的药2000年香港国际发明博览会银奖产品临床广泛应用于多种眼缺血相关疾病主要内容主要内容血液循环与微循环基础知识药理作用临床应用缺血性视神经病变不良反应与禁忌症使用方法及注意事项主要内容主要内容血液循环与微循环基础知识药理作用临床应用缺血性视神经病变 中浆 外伤性视神经病变 不良反应与禁忌症使用方法及注意事项理论依据理论依据微循环的重要性微循环的重要性-没有微循环，血液循环将不完整没有微循环，血液循环将不完整心脏心脏动脉动脉微动
2、脉微动脉毛细血管毛细血管微静脉微静脉静脉静脉微循环、微循环、“第二心脏第二心脏”器官：器官：小动脉、微动脉、毛细血管前括约肌特点特点：不依赖于心脏、节律性收缩与舒张运动临床意义临床意义：微血管血流的动力来源微血管舒缩功能（自律运动）微血管舒缩功能（自律运动）-人体人体“第二心脏第二心脏”微血管舒缩功能（自律运动）微血管舒缩功能（自律运动）-人体人体“第二心脏第二心脏”只有微血管的口径呈周期性变化者，其所支配的毛细只有微血管的口径呈周期性变化者，其所支配的毛细血管中才能见到血流血管中才能见到血流微血管口径无周期性舒缩变化者，血液不能到达其所微血管口径无周期性舒缩变化者，血液不能到达其所支配的毛细
3、血管，支配的毛细血管，微血管的自律运动功能，起到血液循环微血管的自律运动功能，起到血液循环“第二心脏第二心脏”的作用的作用微循环学的理论和应用田牛，人民卫生出版社，184页微循环学基础与实验方法郭鹞，第四军医大学出版社，66页氢溴酸樟柳碱对微动脉自律运动的作用氢溴酸樟柳碱对微动脉自律运动的作用 注入樟柳碱后，可使闭锁的微动脉及前毛细血管括约肌开注入樟柳碱后，可使闭锁的微动脉及前毛细血管括约肌开放，消失的微血管自律运动出现。放，消失的微血管自律运动出现。使用使用703（樟柳碱）（樟柳碱）振幅范围增强为原波动范围的振幅范围增强为原波动范围的10倍以上。倍以上。外伤，二级微动脉自律运动抑制外伤，二级
4、微动脉自律运动抑制微循环障碍与相关疾病田牛、修瑞娟，河南科学技术出版社，39页主要内容主要内容血液循环与微循环基础知识药理作用临床应用缺血性视神经病变不良反应与禁忌症使用方法及注意事项最佳配比：最佳配比：在长时间的临床摸索基础上,通过正交实验确定出最佳配比为每每2ml2ml注射液含注射液含:0.2mg氢溴酸樟柳碱20mg盐酸普鲁卡因药理作用独特的药物组成药理作用独特的药物组成复方樟柳碱独特的药理机制复方樟柳碱独特的药理机制稳定血管活性物质于正常水平恢复微血管正常的舒缩功能激 活“第 二 心 脏”改 善 眼 组 织 缺 血一、使用海德堡视网膜血流仪观测复方樟柳碱注射前后血流改变视乳头筛板视乳头筛
5、板测量时点测量时点例数例数均数均数标准差标准差值值血流量血流量注射前注射前3313.69913.00730.023注射后注射后分钟分钟3314.85364.4502血流速血流速注射前注射前33425.3627110.23770.029注射后注射后分钟分钟33473.3142133.5791红细胞移动红细胞移动速率速率注射前注射前331.50360.36820.039注射后注射后分钟分钟331.64760.4290参见临床眼科杂志参见临床眼科杂志2006年第年第14卷第卷第6期期536页页复方樟柳碱迅速提高眼血流量复方樟柳碱迅速提高眼血流量治疗组VS对照组：收缩期峰值血流速度PSV，P0.05舒
6、张末期血流速度EDV，P0.05时间平均最大血流速度TAMX，P0.05激活第二心脏，进一步增加眼血流量激活第二心脏，进一步增加眼血流量二、使用彩色超声多普勒观测复方樟柳碱治疗前后血流改变参见参见2008年年5月第月第28卷第卷第9期期治疗组对照组开放组合计中山眼科中心2222852中国医大附一院343432100北京军区总医院30301575北京同仁医院26263486北京友谊医院5050石家庄和平医院4040合 计112例112例179例403例复方樟柳碱治疗缺血性眼病的疗效复方樟柳碱治疗缺血性眼病的疗效二期临床试验二期临床试验各单位样本情况：各单位样本情况：二、试验基本情况说明：AION
7、、PION、CRAO、BRAO、外伤性等、外伤性等 分组：妥拉苏林对照组（分组：妥拉苏林对照组（25mg,1次次/日）日）CA治疗及开放组（治疗及开放组（2ml,1次次/日）日）给药方法：颞浅动脉旁皮下，给药方法：颞浅动脉旁皮下，21天。天。观察指标：视力、视野、眼底、血压、心电图、肝肾功、观察指标：视力、视野、眼底、血压、心电图、肝肾功、空腹血糖、血、尿常规等空腹血糖、血、尿常规等 统计分析：视力、视野及眼底变化三项综合评分。统计分析：视力、视野及眼底变化三项综合评分。u每一项分5级u判断疗效的重要性加权：视力4，视野3，眼底2u总分最低0分，最高36分复方樟柳碱治疗缺血性眼病的疗效复方樟柳
8、碱治疗缺血性眼病的疗效二期临床试验二期临床试验参见参见2000年年6月第月第16卷第二期卷第二期复方樟柳碱治疗缺血性眼病的疗效复方樟柳碱治疗缺血性眼病的疗效二期临床试验二期临床试验复方樟柳碱注射液治疗缺血性眼病复方樟柳碱注射液治疗缺血性眼病Meta分析分析 复方樟柳碱治疗组的有效率明显高于对照组OR=6.03 、95%CL4.46-8.16、整体效果检验Z=11.65（P0.00001）2012年年6月第月第22卷第卷第3期期183-187页页主要内容主要内容血液循环与微循环基础知识药理作用临床应用缺血性视神经病变不良反应与禁忌症使用方法及注意事项复方樟柳碱注射液临床应用缺血性眼病复方樟柳碱注
9、射液临床应用缺血性眼病1.缺血性视神经病变缺血性视神经病变前部缺血性视神经病变（AION）后部缺血性视神经病变（PION）2.外伤性缺血外伤性缺血视网膜震荡、挫伤外伤性视神经病变外伤性麻痹性斜视等3.缺血性视网膜脉络膜病变缺血性视网膜脉络膜病变视网膜中央、分支动脉阻塞（CRAO、BRAO）视网膜中央静脉阻塞（CRVO）中心性浆液性视网膜脉络膜病变(中浆)4.其他缺血性视神经病变缺血性视神经病变病因：前部缺血性视神经病变：后睫状动脉循环障碍后部缺血性视神经病变：视神经的营养血管发生循环障碍表现：视力减退、视乳头水肿、和生理盲点相连的弓形视野缺损FFA早期低荧光，晚期强荧光缺血性视神经病变缺血性视
10、神经病变治疗：复方樟柳碱 糖皮质激素 乙酰唑氨（降眼压）神经营养药：维生素、ATP、肌苷、生长因子等 活血化瘀类中药：维脑路通、复方丹参、葛根素 扩张血管药：妥拉苏林等复方樟柳碱治疗缺血性视神经病变的复方樟柳碱治疗缺血性视神经病变的循证医学评价14篇随机对照实验文献1010例患者总有效率高于80 1-6循证医学评价结果（2006年第年第14卷第卷第3期）期）：1、复方樟柳碱与对照药物比较，有效率的差异有统计学义。2、从现有的临床证据来看，复方樟柳碱注射液治疗缺血性 视神经病变有效、安全性高。1 眼科新进展，眼科新进展，2004，24（5）：）：368 2 临床眼科杂志，临床眼科杂志，2005，
11、13（2），），234-2363 临床眼科杂志，临床眼科杂志，2006，14（3）：）：229-234 4 中华眼底病杂志，中华眼底病杂志，2000，16（2）：）：71-74 5 临床眼科杂志，临床眼科杂志，2000，8（14）：）：273-274 6 国际眼科杂志，国际眼科杂志，2004，4（4）：）：778 复方樟柳碱显著提高复方樟柳碱显著提高ION变患者的视力变患者的视力对照组：复方丹参、能量合剂、妥拉苏林治疗组：复方樟柳碱注射液1 临床眼科杂志，2000，8（14）：273-274 2 中国中医眼科杂志，2002，12（4）：224-2253 云南中医中药杂志，2008，29（2），
12、12 4 中国厂矿医学，2007，20（2）：119-1205 国际眼科杂志，2004，4（4）：778 6 临床眼科杂志，2005，13（2），234-2366篇文献，515例病例 16：复方樟柳碱显著减少复方樟柳碱显著减少ION患者的视野缺损患者的视野缺损对照组：复方丹参、能量合剂、妥拉苏林治疗组：复方樟柳碱注射液1 临床眼科杂志，2000，8（14）：273-274 2 中国中医眼科杂志，2002，12（4）：224-2253 云南中医中药杂志，2008，29（2），12 4 中国厂矿医学，2007，20（2）：119-1204篇文献，315例病例 14：中心性浆液性视网膜脉络膜病变中浆
13、中浆【发病原因发病原因】至今不明 最新研究显示和脉络膜毛细血管通透性异常有关系【临床表现临床表现】单眼视物模糊，视力下降、视物变形，中央暗点等，黄斑中心凹反光消失。【诱发因素诱发因素】睡眠不足、紧张、劳累、情绪波动等。关于中浆的几个热点问题关于中浆的几个热点问题渗漏点 国内外最新的研究均证实：中浆的渗漏点在脉络膜层激光治疗的有效性 既往认为激光治疗是目前最有效的方式 国外最新研究证实：给予假激光治疗（激光光凝位置与渗漏位置不一致），和激光光凝疗效相当 激光光凝治疗对于视力较好的CSC患者的作用是快速缓解浆液性脱离，仅限于症状的急救治疗Eye(Lond).2010 Dec;24(12):1743
14、-56关于中浆的几个热点问题关于中浆的几个热点问题关于中浆的自限性 至少有5-10%的中浆是不能够自限的关于中浆的几个热点问题关于中浆的几个热点问题关于中浆治疗策略的思考 从伦理和医生自身安全的角度，应该治疗 渗漏点接近黄斑区的时候不方便激光治疗 激光治疗对于绝大多数可以自限的患者是否太过激进？PDT治疗多数可自限的中浆的性价比问题？有没有安全有效的治疗方案？有没有安全有效的治疗方案？中浆有研究证实：激光治疗和复方樟柳碱治疗在恢复患者视力所需时间激光治疗和复方樟柳碱治疗在恢复患者视力所需时间上没有显著性差异上没有显著性差异临床眼科杂志，2005，13（3）：228-231复方樟柳碱显著缩短中浆
15、治疗时间对照组：卢丁、丹参等 治疗组：复方樟柳碱中国实用眼科杂志，1999，17，701 关于中浆的几个热点问题关于中浆的几个热点问题是否所有的中浆都可用激光治疗 当渗漏点接近黄斑区的时候？PDT治疗 真正的对因治疗 昂贵的治疗费用关于中浆的几个热点问题关于中浆的几个热点问题关于中浆的自限性 至少有5-10%的中浆是不能够自限的关于中浆的几个热点问题关于中浆的几个热点问题关于中浆治疗策略的思考 从伦理和医生自身安全的角度，应该治疗 渗漏点接近黄斑区的时候不方便激光治疗 激光治疗对于绝大多数可以自限的患者是否太过激进？PDT治疗多数可自限的中浆的性价比问题？有没有安全有效的治疗方案？有没有安全有
16、效的治疗方案？中浆有研究证实：激光治疗和复方樟柳碱治疗在恢复患者视力所需时间激光治疗和复方樟柳碱治疗在恢复患者视力所需时间上没有显著性差异上没有显著性差异临床眼科杂志，2005，13（3）：228-231复方樟柳碱显著缩短中浆治疗时间对照组：卢丁、丹参等 治疗组：复方樟柳碱中国实用眼科杂志，1999，17，701 关于中浆的几个热点问题关于中浆的几个热点问题关于中浆的自限性 至少有5-10%的中浆是不能够自限的关于中浆的几个热点问题关于中浆的几个热点问题关于中浆治疗策略的思考 从伦理和医生自身安全的角度，应该治疗 渗漏点接近黄斑区的时候不方便激光治疗 激光治疗对于绝大多数可以自限的患者是否太过
17、激进？PDT治疗多数可自限的中浆的性价比问题？有没有安全有效的治疗方案？有没有安全有效的治疗方案？中浆有研究证实：激光治疗和复方樟柳碱治疗在恢复患者视力所需时间激光治疗和复方樟柳碱治疗在恢复患者视力所需时间上没有显著性差异上没有显著性差异临床眼科杂志，2005，13（3）：228-231复方樟柳碱显著缩短中浆治疗时间对照组：卢丁、丹参等 治疗组：复方樟柳碱中国实用眼科杂志，1999，17，701 外伤性视神经病变外伤性视神经病变外伤性视神经病变病因：外伤，特别是额部，尤其是颞上方症状：视力下降、视野缺损（视功能损害非常严重）瞳孔对光反射异常鼻出血（80%的患者）VEP:多有波幅降低，P100峰
18、时延长，或波形消失外伤性视神经病变治疗：复方樟柳碱注射液糖皮质激素神经生长因子视神经管减压术外伤性视神经病变改善循环的理由外伤性视神经病变改善循环的理由外力作用外力作用视神经水肿视神经水肿视神经血供障碍视神经血供障碍水肿加剧水肿加剧视神经坏死视神经坏死外伤性视神经病变对照组：糖皮质激素、川芎嗪、维脑路通、复方丹参等对照组：糖皮质激素、川芎嗪、维脑路通、复方丹参等治疗组：复方樟柳碱注射液治疗组：复方樟柳碱注射液总病例：总病例：:409眼眼复方樟柳碱与传统药物治疗外伤性视神经病变的疗效比较复方樟柳碱与传统药物治疗外伤性视神经病变的疗效比较：张宝勤复方樟柳碱对外伤性视神经病变的疗效分析赵玉杰复方樟柳
19、碱治疗视神经挫伤65例杨丽复方樟柳碱治疗视神经挫伤的临床疗效观察罗曼复方樟柳碱治疗视神经挫伤疗效观察李谊复方樟柳碱治疗外伤性视神经病变33例翟迟复方樟柳碱治疗外伤性视神经病变疗效观察复方樟柳碱改善外伤性视神经病变患者复方樟柳碱改善外伤性视神经病变患者VEP眼数峰时值XS（ms）治疗组对照组治疗前20134.408.27128.088.97治疗后20100.343.68109.548.10眼数振幅XS（uV）治疗组对照组治疗前203.141.413.060.93治疗后2011.491.938.571.4对照组：激素、维生素、卢丁等 治疗组：复方樟柳碱、激素、维生素、卢丁等 外伤性视神经病变治疗前
20、后VEP峰时值变化 外伤性视神经病变治疗后VEP振幅变化 治疗前后：P0.01两组比较：P0.01治疗前后：P0.01两组比较：P0.01眼外伤职业病杂志，1997，19（1）：21-22复方樟柳碱参与治疗外伤性视神经病变的循证医学评价 复方樟柳碱参与治疗能够提高外伤性视神经病变的疗效；复方樟柳碱参与治疗能够提高外伤性视神经病变的疗效；糖皮质激素联合复方樟柳碱能够进一步提高疗效；糖皮质激素联合复方樟柳碱能够进一步提高疗效；单纯使用复方樟柳碱是可行的单纯使用复方樟柳碱是可行的。中华眼底病杂志,2008，24（2）：103-106.韦企平，等对韦企平，等对2007年以前有关复方樟柳碱（年以前有关复
21、方樟柳碱（CA）参与治疗）参与治疗TON文章进文章进行分析，对复方樟柳碱治疗行分析，对复方樟柳碱治疗TON进行进行循证医学评价。循证医学评价。结果：主要内容主要内容血液循环与微循环基础知识药理作用临床应用缺血性视神经病变不良反应与禁忌症使用方法及注意事项复方樟柳碱的不良反应复方樟柳碱的不良反应u对心、肝、肾和外周血象，血糖无不良影响对心、肝、肾和外周血象，血糖无不良影响不良反应小、安全可靠不良反应小、安全可靠参见参见2000年年6月第月第16卷第二期卷第二期u复方樟柳碱的不良反应主要表现为一过性口干复方樟柳碱的不良反应主要表现为一过性口干,发生率发生率 20.54%.一般一般15到到20分钟可
22、以自行缓解分钟可以自行缓解u轻度头晕和心慌的发生率均为轻度头晕和心慌的发生率均为0.89%v脑出血及眼出血急性期慎用脑出血及眼出血急性期慎用v有普鲁卡因过敏史者禁用有普鲁卡因过敏史者禁用v闭角型青光眼没有手术以前慎用闭角型青光眼没有手术以前慎用复方樟柳碱的禁忌症复方樟柳碱的禁忌症主要内容主要内容血液循环与微循环基础知识药理作用临床应用缺血性视神经病变不良反应与禁忌症使用方法及注意事项病人姿势：病人可采取坐位或卧位病人姿势：病人可采取坐位或卧位注射范围：选择眉弓与发际缘连线及颧弓与耳前发际缘连线注射范围：选择眉弓与发际缘连线及颧弓与耳前发际缘连线 4 45cm5cm的范围内的范围内注射器械：选用
23、注射器械：选用2ml2ml或或5ml5ml注射器，配注射器，配4 4号或号或4.54.5号针头号针头注射过程：抽取复方樟柳碱注射液注射过程：抽取复方樟柳碱注射液2ml2ml，常规消毒颞部皮肤，常规消毒颞部皮肤，将注射针头朝颞部方向，将注射针头朝颞部方向，4545角刺入皮下，进针角刺入皮下，进针 深度不超过深度不超过0.5cm0.5cm，抽无回血后，注入复方樟柳，抽无回血后，注入复方樟柳 碱注射液，当即可见皮下隆起，约碱注射液，当即可见皮下隆起，约1010分钟左右即分钟左右即 可吸收消失。拔针后用无菌棉棒或棉球压迫半分钟可吸收消失。拔针后用无菌棉棒或棉球压迫半分钟复方樟柳碱的注射方法复方樟柳碱的注射方法颞部颞部皮下皮下注射注射v 及早用药及早用药 越早用药，预后越好 准确诊断后应立即用药，以免眼组织出现不可逆损伤 灵光不是神药，也不是最后的救命稻草 v 足量用药足量用药 对严重病例，需每天2次注意事项注意事项 按疗程用药按疗程用药每每1414天为一个疗程天为一个疗程一般患者需连续用药24疗程见效停药时间以视功能不再提高为准v 不要忽视不要忽视“健眼健眼”的缺血的缺血注意事项注意事项复方樟柳碱特点总结复方樟柳碱特点总结恢复微血管舒缩功能恢复微血管舒缩功能激活激活“第二心脏第二心脏”改善眼组织缺血改善眼组织缺血复方樟柳碱注射液复方樟柳碱注射液显著提高视功能显著提高视功能谢 谢 大 家！
