1、注:文本框可根据需求改变颜色、移动位置;文字可编辑互联互联网网诊疗诊疗管管理办理办法法(试(试行行)等等3个配套文件解读个配套文件解读 “互联网互联网+医疗健康医疗健康”的发展的发展背背景景 “互联网+”行动计划2015年3月5日上午十二届全国人大三次会议上,李克强总理李克强总理在政府工作报告 中首次提出“互联网互联网+”行动计划。“互联网+”是以互联网为载体,以信息技术为手段(包括移动通讯技术、云计 算、物联网、大数据等),与行业服务融合而形成的一种新型服务业态。现在,传统医疗产业与互联网紧密结合,形成“医疗+互联网”模式。以移动技术为代表的普适计算、泛在网络的发展与 向生产生活、经济社会发
2、展各方面的渗透,信息技术推动的面向知识社会的创新形态形成日益受到关 注。大 数 据电视云 计 算互 联 网电脑物 联 网手机用 户 体 验智 慧 医 疗第三方第三方医院支 付厂 商云 调 度APP微信H I S管 理信 息 网 络 2018年 4月25日,国务院办公厅印发关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见(国办发201826号)促进“互联网+医疗健康”发展的意见“互联网+医疗健 康”服务 体系发展“互联网+”医疗服务创新“互 联网+”公共卫生 服务优化“互联网”家 庭医生签 约服务完善“互 联 网+”药品供应 保障服务推进“互 联 网+”医疗保险结算服务加强“互 联网+”医学教育 和科普服
3、 务推进“互 联 网+”人工智能 应用服务提出鼓励医疗机构应用互联网等信息技术拓 展医疗服务空间和内容,构建覆盖诊前、诊 中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式,允许依托医疗机构发展互联网医院。同时,对发展远程医疗提出明确要求。医疗信息化发展历程1994-2000:拓荒 以医院管理为重心的HIS应用阶段2001-2008:发展 以临床业务和电子病历为重心的应用阶段2009至今:集成 以互联互通、信息共享为重心的应用阶段将来:智慧 以信息电脑可识别、可判断、可交互为重心的应用阶段 “互联网互联网+”医疗服务医疗服务 互互联网联网医医院院1.政府主导:宁波云医院2.依托大型实体医院:浙江大学附属 邵
4、逸夫医院 3.互联网企业主导:微医 远远程医程医疗疗远程诊断、远程会诊、远程医疗教育 医医疗机疗机构构运运用用互互联联网技网技术术拓拓展展服服务务如:预约诊疗、候诊提醒、院内导航、检 查检验结果查询、划价缴费、健康教育 等“互联互联网网+家庭医家庭医生生”签签约约服服务务 移移动医动医疗疗1.医务人员使用移动查房、移动医嘱、移 动护理设备2.利用可穿戴设备将患者生命体征等指标 数据化 人人工智工智能能技技术术四川大学华西第二医院联合腾讯开发的儿“互联网互联网+”健康管理服健康管理服务务“互联网互联网+”药品供应保障药品供应保障通过远程物流配送+多点、多 区域药店覆盖,实现实时的药 物配送。浙一
5、已建立互联网医院处方审 核平台利利用互用互联联网加网加强强老老年年 慢慢病管病管理理宁波云医院,根据地理位置 和护理需求,智能匹配专 业护士提供上门护理服务健健康咨康咨询询管管理理服服务务武汉市中心医院,依托互联 网平台,通过智能终端设 备进行体征采集,线上医干预方案生依据监护数据进行健康“互联网互联网+”医保移动支付医保移动支付监护,制定个性化的健康如浙江大学医学院附属邵逸夫 医院,打造了国内首个融合医 保全流程移动就医平台“互联网+医疗健康”的发展现状 互联网诊疗管理办法(试行)互联网诊疗管理办法(试行)等等3份文件的区别与联系份文件的区别与联系 互联网诊疗管理办法(试行)等3份文件 的区
6、别与联系适用于医疗机医疗机构对医构对医疗疗机构机构:远程医疗服务管理规范(试行)适用于医疗机医疗机构对患者构对患者:互联网诊疗管理办法(试行)互联网医院管理办法(试行)互联网诊疗管理办法(试行)等3份文件的区别与联 系互联网医院:实体医疗 机构自行或者与第三方机 构合作搭建信息平台,使使 用在其他用在其他医医疗机构注疗机构注册册的的 医医师师开展互联网诊疗活动。互联网诊疗:医疗机构利用本机构注本机构注 册的册的医医师师,通过互联网等信息技术开展 部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。互联网诊疗管理办法(试行)解互联网诊疗管理办法(试行)解读读 互联网诊疗管理办法(试行)解读 互
7、联网诊疗管理办法(试行)共分五个部分:一、一、总则总则:明确互联网诊疗概念及准入管理。二、二、互联网诊疗互联网诊疗活活动准动准入入:规定准入程序。三、三、执业执业规规则则:规范技术要求、人员要求、诊疗要求、电子病历、在线处方、信息安全和患者隐私保护等 内容。四、四、监督监督管管理理:包括自我监督管理和行业监管要求。五、五、附则。附则。互联网诊疗管理办法(试行)解读一、准入程序:互联网诊疗管理办法(试行)解读 互联网诊疗活动执业申请,提交材料:医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意的申请书,提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由新申请设置的医疗机构,要在设置可行性研究报告中 写明开展互联网诊疗活
8、动的有关情况如果与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统,应当提交合作协议 登记机关规定提交的其他材料 互联网诊疗管理办法(试行)解读二、医疗机构开展互联网诊疗活动的管理要管理要求求:制度制度:建立医疗质量和医疗安全规章制度。信息信息:具备满足互联网技术要求的设备设施、信息系统、技术人员以及信息安全系统,并实施第三级信息安全等 级保护,做好信息安全和数据保密。互联网诊疗管理办法(试行)解读二、医疗机构开展互联网诊疗活动的管理要管理要求求:人员人员:开展互联网诊疗活动的医师应取得相应执业资 质并能够在国家医师电子注册系统中查询,具有3 年 以上独立临床工作经验。开展互联网诊疗活动的医务 人员要
9、进行电子实名认证,鼓励有条件的医疗机构通 过人脸识别等人体特征识别技术加强医务人员管理。功能功能定定位:位:符合分级诊疗相关规定,与其功能定位相 适应,鼓励三级医院在医联体内通过互联网诊疗信息 系统向下转诊患者,鼓励三级医院应当优先发展与二 级医院、基层医疗卫生机构之间的互联网医疗服务 互联网诊疗管理办法(试行)解读三、医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗要诊疗要求求:基层医疗卫生机构实施“互联网+”家庭医生签约服 务,在协议中告知患者服务内容、流程、双方责任和 权利以及可能出现的风险等,签订知情同意书。确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常 见病、慢性病后,可以针对相同诊断进行复诊,出现
10、 病情变化需要医务人员亲自诊查时,引导患者到实体 医疗机构就诊。互联网诊疗管理办法(试行)解读三、医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗要诊疗要求求:按照医疗机构病历管理规定和电子病历应用管 理规范(试行),为患者建立电子病历 严格遵守处方管理办法,医师掌握患者病历资料 后,可以为部分常见病、慢性病患者在线开具处方,但必须有医师电子签名,经药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送 不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方,为低龄儿童(6岁以下)开具互联网儿童用药处方时,应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴 互联网诊疗管理办法(试行)解读四、互联网诊疗活动的监管要求监管
11、要求:互联网医院管理办法(试行)解互联网医院管理办法(试行)解读读 互联网医院管理办法(试行)解读 互联网医院管理办法(试行)共分五个部分一、总一、总则则:明确互联网医院概念及准入管理。二、互二、互联网医院准入联网医院准入:明确了申请设置互联网医院和实 体医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的准入程序。三、执三、执业规则业规则:从科室设置、人员要求、技术要求、诊疗行为、电子病历、在线处方、信息安全和患者隐私保 护等方面,对互联网医院的执业活动进行了规定四、监四、监督管理:督管理:明确应当严格按照国家法律法规加强内部各项管理 五、附五、附则则。互联网医院管理办法(试行)解读一、互联网医院三种基本形
12、式:互联网医院管理办法(试行)解读申请设申请设置互联置互联网网医院的医院的,应应已经取已经取得医疗机构执业许得医疗机构执业许 可证可证的实体医疗机构拟建的实体医疗机构拟建 立互联立互联网医院,应提交:网医院,应提交:医疗机构法定代表人或主要负责 人签署同意的申请书,提出申请 增加互联网医院作为第二名称的 原因和理由。与省级互联网医疗服务监管平台 对接情况。如果与第三方机构合作建立互联 网医院,应当提交合作协议。登记机关规定提交的其他材料。提交:提交:设置申请书。设置可行性研究报告。所依托实体医疗机构的地址。申请设置方与实体医疗机构共同 签署的合作建立互联网医院的协 议书。新申请新申请设置的实体
13、医疗机构设置的实体医疗机构 将互联将互联网医院作为第二名称网医院作为第二名称 的:的:在设置可行性研究报告中写明开展互联网诊疗活动的有关情况。与第三方机构合作建立互联网医院 信息平台,提交合作协议。互联网医院管理办法(试行)解读二、互联网医院的管理要管理要求求:制度制度:执行由国家或行业学协会制定的诊疗技术规范和 操作规程。信息信息:系统按照国家有关法律法规和规定,实施第三级 信息安全等级保护,并实施第三级信息安全等级保护,做好信息安全和数据保密。安全安全:实体医疗机构或者与实体医疗机构共同申请互联网医院的第三方机构,应当为医师购买医疗责任保险 互联网医院管理办法(试行)解读二、互联网医院的管
14、理要管理要求求:人员:人员:在互联网医院提供医疗服务的医师、护士应当能够在国 家医师、护士电子注册系统中进行查询。互联网医院应 当对医务人员进行电子实名认证。鼓励有条件的互联网 医院通过人脸识别等人体特征识别技术加强医务人员管 理。第三方机构依托实体医疗机构共同建立互联网医院的,应当为实体医疗机构提供医师、药师等专业人员服务和 信息技术支持服务,通过协议、合同等方式明确各方在 医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责权利。互联网医院管理办法(试行)解读二、互联网医院的管理要求管理要求:功能定功能定位:位:符合分级诊疗相关规定,与其功能定位相适应,鼓励城市三级医 院通过互联网医院与偏远地区医疗机构
15、、基层医疗卫生机构、全科医生与专 科医生的数据资源共享和业务协同 互联网医院管理办法(试行)解读三、互联网医院的诊疗要求诊疗要求:必须获得患者知情同意。患者在实体医疗机构就诊,由接诊的医师通过互联网医院邀请其他医师 进行会诊时,会诊医师可以出具诊断意见并开具处方 患者未在实体医疗机构就诊,医师只能通过互联网医院为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务 互联网医院可以提供家庭医生签约服务 当患者病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务的,医师应当引导 患者到实体医疗机构就诊 互联网诊疗管理办法(试行)解读三、互联网医院的诊疗要求诊疗要求:按照医疗机构病历管理规定和电子病历应用管理规范(试 行),为患
16、者建立电子病历 严格遵守处方管理办法,医师掌握患者病历资料后,可以为部分常 见病、慢性病患者在线开具处方,但必须有医师电子签名,经药师审核 后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送 不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方,为低龄儿童(6岁 以下)开具互联网儿童用药处方时,应当确认患儿有监护人和相关专业 医师陪伴 互联网医院管理办法(试行)解读四、互联网医院的监管要监管要求求:互联网医院管理办法(试行)解读五、互联网医院的法律主体责法律主体责任任:取 得 医 疗 机 构 执 业 许 可 证的互联网医院,独立作为法律责任主体实 体 医 疗 机 构 以 互 联 网 医 院 作
17、 为 第 二 名 称 时,实 体 医 疗 机构为法律责任主体互联网医院合作各方按照合作协议书承担相应法律责任 互联网医院管理办法(试行)解读互联网医院基本标准(试行)互联网医院基本标准(试行)申请设置互联网医院或者以互联网医院作为第二名称的,应当符合本标准。一、诊疗科目互联网医院根据开展业务内容确定诊疗科目,不得超出所依托的实体医疗机 构诊疗科目范围。二、科室设置互联网医院根据开展业务内容设置相应临床科室,并与所依托的实体医疗机 构临床科室保持一致。必须设置医疗质量管理部门、信息技术服务与管理部 门、药学服务部门。互联网医院管理办法(试行)解读互联网医院基本标准(试行)互联网医院基本标准(试行
18、)三、人员(一)互联网医院开设的临床科室,其对应的实体医疗机构临床科室至少有1 名正高级、1名副高级职称的执业医师注册在本机构(可多点执业)。(二)互联网医院有专人负责互联网医院的医疗质量、医疗安全、电子病历 的管理,提供互联网医院信息系统维护等技术服务,确保互联网医院系统稳 定运行。互联网医院管理办法(试行)解读互联网医院基本标准(试行)互联网医院基本标准(试行)三、人员(三)有专职药师负责在线处方审核工作,确保业务时间至少有1名药师在岗 审核处方。药师人力资源不足时,可通过合作方式,由具备资格的第三方机 构药师进行处方审核。(四)相关人员必须经过医疗卫生法律法规、医疗服务相关政策、各项规章
19、 制度、岗位职责、流程规范和应急预案的培训,确保其掌握服务流程,明确 可能存在的风险。互联网医院管理办法(试行)解读互联网医院基本标准(试行)互联网医院基本标准(试行)四、房屋和设施设备(一)用于互联网医院运行的服务器不少于2套,数据库服务器与应用系统服 务器需划分。存放服务器的机房应具备双路供电或紧急发电设施。存储医疗 数据的服务器不得存放在境外。(二)拥有至少2套开展互联网医院业务的音视频通讯系统(含必要的软件系 统和硬件设备)。互联网医院管理办法(试行)解读互联网医院基本标准(试行)互联网医院基本标准(试行)四、房屋和设施设备(三)具备高速率高可靠的网络接入,业务使用的网络带宽不低于10
20、Mbps,且至少由两家宽带网络供应商提供服务。鼓励有条件的互联网医院接入互联 网专线、虚拟专用网(VPN),保障医疗相关数据传输服务质量。(四)建立数据访问控制信息系统,确保系统稳定和服务全程留痕,并与实 体医疗机构的HIS、PACS/RIS、LIS系统实现数据交换与共享。互联网医院管理办法(试行)解读互联网医院基本标准(试行)互联网医院基本标准(试行)四、房屋和设施设备(五)具备远程会诊、远程门诊、远程病理诊断、远程医学影像诊断和远程 心电诊断等功能。(六)信息系统实施第三级信息安全等级保护。互联网医院管理办法(试行)解读互联网医院基本标准(试行)互联网医院基本标准(试行)五、规章制度 建立
21、互联网医疗服务管理体系和相关管理制度、人员岗位职责、服务流程。规章制度应当包括互联网医疗服务管理制度、互联网医院信息系统使用管理 制度、互联网医疗质量控制和评价制度、在线处方管理制度、患者知情同意 与等级制度、在线医疗文书管理制度、在线复诊患者风险评估与突发状况预 防处置制度、人员培训考核制度,停电、断网、设备故障、网络信息安全等 突发事件的应急预案。远程医疗服务管理管理规范(试行远程医疗服务管理管理规范(试行)解解读读 远程医疗服务管理规范(试行)解读 远程医疗服务管理规范(试行)共分五个部 分:一、管一、管理范围理范围:明确远程医疗服务的两种情形。二、开展远开展远程医疗服务的基本条程医疗服
22、务的基本条件件:对医疗机构、人员、设备设施的基本条件作出规定。三、三、远远程医疗服务流程及有关要程医疗服务流程及有关要求求:明确合作协议的主要 内容,明确知情同意、资料保存要求,并规定远程会诊 和远程诊断的界限和服务流程。四、管四、管理要求:理要求:从参与远程医疗的机构、人员和医疗质量 三个方面提出管理要求。五、五、加加强监强监管管:明确卫生健康行政部门的监管责任,远程 医疗服务发生医疗争议时责任划分。远程医疗服务管理规范(试行)解读一、远程医疗服务基本方式:远程医疗服务管理规范(试行)解读至少1名执业医师(可多点执业)基层医疗卫生机构,可有执业助理医师、乡村医师陪同邀请方:患者+陪同医师上的
23、执业医师(可多点执业)二、诊疗服务人员基本条件:受邀方:至少1名具有相应服务 能力、独立开展临床工作3年以 远程医疗服务管理规范(试行)解读三、设施设备管理人员及设施设备基本条件:专职人员负责仪器、设备、设施、信息系统的定期检测、登记、维 护、改造、升级,符合远程医疗 相关卫生信息标准和信息安全的 规定,保障远程医疗服务信息系 统(硬件和软件)处于正常运行 状态远程医疗信息系统符合远程 医疗信息系统建设技术指南重要设备和网络应当有不间断电源远程医疗服务网络应当至少有2 家网络供应商提供的网络 远程医疗服务管理规范(试行)解读四、服务流程:远程医疗服务管理规范(试行)解读五、监管要求:地方各级卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机构提供远程医疗服务的监督管理,将远程医疗服务纳入当地医疗质量控制体系远程会诊由邀请方承担相应法律责任,远程诊断由邀请方和受邀方共同 承担相应法律责任医疗机构与第三方机构合作开展远程医疗服务发生争议时,由邀请方、受邀方、第三方机构按照相关法律、法规和各方达成的协议进行处理