1、RITAX射频消融发生器射频消融（RFA)历史 古代的埃及和希腊人已经知道通过热疗来治疗溃疡和新生物 20世纪早期Beer和Clark开始使用射频消融来热凝固坏死治疗肿瘤 到了1990s，出现了靶向性的肿瘤射频消融治疗仪 无靶向性的无靶向性的 第一代第一代 有靶向性的有靶向性的 第二代第二代 单一阻抗控制的单一阻抗控制的 第三代第三代 兼有温度和阻抗控制的兼有温度和阻抗控制的 第四代第四代 功率功率 操作系统操作系统 小小 手动控制手动控制 大大 自动控制自动控制射频消融技术的发展射频消融技术的发展射频消融（RFA)治疗肿瘤 RFA 技术是近年新兴的治疗良恶性肿瘤的微创治疗技术 主要是针对没有
2、手术指征的肿瘤患者,可应用于肝癌、肺癌、骨癌、前列腺癌、肾癌、子宫肌瘤等软组织肿瘤射频消融的原理 通过插入癌变组织的电极针发射460KHZ高频交变电流使组织内的离子随交变电流反向的改变发生震动摩擦生热,使该区域的癌变组织温度升高,使细胞发生凝固性坏死.临床对RFA的需求操作的安全性操作的安全性消融的有效性消融的有效性定位的精确性定位的精确性操作时间的效率操作时间的效率操作的方便性操作的方便性细胞热损伤温度温度(C)200细胞损伤没有明显的细胞损伤可逆的细胞损伤不可逆的细胞损伤(变性)凝固(胶原转化为糖元)干燥(细胞内外的水分被蒸发了)碳化RFA所面临的挑战-操作的安全性-挑战 实施射频治疗时，
3、无法得知肿瘤灶在温度上的变化。旧一代射频治疗设备只有提供电阻值的反馈，时常造成电极针炭化现象。调试不当的射频功率，容易造成皮肤电极灼伤病人解决方案解决方案 实时温度反馈的设计能够让操作医生了解肿瘤灶治疗的状况 实时温度反馈加上实时电阻值的反馈，将提供完整的操作程序 在皮肤电极上具有温度实时反馈的设计 在射频消融及皮肤电极上有实时温度反馈设计射频消融灶大小判断肿瘤边界+1-2cm（360o）RFA所面临的挑战-消融的有效性-挑战挑战 在国内47%的肝肿瘤大小在5cm范围，目前大部分射频消融毁损区都小于5cm 重复多次，多点消融，对正常组织损伤较大解决方案解决方案 5cm的肿瘤灶必须有7cm的射频
4、消融毁损区，才可有效地覆盖肿瘤，并且一次射频消融即可保证肿瘤的完全坏死 一次7cm射频消融毁损区可保证消融的有效性Active Trocar Tip5 cm Ovoid Burn 3-5 cm Spherical Burn(XL)4-7 cm Spherical Burn(XLi)TUMOR肿瘤形状和消融毁损区RFA所面临的挑战-定位的精确性-挑战挑战 大部分肿瘤形状为不规则形，目前许多消融毁损区的形状为椭圆形或长条形。肿瘤灶边缘会有消融不完全情形。电极针进入人体后，容易随着病人呼吸或轻微的动作，而改变了电极针在肿瘤中的位置。解决方案解决方案 射频消融毁损区的设计必须是一个完整的立体球形，能最
5、有效的包容住瘤体 电极针必须有锚状开针的设计，才能在定位后相对固定肿瘤，不轻易改变。球形的消融毁损区和锚状开针设计确保定位的精确性有效射频消融毁损区比较 22个(4cm)=1(7cm)12 个(5cm)=1(7cm)RFA所面临的挑战-操作时间的效率-挑战挑战 4cm直径的肿瘤体积是33.5cm3 5cm直径的肿瘤体积是65.5cm3 7cm直径的肿瘤体积是179.6cm3 面对5cm以上的肿瘤，时常经过将近1-2小时操作才能达到有效治疗。解决方案解决方案 必须设计对任何5cm的肿瘤，在30分钟之内，有能力完成完整有效的射频消融。在30分钟内完成5cm的肿瘤射频消融RFA所面临的挑战-操作的方
6、便性-多样性的电极针设计RFA所面临的挑战-操作的方便性-挑战挑战 目前大部分的电极针设计都是只有直针，且分为不同长度而已。面对复杂多变的肿瘤病变以及操作环境难以应付。目前大部分的射频消融设备都无法纪录消融时的温度变化，造成对病例存档及后续追踪造成困难。解决方案解决方案 多样性的电极针设计，除了能够应付不同肿瘤的大小，还能随着操作环境（CT,MRI）有相对应的电极针设计。必须设计能够实时纪录肿瘤内温度变化的设备，已达到医院病例存档以及科研项目的要求。多样性的电极针和温度实时纪录达到操作的方便性解决方案 在射频消融及皮肤电极上有实时温度反馈设计在射频消融及皮肤电极上有实时温度反馈设计操作的安全性
7、 一次一次7cm射频消融毁损区可保证消融的有效性射频消融毁损区可保证消融的有效性消融的有效性 球形的消融毁损区和锚状开针设计确保定位的精确性球形的消融毁损区和锚状开针设计确保定位的精确性定位的精确性 在在30分钟内完成分钟内完成5cm的肿瘤射频消融的肿瘤射频消融操作时间的效率 多样性的电极针和温度实时纪录达到操作的方便性多样性的电极针和温度实时纪录达到操作的方便性操作的方便性RITA1500X射频消融系统第三代全新设计完全符合临床需求Rita 1500X-操作的安全性多点温度实时反馈 多个视窗监控肿瘤各位点的多个视窗监控肿瘤各位点的温度温度,确保完全消融肿瘤确保完全消融肿瘤 可使医生随时掌握消
8、融状况可使医生随时掌握消融状况,并对每一根针进行温度控制并对每一根针进行温度控制 同时兼有阻抗控制，为医生同时兼有阻抗控制，为医生提供更多参考提供更多参考 皮肤电极上有实时温度反馈皮肤电极上有实时温度反馈，避免射频功率过高造成病，避免射频功率过高造成病人皮肤灼伤人皮肤灼伤 在射频消融及皮肤电极上有实时温度反馈设计在射频消融及皮肤电极上有实时温度反馈设计独特设计独特设计独特设计独特设计Rita 1500X 消融的有效性7cm消融毁损区最大可达到最大可达到7公分消融毁损区，具备短公分消融毁损区，具备短时间内一次性消融时间内一次性消融5公分范围的肿瘤的公分范围的肿瘤的能力能力全自动注射泵设计全自动控
9、制全自动控制,通过电极针向肿瘤内注射抗通过电极针向肿瘤内注射抗肿瘤药物肿瘤药物,麻醉药或生理盐水等麻醉药或生理盐水等减少组织碳化发生的机率减少组织碳化发生的机率 一次一次7cm射频消融毁损区可保证消融的有效性射频消融毁损区可保证消融的有效性独特设计独特设计独特设计独特设计Rita 1500X 定位的精确性球形消融，锚状开针独特的锚状开针设计，独特的锚状开针设计，能够在开针后，能够在开针后，紧紧抓牢肿瘤灶，提高定位的精确性。紧紧抓牢肿瘤灶，提高定位的精确性。立体球形消融毁损区可以完全覆盖肿瘤立体球形消融毁损区可以完全覆盖肿瘤的形状的形状 球形的消融毁损区和锚状开针设计确保定位的精确性球形的消融毁
10、损区和锚状开针设计确保定位的精确性Rita 1500X 操作时间的效率大功率,缩短消融时间可达最高可达最高250W大功率大功率,完成完成7cm的消融的消融灶只需要灶只需要20分，大幅度减少治疗时间分，大幅度减少治疗时间,提提高患者的耐受性高患者的耐受性 在在20分钟内完成分钟内完成5cm的肿瘤射频消融的肿瘤射频消融独特设计独特设计Rita 1500X 操作的方便性患者资料数据化管理通过电脑动态监测消融过程通过电脑动态监测消融过程,自动记录各项消融参数自动记录各项消融参数即插式智能软即插式智能软件升级扩展槽件升级扩展槽 多样性的电极针和温度实时纪录达到操作的方便性多样性的电极针和温度实时纪录达到
11、操作的方便性独特设计独特设计Rita 1500X 操作的方便性多种类型的电极针可供选择类型类型 临床应用临床应用StarBurst XLi-enhance 7cm以下消融灶StarBurst XL 5cm以下消融灶StarBurst SDE 2cm以下消融灶StarBurst Flex 在CT下使用StarBurst Semi-Flex 在CT或MRI下使用 StarBurst MRI 可在MRI室里使用另外还有不同的电极针长度选择另外还有不同的电极针长度选择 多样性的电极针和温度实时纪录达到操作的方便性多样性的电极针和温度实时纪录达到操作的方便性新一代电极针设计新一代电极针设计StarBur
12、st XLi-enhance 单针技术，14G套管，套管上有间隔1CM的单位刻度，有利于操作定位和针道消融 14G可单针减少损伤 7个科学锚状分布的电极，4个热敏电耦 能形成4-7cm的消融毁损灶，能一次在20分钟内形成直径7cm的毁损灶新一代电极针设计新一代电极针设计StarBurst XLi-enhance 实时多点温度反馈 能与PUMP结合使用 每一个消融电极都有注水孔 便于有效防止碳化和使药物均匀分布 可通过经皮，腹腔镜，手术在CT或B超等引导下进行操作 针道消融临床结果Starburst XLie 进针情形进针情形 7 cm 立体圆球射频消融立体圆球射频消融治疗前治疗前治疗后治疗后P
13、owerImpedanceWhite line:average temperatureArray deployment:3-5 cmTarget temperature:90CTime-at-temperature:-15 min for a 3-cm ablation-20 min for a 4-cm ablation-27 min for a 5-cm ablation肺肿瘤射频消融治疗Pre-RFPost-RF1 month3 monthsResults presented at ECRTherapeutic efficacy 26 pts followed 3 months(3-15
14、,mean 8.6)-Complete response(volume reduction over time)on CT:45/47 lesions(95%)Complications:No major complications-pneumotx(n=19,7 drainage)Technical success:52/53 lesions(98%)RITA Medical Systems Inc 成立于成立于1994年，是一家专门从事研究、年，是一家专门从事研究、开发、生产和销售治疗肿瘤产品的美国开发、生产和销售治疗肿瘤产品的美国纳斯达克上市公司纳斯达克上市公司 研发的研发的RITA射频消融肿瘤治疗系统，在射频消融肿瘤治疗系统，在该领域拥有多项专利该领域拥有多项专利RITA Medical Systems Inc 已通过了美国已通过了美国FDA认证适用于肝脏和骨恶性肿认证适用于肝脏和骨恶性肿瘤的治疗瘤的治疗 与包括美国在内的多个医疗中心合作，开展大与包括美国在内的多个医疗中心合作，开展大规模的临床应用，并取得了良好的效果规模的临床应用，并取得了良好的效果 占有目前美国市场的占有目前美国市场的75%,欧洲市场的欧洲市场的70%，日，日本市场的本市场的45%以上以上
