医科大学精品课件:护理药理学-张庆-药品的标识.pptx

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1、药品的标识 用药护理 知识点 药品命名原则 药品常用标识 护理药理学 药品的命名原则 药品命名应依据中国药品通用名称命名原则组织制定 ,称为中国药品通用名称,简称通用名。 对于横版标签:必须在上三分之一范围内显著位置标出 ; 对于竖版标签:必须在右三分之一范围内显著位置标 出。 要求 从2007年10月1日起,所有药企生产药品时,必须使用新包装, 商标和商品名不得大于通用名,否则不能上市销售。 护理药理学 通用名 药品通用名显著、突出,商品名不与通用名同行,字体 不大于通用名二分之一。 护理药理学 常用标识 药品标识物的含义 药品包装 内包装:药包材(如:安瓿、大输液瓶等) 外包装:中包装 大

2、包装 标签 说明书 护理药理学 常用标识物的含义 内包装 药品包装 包装质量低劣,安全隐患 监管不到位 一药多名,乱穿衣(老药新衣) 回避不良反应 药品标识物使用现状 护理药理学 常用标识物的含义 药品说明书是指药品生产企业印制并提供的,包 含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、 有效性的重要科学数据和结论,用以指导临床正确 使用药品的技术性资料。 第二节 护理药理学 常用标识物的含义 说明书 9 文字表述 文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有 印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、 涂改等方式进行修改或者补充。 第二节 护理药理学 常用标识物的含义 p处方组成 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的 全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的 全部辅料名称。 p不良反应信息 p说明书修订责任 第二节 护理药理学 常用标识物的含义 特殊管理的药品、外用药品的标签 麻、精、毒、放等特殊管理的药 品、外用药品、非处方药品在其大 包装、中包装、最小销售单元和标 签上必须印有符合规定的标志 护理药理学 麻醉药品 蓝 白 精神药品 绿 白 神精 药 品 毒性药品 黑 白 外 外用药品 红 白 放射性药物 红 黄 OTC 甲类非处方药 红 白 OTC 乙类非处方药 绿 白

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