1、LOGO1全市卫生系统实施基本药物制度全市卫生系统实施基本药物制度政策解读政策解读临沂卫生局临沂卫生局 鲍玉现鲍玉现2019-12-302实施背景实施背景 “为什么为什么”政策规定政策规定 “是什么是什么”工作情况工作情况 “怎么办怎么办”本课内容本课内容3一、国家基本药物制度实施背景一、国家基本药物制度实施背景4（一）WHO基本药物概念的演变v世界上从来没有任何一个国家对所有的世界上从来没有任何一个国家对所有的药品进行免费提供。药品进行免费提供。v2020世纪世纪7070年代，年代，WHO WHO 提出提出“某些药品比某些药品比其他药品更为重要其他药品更为重要”的基本药物理念，的基本药物理念
2、，从满足大多数人们的需要出发，由政府从满足大多数人们的需要出发，由政府主导，科学地、有组织地精选有限的药主导，科学地、有组织地精选有限的药品目录作为国家药品政策的重要组成部品目录作为国家药品政策的重要组成部分。分。3030多年来，基本药物虽然每两年更多年来，基本药物虽然每两年更新一次目录，具体概念经历了重大发展新一次目录，具体概念经历了重大发展，然而这一基本理念并没有变化。，然而这一基本理念并没有变化。5（一）WHO基本药物概念的演变v 19771977年最重要的、基本的、不可缺少的，满足人们所年最重要的、基本的、不可缺少的，满足人们所“必需必需”的药品。的药品。v 19851985年概念内涵
3、延伸，即基本药物还必须与合理用药相年概念内涵延伸，即基本药物还必须与合理用药相结合。结合。v 20192019年满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均年满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受的起的药品受的起的药品”。(涵盖了需要、供应、价格、社会经济涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素能力等要素)。v 20192019年满足人们基本的健康需要，根据年满足人们基本的健康需要，根据公共卫生公共卫生的现状的现状、有效性和安全性，以及、有效性和安全性，以及成本成本-效果效果比较的证据所遴
4、选的比较的证据所遴选的药品。这些药品在任何时候均应保证有足够的数量、适宜药品。这些药品在任何时候均应保证有足够的数量、适宜的剂型及个人和社区能承受的价格。的剂型及个人和社区能承受的价格。6v与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，是优定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，是优先满足人们医疗卫生需求的药物，而不是简单的便宜先满足人们医疗卫生需求的药物，而不是简单的便宜廉价药。廉价药。v根据根据 WHO WHO 关于基本药物的理念，基本药物制度的目关于基本药物的理念，基本药物制度的目标可以归纳为标可以
5、归纳为 2 2 点：一是提高贫困人群对基本药物点：一是提高贫困人群对基本药物的可及性；二是促进合理用药。前一目标对于维护的可及性；二是促进合理用药。前一目标对于维护“人人都享有健康人人都享有健康”具有重要意义；后一目标则是提高具有重要意义；后一目标则是提高药品使用的科学性，从而进一步提高人民群众的健康药品使用的科学性，从而进一步提高人民群众的健康素质。基本药物制度是公平和效率的统一。在发展中素质。基本药物制度是公平和效率的统一。在发展中国家前一目标更为优先，而在发达国家后一目标更受国家前一目标更为优先，而在发达国家后一目标更受关注。关注。7v基本药物的要求是：基本药物的要求是：与公共卫生有关：
6、与公共卫生有关：满足所有居民基本药物需求，满足所有居民基本药物需求，意味着主要由政府免费提供。意味着主要由政府免费提供。证明有效性和安全性：证明有效性和安全性：经过长期临床使用。经过长期临床使用。相对低廉的价格：相对低廉的价格：更好地为贫困人群使用。更好地为贫困人群使用。随时可以获得适当的数量：随时可以获得适当的数量：生产工艺成熟。生产工艺成熟。可承受性：可承受性：医疗卫生体系能否承受免费提供。医疗卫生体系能否承受免费提供。8WHO193成员国成员国160多个制多个制定国家基定国家基本药物目本药物目录录其中其中127个最近个最近510年更新了目录年更新了目录（二）基本药物制度实施的国际经验9（
7、二）基本药物制度实施的国际经验v 印度是世界第四大药品产地，药品出口印度是世界第四大药品产地，药品出口200200多个国家。在发展中国家多个国家。在发展中国家里，印度算得上是最早制定全国药物政策并里，印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度引入药物价格控制制度的的国家之一。国家之一。19791979年出台的药物价格控制法令，建立了一套全面翔年出台的药物价格控制法令，建立了一套全面翔实的药物价格控制机制实的药物价格控制机制,明确规定明确规定347347种药物为基本药物。该机制建立种药物为基本药物。该机制建立之后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降之后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降
8、60%70%60%70%。有分析认为，。有分析认为，正是由于正是由于基本药品的价格大幅下降，基本药品的价格大幅下降，印度人口身体素质明显好转，死印度人口身体素质明显好转，死亡率迅速下降，很少有人为买药发愁。亡率迅速下降，很少有人为买药发愁。v 20192019年年1212月，印度政府公布了药物政策月，印度政府公布了药物政策20192019（草案）第一部分，（草案）第一部分，该部分内容主要是该部分内容主要是强调基本药物制度是印度医疗保障制度的重要组成强调基本药物制度是印度医疗保障制度的重要组成部分，部分，控制药价政策是印度政府的一项重要政策；第二部分将具体规控制药价政策是印度政府的一项重要政策；
9、第二部分将具体规定哪些药物属于基本药物，并对基本药物进行限价。印度政府将通过定哪些药物属于基本药物，并对基本药物进行限价。印度政府将通过基本药物制度改变人们买不起药的局面，从而提高公共健康水平。基本药物制度改变人们买不起药的局面，从而提高公共健康水平。v 德里是印度的一个邦德里是印度的一个邦,1994,1994 年为解决药物匮乏和昂贵药滥用问题开年为解决药物匮乏和昂贵药滥用问题开始实行全面的药物政策始实行全面的药物政策,其核心目标是提高基本药物的可获得性。其核心目标是提高基本药物的可获得性。据据估计估计,这种批量购买、精心挑选的方式每年为德里政府节约约这种批量购买、精心挑选的方式每年为德里政府
10、节约约30%30%的的药物预算。药物预算。10（二）基本药物制度实施的国际经验v 津巴布韦从津巴布韦从1986 1986 年开始实施基本药物制度。其在基本药物年开始实施基本药物制度。其在基本药物目录中目录中,将药品从高到低依次划分为将药品从高到低依次划分为5 5 类类:A:A 类药类药(中央与中央与省级医院使用省级医院使用)、B B 类药类药(区级医院使用区级医院使用)、C C 类药类药(乡村卫生乡村卫生中心使用中心使用)、特殊专用药和补充药物。所有在低级医院使用的、特殊专用药和补充药物。所有在低级医院使用的药品均可在高级医院使用药品均可在高级医院使用,5,5 类药的总品种数在类药的总品种数在
11、600 600 种左右。种左右。这样这样细致的分类细致的分类,是为了保证覆盖各种常规医疗情况的管理是为了保证覆盖各种常规医疗情况的管理,同时也可加强对贫困边远地区的药品供应。同时也可加强对贫困边远地区的药品供应。v 津巴布韦的基本药物目录除了列出药物品种外津巴布韦的基本药物目录除了列出药物品种外,还包括还包括诊诊疗指南。疗指南。措施措施:(1):(1)必须保证所有医疗卫生工作人员都能得到必须保证所有医疗卫生工作人员都能得到基本药物目录基本药物目录;(2);(2)所有临床及护理培训所有临床及护理培训,都要参照都要参照基本药物目录基本药物目录,并要进行考核并要进行考核;(3);(3)所有医疗卫生人
12、员的培所有医疗卫生人员的培训课程内容训课程内容,都应将基本药物的概念和基本药物名单方面的培都应将基本药物的概念和基本药物名单方面的培训包括进去。训包括进去。11v 基本药物概念的推行是灵活的，它适用于许多不同的形式基本药物概念的推行是灵活的，它适用于许多不同的形式，但基本药物的遴选仍然是国家的责任。，但基本药物的遴选仍然是国家的责任。v 建立国家基本药物制度是一项系统工程，而不仅仅是出台建立国家基本药物制度是一项系统工程，而不仅仅是出台一部相对完整合理的国家基本药物目录：基本药物一部相对完整合理的国家基本药物目录：基本药物目录的科学制定和定期更新；国家处方集和标准治疗指目录的科学制定和定期更新
13、；国家处方集和标准治疗指南的配套；市场准入和质量控制；流通和采购政策；南的配套；市场准入和质量控制；流通和采购政策；宣传、培训、教育以及信息传播；临床使用政策；宣传、培训、教育以及信息传播；临床使用政策；价格政策；筹资与财税政策；费用补偿与支付政策。价格政策；筹资与财税政策；费用补偿与支付政策。基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节。12（三）基本药物制度在我国的发展v 19791979年引入年引入“基本药物基本药物”概念。卫生部和国家医药管理总局组概念。卫生部和国家医药管理总局组织、制定和发布织、制定和发布国家基本药物目录国家基本
14、药物目录和和手册手册v 19821982年颁布了国家基本药物（西药部分），至今颁布年颁布了国家基本药物（西药部分），至今颁布7 7版版v 19911991年年我国被我国被WHOWHO指定为国际基本药物行动委员会西太区代表，指定为国际基本药物行动委员会西太区代表，这极大地促进了我国的基本药物工作。这极大地促进了我国的基本药物工作。v 20192019年首次提出建立国家基本药物制度，中共中央、国务院年首次提出建立国家基本药物制度，中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定要求关于卫生改革与发展的决定要求:“:“国家建立并完善基本药物制国家建立并完善基本药物制度度”，“对纳入国家基本药物目录和质优价廉
15、的药品，制定对纳入国家基本药物目录和质优价廉的药品，制定鼓励生产鼓励生产 、流通的政策、流通的政策”,”,首次以法规形式确定在我国推行基本首次以法规形式确定在我国推行基本药物政策。药物政策。v 20192019年初，国务院下发了关于发展城市社区卫生服务的指导意年初，国务院下发了关于发展城市社区卫生服务的指导意见，强调要见，强调要“鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构生产和供应合格、价廉的药品生产和供应合格、价廉的药品”。1010月，党的十六届六中全会明月，党的十六届六中全会明确提出：确提出：“建立国家基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序，建立国家
16、基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序，保证群众基本用药保证群众基本用药”。v 20192019年，党的十七大提出，要建设覆盖城乡居民的药品供应保障年，党的十七大提出，要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，确保食品药体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，确保食品药品安全品安全 。13（三）基本药物制度在我国的发展v 20192019年，卫生部设立药物政策与基本药物制度司。年，卫生部设立药物政策与基本药物制度司。v 20092009年，深化医药卫生体制改革的指导意见对建立年，深化医药卫生体制改革的指导意见对建立基本药物制度作出了原则规定。基本药物制度
17、作出了原则规定。历版历版 国家基本药物国家基本药物 收载药品品种收载药品品种14第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单2019.2关于公布第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单的通知（国食药监安201976号）15v 我国人口基数庞大，格外需要基本药物。我国人口基数庞大，格外需要基本药物。v 3030多年来，我们做了大量的基础性工作，积累了大量经验。多年来，我们做了大量的基础性工作，积累了大量经验。v 在我国，基本药物制度存在在我国，基本药物制度存在“三性三性”：创新性创新性我们要科学理性地把握本质内涵我们要科学理性地把握本质内涵观念创新
18、：卖药无利（医院）观念创新：卖药无利（医院）制度创新：从无到有制度创新：从无到有机制创新：打破机制创新：打破“以药养医以药养医”，强化政府责任。，强化政府责任。渐进性渐进性我们要积极稳妥地推动制度实施我们要积极稳妥地推动制度实施认识过程：认识过程：“政府花钱买加成政府花钱买加成”，综合改革，财政兜底。，综合改革，财政兜底。探索过程：先行实施，扩大实施，全面实施。探索过程：先行实施，扩大实施，全面实施。完善过程：从简单到复杂，从浅薄到深入，从单一到综合。完善过程：从简单到复杂，从浅薄到深入，从单一到综合。复杂性复杂性我们要深入细致地搞好调研协调我们要深入细致地搞好调研协调环节诸多：生产、采购、定
19、价、配送、配备使用、零差率销售、环节诸多：生产、采购、定价、配送、配备使用、零差率销售、医保报销、政府补偿。医保报销、政府补偿。部门众多：共直接涉及部门众多：共直接涉及1212个部门。个部门。涉及广泛：卫生规划、体系建设、管理体制、功能定位、编制政涉及广泛：卫生规划、体系建设、管理体制、功能定位、编制政策、用人制度、分配制度、考核机制、补偿政策等。策、用人制度、分配制度、考核机制、补偿政策等。16v政策实施面临问题政策实施面临问题v 国家基本药物目录药品品种过于宽泛国家基本药物目录药品品种过于宽泛 v 多个目录并行易起误解多个目录并行易起误解v 缺少相关的标准治疗指南或国家处方集缺少相关的标准
20、治疗指南或国家处方集v 停滞在基本药物的遴选环节，多个环节未能落实停滞在基本药物的遴选环节，多个环节未能落实1718（四）我国药物现状v 可供性差。我国有可供性差。我国有60006000多家制药企业，一年产值不及辉瑞，利润不及多家制药企业，一年产值不及辉瑞，利润不及默沙东。我国药厂低水平竞争问题严重，部分价格低廉药品买不到。默沙东。我国药厂低水平竞争问题严重，部分价格低廉药品买不到。20192019年，新药受理年，新药受理1000910009：148148。同年，新注册。同年，新注册65006500多种新药中，真正多种新药中，真正属于我国自主创新的只有属于我国自主创新的只有1919种，其中种，
21、其中1616种中药，种中药，3 3种生物药品，种生物药品，注册注册的西药中没有一种是自主创新的。的西药中没有一种是自主创新的。v 可负担性差。生产、流通不规范，是造成药价虚高的重要原因之一。可负担性差。生产、流通不规范，是造成药价虚高的重要原因之一。医疗机构（医生）多进贵药、多开贵药，主要靠药品利润收入促进发医疗机构（医生）多进贵药、多开贵药，主要靠药品利润收入促进发展。群众医药费用负担高，医保报销水平较低。展。群众医药费用负担高，医保报销水平较低。v 药品质量存在安全隐患。齐二药、欣弗、甲氨喋呤、白蛋白等药害事药品质量存在安全隐患。齐二药、欣弗、甲氨喋呤、白蛋白等药害事件频发。尤其基本药物质
22、量抽检不合格率高。西咪替丁片、对乙酰氨件频发。尤其基本药物质量抽检不合格率高。西咪替丁片、对乙酰氨基酚片、红霉素软膏、阿司匹林肠溶片、苯妥英钠片、双黄连口服液基酚片、红霉素软膏、阿司匹林肠溶片、苯妥英钠片、双黄连口服液、复方甘草片、阿奇霉素分散片、舒秘胶囊、硫酸庆大霉素注射液、复方甘草片、阿奇霉素分散片、舒秘胶囊、硫酸庆大霉素注射液、复方氢氧化铝片等复方氢氧化铝片等 ）20192019年第四期药品质量公告年第四期药品质量公告v“三素一汤三素一汤”滥用。抗生素用量是美国的滥用。抗生素用量是美国的600600倍，因滥用死亡倍，因滥用死亡8 8万人。万人。20192019年，由于抗生素的不规范使用导
23、致医疗费用不合理增长达年，由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达800800亿亿元之巨。元之巨。v 医疗卫生领域的高专业性和信息不对称性。药品生产商、药品经销商医疗卫生领域的高专业性和信息不对称性。药品生产商、药品经销商、患者生产、经销、需求取向受核心群体的引导。、患者生产、经销、需求取向受核心群体的引导。存在问题存在问题19（四）我国药物现状v 20092009年年3 3月月1717日，中共中央颁布关于深化医药卫生体制改革的意见日，中共中央颁布关于深化医药卫生体制改革的意见第（七）条中，明确提出第（七）条中，明确提出“建立国家基本药物制度建立国家基本药物制度”建立基本药建立基本药物的
24、生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用物的生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机
25、构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。v 国务院医药卫生体制改革近期重点实施方案（国务院医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009201920092019年）的通知年）的通知(六六)建立国家基本药物目录遴选调整管理机制。建立国家基本药物目录遴选调整管理机制。(七七)初步建立基本药物供应保障体系。初步建立基本药物供应保障体
26、系。(八八)建立基本药物优先选择和合理使用制度。建立基本药物优先选择和合理使用制度。医改政策医改政策20遴选调整合理定价生产供应优先使用支付报销质量监管绩效评价目录管理目录管理办法办法基本药物零售基本药物零售指导价通知指导价通知采购配送采购配送若干规定若干规定基本药物使基本药物使用暂行规定用暂行规定新农合510，城镇医保全部列入甲类目录基本药物基本药物质量办法质量办法建立评价指标体系21（四）我国药物现状v 我国上市的药品有我国上市的药品有1600016000种之多，在如此众多的药品中，种之多，在如此众多的药品中，政府组织专家从中遴选出最适合基本医疗需要、最具安政府组织专家从中遴选出最适合基本
27、医疗需要、最具安全有效性、最具价格优势、最具风险效益比等可谓全有效性、最具价格优势、最具风险效益比等可谓“最最优优”的药品作为基本药物，可以说在这些药品未使用之的药品作为基本药物，可以说在这些药品未使用之前，就奠定了良好的基础。前，就奠定了良好的基础。v 为了选出为了选出“最优最优”药品，我国从组建的药品，我国从组建的30003000余人医学、余人医学、药学专家库里，随机选出近千名专家参与了目录遴选评药学专家库里，随机选出近千名专家参与了目录遴选评审工作；召开专家组会近审工作；召开专家组会近4040余次。仅用于基层使用部分余次。仅用于基层使用部分的目录，就组织了来自的目录，就组织了来自1111
28、个省（区、市）的个省（区、市）的200200余名基层余名基层医药专家进行评价和投票，最终选出了这医药专家进行评价和投票，最终选出了这307307种药物。基种药物。基本药物目录原则上每本药物目录原则上每3 3年调整一次，以确保满足人们用药年调整一次，以确保满足人们用药需求的变化。需求的变化。目录遴选目录遴选22v必须尽快实施国家基本药物制度，努力实现：必须尽快实施国家基本药物制度，努力实现：目标：目标：l 人民群众添实惠人民群众添实惠l 医务人员受鼓舞医务人员受鼓舞l 医疗机构增活力医疗机构增活力效果：效果：l 医疗机构愿意配医疗机构愿意配l 医务人员愿意开医务人员愿意开l 就诊人员愿意用就诊人
29、员愿意用23二、国家基本药物制度政策规定二、国家基本药物制度政策规定24（一）基本内涵v在我国，基本药物是适应基本医疗卫生在我国，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。供应，公众可公平获得的药品。v国家基本药物制度是对基本药物的遴选国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。是国家药物政策的基础和核心，衔接。是国家
30、药物政策的基础和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组成也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。部分。25l实施的是基本药物制度而不仅是公布一个目录。实施的是基本药物制度而不仅是公布一个目录。l实施的基本药物制度是从目录遴选、招标采购、生产配送、实施的基本药物制度是从目录遴选、招标采购、生产配送、价格管理，到配备使用、零差率销售、医保报销等环节构价格管理，到配备使用、零差率销售、医保报销等环节构成的制度体系，哪一个环节衔接不上都将影响到基本药物成的制度体系，哪一个环节衔接不上都将影响到基本药物制度的实施效果。制度的实施效果。l基本药物制度实施从基层起步。以基层医疗卫生机构为突基本药物制度实施从
31、基层起步。以基层医疗卫生机构为突破口，采取渐进方式，全面推开。破口，采取渐进方式，全面推开。（一）基本内涵26 一是保证基本药物的足额供应和合理使用，从制一是保证基本药物的足额供应和合理使用，从制度上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本度上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本用药需求。二是确保基本药物价格合理下降，提用药需求。二是确保基本药物价格合理下降，提高群众受益水平，减轻群众药费负担。三是规范高群众受益水平，减轻群众药费负担。三是规范医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习惯，保障群众用药安全和身体健康，维护群众的惯，保障群众用药安全和身体
32、健康，维护群众的基本医疗卫生权益。四是合理界定基层医疗卫生基本医疗卫生权益。四是合理界定基层医疗卫生机构服务功能，建立科学的政府补偿和人事分配机构服务功能，建立科学的政府补偿和人事分配制度，转变制度，转变“以药养医以药养医”运行机制，提高基本公运行机制，提高基本公共卫生和基本医疗服务能力。共卫生和基本医疗服务能力。（二）目标任务工作目标工作目标272019年年2月底月底2019年底年底2019年年2020年年30%60%阶段目标阶段目标到到2019年，初步建立年，初步建立国家基本药物制度；国家基本药物制度；2020年，全面实施规范年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基的、覆盖城乡的国家基本药物制
33、度。本药物制度。（二）目标任务100%28（二）目标任务v实施国家基本药物制度是一项体制机制实施国家基本药物制度是一项体制机制的重大创新，要根据国家部署要求，初的重大创新，要根据国家部署要求，初步建立起配套衔接、有效运转的基本药步建立起配套衔接、有效运转的基本药物配备使用、供应保障和医保报销制度物配备使用、供应保障和医保报销制度体系；改革基层医疗卫生机构经费补偿体系；改革基层医疗卫生机构经费补偿机制，完善政府投入补助政策；加快推机制，完善政府投入补助政策；加快推进基层医疗卫生机构管理体制、人事制进基层医疗卫生机构管理体制、人事制度、分配制度等配套改革。度、分配制度等配套改革。主要任务主要任务2
34、9（三）八项重点v实施范围实施范围v配备使用配备使用v供应保障供应保障v医保报销医保报销v补偿机制补偿机制v配套改革配套改革v村医补助村医补助v绩效评价绩效评价30v 全省先行实施范围：全省先行实施范围：2525个区的政府办城市社区卫生服务机构和个区的政府办城市社区卫生服务机构和2727个县（市）的基层医疗卫生机构，自个县（市）的基层医疗卫生机构，自20192019年年3 3月月1 1日起正式实日起正式实施国家基本药物制度。以上县（市、区）实行一体化管理的村施国家基本药物制度。以上县（市、区）实行一体化管理的村卫生室是否纳入实施范围，我省暂不作统一规定，各地可根据卫生室是否纳入实施范围，我省暂
35、不作统一规定，各地可根据情况自行确定。情况自行确定。v 全省扩大实施范围：共全省扩大实施范围：共6363个县（市）区的政府办基层医疗卫生个县（市）区的政府办基层医疗卫生机构，机构，2019 2019年年1 1月月1 1日前必须启动实施，占所有县（市、区）日前必须启动实施，占所有县（市、区）的的82.14%82.14%。青岛、淄博、枣庄、东营、烟台、潍坊、济宁、泰。青岛、淄博、枣庄、东营、烟台、潍坊、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等安、威海、日照、莱芜等1111市将实现全覆盖。市将实现全覆盖。v 全省全面实施阶段：到全省全面实施阶段：到20192019年，所有年，所有政府举办的基层医疗卫生政府举办
36、的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，并按购进价格实行零差率销售机构全部配备和使用基本药物，并按购进价格实行零差率销售。v 临沂市先行实施范围：蒙阴、临沭两县的临沂市先行实施范围：蒙阴、临沭两县的2323处政府办乡镇卫生处政府办乡镇卫生院，两县的一体化管理村卫生室暂不纳入实施范围。蒙阴院，两县的一体化管理村卫生室暂不纳入实施范围。蒙阴20192019年年4 4月月1818日正式实施，临沭县日正式实施，临沭县20192019年年4 4月月2121日正式实施。日正式实施。v 临沂市扩大实施范围：兰山区、罗庄区、河东区、郯城县、费临沂市扩大实施范围：兰山区、罗庄区、河东区、郯城县、费县（含经济开
37、发区和高新区）。县（含经济开发区和高新区）。实施范围实施范围31配备使用配备使用32v基本药物目录：基本药物目录：l 国家目录国家目录307307种，为主，每三年调整一次。种，为主，每三年调整一次。l 增补药物增补药物216216种，补充，种，补充，销售额占药物总销售额的比例一般销售额占药物总销售额的比例一般不超过不超过35%。重点是药物品种的确定重点是药物品种的确定33l 农村基层部分农村基层部分l 社区部分社区部分34v遴选程序遴选程序l 按照九部门国家基本药物目录管理办法（暂行），成按照九部门国家基本药物目录管理办法（暂行），成立省基本药物专家库，随机抽取咨询组、评审组专家，不立省基本药
38、物专家库，随机抽取咨询组、评审组专家，不同层次专家组成咨询组，药品咨询专家组主要对药品的安同层次专家组成咨询组，药品咨询专家组主要对药品的安全、合理性提出建议。评审组由基层医疗卫生机构专家组全、合理性提出建议。评审组由基层医疗卫生机构专家组成，投票产生入选品种。召开基层医疗机构负责人会议征成，投票产生入选品种。召开基层医疗机构负责人会议征求意见。求意见。35v 使用比例使用比例v 其他医疗机构配备使用问题其他医疗机构配备使用问题v 合理使用问题：培训、提高基本药物知识水平合理使用问题：培训、提高基本药物知识水平卫生部办公厅、国家中医药管理局办公室关于印发国家基本药物临床卫生部办公厅、国家中医药
39、管理局办公室关于印发国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集的通知（卫办药政发应用指南和国家基本药物处方集的通知（卫办药政发2009232号）号）我省制定的增补药物临床应用指南（处方集）我省制定的增补药物临床应用指南（处方集）我市卫生局刊印的临沂市基本药物制度文件汇编我市卫生局刊印的临沂市基本药物制度文件汇编关于印发全市卫生系统国关于印发全市卫生系统国家基本药物制度培训方案的通知（临卫规家基本药物制度培训方案的通知（临卫规财发财发201920192424号）号）36v患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认
40、定必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。调配、销售药品。37v非基本药物非基本药物实施要求。实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构，可以在基本实施要求。实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构，可以在基本药物制度过渡期内配备使用少量非基本药物，但必须按进价实行零差药物制度过渡期内配备使用少量非基本药物，但必须按进价实行零差率销售。率销售。使用条件使用条件限定过渡时间、限定品种数量、限定零差率销售限定过渡时间、限
41、定品种数量、限定零差率销售 1、过渡期限。过渡期限从制度实施之日起至、过渡期限。过渡期限从制度实施之日起至2019年年7月月31日止。日止。2、品种数量。按照药品通用名，每所乡镇卫生院不超过、品种数量。按照药品通用名，每所乡镇卫生院不超过60种，社区种，社区卫生服务机构不超过卫生服务机构不超过30种。种。3、使用比例。非基本药物销售额占药品总销售额的比例一律不得超、使用比例。非基本药物销售额占药品总销售额的比例一律不得超过过20%，并在过渡期内逐步降低。，并在过渡期内逐步降低。4、供应保障。非基本药物仍按原渠道采购和配送。、供应保障。非基本药物仍按原渠道采购和配送。5、报销政策。非基本药物适用
42、新农合或城镇基本医疗保险报销政策、报销政策。非基本药物适用新农合或城镇基本医疗保险报销政策，但不享受基本药物提高报销比例的优惠政策。，但不享受基本药物提高报销比例的优惠政策。遴选程序。基层医疗卫生机构提交品种遴选程序。基层医疗卫生机构提交品种县区卫生、发改部门（医县区卫生、发改部门（医改办）审核评价改办）审核评价市卫生、发改部门（医改办）备案。市卫生、发改部门（医改办）备案。38国家医药产业政策供应保障供应保障39v 政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定府指定以政府为主导以政府为主导的药品集中采购的药品集中采购相关机构相关机
43、构按招标投按招标投标法和政府采购法的有关规定，实行省级集中网上标法和政府采购法的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。公开招标采购。v 由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或营企业或具备条件具备条件的其他企业统一配送。药品配送费用经的其他企业统一配送。药品配送费用经招标确定。招标确定。v 其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。4041完善国家药品储备制度，确保临床必需、不可替代、用完善国家药品储备制度，确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生
44、产供应量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。42v加强基本药物购销合同管理。加强基本药物购销合同管理。v生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照合同生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照合同法等规定，根据集中采购结果签订合同，履行法等规定，根据集中采购结果签订合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。药品购销合同规定的责任和义务。v合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。间、履约方式、违约责任等内容。v各级卫生行政部门要会同有关部门督促检查。各级卫生行政部门要会同有关部门督促检查。43天花板44地板革45v我省基本药物集中网
45、上公开招标采购我省基本药物集中网上公开招标采购目前情况：国家关于建立和规范基本药物采购机制的意见目前情况：国家关于建立和规范基本药物采购机制的意见待国务院医改领导小组研究同意后印发，我省的基本药物招待国务院医改领导小组研究同意后印发，我省的基本药物招标采购配送实施办法已几易其稿，需根据国家意见修改标采购配送实施办法已几易其稿，需根据国家意见修改完善。完善。目的意义：通过集中招标和合同约束，压缩不合理的费用空间目的意义：通过集中招标和合同约束，压缩不合理的费用空间，进一步降低药价水平，同时要保证质量、保证供应，进一步降低药价水平，同时要保证质量、保证供应 过渡期政策：过渡期政策：3 3月月1 1
46、日日全省网上招标采购开始前（预计年底）全省网上招标采购开始前（预计年底）为衔接过渡期，仍按原招标采购和配送渠道配备基本药物。为衔接过渡期，仍按原招标采购和配送渠道配备基本药物。省省物价部门会同有关部门参考国家基本药物零售指导价和药品采物价部门会同有关部门参考国家基本药物零售指导价和药品采购历史价格等因素，确定并公布基本药物最高采购限价（含配购历史价格等因素，确定并公布基本药物最高采购限价（含配送费用），基层医疗卫生机构在最高采购限价内，参照当地原送费用），基层医疗卫生机构在最高采购限价内，参照当地原招标价格等，按进价实行零差率销售。各基层医疗卫生机构不招标价格等，按进价实行零差率销售。各基层医
47、疗卫生机构不得再新购进非基本药物，其库存药物全部按原进价销售，取消得再新购进非基本药物，其库存药物全部按原进价销售，取消药品加成。药品加成。46v基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。保障有关规定执行。2009年版国家基本医疗保险药品目录年版国家基本医疗保险药品目录:国家基本药物目录内的治疗性药品已全部列入药品目录甲类药品。统筹地区对于甲类药品，要按照基本医疗保险的规定全额给付，不得再另行设定个人自付比例。卫生部下发卫生部下发关于调整和制订新农合报
48、销药物目录的意见关于调整和制订新农合报销药物目录的意见:为保证国家基本药物制度的落实，新农合对国家基本药物目录内的药品报销比例要明显高于国家基本药物目录外药品，各省（区、市）应根据实际情况将报销比例差距保持在5%10%。医保报销医保报销47v我省基本药物报销政策我省基本药物报销政策新农合：新农合：报销比例提高报销比例提高10%10%城镇基本医疗保险：城镇基本医疗保险：1 1、甲类、甲类 全额纳入支付范围全额纳入支付范围 2 2、乙类、乙类 纳入支付范围的比例不低于纳入支付范围的比例不低于90%90%v我市基本药物报销政策我市基本药物报销政策新农合：新农合：在基层医疗卫生机构住院费用报销比例提高
49、在基层医疗卫生机构住院费用报销比例提高10%10%城镇基本医疗保险：城镇基本医疗保险：1 1、甲类、甲类 全额纳入支付范围全额纳入支付范围 2 2、乙类、乙类 纳入支付范围的比例为纳入支付范围的比例为90%90%48v 政府投入为主的多渠道筹资补偿机制政府投入为主的多渠道筹资补偿机制v 补偿内容补偿内容对政府举办的城市社区卫生服务中心（站）和对政府举办的城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院等基层医疗卫生机构，政府负责按国家规定核定乡镇卫生院等基层医疗卫生机构，政府负责按国家规定核定其收支范围与标准，核定其基本建设、设备购置、人员经费其收支范围与标准，核定其基本建设、设备购置、人员经费和其承担
50、的公共卫生服务的业务经费，保障其正常运行。和其承担的公共卫生服务的业务经费，保障其正常运行。v 补助办法补助办法政府举办的基层医疗卫生机构运行成本（人员政府举办的基层医疗卫生机构运行成本（人员经费和业务经费等）经费和业务经费等），通过服务收费和政府补助方式等补偿，通过服务收费和政府补助方式等补偿。政府补助按照。政府补助按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助核定任务、核定收支、绩效考核补助”的的办法核定。办法核定。v 责任划分责任划分政府补助责任主要由县级政府承担，市级政府政府补助责任主要由县级政府承担，市级政府要切实加大对所属县的补助力度，省政府根据省级财力情况要切实加大对所属县的补助力度，省
