1、LOGO四川省预防接种单位管理办法简介四川省预防接种单位管理办法简介巴中市疾病预防控制中心巴中市疾病预防控制中心 巨洪平巨洪平2015年年6月月16日日主要内容主要内容背 景新旧两版管理办法对比2012版管理办法内容简介重点内容解读存在的问题及下一步工作要求背背 景景 1-制定的必要性制定的必要性 20042005.62005.1020062007 中华人民共和国传染病防治法第十五条规定:“国家实行有计划的预防接种制度。”疫苗流通和预防接种管理条例第二十二条、第二十四条、第二十八条分别对接种单位的责任、接种操作规范和要求进行了规定。预防接种工作规范制定了预防接种门诊参考标准。疫苗储存和运输管理
2、规范要求加强疫苗储存、运输管理,保证疫苗质量,保障预防接种的安全性和有效性。扩大国家免疫规划实施方案v各种法律法规和规范化文件出台,对接种单位的职责各种法律法规和规范化文件出台,对接种单位的职责进一步明确,使免疫规划工作更趋法制化、规范化。进一步明确,使免疫规划工作更趋法制化、规范化。背背 景景 2-制定的必要性制定的必要性v 实施扩大国家免疫规划后,预防接种单位的工作量大幅增多(人员未增加)。一类疫苗由7种14种,适龄儿童的接种针次由15针次22针次v 因此,提高预防接种门诊管理水平,全面规范接种流程,提高接种质量,保证接种安全已经迫在眉睫。v扩大国家免疫规划工作的需要扩大国家免疫规划工作的
3、需要 背背 景景 3-起草经过起草经过 v省卫生厅高度重视,v收集多方资料,v参考借鉴北京、上海、广东、浙江和江苏等10余个省已出台的管理办法,v2011年2月完成了四川省预防接种单位管理办法(初稿)。背背 景景 4-专家论证专家论证v 2011年3月和2012年3月,省卫生厅组织召开了2次专家论证会。v 省卫生厅疾控处、省疾控中心、成都、泸州、眉山、雅安市卫生局,以及成都、南充、泸州、攀枝花等疾控中心的相关领导和专家参加了会议。新旧两版管理办法对比新旧两版管理办法对比 1v 2006年,为了进一步贯彻落实疫苗流通和预防接种管理条例和预防接种工作规范,省卫生厅组织制定了四川省预防接种单位管理办
4、法。一、接种单位的基本条件 二、接种单位的设置 三、接种单位和工作人员的资质认证 四、管理要求 附件:四川省预防接种单位建设标准新旧两版管理办法对比新旧两版管理办法对比 2未明确未明确规范化建设规范化建设审查要求审查要求2013年年80%,2014年年100%20062012只对硬件方面做了只对硬件方面做了要求要求对硬件、软件均提出了对硬件、软件均提出了要求要求接种门诊每两年一次接种门诊每两年一次复审复审规范化建设目标规范化建设目标接种单位每年一次复审接种单位每年一次复审或抽查或抽查每年至少每年至少6次次服务次数服务次数每年至少每年至少12次次附件附件1个:预防接种单位建个:预防接种单位建设标
5、准设标准5个:建设标准、评审方个:建设标准、评审方案、评审标准、评审审案、评审标准、评审审批表、资质证书批表、资质证书2012版管理办法简介版管理办法简介 1 附件附件 1 四川省规范化预防接种门诊建设指南四川省规范化预防接种门诊建设指南 2 四川省规范化预防接种门诊评审方案四川省规范化预防接种门诊评审方案 3 四川省规范化预防接种门诊评审标准四川省规范化预防接种门诊评审标准 4 四川省预防接种规范化预防接种门诊评审审批表四川省预防接种规范化预防接种门诊评审审批表 5 四川省规范化预防接种门诊评审合格证书(模板)四川省规范化预防接种门诊评审合格证书(模板)接种单位的接种单位的基本条件基本条件预
6、防接种预防接种单位管理单位管理接种单位接种单位的设置的设置接种单位和接种单位和工作人员的工作人员的资质认证资质认证2012版管理办法简介版管理办法简介 2v一、接种单位的基本条件一、接种单位的基本条件v疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例 (一)具有医疗机构执业许可证;(二)具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范要求的设备和管理制度。2012版管理办法简介版管理办法简介 3v二、接种单位的设置二、接种单位的设置v(一)设置原则:工作需要,方便群众 v(二)接种单位的数量 一
7、个社区、乡(镇)至少设置一个预防接种单位。对服务半径大于5公里的乡(镇),可增加接种单位设置;由乡(镇)卫生院根据服务半径和人口密度等具体情况在村卫生室设立固定预防接种点进行接种。2012版管理办法简介版管理办法简介 4城市社区卫生城市社区卫生服务中心服务中心农村地区有条农村地区有条件的乡镇卫生院件的乡镇卫生院县级医疗卫生县级医疗卫生机构机构 其他乡镇卫生其他乡镇卫生院院有条件的村卫有条件的村卫生所(室)生所(室)社区卫生服务社区卫生服务站站 设产科的医疗设产科的医疗机构机构 大中专院校校大中专院校校医院医院/门诊部门诊部 临时临时/巡回接种巡回接种点点 预防接种预防接种门诊门诊其他其他预防接
8、种预防接种点点二、接种单位的设置二、接种单位的设置(三)接种单位的种类2012版管理办法简介版管理办法简介 5v三、接种单位和工作人员的资质认证三、接种单位和工作人员的资质认证v(一)预防接种单位 实行实行属地化管理属地化管理。由县级卫生行政部门认定,并予以授牌。v(二)工作人员 1、资格 执业医师、执业助理医师、执业护士 注册的乡村医生 2、培训考核 接受县级以上卫生行政部门组织的培训并考核合格 每两年复训一次2012版管理办法简介版管理办法简介 6v四、预防接种单位管理四、预防接种单位管理v(一)预防接种单位服务次数 预防接种门诊按日(周、旬)进行预防接种;接种点按月进行预防接种;边远山区
9、和少数民族地区要保证每年提供至少12次预防接种服务;集中式接种的乡(镇、街道)预防接种单位每月开展巡回入户补种一次,以减少漏种。2012版管理办法简介版管理办法简介 7v四、预防接种单位管理四、预防接种单位管理v(二)从事预防接种的工作人员 相对稳定 人员变动需经县级以上疾病预防控制机构提出建议,报同级卫生行政部门批准。2012版管理办法简介版管理办法简介 8v四、预防接种单位管理四、预防接种单位管理v(三)对预防接种单位的审查 各级卫生行政部门每年对辖区内预防接种单位进行一次复审或抽查,对复审或抽查达不到要求的或造成重大接种事件、事故,不能完成国家免疫规划预防接种工作任务的限期进行整改,对整
10、改仍达不到相应标准的应降级直到取消其接种单位资格,并追究当事人和单位负责人责任。2012版管理办法简介版管理办法简介 9v四、预防接种单位管理四、预防接种单位管理v(四)预防接种门诊规范化建设 根据四川省规范化预防接种门诊评审方案(附件2)的要求开展。v目标:2013年底辖区内80%的评审对象达到规范化预防接种门诊标准并通过评审,2014年100%达到。2012版管理办法简介版管理办法简介 1012354规范化预防接种门诊评审审批表规范化预防接种门诊评审合格证书(模板)规范化预防接种门诊建设指南规范化预防接种门诊评审方案规范化预防接种门诊评审标准附附件件2012版管理办法简介版管理办法简介 1
11、1附件附件1 规范规范化预防接化预防接种门诊建种门诊建设指南设指南面积和布局面积和布局设备设备人员人员宣传宣传药械耗材药械耗材服务时间服务时间附件附件1 规范化预防接种门诊建设指南规范化预防接种门诊建设指南v一、面积和布局一、面积和布局-1v面积:接种门诊面积不得少于40平方米,民族地区不少于20平方米。v楼层:最好建在1层,不得高于2层。附件附件1 规范化预防接种门诊建设指南规范化预防接种门诊建设指南v一、面积和布局一、面积和布局2候种区候种区接种区接种区预检预检/登记区登记区留观区留观区工作区工作区冷链室冷链室供受种者接种前休息和等待预检/登记。供受种者接受预检、登记。供受种者接受接种。供
12、受种者接种后留观半小时和休息。是接种门诊工作人员进行内部工作的区域。用于放置冷链设备的专用房间。v各区应有明文标识以引导受种者按接种流程有序流转。各区应有明文标识以引导受种者按接种流程有序流转。v候种区和留观区应分门出入;出入口及通道应远离肠道门诊、发热候种区和留观区应分门出入;出入口及通道应远离肠道门诊、发热门诊、病房、注射室、放射、检验等科室。门诊、病房、注射室、放射、检验等科室。卡介苗应设卡介苗应设专室专室/桌。桌。附件附件1 规范化预防接种门诊建设指南规范化预防接种门诊建设指南v二、人员二、人员v 人员资质:接种人员须由卫生行政部门资格认证的医务人员担任;应熟悉业务知识,有应急处理能力
13、。v 人员配置:须与辖区内服务人口数量、服务周期相适应;相对稳定。v 人员分工:接种时应有工作人员具体负责登记、体检、接种等各项工作;卡介苗固定专人接种。v 临时人员要求:因突击性接种任务需要,临时性抽调的预防接种工作人员亦需经过区县卫生局培训,考核合格后取得培训证并持证上岗。附件附件1 规范化预防接种门诊建设指南规范化预防接种门诊建设指南v三、设备三、设备v 普通设备 登记台、接种台、急救药品、预诊体检用器材、紫外线消毒灯、资料柜、取暖、防暑降温设备等。v 冷链设备 冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等冷链设备,冷链设备容积应足够存放所需接种疫苗的数量。v 信息化设备 按照信息化管理工作进展,逐步配
14、备儿童预防接种信息管理设备(如计算机、打印机等设备),实行接种资料信息化管理。有条件的地方可装备数字化接种门诊所需设备。v 宣传设备 有条件的门诊可配备壁挂式平板电视机、光碟播放器等设备。附件附件1 规范化预防接种门诊建设指南规范化预防接种门诊建设指南v四、药械耗材四、药械耗材v疫苗:接种门诊最多可储备2个月接种量的疫苗。v注射器:必须使用一次性注射器。注射器的配备数量应大于预约接种人数的1.2倍。v其他配备物品:接种:接种:75%乙醇、95%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签;体检:体检:体温表、听诊器、压舌板、血压计;急救:急救:治疗盘、1:1000肾上腺素;安全注射:安全注射:污物桶及
15、一次性注射器回收安全盒等。附件附件1 规范化预防接种门诊建设指南规范化预防接种门诊建设指南v五、接种门诊服务时间五、接种门诊服务时间v按旬v按周(免疫规划示范区至少按周接种)v按日v原则:原则:满足辖区内服务人口数量的需要。附件附件1 规范化预防接种门诊建设指南规范化预防接种门诊建设指南v六、宣传六、宣传v标识:指示接种门诊所在位置、服务时间。v公示:疫苗种类、接种程序、接种途径;付费方式种类、接种程序、接种途径;付费方式(免费或付费价格);(免费或付费价格);预防接种产品公示;接种流程;接种前后的注意事项;预防接种相关政策和规章制度。2012版管理办法简介版管理办法简介 12附件附件2 规范
16、化规范化预防接种门预防接种门诊评审方案诊评审方案评审对象评审对象设备设备周期与周期与方式方式管理管理评审小组组成评审小组组成评审程序评审程序其他事项其他事项职责分工职责分工评审依据评审依据附件2 规范化预防接种门诊评审方案v一、评审对象一、评审对象v 由县级卫生行政部门指定,以日、周、旬提供接种服务的接种单位。-预防接种预防接种门诊门诊 村卫生所(室)、社区卫生服务站等设立的预防接种点不适用本方案。v评审等级:“A级接种单位”、“AA级接种单位”、“AAA级接种单位”。附件2 规范化预防接种门诊评审方案v二、评审周期与方式二、评审周期与方式v评审周期:2年。卫生行政部门卫生行政部门每每2年年对
17、预防接种门诊进行一次评审。对预防接种门诊进行一次评审。评审方式评审方式周周 期期 性性 评评 审审卫生行政部门在评审周期内,卫生行政部门在评审周期内,定期或不定期定期或不定期对已确对已确定等次的预防接种门诊开展定等次的预防接种门诊开展抽样复审抽样复审;复审率不低于复审率不低于10%。动动 态态 复复 审审附件2 规范化预防接种门诊评审方案v三、职责分工三、职责分工-实行分级负责分级负责制度 结果结果公布公布 周期性评审周期性评审 动态复审动态复审 A级、级、AA级评审级评审所有接种门诊所有接种门诊 动态复审结果动态复审结果 县级县级卫生卫生行政部门行政部门 评审评审 AAA级初审级初审附件2
18、规范化预防接种门诊评审方案v三、职责分工三、职责分工-实行分级负责分级负责制度 结果结果公布公布 周期性评审周期性评审 动态复审动态复审所有接种门诊所有接种门诊 评审评审 AAA级评审级评审预防接种门诊评审结果预防接种门诊评审结果动态复审结果动态复审结果 市级市级卫生卫生行政部门行政部门 结果结果公示公示附件2 规范化预防接种门诊评审方案v三、职责分工三、职责分工-实行分级负责分级负责制度 结果结果公布公布 周期性评审周期性评审 动态复审动态复审 无无所有接种门诊所有接种门诊 动态复审结果动态复审结果 省级省级卫生卫生行政部门行政部门 评审评审附件2 规范化预防接种门诊评审方案A级级AA级级A
19、AA级级70分分28分分80分分32分分90分分36分分四、评审依据四、评审依据-规范化预防接种门诊评审标准(见附件3)总分总分硬件部分得分硬件部分得分规范化预防接种门诊规范化预防接种门诊附件2 规范化预防接种门诊评审方案v五、评审小组的组成五、评审小组的组成v 各级卫生行政部门各级卫生行政部门负责本行政区域内规范化预防接种门诊评审小组的选定选定和组织组织工作。v 评审小组由3-5人组成。v 评审小组由在公共卫生管理、免疫规划公共卫生管理、免疫规划等方面具有一定工作经验的卫生行政管理人员卫生行政管理人员和业务业务技术人员技术人员等人员组成。v 具体承担评审现场考核现场考核、资料审核资料审核等工
20、作。附件2 规范化预防接种门诊评审方案 自评合格后,向县级卫生行政部门申请评审,并提交申报材料。相关资料由同级疾病相关资料由同级疾病预防控制中心存档预防控制中心存档 资料和现场评审;对评审合格的A级、AA级上报备案;对初审合格的AAA级向市级申请评审。AAA级逐一现场评审;A级、AA级抽样复审;公示;上报备案。适时组织对各地的规范化预防接种门诊建设情况进行抽查复审。1.评审对象评审对象2.县级卫生县级卫生行政部门行政部门3.市级卫生市级卫生行政部门行政部门4.省级卫生省级卫生行政部门行政部门六、评审程序六、评审程序u四川省预防接种规范化预防接种门诊评审审批表u医疗机构执业许可证u接种人员执业资
21、格证书和培训考核合格证u建设平面图u主要设备清单附件2 规范化预防接种门诊评审方案A级级AA级级AAA级级县级卫生行政部门县级卫生行政部门市级卫生行政部门市级卫生行政部门Realityv 合格证书标明有效期限。v 合格证书、标牌按照省级统一格式制作(附件5)。v 发放新证后,原标牌由当地卫生行政部门同时收回。v七、规范化预防接种门诊的管理七、规范化预防接种门诊的管理-1v授牌:授牌:附件2 规范化预防接种门诊评审方案v七、规范化预防接种门诊的管理七、规范化预防接种门诊的管理-2v变更:变更:v预防接种门诊在评审后,如果发生合并、撤销、拆分或名称变更等情况,所在县级卫生行政部门应在1个月个月内向
22、市级卫生行政部门报告,并按要求复核复核。附件2 规范化预防接种门诊评审方案v七、规范化预防接种门诊的管理七、规范化预防接种门诊的管理-3v奖励:奖励:v 对连续2次通过“AAA级”评审的,由市级卫生行政部门颁发奖励证书及“星级接种门诊”标牌,由当地卫生行政部门给予一定的经济奖励。v惩罚:惩罚:v 对在评审周期内出现违规行为,造成重大接种事故,v 不能完成预防接种工作任务的,由县级卫生行政部门报请市级同意,立即取消获得的称号,收回合格证书及标牌,同时报省卫生厅备案,并要求整改。整改后3个月,方可重新进行申报评审。附件2 规范化预防接种门诊评审方案v八、其他事项八、其他事项v各市、县卫生行政部门应
23、制定本地规范化预防接种门诊建设计划建设计划和评审工作计划评审工作计划。v2013年底辖区内80%的评审对象达到规范化预防接种门诊标准并通过评审。v2014年100%达到。v有条件的地区可以争取建设数字化接种门诊数字化接种门诊。2012版管理办法简介版管理办法简介 13一、房屋及设施配置(一、房屋及设施配置(22分)分)二、人员配置(二、人员配置(5分)分)三、冷链配备(三、冷链配备(3分)分)四、消毒设施与接种器材管理(四、消毒设施与接种器材管理(4分)分)五、健教设备(五、健教设备(3分)分)六、儿童预防接种信息化设备(六、儿童预防接种信息化设备(3分)分)一、人员配置(一、人员配置(3分)
24、分)六、安全注射(六、安全注射(2分)分)二、冷链管理(二、冷链管理(3分)分)七、资料管理(七、资料管理(8分)分)三、疫苗管理(三、疫苗管理(6分)分)八、健康教育(八、健康教育(4分)分)四、消毒与接种器材管理(四、消毒与接种器材管理(2分)分)九、九、AEFI监测(监测(4分)分)五、免疫接种服务(五、免疫接种服务(21分)分)十、儿童预防接种信息化建设(十、儿童预防接种信息化建设(3分)分)十一、服务质量(十一、服务质量(4分)分)硬件部分(硬件部分(40分)分)软件部分(软件部分(60分)分)v附件附件3 规范化预防接种门诊评审标准规范化预防接种门诊评审标准 附件3 规范化预防接种
25、门诊评审标准位置应按照方便群众、安全的原则设置。(1分)医院/卫生院内外设立门诊醒目的标示。(1分)与所属医院/卫生院传染病门诊、肠道门诊、发热门诊等感染性门诊和放射科分开,避免疫苗受种者与其它就诊患者共用同一通道进入接种门诊。(1分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u一、房屋及设施配置(一、房屋及设施配置(22分)分)1、位置、位置看现场看现场 附件3 规范化预防接种门诊评审标准总使用面积不得低于40m2,与当地的服务人口数相适应。根据服务人口,3万人以上,每增加1万人,增加5 m2。(2分)必须设有候种室、预诊登记室、接种室、观察室,有醒目标志标明各室名称。(2分)候种观
26、察室可利用厅或走廊,要有10座以上的位置。(2分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u一、房屋及设施配置(一、房屋及设施配置(22分)分)2、总面积及、总面积及功能分区功能分区看现场,看现场,查平面设置图查平面设置图 附件3 规范化预防接种门诊评审标准合理设立接种台(室),至少设3张接种台:卡介苗专用桌1张、其它一类疫苗接种桌1张及二类疫苗接种桌1张,台面宽敞。(6分)各接种台(室)必须有醒目标志标明各台(室)名称。(1分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u一、房屋及设施配置(一、房屋及设施配置(22分)分)3、接种台接种台(室)设置(室)设置看现场看现场 附
27、件3 规范化预防接种门诊评审标准各室必须地面平整,墙壁光洁、环境整洁、光线明亮、空气流通。各室必须配有垃圾桶等卫生设施,接种室内配有洗手池。(1分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u一、房屋及设施配置(一、房屋及设施配置(22分)分)4、卫生设备卫生设备 看现场看现场 附件3 规范化预防接种门诊评审标准应挂有醒目标志标明门诊日服务时间,张贴或设立接种流程指导图或指导牌。(0.5分)公示一类疫苗与二类疫苗的品种、接种方法、接种价格。(0.5分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u一、房屋及设施配置(一、房屋及设施配置(22分)分)5、公示设备公示设备 看现场看现
28、场 附件3 规范化预防接种门诊评审标准接种室应有冷暖设施。(2分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u一、房屋及设施配置(一、房屋及设施配置(22分)分)6、冷暖设施冷暖设施 看现场看现场 附件3 规范化预防接种门诊评审标准适当配备各种人性化设施,如儿童娱乐设施、饮水设备、婴儿哺乳室等。(1分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u一、房屋及设施配置(一、房屋及设施配置(22分)分)7、人性化人性化设施设施 看现场看现场 附件3 规范化预防接种门诊评审标准装修温馨、富有童趣,设计考虑防滑、防撞。(1分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u一、房屋及
29、设施配置(一、房屋及设施配置(22分)分)8、装修装修看现场看现场 附件3 规范化预防接种门诊评审标准责任区人口每1万人配备1名从事公共卫生的专职人员;每增加1万人增加1人;且公共卫生专职人员不得少于3人。接种日至少1人负责接种。(2分)接种人员需公示。(1分)人员需保持相对固定,不得任意更换,更换人员必须得到县级卫生行政部门的认可。(2分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u二、人员配置(二、人员配置(5分)分)9、人员数量、人员数量查接种工作人员名册,查接种工作人员名册,医院公示牌。医院公示牌。附件3 规范化预防接种门诊评审标准至少配备1个双门冰箱专用于贮存疫苗,冰箱容量足
30、够存放一次接种疫苗数量,且运转正常。(1分)每个接种点至少配备3个四冰排冷藏背包,按每个冷藏背包需要量的2倍配备冰排。(2分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u三、冷链配备(三、冷链配备(3分)分)10、冷链设备冷链设备看实物,看实物,账册核对。账册核对。附件3 规范化预防接种门诊评审标准门诊接种室应配备消毒设施。(0.5分)配备足够的含氯消毒药品用于接种器材、免疫服务人员手等的消毒。(0.5分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u四、四、消毒设施与接种器材管理(消毒设施与接种器材管理(4分)分)11、消毒设施消毒设施看现场,看现场,看实物,看实物,查记录。查
31、记录。附件3 规范化预防接种门诊评审标准预诊登记室配备体温计、听诊器、压舌板、血压计和体重计,用于对接种对象的健康体检。(0.5分)接种室配备治疗盘、医用酒精、碘酊、消毒棉签、口服用杯、匙或勺、污物桶和适当型号的一次性注射器等接种器材。(0.5分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u四、四、消毒设施与接种器材管理(消毒设施与接种器材管理(4分)分)12、接种器材接种器材备有急救箱(内装1:1000肾上腺素、地塞米松和呼吸兴奋剂等药品)和氧气袋。(1分)按照预期接种人次数的1.2倍配备消耗性接种器材,如一次性注射器、医用酒精、碘酊、消毒棉签等。(1分)看实物,看实物,账册核对。账
32、册核对。附件3 规范化预防接种门诊评审标准留观室、候种室张贴免疫规划宣传画。(1分)候种观察室可配备电教设施如电视和VCD等,用于为家长播放计划免疫知识或为儿童播放动娱乐片等。(2分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u五、五、健教设备(健教设备(3分)分)13、健教设备健教设备看现场,看现场,看实物。看实物。附件3 规范化预防接种门诊评审标准配备用于日常预防接种服务的计算机1台。(1分)配备用于接种证、报表、条形码或其他资料打印的存折打印机1台。(1分)保障宽带网络接入并维持运转。(1分)第一部分第一部分 硬件部分(硬件部分(40分)分)u六、儿童预防接种信息化设备(六、儿童
33、预防接种信息化设备(3分)分)14、信息、信息化设备化设备看现场,看现场,看实物。看实物。附件3 规范化预防接种门诊评审标准接种人员须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格。(0.5分)接种人员每年参加区县组织的免疫规划业务培训,取得培训合格证,获得县级卫生行政部门颁发的免疫规划上岗证,并且每2年考核一次。新上岗人员在取得免疫规划上岗证之前不得独立从事免疫规划工作。(1分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u一、人员技术要求(一、人员技术要求(3分)分)1、人员资、人员资质质现场查看现场查看附件3 规范化预防接种门诊评审标准每名接种人员熟悉业务知识,有应急处理能力。(
34、1.5分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u一、人员技术要求(一、人员技术要求(3分)分)2、人员知、人员知识识现场考核现场考核附件3 规范化预防接种门诊评审标准建立冷链设备档案,做到账物相符。(1分)各种冷链设备每天上下午各进行1次测温并记录,有停电(或停用)、维修和年检记录。(1分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u二、冷链管理(二、冷链管理(3分)分)3、冷链管、冷链管理理冷链有专人管理。(0.5分)各种冷链设备放置符合预防接种工作规范要求。(1分)看现场,看现场,查档案。查档案。附件3 规范化预防接种门诊评审标准一类疫苗从区县疾病预防控制中心领取。二
35、类疫苗供货渠道要正规,不准向任何个人或未取得疫苗经营资格公司订购。(1分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u三、疫苗管理(三、疫苗管理(6分)分)4、疫苗进、疫苗进货管理货管理疫苗进货渠道不规范疫苗进货渠道不规范“三、疫苗管理三、疫苗管理”一项的一项的6分全扣。分全扣。看现场,看现场,查档案。查档案。附件3 规范化预防接种门诊评审标准制定疫苗管理制度,所有疫苗(包括一类疫苗与二类疫苗)要有专人管理。(0.5分)每种疫苗要按名称、批号分别存放在正确的冷链设备和位置,摆放整齐。各种疫苗应按效期长短、进库先后分发或使用。(0.5分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)
36、u三、疫苗管理(三、疫苗管理(6分)分)5、疫苗储、疫苗储存管理存管理疫苗储存温度要符合预防接种工作规范的要求。(0.5分)每月核查库存疫苗,做到帐物相符。(1分)及时清理过期、破损疫苗,办好报废手续,减少损耗,杜绝浪费。(0.5分)损耗小于计划10%.看现场,看现场,查资料,查资料,现场核对。现场核对。附件3 规范化预防接种门诊评审标准要有疫苗领发登记本。(0.5分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u三、疫苗管理(三、疫苗管理(6分)分)6、疫苗领、疫苗领发管理发管理做好疫苗领发登记,登记项目要齐全,包括疫苗领发单位、疫苗名称、数量、生产单位、批号、失效期、领发时间和经手人
37、签字等。(0.5分)账物相符。(1分)查登记表,查登记表,核对帐物。核对帐物。附件3 规范化预防接种门诊评审标准接种前后各接种室应消毒,并做好记录,记录内容包括所用消毒设备或药品、被消毒物品或场所、消毒日期与时间、记录人等。(1分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u四、消毒与接种器材管理(四、消毒与接种器材管理(2分)分)7、消毒管、消毒管理理看现场,看现场,看实物,看实物,查记录。查记录。附件3 规范化预防接种门诊评审标准有接种器材与药品领取使用登记本,领取使用应做好登记,包括领取单位、领取或使用日期、物品名称、数量、经手人等。(0.5分)接种器材与药品帐物相符。(0.5分
38、)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u四、消毒与接种器材管理(四、消毒与接种器材管理(2分)分)8、接种器、接种器材管理材管理看现场,看现场,看实物,看实物,帐物核对。帐物核对。附件3 规范化预防接种门诊评审标准儿童出生后1个月内及时建卡、建证,临时居住3个月以上的儿童建立临时卡、证,实行属地化管理,满周岁儿童建卡率达到98%。(2分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u五、免疫接种服务(五、免疫接种服务(21分)分)9、接种卡、接种卡证管理证管理建卡率每下降建卡率每下降1扣扣1分,扣完为止。分,扣完为止。查资料查资料附件3 规范化预防接种门诊评审标准所有接种工
39、作人员接种时应按医务人员要求统一着装,佩戴经过消毒后的医用帽和口罩,双手要洗净,持证上岗。(0.5分)接种时,严格执行三查七对制度。(0.5分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u五、免疫接种服务(五、免疫接种服务(21分)分)10、接种、接种服务服务接种前要有告知,有预诊记录,接种后要预约下次接种时间。(0.5分)按照各疫苗接种操作技术规范的要求进行接种,使用合格的一次性注射器、保证一人一杯一勺;疫苗应置于接种台上放有冰排的冷藏包或冰盒中,且冰排未融化。(0.5分)免疫服务人员必须告知家长儿童接种后必须留观30分钟。(1分)发现有发现有1名儿童的接名儿童的接种操作有误(接种种
40、操作有误(接种剂量、部位和途径)剂量、部位和途径)3分全扣分全扣 现场查现场查5名儿童接名儿童接种证,接种顺序符种证,接种顺序符合要求。合要求。附件3 规范化预防接种门诊评审标准每旬至少运转1次。(3分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u五、免疫接种服务(五、免疫接种服务(21分)分)11、服务、服务周期周期日运转得日运转得3分,分,周运转得周运转得2分,分,旬运转得旬运转得1分。分。查接种工作日查接种工作日志及相关资料。志及相关资料。附件3 规范化预防接种门诊评审标准每月召开一次例会,对相关免疫规划工作进行安排。(1分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u五
41、、免疫接种服务(五、免疫接种服务(21分)分)12、例会、例会制度制度查查1年的会议记年的会议记录录附件3 规范化预防接种门诊评审标准每月收集1次流动儿童变迁信息。(1分)至少每季度到流动人口聚居地进行入户调查登记,并对7岁以下儿童开展查漏补种免疫活动。(1分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u五、免疫接种服务(五、免疫接种服务(21分)分)13、流动、流动儿童管理儿童管理查查7岁以下流动儿童岁以下流动儿童调查登记名册和接调查登记名册和接种报表种报表 附件3 规范化预防接种门诊评审标准扩大国家免疫规划疫苗基础免疫和加强免疫接种率均90。(10分)第二部分第二部分 软件部分(软
42、件部分(60分)分)u五、免疫接种服务(五、免疫接种服务(21分)分)14、接种、接种率率随机从接种卡抽查随机从接种卡抽查1-3岁儿岁儿童童30名(每个年龄组各名(每个年龄组各10名),进行接种率快速评名),进行接种率快速评估。估。每种疫苗接种率每种疫苗接种率降降5扣扣2分,分,扣完为止。扣完为止。附件3 规范化预防接种门诊评审标准制定安全注射制度。(0.5分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u六、注射器管理(六、注射器管理(2分)分)15、注射、注射器管理器管理应使用一次性注射器或自毁型注射器,自购注射器的供应单位需具备医疗器械生产(经营)企业许可证、医疗器械产品注册证、制
43、造计量器具许可证和产品合格证。(0.5分)注射器储存要注意防潮防霉,避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。(0.5分)使用后的一次性注射器、自毁型注射器及其他医疗废弃物严格按照医疗废弃物处理条例的规定处理,并做好记录。(0.5分)看现场,查资料看现场,查资料附件3 规范化预防接种门诊评审标准每季度对0-6岁儿童接种簿(卡)进行核查与整理,及时补卡、剔卡和消卡。(1分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u七、资料管理(七、资料管理(8分)分)16、预防、预防接种个案接种个案资料资料接种卡证书写工整、资料清楚、内容完整。(0.5分)6岁以上儿童预防接种资料保存15年。(0.5分)查资
44、料,查报表查资料,查报表附件3 规范化预防接种门诊评审标准免疫规划基础资料完整,分类整理装订成册。(2分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u七、资料管理(七、资料管理(8分)分)17、档案、档案资料资料1、15岁以下各年龄组人口资料。2、冷链设备和接种器材资料。3、疫苗领发、使用资料。4、疫苗接种资料(基础免疫、加强免疫、强化免疫、查漏补种、接种率报表等)。5、相关疾病发病资料。6、各类宣传资料。查资料查资料附件3 规范化预防接种门诊评审标准按月上报常规接种率报告(基础+加强),数据无逻辑错误,报告及时率和完整率达100%。(3分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分
45、)分)u七、资料管理(七、资料管理(8分)分)18、常规、常规免疫接种免疫接种率报告率报告查最近查最近1年常规接种年常规接种率月报表。率月报表。附件3 规范化预防接种门诊评审标准协助学校开展入托入学查验接种证工作。(0.5分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u七、资料管理(七、资料管理(8分)分)19、查验、查验接种证及接种证及补种补种查查验接种证登记本查查验接种证登记本和补种登记表。和补种登记表。开展漏证/种学生的补证/种工作,补证率、补种率均达95%以上。(0.5分)附件3 规范化预防接种门诊评审标准宣传形式多样化。(0.5分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分
46、)分)u八、健康教育(八、健康教育(4分)分)20、健教、健教方式方式宣传内容通俗易懂,宣传内容包含免疫规划政策、预防接种的免疫程序,针对传染病的防治知识。(0.5分)检查近检查近1年开展的健康年开展的健康教育的资料。教育的资料。附件3 规范化预防接种门诊评审标准通过大力宣传,使当地儿童家长对免疫规划相关知识的知晓率不断提高。(3分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u八、健康教育(八、健康教育(4分)分)21、家长、家长知晓率知晓率在市场随机调查在市场随机调查10名名1-3岁儿童监护人,开展预岁儿童监护人,开展预防接种知晓率调查防接种知晓率调查 附件3 规范化预防接种门诊评审
47、标准建立预防接种疑似异常反应监测报告管理制度。(0.5分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u九、九、AEFI监测(监测(4分)分)22、AEFI的的报告处理报告处理有AEFI登记本、调查表,发现疫苗接种后的疑似异常反应要进行详细登记、及时报告当地疾控中心。(1分)如有AEFI发生,协助开展调查,采取适当措施对患者及时救治。(1分)无预防接种差错与事故的发生,如重复接种、错种疫苗、错种部位、剂量错误等;一旦发生预防接种差错与事故,应立即向区县疾病预防控制中心报告,并及时调查处理,避免更严重的不良后果发生。(0.5分)考核当年发生一起预考核当年发生一起预防接种差错防接种差错/事故
48、则事故则不不予予评审为评审为“AAA级级”。查查AEFI登记本、调查表;登记本、调查表;到当地疾控中心查报告记到当地疾控中心查报告记录。录。附件3 规范化预防接种门诊评审标准疑似预防接种异常反应在发现后48小时内报告率90%。(1分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u九、九、AEFI监测(监测(4分)分)23、AEFI监测监测查查AEFI报告登记册报告登记册 附件3 规范化预防接种门诊评审标准录入儿童预防接种信息系统的2005-2010年儿童数本地掌握人数。(0.5分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u十、儿童预防接种信息化建设(十、儿童预防接种信息化建设(
49、3分)分)24、信息、信息化管理化管理抽查5名儿童信息,接种信息匹配率95%。(0.5分)重卡率低于5%。(0.5分)未开展信息化管理的未开展信息化管理的“十、儿童预防接种信十、儿童预防接种信息化建设息化建设”一项一项3分全分全扣。扣。查最近查最近1 1次接种后个案信息次接种后个案信息录入和重卡情况;录入和重卡情况;核对儿童信息化系统和接核对儿童信息化系统和接种卡信息的一致性。种卡信息的一致性。附件3 规范化预防接种门诊评审标准每名预防接种人员能熟练操作儿童预防接种信息化系统。(1.5分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u十、儿童预防接种信息化建设(十、儿童预防接种信息化建设
50、(3分)分)25、信息、信息化人员化人员现场考核现场考核附件3 规范化预防接种门诊评审标准加分项目 第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u十、儿童预防接种信息化建设(十、儿童预防接种信息化建设(3分)分)26、数字、数字化门诊化门诊建设了建设了“数字化门诊数字化门诊”,加加2分。分。附件3 规范化预防接种门诊评审标准开展短信预约或电话预约。(1分)第二部分第二部分 软件部分(软件部分(60分)分)u十一、服务质量(十一、服务质量(4分)分)27、多样、多样化服务化服务在流动儿童聚居地现场建证。(1分)查资料,查记录查资料,查记录附件3 规范化预防接种门诊评审标准群众对接种单位提供