1、抗菌药的合理应用抗菌药的合理应用药学系药学系 邹浩军邹浩军2011年年8月月19日日 抗菌药的合理应用抗菌药的合理应用一、引言一、引言抗菌药的分类抗菌药的分类四、抗菌药的合理应用四、抗菌药的合理应用1 1、请举出抗菌药物不合理应用的例子、请举出抗菌药物不合理应用的例子2 2、常用抗菌药可能引起的严重不良反、常用抗菌药可能引起的严重不良反应有哪些？应有哪些？3 3、请说出一种抗生素的配伍禁忌？、请说出一种抗生素的配伍禁忌？国内每年有国内每年有2020万人死于药品不良反应万人死于药品不良反应 其中的其中的4040死于抗生素滥用死于抗生素滥用 左氧氟沙星左氧氟沙星-跟腱病跟腱病 比利时药物警戒中心比
2、利时药物警戒中心2000.1-2002.4.162000.1-2002.4.16收收到到161161份左氧氟沙星致跟腱病的报告，其中有份左氧氟沙星致跟腱病的报告，其中有6868例为跟腱断裂例为跟腱断裂 特点：老年人多，平均年龄特点：老年人多，平均年龄6868岁。岁。一半患者同时使用了皮质激素。平均发作一半患者同时使用了皮质激素。平均发作时间为时间为8.68.6天，出现断裂的时间为天，出现断裂的时间为1010天。个天。个别患者发作时间为别患者发作时间为4848小时。左氧氟沙星发小时。左氧氟沙星发生率最高，其他喹诺酮类需使用生率最高，其他喹诺酮类需使用1010年左右出年左右出现。现。加加替替沙星沙
3、星-老年人心动过缓性晕厥老年人心动过缓性晕厥-与格列苯脲合用致严重低与格列苯脲合用致严重低血糖（血糖（47mg/dl47mg/dl）卫生部卫生部2011年年7月月1日执行的日执行的 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）（征求意见稿）：自行组织，其他医自行组织，其他医疗机构由设区的市级以上卫生行政部门组织疗机构由设区的市级以上卫生行政部门组织 临床抗感染治疗选择最困难的用药决策：临床抗感染治疗选择最困难的用药决策：二、有关概念二、有关概念 7.按抗菌作用效果分类：按抗菌作用效果分类：类：繁殖期杀菌药：类：繁殖期杀菌药：青霉素类、头孢菌素类、万古霉素类青霉素类、头孢菌素类
4、、万古霉素类 类：静止期杀菌药：类：静止期杀菌药：氨基糖苷类、喹诺酮类、多粘菌素类氨基糖苷类、喹诺酮类、多粘菌素类 类：类：快效抑菌药：快效抑菌药：四环素类、氯霉素类、大环内酯类四环素类、氯霉素类、大环内酯类 类：慢效抑菌药：类：慢效抑菌药：磺胺类磺胺类 四、抗菌药的合理应用四、抗菌药的合理应用不合理用药的原因之一：（知识、技术、道德不合理用药的原因之一：（知识、技术、道德方面）方面）1.一技之差一技之差 2.一念之差一念之差 3.医德之差医德之差 （知识、技术的管理）（知识、技术的管理）四、抗菌药的合理应用四、抗菌药的合理应用不合理用药的原因之二：（政策、机制、管理不合理用药的原因之二：（政
5、策、机制、管理方面）方面）1.工作标准工作标准 2.质量标准质量标准 3.奖惩机制奖惩机制 （注重结果，关注过程不够）（注重结果，关注过程不够）从合理用药的内在要求从合理用药的内在要求:1.是医疗工作的重要组成部分；是医疗工作的重要组成部分；2.2.是可以制定标准的、进行评估的是可以制定标准的、进行评估的 3.3.是一项系统工程是一项系统工程,需要多个系统、多需要多个系统、多个学科的协作以及和医患之间的沟通配合个学科的协作以及和医患之间的沟通配合。制定、推广制定、推广“标准治疗指南标准治疗指南”“标准治疗指南标准治疗指南”的制定过程也是的制定过程也是“国家基本药国家基本药物物”的遴选过程；的遴
6、选过程；“标准治疗指南标准治疗指南”的推广过程也是医药人员继续的推广过程也是医药人员继续教育、知识更新的过程。教育、知识更新的过程。例例1 1 重症感染创伤并发多脏器功能障碍综合症（重症感染创伤并发多脏器功能障碍综合症（MODSMODS）诊治规范）诊治规范（北京友谊医院领衔，国家投入（北京友谊医院领衔，国家投入15001500万元，万元，7 7大医院联手攻克急救医学难题，大医院联手攻克急救医学难题，5 5年拿出年拿出成果）成果）例例2 2 流行性感冒临床诊断和治疗指南（草案）流行性感冒临床诊断和治疗指南（草案）（中华医学会呼吸病学分会）（中华医学会呼吸病学分会）WHOWHO合理用药定义合理用药
7、定义-合理用药是指合理用药是指 患者接受的药物适合其临床需要患者接受的药物适合其临床需要 药物的剂量适合其个体需要药物的剂量适合其个体需要 疗程足够疗程足够 药价对患者及其社区最低廉药价对患者及其社区最低廉 两个概念：两个概念：1 1合理用药（合理用药（rational drug userational drug use）是指是指药物正确无误，用药指征适宜，药疗药物正确无误，用药指征适宜，药疗/安全性安全性/使用使用/价格对病人适宜，剂量价格对病人适宜，剂量/用法用法/疗程妥疗程妥当，用药对象适宜（无禁忌症、不良反应小当，用药对象适宜（无禁忌症、不良反应小等），药品调配及提供药品信息无误，病人
8、等），药品调配及提供药品信息无误，病人能遵嘱用药，从而达到安全、有效、经济的能遵嘱用药，从而达到安全、有效、经济的基本要求基本要求 （7 7个方面的要求）个方面的要求）2 2用药（用药（drug use,medicationdrug use,medication）是一个是一个过程，用药过程（过程，用药过程（drug/medication use drug/medication use processprocess）包括：正确的诊断、开处方或医）包括：正确的诊断、开处方或医嘱、调配、病人遵嘱接受药疗、药效监测、嘱、调配、病人遵嘱接受药疗、药效监测、治疗结束或修改治疗方案开始新一轮的药疗治疗结束或
9、修改治疗方案开始新一轮的药疗（6 6个环节）。个环节）。用药过程的参与者有医师（处方者）用药过程的参与者有医师（处方者）、药师、病人及其监护人、护士与相关的医、药师、病人及其监护人、护士与相关的医务人员（如药物监测者及行政负责人）务人员（如药物监测者及行政负责人）。（5 5方面的人员）方面的人员）医务人员的责任医务人员的责任四、抗菌药的合理应用四、抗菌药的合理应用 （一）（一）明确诊断明确诊断 （二）（二）合理选药合理选药 （三）（三）调整剂量和疗程调整剂量和疗程 （四）（四）防止滥用防止滥用 四、抗菌药的合理应用四、抗菌药的合理应用 （一）明确诊断：（一）明确诊断：临床诊断临床诊断确定感染部
10、位确定感染部位 病原诊断病原诊断 致病菌种类致病菌种类 耐药性耐药性 四、抗菌药的合理应用四、抗菌药的合理应用 （二）根据抗菌药的作用特点合理选药：（二）根据抗菌药的作用特点合理选药：抗菌谱抗菌谱 抗菌活性抗菌活性(MICMIC、MBC)MBC)抗生素后效应抗生素后效应 不良反应不良反应 药动学药动学 抗菌谱抗菌谱抗菌谱抗菌谱抗菌谱抗菌谱抗菌谱抗菌谱药动学药动学 透过血脑屏障好的药物可用于中枢感染透过血脑屏障好的药物可用于中枢感染：如：如治疗各种脑膜炎治疗各种脑膜炎的的头头孢噻肟孢噻肟,氯霉素氯霉素、氨氨苄苄西西林林、磺胺、磺胺等等；大环内大环内酯酯类在胆汁中浓度高于血清浓度类在胆汁中浓度高于
11、血清浓度,对胆对胆道感染有效道感染有效；胆道中氯霉素的浓度虽高但胆汁中的氯霉素因胆道中氯霉素的浓度虽高但胆汁中的氯霉素因呈结合形式而失去杀菌能力呈结合形式而失去杀菌能力,不宜用作胆道感不宜用作胆道感染染；头头孢孢菌素类菌素类、氨基糖氨基糖苷苷类在尿中浓度甚高类在尿中浓度甚高,对对于尿路感染有效于尿路感染有效。图3药药 动动 学学（三）（三）根据患者生理、病理及免疫状态调根据患者生理、病理及免疫状态调整剂量和疗程：整剂量和疗程：肾功能肾功能 肝功能肝功能 老老 人人 小小 儿儿（新生儿、（新生儿、妊娠妊娠 机体免疫状态机体免疫状态四、抗菌药的合理应用四、抗菌药的合理应用小儿的抗菌治疗小儿的抗菌治
12、疗小儿的抗菌治疗小儿的抗菌治疗小儿的抗菌治疗小儿的抗菌治疗2哺乳期患者抗菌药物的应用哺乳期患者抗菌药物的应用(1)几乎所有药物均可进入乳汁，弱碱性药物进几乎所有药物均可进入乳汁，弱碱性药物进入多。入多。(2)乳汁中分泌量较高乳汁中分泌量较高的药物：的药物：如氟如氟喹诺酮喹诺酮类、四环素类、大环内类、四环素类、大环内酯酯类、氯类、氯霉素、霉素、磺胺磺胺甲甲恶唑恶唑、TMP、甲硝甲硝唑唑等等。(3)乳汁中含量低乳汁中含量低的的药物：药物：青霉素类、头青霉素类、头孢孢菌素类等菌素类等内内酰胺酰胺和氨基糖和氨基糖苷苷类等类等2哺乳期患者抗菌药物的应用哺乳期患者抗菌药物的应用(4)(4)哺乳期哺乳期慎用
13、或禁用的药物：慎用或禁用的药物：四环素类四环素类(乳齿黄染乳齿黄染)、氯霉素、氯霉素(骨髓抑骨髓抑制制)、磺胺磺胺(SMZ(SMZ等可致核等可致核黄疸黄疸)、林可霉素类、林可霉素类(乳汁乳汁中浓度高中浓度高)、硝基咪唑类、硝基咪唑类(致癌和致畸致癌和致畸)、喹诺酮类、喹诺酮类(影响骨和软骨生长影响骨和软骨生长)、异烟肼、异烟肼(乳汁浓度高，中枢乳汁浓度高，中枢神经损害神经损害)、抗真菌药、抗真菌药(肝、肾及骨髓损害肝、肾及骨髓损害)、抗病、抗病毒药毒药(致癌和致畸，骨髓损害致癌和致畸，骨髓损害)。(5)(5)哺乳期哺乳期较安全的药物：较安全的药物：青霉素类青霉素类(过敏反应过敏反应)、头、头孢
14、孢菌素类菌素类。(6)(6)哺乳期哺乳期可按需使用的药物：可按需使用的药物：大环内大环内酯酯类类(用于对青用于对青霉素过敏者，不良反应少霉素过敏者，不良反应少)，内内酰胺酶抑制剂，酰胺酶抑制剂，氨基糖氨基糖苷苷类类(乳汁含量低，注意听力乳汁含量低，注意听力减退减退)。为了安全，乳母应在哺乳后为了安全，乳母应在哺乳后30-6030-60分钟或下次分钟或下次哺乳前哺乳前3-43-4小时服药。小时服药。四、抗菌药的合理应用四、抗菌药的合理应用（四）防止滥用（需严格控制抗菌药应用）：（四）防止滥用（需严格控制抗菌药应用）：（1）杜绝不必要用药：）杜绝不必要用药：如病毒感染、发热原因未明者如病毒感染、发
15、热原因未明者 （2）避免皮肤粘膜局部用药）避免皮肤粘膜局部用药 （3）控制预防用药控制预防用药：须有明确指征：须有明确指征 （4）合理联合用药合理联合用药 1 1、内科、儿科预防用药内科、儿科预防用药 对已明确特定一、二种病原菌对已明确特定一、二种病原菌 明确特定时间内可能发生的感染明确特定时间内可能发生的感染抗菌药联合用药抗菌药联合用药目的目的 1.增强疗效增强疗效 2.减少不良反应减少不良反应 3.延缓或减少耐药性产生延缓或减少耐药性产生 4.扩大抗菌谱扩大抗菌谱 1.病因未明的严重感染病因未明的严重感染 如急性重症感染如急性重症感染 2.单一药物难以控制的严重感染单一药物难以控制的严重感
16、染 如细菌性心内膜炎如细菌性心内膜炎 3.单一药物难以控制的混合感染单一药物难以控制的混合感染 如腹腔脏器穿孔如腹腔脏器穿孔 4.长期用药易产生耐药性长期用药易产生耐药性 如抗结核药如抗结核药 5.联合用药使毒性较大的抗菌药减少剂量联合用药使毒性较大的抗菌药减少剂量 6.药物不易渗入的部位感染药物不易渗入的部位感染 如青霉素如青霉素+SD预防流脑预防流脑抗菌药联合用药抗菌药联合用药指征指征注意：1.协同作用（增强）：协同作用（增强）：1+2 3 2.相加作用：相加作用：1+2=3 3.无关作用：无关作用：1+2=2 4.拮抗作用：拮抗作用：1+2 2 抗菌药联合用药抗菌药联合用药结果结果 繁殖
17、期杀菌药繁殖期杀菌药+静止期杀菌药静止期杀菌药：协同，如协同，如 青霉素合用氨基糖苷类青霉素合用氨基糖苷类 磺胺类磺胺类+TMP+TMP 内内酰胺类酰胺类+内内酰胺酶抑制剂酰胺酶抑制剂 静止期杀菌药静止期杀菌药+快效抑菌药快效抑菌药：相加或协同相加或协同 静止期杀菌药静止期杀菌药+慢效抑菌药慢效抑菌药：无关或相加：无关或相加 繁殖期杀菌药繁殖期杀菌药+慢效抑菌药慢效抑菌药：无关或相加：无关或相加 快效抑菌药快效抑菌药+慢效抑菌药慢效抑菌药：相加：相加 +：拮抗拮抗正确联合应用抗菌药正确联合应用抗菌药正确联合用药正确联合用药联合用药协同机制联合用药协同机制5 5 服用抗生素前后服用抗生素前后2
18、2小时内不饮牛奶或果汁小时内不饮牛奶或果汁 牛奶降低抗生素活性，使药效无法充分发挥；牛奶降低抗生素活性，使药效无法充分发挥；果汁果汁(尤其是新鲜果汁尤其是新鲜果汁)中富含的果酸则加速中富含的果酸则加速抗生素溶解，抗生素溶解，还可能生成有害的中间产物，增加毒副作用。还可能生成有害的中间产物，增加毒副作用。氯霉素氯霉素能抑制肝药酶对甲苯磺丁脲的代谢，能抑制肝药酶对甲苯磺丁脲的代谢，增强其降血糖作用明显，引起低血糖反应。增强其降血糖作用明显，引起低血糖反应。甲氨蝶呤合用，可置换甲氨蝶呤，使甲氨蝶呤合用，可置换甲氨蝶呤，使其骨髓抑制明显增强，引起全血细胞减少。其骨髓抑制明显增强，引起全血细胞减少。8
19、8 氨基糖苷类抗生素氨基糖苷类抗生素 能用一种药物就能用一种药物就不要用两种药物不要用两种药物 抗菌药不合理应用分析讨论抗菌药不合理应用分析讨论 抗菌药不合抗菌药不合理应用分析理应用分析讨论讨论 1:（从药效学作（从药效学作用机理角度用机理角度入手）入手）抗菌药不合理应用分析讨论抗菌药不合理应用分析讨论 1:-青霉素合用四环素青霉素合用四环素青霉素类青霉素类 繁殖期杀菌剂繁殖期杀菌剂四环素类四环素类 快效抑菌剂（与细菌核蛋白快效抑菌剂（与细菌核蛋白 体体30s亚亚单位在单位在a位特异性结合，阻止细菌蛋白质合成。位特异性结合，阻止细菌蛋白质合成。还可引起细胞膜通透性改变，使胞内的核苷酸还可引起细
20、胞膜通透性改变，使胞内的核苷酸和其他重要成分外漏）和其他重要成分外漏）四环素干扰青霉素类的作用四环素干扰青霉素类的作用 罗红霉素罗红霉素 结合细菌核糖体上的结合细菌核糖体上的50s亚基亚基林可霉素林可霉素 结合细菌核糖体上的结合细菌核糖体上的50s亚基，抑制肽亚基，抑制肽酰基转移酶，使蛋白质肽链的延伸受阻。酰基转移酶，使蛋白质肽链的延伸受阻。罗红霉素与林可霉素能互相竞争结合部位，而呈罗红霉素与林可霉素能互相竞争结合部位，而呈拮抗作用拮抗作用 抗菌药不合理应用分析讨论抗菌药不合理应用分析讨论 2:-罗红霉素合用林可霉素罗红霉素合用林可霉素抗菌药应用讨论抗菌药应用讨论案例一：多种抗菌药物合用案例一
21、：多种抗菌药物合用 滥用多种抗菌药物滥用多种抗菌药物可能产生的不良后果：可能产生的不良后果：1、耐药菌株更加增多、耐药菌株更加增多2、毒性反应、过敏反应增多、毒性反应、过敏反应增多3、二重感染发生机会增多、二重感染发生机会增多3、浪费药物，增加国家和患者的负担，给人一种、浪费药物，增加国家和患者的负担，给人一种虚假的安全感而贻误正确治疗虚假的安全感而贻误正确治疗 抗菌药抗菌药合理应用讨论合理应用讨论案例二案例二:孕妇使用四环素类孕妇使用四环素类1、使小儿牙齿黄染：对乳牙危害最大的时期是妊娠、使小儿牙齿黄染：对乳牙危害最大的时期是妊娠中期到出生后中期到出生后46月，对恒齿影响最大的是月，对恒齿影
22、响最大的是6个月个月至至5岁（牙冠正在形成期）岁（牙冠正在形成期）2、影响小儿的骨骼发育：四环素能沉着在胚胎和幼、影响小儿的骨骼发育：四环素能沉着在胚胎和幼儿骨骼中。儿骨骼中。半合成四环素虽抗菌活性增强，不良反应减少，半合成四环素虽抗菌活性增强，不良反应减少，但未从根本上克服四环素类对牙齿和骨骼发育的但未从根本上克服四环素类对牙齿和骨骼发育的影响影响 抗菌药抗菌药合理应用讨论合理应用讨论案例三案例三:婴儿氯霉素滴眼婴儿氯霉素滴眼1、再生障碍性贫血：过敏体质的婴儿、再生障碍性贫血：过敏体质的婴儿，进行性贫血、，进行性贫血、出血倾向和反复感染出血倾向和反复感染 2、灰婴综合症：氯霉素浓度过高，会损
23、害心肌组织，、灰婴综合症：氯霉素浓度过高，会损害心肌组织，引起循环衰竭，导致引起循环衰竭，导致“灰婴综合症灰婴综合症”，表现为暖胀、，表现为暖胀、面色青灰、体温降低和休克。面色青灰、体温降低和休克。眼药水中氯霉素含量虽然很低，但婴儿粘膜血管眼药水中氯霉素含量虽然很低，但婴儿粘膜血管丰富，药物吸收迅速，肝肾功能发育不健全，药物代丰富，药物吸收迅速，肝肾功能发育不健全，药物代谢、排泄能力较差。长时间频繁使用氯霉素眼药水，谢、排泄能力较差。长时间频繁使用氯霉素眼药水，可通过局部粘膜迅速吸收并在血液中储积。可通过局部粘膜迅速吸收并在血液中储积。抗菌药抗菌药合理应用讨论合理应用讨论案例四案例四:头孢他啶
24、注射液头孢他啶注射液4.0g+0.9%氯化钠注射液氯化钠注射液250ml，qd，静脉点滴。，静脉点滴。用药间隔不当，单次剂量过大用药间隔不当，单次剂量过大头孢他啶：头孢他啶：内酰胺类，内酰胺类，半衰期半衰期1-2小时，时问依赖性小时，时问依赖性 杀菌效应主要取决于血药浓度高于杀菌效应主要取决于血药浓度高于MIC的时间。的时间。血药浓度在血药浓度在MIC的的4-5倍时，杀菌趋于饱和，加大倍时，杀菌趋于饱和，加大剂量无意义。而血药浓度低于剂量无意义。而血药浓度低于MIC时，细菌会快速生时，细菌会快速生长繁殖。长繁殖。合理的给药方案应该是使血药浓度超过合理的给药方案应该是使血药浓度超过MIC的时的时
25、间至少为两次给药间隔的间至少为两次给药间隔的50%，宜，宜1天多次给药。天多次给药。为维持为维持MIC，应，应bid或或tid，每次，每次2.0g。抗菌药抗菌药合理应用讨论合理应用讨论配伍禁忌 5%GS的pH偏酸，使青霉素不稳定从新药的发现过程从新药的发现过程 看药品上市前研究的局限性看药品上市前研究的局限性新药的发现过程新药的发现过程动物实验的局限性2011年年7月月1日，正式实施修订后日，正式实施修订后的的药品不良反应和监测管理办法药品不良反应和监测管理办法 2011年年7月月1日，实施日，实施 省级以上卫生行政部门和医疗机构建立抗菌药临省级以上卫生行政部门和医疗机构建立抗菌药临床应用情况
26、排名、公示和诫勉谈话制度。床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度。作为：医疗机构负责人任用考核指标作为：医疗机构负责人任用考核指标 医疗机构定级、评审、评价指标医疗机构定级、评审、评价指标 2.2.二级以上医院二级以上医院 在药事管理与药物治疗学委员会下在药事管理与药物治疗学委员会下设立设立抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组 设置设置感染性疾病科感染性疾病科 配备配备抗菌药物等相关专业的临床药师抗菌药物等相关专业的临床药师 建立建立临床微生物室临床微生物室 开展开展抗菌药物临床应用监测，分析、评估、干预抗菌药物临床应用监测，分析、评估、干预 建立建立专业人才培养和考核制度专业人才培养和考核制度
27、医疗机构违规者，责令限期改正，并处医疗机构违规者，责令限期改正，并处50005000元以下罚款；元以下罚款；情节严重的，吊销情节严重的，吊销医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 3.3.全国、省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监全国、省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，医疗机构对接受抗菌药物治疗患者，微生物检测网，医疗机构对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于验样本送检率不得低于30%30%。耐药率耐药率30%，预警通报本机构医务人员，预警通报本机构医务人员 耐药率耐药率40%，慎重经验用药，慎重经验用药 耐药率耐药率50%，参照药敏试验结果选用，参照药敏试验结果选用
28、耐药率耐药率75%，暂停应用，追踪细菌耐药监测结果，再，暂停应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复应用。决定是否恢复应用。抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿）（征求意见稿）4.4.抗菌药物由药学部门统一抗菌药物由药学部门统一采购供应采购供应，临床不得，临床不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。使用非药学部门采购供应的抗菌药物。购进抗菌药物优先选用购进抗菌药物优先选用国家基本药物目录国家基本药物目录、国家处方集国家处方集和和国家基本医疗保险、工伤保国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。二收录的抗菌药物品种。二级医院不得
29、超过级医院不得超过3535种种。因特殊治疗需要，可启动临时采购程序。因特殊治疗需要，可启动临时采购程序。抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿）（征求意见稿）5.5.同一通用名同一通用名抗菌药物品种抗菌药物品种注射剂型和口服剂型各不得超注射剂型和口服剂型各不得超过过2 2种种，处方组成类同的复方制剂，处方组成类同的复方制剂1-21-2种。具有相似或者相同种。具有相似或者相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。药学特征的抗菌药物不得重复采购。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过型不得超过3 3个品规，注射剂
30、型不得超过个品规，注射剂型不得超过8 8个品规；个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过2 2个品规；个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4 4个品规；个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过深部抗真菌类抗菌药物不得超过5 5个品规。个品规。严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿）（征求意见稿）6.6.遴选和新引进抗菌药品种，由临床科室提交申请，遴选和新引进抗菌药品种，由临床科室提交申请，经药学
31、部门提出意见，报抗菌药物管理工作组审议经药学部门提出意见，报抗菌药物管理工作组审议 对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药品种，临床科比差或者违规促销使用等情况的抗菌药品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与药室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可提出清退或更换意见。清退或更换物治疗学委员会可提出清退或更换意见。清退或更换获得抗菌药管理组获得抗菌药管理组1/2以上成员同意后执行，并报药事以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。管理与药物治疗学委员会备案。清退或
32、更换的抗菌药品种原则上清退或更换的抗菌药品种原则上6个月内不得进入个月内不得进入本机构药物采购供应目录。本机构药物采购供应目录。抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿）（征求意见稿）7.7.对抗菌药物处方、医嘱点评，并将点评结果作为临床对抗菌药物处方、医嘱点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。科室和医务人员绩效考核依据。抗菌药超常处方抗菌药超常处方3 3次以上且无正当理由次以上且无正当理由-警告，限制特殊使用级警告，限制特殊使用级和限制使用级抗菌药处方权；和限制使用级抗菌药处方权；限制处方权后，仍连续出现限制处方权后，仍连续出现2 2次以上超常处方且无正
33、当理由的，取次以上超常处方且无正当理由的，取消抗菌药处方权。消抗菌药处方权。抗菌药物培训考核不合格；抗菌药物培训考核不合格；未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果；未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果；未按照规定使用抗菌药物造成严重后果；未按照规定使用抗菌药物造成严重后果；开具抗菌药物处方牟取私利开具抗菌药物处方牟取私利 药师连续药师连续3 3次以上未按规定审核抗菌药处方与医嘱，或发现处方不次以上未按规定审核抗菌药处方与医嘱，或发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消抗菌药调剂适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消抗菌药调剂资格资格 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应
34、用管理办法 （征求意见稿）（征求意见稿）7.7.对抗菌药物处方、医嘱点评，并将点评结果作为临床科室和医对抗菌药物处方、医嘱点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。务人员绩效考核依据。警告，限制特殊使用级和限制使用级抗菌药处方权警告，限制特殊使用级和限制使用级抗菌药处方权-抗菌药超常处方抗菌药超常处方3 3次以上且无正当理由次以上且无正当理由取消抗菌药处方权取消抗菌药处方权-限制处方权后，仍连续出现限制处方权后，仍连续出现2 2次以上超常处方且无正当理由次以上超常处方且无正当理由 抗菌药物培训考核不合格抗菌药物培训考核不合格 未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果；未按照规定开具抗
35、菌药物处方造成严重后果；未按照规定使用抗菌药物造成严重后果；未按照规定使用抗菌药物造成严重后果；开具抗菌药物处方牟取私利开具抗菌药物处方牟取私利 药师药师连续连续3 3次以上未按规定审核抗菌药处方与医嘱，或发现处方不次以上未按规定审核抗菌药处方与医嘱，或发现处方不 适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消抗菌药调剂取消抗菌药调剂资格资格 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿）（征求意见稿）7.7.医疗机构对抗菌药物处方、医嘱点评，医疗机构对抗菌药物处方、医嘱点评，点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。点评结果作为临床科
36、室和医务人员绩效考核依据。抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿）（征求意见稿）7.7.警告，限制特殊使用级和限制使用级抗菌药处方权警告，限制特殊使用级和限制使用级抗菌药处方权-抗菌药超常处方抗菌药超常处方3 3次以上且无正当理由次以上且无正当理由取消抗菌药处方权取消抗菌药处方权-限制处方权后，仍连续出现限制处方权后，仍连续出现2 2次以上超常处方且无正当理由次以上超常处方且无正当理由 抗菌药物培训考核不合格抗菌药物培训考核不合格 未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果；未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果；未按照规定使用抗菌药物造成严重后果；未按照规定使用抗菌药物造
37、成严重后果；开具抗菌药物处方牟取私利开具抗菌药物处方牟取私利 药师药师连续连续3 3次以上未按规定审核抗菌药处方与医嘱，或发现处方不次以上未按规定审核抗菌药处方与医嘱，或发现处方不 适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消抗菌药调剂取消抗菌药调剂资格资格 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿）（征求意见稿）8.8.医师医师：警告或责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的警告或责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：未取
38、得抗菌药处方权或被取消抗菌药处方权后仍开具抗未取得抗菌药处方权或被取消抗菌药处方权后仍开具抗菌药处方；菌药处方；未按照规定开具抗菌药处方造成严重后果；未按照规定开具抗菌药处方造成严重后果；使用未经批准抗菌药物；使用未经批准抗菌药物；索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益；药物牟取不正当利益；违反本办法其他规定。违反本办法其他规定。抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿）（征求意见稿）9.9.药师：药师：警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除处分；构成犯罪的，依法重的，依法给予降级、撤职、开除处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：追究刑事责任：违法购入未经批准抗菌药物；违法购入未经批准抗菌药物；未调剂审核处方、医嘱，造成患者严重损害；未调剂审核处方、医嘱，造成患者严重损害；私自增加抗菌药品种和规格；私自增加抗菌药品种和规格；在药品购销、临床应用中牟取不正当利益；在药品购销、临床应用中牟取不正当利益；违反本办法其他规定的。违反本办法其他规定的。谢 谢!
