1、一、采购质量控制的意义一、采购质量控制的意义1、采购管理中质量控制的意义、采购管理中质量控制的意义 质量是企业获取竞争优势的要素之一，采购管理的质量控制将决定企业能否成功地提供优质产品和服务。调查表明，至少50%的质量问题是由供应商提供的产品和服务造成的。JIT采购等先进管理思想的运用要求供应商提供的产品符合规格。2、采购者应当了解质量管理思想、采购者应当了解质量管理思想 采购是为了满足企业内的某种需求。采购者就必须充分了解所购产品将要发挥的功能，必须清楚怎样定义需求，怎样决定和检测质量，应采取什么行动确保获得质量合格的产品，等等。这些都要求采购者掌握质量控制的思想与方法。对采购质量的关注促进
2、了一系列的变革：对采购质量的关注促进了一系列的变革：对供应商进行资质认证 对供应商进行合理化的改革 买卖双方的合作得到了加强，长期伙伴关系日益巩固 权衡产品价格与产品质量 促进采购团队组织的建设二、采购需求分析二、采购需求分析采购过程的第一阶段是决定需要什么及为什么需要，采购需求分析关注下列问题：确切的需求是什么？需要多少？什么时候需要？什么地方交货？如何组织运输？如何检测质量？供应商还需提供什么服务？提供什么信息？采购需求的构成要素采购需求的构成要素 产品需求描述涉及许多内容，包括：产品需求描述涉及许多内容，包括：功能；性能；规格；大小；颜色；安全需求；使用条件；商标；产品需求描述方式 品牌
3、与商标；性能或功能规格；技术规格；构成规格；样品描述；市场等级描述；多种描述方法的综合运用。规格数据的来源 专用规格；行业标准和国家标准；国家法律和环境要求。规格的简化与标准化三、质量与质量管理三、质量与质量管理1 1、质量的概念、质量的概念 国际标准ISO8402-1986的定义:质量(品质)是反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和。ISO9000-2000的定义:一组固有特性满足要求的程度。朱兰(J.M.Juran)的定义：质量就是适用性。他强调质量来源于顾客的需求。一般认为：质量是指能够满足顾客特定需求的质量是指能够满足顾客特定需求的产品或服务的所有特性、特点的集合。产品
4、或服务的所有特性、特点的集合。哈佛商学院David Garvin教授认为，质量至少包含以下八个含义：性能-产品和服务的主要功能 附加功能-使顾客更方便、舒适所增加的功能 可靠性-产品在一定时期内正常工作的概率 耐久性-预期寿命 一致性-满足指定规格的程度 可维护性-维护性和容易安装 美学性-外观是否具有吸引力和艺术性 印象质量-顾客眼中的形象 服务质量特性：视觉上的感受-设施是否清洁，人员是否整洁 便利性-服务的可接近性和可达性 可靠性-独立、一致和准确地提供服务的能力 责任心-服务人员的责任感 响应性-提供服务的快捷程度 资格-服务人员是否具有必备的能力和知识 周到-服务人员对待顾客的方式2
5、、质量的形成过程、质量的形成过程 设计过程质量 制造过程质量 使用过程质量 售后服务过程的质量3、质量管理、质量管理(QM)QM)及其相关概念及其相关概念 ISO9000-2000的定义：指“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括制定质量方针和质量目标，质量策划、质量控制、质量保证和质量改进”。质量控制(QC-Quality Control)：ISO9000-2000的定义：致力于满足质量要求。质量保证(QA-Quality Assurance)：ISO9000-2000的定义：致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量管理结构质量管理结构QMQSQCQA内内QA外外4、质量管理的发展阶
6、段、质量管理的发展阶段 质量检验阶段质量检验阶段：按照标准规定，对成品进行检验，从成：按照标准规定，对成品进行检验，从成品中挑出不合格品。质量管理的任务只是品中挑出不合格品。质量管理的任务只是“把关把关”，即严禁不合格品出厂或流入下一工序，而不能预防废即严禁不合格品出厂或流入下一工序，而不能预防废品产生。（品产生。（20世纪世纪20-30年代）年代）统计质量控制阶段统计质量控制阶段：从事后检验向预防质量事故发生转：从事后检验向预防质量事故发生转变，利用数理统计原理，预防产生废品并检验产品质变，利用数理统计原理，预防产生废品并检验产品质量。量。(20世纪世纪40-50年代年代)全面质量管理阶段全
7、面质量管理阶段：从系统的观点，全员参与，：从系统的观点，全员参与，全面控制产品质量形成的各个环节、各个阶段。全面控制产品质量形成的各个环节、各个阶段。(20世纪世纪60年代至今年代至今)5、质量成本、质量成本 预防成本预防成本：为保证产品质量所发生的成本，包：为保证产品质量所发生的成本，包括质量保证程序、教育培训、预防性维护等活括质量保证程序、教育培训、预防性维护等活动所发生的成本。动所发生的成本。鉴定成本（检验成本）鉴定成本（检验成本）：评定产品质量而发生：评定产品质量而发生的费用。的费用。内部损失成本内部损失成本：在生产过程中因产品缺陷而产：在生产过程中因产品缺陷而产生的费用和损失。生的费
8、用和损失。外部损失成本外部损失成本：在用户使用过程中因产品质量：在用户使用过程中因产品质量问题而发生的费用问题而发生的费用。质量质量-成本平衡曲线：成本平衡曲线：质量成本之间的两律背反质量成本之间的两律背反6、产品质量责任部门、产品质量责任部门 高层管理人员；高层管理人员；设计部门；设计部门；采购部门；采购部门；质量保证部门；质量保证部门；储运部门；储运部门；市场营销部门；市场营销部门；售后服务部门售后服务部门7、现代质量管理大师、现代质量管理大师 W.休哈特（W.A.Shewhart）：美国贝尔电话研究所的统计学家，被称为统计过程控制之父。1924年提出了“预防缺陷”的概念。戴明（WEdwa
9、rd Deming）：美国资深质量管理专家。日本于1951年设立了著名的“戴明奖”。提出了著名的质量管理14条原则；PDCA循环（戴明环）：循环（戴明环）：p=plan 计划 D=do 做 C=check 检验 A=Analysis 分析改进 七种工具：直方图、控制图、因果图、排列图、相关图、分层法、统计分析表。PDCA循环循环 PDCA循环又叫质量环，是管理学中的一个通用循环又叫质量环，是管理学中的一个通用模型，最早由休哈特（模型，最早由休哈特（Walter A.Shewhart）于于1930年构想，后来被美国质量管理专家戴明年构想，后来被美国质量管理专家戴明（Edwards Deming）
10、博士在）博士在1950年再度挖掘年再度挖掘出来，并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质出来，并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程中。量的过程中。它是它是全面质量管理全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环，循环，不停顿地周而复始地运转的不停顿地周而复始地运转的 P P（PlanPlan）计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定；计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定；D D（DODO）执行。执行就
11、是具体运作，实现计划中的内容；执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容；C C（CheckCheck）检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题；些错了，明确效果，找出问题；A=Analysis 分析分析对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以定，并予以标准化，或制定作业指导书标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。对于没有解决的问题，应提给下一个的教训也要总结，以免重现。对于没有解决的问题，
12、应提给下一个PDCAPDCA循循环中去解决。环中去解决。八个步骤：八个步骤：分析现状，发现问题；分析现状，发现问题；分析质量问题中的各种影响因素；分析质量问题中的各种影响因素；分析影响质量问题的主要原因；分析影响质量问题的主要原因；针对主要原因，采取解决的措施；针对主要原因，采取解决的措施；执行，按措施计划的要求去做；执行，按措施计划的要求去做；检查；检查；分析和分析和标准化；标准化；把没有解决或新出现的问题转入下一个把没有解决或新出现的问题转入下一个PDCA循环中去解决。循环中去解决。PDCA循环特点循环特点(1)大环套小环，小环保大环，推动大大环套小环，小环保大环，推动大循环循环(2)不断
13、前进、不断提高不断前进、不断提高 (3)形象化形象化 wPDCA-PDCA-PDCA-PDCA-PDCA-PDCA-.PTC【Plan Try Check】计划/试做/检查完善PTS【Plan Try Study】计划/试做/学习案例案例某医院药品采购质量改进某医院药品采购质量改进计划计划。陈述问题，确定改进目标，规划项目资源，制。陈述问题，确定改进目标，规划项目资源，制定进度计划在此基础上确定质量管理的关键点是提高定进度计划在此基础上确定质量管理的关键点是提高药品采购供应的准确率和及时率。药品采购供应的准确率和及时率。执行执行。识别并量化顾客的关键要求，收集数据，了解。识别并量化顾客的关键要
14、求，收集数据，了解现有的质量水平。现有的质量水平。检查检查。是指探寻优化过程输出并消除或减小影。是指探寻优化过程输出并消除或减小影响的方案，降低过程中的缺陷或变异响的方案，降低过程中的缺陷或变异药品生产或经营企业方面：药品生产或经营企业方面：(1)督促生产方与督促生产方与经营方积极沟通；经营方积极沟通；(2)选择信誉度高的供货公选择信誉度高的供货公司；司；(3)协调临时变更的药品品种；协调临时变更的药品品种；(4)积极积极与业务员沟通，共同提高业务素质。与业务员沟通，共同提高业务素质。药库采购方面：药库采购方面：(1)提高人员业务熟练程度：提高人员业务熟练程度：(2)计划急救及常规药品的所需量
15、；计划急救及常规药品的所需量；(3)借助借助信息技术减少人为差错；信息技术减少人为差错；(4)加强沟通，定期加强沟通，定期培训。培训。控制。控制。是指检查后的过程程序化，并通过制度是指检查后的过程程序化，并通过制度化和流程化保持检查的成果。化和流程化保持检查的成果。此过程中，制定工作规范，建立供货公司评价此过程中，制定工作规范，建立供货公司评价制度和药库工作质量满意评价制度，以绩效为制度和药库工作质量满意评价制度，以绩效为支撑，提高药库药品供应工作的质量。支撑，提高药库药品供应工作的质量。朱兰（朱兰（JHJuran）：资深质量管理专家，资深质量管理专家，为奠定为奠定TQM的理论基础和基本方法做
16、出了卓的理论基础和基本方法做出了卓越贡献。被认为是日本质量管理取得成功的主越贡献。被认为是日本质量管理取得成功的主要贡献者之一。要贡献者之一。他视质量为适用性；他视质量为适用性；主编质量控制科学的名著：质量控制手册；主编质量控制科学的名著：质量控制手册；提出了著名的质量计划、质量控制和质量改进提出了著名的质量计划、质量控制和质量改进的质量三元论；的质量三元论；最早把最早把20-80原则引入质量管理；原则引入质量管理；提出了著名的朱兰质量环：提出了著名的朱兰质量环：质量螺旋质量螺旋 费根堡母（费根堡母（AVFeigenbaum）：24岁就岁就成为美国通用电气公司的最高质量权威；成为美国通用电气公
17、司的最高质量权威；1961年年出版全面质量控制，第一次系统地阐述了出版全面质量控制，第一次系统地阐述了全面质量管理的理论与方法。他认为质量应当全面质量管理的理论与方法。他认为质量应当由用户来定义，提出一套质量控制原理。由用户来定义，提出一套质量控制原理。克罗斯比（克罗斯比（Philiph Crosby）：20世纪世纪60年代，年代，他提出了他提出了“零缺陷零缺陷”的概念，并以名言的概念，并以名言“开头就开头就开好开好”而闻名。提出了改进质量的而闻名。提出了改进质量的14个步骤。个步骤。8 8、质量管理体系的标准化、质量管理体系的标准化1 1）国际标准化组织）国际标准化组织 1947年成立年成立
18、ISO(International StandardizationOrganization)1979年成立质量保证技术委员会：年成立质量保证技术委员会：ISO/TC176，从事质量管理和质量保证标准的制订工作。从事质量管理和质量保证标准的制订工作。1986年推出标准：年推出标准：ISO8402-86：质量管理和质量保证质量管理和质量保证-术语术语2）ISO9000族标准族标准 1987年，年，ISO/TC176发布一套质量管理和质量发布一套质量管理和质量保证国际标准：保证国际标准：ISO8402-86：质量管理和质量保证质量管理和质量保证-术语术语 ISO9000-87：质量管理和质量保证标准
19、质量管理和质量保证标准-选择和使用指南选择和使用指南 ISO9001-87：质量体系质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式质量保证模式 ISO9002-87：质量体系质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003-87：质量体系质量体系-最终检验和试验的质量保证模式最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004-87：质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素-指南指南 ISO/TC176对对1987年版的标准做了较大修改和扩展后，于年版的标准做了较大修改和扩展后，于1994年正式颁布该套标准，年正式颁布该套标
20、准，并命名为并命名为ISO9000族标准族标准。2000年，ISO/TC176在1994年版ISO9000标准的基础上发布了2000版ISO9000族标准，其核心标准包括：ISO9000：2000质量管理体系-基础和术语 ISO9001：2000质量管理体系-要求 ISO9004：2000质量管理体系-业绩改进指南 1988年，我国等效采用年，我国等效采用1987年版的国际标准，年版的国际标准，编号为编号为GB/T10300，1993年改为等同采用该标年改为等同采用该标准。准。1995年，我国等同采用年，我国等同采用1994年版的年版的ISO9000标标准，编号为准，编号为GB/T19000-
21、1994。2000年年12月，我国等同采用月，我国等同采用2000年版的年版的ISO9000族标准，编号为族标准，编号为GB/T19000-2000。3）质量认证）质量认证 质量认证又称为合格评定，是由第三方机构依据有关标质量认证又称为合格评定，是由第三方机构依据有关标准进行的证明活动。它包括产品认证和质量管理体系准进行的证明活动。它包括产品认证和质量管理体系认证，产品认证又包括合格认证和安全认证，质量管认证，产品认证又包括合格认证和安全认证，质量管理体系认证又叫质量管理体系注册。理体系认证又叫质量管理体系注册。质量认证是国际上通行的制度，已发展成为一种世界性质量认证是国际上通行的制度，已发展
22、成为一种世界性趋势。趋势。质量认证的特点：质量认证的特点：认证的基础是标准或技术规范：产品认证的基础是产品认证的基础是标准或技术规范：产品认证的基础是产品技术规范或确定的标准，质量管理体系认证的基础是技术规范或确定的标准，质量管理体系认证的基础是ISO9000族标准。族标准。认证的对象是产品，含硬件、软件、流程性材料和服务。认证的对象是产品，含硬件、软件、流程性材料和服务。认证由第三方进行。认证由第三方进行。证实的表示是证书和认证标志。证实的表示是证书和认证标志。认证标志（我国）认证标志（我国）药品生产药品生产GMPGMP认证认证质量体系质量体系外部外部QA审核第三方认证审核第三方认证证书证书
23、消费者消费者三、采购质量控制的方法三、采购质量控制的方法供应商供应商 质管部门质管部门 客户客户1、定义需求、定义需求 采购过程的第一阶段是决定需要什么及为什采购过程的第一阶段是决定需要什么及为什么需要。么需要。需求通过规格，按一定的描述方式来定义。需求通过规格，按一定的描述方式来定义。发现需求和制订合适的规格至关重要，这是发现需求和制订合适的规格至关重要，这是采购过程的前二个重要阶段。据统计，提高采购过程的前二个重要阶段。据统计，提高价值价值70%的机会在于这二个阶段。的机会在于这二个阶段。2、供应商资格认证、供应商资格认证 检查供应商是否取得有关的质量认证，如检查供应商是否取得有关的质量认
24、证，如ISO9000质量标准、质量标准、ISO14000环境标准环境标准等。等。由工程技术、生产、采购以及质量控制人员由工程技术、生产、采购以及质量控制人员一起，对供应商的质量水平进行调查，一起，对供应商的质量水平进行调查，包括：包括：检查供应商的设备、实施、人员情况；检查供应商的设备、实施、人员情况；检查供应商的质量控制和质量保证体系；检查供应商的质量控制和质量保证体系；检查供应商和其供货者之间，在寻找合作和遵检查供应商和其供货者之间，在寻找合作和遵循质量标准方面的情况。循质量标准方面的情况。3、质量保证和质量控制、质量保证和质量控制 体现在二个方面：体现在二个方面：采购方自身的质量保证与质
25、量控制采购方自身的质量保证与质量控制 帮助供应商设计、实施和监控质量改进项目帮助供应商设计、实施和监控质量改进项目 工序质量控制：工序质量控制：运用统计质量控制方法运用统计质量控制方法 工序能力：指生产工序能够连续达到质量要求工序能力：指生产工序能够连续达到质量要求的能力，可用工序能力系数来表示（满足设计的能力，可用工序能力系数来表示（满足设计规格的产品占全部产品的比率）。规格的产品占全部产品的比率）。考察供应商的工序能力，并将之与采购方的质考察供应商的工序能力，并将之与采购方的质量规格要求进行比较。量规格要求进行比较。质量保证与控制工作可由企业的质量保质量保证与控制工作可由企业的质量保证部门
26、来组织完成，其职责是：证部门来组织完成，其职责是：检验购入物料检验购入物料 检验在制品检验在制品 检验产成品检验产成品4、质量检查、质量检查 目的是使采购方确信供应商提供的产品目的是使采购方确信供应商提供的产品满足所规定的产品特性。满足所规定的产品特性。包括样本试验和采购物料的质量检查包括样本试验和采购物料的质量检查 采购应通过合约规定抽样程序、检验性采购应通过合约规定抽样程序、检验性质和检验方法质和检验方法产品检验的必要性产品检验的必要性 产品检验是物品入库的最后一道关口，在此之产品检验是物品入库的最后一道关口，在此之前尽管企业作了各种工作确保采购物品的质量，前尽管企业作了各种工作确保采购物
27、品的质量，但还是有很多不可控因素会影响采购物品质量。但还是有很多不可控因素会影响采购物品质量。1.产品在储运过程中的变化产品在储运过程中的变化2.产品通过流通环节中的变化产品通过流通环节中的变化3.供货商陈品检验和发货难免会有错误供货商陈品检验和发货难免会有错误4.防止不法供应商恶意质量欺诈防止不法供应商恶意质量欺诈所以，产品检验环节是非常必要的所以，产品检验环节是非常必要的这一环节不仅能保证最终产品质量，还这一环节不仅能保证最终产品质量，还对供应商进行了事后检验。对供应商进行了事后检验。能及时发现问题划清责任。能及时发现问题划清责任。能使相关人员掌握该批次进货质量数量，能使相关人员掌握该批次
28、进货质量数量，利于保管保养。利于保管保养。不合格品的处置：退还、调整、用作他不合格品的处置：退还、调整、用作他用；用；检验及有关成本问题：包括运输成本、检验及有关成本问题：包括运输成本、检验费用和不合格品引起的损失。检验费用和不合格品引起的损失。5、全面质量管理（、全面质量管理（TQM)TQM)主要思想（四全）主要思想（四全）全面质量的管理；全面质量的管理；全过程质量的管理；全过程质量的管理；全员参加的质量管理；全员参加的质量管理；全社会推动的质量管理。全社会推动的质量管理。主要特征：主要特征：质量必须与整个企业的业务活动融合在一起质量必须与整个企业的业务活动融合在一起 全员参与质量保证全员参
29、与质量保证 关注顾客满意度关注顾客满意度 供应商是供应商是TQM的合作方的合作方 采供双方都应实施采供双方都应实施TQM6、质量功能展开、质量功能展开（Quality Function Deployment,QFD）是一种开发新产品的方式 建立在团队合作和顾客参与的基础上，从概念阶段到最终运送的整个新产品开发过程中，它把营销、设计、工程开发、生产以及采购等职能整合在一起，在产品开发阶段就讨论用户的最终需求，并用它来指导产品设计和生产。它包括四个阶段：产品计划：确定设计要求 部件展开：确定零部件的特性 过程计划：确定制造要求 生产计划：确定生产要求 采购部门在质量功能展开项目中可发挥重要作用，将
30、采供双方整合在一起。其基本工具是质量屋矩阵。关于轿车车门改进的质量屋关于轿车车门改进的质量屋7、加强与供应商的质量合作、加强与供应商的质量合作 经常与主要供应商见面经常与主要供应商见面 开展经常性的采购审查与供应商审查开展经常性的采购审查与供应商审查 帮助供应商开发其工序质量控制系统帮助供应商开发其工序质量控制系统 将质量条款写进订货合同中将质量条款写进订货合同中 经常交换改进质量的思路经常交换改进质量的思路 与公司的质量部门合作与公司的质量部门合作 帮助主要供应商获得帮助主要供应商获得ISO认证认证生产现场质量控制的七种统计工具生产现场质量控制的七种统计工具 分层法分层法 将属于不同总体的数
31、据分开处理 生产中常按人、设备、时间、班组、原料、方法等分层 调查统计表调查统计表 现场收集与粗略整理数据的工具，可根据需要设计其格式 排列图排列图 排列质量问题的主次顺序 因果分析图因果分析图 针对某一质量问题，帮助人们分析原因的工具。特别适用于QC小组开展活动的场合 相关图相关图 研究质量特性与某一影响因素之间相关关系的工具 直方图直方图 现场研究质量数据分布规律性的工具 控制图控制图 或管理图调查统计表调查统计表排列图排列图因果分析图（石川图、鱼刺图）因果分析图（石川图、鱼刺图）相关图相关图因素特性直方图直方图控制图控制图W.A.Shewhart 1924年最先将控制图用于工序质量控制控制图是带有控制界限的统计图,控制界限按3原则确定 上控限(UCL,Upper control limit)中心线(CL,Control line)下控限(LCL,Lower control limit)33LCLCLUCL当当值只有值只有3时，即时，即3品质，表示品质，表示“每百万单位有每百万单位有66807个不良个不良品品”，合格率为，合格率为93.32%。质量就是持不灭的改善心质量就是持不灭的改善心 丰田汽车62 结束语结束语
