1、1固体制剂固体制剂片剂的模拟生产片剂的模拟生产2【典型制剂典型制剂】处方处方：阿司匹林 268g 16%淀粉浆 85g 对乙酰氨基酚 136g 滑石粉 25g 咖啡因 33.4g 轻质液状石蜡 2.5g 淀粉 266g 酒石酸 2.7g 共制1000片制法制法：对乙酰氨基酚、咖啡因磨成细粉，与约13的淀粉混匀，加淀粉浆制软材，14目或16目尼龙筛制粒，70干燥，12目尼龙筛整粒，与阿司匹林混匀，加剩余淀粉（预先100105干燥）及吸附液状石蜡的滑石粉，混匀，过12目尼龙筛，含量测定，12mm冲压片，即得。例例1 复方阿司匹林片复方阿司匹林片3第三章第三章 片剂的制粒片剂的制粒片剂的制备片剂的制
2、备4片剂的制备工艺片剂的制备工艺w 处方拟定、物料准备、粉碎与过筛、称量与混合，制粒、整粒与总混、压片与包衣等。w 湿法制粒压片的工艺过程（参见附录一（五）二、片剂的制备二、片剂的制备5制粒的目的：制粒的目的：w 粉末易飞扬，黏性粉末易黏冲和拉模；w 细粉内空气解压后膨胀，产生松片、顶裂等。w 粉末流动性差，不易均匀地填充，出现松片或片重差异超限；w 物料在压片中分层，致使主药含量不均，出现花斑。二、片剂的制备二、片剂的制备6原辅料加入混合搅拌机，放下机盖，先打声招呼，后启动开关，搅拌混合1530min，中间停两次，用不锈钢刮刀翻动搅拌机中死角部位，使混料均匀。混合混合搅拌机不停，将粘合剂(或
3、湿润剂)，加入已混合均匀的原辅料中，搅拌制软材，“捏之成团，压之易散捏之成团，压之易散”。w 制好的软材，过筛(1020目)即得所需颗粒。w 制得的颗粒应无条状、块状和粉末。制软材制软材1.1.湿法制粒压片湿法制粒压片(一一)压片方法压片方法 7 挤压制粒设备 制颗粒制颗粒1.1.湿法制粒压片湿法制粒压片(一一)压片方法压片方法 8 一般片重0.3g以下者，选择1620目筛网；0.3g以上者，选择1014目筛网。1.1.湿法制粒压片湿法制粒压片(一一)压片方法压片方法 制颗粒制颗粒9w 尼龙筛网用水冲洗干净。75乙醇浸泡1530min。w 尼龙筛网安装在颗粒摇摆机上，松紧适度。w 出湿颗粒下部
4、联接沸腾床；或放接湿颗粒的不锈钢料盘。w 启动摇摆颗粒机，加入软材。w 湿颗粒放入铺洁净绢布的干燥盘，厚度不超过3cm，放入干燥室干燥。w 工作完毕，拆解尼龙筛网，清洗颗粒摇摆机洁净，罩布罩。1.1.湿法制粒压片湿法制粒压片(一一)压片方法压片方法 制颗粒制颗粒10湿混搅拌制粒机制颗粒制颗粒1.1.湿法制粒压片湿法制粒压片(一一)压片方法压片方法 11湿颗粒干燥湿颗粒干燥w 湿颗粒立即干燥，以免久置受压变形，结成硬块。w 放湿颗粒盘：先上后下，翻动湿颗粒并倒盘时，先下后上。w 干燥温度：一般 40 60，耐热药物可 80 90，每 30 60min翻动1遍，水分控制在13%。w 每次排风35m
5、in。w 含结晶水的药物颗粒，应保持含全部或适量的结晶水。1.1.湿法制粒压片湿法制粒压片(一一)压片方法压片方法 12厢式干燥器：设备简单，适应性强，应用于生产量少的物料间歇式干燥中。但劳动强度大，热量消耗量大。1.1.湿法制粒压片湿法制粒压片(一一)压片方法压片方法 制颗粒制颗粒13 药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内，在热气流作用下使雾滴中水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗粒。1.1.湿法制粒压片湿法制粒压片(一一)压片方法压片方法 制颗粒制颗粒14流化床制粒：为多孔性柔软颗粒，粒度均匀、流动性、压缩成形性好。在一个台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至包衣等。（一步制粒）（一步制粒）1.1.湿法制粒压片湿法制粒压片(一一)压片方法压片方法 制颗粒制颗粒151.1.湿法制粒压片湿法制粒压片(一一)压片方法压片方法 制颗粒制颗粒1.1.湿法制粒压片湿法制粒压片制颗粒制颗粒16谢谢观看谢谢观看
