1、维生素维生素D2注射液注射液孚泰孚泰 维生素维生素D2注注射液射液1ml:5mg维生素维生素D简介简介孚泰孚泰维生素维生素D2注射液注射液 随着医学科学的发展和对维生素D基础研究的深入,近几年来发现:维生素D不仅对人体钙磷代谢和骨质钙化有重要作用,而且对全身各组织细胞也有广泛作用,对肿瘤的分化,免疫功能的调节,糖尿病、高血压、风湿类风湿、神经系统等疾病也有非常重要影响,从而为维生素D的临床应用开辟了新的领域。维生素D是人体内最重要的钙调节激素之一。几十年来,维生素D在临床上广泛应用。在调节钙代谢平衡,治疗代谢性骨病方面发挥着重要的作用。孚泰孚泰 维生素维生素D2注注射液射液维生素D简介主要分为
2、维生素主要分为维生素D2和维生素和维生素D3 维生素维生素D2:植物麦角固醇经照射合成的麦角钙化醇:植物麦角固醇经照射合成的麦角钙化醇 维生素维生素D3:皮肤下:皮肤下7-脱氢胆固醇经照射合成的胆钙化醇脱氢胆固醇经照射合成的胆钙化醇维生素维生素D2与维生素与维生素D3 结构式、药理作用相似结构式、药理作用相似 目前公认:维生素目前公认:维生素D2的安全性是维生素的安全性是维生素D3的十倍以上的十倍以上维生素维生素D2结构式结构式维生素维生素D3结构式结构式维生素维生素D(Vitamin D)与经典的类固醇激素相类似,目前与经典的类固醇激素相类似,目前已被公认为是一种作用广泛的内分泌激素。已被公
3、认为是一种作用广泛的内分泌激素。维生素D代谢过程25羟化酶羟化酶1-羟化酶羟化酶肝肝 脏脏 肾肾 脏脏DBPDBPDBP24-羟化酶羟化酶维生素维生素D 骨化二醇骨化二醇(25-OHD)骨化三醇骨化三醇(1,25(OH)2D)24R,25-(OH)2D等等36种维生素种维生素D代代谢产物谢产物与人体各靶器官的与人体各靶器官的VDR结合,发挥相结合,发挥相应的各自生理作用应的各自生理作用廖二元 维生素D制剂的药理机制与临床应用 中南医学 2003年6月第一卷第2期孚泰孚泰 维生素维生素D2注注射液射液维生素维生素D的骨骼效应的骨骼效应孚泰孚泰 维生素维生素D2注注射液射液促进钙吸收促进钙吸收促进
4、小肠黏膜刷状缘促进小肠黏膜刷状缘对钙、磷的吸收。对钙、磷的吸收。阻止钙丢失阻止钙丢失促进肾小管对钙、促进肾小管对钙、磷的重吸收,维持磷的重吸收,维持及调节血浆钙、磷及调节血浆钙、磷正常浓度。正常浓度。维生素维生素D小肠小肠Ca、P 吸收吸收血钙血钙PTH肾重吸收肾重吸收P细胞外液细胞外液(Ca、P 浓度)浓度)成骨细胞成骨细胞骨样组织骨样组织破骨细胞作用破骨细胞作用骨重吸收骨重吸收血钙恢复血钙恢复骨软化骨软化迟钝、迟钝、PTH低血钙不能恢复,继续低血钙不能恢复,继续手足搐搦手足搐搦PTH调节调节低血磷低血磷骨正常矿化骨正常矿化促进钙沉积促进钙沉积促使钙沉着于新骨形成部位,促使钙沉着于新骨形成部
5、位,使枸橼酸盐在骨中沉积。使枸橼酸盐在骨中沉积。促进骨重建促进骨重建促进骨钙化及成骨细胞功能促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。和骨样组织成熟。抗击感染抗击感染预防恶性肿瘤预防恶性肿瘤降低血压降低血压保护胰岛细胞保护胰岛细胞调节免疫功调节免疫功能能孚泰孚泰 维生素维生素D2注注射液射液维生素维生素D的非骨骼效应的非骨骼效应孚泰孚泰 维生素维生素D2注注射液射液维生素维生素D的非骨骼效应的非骨骼效应调节肝细胞,减少肝调节肝细胞,减少肝损害,提高持续性病损害,提高持续性病毒学应答率;延缓肝毒学应答率;延缓肝硬化进展。硬化进展。抗病毒、抗肝纤维化抗病毒、抗肝纤维化抗氧化,上调神经生长因子抗氧化,
6、上调神经生长因子,促进神经营养因子的合成,促进神经营养因子的合成,阻止神经细胞凋亡,改善,阻止神经细胞凋亡,改善精神状况与认知。精神状况与认知。保护神经细胞保护神经细胞抑制气道炎性反应,抑制呼吸道抑制气道炎性反应,抑制呼吸道平滑肌细胞的增生,增加气道通平滑肌细胞的增生,增加气道通气量。气量。改善呼吸机能改善呼吸机能Vit.D25OHD羟化羟化1,25(OH)2D参考文献:HolickMF,BinkleyNC,BischoffFerrariHA,etal.Evaluation,treatment,andpreventionofvitaminDdeficiency:anEndocrineSocie
7、tyclinicalpracticeguideline.J.JournalofClinicalEndocrinology&Metabolism,2011,96(7).不足不足25-(OH)D:20-30ng/ml(骨质疏松、自身免疫病、糖尿病、(骨质疏松、自身免疫病、糖尿病、感染、心血管病感染、心血管病、癌症等风险增加)、癌症等风险增加)25-(OH)D20ng/ml缺乏缺乏维维生生素素D缺缺乏乏症症25-(OH)D150ng/ml中毒中毒充足充足25-(OH)D 30ng/ml (满足生理健康需要)(满足生理健康需要)转换系数:转换系数:2.5nmol/L=1ng/ml孚泰孚泰 维生素维生素
8、D2注注射液射液维生素维生素D缺乏症的诊断标准缺乏症的诊断标准参考文献:中科院研究发现:我国中老年人群严重缺乏维生素DJ.求医问药,2009,(9).中科院上海生命科学研究院发现中科院上海生命科学研究院发现我国中老年人群维生素我国中老年人群维生素D严重缺乏严重缺乏维生素维生素D缺乏缺乏 69.2%维生素维生素D充足充足6.4%维生素维生素D不足不足24.4%缺乏和不足:缺乏和不足:93.6%孚泰孚泰 维生素维生素D2注注射液射液我国中老年人群维生素我国中老年人群维生素D状况状况参考文献:陈竞,田园,李卫东,等.我国2002年3-12岁儿童维生素D营养状况C/中国营养学会第十届微量元素营养学术会
9、议论文摘要汇编.2009.中国疾病预防控制中心营养与食品安全所。中国疾病预防控制中心营养与食品安全所。我国儿童维生素我国儿童维生素D D严重缺乏严重缺乏 是一种全身性骨量减少伴有骨是一种全身性骨量减少伴有骨结构受损并使骨折危险度增加的疾结构受损并使骨折危险度增加的疾病。它是严重影响中老年人生活质病。它是严重影响中老年人生活质量的慢性疾病,进程缓慢,难以觉量的慢性疾病,进程缓慢,难以觉察,被称为损害健康的察,被称为损害健康的 寂静杀手寂静杀手!骨质疏松骨质疏松正常正常骨质疏松骨质疏松严重骨质疏松严重骨质疏松骨质疏松的根本原因骨钙流失骨钙流失骨钙沉积骨钙沉积腿抽筋腿抽筋腰背酸痛腰背酸痛起立困难起立
10、困难步态改变步态改变身高缩短身高缩短弯腰驼背弯腰驼背易摔跤易摔跤 易跌倒易跌倒肌肉收缩无力肌肉收缩无力维生素维生素D2注射液的临床应用注射液的临床应用维生素D2注射液的临床应用第十五章第十五章 维生素、矿物质类药维生素、矿物质类药167.维生素维生素D2 (P417420)维生素维生素D和钙剂可以有效改善骨密度,降低骨折发生的风险。和钙剂可以有效改善骨密度,降低骨折发生的风险。防治佝偻病、骨软化症、婴儿手足抽搐症和龋齿。防治佝偻病、骨软化症、婴儿手足抽搐症和龋齿。也用于甲状旁腺功能减退症和老年骨折的辅助治疗。也用于甲状旁腺功能减退症和老年骨折的辅助治疗。维生素维生素D和钙剂能有效地改善骨密度,
11、缓解临床表现。和钙剂能有效地改善骨密度,缓解临床表现。第七章第七章 第四节第四节 骨质疏松症指出骨质疏松症指出 第五节第五节 骨软化症和佝偻病指出骨软化症和佝偻病指出国家基本药物国家基本药物临床应用指南临床应用指南国家基本药物国家基本药物处方集处方集维生素维生素D2注射液的临床应用注射液的临床应用 大多数家长包括很多的临床医生均认为儿童的佝偻病在我国已经得大多数家长包括很多的临床医生均认为儿童的佝偻病在我国已经得到很好的遏制,儿童佝偻病不存在了。目前临床上典型佝偻病(方颅、到很好的遏制,儿童佝偻病不存在了。目前临床上典型佝偻病(方颅、X X型腿、型腿、O O型腿、鸡胸、漏斗胸等症状)的儿童的确
12、很少见。型腿、鸡胸、漏斗胸等症状)的儿童的确很少见。手足手足镯样镯样 O O型腿型腿 X X型型腿腿 方方颅颅漏斗胸漏斗胸 鸡胸鸡胸维生素维生素D D缺乏性佝偻病缺乏性佝偻病(典型)(典型)但临床上维生素但临床上维生素D缺乏性佝偻病初期儿童仍然大量存在,缺乏性佝偻病初期儿童仍然大量存在,特别是冬春特别是冬春季节出生、日照不足或喂养不当、口服维生素季节出生、日照不足或喂养不当、口服维生素D无效延误病情的婴幼儿。无效延误病情的婴幼儿。主要表现为:主要表现为:维生素维生素D D缺乏性佝偻病缺乏性佝偻病(初期)(初期)枕秃枕秃夜惊夜惊睡眠不安睡眠不安身材矮小身材矮小反复呼吸道感染反复呼吸道感染多汗、盗
13、汗多汗、盗汗易哭闹易哭闹出牙晚出牙晚囟门闭合晚囟门闭合晚走路或站立不稳走路或站立不稳 腿抽筋腿抽筋 四肢麻木四肢麻木 腿脚无力腿脚无力 膝盖疼痛膝盖疼痛 下肢疼痛下肢疼痛单纯性肠痉挛单纯性肠痉挛(肚子疼)(肚子疼)晚发性佝偻病晚发性佝偻病 该病从该病从56岁即开始出现症状,主要病因为生长发育过速,日照不足,岁即开始出现症状,主要病因为生长发育过速,日照不足,摄入量不足,致体内维生素摄入量不足,致体内维生素D缺乏,引起一系列临床表现和免疫功能紊乱缺乏,引起一系列临床表现和免疫功能紊乱及低下。及低下。其他疾病其他疾病骨骨 折折类风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等骨关节炎等颈肩腰背痛颈肩腰背痛
14、糖尿病糖尿病冠心病冠心病高血压高血压 心力衰竭心力衰竭其他疾病其他疾病生物利用度口服:由于首过效应口服:由于首过效应、老年人群肠道脂溶、老年人群肠道脂溶性维生素吸收率的下性维生素吸收率的下降及个体差异,导致降及个体差异,导致吸收率和利用度低且吸收率和利用度低且不确定。不确定。肌注:生物利用度较肌注:生物利用度较高。高。依从性口服:难坚持、易口服:难坚持、易忘服、漏服、多服忘服、漏服、多服,依从性差。,依从性差。肌注:肌注:2-4周注射一周注射一次,依从性高。次,依从性高。肌内注射符合人体自身合成代谢途径,肌内注射符合人体自身合成代谢途径,疗效及依从性明显优于口服。疗效及依从性明显优于口服。孚泰
15、孚泰 维生素维生素D2注注射液射液肌内注射与口服肌内注射与口服维生素维生素D D和钙是预防和治疗骨质疏和钙是预防和治疗骨质疏松的基本措施。松的基本措施。吃钙片、喝牛奶只是吃了钙,并不吃钙片、喝牛奶只是吃了钙,并不是已经补了钙。是已经补了钙。补钙原则:吸收是前提,利用是关键。补钙原则:吸收是前提,利用是关键。维生素维生素D D2 2注射液是解决钙吸收和利用的注射液是解决钙吸收和利用的产品。产品。正确认识正确认识国家基本药物国家基本药物 国家医保甲类国家医保甲类主要成分:维生素主要成分:维生素D2 分子式:分子式:C28H44O 分子量:分子量:396.66性状:本品为几乎无色至性状:本品为几乎无
16、色至 淡黄色的澄明油状液体淡黄色的澄明油状液体规格:规格:1ml:5mg(20万单位)万单位)6支支/盒盒孚泰孚泰 维生素维生素D2注注射液射液维生素维生素D2注射液注射液用于维生素用于维生素D缺乏症的预防与治疗。缺乏症的预防与治疗。如:绝对如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有肾功能不全
17、的用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。用于预防及治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及用于预防及治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性特发性手足搐搦症。手足搐搦症。孚泰孚泰 维生素维生素D2注注射液射液维生素维生素D2注射液注射液适应症适应症孚泰孚泰 维生素维生素D2注注射液射液维生素维生素D2注射液注射液用法用量用法用量肌内注射,一次肌内注射,一次7.5-15mg(30万万-60万万U),病情严重者),病情严重者可可2-4周后重复注射。周后重复注射。依据:依据:1.维生素维生素D2注射液药品说明书注射液药品说明书 2.维生素维生素D与成年人骨骼健康应用指南与成年人骨骼健康应用指南(2014年标准版年标准版)2003年至今,维生素年至今,维生素D2注射液注射液临床应用已临床应用已14年年,从未从未出现一例不良反应或中毒报告。出现一例不良反应或中毒报告。孚泰孚泰 维生素维生素D2注注射液射液维生素维生素D2注射液注射液安全性安全性感谢各位老师的聆听!感谢各位老师的聆听!