1、Human organ transplantation Human organ transplantation ethicsethicsnThe wonderful biomedical technology in the twentieth century.n“制约器官移植这种技术为人类造福的,不是技术本身,而是技术之外的东西这不能不引起人们的思考。”第一节 人体器官移植概述一、器官移植的概念一、器官移植的概念二、人体器官移植的历史与现状二、人体器官移植的历史与现状三、器官移植的伦理与法律规制和组织管三、器官移植的伦理与法律规制和组织管理理第一节 器 官 移 植 概 述人体器官移植的概念人体
2、器官移植的概念n用健康的器官置换功能衰竭、甚至丧失的器官,以挽救病人生命的一项高新医学技术。n狭义:摘取人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或者部分,将其植入接受人身体以代替其病损器官的过程。n广义:将人体细胞和角膜、骨髓等人体组织移植包括在内。器 官 移 植 的 分 类同种移植同种移植异种移植异种移植自体移植自体移植脏器移植脏器移植组织移植组织移植细胞移植细胞移植器官器官移植移植以移植物的医以移植物的医学组织学分类学组织学分类为标准为标准以供体和受体以供体和受体的遗传学上的的遗传学上的特征为标准特征为标准 就是从一个人移植给另外一个人。就是从一个人移植给另外
3、一个人。分为同种同质移植和同种异质移植。分为同种同质移植和同种异质移植。同卵双生移植,也叫同种同质移植,因为供者受者的抗原同卵双生移植,也叫同种同质移植,因为供者受者的抗原结构完全相同,移植后几乎不会生排斥反应;结构完全相同,移植后几乎不会生排斥反应;同种异质移植中供体与受体属于同一种属,如人与人,他同种异质移植中供体与受体属于同一种属,如人与人,他们的组织相容性抗原不同,移植后会发生排斥反应。这是们的组织相容性抗原不同,移植后会发生排斥反应。这是临床上应用最广的一种移植;临床上应用最广的一种移植;异种移植自体移植同种移植器 官 移 植 的 分 类 就是将器官来自于猪、狒狒等动物;就是将器官来
4、自于猪、狒狒等动物;指移植物取自受者自身。指移植物取自受者自身。器 官 移 植 的 分 类异种移植自体移植图片来源:http:/ 官 移 植 的 分 类根据据可移可移植器植器官的官的活性活性生命活跃器官的生命活跃器官的移植移植非生命活跃器官的非生命活跃器官的移植移植需要说明的问题:需要说明的问题:u一般说来,活体器官移植较之死体器官移植有更高的成功率,一般说来,活体器官移植较之死体器官移植有更高的成功率,但引发的伦理问题也更为突出;但引发的伦理问题也更为突出;u选用活体器官必须有极严格的医学标准和伦理标准;选用活体器官必须有极严格的医学标准和伦理标准;u胎儿器官、组织与细胞移植正成为当今治疗帕
5、金森氏病、糖胎儿器官、组织与细胞移植正成为当今治疗帕金森氏病、糖尿病、镰状细胞性贫血和某些癌症的重要医疗手段。尿病、镰状细胞性贫血和某些癌症的重要医疗手段。器 官 移 植 的 分 类死体器官捐献脑死亡死体器官捐献心死亡死体器官捐献图片来源:http:/ Cbarnardbarnard)又进行了震惊世)又进行了震惊世界的第一例心脏移植手术。界的第一例心脏移植手术。二、人体器官移植的历史与现状完美的器官移植要解决三大技术问题完美的器官移植要解决三大技术问题 血管缝合技术血管缝合技术 19031903年,美籍法国外科医生卡雷尔(年,美籍法国外科医生卡雷尔(A ACarrellCarrell)创造了一
6、种完善的血管缝合方法。创造了一种完善的血管缝合方法。器官保存技术器官保存技术19671967年和年和19691969年,两名美国人分别找到了年,两名美国人分别找到了实用的降温和灌洗技术实用的降温和灌洗技术 免疫排斥问题免疫排斥问题 尽可能寻找与受者免疫系统相似的供者尽可能寻找与受者免疫系统相似的供者 抑制受者的免疫系统功能抑制受者的免疫系统功能二、人体器官移植的历史与现状 器官移植先驱卡雷尔二十世纪五十年代以后器官移植的大发二十世纪五十年代以后器官移植的大发展展新的死亡概念确立。新的死亡概念确立。可供移植的器官和组织不断增加。可供移植的器官和组织不断增加。器官移植的数量飞速增加。器官移植的数量
7、飞速增加。器官移植的成功率不断提高。器官移植的成功率不断提高。世界世界美国在美国在19481948年就制定了统一尸体提供法;年就制定了统一尸体提供法;19681968年通过了统一遗体捐赠法,规定由专门的器官获年通过了统一遗体捐赠法,规定由专门的器官获取组织负责收集和管理器官的相关信息;取组织负责收集和管理器官的相关信息;19841984年又制定了全国器官移植法案;年又制定了全国器官移植法案;19471947年丹麦率先制定了人体组织摘取法;年丹麦率先制定了人体组织摘取法;19761976年法国制定了器官摘取法;年法国制定了器官摘取法;19731973年挪威制定了器官移植法;年挪威制定了器官移植法
8、;19751975年原民主德国颁布了器官移植法;年原民主德国颁布了器官移植法;19971997年联邦德国制定了新的移植法;年联邦德国制定了新的移植法;19791979年西班牙通过器官移植法,并创建了年西班牙通过器官移植法,并创建了“统一器官统一器官移植组织移植组织”,即国际上所称的,即国际上所称的“西班牙模式西班牙模式”。三、器官移植伦理法律规制和组织管理伦理与法律规制伦理与法律规制19991999年第九届全国医学伦理学年会讨论通过了器官移植年第九届全国医学伦理学年会讨论通过了器官移植伦理原则,成为这个领域的第一个伦理性文件;伦理原则,成为这个领域的第一个伦理性文件;我国还没有关于脑死亡的立法
9、。我国还没有关于脑死亡的立法。19861986年,南京年,南京“心肺脑复心肺脑复苏专题座谈会苏专题座谈会”草拟了第一个脑死亡诊断标准(草案草拟了第一个脑死亡诊断标准(草案);20022002年,国家卫生部推出中国脑死亡诊断标准(草案年,国家卫生部推出中国脑死亡诊断标准(草案);卫生部于卫生部于20062006年年3 3月颁布了人体器官移植技术临床应用管月颁布了人体器官移植技术临床应用管理暂行规定,并自理暂行规定,并自20062006年年7 7月月1 1日起施行;日起施行;20072007年国务院正式颁布了人体器官移植条例年国务院正式颁布了人体器官移植条例;20092009年年1212月卫生部制
10、定关于规范活体器官移植月卫生部制定关于规范活体器官移植的若干规定的若干规定三、器官移植伦理法律规制和组织管理建立人体器官移植工作体系建立人体器官移植工作体系20072007年年5 5月国务院颁布实施的人体器官移植条例中明确规月国务院颁布实施的人体器官移植条例中明确规定:定:“各级红十字会依法参与人体器官捐献的宣传等工作各级红十字会依法参与人体器官捐献的宣传等工作”,这是国家法规中第一次明确红十字会开展人体器官捐献工作的这是国家法规中第一次明确红十字会开展人体器官捐献工作的法律地位。法律地位。20102010年年1 1月,卫生部正式委托中国红十字会开展人体器官捐献月,卫生部正式委托中国红十字会开
11、展人体器官捐献相关工作。相关工作。20102010年年3 3月月2 2日,由中国红十字会和卫生部联合主办的日,由中国红十字会和卫生部联合主办的“全国人全国人体器官捐献试点工作启动会体器官捐献试点工作启动会”在天津召开,会议确定了中国在天津召开,会议确定了中国人体器官捐献试点工作方案。人体器官捐献试点工作方案。红十字会作为受卫生部委托的合作部门,业已培养出一支器官红十字会作为受卫生部委托的合作部门,业已培养出一支器官捐献协调员队伍,完善一系列相关制度。捐献协调员队伍,完善一系列相关制度。20102010年年1212月月2727日印发了中国人体器官分配与共享基本日印发了中国人体器官分配与共享基本原
12、则和肝脏与肾脏移植核心政策。原则和肝脏与肾脏移植核心政策。同时,卫生部委托中国肝移植注册中心开发完成了中国同时,卫生部委托中国肝移植注册中心开发完成了中国器官分配与共享计算机系统。器官分配与共享计算机系统。20112011年年4 4月月1313日日1515时,广州军区广州总医院成功完成了我时,广州军区广州总医院成功完成了我国首例依据统一的国家器官分配政策、利用中国人体器国首例依据统一的国家器官分配政策、利用中国人体器官分配与共享系统进行的器官分配。一位在该医院匹配官分配与共享系统进行的器官分配。一位在该医院匹配名单中排第一位的名单中排第一位的4747岁女性患者获分配到一个岁女性患者获分配到一个
13、O O型供肝。型供肝。这标志着我国正式启动了全国器官分配与共享体系。这标志着我国正式启动了全国器官分配与共享体系。当前,全国范围内的器官捐献和分配由红十字会主导,当前,全国范围内的器官捐献和分配由红十字会主导,捐献与移植的管理系统,即全国统一的器官捐献的登记、捐献与移植的管理系统,即全国统一的器官捐献的登记、联网、查询、信息共享系统和全国统一的器官分配系统,联网、查询、信息共享系统和全国统一的器官分配系统,已初步成形已初步成形。三、器官移植伦理法律规制和组织管理第二节 人体器官移植的伦理分析一、人体器官移植中存在的伦理问题概一、人体器官移植中存在的伦理问题概述述(一)器官移植者人格的完整性问题
14、(二)器官移植的成功率问题(三)器官移植费用高昂问题(四)人体器官供需矛盾问题二、人体器官移植中器官来源的伦理分二、人体器官移植中器官来源的伦理分析析人体器官来源器官买卖胎儿器官其他来源人造器官动物器官器官捐献(一)器官捐献(一)器官捐献1.活体捐献活体捐献 由于较好地贯彻了自愿和知情同意的原则,由于较好地贯彻了自愿和知情同意的原则,活体捐献曾经被认为是最没有道德争议的器官活体捐献曾经被认为是最没有道德争议的器官来源。但活体捐献并非完美。一个原因是活体来源。但活体捐献并非完美。一个原因是活体捐献使得捐献者健康受损,一旦出现悲剧,则捐献使得捐献者健康受损,一旦出现悲剧,则活体捐献的行为往往需要重
15、新进行伦理考量。活体捐献的行为往往需要重新进行伦理考量。另一个原因是媒体和社会舆论对活体器官捐献另一个原因是媒体和社会舆论对活体器官捐献的渲染往往使那些面对是否进行活体器官捐献的渲染往往使那些面对是否进行活体器官捐献行为选择的人面临压力。行为选择的人面临压力。(一)器官捐献(一)器官捐献2.尸体捐献尸体捐献自愿捐献:指死者生前以某种为法律或公众认可自愿捐献:指死者生前以某种为法律或公众认可的方式表达了死后捐献器官的意愿,或者死后由的方式表达了死后捐献器官的意愿,或者死后由亲属表达了代其捐献器官意愿的尸体器官捐献。亲属表达了代其捐献器官意愿的尸体器官捐献。推定同意:指由政府授权给医师,允许他们从
16、尸推定同意:指由政府授权给医师,允许他们从尸体上收集所需要的组织和器官。推定同意有两种体上收集所需要的组织和器官。推定同意有两种形式:一种是国家给予医师以全权来摘取尸体上形式:一种是国家给予医师以全权来摘取尸体上有用的组织或器官,不考虑死者及其亲属的意愿。有用的组织或器官,不考虑死者及其亲属的意愿。另一种是当不存在来自死者或家庭成员的反对时,另一种是当不存在来自死者或家庭成员的反对时,才可进行器官收集。才可进行器官收集。(二)器官买卖(二)器官买卖支持器官买卖的论据反对器官买卖的理由器官买卖无法真正知情同意器官买卖会造成两极分化个人没有处置身体的绝对自由增加器官供应,缓和供需矛盾缓和医务人员与
17、供体家属的矛盾 在商品经济社会中,人们认为凡是稀少奇缺的东西都可以用商业化来解决供求上的不平衡,人体器官当然也不例外。但是器官买卖产生了许多值得争议的伦理问题。(三)其他可能的器官来源(三)其他可能的器官来源1胎儿器官(组织)胎儿器官(组织)资料显示,胎儿器官(组织)移植一般不出现明资料显示,胎儿器官(组织)移植一般不出现明显的免疫排斥反应,临床上已有应用胚胎中枢神显的免疫排斥反应,临床上已有应用胚胎中枢神经组织移植治疗帕金森氏病和小脑萎缩的经验,经组织移植治疗帕金森氏病和小脑萎缩的经验,也有利用胚胎脑组织移植治疗严重脑挫裂伤的成也有利用胚胎脑组织移植治疗严重脑挫裂伤的成功尝试。功尝试。使用胎
18、儿器官(组织)的伦理问题包括:胎儿是使用胎儿器官(组织)的伦理问题包括:胎儿是不是人?应用胎儿的器官、组织、细胞是否需要不是人?应用胎儿的器官、组织、细胞是否需要强调知情同意?医师应该去问谁?出于治疗目的强调知情同意?医师应该去问谁?出于治疗目的培育胎儿是否道德?胎儿器官、组织、细胞的产培育胎儿是否道德?胎儿器官、组织、细胞的产业化是否合乎道德?业化是否合乎道德?(三)其他可能的器官来源(三)其他可能的器官来源2动物器官动物器官 目前,人们对于使用目前,人们对于使用动物器官存在三个伦理疑问:动物器官存在三个伦理疑问:1该项技术是否成熟?若移植具有实该项技术是否成熟?若移植具有实验性质,则应质疑
19、医生的手术动机;验性质,则应质疑医生的手术动机;2移植是否是病人的最后选择?有没移植是否是病人的最后选择?有没有可替代的治疗方法?有可替代的治疗方法?3病人是否清楚移植动物器官的后果?病人是否清楚移植动物器官的后果?病人在心理上能否接受一动物器官?病人在心理上能否接受一动物器官?1984年美国医生将一颗狒狒的心脏移植给一个叫菲的婴儿,后来婴儿死亡。(三)其他可能的器官来源(三)其他可能的器官来源3人造器官人造器官 人造器官在生物材料医学人造器官在生物材料医学上是指能植入人体或能与生物组织或生上是指能植入人体或能与生物组织或生物流体相接触的材料;或者说是具有天物流体相接触的材料;或者说是具有天然
20、器官组织的功能或天然器官部件功能然器官组织的功能或天然器官部件功能的材料。人造器官主要有三种:的材料。人造器官主要有三种:机械性人造器官机械性人造器官半机械性半生物性人造器官半机械性半生物性人造器官生物性人造器官生物性人造器官人造器官受到的伦理挑战有:人造器官受到的伦理挑战有:人造器官是否是病人的唯一选择?人造器官是否是病人的唯一选择?病人的知情同意状况如何?病人的知情同意状况如何?人造器官是否是优先于其他器官来源的项目?人造器官是否是优先于其他器官来源的项目?真正的人造器官三、人体器官移植中受体选择的伦理分三、人体器官移植中受体选择的伦理分析析(一)前提考虑因素(一)前提考虑因素 器官移植的
21、适应症和禁忌症器官移植的适应症和禁忌症(二)至上考虑因素(二)至上考虑因素 捐献者意愿捐献者意愿(三)优先考虑因素(三)优先考虑因素 曾经捐献曾经捐献(四)通常考虑因素(四)通常考虑因素 先来后到(登记的先后顺序)先来后到(登记的先后顺序)(五)辅助参考因素(五)辅助参考因素 受者的家庭地位及作用、受者受者的家庭地位及作用、受者的社会价值、受者的经济支付能力、移植的科研价值、的社会价值、受者的经济支付能力、移植的科研价值、受者等待的时间、移植后的余年寿命、捐赠者与受赠受者等待的时间、移植后的余年寿命、捐赠者与受赠者所在地的远近者所在地的远近第三节第三节 人体器官移植的人体器官移植的伦理原则伦理
22、原则 一、人类健康利益至上原则一、人类健康利益至上原则 二、二、唯一选择原则唯一选择原则 三、知情同意原则三、知情同意原则 四、保密原则四、保密原则 五、禁止商业化原则五、禁止商业化原则 六、尊重和保护供体原则六、尊重和保护供体原则 七、伦理审查原则七、伦理审查原则 八、器官分配公平原则八、器官分配公平原则第二节 人体器官移植的伦理原则一、病人健康利益至上原则一、病人健康利益至上原则该原则要求在人体器官移植技术的应用中,该原则要求在人体器官移植技术的应用中,必须把是否符合患者利益作为医师行为合必须把是否符合患者利益作为医师行为合乎伦理的第一评判标准。乎伦理的第一评判标准。二、唯一选择原则二、唯
23、一选择原则该原则要求把唯一性作为选择使用人体器该原则要求把唯一性作为选择使用人体器官移植技术的前提,即在针对受者的所有官移植技术的前提,即在针对受者的所有治疗方案中,器官移植应该是唯一具有救治疗方案中,器官移植应该是唯一具有救治希望的方案。这是因为:治希望的方案。这是因为:1器官移植的风险太大器官移植的风险太大2器官移植的代价太高器官移植的代价太高3器官移植技术作为卫生资源,十分稀缺器官移植技术作为卫生资源,十分稀缺三、自愿、无偿与禁止商业化原则三、自愿、无偿与禁止商业化原则该原则要求在器官的捐献中必须尊重供体该原则要求在器官的捐献中必须尊重供体的自主意愿,用于移植的器官必须以无偿的自主意愿,
24、用于移植的器官必须以无偿捐赠方式供应,不得买卖器官。这一原则捐赠方式供应,不得买卖器官。这一原则要求:要求:首先,人体器官移植应当遵循自愿、无偿的道首先,人体器官移植应当遵循自愿、无偿的道德原则。德原则。其次,任何组织或者个人不得以任何形式买卖其次,任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官,不得从事与买卖人体器官有关的活人体器官,不得从事与买卖人体器官有关的活动。动。四、知情同意原则四、知情同意原则该原则要求在器官移植中,应该让接受移该原则要求在器官移植中,应该让接受移植的病人及其家属知晓与将实施的器官移植的病人及其家属知晓与将实施的器官移植手术相关的各种信息,如移植过程、费植手术相关的各种
25、信息,如移植过程、费用、预后、并发症等,并征得其同意后方用、预后、并发症等,并征得其同意后方可实施手术。可实施手术。五、尊重和保护供者原则五、尊重和保护供者原则该原则要求在人体器官移植中,更应该对该原则要求在人体器官移植中,更应该对器官移植中的供者给予足够的尊重和必要器官移植中的供者给予足够的尊重和必要的保护。的保护。六、保密原则六、保密原则该原则要求从事人体器官移植的医务人员应当对人体器官该原则要求从事人体器官移植的医务人员应当对人体器官捐献人、接受人和申请人体器官移植手术的患者的个人资捐献人、接受人和申请人体器官移植手术的患者的个人资料保密。保密的理由是:料保密。保密的理由是:首先,人们在
26、传统观念上易于将一个人与其器官看作密不可分的首先,人们在传统观念上易于将一个人与其器官看作密不可分的统一体,一个接受他人器官的人常常会受到额外的关注,有人会统一体,一个接受他人器官的人常常会受到额外的关注,有人会以一种异样的目光来看待受者,这对受者不公平。以一种异样的目光来看待受者,这对受者不公平。其次,在中国,受其次,在中国,受“身体发肤,受之父母,不敢毁伤身体发肤,受之父母,不敢毁伤”的孝道观的孝道观念以及念以及“全尸而终全尸而终”的死亡观念的影响,失去某一器官或器官一的死亡观念的影响,失去某一器官或器官一部分的供者有时会面临此类旧观念的压力。部分的供者有时会面临此类旧观念的压力。再次,无
27、论对供者还是受者来说,器官移植都是一种对机体的损再次,无论对供者还是受者来说,器官移植都是一种对机体的损伤,会对健康产生影响,特别是对活体供体而言,可能会导致生伤,会对健康产生影响,特别是对活体供体而言,可能会导致生命质量的下降,从而影响其工作、生活、社交等,因此应予以保命质量的下降,从而影响其工作、生活、社交等,因此应予以保密。密。七、公正原则七、公正原则该原则要求在人体器官移植中,应该公平该原则要求在人体器官移植中,应该公平合理地对待器官移植的接受者和捐献者。合理地对待器官移植的接受者和捐献者。这种公正是指:这种公正是指:谁优先获得可供移植的人体器官?谁优先获得可供移植的人体器官?对捐献器官的人怎样对待才是公平与公正?对捐献器官的人怎样对待才是公平与公正?八、伦理审查原则八、伦理审查原则该原则是指器官移植必须接受伦理委员会该原则是指器官移植必须接受伦理委员会的审查,并在伦理审查通过后方可实施。的审查,并在伦理审查通过后方可实施。伦理审查原则是一个程序原则。这一原则伦理审查原则是一个程序原则。这一原则要求每一例器官移植及器官摘取都应在术要求每一例器官移植及器官摘取都应在术前接受伦理委员会的审查。前接受伦理委员会的审查。