1、1.1.高血压项目开展的意义高血压项目开展的意义2.2.对临床诊断的帮助对临床诊断的帮助4.4.竞争对手竞争对手3.3.我们（研发）如何支持市场我们（研发）如何支持市场 .分类分类收缩压（收缩压（mmHgmmHg）舒张压（舒张压（mmHgmmHg）正常血压正常血压 120120 和和 8080正常高值正常高值120-139 120-139 和和/或或 80-8980-89高血压：高血压：140 140 和和/或或9090 1 1级高血压（轻度）级高血压（轻度）140-159 140-159 和和/或或90-9990-99 2 2级高血压（中度）级高血压（中度）160-179 160-179 和
2、和/或或100-109100-109 3 3级高血压（重度）级高血压（重度）180 180 和和/或或110110单纯收缩期高血压单纯收缩期高血压140 140 和和 9090.原发性高血压原发性高血压病因不明确，90%的病因是遗传因素，超过80%的病例属于此类。继发性高血压继发性高血压由身体的一些器官和系统病变导致的高血压。常见的引起继发性高血压的原因有：A.肾脏病变；B.大血管病变；C.妊娠高血压综合征；D.内分泌性疾病；E.脑部疾患；F.药源性因素。Endocrine Hypertension内分泌性高血压内分泌性高血压.肾素肾素-血管紧张素血管紧张素-醛固酮系统（醛固酮系统（RAASR
3、AAS）.下丘脑下丘脑-垂体垂体-肾上腺皮质轴肾上腺皮质轴.继发性高血压继发性高血压-筛查和诊断策略筛查和诊断策略.近期的研究显示继发性高血压的发病率显近期的研究显示继发性高血压的发病率显著高于传统报道，尽管由于目标人群、设著高于传统报道，尽管由于目标人群、设定和方法学的不同导致不同的研究得到了定和方法学的不同导致不同的研究得到了不同的结果。继发性高血压诊断的重要意不同的结果。继发性高血压诊断的重要意义在于，有可能将不可治愈的疾病变成可义在于，有可能将不可治愈的疾病变成可以治愈的疾病。哪怕潜在疾病可能无法治以治愈的疾病。哪怕潜在疾病可能无法治愈，也可通过提供特异性的治疗方案使血愈，也可通过提供
4、特异性的治疗方案使血压得到更好的控制，同时，潜在的疾病通压得到更好的控制，同时，潜在的疾病通常会造成比血压升高更加严重的后果因此常会造成比血压升高更加严重的后果因此需要对其进行治疗。需要对其进行治疗。.最近几年，将广泛应用的肾素最近几年，将广泛应用的肾素/醛固酮比值作为筛醛固酮比值作为筛查工具，原发性醛固酮增多症的检出率在升高。查工具，原发性醛固酮增多症的检出率在升高。以前，广泛的筛查只能筛查出约以前，广泛的筛查只能筛查出约2-5%2-5%的潜在的可治的潜在的可治愈的继发性高血压。然而，在接受了疾病特异性治愈的继发性高血压。然而，在接受了疾病特异性治疗的个体中，疗的个体中，16%16%的人被筛
5、查结果判定为需要血压的人被筛查结果判定为需要血压控制，这是筛查带来的巨大进步。醛固酮受体不仅控制，这是筛查带来的巨大进步。醛固酮受体不仅存在于肾脏，也存在于心脏，大脑以及血管中。过存在于肾脏，也存在于心脏，大脑以及血管中。过量醛固酮的存在会导致心肌纤维化。因此，醛固酮量醛固酮的存在会导致心肌纤维化。因此，醛固酮增多症可能会导致除高血压和低血钾之外有害的结增多症可能会导致除高血压和低血钾之外有害的结果。这些都要求需要更加积极的原醛症筛查。果。这些都要求需要更加积极的原醛症筛查。.对临床诊断的帮助对临床诊断的帮助.直接肾素和醛固酮检测在继发性高血压诊断中的应用Direct Renin testin
6、g and its application in the diagnosis of Secondary Hypertensionl概述概述l国际研究进展国际研究进展l国内研究进展国内研究进展l国内检测方法进展国内检测方法进展.什么是高血压？什么是高血压？血容量正常血容量正常血管壁张力正常血管壁张力正常血压正常血压正常血容量增加血容量增加血管壁张力正常血管壁张力正常血压升高血压升高血容量正常血容量正常血管壁张力增加血管壁张力增加血压升高血压升高.高血压的分级和分类高血压的分级和分类类类 别别收收 缩缩 压压（mmHg mmHg）舒舒 张张 压压（mmHg mmHg）理想血压理想血压1201208
7、080正常血压正常血压12012012912980808484正常高值正常高值13013013913985858989高血压高血压14014090901 1级高血压（级高血压（“轻度轻度”）140 140 15915990 90 99992 2级高血压（级高血压（“中度中度”）160 160 179179100 100 1091093 3级高血压（级高血压（“重度重度”）180180110110单纯收缩期高血压单纯收缩期高血压14014090160/100mmHg)及3级（180/110mmHg)高血压l药物抵抗性高血压l高血压合并低血钾l高血压合并肾上腺瘤l有高血压家族史或40岁之前出现脑血
8、管病变.国内的研究进展及结论国内的研究进展及结论.国内的研究进展及结论国内的研究进展及结论.国内的研究进展及结论国内的研究进展及结论.通过体外检测来评估RAAS系统的技术瓶颈l临床确诊及治疗临床确诊及治疗 对继发性高血压缺乏足够的重视 RAAS系统受到很多因素的影响（体位、生理状态、盐摄入量）药物干扰l检测方法的开发和建立检测方法的开发和建立 血管紧张素只有8个氨基酸，肽链很短，体内含量极低（pg/mL)血浆样本需要进行抽提，操作复杂 肾素与肾素原的免疫结构极其相似 肾素活性（PRA)方法操作极其复杂，重复性差.肾素活性检测（PRA).肾素活性检测（PRA)PRA检测的性能及可靠性决定于检测的
9、性能及可靠性决定于PH=5.7(提高血管紧张素I的生成效率）生成血管紧张素I的孵育时间血管紧张素原的浓度水平加入酶抑制剂防止血管紧张素I降解操作者的熟练程度及精确度.肾素活性检测（PRA)的一些方法学局限性血管紧张素原血管紧张素原肾素肾素血管紧张素血管紧张素I I降解片段降解片段血管紧张素血管紧张素IIII血管紧张素原酶血管紧张素原酶微生物污染微生物污染血管紧张素转化酶血管紧张素转化酶.肾素活性检测（PRA)的一些方法学局限性检测时间长检测时间长300分钟分钟手工操作复杂繁琐手工操作复杂繁琐操作精度要求高操作精度要求高.肾素活性检测（PRA)的一些方法学局限性目前目前PRA检测存在的问题检测存
10、在的问题各实验室之间差异较大，无法标准化操作复杂，重复性差，结果无互通性除此之外除此之外无国际标准品可参照体外的孵育条件和体内状态差异较大加入酶抑制剂放置血管紧张素I降解.直接肾素检测直接肾素检测EDTA血浆样本血浆样本包被单克隆抗体包被单克隆抗体标记单克隆抗体标记单克隆抗体操作简单易行操作简单易行检测活性肾素检测活性肾素不受不受PH值影响，无需加入阻断剂值影响，无需加入阻断剂所需时间大大缩短所需时间大大缩短通过校准曲线计算结果，方便快捷通过校准曲线计算结果，方便快捷溯源至溯源至WHO IS 68/356各个实验室之间结果可以实现一致化各个实验室之间结果可以实现一致化.直接肾素浓度（PRC),
11、肾素活性（PRA),及血管紧张素（Angiotensin)的相关性 Morganti,1990.直接肾素检测（PRC)与肾素活性检测（PRA)的比较Morganti,1990.直接肾素检测（PRC)与肾素活性检测（PRA)的比较A.Morganti et al.2009.直接肾素检测（PRC)与肾素活性检测（PRA)的相关性PRA ng/mL/hrPRC mU/LLaragh JH.Laraghs Lessons in Renin System Pathophysiology for Treating Hypertension and its Fatal Cardiovascular Cons
12、equences.Elsevier Science.2002 pp 83-84.国内检测方法学的新进展国内检测方法学的新进展.国内检测方法学的新进展国内检测方法学的新进展Autobio CLIADRG ELISA.国内检测方法学的新进展国内检测方法学的新进展Autobio CLIAIBL ELISA.国内检测方法学的新进展国内检测方法学的新进展病例摘要病例摘要患者，男性，64岁，高血压20余年，3个月前出现头晕、肢体无力、周期性麻痹，血钾为2.4 mmol/L，血肌酐为112 mol/L。RAAS系统免疫检测系统免疫检测卧位时：肾素水平为0.12 ng/（mlh）（0.050.79），血管紧张
13、素为58.8 pg/ml（28.252.2），醛固酮为426.7 pg/ml（48.5123.5）；立位时：肾素水平为0.36 ng/ml（438），血管紧张素为49.6 pg/ml（55.3115.3），醛固酮为405.7 pg/ml（63239.6）。影像学检测影像学检测CT检查示左侧肾上腺占位性病变，直径为2.5 cm，右侧肾上腺占位性病变，直径为1.5 cm。磁共振成像（MRI）示双侧肾上腺外侧肢类圆形结节影，右侧约1.5 cm1.2 cm大小，左侧约2.6 cm2 cm，边界清（图）。诊断诊断原发性醛固酮增多症（以下简称原醛症），双侧肾上腺占位，腺瘤可能性大。术后病理术后病理双侧均为
14、肾上腺腺瘤，大小分别为3 cm2.5 cm2 cm，2 cm1.5 cm1 cm，符合原醛症诊断。.安图高血压系列化学发光检测试剂安图高血压系列化学发光检测试剂促肾上腺皮质激素促肾上腺皮质激素(ACTH)皮质醇皮质醇(Cortisol)直接肾素直接肾素(Renin)醛固酮醛固酮(Aldosterone)血管紧张素血管紧张素（Angiotensin).未来的研发工作未来的研发工作-标准化和易用性标准化和易用性.伯乐质控品赋值伯乐质控品赋值.参考方法比对参考方法比对.即用型采血管即用型采血管.临床诊断常用刺激试验的研究临床诊断常用刺激试验的研究地塞米松抑制试验地塞米松抑制试验ACTHACTH兴奋试验兴奋试验安体舒通试验安体舒通试验卧立位醛固酮加呋塞米试验卧立位醛固酮加呋塞米试验卡托普利试验（开搏通试验）卡托普利试验（开搏通试验）.问题和交流？问题和交流？.
