认定准则课件.pptx

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1、 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求检验检测机构通用要求RB/T 214-2017RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则-2016-2016 陈立亚陈立亚 20182018 12 目 录 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 B/T 214:2017第一章管理办法和资质认定-CMA的演变过程第二章 新认定准则2016版与旧认定准则的条款对比表第三章检验检测机构资质认定评审准则2016及检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求B/T 214:2017释义 附件:编制管理体系文件须知3

2、第一章管理办法和资质认定的演变过程第一节 演变过程1 实验室资质认定管理办法/质检总局令第86号:2006.2.21发布 2006.4.1实施1.1实验室资质认定评审准则2006发布2007.1.1实施(19个要素74条)2 检验检测机构资质认定管理办法/质检总局令第163号:2015.4发布20158.1实施2.1检验检测机构资质认定评审准则2015.4.9发布2016.1实施(6个要素65条)2.2检验检测机构资质认定评审准则2016.5.31发布2016.8.1实施(6个要素50条)3检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 RB/T 214 2017.10.16发布2018.

3、5.1实施4第二节 实验室认可与资质认定1.资质认定的定义:实验室的资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。1.1 条件:实验室应满足的法律地位、对理性和公正性、安全、环境、人力资源、设备、设施、程序和方法、质量管理体系和财务等方面的要求。1.2 能力:运用其基本条件以保证出具的据有证明作用的数据结果的准确性、稳定性和相关经验和水平。1.3 认定:是指国家认监委和各省、自治区、直辖市人们政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。2.资质认定的法律依据2.1 计量认证 计量法第二十二条

4、:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格/1985”。公正数据,面向社会从事检测工作的技术机构为他人做决定、仲裁、裁决所出具的可能引起法律后果的数据。2.2 质量法第十九条:“产品质量检验机构必须具备相应的加检测条件和能力,经省级以上人民政府产品质量监督部门或其授权的部门考核后,方可承担产品检验工作/2000”。53.资质认定的发展3.1 随着我国2001年入世后,过渡的逐步完成和国家行政许可法的实施,对各类实验室的监管既要符合行政许可法和相关法律法规的规定,又要向国际通用规则靠拢。3.2 国家认监委组织制订了实验室和检

5、查机构资质认定管理办法与2006年2月21日以国家质检总局名义正式发布。并于2015年4月发布检验检测机构资质认定管理办法(第163号令)于2015年8月1日实施。3.3 检验检测机构资质认定评审准则于2016年5月31日发布,遵循吸纳ISO/IEC 17025国际标准的主要精髓,兼顾我国政府对检测市场检测实验室的监管,强制性管理要求。3.4检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 RB/T 214 2017.10.16发布2018.5.1实施CNAS-CL01:2018 检测和校准实验室能力认可准则63.4 资质认定和实验室认可3.4.1 我国的实验室管理组织结构73.4.1CMA

6、、CAL、CNAS 区别与差异 资质认定 CMA审查认可(验收)CAL实验室认可 CNAS定义 凡是为实验室或第三方出具证明作用的数据,解雇或证书报告的检验部门,对检测能力和管理水平考核的活动叫计量认证。对能够代表国家质量技术监督部门对相应产品进行监督检验的检测机构,设立条件、界定业务范围、检测能力最总授权的考核过程。所有的检测实验室和校准能力是否满足实验室认可准则的评审活动。适用对象原则上只适用于第三方质检站第一方、第二方、第三方机构适用范围中国国境内有效、对社会出具具有公正、证明作用。国际通用法律依据计量法、食品安全法食品检验机构标准化法没有法律依据 性质强制的,不与国际接轨自愿的,和国际

7、接轨。评审依据 检验检测机构资质认定评审准则2016CNAS-CL01:2018 检测和校准实验室能力认可准则等同ISO/IEC17025:2017实施主体质量技术监督部门(分省级和国家级),按照注册地进行申请。(CNCA)中国合格评定国家认可委员会(CNAS)考核结果发证书,使用 CMA标志或CAL发证书,使用 CNAS 标志收费标准强制行为,不收费。按照规定8910 第二章 新资质认定准则2016版与旧版资质认定准则的对比1.总则:明确了编制目的、适用范围、以及评审依据。2.参考文件:法规性文件及有关标准。吸纳了检验检测机构依法依规诚信检验检测的从业行为要求。3.术语和定义:(资质认定、检

8、验检测机构、资质认定评审)4.评审要求:申请资质认定机构应具备的基本条件包括:组织、人员、工作场所与环境、设备设施、管理体系、以及涉及的特殊要求。(6个方面50个条款)CMA 检验检测机构资质认定评审准则 检验检测机构资质认定评审准则 (6个方面50条)组织管理 资源保证 检测实现 改进、支持 特殊专业要求11 CMA 检验检测机构资质认定评审准则第二节 新旧版检验检测机构资质认定评审准则之间的差异:1)2016新版准则在条文表述方面更为简练和连贯,延续了国家法律法规的一贯语言风格,这也是这次变更的最大亮点;2)2016新版准则正文条文由之前的6条65款变成6条50款;3)2016新版准则内容

9、上力争摆脱ISO/IEC17025:2015检测和校准实验室能力认可准则过于细化的表述方式,但为了便于理解,国家认监委同时印发了检验检测机构资质认定评审准则释义进行具体的解释;4)取消了2015旧版准则中存在比较大的争议性的条文,比如说4.5.21验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求,4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序等;5)鉴于ISO9001:2015质量管理体系-要求的发布,2016新版准则也吸收了ISO9001:2015改版中的新元素新亮点,着重强化了验检测机构最高管理者的责任以及内审和管理评审的策划与

10、实施等12 CMA 检验检测机构资质认定评审准则4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的5个条款4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测7个条款4.3具有固定的满足检验检测要求 4.3.14.3.4个条款4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测 4.4.14.4.6个条款4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动的4.5.14.5.27(27个条款)4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的1个条款)1314 2016版 与2015版的对照表序号新准则条款号旧准则条款号差异说明13.13.1内容完全一致23.23.2内容完全一样33.33.3“新版准则增加”检验检测基本条件和技

11、术条件明确了评价许可的核心内容;2.新版准则增加“评审要求”,强调机构的质量体系不仅要满足准则要求,还要满足行业要求;44.14.1内容完全一致内容由6个条款调整为5个;54.1.1 4.1.14.1.2内容基本一致新准则中删减了“法律责任的实体”的表述;2.原准则4.1.2条款标书存在问题;64.1.24.1.2删除了“机构应明确其组织在法人单位的地位”表述(纳入了配套的释义文件中阐述);将原准则中的:“支持服务”调成“行政管理”(内容更丰富)74.1.34.1.3内容完全一致 CMA 检验检测机构资质认定评审准则1584.1.44.1.4 4.2.24.5.3由原准则的4个条款的部分内容合

12、并而成;新准则在原准则4.1.5条款基础上增加了“采取措施并避免潜在利益冲突”,更加强调检验检测机构的公正性;新准则在旧准则4.2.2条款上增加了“数据和结果的可溯源性”4.检验检测人员从业资格的表述内容进行了适当的调整,但其内调的差异存在天壤之别。94.1.54.2.3 4.2.5 将两条款部分内容合并;10 4.1.6删除114.24.2内容完全一致;内容由原来的12个条款调整到7个条款;124.2.14.2.14.2.64.2.7 大体内容由原准则的4.2.1、4.2.6、4.2.7演变过来;但增加了很多新内容;删减了原准则4.2.6条款中“聘用关系”;删减了原准则4.2.7、4.2.8

13、条款中“岗位描述”;134.2.24.2.9 大体内容一致,但吸收了ISO9001:2015 变更的内容;增加了很多新的要求,目的是为了强化最高管理者的责任;2.删减了应“授权发表质量方针声明”的表述;144.2.34.2.10删减了技术负责人的职责;删减了“质量负责人应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者”的表述(纳入配套的释义文件中阐述);154.2.44.2.11删减了原准则中同等能力条件(纳入配套的释义文件中阐述);将原准则中的“经考核合格”调整为“经资质认定部门批准”,强调法制性;164.2.54.2.4 4.2.5对原准则4.2.4和4.2.5条款内容进行整合;对个别表述方式的

14、顺序进行了调整;174.2.64.2.4删减了“技能目标”;删减了“人员岗前能力确认”的内容;将人员监督的内容调整到4.2.5条款中;184.2.74.2.6 原准则4.2.6条款中的部分内容;2.不在强调技能培训的内容对个别表述方式的顺序进行了调整;19 4.2.12 删除204.34.31.内容完全一致;2.条款内容维持不变;214.3.14.3.11.原准则侧重于管理体系的覆盖范围,新准则强调的是工作场所的法规要求;2.强调工作场所必须满足相关法规和技术标准中规定的要求;224.3.24.3.21.内容基本一致,但表述有变化;2.删除“对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定文件”

15、的表述(但在配套的释义文件中有要求);234.3.34.3.3对原准则内容进行了精炼同时要求也加严了;244.3.44.3.4要求必须建立内审务理程序,确保实验室安全和环境的保护;增加“防止干扰”的要求;254.44.4内容不变;有原准则的9个条款调整到6个条款;CMA 检验检测机构资质认定评审准则16264.4.14.4.1 4.4.21.将原准则4.4.1、4.4.2条款部分内容进行合并;2.增加使用外来设备的管理办法;274.4.24.4.1 1.对原准则4.4.1条款内容进行了修订;2.要求应建立设施管理方面的程序;284.4.34.4.2 4.4.64.4.7 4.4.8 1.合并原

16、准则4.4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.8条款部分内容;2.更强调仪器设备投入使用前的检定和校准;3.删减了仪器设备投入使用前核查要求;4.将原准则4.4.7条款中的“修正因子”变更为“修正信息”,强调要在工作中进行有效利用;5.增加了“参考标准”的溯源要求;294.4.44.4.3 4.4.44.4.6 1.删减了“仪器设备使用前和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检测有关人员取用”的表述(但在配套的释义文件有要求);4.删减了设备档案纪律的具体规定(但在配套的释义文件有阐述);5.强调设备的维护也应有授权人员进行;304.4.54.4.5 1.删减了“曾经

17、过载或处置不当、给出可疑结果、以显示缺陷、超出限度的设备,均应停止使用”表述调整为“设备出现故障或者异常结果时,检验检测机构应采取相应措施”(在配套的释义文件有阐述);2.删减了应执行“不符合项控制程序”的要求(但在配套的释义文件有阐述);314.4.64.4.9 1.将原准则条款中的“应建立和保持标准物质的程序”调整为“应建立和保持标准物质管理程序”,同时弱化了标准物质的具体管理要求;324.54.5 内容不变;由原先的33个条款以及5个小条款调整为27个条款;334.5.14.5.1 1.删除了原条款中“应确保检验检测结果的质量”;344.5.24.5.2 不再强制要求将质量方针和目标必须

18、纳入质量手册中;强调质量方针和目标纳入管理评审中;不再对质量手册的内容进行具体规定;对质量方针的具体要求也进行了删减(但在配套的释义文件有解释);35 4.5.3 1.调整到新准则的4.1.4和4.1.5条款中;364.5.34.5.4 1.对原准则内容进行了提炼,不在明确规定那些文件应进行受控管理(但在配套的释义文件中有解释);374.5.44.5.5 1.将原准则中的“对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户”调整为“对要求、标书、合同的变更、偏离应征得客户同意”;384.5.54.5.6 不再强调分包的具体原因”(但在配套的释义文件中有解释);将原准则“在检验检测报告或证书中标准分包情况

19、”变更为“检验检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注”;394.5.64.5.7 将原准则中的“接收”调整为“验收”;将原准则中的“重要服务、供应商、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单”调整为“保存对供应商的评价记录和合格供应商名单”;404.5.74.5.8 1.内容进行了适当的调整;2.强调持续满足;3.不再前执行的进行满意度的调查;CMA 检验检测机构资质认定评审准则17414.5.84.5.9 1.“将申诉和投诉”调整为“投诉”;424.5.94.5.10 1.增加“.该程序包含检验检测前中后全过程”的表述”;434.5.104.5.11 4.5.124.5.13 对原准则的3个条

20、款内容进行了合并处理;删减了原4.5.11条款中的“在管理体系或技术运作中出现政策和程序偏离时应采取纠正措施”的要求(但在配套的释义文件有解释);对纠正措施和预防措施的具体实施要求进行了删减;不再强调应制定预防措施程序;将原4.5.13条款中的“持续改进管理体系的有效性”调整“持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性”;444.5.114.5.14 对记录控制程序要求内容进行了适当的调整;删减了“技术记录的溯源、记录的修改以及电子记录的规范管理”等具体要求(但在配套的释义文件有阐述);对纠正措施和预防措施的具体实施要求进行了删减;不再强调应制定预防措施程序;将原4.5.13条款中的“持续改进管

21、理体系的有效性”调整为体系的适宜性、从分型和有效性;454.5.124.5.15 增加了很多内容;强调了内部审核的目的;删减“审核应涉及全部要素包括全部检验检测活动”更加强化了质量负责人的能力与要求以及审核策划的合规性;464.5.134.5.16 1.对管理体系的输入要素内容进行了适当的强调,增加了“b)与管理体系相关的内外部因素的变化,k)资源的充分性,l)应对风险和机遇所采取措施的有效性”;2.吸收了ISO9001:2015改版的内容;474.5.144.5.17 内容进行了大幅度的简化;删减了检测方法控制程序中应对“检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备的规定要求”;增加了“检测方法的

22、定期跟踪,以及必要的重新进行证实或确认”和“当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户;强条了非标方法使用的风险,并且有知情权”;不在强调标方法制定的具体要求484.5.154.5.18 “应建立和保持应用测量不确定度的程序”调整为“应根据需要建立和保持应用测量不确定度的程序”;494.5.164.5.18 1.内容进行了适当地简化;增加了各类型的数据均需安全保护要求的程序;504.5.174.5.19 1.删除了“抽样计划和程序在抽样的地点应能够”(但在配套的释义文件有阐述);2.不再强调对抽样的偏离应纳入到包含检验检测结果的所有文件中(但在配套的释义文件有阐述);3.不再强调“当抽样作为

23、检验检测工作的一部分时,应有程序记录与抽样有关的资料和操作”增加了各类型的数据均需安全保护要求的程序;(但在配套的释义文件有阐述);514.5.184.5.20 内容进行了大幅度的简化;删减了“保护检验检测机构与客户利益的规定”;对标识系统的涉及和具体要求不在作具体的规定;删减了“删减了部分样品的表识以及样品和其部分的安全保护”方面要求;CMA 检验检测机构资质认定评审准则18524.5.194.5.21 4.5.22 删除“检验检测机构明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求”;删减了质量控制方式的具体要求;不再强制要求制定“能力验证管理程序”;534.5.204.5.23 删除了“检

24、验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页码”;不再强调检验报告中应表明报告批准人的职务;删除了k)条款“检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准,不得复制(全文复制除外)检验检测报告或证书的声明”544.5.214.5.24内容不变554.5.224.5.25内容进行了简化;不再强制要求检验检测报告中包含的抽样信息内容(但在配套的释义文件有要求);564.5.234.5.26删减了意见和解释的具体阐述性内容(但在配套的释义文件有要求);574.5.244.5.27删减了分包结果报告的要求;584.5.254.5.28删减了“建立和保持检验检测结果发布的程序”要求(但在配套的释义文件有要求);

25、594.5.264.5.29内容一致604.5.274.5.30内容一致61 4.5.31删除62 4.5.32删除63 4.5.33删除644.64.6内容一致19 第三章检验检测机构资质认定评审准则2016及 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 RB/T 214:2017 释义CMA 检验检测机构资质认定评审准则CMA 检验检测机构资质认定评审准则 1.总则1.1 为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。目的 1.2 在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。适用范围1.3

26、国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据评审依据 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T 214-2017 以下简称:【通用要求】以下简称:【通用要求】检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据

27、、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构能力评价的通用要求,针对各个不同领域的检验检测机构,应参本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构能力评价的通用要求,针对各个不同领域的检验检测机构,应参考依据本标准发布的相应领域的补充要求。考依据本标准发布的相应领域的补充要求。注:在以下准则条款中出现*XXX 为 RB/T 214-2017增加内容的标识。20CMA 检验检测机构资质认定评审准则-2【CNAS-CL01-2】2.参考文件 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T 214:2017 检验检测机构资质认定管理办法 GB/T 2700

28、0合格评定 词汇和通用原则 GB/T 19001质量管理体系 要求 GB/T 31880检验检测机构诚信基本要求 GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 27020合格评定 各类检验机构能力的通用要求 GB19489实验室 生物安全通用要求 ISO15189医学实验室质量和能力的要求 JJF1001通用计量术语及定义 *要求检验检测机构根据自身专业需要对以上10个文件作为外来文件受控管理,作为检验检测机构建立和 保持管理体系的参考。*参考文件要关注“诚信诚信”通用要求通用要求R RB/T 214:2017B/T 214:2017 。21 CMA 检验检测机构资质认定评审准

29、则-3【CNAS-CL01-3】3.术语和定义 3.1 资质认定 是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度。国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可的评价许可。3.2 检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3 资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对

30、检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。“资质资质”是指检验检测机构从事是指检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。件和技术能力。向社会只出具具有证明作用的数据,不向社会只出具具有证明作用的数据,不出具符合性判定结果的机构,视为出具符合性判定结果的机构,视为检测检测机构机构。向社会既出具具有证明作用的数据,向社会既出具具有证明作用的数据,又出具符合性判定结果的机构,视为又出具符合性判定结果的机构,视为检检验机构验机构。检验检测对象是产品或者法定特定对象检验检测对象是产品或者法定特定对象。

31、1.1.增加了增加了“检验检测机构的检验检测机构的基本条件和技基本条件和技术能力术能力”表述,明确了评价许可的核心内表述,明确了评价许可的核心内容;容;2.2.增加了增加了“评审补充要求评审补充要求”表述,强调检表述,强调检验检测机构的质量体系不仅要能满足基本验检测机构的质量体系不仅要能满足基本准则要求,还应满足行业特殊要求;准则要求,还应满足行业特殊要求;22 CMA 检验检测机构资质认定评审准则技术评审依据的工作文件:检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法 检验检测机构资质认

32、定评审准则检验检测机构资质认定评审准则 检验检测机构资质认定评审补充要求检验检测机构资质认定评审补充要求 检验检测机构检验检测机构的质量管理体系文件的质量管理体系文件v 检验检验检测机构申请的标准、规范检测机构申请的标准、规范23244 评审要求评审要求4 要求要求 4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。4.1机构机构【条文解释】【条文解释】本条款是对检验检测机构的法律地位和法律责任的要求。4.1.1检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检

33、测机构应经所在法人单位授权。及及 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 RB/T 214:20174.1.1 检验检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。基本一致我国的法人主要包括四种:我国的法人主要包括四种:机机关法人、事业单位法人、企业关法人、事业单位法人、企业法人和社团法人法人和社团法人

34、CMA 检验检测机构资质认定评审准则-4.1.1 CNAS-CL01-5评审准则评审准则2016通用要求通用要求RB/T214:2017 CMA 检验检测机构资质认定评审准则-4.1.1 CNAS-CL01-5目前检验检测机构分两类:一、独立法人资格的检验检测机构二、法人单位授权的检验检测机构要点:法人必备的4个条件1、依法成立(注册登记)2、有必要的财产和经费(独立帐号)3、有自己的名称、组织机构和场所4、能独立承担民事责任(是法律责任中很重要的一种)。注注1 1:生产企业内部的检验检测机构:生产企业内部的检验检测机构不在资质不在资质认定范围之内认定范围之内。注注2 2:生产:生产企业出资设

35、立的具有独立法人资格的检验检测机构可以企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请申请资质资质认定。认定。独立法人文件和资料独立法人文件和资料法人注册登记或授权批准文件法人注册登记或授权批准文件法定代表人的授权任命文件法定代表人的授权任命文件独立的建制文件独立的建制文件独立帐号独立帐号非独立法人尚需要法人代表人授权文件,非独立法人尚需要法人代表人授权文件,在授权范围内行使代理权,越权后果自负在授权范围内行使代理权,越权后果自负设立文件对最高管理者进行授权设立文件对最高管理者进行授权(必必须明确被授权人须明确被授权人),在授权范围内行,在授权范围内行使代理权,越权后果自负。使代理权,越权

36、后果自负。法人单位授权的检验检测机构的法律法人单位授权的检验检测机构的法律责任由责任由母体单位法人承担母体单位法人承担。25264.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活功所检验检测机构应配备检验检测活功所需的人员、设施、设备、系统及支持服务需的人员、设施、设备、系统及支持服务。基本一致技术技术管理是检验检测管理是检验检测机构机构工作的工作的主线主线;质量质量管理是技术管理的管理是技术管理的保障保障;行政行政管理是技术管理管理是技术管理资源资源的的支撑支

37、撑;质量管理:是指检验检测机构进行检验检测时,与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等,质量管理可保障技术管理,规范行政管理。技术管理:是指检验检测机构从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动,通过检验检测活动得出数据和结果,形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。对检验检测的技术支持活动,如仪器设备、试剂和消费性材料的采购,设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。行政管理:是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。CMA 检验检测机构资质认定评审

38、准则-4.1.2【CNAS-CL01-5.5】评审准则评审准则2016通用要求通用要求RB/T214:2017技术管理技术管理 质量管理质量管理行政管理行政管理 主过程主过程实现过程实现过程数据结果数据结果形成过程形成过程保证作用保证作用 受控进行受控进行保证数据保证数据和结果的和结果的正确可靠正确可靠 保障作用保障作用正常进行正常进行 保障获取保障获取 数据结果数据结果 管理是指为了实现管理是指为了实现质量目标质量目标,而进行的所有管理性质的活动。,而进行的所有管理性质的活动。(质量管理体系)(技术管理体系)(行政管理体系)27CMA 检验检测机构资质认定评审准则-4.1.2【CNAS-CL

39、01-5.5】4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。4.1.4 检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序【1】。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。【通用要求通用要求】*4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序公正和诚信的程序。检

40、验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立检验检测机构应建立识别识别出现公正性风险的长效机制。如识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求(GB/T3188

41、0GB/T31880)对检验检测)对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求,建议检机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求,建议检验检测机构参考使用。验检测机构参考使用。CMA 检验检测机构资质认定评审准则-4.1.3 4.1.4【CNAS-CL01-4.1】28CMA 检验检测机构资质认定评审准则-4.1.3 4.1.4【CNAS-CL01-4.1】检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求(GB/T31880GB/T31880)对检验检测)对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求,建议检机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求,建议检验检测机构参考

42、使用。验检测机构参考使用。29CMA 检验检测机构资质认定评审准则-4.1.2【CNAS-CL01-5.5】4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。保持一致通用要求通用要求RB/T214:2017评审准则评审准则2016【条文解释】条文解释】1.检验检测机构及其人员应承诺“遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业

43、道德,承担社会责任。2.检验检测机构诚信基本要求(GB/T31880)对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求,建议检验检测机构参考使用。【要点说明】要点说明】1.公平是指检验检测机构对客户提供平等的服务,不得有歧视。2.公正是指检验检测机构站在第三方的立场,不徇私不偏袒,独立客观地出具数据和结果。检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求(GB/T31880GB/T31880)对检验检测)对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求,建议检机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求,建议检验检测机构参考使用。验检测机构参考使用。304.1.4 检验检测机构应建

44、立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公公正和诚信的正和诚信的程序程序1。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数数据、结果据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长验检测机构应建立识别出现公正性

45、风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突潜在的利益冲突。检检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。检测机构从业的人员。RB/T214-2017通用要求:增加了风险识别和消除的机制。评审准则评审准则2016通用要求通用要求RB/T214:2017 CMA 检验检测机构资质认定评审准则-4.1.4【CNAS-CL01-4.1】对公正性,保密性要公开声明:1.机

46、构应持续不断地识别其影响公正和诚信的因素。这些因素可能源于其自身的活动、各种关系,或者源于其工作人员的关系。2.如果机构识别出公正性的某类风险,应能证明其如何消除或降至最低。3.应确保机构及其人员与委托方、数据和结果使用方或其他相关方不存在影响公平公正的关系。管理层和员工不会受到不正当的压力和影响,能独立开展检验检测活动,确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。4.从事与其承担的检验检测项目相关的研究、开发和设计时,应明确授权职责,确保机构的各项活动不受所属单位其他部门的影响,保持独立和公正。5.机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上机构从业的检验检测人

47、员。6.检验检测活动中获得或产生所有信息,从客户以外的渠道(如投诉人、监管机构)获得的有关客户的信息应作为机密负有保密责任。31CMA 检验检测机构资质认定评审准则-4.1.4【CNAS-CL01-4.1】保证“公正性”的措施组织措施:独立法人、独立工作、明确的职责作用。制定有效实施相关工作的程序政策和制度的保证岗位责任制:岗位责任制:机构设置机构设置 岗位设置及职责定岗位设置及职责定 理顺关系理顺关系 三类十岗三类十岗三类人员三类人员:管理人员管理人员 技术人员技术人员 支持人员支持人员十岗位设置:十岗位设置:最高管理者最高管理者 质量主管质量主管 技术管理者技术管理者 授权签字人授权签字人

48、 内部审核员内部审核员 质量监督员质量监督员 文件(资料、档文件(资料、档案)管理员案)管理员 仪器设备仪器设备(标准标准物质物质)管理员管理员 样品管理员样品管理员 检验检测员检验检测员32 CMA 检验检测机构资质认定评审准则-4.1.5【CNAS-CL01-4.2】4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序【2】程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。【理解提示】秘密秘密-是指在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。国家秘密国家秘密-是关系国家安全

49、、国家利益和国家形象的相关信息。商业秘密商业秘密 技术秘密技术秘密-涉及到客户的经济权益、知识产权。个人隐私个人隐私-是个人不愿暴露的私事。检验检测机构及其人员对上述事项均负有保密的义务。1 1、机构应按照有关法律法规保护客户秘密和所有权,应制定有关措施,并有效实施,保证客户、机构应按照有关法律法规保护客户秘密和所有权,应制定有关措施,并有效实施,保证客户的利益不被侵害。的利益不被侵害。2 2、机构应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录、机构应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和报告或证书等环节,执行保密措施。和报告或证

50、书等环节,执行保密措施。3 3、样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产,机构有义务保护客户财产的所有权,必要、样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产,机构有义务保护客户财产的所有权,必要时,应与客户签订协议。机构应对检验检测过程中获得或产生的信息,以及来自监管部门和投时,应与客户签订协议。机构应对检验检测过程中获得或产生的信息,以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。诉人的信息承担保护责任。4 4、除非法律法规有特殊要求,向第三方透露相关信息时,应征得客户同意。、除非法律法规有特殊要求,向第三方透露相关信息时,应征得客户同意。33344.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有

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