1、制药工艺设计图 制药厂的建设制药厂的建设 包括设计、制造、施工、安装等过程。其中工程设计是主要的环节，在整个厂房建设中起着举足轻重的作用。工程设计工程设计 是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。设计的三个阶段设计前期工作初步设计施工图设计项目建设书厂址选择报告预可行性研究报告可行性报告研究主要成果：工程图纸工艺设计图工艺设计图 是生产工艺设计的主要图纸，应按不同设计阶段的要求和规定进行绘制。工艺设计图工艺设计图工艺流程图设备布置图管路布置图1、项目建议书主要内容、项目建议
2、书主要内容 项目建设目的和意义，即项目建设的背景和项目建设目的和意义，即项目建设的背景和依据，投资的必要性和经济意义；依据，投资的必要性和经济意义；产品需求的初步预测；产品需求的初步预测；产品方案及拟建生产规模；产品方案及拟建生产规模；工艺技术方案工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术原料路线、生产方法和技术 来源来源)；资源、主要原材料、燃料和动力供应；资源、主要原材料、燃料和动力供应；一、设计前期工作一、设计前期工作 建厂条件和建设厂址初步方案建厂条件和建设厂址初步方案 辅助设施及公用工程方案；辅助设施及公用工程方案；工厂组织和劳动定员估算；工厂组织和劳动定员估算；项目实施规划设想；项目实
3、施规划设想；项目投资估算和资金来源及筹措设想；项目投资估算和资金来源及筹措设想；环境保护；环境保护；经济效益和社会效益的初步估算。经济效益和社会效益的初步估算。结论与建议结论与建议2 2、厂址的选择、厂址的选择选址报告基本内容选址报告基本内容（1）选址依据及选址经过简况；）选址依据及选址经过简况；（2）选址中所采用的主要技经指标；）选址中所采用的主要技经指标；（3）拟建地点的概况和自然条件；）拟建地点的概况和自然条件；（4）拟建项目所需原材料、燃料、动力供应、水源、交通运输及协作条）拟建项目所需原材料、燃料、动力供应、水源、交通运输及协作条件；件；（5）各个选址方案比较（有时需列表）；）各个选
4、址方案比较（有时需列表）；（6）对场址选定的初步意见及当地领导部门对选址的意见；）对场址选定的初步意见及当地领导部门对选址的意见；（7）主要附件：、各项协议文件；、拟建项目地区位置草图；、）主要附件：、各项协议文件；、拟建项目地区位置草图；、拟建项目总平面布置示意图拟建项目总平面布置示意图选址报告的审批选址报告的审批 大、中型工程项目，如编制设计任务书时已经选定了厂址，则有关厂址大、中型工程项目，如编制设计任务书时已经选定了厂址，则有关厂址选择报告的内容可与设计任务书一起上报审批。在设计任务书审批后选址选择报告的内容可与设计任务书一起上报审批。在设计任务书审批后选址的，大型工程项目的厂址选择报
5、告需经国家城乡建设环保保护部门审批。的，大型工程项目的厂址选择报告需经国家城乡建设环保保护部门审批。中、小型项目，应按项目的隶属关系，由国家主管部门或省、直辖市、自中、小型项目，应按项目的隶属关系，由国家主管部门或省、直辖市、自治区审批。治区审批。可行性研究报告可行性研究报告v 总论总论v 市场需求预测市场需求预测v 产品方案及生产规模产品方案及生产规模v 工艺技术方案工艺技术方案v 原料、辅助材料及燃料的供应原料、辅助材料及燃料的供应v安全卫生安全卫生v项目实施计划项目实施计划v社会及经济效果评价社会及经济效果评价v结论结论3、可行性研究报告、可行性研究报告 可行性研究的深度可行性研究的深度
6、:价值估算的准价值估算的准确度以及内容所涉及的范围和论述确度以及内容所涉及的范围和论述情况。情况。二、深度二、深度 承担可行性研究的单位，必须承担可行性研究的单位，必须持有政府有关部门正式批准颁发持有政府有关部门正式批准颁发的资格证书，并对项目的可行性的资格证书，并对项目的可行性研究结论研究结论负责负责。三、参考三、参考设计单位得到主管部门下达的设计任务书以及建设设计单位得到主管部门下达的设计任务书以及建设单位的委托设计协议书，即可开始初步设计工作。单位的委托设计协议书，即可开始初步设计工作。初步设计是根据初步设计是根据设计任务书设计任务书、可行性研究报告可行性研究报告及及设设计基础资料计基础
7、资料，对工程项目进行全面、细致的分析和，对工程项目进行全面、细致的分析和研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计。技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计。初步设计阶段的成果主要有初步设计说明书和总概初步设计阶段的成果主要有初步设计说明书和总概算书。算书。二、初步设计阶段二、初步设计阶段 施工图设计是根据初步设计及其审批意施工图设计是根据初步设计及其审批意见，完成各类施工图纸、施工说明和工程概见，完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书，作为施工的依据。算书，作为施工的依据。施工图设计阶段的设计文件由设计
8、单位施工图设计阶段的设计文件由设计单位直接负责，不再上报审批。直接负责，不再上报审批。三、施工图设计阶段三、施工图设计阶段一、制药工艺流程图一、制药工艺流程图制药工艺流程图工艺流程图物料流程图物料平衡图带控制点工艺流程图1.工艺流程示意图（包含工艺流程框图和工艺流程简工艺流程示意图（包含工艺流程框图和工艺流程简图）图）工艺流程框图工艺流程框图用方框、文字和箭头等形式定性表示醋酐醋酐水杨水杨酸酸酰化酰化结晶结晶离心脱水离心脱水气流干燥气流干燥母液母液旋风分离旋风分离过筛过筛包装包装蒸汽、蒸汽、水水冷冻盐水冷冻盐水水水阿司匹阿司匹林林阿司匹林工艺流程框图阿司匹林工艺流程框图工艺流程简图工艺流程简图
9、 分析各过程的主要工艺设备，以图例、箭头和文字说明定性表示原料变成品的路线和顺序2.全厂总工艺流程图或物料平衡图全厂总工艺流程图或物料平衡图 是为总说明部分提供的全厂总流程图样。细线方框表示各车间，粗线表示流程线（只画出主要物料），并注明车间名称，各车间原料、半成品和成品的名称、平衡数据和来源、去向。有的工厂也改称为全厂物料平衡图。当工艺流程示意图确定后，即可进行物料衡算和能量衡算和设备的工艺计算。在此基础上，可绘制出物料流程图。此时，设计由定性转为定量。物料流程图可用不同方法绘制。最简单的的方法是将物料衡算和能量衡算结果直接加进工艺流程示意图中，得到物料流程图。3.物料流程图物料流程图氯苯硝
10、化的物料流程图（框图）氯苯硝化的物料流程图（框图）4.带控制点工艺流程图带控制点工艺流程图分为分为初步设计阶段初步设计阶段和和施工图设计阶段施工图设计阶段。初步设计阶段初步设计阶段 带控制点的工艺流程图是在物料图的基础上，加设备、仪器、自控、管路等设计结果设计的，并作为正式设计成果编入初步设计文件中。施工阶段施工阶段 带控制点的工艺流程图则是根据初步设计的审查意见，对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善，并充分考虑施工要求设计而成的。编入施工设计文件中。二氯甲苯精馏工段带控制点工艺流程图二氯甲苯精馏工段带控制点工艺流程图基本要求及绘制步骤和方法基本要求及绘制步骤和方法基本要求基本要求
11、（1）表示出生产过程中的全部工艺设备（2）表示出生产过程中的全部工艺物料和载能介质名称、技术规格及流向（3）表示出全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管径及保温情况（4）表示出生产过程中的全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件（无需绘制法兰、弯头、三通等一般管件）（5）表示出生产过程中的全部仪表和控制方案，包括仪表的控制参数、功能、位号以及检测点和控制回路等绘制方法及步骤绘制方法及步骤（1）确定图纸幅面和绘图比例。（2）用细实线画出各台设备的外形轮廓。比例大小合适，布局不疏不密。（3）按规定，用不同符号画出设备的管道连接设流动方 向，管路上各种阀门和仪表的位置。先绘主物料系
12、统，后绘辅助物料系统。先绘复杂的后绘简单的。（4）对设备标明编号和名称。对管路按不同设计阶段的要求，进行标注。（5）所采用的介质代号和阀门符号均需在流程图右上方列出图例及必要文字。二、设备布置设计图二、设备布置设计图设备布置图设备布置图一般包含以下内容：（1）厂房的建筑结构（2）设备轮廓（3）尺寸标注（4）标题栏（5）设备一览表 其任务是将工艺流程所确定的全部设备，在厂房建筑内合理布置，安装固定，以保证生产的顺利进行。其最终成果是设备布置图等一系列图样，包含：设备布置图（设备布置图中的主要图样）、首页图、设备安装详图、管口方位图。设备的标注设备的标注在流程图中需要标注在流程图中需要标注设备位号
13、、位号线、设备设备位号、位号线、设备名称。一种是标在流程图名称。一种是标在流程图的下方或上方，排列整齐，的下方或上方，排列整齐，并尽可能正对设备。位号并尽可能正对设备。位号线上方标注设备位号，下线上方标注设备位号，下方是设备名称。当几个设方是设备名称。当几个设备垂直排列时，设备的位备垂直排列时，设备的位号和名称可以由上而下按号和名称可以由上而下按顺序标注，也可以水平标顺序标注，也可以水平标注。另一种是在设备图形注。另一种是在设备图形内部或近旁仅标注设备位内部或近旁仅标注设备位号。号。相同设备的尾号相同设备的尾号酰化罐酰化罐设备名称设备名称R 12 03 2主项号主项号设备顺序号设备顺序号设备位
14、号线设备位号线设备分类代号设备分类代号三、管路设计图三、管路设计图 管道设计是在车间布置设计完成后进行的，一般已具备下列基础资料。（1）施工阶段带控制点的工艺流程图（2）设备一览表（3）设备的平面布置图和立面布置图（4）定型设备样本或安装图，非定型设备设计简图和安装图（5）物料衡算和能量衡算（6）水、蒸汽等总管路的走向、压力等情况（7）建（构）筑物的平面布置图和立面布置图（8）与管路设计有关的其他资料，如厂址所在地区的地质、水文资料等管道设计的基础资料管道设计的基础资料绘出全部管道，包括阀门、管件、管道附件绘出全部管道，包括阀门、管件、管道附件一、绘制要求一、绘制要求 按按图例图例绘出绘出PI
15、D全部工艺管道及与工艺有关的辅助管道，绘全部工艺管道及与工艺有关的辅助管道，绘出管道上的阀门、管件、管道附件出管道上的阀门、管件、管道附件(不包括连接件，如三通、弯不包括连接件，如三通、弯头、法兰等头、法兰等)，但为安装和检修等原因所加的法兰、螺纹连接件但为安装和检修等原因所加的法兰、螺纹连接件等仍需绘出和标注。等仍需绘出和标注。在流程图中不对各种管道的比例作统一规定。在流程图中不对各种管道的比例作统一规定。根据输送介根据输送介质的不同，流体管道可用不同宽度的实线或虚线表示，均用箭质的不同，流体管道可用不同宽度的实线或虚线表示，均用箭头表示物料流向（箭头画在管线上）。头表示物料流向（箭头画在管
16、线上）。管道的伴热管要全部绘出，夹套管可只绘出两端头的一小管道的伴热管要全部绘出，夹套管可只绘出两端头的一小段，有隔热的管道在适当部位画上隔热标志。段，有隔热的管道在适当部位画上隔热标志。固体物料进出设固体物料进出设备用粗虚弧形线或折线表示。备用粗虚弧形线或折线表示。管线应横平竖直，转弯为直角，要避免穿过设备，避管线应横平竖直，转弯为直角，要避免穿过设备，避免管道交叉，免管道交叉，必须交叉时，一般采用必须交叉时，一般采用竖断横不断竖断横不断的画法。管的画法。管线、管道、设备之间间距应匀称。线、管道、设备之间间距应匀称。图上的管道与其它图纸有关时，一般将其端点绘制在图图上的管道与其它图纸有关时，
17、一般将其端点绘制在图的左方或右方，以空心箭头标出物流方向（入或），注明管的左方或右方，以空心箭头标出物流方向（入或），注明管道编号或来去设备、机器位号、主项号或装置号道编号或来去设备、机器位号、主项号或装置号(或名称或名称)及及其所在的管道及仪表流程图图号（该图号或图号的序号写在其所在的管道及仪表流程图图号（该图号或图号的序号写在前述空心箭头内）。前述空心箭头内）。管道上的阀门、管件、管道附件的公称通径与所在管道管道上的阀门、管件、管道附件的公称通径与所在管道公称通径不同时要注出它们的尺寸，如有必要还需要注出其公称通径不同时要注出它们的尺寸，如有必要还需要注出其型号型号。管道及仪表流程图的管道
18、应标注四个部分，即管道及仪表流程图的管道应标注四个部分，即管道号（管管道号（管段号）（由三个单元组成）、管径、管道等级和隔热或隔声，段号）（由三个单元组成）、管径、管道等级和隔热或隔声，总称为管道组合号。总称为管道组合号。管道号和管径为一组，用一短横线隔开管道号和管径为一组，用一短横线隔开;管道等级和隔热为另一组，用一短横线隔开，两组间留适当的管道等级和隔热为另一组，用一短横线隔开，两组间留适当的空隙。一般标注在管道的上方，如下图：空隙。一般标注在管道的上方，如下图：PL 0103-50 M1A-H流体代号流体代号管道顺序号管道顺序号管径管径管道等级代号管道等级代号隔热隔声代号隔热隔声代号M
19、1 A管道标注管道标注管道管道压力等级代号（工程压力）压力等级代号（工程压力）顺序号顺序号管道材料类别代号管道材料类别代号管道等级代号示例管道等级代号示例主项号主项号二、管道标注二、管道标注 在在PID中以下管道中以下管道可不必标注可不必标注：阀门、管道附件的旁路管道，例如调节阀、疏水器、阀门、管道附件的旁路管道，例如调节阀、疏水器、管道过滤器、大阀门的开启等的旁路。管道过滤器、大阀门的开启等的旁路。管道上直接排入大气短管以及就地排放的短管，阀后管道上直接排入大气短管以及就地排放的短管，阀后直接排大气无出气管道的安全阀前入口管道等直接排大气无出气管道的安全阀前入口管道等，管道和短，管道和短管连
20、同它们的阀门、管件均编入其所在管连同它们的阀门、管件均编入其所在的的(主主)管管道中。道中。设备管口与设备管口直连，中间无短管者，如重叠直设备管口与设备管口直连，中间无短管者，如重叠直连的换热器接管。其垫片、螺栓帽在管道材料一览表中予连的换热器接管。其垫片、螺栓帽在管道材料一览表中予以统计。以统计。仪表管道仪表管道 在成套设备或机组中提供的管道及管件等。在成套设备或机组中提供的管道及管件等。卖方（或制造厂）在成套设备（机组）中提供的管道及卖方（或制造厂）在成套设备（机组）中提供的管道及管件等管件等(卖方提供了管道仪表流程图或管道布置图卖方提供了管道仪表流程图或管道布置图)。其材。其材料应在材料
21、表中予以统计。料应在材料表中予以统计。直接连接在设备管口的阀门直接连接在设备管口的阀门或盲板（法兰盖）；这些阀门、或盲板（法兰盖）；这些阀门、盲板垫片等仍要在管道一览盲板垫片等仍要在管道一览表中予以统计。表中予以统计。主项编号主项编号 按工程规定的主项编号填写，采用按工程规定的主项编号填写，采用 两位数字，从两位数字，从 01，02开始，至开始，至99为止。为止。管道顺序号管道顺序号 相同类别的物料在同一主项内以相同类别的物料在同一主项内以流向先后为序，顺序编号。采用两位数字，流向先后为序，顺序编号。采用两位数字，从从01，02开始，至开始，至99为止。为止。管道尺寸管道尺寸 一般标注公称通径
22、，以一般标注公称通径，以mm为单位，为单位，只注数字，不注单位。只注数字，不注单位。也可将管道口、管径、管道等级和隔热（或隔声）也可将管道口、管径、管道等级和隔热（或隔声）分别标注在管道的上下方，如下图：分别标注在管道的上下方，如下图：管道等级代号，管道等级代号，由管道材料代号、管道的压力等级由管道材料代号、管道的压力等级代号和序号三部分组成。序号是同一材料的同一压力等代号和序号三部分组成。序号是同一材料的同一压力等级按序编排，用阿拉伯数字表示，从级按序编排，用阿拉伯数字表示，从1开始。开始。见见HG 20519.38-92管道等级号及管道材料等级表管道等级号及管道材料等级表 同一个管道号只是
23、管径不同时，可以只注管径，如同一个管道号只是管径不同时，可以只注管径，如:同一个管道号而管道等级不同时，应表示出等级的同一个管道号而管道等级不同时，应表示出等级的分界线，并注出相应的管道等级。如：分界线，并注出相应的管道等级。如：异径管标注大端公称通径乘小端公称通径，如异径管标注大端公称通径乘小端公称通径，如:主项编号主项编号，按工程规定的主项编号填写，采用两位数字，从，按工程规定的主项编号填写，采用两位数字，从01，02开始，至开始，至99为止。为止。管道顺序号管道顺序号，相同类别的物料在同一主项内以流向先后为序，相同类别的物料在同一主项内以流向先后为序，顺序编号。采用两位数字，从顺序编号。
24、采用两位数字，从01，02开始，至开始，至99为止。为止。管道尺寸管道尺寸，一般标注公称通径，以，一般标注公称通径，以mm为单位，只注数字，为单位，只注数字，不注单位。不注单位。也可将管道口、管径、管道等级和隔热（或隔声）也可将管道口、管径、管道等级和隔热（或隔声）分别标注在管道的上下方，如下图：分别标注在管道的上下方，如下图：代号代号管道材料管道材料代号代号管道材料管道材料A铸铁及硅铸铸铁及硅铸铁铁E不锈耐酸钢不锈耐酸钢B碳素钢碳素钢F有色金属有色金属C普通低合金普通低合金钢钢G非金属非金属D合金钢合金钢H衬里及内防衬里及内防腐腐管道材料的代号管道材料的代号流体代号流体代号流体名称流体名称流
25、体代号流体代号流体名称流体名称1、工艺流体、工艺流体PPAPGPGLPGSPLPLSPSPW工艺流体工艺流体工艺空气工艺空气工艺气体工艺气体气液两相流工艺流体气液两相流工艺流体气固两相流工艺流体气固两相流工艺流体工艺液体工艺液体液固两相流工艺流体液固两相流工艺流体工艺固体工艺固体工艺水工艺水污油污油燃料油燃料油填料油填料油润滑油润滑油加热油加热油原油原油密封油密封油2、辅助、公用工程、辅助、公用工程流体代号流体代号（1）蒸汽、冷凝水）蒸汽、冷凝水HSHUSLSLUSMSMUSSCTS高压蒸汽高压蒸汽高压过热蒸汽高压过热蒸汽低压蒸汽低压蒸汽低压过热蒸汽低压过热蒸汽中压蒸汽中压蒸汽中压过热蒸汽中压
26、过热蒸汽蒸汽冷凝水蒸汽冷凝水伴热蒸汽伴热蒸汽（3）其它）其它DRFVHNOSLVEVT排液、导淋排液、导淋火炬排放气火炬排放气氢氢氮氮氧氧淤浆淤浆真空排放气真空排放气放空放空流体代号流体代号（2）油流体代号流体代号流体名称流体名称流体代号流体代号流体名称流体名称（4）水）水BWCSWCWRCWSDNWDWFWHWRHWSRWSWTWWW 锅炉给水锅炉给水化学污水化学污水冷却水（回）冷却水（回）冷却水（供）冷却水（供）脱盐水脱盐水饮用水、生活用水饮用水、生活用水消防水消防水热水（回）热水（回）热水（供）热水（供）原水、新鲜水原水、新鲜水软水软水自来水自来水生活废水生活废水（6）其它传热介质）其它
27、传热介质AGALRWRRWSERGERLFRGFRLFSLHMPRGPRL 气氨气氨液氨液氨冷冻盐水（回）冷冻盐水（回）冷冻盐水（供）冷冻盐水（供）气体乙烯或乙烷气体乙烯或乙烷液体乙烯或乙烷液体乙烯或乙烷氟里昂气体氟里昂气体氟里昂液体氟里昂液体熔盐熔盐载热体载热体气体丙烯或丙烷气体丙烯或丙烷液体丙烯或丙烷液体丙烯或丙烷（5）空气）空气ARCAIAIG 空气空气压缩空气压缩空气仪表空气仪表空气惰性气体惰性气体（7）燃料）燃料FGFLFSNG 燃料气燃料气液体燃料液体燃料固体燃料固体燃料天然气天然气 代号代号功能类型功能类型备注备注H保温保温采用保温材料采用保温材料C保冷保冷采用保冷材料采用保冷材料P防烫防烫采用保温材料采用保温材料D防结露防结露采用保冷材料采用保冷材料E电伴热电伴热采用电热带和保温材料采用电热带和保温材料S蒸汽伴热蒸汽伴热采用蒸汽伴管和保温材料采用蒸汽伴管和保温材料W热水伴热热水伴热采用热水伴管和保温材料采用热水伴管和保温材料O热油伴热热油伴热采用热油伴管和保温材料采用热油伴管和保温材料J夹套伴热夹套伴热采用夹套管和保温材料采用夹套管和保温材料N隔声隔声采用隔声材料采用隔声材料表表27 管道的隔热和隔声代号管道的隔热和隔声代号参考文献参考文献制药工艺学 元英进制药工程学 王志祥制药工程原理与设备 王志祥药物制剂生产设备及车间工艺设计唐燕辉
