1、生殖医学中生殖医学中心心建设验收标准分析目目 录录CONTENTS概述概述012.生殖医学中心规划布局生殖医学中心规划布局3.生殖医学中心验收要求生殖医学中心验收要求04生殖医学中心智能化管理生殖医学中心智能化管理05建设体会建设体会概述概述Overview4其次是了解相关技术规其次是了解相关技术规范范第三是清楚建筑本身情第三是清楚建筑本身情况况首先要满足临床功能要首先要满足临床功能要求求概述生殖医学中心是集门诊、检验、影像、实验室、手术室生殖医学中心是集门诊、检验、影像、实验室、手术室等等 多功能于一体的复合性科室多功能于一体的复合性科室建设一个标准的生殖医学中心生殖医学中心规划布局生殖医学
2、中心规划布局Planning Layout Of Reproduction Medicine Center生殖医学中心规划布局根据功能需要，合理设置医疗分区2.1/分区设计2、实验区、实验区1、门诊区、门诊区5、咨询区、咨询区3、手术区、手术区4、办公区、办公区生殖医学中心分区情况生殖医学中心分区情况6生殖医学中心规划布局2.1/分区设计1 1、门诊区、门诊区有条件的医院，应分设男、女两个诊区有条件的医院，应分设男、女两个诊区候诊区候诊区超声检查室超声检查室分诊护分诊护站站诊室诊室体液采集区体液采集区液采集区液采集区78生殖医学中心规划布局2.1/分区设计1 1、门诊区、门诊区a a、女科门诊
3、区、女科门诊区建档室/手术咨询室治疗室B超室医护办公区B超室B超室中医理疗诊室候诊区生殖医学中心规划布局2.1/分区设计1、门诊区b b、男科门诊区、男科门诊区男科实验室生殖免疫实验室男科门诊人工授J标本采集室人工授J实验室人工授J手术室污物间医护办公区候诊区男科生殖专家门诊 男科B超标本采集室9生殖医学中心规划布局2.1/分区设计2 2、实验区、实验区男科实验室男科实验室胚胎培养实验室胚胎培养实验室生殖免疫实验室生殖免疫实验室10人工授人工授J J实验室实验室生殖医学中心规划布局2.1/分区设计2 2、实验区、实验区a a、男科实验室、男科实验室主要进行男性常规体液检查和J液检查，女性常规体
4、液检查和激素检查。11生殖医学中心规划布局2.1/分区设计2 2、实验区、实验区b b、生殖免疫实验室、生殖免疫实验室主要进行夫妻双方免疫性不孕检测12生殖医学中心规划布局2.1/分区设计2 2、实验区、实验区c c、人工授、人工授J J实验室实验室主要对进行夫J人工授J的男方J液优化处理。13生殖医学中心规划布局2.1/分区设计2 2、实验区、实验区d d、胚胎培养实验室、胚胎培养实验室主要对进行体外受J、胚胎培养、胚胎冷冻、胚胎复苏等.14生殖医学中心规划布局2.1/分区设计3 3、手术区、手术区生殖手术室生殖手术室标准手术室标准手术室15生殖医学中心规划布局2.1/分区设计3 3、手术区
5、、手术区a a、生殖手术室、生殖手术室包括人工授J手术室、取卵室、胚胎移植室，分别用于J子注入宫腔、B超引导下卵泡穿刺和胚胎植入宫腔。16生殖医学中心规划布局2.1/分区设计3 3、手术区、手术区b b、标准手术室、标准手术室主要用于宫/腹腔镜手术，进行女性输卵管黏连阻塞下的取卵或男性附睾穿刺取J。17宫腹腔镜手术室的设置，进一步完善了生殖医学中心功能宫腹腔镜手术室的设置，进一步完善了生殖医学中心功能生殖医学中心规划布局2.1/分区设计4 4、办公区、办公区办公室办公室休息室休息室会议室会议室档案室档案室更更室室淋浴间淋浴间卫卫间间18生殖医学中心规划布局2.1/分区设计5 5、咨询区、咨询区
6、主要进行生殖前、相关治疗前后的业务咨询工作。设立独立咨询区，可保护就诊人员的个人隐私，提高私密性19生殖医学中心规划布局2.2/流程设计门诊流程设计门诊流程设计实验手术流程设计实验手术流程设计生殖医学中心流程设计生殖医学中心流程设计20生殖医学中心规划布局2.2/流程设计1 1、门诊流程设计、门诊流程设计a a、女科门诊、女科门诊建档室治疗室咨询室B超室中医理疗室诊室候诊区分诊护士站21生殖医学中心规划布局2.2/流程设计1 1、门诊流程设计、门诊流程设计B超室取J室男科实验室诊室候诊区分诊护士站b b、男科门诊、男科门诊人工授J 实验室生化实验室人工授J室库房更衣室污物间22生殖医学中心规划
7、布局2.2/流程设计2 2、实验手术流程设计、实验手术流程设计候诊区分诊护士站男/女更衣室取J室J液处理室术后休息/观察室术前等候核实登记处宫/腹腔手术室取卵室胚胎培养室移植室冷冻室液氮储存室无菌器械室无菌耗材室风淋室缓冲间男/女医生更衣室洁净通道污物通道UPS间拆包污洗打包23生殖医学中心规划布局2.2/流程设计2 2、实验手术流程设计、实验手术流程设计三区分明污染区标本接收实验操作室污物打包半污染区更衣室缓冲间洁净区洁净手术室无菌器械室医护办公室2425生殖医学中心规划布局2.2/流程设计2 2、实验手术流程设计、实验手术流程设计患者通道患者通道医护通道医护通道污物通道污物通道三通道清晰三
8、通道清晰标本传递通道主要以标本传递窗实现标本传递通道主要以标本传递窗实现生殖医学中心规划布局2.3/实验室手术室建设1 1、实验室建设、实验室建设环境要求设备要求建设标准26生殖医学中心规划布局2.3/实验室手术室建设1 1、实验室建设、实验室建设环境要求环境要求1体外受J实验室环境符合卫生部医疗场所类标准，建议设置空气净化层流室，胚胎操作区必须达 到百级标准；使用面积不小于30平方米，并具备缓冲间。3同时开展人工授J和体外受J与胚胎移植的机构，人工授J室和人工授J实验室使用面积各不少 于20平方米2胚胎移植室环境符合卫生部医疗场所类标准；使用面积不小于15平方米。4生殖医学中心强调环境控制要
9、求，应避开对工作产生不良影响的化学源和放射源，并做好气味和 防振控制。27生殖医学中心规划布局2.3/实验室手术室建设1、实验室建设设备要求人工授J技术的基本设备要求妇检床2张以上B超仪1台（配置Y道探头）生物显微镜1台离心机1台百级超净工作台1台二氧化碳培养箱1台冰箱1台液氮罐2个以上J液分析设备水浴箱1台与J液接触的器皿等须使用无毒的一次性耗材依据上述设备的技术参数，确定建筑的结构承重、给排水、强弱电、暖通、洁净度等要求生殖医学中心规划布局（1）B超仪2台（配置Y道探头和穿刺引导装置）（2）负压吸引器（3）妇科床（4）二氧化碳培养箱（至少3台）（5）解剖显微镜（6）生物显微镜（7）倒置显微
10、镜（含恒温平台）（8）超净工作台3台（9）J液分析设备（10）二氧化碳浓度测定仪（11）恒温平台和恒温试管架（12）冰箱（13）配子和胚胎冷冻设备（14）实验室常规仪器（15）离心机（16）显微操作仪1台（17）基本急救设备（18）麻醉设备依据上述设备的技术参数，确定建筑的结构承重、给排水、强弱电、暖通、洁净度、医用气体等要求2.3/实验室手术室建设1 1、实验室建设、实验室建设设备要求设备要求体外受J-胚胎移植及其衍生技术的基本设备要求生殖医学中心规划布局2.3/实验室手术室建设1 1、实验室建设、实验室建设建设标准建设标准参照相关规范，对不同专业如净化、装饰、暖通、强弱电、智能化等逐一规划
11、参照相关规范，对不同专业如净化、装饰、暖通、强弱电、智能化等逐一规划31生殖医学中心规划布局2 2、手术室建设、手术室建设功能要求设备要求2.3/实验室手术室建设32生殖医学中心规划布局2.3/实验室手术室建设2 2、手术室建设、手术室建设功能要求建设标准：功能要求建设标准：参照相关规范参照相关规范对不同专业如：净化、装饰、暖通、强弱电、智能化逐一规划对不同专业如：净化、装饰、暖通、强弱电、智能化逐一规划综合医院建筑设计 规范医院洁净手术部建 筑技术规范建筑设计防火规范建筑内部装修设计 防火规范建筑装饰装修工程 质量验收标准洁净室施工及验收 规范民用建筑供暖通风 与空气调节设计规范洁净厂房设计
12、规范一般通风过滤器-过 滤性能测定高效空气过滤器民用建筑隔声设计 规范民用建筑电气设计 规范供配电系统设计规 范低压配电设计规范建筑照明设计标准建筑给水排水设计 标准建筑给水排水及采 暖工程施工质量验收 规范智能建筑设计标准综合布线系统工程 设计规范视频安防监控系统 工程设计规范出入口控制系统工 程设计规范其他有关的国家及地方现行规程规范生殖医学中心规划布局2.3/实验室手术室建设2 2、手术室建设、手术室建设设备要求设备要求33无影灯手术台宫腔镜系统医用气体装置麻醉气体排放装置计时器医用吊塔、吊架免提对讲电话观片灯（嵌入式）或终端显示屏保温柜药品柜（嵌入式）器械柜（嵌入式）麻醉柜（嵌入式）层
13、流净化空调净化空调参数显示 调控面板微压计照明灯感应电动门传递窗记录板注：可按医疗要求调整所需装备生殖医学中心规划布局2.4/装饰材料的选择生殖医学中心选材样例生殖医学中心选材样例防火防火基本要求：基本要求：建筑、装修、实验材料必须无毒、无尘、无菌，并符合相应的质量标准。建筑、装修、实验材料必须无毒、无尘、无菌，并符合相应的质量标准。安全的建筑材料安全的建筑材料无挥发性的有机化合物无挥发性的有机化合物 无挥发性的有害气体无挥发性的有害气体 无重金属放射源无重金属放射源易清洗、耐腐蚀性易清洗、耐腐蚀性 不产尘、积尘不产尘、积尘34生殖医学中心规划布局2.5/施工后的维护施工后的维护：施工后的维护
14、：首先要建立智能化的巡检系统，实现对建筑设备实时监测、定期巡检、首先要建立智能化的巡检系统，实现对建筑设备实时监测、定期巡检、故障报修、数据分析、隐患预警、日常维护等功能。故障报修、数据分析、隐患预警、日常维护等功能。无菌室维护净化空调维护备用电源维护定时进行 空气质量检验35生殖医学中心验收要求生殖医学中心验收要求Check And Acceptance Requirements Of Reproduction Medicine Center生殖医学中心验收要求1 1验收标准验收标准2 2验收前的实验项目验收前的实验项目3 3验收前的其他工作验收前的其他工作生殖医学中心验收要求3.1/验收标
15、准GB51039-2014GB 50333-2013卫科教发卫科教发2003176号文件号文件人类辅助生殖技术规范综合医院建筑设计规范医院洁净手术部建筑技术规范生殖医学中心验收工作参考的主要国家规范生殖医学中心验收工作参考的主要国家规范生殖医学中心验收要求3.2/验收前的实验项目1 1、实验室空气质量控制、实验室空气质量控制VOCsVOCs按其化学结构可分为烷类、芳烃类、酯类、醛类和其他等，目前已鉴定出按其化学结构可分为烷类、芳烃类、酯类、醛类和其他等，目前已鉴定出的的VOCsVOCs有有300300多种。多种。空气中挥发性有机化合物（VOCs）尘埃粒子生殖医学中心验收要求3.2/验收前的实验
16、项目1 1、实验室空气质量控制、实验室空气质量控制01.尘埃数02.浮游菌数03.苯04.挥发性有机化合 物总量（TVOCs）05.甲醛06.臭氧07.其他污染物GB/TGB/T 18883-200218883-2002室内空气质量室内空气质量GBGB 50333-201350333-2013医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范 GBGB 50325-201050325-2010民用建筑工程室内环境污染控制规范民用建筑工程室内环境污染控制规范GB/TGB/T 18204.2-201418204.2-2014公共场所卫生检验方法第公共场所卫生检验方法第2 2部分部分:化学污染物化
17、学污染物生殖医学中心验收要求3.2/验收前的实验项目2 2、鼠胚试验的检测要求、鼠胚试验的检测要求鼠胚试验是评估鼠胚试验是评估IVFIVF实验室培养体系最为广泛应用的方法实验室培养体系最为广泛应用的方法 试验材料和流程依据试验材料和流程依据YY/TYY/T 1434-20161434-2016标准施行标准施行试验结果：1-细胞胚胎体外分别培养96h，或2-细胞72h后记录囊胚数量 观察指标：囊胚形态观察可接受准则：a）阳性对照组的囊胚形成率显著低于阴性对照组；b）阴性对照组的囊胚形成率80%形成材料：全过程试验报告生殖医学中心验收要求3.3/验收前的其他工作验收前的其他工作验收前的其他工作建筑
18、硬件验收建筑硬件验收建筑验收 设备验收 环境验收软件验收软件验收资质验收 实验验收信息系统验收生殖医学中心智能化管理生殖医学中心智能化管理Intelligent Management Of Reproduction Medicine Center生殖医学中心智能化管理1 信息智能化2 建筑智能化3 安全系统设置生殖医学中心智能化管理4.1/信息智能化独立软件系统独立软件系统诊诊 疗疗 管管 理理 信信 息息 智智 能能 化化 系系 统统 的的 基基 础础 功功 能能1、生殖中心周期病例管理系统2、患者信息采集系统3、指纹登记与识别系统4、预约与手术计划管理系统5、胚胎冷冻续费到期提醒系统接口6
19、、HIS系统接口（患者信息、处 方、检查报告等接口）7、LIS系统检验报告接口8、医患交流平台9、随访自动拨号系统10、胚胎图像采集系统11、腕带打印系统维护12、患者手术身份核对系统13、验单管理生殖医学中心智能化管理4.2/建筑智能化与院区建筑智能化系统联动控制，实现维护一体化与院区建筑智能化系统联动控制，实现维护一体化建建 筑筑 设设 备备 监监 控控 系系 统统维维 护护 平平 台台1、空调系统监控2、送排风系统监控1、维修管理2、库存管理3、给排水系统监控4、供配电系统监控3、医废管理4、设备台账管理5、医用气体监控计量6、水电抄表系统5、巡检管理6、保养管理7、物流传输系统监控8、
20、空气质量监控生殖医学中心智能化管理4.3/安全系统设置门禁管理系统联动消防系统联动监控系统联动治安安全治安安全生物安全生物安全实验室标本智能安全系统实验室监控系统生殖医学中心智能化管理4.3/安全系统设置1.实验室标本智能安全系统 基本功能1、对体外受J实验室样品进行身份核对3、自动采样匹配代替人工记录5、自动打印电子标签7、显示界面清晰，配对错误时有声音报警提示2、全过程自动见证和记录每道IVF工序4、信息录入及身份匹配6、具备工作排班功能，并与样本信息自动匹配8、操作流程提示，杜绝未识别与核对步骤生殖医学中心智能化管理4.3/安全系统设置2.实验室监控系统 基本功能1、大培养箱（温度与气体、无线数据发送）3、操作台台面温度监测（台面温度传感器）5、冰箱温度监测（无线低温监测模块、温度传感器）7、无线数据发送计停电报警模块9、软件（实验室监控系统、液氮罐安全智能锁系统）2、桌面培养箱（使用预混气的桌面培养箱）4、液氮罐液位监测（低温监测模块、液氮温度传感器）6、空气质量监测（环境监控）8、数据接收（数据接收与发送器）10、其它配件（充电器、PC、指纹仪、年校准费用）建设体会建设体会Summary建设体会1245功能优先原则严格遵守规范3建筑设计全面细致选材务必达标实验追求准确
