1、1 2 3 叙述性研究叙述性研究：4 5 6 7 8910 11 12 观测指标：应尽量选用计量指标，与终点指标一致，要观测指标：应尽量选用计量指标，与终点指标一致，要明确无误（如痊愈、死亡、病残、有效、无效等）。为避明确无误（如痊愈、死亡、病残、有效、无效等）。为避免测量性偏倚，两组在诊断标准方面要一致，对两组的访免测量性偏倚，两组在诊断标准方面要一致，对两组的访视应同样重视，在询问症状、体征检查及实验室检查方面视应同样重视，在询问症状、体征检查及实验室检查方面要同等对待要同等对待明确指证。明确指证。观察期限：可以根据试验干预措施的效能和被研究疾病观察期限：可以根据试验干预措施的效能和被研究
2、疾病的性质，以及试验治疗可预测的效果，规定试验的观察期的性质，以及试验治疗可预测的效果，规定试验的观察期限。通常不宜过长、过短，过长可能会造成人力与物力的限。通常不宜过长、过短，过长可能会造成人力与物力的浪费，而且受非研究因素干扰的概率有增大的风险；过短浪费，而且受非研究因素干扰的概率有增大的风险；过短对有价值的试验治疗，可能得到假阴性的结论。但是，也对有价值的试验治疗，可能得到假阴性的结论。但是，也不能忽视对于某些慢性病的远期疗效的观察与评价。总之，不能忽视对于某些慢性病的远期疗效的观察与评价。总之，要依具体的病种和具体的治疗试验情况而定。要依具体的病种和具体的治疗试验情况而定。13 14 1.1.15 16 1718 19 20 21 22 23 24 25 2627 28 29 30第一阶段间间 歇歇32B疗法疗法间歇期间歇期A疗法疗法甲组甲组33。34 35 3637 38 39 40 41 NeE1DDE2DD42 43 44 45 46 。47 4849 50 51 52 5354未暴露未暴露暴露暴露未暴露未暴露回顾回顾病例病例对照对照暴露暴露 bcaddbca60 61 62 63 6465 66 6768 69 70 71 72 73 74 2.2.真实真实3.3.新意新意 75
