1、行為準則o道德:個人的價值觀 自我約束o倫理:團體共同信約 團體的紀律約束o法令:公民的共同價值觀 公權力的執行學術倫理課程發展計畫座談會RCR-introduction 1Science asks“Can we?“科學問能不能能不能做?Law asks”May we?”法律問可不可以可不可以做?Morality asks“Should we?”倫理問要不要要不要做?學術倫理課程發展計畫座談會FOUR LEVELS OF ETHICAL PRACTICE1.Ethical exemplar 典範 admirable可讚賞2.Good practice優良 passable 尚可3.Substa
2、ndard practice 勉可 vulnerable 脆弱4.Unethical or illegal 違法 culpable 該受罰學術倫理課程發展計畫座談會倫理在臨床醫學之應用領域醫療服務(臨床倫理)v器官移植v安寧醫療v醫病關係v同儕關係v研究(研究倫理)vResponsible Conduct Research(RCR)負責任的研究行為教學(教學倫理)病患權益師生關係不當要求學術倫理課程發展計畫座談會RCR-introduction 4最近國內外研究倫理相關事件頻傳,值得警惕國內v國防部長論文抄襲,下台v國防大學院長教授抄襲學生論文v大同大學講座教授接受國科會獎助,論文抄襲造假.賠
3、大同大學千萬.國外v日本 Diovan 臨床實驗大學教授造假v中國上海、GSK 研發中心研究造假v香港大學22篇醫學論文造假.v博士論文抄襲被抓包 德國教育部長下台 學術倫理課程發展計畫座談會RCR-introduction 5RESPONSIBLE CONDUCT RESEARCH負責任的研究行為美國面對黑函的處理方法學術倫理課程發展計畫座談會由研究倫理到負責任的研究行為v研究倫理(Research ethics)這幾個字已廣為使用。v不同領域的人對研究倫理這幾個字都有不同的認知及解讀。v如其他國家之研究倫理委員會(Research ethics committee)在美國一般稱為機構審查會
4、(institutional review board,IRB)。v在美國稱為研究倫理委員會(Research ethics committee)的,一般是處理論文抄襲等不當研究行為。學術倫理課程發展計畫座談會研究倫理 VS RCR研究倫理所含的內容比負責任的研究行為(Responsible Conduct of Research,RCR)要廣。負責任的研究行為,是著重在一些研究相關的倫理抉擇中,其行為如何做更合適的決定。因此並非所有倫理困境問題都可由RCR解決。也有人翻譯為科學研究中的負責行為。學術倫理課程發展計畫座談會SIGNIFICANT RCR EVENTSv1989 NIH set
5、Office of Research Integrity(ORI)to promote RCR.v1990 NIH RCR training requiredv1999 HHS Review Group on Research Misconduct.v2000 PHS Policy on Instruction in RCRv2001 RCR Educational Consortiumv2002 RCR Program for Academic Societiesv2004 Council of Graduate Schools RCR Projectv2009 NIH更新對受訓的研究人員的
6、要求內容學術倫理課程發展計畫座談會負責任的研究行為1.資料管理2.導師和導生的責任3.著作權和出版4.同儕評估5.合作型研究6.不當研究行為不當研究行為7.利益衝突8.人體試驗保護原則9.實驗動物學術倫理課程發展計畫座談會RESPONSIBLE CONDUCT OF RESEARCH (RCR)負責任的研究行為1.Data acquisition,management,sharing,and ownership資料管理2.Mentor/trainee responsibilities導師和導生的責任3.Publication practices and responsible authorsh
7、ip著作權和出版4.Peer review同儕評估5.Collaborative science合作型研究6.Research misconduct不當研究行為不當研究行為7.Conflict of interest利益衝突8.Human subjects人體試驗保護原則9.Animal subject實驗動物福祉學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會負責任的研究行為RCR-introduction 13l基本原則基本原則不當研究行為不當研究行為l計畫階段人體試驗保護原則實驗動物福祉利益衝突l研究階段資料管理導師和導生的責任合作型研究l發表階段著作權和出版同儕評估學術倫理課程發展
8、計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會負責任的研究行為v負責任的研究行為指的是符合一般所認同的合乎研究倫理的行為。v第一章,基本原則,針對研究人員應負的責任提出簡單的說明,包括正式的規定、非正式的原則以及一般守則。v第二章,不當研究行為(Research Misconduct),列舉一定要避免的行為,並指出研究人員對於不當行為所應具備的舉報(投訴)責任。學術倫理課程發展計畫座談會研究機構受理與調查不當研究行為的處理程序:1.指定特定人受理與調查不當研究行為的舉發2.對不當研究行為之舉發是否確有其事進行初步詢問3.進行正式調查以便對所舉發事件之真偽做成結論4.指定特定人根
9、據調查結論做出最後裁決,以決定是否就不當研究行為做出行政懲處(制裁)或是還給被指控者清白5.將處理結果向ORI提出報告學術倫理課程發展計畫座談會投訴者的風險利益評估18v確保科學的地位v合法v防止繼續有不當行為v保護團體的聲譽v懲罰不當行為者v個人利益v投訴內容無法證實v花費時間、精力、和情緒v被報復v被認為是麻煩製造者利益風險學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會名詞定義v人體試驗v臨床試驗v人體研究學術倫理課程發展計畫座談會人體研究法100年12月28日總統公布施行第四條 本法用詞,定義如下:人體研究(以下簡稱研究):指從事取得、調查、分析、運用人體
10、檢體或個人之生物行為、生理、心理、遺傳、醫學等有關資訊之研究。學術倫理課程發展計畫座談會A.法定人體試驗B.有侵入性行為,非法定人體試驗之人體研究。C.無侵入性行為,接觸受試者的研究(含抽血)。D.不接觸受試者的研究。人體研究範圍狹義廣義學術倫理課程發展計畫座談會RCR-introduction 23醫療法第八條98.5.20修正本法所稱人體試驗,係指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。學術倫理課程發展計畫座談會A.需經IRB及政府主管機關核准。(隱私權+心理傷害+生理傷害+法令(GCP)要求)B.需經IRB核准(隱私權+心理傷害
11、+生理傷害)。C.需經IRB核准(隱私權+心理傷害)。D.需經IRB核准(隱私權)。人體研究管理狹義廣義學術倫理課程發展計畫座談會RCR-introduction 25IRBIRB特性(Research Ethics Committee)非政府單位(NGO)獨立審查表達社會觀點IRB主要問題經費不足訓練不足不夠獨立(行政,運作,經費)學術倫理課程發展計畫座談會從臨床服務到人體試驗1.臨床服務(醫療法、民法、刑法)2.不識別個人之研究(行政法)3.識別個人但不屬人體研究之研究(個資法)4.人體研究(人體研究法)5.人體試驗/臨床試驗(醫療法)學術倫理課程發展計畫座談會偷做研究罰則第五、八、九、十
12、條v執行應經審查會審查而未審查通過之研究。v未於研究結束或保存期限屆至後,銷毀未去連結之研究材料。v使用未去連結之研究材料,逾越原始同意範圍時,未再辦理審查、告知及取得同意之程序。v研究材料提供國外使用未取得研究對象之書面同意。學術倫理課程發展計畫座談會偷做研究罰則罰則第五、八、九、十條v處該研究機構新臺幣十萬元以上一百萬元以下罰鍰v其情節重大者,各該目的事業主管機關得令其終止研究,並得公布研究機構名稱。v併處該研究主持人或所屬成員同一規定罰鍰之處罰。其情節重大者,受處分人於處分確定後,一年內不得申請政府機關或政府捐助成立之財團法人研究經費補助。學術倫理課程發展計畫座談會第十二條研究對象除胎兒
13、或屍體外,以有意思能力之成年人為限。但研究顯有益於特定人口群或無法以其他研究對象取代者,不在此限。研究計畫應依審查會審查通過之同意方式及內容,取得前項研究對象之同意。但屬主管機關公告得免取得同意之研究案件範圍者,不在此限。v明訂研究對象及相關同意權行使之規定。學術倫理課程發展計畫座談會告知同意事項 人體生物資料庫管理條例人體生物資料庫管理條例一、一、生物資料庫設置之法令依據及其內容。生物資料庫設置之法令依據及其內容。二、生物資料庫之設置者。二、生物資料庫之設置者。三、實施採集者之身分及其所服務單位。三、實施採集者之身分及其所服務單位。四、被選為參與者之原因。四、被選為參與者之原因。五、參與者依
14、本條例所享有之權利及其得享有之直接利益。五、參與者依本條例所享有之權利及其得享有之直接利益。六、採集目的及其使用之範圍、使用之期間、採集之方法、種類、六、採集目的及其使用之範圍、使用之期間、採集之方法、種類、數量及採集部位。數量及採集部位。七、採集可能發生之併發症及危險。七、採集可能發生之併發症及危險。八、自生物檢體所得之基因資料,對參與者及其親屬或族群可能造八、自生物檢體所得之基因資料,對參與者及其親屬或族群可能造成之影響。成之影響。九、對參與者可預期產生之合理風險或不便。九、對參與者可預期產生之合理風險或不便。十、本條例排除之權利。十、本條例排除之權利。十一、保障參與者個人隱私及其他權益之
15、機制。十一、保障參與者個人隱私及其他權益之機制。十二、設置者之組織及運作原則。十二、設置者之組織及運作原則。十三、將來預期連結之參與者特定種類之健康資料。十三、將來預期連結之參與者特定種類之健康資料。十四、生物資料庫運用有關之規定。十四、生物資料庫運用有關之規定。十五、預期衍生之商業運用。十五、預期衍生之商業運用。十六、參與者得選擇於其死亡或喪失行為能力時,其生物檢體及相十六、參與者得選擇於其死亡或喪失行為能力時,其生物檢體及相關資料、資訊是否繼續儲存及使用。關資料、資訊是否繼續儲存及使用。十七、其他與生物資料庫相關之重要事項。十七、其他與生物資料庫相關之重要事項。人體研究法第14條一、研究機
16、構名稱及經費源。二、研究目的及方法。三、研究主持人之姓名、職稱及職責。四、研究計畫絡人姓名及絡方式。五、研究對象之權及個人資保護機制。、研究對象得隨時撤回同意之權及撤回之方式。七、可預之風險及造成損害時之救濟措施。八、研究材之保存期限及運用規劃。九、研究可能衍生之商業及其應用之約定。研究主持人取得同意,得以強制、誘或其他正當方式為之。第79條 (人體試驗)一、試驗目的及方法。二、可預期風險及副作用。三、預期試驗效果。四、其他可能之治療方式及說明。五、接受試驗者得隨時撤回同意之權。、試驗有關之損害補償或保險機制。七、受試者個人資之保密。八、受試者生物檢體、個人資或其衍生物之保存與再用。醫療法學術
17、倫理課程發展計畫座談會受試者同意書內容(GCP第廿二條)v為一種研究v試驗目的v治療及分配機率v治療程序v受試者責任v試驗中尚在試驗的部分v可預期危險v可預期利益v其他治療之可能好處或風險v補償或治療v可獲得的補助v可能的費用v可隨時退出試驗而不至損失利益v同意相關單位檢閱v保密v新資訊之立即告知v雙方之聯絡人v終止試驗之可預期情況及理由v預計時間v預計人數學術倫理課程發展計畫座談會RCR-introduction 32知情同意沒做好之罰則第12-15條未以可理解方式告知各該事項,或以強制、利誘或其他不當方式取得同意。處該研究機構新臺幣五萬元以上五十萬元以下罰鍰,並得命其中止或終止研究v併處該
18、研究主持人或所屬成員同一規定罰鍰之處罰。其情節重大者,受處分人於處分確定後,一年內不得申請政府機關或政府捐助成立之財團法人研究經費補助。學術倫理課程發展計畫座談會得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍行政院衛生署101年07月05日發布研究案件符合下列情形之一者,得免取得研究對象之同意:一、公務機關執行法定職務,自行或委託專業機構進行之公共政策成效評估研究。二、自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之資料、檔案、文件、資訊或檢 體進行研究。但不包括涉及族群或群體利益者。三、研究屬最低風險,對研究對象之可能風險不超過未參與研究者,且免除事先取得同意並 不影響研究對象之權益。四、研究屬最
19、低風險,對研究對象之可能風險不超過未參與研究者,不免除事先取得研究對 象同意則無法進行,且不影響研究對象之權益。學術倫理課程發展計畫座談會研究未監督之罰則第16-17條審查會對審查通過之研究未為必要之監督。處該研究機構或獨立審查會新臺幣六萬元以上六十萬元以下罰鍰,並應令其限期改善,屆期不改正者,得命其解散審查會;情節重大者,處一個月以上一年以下停止審查處分。研究機構未為必要之監督處該研究機構新臺幣五萬元以上五十萬元以下罰鍰,並得命其中止或終止研究。學術倫理課程發展計畫座談會受試者保護工作研究機構與IRB的分工比較作業可不公開要查核研究/知情同意方式無規定(書面/實地)頻率無無規定沒做好需負責需
20、負責作業公開(有院外委員、記錄要公開)要查核研究/知情同意方式無規定(書面/實地)頻率有有規定沒做好不需負責不需負責研究機構研究機構IRB學術倫理課程發展計畫座談會RCR-introduction 36學術倫理課程發展計畫座談會實驗動物v2014年1月14日台灣動物社會研究會所發布的記者會及新聞稿指出,從八隻八年不見天日的米格魯實驗犬,看台灣動物實驗管理制度缺失,請民眾伸出援手,讓牠們擁有實驗室外的春天!v隨後開始有各家媒體報導了此件事件,引起廣大迴響。因此民眾對動物實驗之關心日漸增加,應提升試驗動物之管理照顧水準以符合社會期望。學術倫理課程發展計畫座談會實驗動物委員會v國內因動物保護法之要求
21、,各研究單位均設有實驗動物委員會(Institutional Animal Care and Use Committee,IACUC)。但僅有少數通過AAALAC認證。vAAALAC,International(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,International)動物設施評鑑制度v通過 AAALAC 認證所代表之意義為唯有高品質之動物試驗及管理照顧,才能造就出卓越之科學成就。學術倫理課程發展計畫座談會3R替代方案v取代(Replacement):使用非動物模型,如:微生物或細胞
22、組織技術,電腦模擬或是在較低等的物種上進行生物實驗v減量(Reduction):在合理的範圍內,使用最少的動物進行實驗,如:強化統計分析模式、避免重覆實驗、選擇適當的動物模式及以更謹慎的實驗設計來進行實驗v精緻化(Refinement):提升動物實驗的品質,降低動物不必要的痛苦和緊迫,如:強化操作技術、提供最適合動物居住的環境、適當的使用止痛藥及麻醉藥等學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會利益衝突v利益衝突是一種複雜的狀況,此時當事人對於主要利益的專業判斷容易受到次要利益的不當影響。vThompson DF.Understanding financial conflicts o
23、f interest.N Engl J Med 1993;329:573-576學術倫理課程發展計畫座談會認識利益衝突 v任何專業都有主要利益及次要利益v當次要利益影響到專業判斷時,便有利益衝突。v利益衝突是一種狀況,不是一個行為。學術倫理課程發展計畫座談會臨床人員的利益vThree Primary Interests主要利益Patient Health and well beingClinical ResearchEducation of future health professionalsvSecondary Interests 次要利益Financial gainpromotiongr
24、ants for researchpublication of research resultsdesire of famefamily obligations學術倫理課程發展計畫座談會利益衝突 VS 責任衝突 CONFLICTS OF INTEREST VS CONFLICTS OF COMMITMENTv利益衝突 COIbetween primary and secondary interestsSecondary interests are not part of physicians dutySecondary interests should not influence on pro
25、fessional judgmentv責任衝突 COCarises between primary interestse.g,caring of a patient and educating medical students and completing research studyNot very problematic from ethical point of view學術倫理課程發展計畫座談會台灣利益衝突法規v從100年起,科學研究的利益衝突正式進入法律加以規範的時代!v各大學及研究機構必須開始建立利益衝突迴避及資訊揭露機制。v人體研究(包含行為及心理)必須於研究計畫中揭露利益衝突。
26、學術倫理課程發展計畫座談會台灣利益衝突法規v人體研究法第6條明文規定關於研究計畫之審查,研究計畫中應載明研究人員利益衝突事項之揭露。v科學技術基本法第6條第3項亦明文規定政府出資之科技研究所獲得之智慧財產權及成果,關於其歸屬及運用,授權行政院針對(利益衝突)迴避及其相關資訊之揭露之事項予以訂定。v醫療法第79-1條也有利益迴避及資訊揭露的相關條文。學術倫理課程發展計畫座談會常見利益衝突的誤解v並不是所有的利益衝突都必須迴避,有的利益衝突只需要加以管理或控制,目的是為了 科學的客觀性。v並不是只有公立大學或公立學術機構的科學家才有利益衝突的問題,私立大學機構也一樣會有。v利益衝突並不僅是法律問題
27、,而且也是重要的專業倫理問題。v規範的主要目的不是做限制,而是去保護:保護研究者,保護受試者,保護社會信任和科學研究的永續發展。學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會導生應該要知道:v他們被期待要花多少時間在導師的研究上v用來評估工作表現的判定標準是什麼v在研究工作上應如何分擔或劃分責任v標準化的作業程序v成果如何分配,如:作者及所有權學術倫理課程發展計畫座談會導師應該知道:v要謹慎地分派工作給導生v尊重研究室內其他專業人員的工作職權v遵守研究規則與協議v遵守著作權及所有權等的規定或協議學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展
28、計畫座談會合作型研究合作型研究v角色和關係v利益v管理v文化差異學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會著作權著作權通常僅歸屬於對於公開發表之研究成果有實質貢獻者,這些人包括:v自始參與概念與研究設計之提出者v承擔收集並詮釋資料責任者v參與起草出版之作品者v最終出版作品之審閱與定稿者學術倫理課程發展計畫座談會v然而對於著作權的歸屬是否僅限於全程參與的研究者?稍有貢獻者是否也能分享成果?目前目前尚有爭議。v當前廣為學界接受,由國際醫學期刊編輯委員會所發行的生物醫學期刊論文提交統一規範。學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會榮譽作者的問題在出版品上列出名實不符的榮譽作者,
29、是一種廣受譴責的作為,嚴重者,甚至被視為不當研究行為的類型。但是,儘管如此,這種榮譽作者現象還是在當前的研究出版過程中屢見不鮮。這類研究人員之所以必須列名於出版中,係因其:擔任計畫執行單位或計畫本身的的部門負責人,提供計畫的研究資金,是該領域的資深前輩,提供試劑,是主要作者的指導教授。扮演這些角色的人,或許對於研究成果的出版有重要的貢獻,也值得加以表彰。但是這些貢獻並不足以使之當之為作者。學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫座談會專業審查v及時v深入完整v有建設性v沒有個人偏差v尊重個人隱私學術倫理課程發展計畫座談會教育 VS 訓練 黃崑巖教授教育的目的在:培養眼光、正義感、邏輯、道
30、德勇氣與人類愛,以及辨別是非、批判、作決定和實踐力行的能力。是在發展價值觀,是賦予智慧智慧。訓練之目的在:發展一技之長,達成任務之技能技能。與謀生有密切關係。學術倫理課程發展計畫座談會GOALS OF EDUCATION HERBERT READ -ART EDUCATORThe Goal of Education is either to make of you what you are or what you are not.Stanford Faculty Development Center學術倫理課程發展計畫座談會校園學術倫理教育與機制發展中程計畫研究倫理已成為全世界重視的議題,國外
31、多數大學均設有相關權責單位或制訂研究倫理手冊,確保其研究成果符合研究倫理之規範。反觀現今國內之學術倫理教育,並無全面大規模之施行,亦無如國外學術倫理課程中心之設立,可全面性整合相關資源與推廣。v教育部希冀藉由本計畫之推行,落實高等教育之研究倫理推廣,與國際研究倫理規範接軌,培養具有研究倫理知能之研究者。學術倫理課程發展計畫學術倫理課程發展計畫座談會座談會計畫簡介時程:時程:103.4107.3對象對象:高等教育之學生及研究者經費:經費:科技部、教育部、台灣聯合大學系統執行單位:執行單位:教育部校園學術倫理教育與機制發展計畫總辦公室主持人主持人交通大學許千樹副校長陽明大學陳正成副校長學術倫理課程
32、發展計畫座談會計畫目標1.發展臺灣學術倫理數位教材2.培育學術倫理教育專業教師3.建置臺灣學術倫理教育推廣資源網站4.蒐集學術倫理相關資料5.漸進推廣大專校院開設學術倫理教育課程漸進推廣大專校院開設學術倫理教育課程6.舉辦學術倫理國際研討會、工作坊7.建置學術倫理教育檢測機制學術倫理課程發展計畫座談會學術倫理課程發展計畫目的為鼓各大學校院開設學術倫理教育課程,期能增進高等教育師生理解學術倫理與研究倫理之重要性與意涵,並精進學術研究之品質執行單位國立臺灣科技大學智慧財產學院補助對象全國公私立大專校院計畫期程依學年時程分上、下學期計畫。上學期計畫自每年8月1日起至次年1月31日止下學期計畫自每年2
33、月1日起至7月31日止學術倫理課程發展計畫座談會補助原則 (1/2)以校為單位彙總提出申請每門課程授課時數至少18小時每一課程補助額度,最高以新臺幣(以下同)八萬元 為原則受補助學校應另行提撥自籌經費自籌經費額度,應為補助額度之百分之二十以上計畫申請時,得依相關開課經驗預估修課學生數編列經費於計畫審查通過時,依所報預估修課學生數核定補助經費課程實際修課人數應達校定基準各計畫應於規定期限內提送實際修課學生數及名單,並依實際修課學生數使用經費申請補助之課程名稱毋須與本計畫名稱相同,惟授課內容應符合學術倫理課程內容學術倫理課程發展計畫座談會補助原則 (2/2)v計畫得視需要聘請學者專家共同授課教學v
34、於計畫結束後1個月內,應提供本計畫總辦公室3至5個特色課程單元v授課教師應對課程進行評量與問卷調查,以利後續課程推廣與改進之參考v人事費以補助兼任助理一名為原則,建議額度40006000元v得依課程實際需求,自行規劃教學助理或網路教學助理學術倫理課程發展計畫座談會申請及審查作業v每年受理申請二次第一梯次申請期限為每年9月1日起至10月31日止,受理下學期計畫之申請第二梯次申請期限為每年2月1日至3月31日止,受理上學期計畫之申請v審查形式由本部組成審查小組,以書面及會議方式進行審查。v審查指標:課程規畫與學術倫理課程之符合程度課程規劃之層次性、邏輯性及合理性師資專業背景與計畫目的及課程內容之相
35、符性經費運用規劃之合理性學校行政及教學支援配合程度課程之永續推廣及規劃學術倫理課程發展計畫座談會考評v計畫期間,受補助學校應配合推廣及管考作業,提供相關資料並出席相關會議及活動v受補助之計畫於計畫期程屆滿時,應提出完整結案成果報告v考評方式:採書面考評,由本部組專案小組辦理。v考評項目:活動出席率課程內涵。設有教學助理之課程,教學助理帶領小組學習成效。課程評量與問卷調查內容。學術倫理課程發展計畫座談會注意事項v計畫執行期間應確實遵守學術倫理規範內容如有參考或引用他人之圖文或照片者,計畫人員應註明其來源出處及原作者姓名,或取得圖文著作財產權人之授權涉及他人智慧財產權者,計畫人員應依相關法令規定辦理計畫研發成果,本部基於非營利推廣之需,享有使用權,其使用範疇,於計畫核定後請撥經費時一併簽署確認v同一計畫如已向本部其他單位申請並獲補助者,不得重複申請計畫已獲其他機關之補助項目,應擇一,不得重複未獲本部補助之項目及經費,由學校配合款支應或申請其他機關(構)補助,學校應於申請時一併提出並說明。未申請其他單位補助,亦應提具聲明v各受補助計畫,一經核定,不得任意變更。其因故撤銷或逾期未執行者,最遲應於計畫核定後三個月內備文說明,並繳回全部補助款項v計畫主持人應參加期初座談會、期末發表會及相關研習會學術倫理課程發展計畫座談會