1、讲课提纲讲课提纲一、消毒卫生监督的基本内容一、消毒卫生监督的基本内容二、二、卫生监督法律依据卫生监督法律依据中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法2004.12.1 消毒管理办法消毒管理办法及及消毒消毒 产品分类目录产品分类目录 2002.7.1 医院感染管理办法医院感染管理办法 2006.9.1 2007年国务院令第年国务院令第503号号国务院关于加强食国务院关于加强食 品等产品安全品等产品安全监督管理的特别规定监督管理的特别规定 2007.7.25消毒产品标签说明书管理规范消毒产品标签说明书管理规范2006.5.1 卫生部卫生部消毒产品卫生安全评价规定消毒产品卫生安全评价规定
2、 2010.1.1 q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据 卫生部卫生部消毒技术规范消毒技术规范 2002.4.1 卫生部卫生部次氯酸钠类消毒液卫生质量技术次氯酸钠类消毒液卫生质量技术 规范规范2007.10.1 卫生部卫生部戊二醛类消毒剂卫生质量技术规戊二醛类消毒剂卫生质量技术规 范范2007.10.1 取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒 剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的 卫生行政许可卫生行政许可（卫生部卫生部公告公告2010第第8 号）号）2010.5.18 漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规漂白粉、漂粉精类消毒剂卫
3、生质量技术规 范范2010.12.27 q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据卫生部关于进一步规范消毒产品监督管卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知理有关问题的通知（卫法监发（卫法监发200341号号）卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分 成分限量值规定的通知成分限量值规定的通知（卫法监（卫法监 2003214号）号）内镜清洗消毒技术操作规范内镜清洗消毒技术操作规范2004.6.1 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范范2005.5.1 血液透析器复用操作规范血液透析器复用操作规范 2005.8.11 q 卫生监督法
4、律依据卫生监督法律依据-相关国家标准相关国家标准u GB 15981消毒与灭菌效果的评价方法与标消毒与灭菌效果的评价方法与标 准准u GB 15982医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准u GB18281.1生物指示物生物指示物 第第1部分：通则部分：通则u GB18281.2环氧乙烷灭菌用生物指示物环氧乙烷灭菌用生物指示物u GB18281.3湿热灭菌用生物指示物湿热灭菌用生物指示物u GB18282.1化学指示物化学指示物 第第1部分：通则部分：通则 q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据-相关国家标准相关国家标准u GB/T 19974医疗保健产品灭菌医疗保健产品灭菌 灭菌因子灭菌因子 的特性
5、及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求常规控制的通用要求u GB/T 20367医疗保健产品灭菌医疗保健产品灭菌 医疗保健医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 u GB 8599大型蒸汽灭菌器技术要求大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控自动控制型制型u GB 18279医疗器械医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和环氧乙烷灭菌确认和常规控制常规控制 q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据-相关国家标准相关国家标准u GB 17988食具消毒柜安全和卫生要求食具消毒柜安全和卫生要求u GB 19258紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯u
6、GB 14930.2 食品工具、设备用洗涤消毒食品工具、设备用洗涤消毒剂剂 卫生标准卫生标准 q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据-相关国家标准相关国家标准uWS310.1 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第一部分：第一部分：管理规范管理规范 u WS310.2 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第二部分：清第二部分：清 洗消毒及灭菌技术操作规范洗消毒及灭菌技术操作规范u WS310.3 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第三部分：清第三部分：清 洗消毒及灭菌效果监测标准洗消毒及灭菌效果监测标准u WS/T313 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范 q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据-相
7、关国家标准相关国家标准u YY0215医用臭氧消毒柜医用臭氧消毒柜u YY0679医用低温蒸汽甲醛灭菌器医用低温蒸汽甲醛灭菌器u YY0503环氧乙烷灭菌器环氧乙烷灭菌器u YY0646小型蒸汽灭菌器小型蒸汽灭菌器 自动控制型自动控制型u YY0504手提式压力蒸汽灭菌器手提式压力蒸汽灭菌器u YY1007立式压力蒸汽灭菌器立式压力蒸汽灭菌器 q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据-相关国家标准相关国家标准u GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准一次性使用卫生用品卫生标准 u GB/T 2294纸杯纸杯u GB 8939卫生巾（含卫生护垫）卫生巾（含卫生护垫）u GB 18006.1 一次
8、性可降解餐饮具通用技术一次性可降解餐饮具通用技术 条件条件 三、卫生监督检查要点三、卫生监督检查要点p消毒管理组织、制度及其执行情况消毒管理组织、制度及其执行情况p医疗机构工作人员的培训医疗机构工作人员的培训p使用的消毒产品使用的消毒产品v 消毒产品的范围介绍消毒产品的范围介绍检查要点检查要点消毒产品的范围介绍消毒产品的范围介绍不需要取得卫生许可批件的消毒剂、不需要取得卫生许可批件的消毒剂、消毒器械消毒器械o紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯o压力蒸汽灭菌器压力蒸汽灭菌器o食具消毒柜食具消毒柜o75%75%单方乙醇消毒液单方乙醇消毒液o以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂o以
9、戊二醛为主要有效成分的消毒剂以戊二醛为主要有效成分的消毒剂o漂白粉、漂粉精类消毒剂漂白粉、漂粉精类消毒剂检查要点检查要点监督检查的方法监督检查的方法 v 产品卫生质量要求产品卫生质量要求卫生洗手消毒剂最长作用时间卫生洗手消毒剂最长作用时间-1 min-1 min外科洗手消毒剂最长作用时间外科洗手消毒剂最长作用时间-5 min-5 min皮肤消毒剂最长作用时间皮肤消毒剂最长作用时间-5 min-5 min粘膜消毒剂最长作用时间粘膜消毒剂最长作用时间-5 min-5 min抗菌制剂最低杀菌率抗菌制剂最低杀菌率-90.0%-90.0%最低杀灭对数值最低杀灭对数值-1.0-1.0 抑菌制剂最低抑菌率抑
10、菌制剂最低抑菌率-50.0%-50.0%消毒产品禁用物质消毒产品禁用物质-抗生素、抗真菌药物、抗生素、抗真菌药物、激素激素p消毒或灭菌医疗用品消毒或灭菌医疗用品进入人体组织、无菌器官的医疗器械、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；器具和物品必须达到灭菌水平；u接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；品必须达到消毒水平；u各种用于注射、穿刺、采血等有创操作各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。的医疗器具必须一用一灭菌。p重点部门消毒监督重点部门消毒监督p消毒灭菌效果的监测消毒灭菌效果的监测 四、法律责任四、法律责任法律责任（一）法律责任（一）法律责任（二）法律责任（二）责令责令法律责任（三）法律责任（三）
