1、第十五章：医疗机构管理法律制度医疗机构：指依法定程序设立的从事疾病诊断、医疗机构：指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。治疗活动的卫生机构的总称。医疗机构的类别按功能、任务、规模分按功能、任务、规模分u1.1.医院（综合、中医、中西医结合、民族、专医院（综合、中医、中西医结合、民族、专科、康复）、妇幼保健院科、康复）、妇幼保健院u2.2.社区卫生服务中心（站）、卫生院（中心、社区卫生服务中心（站）、卫生院（中心、乡镇、街道）乡镇、街道）u3.3.疗养院、各类门诊部、诊所疗养院、各类门诊部、诊所u4.4.卫生所（站、室）、医务室、卫生保健所卫生所（站、室）、医务室、卫生保健所
2、u5.5.急救中心（站）、专科疾病防治院（所、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）、护理院（站）站）、护理院（站）u6.6.其他诊疗机构其他诊疗机构医疗机构的类别按医疗机构的性质、社会功能等分：按医疗机构的性质、社会功能等分：1.1.非营利性医疗机构非营利性医疗机构2.2.营利性医疗机构营利性医疗机构我国允许开办中外合资、合作医疗机构我国允许开办中外合资、合作医疗机构医疗机构管理立法u医疗机构管理条例及实施细则医疗机构管理条例及实施细则u医疗机构设置规划指导原则医疗机构设置规划指导原则u医疗机构基本标准医疗机构基本标准u医疗机构诊疗科目名录医疗机构诊疗科目名录u医疗机构评审办法及评审委员会
3、章程医疗机构评审办法及评审委员会章程u关于城镇医疗机构分类管理的实施意见关于城镇医疗机构分类管理的实施意见u医疗美容、医疗广告、妇幼保健机构等管理办法医疗美容、医疗广告、妇幼保健机构等管理办法u合资、合作医疗机构管理、非营利性医疗机构管理相合资、合作医疗机构管理、非营利性医疗机构管理相关规定或办法关规定或办法医疗机构设置规划u医疗机构设置规划是区域卫生规划的重要组成医疗机构设置规划是区域卫生规划的重要组成部分，是卫生行政部门审批医疗机构的依据。部分，是卫生行政部门审批医疗机构的依据。u县级卫生行政部门规划重点是县级卫生行政部门规划重点是100100张床以下医张床以下医疗机构设置规划。疗机构设置
4、规划。u省级卫生行政部门规划重点是省级卫生行政部门规划重点是500500张床以上医张床以上医疗机构的配置。疗机构的配置。u医院分三级十等医院分三级十等申请设置医疗机构的条件u设置申请书设置申请书u设置可行性研究报告设置可行性研究报告u选址报告和建筑设计平面图选址报告和建筑设计平面图不得申请设置医疗机构的情形u1.1.不能独立承担民事责任的单位不能独立承担民事责任的单位u2.2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人u3.3.医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员员u4.4.发生二级以上医疗事故未满五年的医
5、务人员发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员u5.5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员书的医务人员u6.6.被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人代表人或者主要负责人u7.7.省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形他情形城市申请设置诊所的个人的条件u1.1.经医师执业技术考核合格，取得医师执业经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书证书u2.2.取得医师执业证书或者医师职称后，从取得医师执业证书或者医师职称后，从事五年以上
6、同一专业的临床工作事五年以上同一专业的临床工作u3.3.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件他条件乡镇和村设置诊所个人的条件由省级卫生行政部门规定由省级卫生行政部门规定设立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件u1.1.必须是独立的法人；必须是独立的法人；u2.2.投资总额不得低于投资总额不得低于20002000万人民币；万人民币；u3.3.合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于中所占的股权比例或权益不得低于3030；u4.4.合资、合作期限不超过合资、合作期限不超过2020年；
7、年；u5.5.省级以上卫生行政部门规定的其它条件。省级以上卫生行政部门规定的其它条件。对申请设置医疗机构的审批u床位床位100100张以下的医疗机构（包括企业、机关、张以下的医疗机构（包括企业、机关、事业单位的医疗机构）由县级卫生行政部门批事业单位的医疗机构）由县级卫生行政部门批准准u床位床位100100张以上的由省级卫生行政部门批准张以上的由省级卫生行政部门批准u中外合资医疗机构由卫生部批准中外合资医疗机构由卫生部批准设置医疗机构申请不予批准的情形u1.1.不符合当地医疗机构设置规划不符合当地医疗机构设置规划u2.2.设置人不符合规定的条件设置人不符合规定的条件u3.3.不能提供满足投资总额
8、的资信证明不能提供满足投资总额的资信证明u4.4.投资总额不能满足各项预算开支投资总额不能满足各项预算开支u5.5.医疗机构选址不合理医疗机构选址不合理u6.6.污水、污物、粪便处理方案不合理污水、污物、粪便处理方案不合理u7.7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形他情形医疗机构执业登记的申请条件1.1.设置医疗机构批准书或者设置医疗机构备案设置医疗机构批准书或者设置医疗机构备案回执回执2.2.医疗机构用房产权证明或者使用证明医疗机构用房产权证明或者使用证明3.3.医疗机构建筑设计平面图医疗机构建筑设计平面图4.4.验资证明、资产评估报告验资证明
9、、资产评估报告5.5.医疗机构规章制度医疗机构规章制度6.6.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；7.7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料材料申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记u1.1.不符合设置医疗机构批准书核准的事项不符合设置医疗机构批准书核准的事项u2.2.不符合医疗机构基本标准不符合医疗机构基本标准u3.3.投资不到位投资不到位u4.4.医疗机构用房不能满足诊疗服务功能医疗机构用房不能
10、满足诊疗服务功能u5.5.通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转医疗机构正常运转u6.6.医疗机构规章制度不符合要求医疗机构规章制度不符合要求u7.7.消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格现场抽查考核不合格u8.8.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形他情形医疗机构执业登记的事项1.1.类别、名称、地址、法定代表人或主要负责人类别、名称、地址、法定代表人或主要负责人2.2.所有制形式所有制形式3.3.注册资金（资本）注册资金（资本）4.4
11、.服务方式服务方式5.5.诊疗科目诊疗科目6.6.房屋建筑面积、床位（牙椅）房屋建筑面积、床位（牙椅）7.7.服务对象服务对象8.8.职工人数职工人数9.9.执业许可证登记号（医疗机构代码）执业许可证登记号（医疗机构代码）10.10.其他登记事项其他登记事项医疗机构的名称u医疗机构的名称由识别名称和通用名称组成。医疗机构的名称由识别名称和通用名称组成。u识别名称可以用：地名、单位名称、个人姓名、识别名称可以用：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和其他批准使用的名称。目名称和其他批准使用的名称。u关于医疗机构名称的其他
12、规定关于医疗机构名称的其他规定-P205-P205医疗机构不得使用下列名称u1.1.有损于国家、社会或者公共利益的名称；有损于国家、社会或者公共利益的名称；u2.2.侵犯他人利益的名称；侵犯他人利益的名称；u3.3.以外文字母、汉语拼音组成的名称；以外文字母、汉语拼音组成的名称；u4.4.以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；u5.5.含有含有“疑难病疑难病”、“专治专治”、“专家专家”、“名医名医”或或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；诊疗效果的名称；u6.6.超出登记的诊疗科目范围的名称；超
13、出登记的诊疗科目范围的名称；u7.7.省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称医疗机构开展诊疗活动的条件u1.1.取得医疗机构执业许可证取得医疗机构执业许可证u2.2.按核准业务范围开展诊疗活动按核准业务范围开展诊疗活动u3.3.按规定收费按规定收费u4.4.不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作工作u5.5.医疗机构标识的使用医疗机构标识的使用u6.6.病历保存病历保存开展诊疗活动的规则u1.1.加强医德教育加强医德教育u2.2.加强医疗质量管理加强医疗质量管理u3.3.按规定出具医学证明文件按规定出具医学证明文件
14、u4.4.尊重患者权利（知情同意、保密）尊重患者权利（知情同意、保密）u5.5.规范涉及人的生物医学研究规范涉及人的生物医学研究u6.6.传染病等特殊患者的处理传染病等特殊患者的处理u7.7.加强药品管理加强药品管理u8.8.承担预防保健工作承担预防保健工作u9.9.依法发布医疗广告依法发布医疗广告医疗广告u医疗广告：指利用各种媒介或者形式直医疗广告：指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。告。u医疗广告内容：医疗机构第一名称；医疗广告内容：医疗机构第一名称；医医疗机构地址；所有制形式；医疗机构类疗机构地址；所有制形式；医疗机构类别；诊疗
15、科目；床位数；接诊时间；联别；诊疗科目；床位数；接诊时间；联系电话系电话医疗广告的表现形式不得含有以下情形1.1.涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的2.2.保证治愈或者隐含保证治愈的保证治愈或者隐含保证治愈的 3.3.宣传治愈率、有效率等诊疗效果的宣传治愈率、有效率等诊疗效果的 4.4.淫秽、迷信、荒诞的淫秽、迷信、荒诞的5.5.贬低他人的贬低他人的6.6.利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的的7.7.使用解放军
16、和武警部队名义的使用解放军和武警部队名义的8.8.法律、行政法规规定禁止的其他情形法律、行政法规规定禁止的其他情形医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告，医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告，禁禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告目发布或变相发布医疗广告医疗美容机构的管理规定妇幼保健机构的管理规定u幼保健机构是由政府举办，不以营利为目的，具有幼保健机构是由政府举办，不以营利为目的，具有公共卫生性质的公益性事业单位，是为妇女儿童提公共卫生性质的公益性事业单位，是为妇女儿童提供公共卫生和基本医疗服务的专业机构供公共卫生和基本医疗服务的专业机构u基本医疗：妇女儿童常见疾病诊治、计划生育技术基本医疗：妇女儿童常见疾病诊治、计划生育技术服务、产前筛查、新生儿疾病筛查、助产技术服务服务、产前筛查、新生儿疾病筛查、助产技术服务等，根据需要和条件，开展产前诊断、产科并发症等，根据需要和条件，开展产前诊断、产科并发症处理、新生儿危重症抢救和治疗等处理、新生儿危重症抢救和治疗等u公共卫生：开展妇女、儿童保健服务，相应技术推公共卫生：开展妇女、儿童保健服务，相应技术推广及其他服务。广及其他服务。医疗机构监督
