1、医疗广告法律法规 医疗广告审批手续医疗广告审批手续 关于医疗广告的限制性标准关于医疗广告的限制性标准 关于特殊内容和形式医疗广告发布的规定关于特殊内容和形式医疗广告发布的规定 关于医疗广告发布内容的标准关于医疗广告发布内容的标准 医疗广告的界定医疗广告的界定 违规事项处罚措施违规事项处罚措施 医疗广告的界定 医疗广告审批手续 医疗广告管理办法:第八条第八条 医疗机构发布医疗广告,应当向其所在地省级医疗机构发布医疗广告,应当向其所在地省级卫生行政部门申请,并提交以下材料:卫生行政部门申请,并提交以下材料:(一)(一)医疗广告审查申请表医疗广告审查申请表;(二)(二)医疗机构执业许可证医疗机构执业
2、许可证副本原件和复印件副本原件和复印件,复印件应当加盖核发其,复印件应当加盖核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫的卫生行政部门公章;生行政部门公章;(三)医疗广告成品样件。电视、广播广告可以先(三)医疗广告成品样件。电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿。提交镜头脚本和广播文稿。中医、中西医结合、民族医医疗机构发布医疗广中医、中西医结合、民族医医疗机构发布医疗广告,应当向其所在地省级中医药管理部门申请。告,应当向其所在地省级中医药管理部门申请。关于医疗广告的限制性标准2007年1月1日起正式实施的新医疗广告管理办法是医疗广告管理的专门性规章和主要依据1.在医疗广告发布主体方面的规
3、定:医疗广告管理办法第三条第三条 医疗机构发布医疗广告,应当在发布前申请医疗广告审查。未取得医疗机构发布医疗广告,应当在发布前申请医疗广告审查。未取得医医疗广告审查证明疗广告审查证明,不得发布医疗广告。,不得发布医疗广告。第五条第五条 非医疗机构不得发布医疗广告,医疗机构不得以内部科室名义发布医疗非医疗机构不得发布医疗广告,医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。广告。第七条第七条 医疗广告的表现形式不得含有以下情形:医疗广告的表现形式不得含有以下情形:(一)涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的;(一)涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的;(二)保证治愈或者隐含保证治愈的;(二)保证治
4、愈或者隐含保证治愈的;(三)宣传治愈率、有效率等诊疗效果的;(三)宣传治愈率、有效率等诊疗效果的;(四)淫秽、迷信、荒诞的;(四)淫秽、迷信、荒诞的;(五)贬低他人的;(五)贬低他人的;(六)利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、(六)利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的;组织的名义、形象作证明的;(七)使用解放军和武警部队名义的;(七)使用解放军和武警部队名义的;(八)法律、行政法规规定禁止的其他情形(八)法律、行政法规规定禁止的其他情形 第十条第十条 发布医疗广告,应当由其广告审查员查验发布医疗广告,应当由其广告
5、审查员查验医疗广告审查证明医疗广告审查证明,核实广告内容。,核实广告内容。第十一条第十一条 未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的,不得发布医疗广告。的,不得发布医疗广告。第十二条第十二条 医疗机构自行或者委托他人发布医疗广告,必须具有省、自治区医疗机构自行或者委托他人发布医疗广告,必须具有省、自治区、直辖市及计划单列市卫生行政部门核发的、直辖市及计划单列市卫生行政部门核发的医疗广告证明医疗广告证明,方可进行,方可进行广告宣传。广告宣传。第十三条第十三条 医疗机构发布含有义诊内容的广告,必须按照卫生部医疗机构发布含有义诊内容的广告,必须按照卫生部关于组织关于组织义诊活动实行备案管理
6、的通知义诊活动实行备案管理的通知(卫医发(卫医发号)的要求号)的要求进行备案后,方可申请办理进行备案后,方可申请办理医疗广告证明医疗广告证明手续。手续。第十四条第十四条 发布医疗广告应当标注医疗机构第一名称和发布医疗广告应当标注医疗机构第一名称和医疗广告审查证明医疗广告审查证明文号。文号。第十六条第十六条 禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目发布或变相禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目发布或变相发布医疗广告。发布医疗广告。国家工商行政管理总局、卫生部、国家中医药管理局关于规范医疗广告活动、加强医疗广告监管的通知第一条第一条 未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证
7、的,不得发布医疗广告。的,不得发布医疗广告。禁止以解放军和武警部队名义(包括军队单位、军队个人和冠以与军队相关禁止以解放军和武警部队名义(包括军队单位、军队个人和冠以与军队相关的任何称谓)、医疗机构内部科室名义发布医疗广告。的任何称谓)、医疗机构内部科室名义发布医疗广告。第二条第二条 医疗机构自行或者委托他人发布医疗广告,必须具有省、自治区、直医疗机构自行或者委托他人发布医疗广告,必须具有省、自治区、直辖市及计划单列市卫生行政部门核发的辖市及计划单列市卫生行政部门核发的医疗广告证明医疗广告证明,方可进行广告宣,方可进行广告宣传。传。广告经营者、广告发布者必须严格审查广告经营者、广告发布者必须严
8、格审查医疗广告证明医疗广告证明并按照核定的内容并按照核定的内容发布。对发布。对医疗广告证明医疗广告证明中核定的内容,广告主、广告经营者、广告发布中核定的内容,广告主、广告经营者、广告发布者不得进行任何改变。者不得进行任何改变。2.对医疗广告客体方面的规定对医疗广告客体方面的规定医疗广告管理办法:第六条第六条 医疗广告内容仅限于以下项目:医疗广告内容仅限于以下项目:(一)医疗机构第一名称;(一)医疗机构第一名称;(二)医疗机构地址;(二)医疗机构地址;(三)所有制形式;(三)所有制形式;(四)医疗机构类别;(四)医疗机构类别;(五)诊疗科目;(五)诊疗科目;(六)床位数;(六)床位数;(七)接诊
9、时间;(七)接诊时间;(八)联系电话。(八)联系电话。国家工商行政管理总局、卫生部、国家中医药管理局关于规范医疗广告活动、加强医疗广告监管的通知 第五条 暂停就下列疾病发布医疗广告:尖锐湿疣、梅毒、淋病、软下疳等性病;牛皮癣(银屑病);艾滋病;癌症(恶性肿瘤)、癫痫;乙型肝炎;白癜风;红斑狼疮。第六条 禁止以新闻报道形式发布广告。有关医疗机构的人物专访、专题报道 等文章中不得 出现有关医疗机构地址、电话、联系办法等广告宣传内容;在发表有关文章的同时,不得在同一媒介同一时间或者版面发布有关该医疗服务及其医疗机构的广告。以上述形式发布广告,发布者声称未收取费用的,也应认定为利用新闻报道形式发布医疗
10、广告。国家工商行政管理局关于认定利用新闻报道形式发布医疗广国家工商行政管理局关于认定利用新闻报道形式发布医疗广告问题的答复告问题的答复大众传播媒介利用新闻报道形式介绍医疗机构及其服务,如出大众传播媒介利用新闻报道形式介绍医疗机构及其服务,如出现医疗机构的地址、电话号码或其它联系方式等内容的;在发现医疗机构的地址、电话号码或其它联系方式等内容的;在发表有关医疗机构报道的同时,在同一媒体同一时间(时段)发表有关医疗机构报道的同时,在同一媒体同一时间(时段)发布该医疗机构广告的,即使发布者声称未收取费用,也应认定布该医疗机构广告的,即使发布者声称未收取费用,也应认定为利用新闻报道形式发布医疗广告。为
11、利用新闻报道形式发布医疗广告。关于医疗广告发布内容的标准医疗广告管理办法:第八十条第八十条 医疗广告中禁止出现下列内容:医疗广告中禁止出现下列内容:(一)有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画面的;(一)有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画面的;(二)贬低他人的(二)贬低他人的 (三)保证治愈或者隐含保证治愈的;(三)保证治愈或者隐含保证治愈的;(四)宣传诊疗效果及治愈率、有效率的;(四)宣传诊疗效果及治愈率、有效率的;(五)利用患者或医学权威机构、人员和医生的名义、形象或使用其推荐语进行宣传(五)利用患者或医学权威机构、人员和医生的名义、形象或使用其推荐语进行宣传的;的;(六)冠以祖传秘方或名医传授等内容
12、的;(六)冠以祖传秘方或名医传授等内容的;(七)以通讯形式诊断疾病的(七)以通讯形式诊断疾病的(八)国家卫生行政部门规定不得进行宣传的诊疗方法;(八)国家卫生行政部门规定不得进行宣传的诊疗方法;(九)违反其他有关法律、法规的(九)违反其他有关法律、法规的(广播电视广告播出管理办法(广播电视广告播出管理办法)国家工商行政管理总局、卫生部、国家中医药管理局关于规范医疗广告活动、加强医疗广告监管的通知:第七条第七条 医疗广告中禁止出现下列内容医疗广告中禁止出现下列内容与与医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证、营业执照中核定的医疗机构名称不符的、或者使用、营业执照中核定的医疗机构名称不符的、或者使用其
13、他不规范名称的;其他不规范名称的;与药品相关的内容,包括药品名称、制剂以及医疗机构自制的中药配方药品、中与药品相关的内容,包括药品名称、制剂以及医疗机构自制的中药配方药品、中药汤剂等;药汤剂等;涉及推销医疗器械的内容;涉及推销医疗器械的内容;从业医师技术职称,包括从业医师技术职称,包括“博士博士”、“专家专家”等非医学专业技术职称用等非医学专业技术职称用语;语;使用未经过临床验证、评定的诊疗方法,或者不确定、不规范的诊疗方法的;使用未经过临床验证、评定的诊疗方法,或者不确定、不规范的诊疗方法的;诊疗科目、诊疗方法等宣传内容超出卫生行政部门核准范围的;诊疗科目、诊疗方法等宣传内容超出卫生行政部门
14、核准范围的;违反违反医疗广告管理办法医疗广告管理办法第七条规定的;第七条规定的;8其他违反广告法律法规、医疗卫生法律法规规定的内容。其他违反广告法律法规、医疗卫生法律法规规定的内容。9在医疗广告中虚构故事情节,使用患者、医生的名义和形象作证明,宣传治疗各在医疗广告中虚构故事情节,使用患者、医生的名义和形象作证明,宣传治疗各种疑难杂症,夸大疗效等。种疑难杂症,夸大疗效等。第九条第九条 禁止播出下列广播电视广告:禁止播出下列广播电视广告:(一)以新闻报道形式发布的广告;(一)以新闻报道形式发布的广告;(二)烟草制品广告;(二)烟草制品广告;(三)处方药品广告;(三)处方药品广告;(四)治疗恶性肿瘤
15、、肝病、性病或者提高性功能的药品、食品、医(四)治疗恶性肿瘤、肝病、性病或者提高性功能的药品、食品、医疗器械、医疗广告;疗器械、医疗广告;(五)姓名解析、运程分析、缘份测试、交友聊天等声讯服务广告;(五)姓名解析、运程分析、缘份测试、交友聊天等声讯服务广告;(六)出现(六)出现“母乳代用品母乳代用品”用语的乳制品广告;用语的乳制品广告;(七)法律、行政法规和国家有关规定禁止播出的其他广告。(七)法律、行政法规和国家有关规定禁止播出的其他广告。关于特殊内容和形式医疗广告发布的规定 医疗广告管理办法 第十五条第十五条 医疗机构发布户外医疗广告,应在取得医疗机构发布户外医疗广告,应在取得医疗广告审查
16、证医疗广告审查证明明后,按照后,按照户外广告登记管理规定户外广告登记管理规定办理登记。办理登记。医疗机构在其法医疗机构在其法定控制地带标示仅含有医疗机构名称的户外广告,无需申请医疗广告定控制地带标示仅含有医疗机构名称的户外广告,无需申请医疗广告审查和户外广告登记。审查和户外广告登记。互联网医疗保健信息服务管理办法互联网医疗保健信息服务管理办法第十三条第十三条 发布医疗广告,必须符合发布医疗广告,必须符合医疗广告管理办法医疗广告管理办法的有关规定。应当的有关规定。应当注明医疗广告审查证明文号,并按照核准的广告成品样件内容登载。注明医疗广告审查证明文号,并按照核准的广告成品样件内容登载。第十二条第
17、十二条 互联网医疗保健信息服务内容必须科学、准确,互联网医疗保健信息服务内容必须科学、准确,必须符合国家有关法律、法规和医疗保健信息管理的相关规必须符合国家有关法律、法规和医疗保健信息管理的相关规定。定。提供互联网医疗保健信息服务的网站应当对发布的全部信提供互联网医疗保健信息服务的网站应当对发布的全部信息包括所链接的信息负全部责任。不得发布含有封建迷信、息包括所链接的信息负全部责任。不得发布含有封建迷信、淫秽内容的信息;不得发布虚假信息;不得发布未经审批的淫秽内容的信息;不得发布虚假信息;不得发布未经审批的医疗广告;不得从事网上诊断和治疗活动。医疗广告;不得从事网上诊断和治疗活动。非医疗机构不
18、得在互联网上储存和处理电子病历和健康档案非医疗机构不得在互联网上储存和处理电子病历和健康档案信息。信息。不得夸大宣传,严禁刊登违法广告。不得夸大宣传,严禁刊登违法广告。国家工商行政管理总局、卫生部、国家中医药管理局关于规范医疗广国家工商行政管理总局、卫生部、国家中医药管理局关于规范医疗广告活动、加强医疗广告监管的通知告活动、加强医疗广告监管的通知 第三条第三条 医疗机构发布含有义诊内容的广告,必须按照卫生部医疗机构发布含有义诊内容的广告,必须按照卫生部关于组织关于组织义诊活动实行备案管理的通知义诊活动实行备案管理的通知(卫医发(卫医发号)的要号)的要求进行备案后,方可申请办理求进行备案后,方可
19、申请办理医疗广告证明医疗广告证明手续。手续。医疗美容服务管理办法医疗美容服务广告按照医疗美容服务广告按照医疗广告管理办法医疗广告管理办法执行,并应办理执行,并应办理医疗医疗广告证明广告证明第二条本办法所称医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及第二条本办法所称医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再造形态进行的修复与再造第二十九条发布医疗美容广告必须按照国家有关广告管理的法律、第二十九条发布医疗美容广告必须按照国家有关广告管理的法律、法规的规定办理。法规
20、的规定办理。违规事项处罚措施 国家工商行政管理总局、卫生部、国家中医药管理局关于规范医疗广告活动、加强医疗广告监管的通知:第九条第九条 工商行政管理机关对发布虚假医疗广告,欺骗和误导患者的,工商行政管理机关对发布虚假医疗广告,欺骗和误导患者的,依据依据广告法广告法第三十七条规定予以处罚;对伪造、变造、提供虚假医疗第三十七条规定予以处罚;对伪造、变造、提供虚假医疗广告证明文件的,依据广告证明文件的,依据广告法广告法第四十四条规定予以处罚;对以新闻报第四十四条规定予以处罚;对以新闻报道形式发布广告的,依据道形式发布广告的,依据广告法广告法第四十条规定予以处罚;对违反本通第四十条规定予以处罚;对违反
21、本通知规定利用医疗广告宣传药品、推销医疗器械,未经药品监督管理部门审知规定利用医疗广告宣传药品、推销医疗器械,未经药品监督管理部门审查批准的,依据查批准的,依据广告法广告法第四十三条规定予以处罚;对广告中含有本通第四十三条规定予以处罚;对广告中含有本通知禁止性规定的内容以及超出知禁止性规定的内容以及超出医疗广告证明医疗广告证明范围发布广告的,应认定范围发布广告的,应认定为未取得证明文件发布医疗广告的行为,依据为未取得证明文件发布医疗广告的行为,依据医疗广告管理办法医疗广告管理办法第十第十五条规定予以处罚。五条规定予以处罚。第十条第十条 各地应建立违法医疗广告公告制度。对多次发布各地应建立违法医
22、疗广告公告制度。对多次发布违法医疗广告的广告主、广告经营者、广告发布者、工商违法医疗广告的广告主、广告经营者、广告发布者、工商行政管理机关查处的典型虚假违法医疗广告案件及卫生行行政管理机关查处的典型虚假违法医疗广告案件及卫生行政部门、中医药管理部门发现的情节严重、性质恶劣的涉政部门、中医药管理部门发现的情节严重、性质恶劣的涉嫌虚假违法医疗广告,由国家工商行政管理总局单独或者嫌虚假违法医疗广告,由国家工商行政管理总局单独或者会同卫生部、国家中医药管理局予以公告。会同卫生部、国家中医药管理局予以公告。省级工商行政管理机关应当将查处的典型虚假违法省级工商行政管理机关应当将查处的典型虚假违法医疗广告案
23、件的行政处罚决定书、违法广告样件,在每季医疗广告案件的行政处罚决定书、违法广告样件,在每季度末上报国家工商行政管理总局;省级卫生行政部门、中度末上报国家工商行政管理总局;省级卫生行政部门、中医药管理部门应当将涉嫌虚假违法广告样件,在每季度末医药管理部门应当将涉嫌虚假违法广告样件,在每季度末分别上报卫生部、国家中医药管理局分别上报卫生部、国家中医药管理局。第十一条第十一条 工商行政管理机关在查处虚假医疗广告过程中工商行政管理机关在查处虚假医疗广告过程中,发现其违法事实涉及金额、违法事实情节、违法事实,发现其违法事实涉及金额、违法事实情节、违法事实造成的后果等,符合最高人民检察院、公安部造成的后果
24、等,符合最高人民检察院、公安部关于经关于经济犯罪案件追诉标准的规定济犯罪案件追诉标准的规定,涉嫌构成发布虚假广告,涉嫌构成发布虚假广告罪的,必须依据罪的,必须依据行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定定向公安机关移送。向公安机关移送。国家工商行政管理总局关于查处以电视短片形式发布违国家工商行政管理总局关于查处以电视短片形式发布违法医疗广告的通知法医疗广告的通知 一、各级工商行政管理机关要迅速行动,对辖区内电视台以电视短片一、各级工商行政管理机关要迅速行动,对辖区内电视台以电视短片形式发布的医疗广告进行一次集中清理。要求辖区内的电视台认真进形式发布的医疗广告进行一次集
25、中清理。要求辖区内的电视台认真进行自查自纠,并立即停止发布电视短片形式的违法医疗广告。行自查自纠,并立即停止发布电视短片形式的违法医疗广告。二、各级工商行政管理机关对辖区内电视台违法现行法律法规及有关二、各级工商行政管理机关对辖区内电视台违法现行法律法规及有关规定、继续以电视短片形式发布违法医疗广告的,要在责令停止发布规定、继续以电视短片形式发布违法医疗广告的,要在责令停止发布的同时,依法予以严肃处理。的同时,依法予以严肃处理。中华人民共和国新闻出版总署关于禁止报纸期刊刊载以中华人民共和国新闻出版总署关于禁止报纸期刊刊载以军队名义发布医疗广告的通知军队名义发布医疗广告的通知为迅速纠正当前冒用军
26、队名义乱登医疗广告的问题,根据为迅速纠正当前冒用军队名义乱登医疗广告的问题,根据关于禁止以关于禁止以军队名义发布医疗广告的通知军队名义发布医疗广告的通知精神,现再次重申,禁止以任何形式在精神,现再次重申,禁止以任何形式在任何报纸、期刊上刊载以解放军和武任何报纸、期刊上刊载以解放军和武 警部队名义(包括军队单位、警部队名义(包括军队单位、军队个人和冠以与军队相关的任何称谓)发布的医疗广告。军队个人和冠以与军队相关的任何称谓)发布的医疗广告。正在发布正在发布和已经签订发布合同的上述医疗广告,应当立即停止发布,坚决终止合和已经签订发布合同的上述医疗广告,应当立即停止发布,坚决终止合同。同。国家工商行
27、政管理总局、卫生部关于贯彻实施国家工商行政管理总局、卫生部关于贯彻实施医疗广医疗广告管理办法告管理办法的通知的通知(二)工商行政管理部门要依照新(二)工商行政管理部门要依照新办法办法加强医疗广告的监督管理加强医疗广告的监督管理,严厉打击发布违法医疗广告的行为。,严厉打击发布违法医疗广告的行为。(三)进一步加大执法和惩治力度。各地工商行政管理部门要建立案(三)进一步加大执法和惩治力度。各地工商行政管理部门要建立案件查办通报制度,按照总局件查办通报制度,按照总局停止广告主、广告经营者、广告发布者停止广告主、广告经营者、广告发布者广告业务实施意见广告业务实施意见,加强协调办案,统一执法尺度,加大执法
28、力度,加强协调办案,统一执法尺度,加大执法力度。要依法查处未经审查或擅自更改审查内容的虚假违法医疗广告,对。要依法查处未经审查或擅自更改审查内容的虚假违法医疗广告,对情节严重,造成严重后果的,要依照新情节严重,造成严重后果的,要依照新办法办法规定给予一至六个月规定给予一至六个月暂停发布医疗广告、直至取消广告经营者和广告发布者的医疗广告经暂停发布医疗广告、直至取消广告经营者和广告发布者的医疗广告经营及发布资格的处罚。对涉嫌犯罪的,要及时移送司法机关。营及发布资格的处罚。对涉嫌犯罪的,要及时移送司法机关。互联网医疗保健信息服务管理办法互联网医疗保健信息服务管理办法明确规定医疗机构在互联网发布医疗广告的规范,对于明确规定医疗机构在互联网发布医疗广告的规范,对于利用互联网发布违法虚假医疗广告的网站将严厉查处。利用互联网发布违法虚假医疗广告的网站将严厉查处。附录:相关法律法规