1、超声超声治疗妇产科非肿瘤疾病治疗妇产科非肿瘤疾病 n聚焦超声治疗技术发展概况聚焦超声治疗技术发展概况n聚焦超声治疗慢性宫颈炎聚焦超声治疗慢性宫颈炎n聚焦超声治疗外阴上皮内非瘤样病变聚焦超声治疗外阴上皮内非瘤样病变n聚焦超声治疗聚焦超声治疗HPVHPV感染感染n超声治疗促进产后子宫复旧超声治疗促进产后子宫复旧 q 19972000年：应用基础研究年：应用基础研究 （生物学效应研究与剂量学研究）（生物学效应研究与剂量学研究）q 20002001年：年：I期临床试验期临床试验 （病理转归与安全性研究）（病理转归与安全性研究）q 2002年：年：II-III期临床试验期临床试验 （疗效研究与临床治疗方
2、案优化）（疗效研究与临床治疗方案优化）q 2003至今：临床应用至今：临床应用聚焦超声治疗妇科非肿瘤聚焦超声治疗妇科非肿瘤性疾病的应用研究进程性疾病的应用研究进程聚焦超声治疗技术特点聚焦超声治疗技术特点n 超短可变聚焦技术超短可变聚焦技术n 非侵入性精确定点治疗模式非侵入性精确定点治疗模式n 专用聚焦超声治疗耦合剂专用聚焦超声治疗耦合剂n 不同组件及参数设置不同组件及参数设置n 实时监控与剂量调整技术实时监控与剂量调整技术n 多种选择的优化的临床治疗方案多种选择的优化的临床治疗方案CZF型超声波妇科治疗仪型超声波妇科治疗仪专利号专利号ZL01 1 44259.X超短可变聚焦超声的特点及原理超短
3、可变聚焦超声的特点及原理p 超声波焦距：超声波焦距：4mm4mmp 极小的声焦域：极小的声焦域：1mm1mmp 焦点处温度焦点处温度6060p 超声波频率超声波频率8-12MHz8-12MHzp 采用特制的超声波换能器采用特制的超声波换能器,使超声波在粘膜下使超声波在粘膜下4mm4mm聚焦聚焦,声能被转换成了热能，局声能被转换成了热能，局部的温度瞬态升高到部的温度瞬态升高到6060以上以上,破坏病变组织，破坏病变组织，粘膜粘膜的表面可保持无创的表面可保持无创CZFCZF型型CZF-1CZF-1型超声波治疗仪型超声波治疗仪CZFCZF型妇科超声治疗仪的研制及优化型妇科超声治疗仪的研制及优化CZF
4、300CZF300型型CZF200CZF200型型CZFCZF型超声波妇科治疗仪型超声波妇科治疗仪CZF300CZF300型超声波妇科治疗仪型超声波妇科治疗仪产品硬件产品硬件*单片机+分离元件硬件升级，性能提升，速度更快，显示器更好开关位置设置开关位置设置*机器背后底部，操作不方便开关机等基本操作均在显示控制面板上治疗枪接口治疗枪接口*自加工接口进口LEMO插头，可靠性高操作界面操作界面*单一功能多种友好界面，个性化设置操作流程操作流程*单一功能，纯手动设置程序化操作流程，扫描直接读取参数条码无线识别技术条码无线识别技术*无，耗材重复使用有效控制耗材一次性使用,避免交叉感染治疗头管理治疗头管理
5、*无实现治疗头寿命管理，参数自动记录和保存循环水检测循环水检测*难以检测可检查患者病历功能患者病历功能无自动生成和保存、查询患者病历资料打印功能打印功能无可选配打印机数据传输数据传输无USB接口输出和输出显示器旋转显示器旋转上下左右旋转左右旋转聚焦超声治疗方式的完善聚焦超声治疗方式的完善2003年前淋水耦合治疗年前淋水耦合治疗2003-2006年喷淋水耦合治疗年喷淋水耦合治疗2007年后专用耦合剂耦合治疗年后专用耦合剂耦合治疗能量输出测试的优化能量输出测试的优化尿杯检测尿杯检测靶膜检测靶膜检测聚焦超声聚焦超声妇科妇科治疗技术治疗技术是一项成熟技术是一项成熟技术n聚焦超声治疗外阴上皮内非瘤样病变
6、已被纳入全国高等院校聚焦超声治疗外阴上皮内非瘤样病变已被纳入全国高等院校教材教材妇产科学妇产科学第第7 7版及第版及第8 8版的相关部分；版的相关部分；n国内外学术期刊发表有关科研论文国内外学术期刊发表有关科研论文400400余篇；余篇；n国家及地方科研管理部门批准科研项目立项国家及地方科研管理部门批准科研项目立项5050余项；余项；n已在全国已在全国15001500多家医院应用多家医院应用CZFCZF型超声波治疗仪（海极星）型超声波治疗仪（海极星）治疗慢性宫颈炎患者上百万人次、外阴上皮内非瘤样病变患治疗慢性宫颈炎患者上百万人次、外阴上皮内非瘤样病变患者者4 4万余人次、外阴尖锐湿疣数千人，宫
7、颈万余人次、外阴尖锐湿疣数千人，宫颈HPVHPV感染及感染及CINICINI患患者数千人；者数千人；n数十名美英外阴上皮内非瘤样病变患者来渝接受聚焦超声治数十名美英外阴上皮内非瘤样病变患者来渝接受聚焦超声治疗。疗。n海极星已在俄罗斯、乌克兰、保加利亚等国推广应用。海极星已在俄罗斯、乌克兰、保加利亚等国推广应用。聚焦超声治疗技术聚焦超声治疗技术是一项成熟技术是一项成熟技术Focused Ultrasound Therapy of Vulvar Dystrophies:A Feasibility StudyChengzhi Li,Duhong Bian,Zhibiao Wang,Wenzhi Ch
8、en,et al.LI Chengzhi et al,Obstet Gynecol.2004;104:915-921聚焦超声治疗外阴聚焦超声治疗外阴上皮内非瘤样病变上皮内非瘤样病变 20042004年年1111月出版的美国妇产科杂志刊登的最新研月出版的美国妇产科杂志刊登的最新研究表明：一种名为聚焦超声的妇科治疗技术能够有效究表明：一种名为聚焦超声的妇科治疗技术能够有效地缓解外阴营养不良患者地痛苦，这种创新方法在地缓解外阴营养不良患者地痛苦，这种创新方法在9595的研究对象中被证明有效的研究对象中被证明有效美国妇产科医师协会美国妇产科医师协会ACOGACOG推荐聚焦超声治疗技术推荐聚焦超声治疗技
9、术20082008年海极星落户俄罗斯中央银行医院年海极星落户俄罗斯中央银行医院美英患者来渝接受海极星治疗美英患者来渝接受海极星治疗英国患者英国患者MeroullaMeroulla美国患者美国患者V GrayV Gray美国患者美国患者Anderson KarenAnderson Karen美国患者美国患者Denise Reecer美国患者美国患者Mary AnneMary Anne美国患者美国患者Roberta ForseenRoberta Forseen聚焦超声治疗技术为基层卫生保健服务聚焦超声治疗技术为基层卫生保健服务n聚焦超声治疗技术发展概况聚焦超声治疗技术发展概况n聚焦超声治疗慢性宫颈
10、炎聚焦超声治疗慢性宫颈炎n聚焦超声治疗外阴上皮内非瘤样病变聚焦超声治疗外阴上皮内非瘤样病变n聚焦超声治疗聚焦超声治疗HPVHPV感染感染n超声治疗促进产后子宫复旧超声治疗促进产后子宫复旧 一、临床相关知识一、临床相关知识n 宫颈的病理生理特点宫颈的病理生理特点n 慢性宫颈炎的定义慢性宫颈炎的定义n 临床表现临床表现n 诊断诊断n 常规治疗方法及利弊常规治疗方法及利弊二、聚焦超声治疗二、聚焦超声治疗n 聚焦超声治疗的治疗规范（聚焦超声治疗的治疗规范（原理原理）n 超声治疗的特点及超声治疗的特点及优势优势宫颈上皮组织结构宫颈上皮组织结构子宫颈子宫颈柱状上皮柱状上皮复鳞上皮复鳞上皮宫颈鳞柱交界宫颈鳞
11、柱交界是指宫颈间质内是指宫颈间质内有大量淋巴细胞、浆细胞等慢有大量淋巴细胞、浆细胞等慢性细胞浸润，可伴有子宫颈腺性细胞浸润，可伴有子宫颈腺上皮及间质的增生和鳞状上皮上皮及间质的增生和鳞状上皮化生。慢性子宫颈炎是妇科常化生。慢性子宫颈炎是妇科常见病，见病，60%-80%60%-80%的育龄期妇女的育龄期妇女一生中曾患过此病。一生中曾患过此病。谢幸谢幸 苟文丽主编苟文丽主编 妇产科学妇产科学 第第8版版.人民卫生出版社人民卫生出版社，2014：255，宫颈容易受分娩、性交、流产及手术等的损伤，且宫颈管单层柱状宫颈容易受分娩、性交、流产及手术等的损伤，且宫颈管单层柱状上皮抗感染能力差、宫颈管粘膜皱襞
12、多，一旦发生感染，很难上皮抗感染能力差、宫颈管粘膜皱襞多，一旦发生感染，很难将病原体彻底清除，久而久之导致慢性宫颈炎。病原体分为：将病原体彻底清除，久而久之导致慢性宫颈炎。病原体分为：性传播疾病病原体：性传播疾病病原体：淋病奈瑟茵、沙眼衣原体及人乳头瘤病毒（淋病奈瑟茵、沙眼衣原体及人乳头瘤病毒（HPVHPV）等。但上述病原体，特别是沙眼衣原体、淋病奈瑟菌可能）等。但上述病原体，特别是沙眼衣原体、淋病奈瑟菌可能并不引起急性感染症状，而直接表现为慢性宫颈炎症状。并不引起急性感染症状，而直接表现为慢性宫颈炎症状。内源性病原体内源性病原体：部分子宫颈炎的病原体与细菌性阴道病病原体、：部分子宫颈炎的病原
13、体与细菌性阴道病病原体、生殖支原体感染有关，但也有部分患者的病原体不清楚。生殖支原体感染有关，但也有部分患者的病原体不清楚。慢性宫颈炎的病原体慢性宫颈炎的病原体谢幸谢幸 苟文丽主编苟文丽主编 妇产科学妇产科学 第第8版版.人民卫生出版社人民卫生出版社，2014：255，慢性宫颈炎的临床表现慢性宫颈炎的临床表现n症状：症状：可有阴道分泌物增多、呈淡黄色或脓性可有阴道分泌物增多、呈淡黄色或脓性，性生活疼痛不适、性交后出血等。，性生活疼痛不适、性交后出血等。n体征：体征：子宫颈呈糜烂样改变，或有黄色分泌物子宫颈呈糜烂样改变，或有黄色分泌物覆盖子宫颈口或从子宫颈口流出，也可表现为覆盖子宫颈口或从子宫颈
14、口流出，也可表现为子宫颈息肉（子宫颈管腺体和间质局限性增生子宫颈息肉（子宫颈管腺体和间质局限性增生并向子宫颈外口突出形成）或子宫颈肥大（慢并向子宫颈外口突出形成）或子宫颈肥大（慢性炎症的长期刺激导致腺体和间质增生）。性炎症的长期刺激导致腺体和间质增生）。n如如不及时治疗可引起以下疾病：盆腔炎、子宫不及时治疗可引起以下疾病：盆腔炎、子宫内膜炎、宫外孕、流产、早产及不孕等。内膜炎、宫外孕、流产、早产及不孕等。谢幸谢幸 苟文丽主编苟文丽主编 妇产科学妇产科学 第第8 8版版.人民卫生出版社人民卫生出版社，20142014：2 255 55，何谓何谓宫颈糜烂样改变宫颈糜烂样改变？*丰有吉丰有吉 沈铿主
15、编沈铿主编 妇产科学妇产科学(全国高校教材全国高校教材 供供8年制及年制及7年制临床医学等专业用年制临床医学等专业用)2010年年11月第月第2版版：278)。n宫颈外口处的宫颈阴道部外观呈细颗粒状的宫颈外口处的宫颈阴道部外观呈细颗粒状的红色区，称为宫颈糜烂样改变。分为两种：红色区，称为宫颈糜烂样改变。分为两种：n生理性生理性宫颈柱状上皮异位：宫颈柱状上皮异位：患者无临床症患者无临床症 状，外移至宫颈外口的单层柱状上皮呈对称性。状，外移至宫颈外口的单层柱状上皮呈对称性。n病理性病理性炎症，宫颈上皮内瘤变（炎症，宫颈上皮内瘤变（CINCIN）宫颈癌早期，须病理活检鉴别。宫颈癌早期，须病理活检鉴别
16、。慢性宫颈炎患者有分泌物增多和接触性出血的表现，慢性宫颈炎患者有分泌物增多和接触性出血的表现，宫颈口可见外移的柱状上皮呈颗粒状、乳突状外观。宫颈口可见外移的柱状上皮呈颗粒状、乳突状外观。Cervical ectopic associated with infectionWorkowski KA,Berman S:Sexually transmitted diseases treatment guidelinesS.MMWR Recomm Rep.2010,59(RR-12).Richard L,Sweet MD.The enigmatic cervixJ.Dermatologic Clinic
17、s.2009,16(4)：739.诊诊 断断 病史病史+临床表现临床表现+辅助检查辅助检查 TCT宫颈刮片或宫颈刮片或阴道镜阴道镜病理活检（必要时）病理活检（必要时）TCT（新柏氏液基细胞学检测）（新柏氏液基细胞学检测）对宫颈癌细胞的检出率为对宫颈癌细胞的检出率为100%.类型类型主要的治疗方法主要的治疗方法宫颈柱状上皮移位宫颈柱状上皮移位无分泌物增多或接触性出血等症状时，一般仅无分泌物增多或接触性出血等症状时，一般仅作细胞学筛查，无需治疗。作细胞学筛查，无需治疗。慢性宫颈炎慢性宫颈炎主要是采取物理治疗，如激光治疗、冷冻治疗、主要是采取物理治疗，如激光治疗、冷冻治疗、红外线凝结疗法及微波疗法、
18、宫颈环形电切术、红外线凝结疗法及微波疗法、宫颈环形电切术、聚焦超声（聚焦超声（CZFCZF）治疗）治疗等。等。宫颈息肉宫颈息肉宫颈息肉摘除术宫颈息肉摘除术宫颈粘膜炎宫颈粘膜炎局部用药疗效较差，需行全身治疗。局部用药疗效较差，需行全身治疗。宫颈腺囊肿宫颈腺囊肿宫颈肥大宫颈肥大除囊肿较大或者合并感染时，可用微波治疗或除囊肿较大或者合并感染时，可用微波治疗或采用激光照射。大多无临床症状，无需治疗。采用激光照射。大多无临床症状，无需治疗。l 治疗方法治疗方法：激光、微波、射频、光疗、激光、微波、射频、光疗、LEEPLEEP等。等。l 治疗原理治疗原理：“由外向内由外向内”，主要针对宫颈病变组织进行破坏
19、，让周边，主要针对宫颈病变组织进行破坏，让周边 正常的鳞状上皮向宫颈管口生长，达到覆盖创面的目的。正常的鳞状上皮向宫颈管口生长，达到覆盖创面的目的。l 缺点缺点：1.1.治疗深度不够，难以破坏深部病变。治疗深度不够，难以破坏深部病变。-不彻底、易复发不彻底、易复发 2.2.破坏正常宫颈结构。破坏正常宫颈结构。-难修复难修复 3.3.治疗后易出现大量阴道排液、结痂脱落、出血等。治疗后易出现大量阴道排液、结痂脱落、出血等。-副作用多副作用多 4.4.疤痕形成，宫颈狭窄。疤痕形成，宫颈狭窄。-宫颈性难产、不孕宫颈性难产、不孕 5.5.环境污染环境污染现有的物理治疗方法现有的物理治疗方法宫颈内膜异位症
20、宫颈内膜异位症治疗前治疗前/物理治疗后物理治疗后1 1年年/LEEP/LEEP术后术后3 3月月资料来源资料来源:重庆市妇保院宫颈病变治疗中心重庆市妇保院宫颈病变治疗中心直达病灶直达病灶保护宫颈正常解剖保护宫颈正常解剖结构和功能结构和功能聚焦超声聚焦超声聚焦超声治疗慢性宫颈炎的特点聚焦超声治疗慢性宫颈炎的特点n“由里向外由里向外”治疗：治疗：体外低能量超声体外低能量超声穿过组织，聚焦于靶区，从组织深面向穿过组织，聚焦于靶区，从组织深面向浅面延伸，产生的热效应直接破坏病原浅面延伸，产生的热效应直接破坏病原体（链球菌、葡萄球菌、肠球菌、淋球体（链球菌、葡萄球菌、肠球菌、淋球菌、沙眼衣原体、菌、沙眼
21、衣原体、HPVHPV等）及其产物。等）及其产物。n 选择性破坏病灶：选择性破坏病灶：在同样能量强度的在同样能量强度的超声波作用下，炎症浸润细胞和病变组超声波作用下，炎症浸润细胞和病变组织首先受到损伤或破坏，而正常的宫颈织首先受到损伤或破坏，而正常的宫颈结构得以保留，组织可恢复正常的弹性结构得以保留，组织可恢复正常的弹性和功能。和功能。n 损伤病变的同时，改善局部组织损伤病变的同时，改善局部组织微循环、增强局部组织免疫功能微循环、增强局部组织免疫功能 n 宫颈刮片或者宫颈刮片或者TCTTCT检查除外宫颈恶性病变检查除外宫颈恶性病变n 盆腔检查除外生殖道的急性或亚急性炎症盆腔检查除外生殖道的急性或
22、亚急性炎症n 白带检查除外阴道滴虫及真菌感染白带检查除外阴道滴虫及真菌感染n 3 3个月内未接受其他物理方法治疗个月内未接受其他物理方法治疗n 排除妊娠排除妊娠宫颈治疗头宫颈治疗头 聚焦超声治疗慢性宫颈炎聚焦超声治疗慢性宫颈炎治疗参数：治疗参数：p 频率：频率：9-11MHz9-11MHz，p 功率：功率：3.5-4.5W3.5-4.5W，p 速度：速度：5-10mm/s5-10mm/s，p 时间：时间：3-5min3-5minp 扫描方式：渐开线（环形）扫描扫描方式：渐开线（环形）扫描须同时达到以下须同时达到以下4 4项指标方可停止治疗项指标方可停止治疗 o 治疗后宫颈体积较治疗前缩小，创面
23、收敛；治疗后宫颈体积较治疗前缩小，创面收敛；o 原鳞柱上皮交界处变得皱缩不光滑，边界清楚；原鳞柱上皮交界处变得皱缩不光滑，边界清楚；o 组织以宫颈外口为中心向内凹陷，外口变得稍大，增生组织以宫颈外口为中心向内凹陷，外口变得稍大，增生组织变平；组织变平；o 出现不超过糜烂面积的片状颜色变白或间断的白里透红出现不超过糜烂面积的片状颜色变白或间断的白里透红，以宫颈外口处最为明显。组织略显干燥，质地变硬。，以宫颈外口处最为明显。组织略显干燥，质地变硬。停止治疗标准停止治疗标准 A：治疗前：治疗前 B：治疗后即刻：治疗后即刻 示原鳞柱上皮交界皱缩不光滑，边界清楚，整个宫颈体积缩小示原鳞柱上皮交界皱缩不光
24、滑，边界清楚，整个宫颈体积缩小 示宫颈外口明显凹陷，外口变大，增生组织变平示宫颈外口明显凹陷，外口变大，增生组织变平 示创面片状的颜色发白（示创面片状的颜色发白（不超过治疗面的不超过治疗面的1/2 1/2），其间留有红色充血区），其间留有红色充血区 示外口可能出现的灰黑色改变示外口可能出现的灰黑色改变A停止治疗标准图解停止治疗标准图解Bn 上述的上述的“颜色变白颜色变白”并非完全凝固性坏死，其间留有红并非完全凝固性坏死，其间留有红色充血区，不会形成结痂；色充血区，不会形成结痂；n 治疗中可能出现宫颈外口或原有囊肿的地方颜色变为暗治疗中可能出现宫颈外口或原有囊肿的地方颜色变为暗红或灰黑色，可能是
25、血红蛋白或血红素在出血后高温作红或灰黑色，可能是血红蛋白或血红素在出血后高温作用下的改变用下的改变 ，并非碳化；，并非碳化；n 片状的颜色变白面积不能超过治疗面积的片状的颜色变白面积不能超过治疗面积的1/21/2。否则可能。否则可能因局部治疗剂量过大而在恢复过程中造成脱痂出血。因局部治疗剂量过大而在恢复过程中造成脱痂出血。停止治疗标准注意事项停止治疗标准注意事项治疗后的处理治疗后的处理n治疗后应保持清洁，治疗后应保持清洁，2 2月内禁盆浴、性交和阴道冲洗，月内禁盆浴、性交和阴道冲洗，并定期随访。并定期随访。n术后一个月禁止剧烈运动及重体力劳动，忌辛辣刺激食术后一个月禁止剧烈运动及重体力劳动，忌
26、辛辣刺激食物，加强营养。物，加强营养。n3 3个月随访疗效不明显者，可以进行超声加强治疗。个月随访疗效不明显者，可以进行超声加强治疗。n若若3 3月回访仅剩宫颈口表浅感染区，可用爱宝疗液局部月回访仅剩宫颈口表浅感染区，可用爱宝疗液局部敷敷2-32-3次，促进愈合。次，促进愈合。n 主要副作用：阴道排液、脱痂及出血（约占主要副作用：阴道排液、脱痂及出血（约占10%10%左右）。左右）。n 阴道排液一般持续阴道排液一般持续10-2010-20天。天。n 聚焦超声治疗后聚焦超声治疗后2-32-3周左右如出血量较多，可能为坏死组周左右如出血量较多，可能为坏死组织脱落后出现创面的渗血织脱落后出现创面的渗
27、血(个别患者个别患者)，此时应给予止血，此时应给予止血纱布（可吸收）或碘伏带线棉球进行局部创面的填塞压纱布（可吸收）或碘伏带线棉球进行局部创面的填塞压迫止血；同时给予抗炎对症治疗。一般情况下，宫颈组迫止血；同时给予抗炎对症治疗。一般情况下，宫颈组织在织在3 3个月左右恢复正常的形态。个月左右恢复正常的形态。副作用及处理方法副作用及处理方法n 愈合愈合：宫颈恢复正常、纳氏囊肿基本消失、无宫颈恢复正常、纳氏囊肿基本消失、无 异常白带、异常白带、无接触性出血。无接触性出血。n 有效有效：感染组织减少、异常白带减少、接触性感染组织减少、异常白带减少、接触性 出血的症状减轻、纳氏囊肿减少。上述任何一出血
28、的症状减轻、纳氏囊肿减少。上述任何一条有改善，而其他无加重。条有改善，而其他无加重。n 无效无效：上述任何一条加重或均无改善。上述任何一条加重或均无改善。激光治疗激光治疗 微波治疗微波治疗聚焦超声治疗聚焦超声治疗治疗方式治疗方式由表及里 由表及里 由里向外由里向外治疗深度治疗深度 24mm 35mm48mm粘膜损伤粘膜损伤阴道排液阴道排液 有 有量多持续3周 量多持续2周无无量少持续量少持续12周周结痂出血结痂出血 常见 有少少恢复时间恢复时间 68W 68W 46W复发率复发率环境污染环境污染 20%1020%产生大量烟尘 主机距术者头部50cm,有焦臭味 否则有辐射损伤 5%无烟雾无辐射无
29、烟雾无辐射重庆市妇幼保健院重庆市妇幼保健院121212121050(86.67%)1050(86.67%)148(12.19%)148(12.19%)14(1.14%)14(1.14%)98.86%98.86%江西省妇幼保健院江西省妇幼保健院543454344505(82.9%)4505(82.9%)916(16.86%)916(16.86%)13(0.24%)13(0.24%)99.76%99.76%西南医院西南医院237423742227(93.81%)2227(93.81%)147(6.19%)147(6.19%)0 0100%100%河南省妇保院河南省妇保院134313431065(7
30、9.31%)1065(79.31%)278(20.69%)278(20.69%)0 0100%100%北京北京307307医院医院13211321984(74.44%)984(74.44%)279(21.15%)279(21.15%)58(4.41%)58(4.41%)95.59%95.59%合计合计1168411684 98319831（83.43%83.43%）1768(15.42%)1768(15.42%)8585（1.93%)1.93%)98.07%98.07%聚焦超声与激光治疗慢性宫颈炎的比较聚焦超声与激光治疗慢性宫颈炎的比较分组分组 n n 治愈治愈 治愈率治愈率 有效有效 总有效
31、率总有效率 超声组超声组 75 70 75 70 93.33%93.33%4 98.66%4 98.66%激光组激光组 84 78 92.86%5 98.81%84 78 92.86%5 98.81%2005.6-2005.92005.6-2005.9*两组治愈率、总有效率分别进行比较，两组治愈率、总有效率分别进行比较，P值均大于值均大于0.05 Chen J,Zhou D,Liu Y,Peng J,Li C,Chen W,Wang Z.A comparison between ultrasound therapy and laser therapy for symptomatic cervi
32、cal ectopy.Ultrasound Med Biol 2008;34:1770-1774.Comparison of side-effect in Ultrasound group and Laser group 65.2664.218.4286.6783.3345.56020406080100side-effect rate 副作用发生率副作用发生率vaginal discharge阴道排液阴道排液 Bleeding出血出血 percentage（%）FUS grouplaser groupChen J,Zhou D,Liu Y,Peng J,Li C,Chen W,Wang Z.A
33、 comparison between ultrasound therapy and laser therapy for symptomatic cervical ectopy.Ultrasound Med Biol 2008;34:1770-1774.共检获1121篇文献，最终纳入91个研究，共33923例患者，包括54个RCTs（19121例患者）及37个NRCTs（14802例患者），RCTs或NRCTs均为聚焦超声治疗与传统治疗方法的比较：l微波l高频电刀l红外线l激光 *“十二五”国家科技支撑计划“物理治疗类产品应用示范评价与技术提升”（2011BAI14B01）资料来源：四川大学华
34、西临床医学院中国循证医学中心资料来源：四川大学华西临床医学院中国循证医学中心o聚焦超声治疗慢性宫颈炎的治愈率 RRRCT=1.11，95%CI(1.06，1.16)，P0.00001；RRNRCT=1.17，95%CI（1.06，1.29），P=0.002 均高于微波l 与微波比较l 治愈率（RCT组）o聚焦超声治疗慢性宫颈炎的治愈率 RRRCT=1.11，95%CI(1.06，1.16)，P0.00001；RRNRCT=1.17，95%CI（1.06，1.29），P=0.002 均高于微波l 与微波比较l 治愈率（NRCT组）o聚焦超声治疗慢性宫颈炎的治愈率在RCTs及NRCTs中均高于红外
35、线 RRRCT=1.15，95%CI(1.08，1.22)，P0.00001，结果差异有统计学意义l 与红外线比较l 治愈率l 与高频电刀比较l 总有效率o7个研究（1335例）报告了聚焦超声和高频电刀治疗慢性宫颈炎的总有效率。Meta分析结果显示聚焦超声治疗慢性宫颈炎的总有效率与高频电刀相比，差异无统计学意义RR=0.97,95%CI(0.94,1.01),P=0.14Study or Subgroup付 红 英 2008秦 叔 达 2008李 茜 西 2009黄 余 良 2009张 丽 霞 2009王 晓 彬 2010刘 国 燕 2010Total(95%CI)Total eventsHe
36、terogeneity:Tau=0.00;Chi=27.30,df=6(P=0.0001);I=78%Test for overall effect:Z=1.49(P=0.14)Events9845169157819262704Total100521701588310070733Events10042601648010046592Total10042601728110047602Weight17.7%7.1%18.8%17.5%16.5%13.4%9.0%100.0%M-H,Random,95%CI0.98 0.95,1.010.87 0.77,0.971.00 0.97,1.031.04 1
37、.01,1.080.99 0.95,1.030.92 0.87,0.980.90 0.82,0.990.97 0.94,1.01Year2008200820092009200920102010ExperimentalControlRisk RatioRisk RatioM-H,Random,95%CI0.50.711.52Favours controlFavours experimentalo两者治愈率结果在RCTs及NRCTs中均无统计学差异l 与激光比较l 治愈率l 不良反应l 与微波比较l在RCTs及NRCTs中，聚焦超声治疗慢性宫颈炎后的阴道出血率 RRRCT=0.10，95%CI(0
38、.06，0.17)，P0.00001；RRNRCT=0.12，95%CI（0.07，0.21），P0.00001均低于微波，阴道排液率 RRRCT=0.12，95%CI(0.06，0.25)，P0.00001；RRNRCT=0.34，95%CI（0.23，0.49），P0.00001 也低于微波。l 与高频电刀比较l在RCTs及NRCTs中，聚焦超声治疗慢性宫颈炎后的阴道出血率在RCTs及NRCTs中均低于高频电刀 RRRCT=0.08，95%CI(0.02,0.41)，P=0.002；RRNRCT=0.12，95%CI（0.06,0.24），P0.00001，阴道排液率在NRCTs中低于高频
39、电刀 RRNRCT=0.30，95%CI（0.17,0.52），P0.0001 l 不良反应l 与红外线比较l在RCTs及NRCTs中，聚焦超声治疗慢性宫颈炎后的阴道出血率在RCTs中低于红外线 RRRCT=0.07，95%CI(0.01，0.44)，P=0.005；阴道排液率在RCTs中低于红外线 RRRCT=0.24，95%CI(0.12，0.46)，P0.0001，但NRCTs的结果差异无统计学意义。l 与激光比较l聚焦超声治疗慢性宫颈炎后的阴道出血率在RCTs中低于激光 RRRCT=0.26，95%CI(0.11，0.61)，P=0.002；阴道排液在RCTs中无统计学差异。o 总结n
40、 疗效：现有证据显示，聚焦超声治疗慢性宫颈炎后的疗效优于微波及红外线治疗，或与激光、高频电刀治疗的疗效相当n 安全性现有证据显示，聚焦超声治疗慢性宫颈炎的安全性（如阴道出血率、排液率）优于其他常用物理疗法AA.超声治疗后即刻超声治疗后即刻B.激光治疗后即刻激光治疗后即刻资料来源资料来源:第三军医大学西南医院第三军医大学西南医院B资料来源资料来源:华西二院宫颈病变治疗中心华西二院宫颈病变治疗中心 治疗前，宫颈炎治疗前，宫颈炎IIIIII度度 治疗后治疗后2 2月，宫颈恢复正常月，宫颈恢复正常 治疗前治疗前治疗后即刻治疗后即刻治疗后治疗后3月月 治疗前治疗前 治疗后三个月治疗后三个月n 治疗彻底，
41、复发率低。治疗彻底，复发率低。n 选择性破坏病灶，保留正常的组织结构和生理功能。选择性破坏病灶，保留正常的组织结构和生理功能。n 副作用低副作用低,无结痂无结痂,无瘢痕形成，不影响生育。无瘢痕形成，不影响生育。n 绿色治疗，无烟雾及电离辐射的污染。绿色治疗，无烟雾及电离辐射的污染。n聚焦超声治疗技术发展概况聚焦超声治疗技术发展概况n聚焦超声治疗慢性宫颈炎聚焦超声治疗慢性宫颈炎n聚焦超声治疗外阴上皮内非瘤样病变聚焦超声治疗外阴上皮内非瘤样病变n聚焦超声治疗聚焦超声治疗HPVHPV感染感染n超声治疗促进产后子宫复旧超声治疗促进产后子宫复旧 一、临床相关知识一、临床相关知识n 定义和分类定义和分类n
42、 病因和流行病学病因和流行病学n 发病机制发病机制n 组织病理改变（组织病理改变（理解理解）n 临床表现临床表现n 诊断及鉴别诊断诊断及鉴别诊断n 常规治疗方法及利弊常规治疗方法及利弊二、聚焦超声治疗二、聚焦超声治疗n 聚焦超声治疗的治疗规范（聚焦超声治疗的治疗规范（原理原理）n 超声治疗的特点及超声治疗的特点及优势优势外阴上皮内非瘤样病变（外阴上皮内非瘤样病变（nonneoplastic epithelial nonneoplastic epithelial disorders of vulvadisorders of vulva，NEDV)NEDV)是一组女性外阴皮肤和粘膜是一组女性外阴皮
43、肤和粘膜组织发生色素改变和变性的常见慢性病变。组织发生色素改变和变性的常见慢性病变。部位部位:真皮组织、表皮组织真皮组织、表皮组织临床特征：外阴瘙痒和色素减退等临床特征：外阴瘙痒和色素减退等谢幸谢幸 苟文丽主编苟文丽主编 妇产科学妇产科学 第第8版版.人民卫生出版社人民卫生出版社，2014：241，19871987年年国际外阴疾病研究学会（国际外阴疾病研究学会（ISSVDISSVD）和和国际妇科病理家国际妇科病理家学会（学会（ISGYPISGYP）的外阴皮肤疾病的外阴皮肤疾病组织病理学组织病理学分类分类法法，NEDV NEDV被分为三类：被分为三类：n 鳞状上皮增生（鳞状上皮增生（squamo
44、us hyperplasia)squamous hyperplasia)n 硬化性苔藓（硬化性苔藓（lichen lichen sclerosussclerosus)n 其他皮肤病（其他皮肤病（other other dermatosesdermatoses)谢幸谢幸 苟文丽主编苟文丽主编 妇产科学妇产科学 第第8版版.人民卫生出版社人民卫生出版社，2014：241，o 发病率：发病率：成年女性中的发病率为成年女性中的发病率为1.7%1.7%*。o 恶变率：近年的资料显示低于恶变率：近年的资料显示低于5%5%*Goldstein AT,Marinoff SC,Christopher K,et
45、al.Prevalence of vulvar lichen sclerosus in a general gynecology practice.J Reprod Med.2005;50:477480.4.4.病病 因因n 自身免疫功能障碍自身免疫功能障碍 n 局部性激素受体含量降低局部性激素受体含量降低 n 人表皮生长因子表达过高人表皮生长因子表达过高 n 自由基产生过量，在局部组织中积累自由基产生过量，在局部组织中积累n 凋亡及相关基因表达增高凋亡及相关基因表达增高n 感染人乳头瘤病毒（感染人乳头瘤病毒（HPVHPV）16/1816/18型型n 硬化苔藓者及其家族有较高疾病发生率硬化苔藓
46、者及其家族有较高疾病发生率 n 微量元素锌含量低下微量元素锌含量低下 5.5.发发 病病 机机 理理o 局部神经退化变性局部神经退化变性o 局部微循环障碍，局部血供氧化不足局部微循环障碍，局部血供氧化不足o 分布于基质中的胶原纤维肿胀变性分布于基质中的胶原纤维肿胀变性 基质分解发生退行性变基质分解发生退行性变最初的病理变化主要最初的病理变化主要在真皮层在真皮层,表皮的变化表皮的变化是一种继发性改变。是一种继发性改变。真皮真皮 表皮表皮外阴鳞状上皮增生的病理表现外阴鳞状上皮增生的病理表现 HEHE100100Regauer S,et al.Histopathology 47;2005:340-3
47、47.6.6.病理特征病理特征 真皮胶原玻璃样病变真皮胶原玻璃样病变 n 表皮棘细胞增生表皮棘细胞增生,角化过度角化过度n 表皮与真皮交界处的基膜结构模表皮与真皮交界处的基膜结构模 糊，基底层细胞水肿，色素减少糊，基底层细胞水肿，色素减少n 真皮内大量慢性炎症细胞浸润，真皮内大量慢性炎症细胞浸润，胶原组织玻璃样变胶原组织玻璃样变硬化苔癣型病理改变硬化苔癣型病理改变 HEHE100100n 表皮层变薄，钉脚不明显表皮层变薄，钉脚不明显n 表皮与真皮交界处的基膜表皮与真皮交界处的基膜结构模糊，基底层细胞水肿，结构模糊，基底层细胞水肿，色素减少。色素减少。n 真皮内大量慢性炎症细胞真皮内大量慢性炎症
48、细胞浸润，胶原组织玻璃样变浸润，胶原组织玻璃样变6.6.病理特征病理特征 7 7、临床表现、临床表现 硬化性苔藓硬化性苔藓鳞状上皮增生鳞状上皮增生年龄年龄青春期前、绝经期前后青春期前、绝经期前后40-6040-60岁岁部位部位常位于大、小阴唇、阴蒂包皮、常位于大、小阴唇、阴蒂包皮、阴唇后联合及肛周，多呈对称阴唇后联合及肛周，多呈对称性，可构成特殊的性，可构成特殊的“8 8”字形字形常累及大阴唇，阴唇涧沟，阴蒂常累及大阴唇，阴唇涧沟，阴蒂包皮，阴唇后联合等处，病变可包皮，阴唇后联合等处，病变可呈局灶性呈局灶性瘙痒程度瘙痒程度较轻较轻严重严重皮肤改变皮肤改变常伴有外阴萎缩、阴道口狭窄常伴有外阴萎缩
49、、阴道口狭窄和皮肤菲薄和皮肤菲薄表皮皮革样增厚、缺乏弹性、皮表皮皮革样增厚、缺乏弹性、皮纹增粗、常伴抓痕、皲裂、溃疡纹增粗、常伴抓痕、皲裂、溃疡 8.8.诊断诊断o 详细询问病史详细询问病史o 仔细检查病变局部的特殊表现及身体其他部位皮肤情况仔细检查病变局部的特殊表现及身体其他部位皮肤情况o 活组织检查活组织检查本病的金标准本病的金标准 活检应同时多点取材，所取组织应达真皮层。活检应同时多点取材，所取组织应达真皮层。若先行甲苯氨蓝染色及醋酸白试验，再取材则发现不典若先行甲苯氨蓝染色及醋酸白试验，再取材则发现不典型增生或早期癌变的机会增多。型增生或早期癌变的机会增多。宫颈活组织钳不适用于外阴活检
50、：因其通过挤榨切取标宫颈活组织钳不适用于外阴活检：因其通过挤榨切取标本，部分组织受到破坏，可导致判断困难。本，部分组织受到破坏，可导致判断困难。9.9.鉴别诊断鉴别诊断o 不典型增生及原位癌不典型增生及原位癌o 白癜风白癜风o 外阴瘙痒症外阴瘙痒症o 外阴湿疹外阴湿疹o 局限性神经性皮炎（慢性单纯苔癣）局限性神经性皮炎（慢性单纯苔癣）治疗外阴上皮内非瘤样病变的目的治疗外阴上皮内非瘤样病变的目的o 减轻症状和不适减轻症状和不适o 预防解剖学改变预防解剖学改变o 防止病变向癌变发展（细胞周期的控制）防止病变向癌变发展（细胞周期的控制）11.11.各种治疗方法疗效的比较各种治疗方法疗效的比较治疗方式
