1、 20092009年年6 6月月 免疫学概述免疫学概述 免疫学既是一门古老的科学，也是一门新免疫学既是一门古老的科学，也是一门新兴边缘科学。上世纪初，免疫学是属微生物学兴边缘科学。上世纪初，免疫学是属微生物学的一个部分，现今已发展为多分支的边缘科学。的一个部分，现今已发展为多分支的边缘科学。如：如：n 免疫化学及免疫生物学免疫化学及免疫生物学是免疫学的基础是免疫学的基础n 免疫生理学免疫生理学免疫防御、自身稳定和免疫监视免疫防御、自身稳定和免疫监视这是机体免疫系统的三大功能这是机体免疫系统的三大功能n 免疫药理学免疫药理学对免疫性疾病治疗的需求而产生对免疫性疾病治疗的需求而产生n 免疫遗传学免
2、疫遗传学它是在分子水平的对免疫反应的它是在分子水平的对免疫反应的调控调控n 临床免疫学临床免疫学对免疫性疾病的监测治疗对免疫性疾病的监测治疗抗原、抗体的基本概念抗原、抗体的基本概念 n 抗原是引起机体免疫应答的外因，也是决定抗原是引起机体免疫应答的外因，也是决定免疫反应特异性的关键。因此，任何一种物质免疫反应特异性的关键。因此，任何一种物质能刺激机体的免疫系统，使之产生抗体或致敏能刺激机体的免疫系统，使之产生抗体或致敏的淋巴细胞，并能与之特异性结合，即统称抗的淋巴细胞，并能与之特异性结合，即统称抗原原n抗体是由抗原刺激免疫系统后产生能与相应抗抗体是由抗原刺激免疫系统后产生能与相应抗原发生特异性
3、结合的物质原发生特异性结合的物质疫苗的定义疫苗的定义n疫苗疫苗:是指用针对疾病的病原微生物或其是指用针对疾病的病原微生物或其蛋白质、多糖或核酸，经过人工减毒、蛋白质、多糖或核酸，经过人工减毒、脱毒、灭活等方法制成，用于预防疾病脱毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂的自动免疫制剂n疫苗的概念有广义和狭义之分：疫苗的概念有广义和狭义之分：n广义概念广义概念:是指所有的免疫制剂，即包括用于感染性是指所有的免疫制剂，即包括用于感染性疾病和非感染性疾病的预防性疫苗和治疗性疫苗疾病和非感染性疾病的预防性疫苗和治疗性疫苗n狭义概念狭义概念:是指为了预防、控制传染病的发生、流行，是指为了预防、控制传
4、染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品 疫苗的种类疫苗的种类n 减毒活疫苗减毒活疫苗n 灭活疫苗灭活疫苗n 多糖疫苗多糖疫苗n 重组疫苗重组疫苗 减毒活疫苗n减毒活疫苗是在实验室里通过对减毒活疫苗是在实验室里通过对“野野”病毒病毒或细菌减毒而制备，它保留了病毒（或细菌）或细菌减毒而制备，它保留了病毒（或细菌）复制复制(或生长或生长)和引起免疫的能力，但不致病。和引起免疫的能力，但不致病。如目前我国使用的沪如目前我国使用的沪191麻疹疫苗株，是麻疹疫苗株，是1959年从年从1个麻疹患儿体内分离，经过多次个麻疹患儿体内分离，经过多次组织培养传
5、代减毒，将野病毒转变为疫苗病组织培养传代减毒，将野病毒转变为疫苗病毒毒n目前我国使用的减毒活疫苗包括卡介苗、脊目前我国使用的减毒活疫苗包括卡介苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗、流行性腮腺炎减毒活疫灰疫苗、麻疹疫苗、流行性腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗等苗、风疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗等灭活疫苗灭活疫苗n灭活疫苗是先对病毒或细菌培养，然后用加热或化学剂灭活疫苗是先对病毒或细菌培养，然后用加热或化学剂(通通常是福尔马林常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌将其灭活。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片断组成为裂解疫苗。裂解疫苗的组成，也可由它们的裂解片断组成
6、为裂解疫苗。裂解疫苗的生产，是将微生物进一步纯化，直至疫苗仅仅包含所需的抗生产，是将微生物进一步纯化，直至疫苗仅仅包含所需的抗原成分原成分(如肺炎球菌多糖如肺炎球菌多糖)。它既可以是蛋白质疫苗，也可以。它既可以是蛋白质疫苗，也可以是多糖疫苗是多糖疫苗n蛋白质疫苗包括类毒素蛋白质疫苗包括类毒素(灭活细菌毒素灭活细菌毒素)和亚单位疫苗。大多数多糖疫和亚单位疫苗。大多数多糖疫苗由来自细菌纯化的细胞壁多聚糖组成苗由来自细菌纯化的细胞壁多聚糖组成n结合疫苗是将多糖用化学方法与蛋白质连接而得到的疫苗，从而成结合疫苗是将多糖用化学方法与蛋白质连接而得到的疫苗，从而成为更有效的疫苗为更有效的疫苗n 目前我国使
7、用的灭活疫苗有百白破疫苗、流感疫苗、狂犬目前我国使用的灭活疫苗有百白破疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗和甲肝灭活疫苗等病疫苗和甲肝灭活疫苗等多糖疫苗多糖疫苗n纯化多糖疫苗是唯一由构成某些细菌表膜的长链糖纯化多糖疫苗是唯一由构成某些细菌表膜的长链糖分子组成的灭活亚单位疫苗。多糖疫苗不能在分子组成的灭活亚单位疫苗。多糖疫苗不能在2岁岁以下儿童中产生免疫应答，因其免疫系统未发育成以下儿童中产生免疫应答，因其免疫系统未发育成熟熟n 目前我国使用的多糖疫苗有目前我国使用的多糖疫苗有A群流脑多糖疫苗、群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗、肺炎双球菌多糖疫苗、伤寒群流脑多糖疫苗、肺炎双球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫
8、苗等；使用的结合疫苗有多糖疫苗等；使用的结合疫苗有b型流感嗜血杆型流感嗜血杆菌疫苗（以下称菌疫苗（以下称Hib）疫苗等）疫苗等重组疫苗重组疫苗n疫苗抗原可以通过基因工程生产，这些制品被称作重组疫苗。n在基因水平上制备的疫苗，根据研制原理的不同，有以下几种：n1.基因工程疫苗基因工程疫苗 将可表达有效抗原的目的基因插入大肠杆菌、酵母菌或牛痘苗的核酸序列中进行表达，如乙肝疫苗n2.基因缺陷疫苗基因缺陷疫苗 是从自然界寻找或人工筛选出所需的基因缺陷型变异菌株而制成，如霍乱弧菌A-B+疫苗n3.基因重组疫苗基因重组疫苗 如志贺菌与大肠杆菌的杂交株疫苗。对极易变异的流感病毒，可通过种间交叉重排技术来制备
9、最新的流感疫苗n4.转基因植物疫苗转基因植物疫苗 将目的基因插入植物细胞，人们将通过饮食这些植物或羊奶、牛奶便可获得对某种疾病的防治效果，目前在国内外均已有成功的报道n5.DNA疫苗疫苗 是目前研究最热门的，被认为最有前途的疫苗。DNA疫苗是指将可编码某种抗原的质粒DNA直接导入动物或人的细胞，编码序列表达的蛋白质可刺激机体产生完全的免疫应答，这种质粒DNA便称为DNA疫苗疫苗的免疫原性疫苗的免疫原性n 一个成功的疫苗他的免疫保护率应该在一个成功的疫苗他的免疫保护率应该在80%以上以上n 免疫缺陷影响疫苗免疫原性免疫缺陷影响疫苗免疫原性 免疫缺陷病是指机体免疫系统缺损或免疫缺陷病是指机体免疫系
10、统缺损或功能障碍引起的综合征。有原发和继发之别，功能障碍引起的综合征。有原发和继发之别，前者多见于婴幼儿，有遗传倾向，病例不多前者多见于婴幼儿，有遗传倾向，病例不多见。后者（获得性）多见于感染（细菌、病见。后者（获得性）多见于感染（细菌、病毒），肿瘤，消化系统疾病以及使用免疫抑毒），肿瘤，消化系统疾病以及使用免疫抑制制1 1、疫苗与免疫接种的里程碑、疫苗与免疫接种的里程碑1010世纪世纪中国开始用人痘接种预防天花中国开始用人痘接种预防天花17961796年年E.JennerE.Jenner为为James PhippsJames Phipps接种牛痘，疫苗接种正式开始接种牛痘，疫苗接种正式开始1
11、8701870年年PasteurPasteur发明了第一个细菌减毒活疫苗发明了第一个细菌减毒活疫苗 鸡霍乱疫苗鸡霍乱疫苗18841884年年PasteurPasteur发明了第一个病毒减毒活疫苗发明了第一个病毒减毒活疫苗 狂犬病疫苗狂犬病疫苗19011901年年Von BehringVon Behring发现白喉抗毒素，获得第一个医学诺贝尔奖发现白喉抗毒素，获得第一个医学诺贝尔奖19091909年年SmithSmith发明灭活白喉毒素的方法发明灭活白喉毒素的方法19091909年年CalmetteCalmette和和GuerinGuerin发明第一个用于人的细菌减毒活疫苗发明第一个用于人的细菌
12、减毒活疫苗BCGBCG19551955年年脊髓灰质炎灭活疫苗获准生产脊髓灰质炎灭活疫苗获准生产 疫苗发展史疫苗发展史19631963年年麻疹疫苗获准生产麻疹疫苗获准生产19661966年年世界卫生组织开展全球消灭天花运动世界卫生组织开展全球消灭天花运动19771977年年索马里发现最后一例本土天花索马里发现最后一例本土天花19861986年年第一个重组疫苗第一个重组疫苗 重组乙型肝炎疫苗获准生产重组乙型肝炎疫苗获准生产19901990年年第一个多糖结合疫苗第一个多糖结合疫苗 B B型流感嗜血杆菌疫苗获准生产型流感嗜血杆菌疫苗获准生产19911991年年西半球报道最后一例野毒株脊髓灰质炎病例西半
13、球报道最后一例野毒株脊髓灰质炎病例乙型肝炎免疫纳入全球计划免疫乙型肝炎免疫纳入全球计划免疫19951995年年水痘疫苗获准生产水痘疫苗获准生产19961996年年用于婴儿的无细胞百日咳疫苗获准生产用于婴儿的无细胞百日咳疫苗获准生产20002000年年用于婴儿的结合肺炎球菌疫苗获准生产用于婴儿的结合肺炎球菌疫苗获准生产摘自：CDC.Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases.6 Edition.2000.1 新中国成立前，我国生产的病毒类疫苗只有新中国成立前，我国生产的病毒类疫苗只有牛痘苗和羊脑狂犬病疫苗牛痘苗和羊脑狂犬
14、病疫苗2 2种。细菌类疫苗只有种。细菌类疫苗只有伤寒和霍乱死疫苗及白喉、破伤风类毒素等。新伤寒和霍乱死疫苗及白喉、破伤风类毒素等。新中国成立后，随着细胞培养技术、有效抗原的提中国成立后，随着细胞培养技术、有效抗原的提取纯化技术、基因工程技术等新技术的发展和应取纯化技术、基因工程技术等新技术的发展和应用，我国研制出了几十种新的疫苗。用，我国研制出了几十种新的疫苗。疫苗的发展历程见表疫苗的发展历程见表1 1我国疫苗发展历程我国疫苗发展历程年代活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗基因工程疫苗2020世纪世纪5050年代年代卡介苗卡介苗黄热病疫苗黄热病疫苗鼠疫疫苗鼠疫疫苗布病疫苗布病疫苗炭疽疫苗炭疽疫苗百白破百白
15、破联合疫苗联合疫苗乙脑疫苗（鼠脑）乙脑疫苗（鼠脑）斑疹伤寒疫苗斑疹伤寒疫苗森林脑炎疫苗森林脑炎疫苗钩端螺旋体疫苗钩端螺旋体疫苗6060年代年代脊灰脊灰炎炎疫苗疫苗流感疫苗流感疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗痘苗（细胞）痘苗（细胞）乙脑疫苗（细胞）乙脑疫苗（细胞）7070年代年代腮腺炎疫苗（鸡胚）腮腺炎疫苗（鸡胚）狂犬病疫苗（细胞）狂犬病疫苗（细胞）流脑多糖疫苗流脑多糖疫苗80-9080-90年代年代甲型甲型肝炎疫苗肝炎疫苗乙型脑炎疫苗乙型脑炎疫苗腮腺炎疫苗（细胞）腮腺炎疫苗（细胞）风疹疫苗风疹疫苗轮状病毒疫苗轮状病毒疫苗出血热疫苗出血热疫苗乙脑疫苗（纯化）乙脑疫苗（纯化）狂犬病疫苗（纯化）狂犬病疫苗（纯化
16、）甲型肝炎疫苗甲型肝炎疫苗流感疫苗（纯化）流感疫苗（纯化）乙型肝炎疫苗（血源）乙型肝炎疫苗（血源）伤寒伤寒ViVi多糖疫苗多糖疫苗百日咳疫苗（无细胞）百日咳疫苗（无细胞）乙型乙型肝炎疫苗肝炎疫苗痢疾疫苗痢疾疫苗霍乱疫苗霍乱疫苗 2121世纪世纪麻、风、腮联合疫麻、风、腮联合疫苗苗b b型流感嗜血杆菌结合型流感嗜血杆菌结合疫苗疫苗流脑流脑A+CA+C疫苗疫苗表表1 1 我国疫苗发展历程我国疫苗发展历程 霍乱毒素b/菌体疫苗我国新疫苗研发相对滞后我国新疫苗研发相对滞后n我国使用的疫苗大部分为传统单苗。全球有我国使用的疫苗大部分为传统单苗。全球有81个国家免个国家免疫规划使用疫规划使用4联以上联以上
17、疫苗，以疫苗，以减少接种次数，增加免疫效减少接种次数，增加免疫效果果n实施扩大国家免疫规划后，实施扩大国家免疫规划后，1周岁以内儿童需要接种周岁以内儿童需要接种14剂次，如使用多联疫苗，可减少接种剂次，减少受剂次，如使用多联疫苗，可减少接种剂次，减少受种对象的负担和接种服务成本，提高接种率种对象的负担和接种服务成本，提高接种率 n我国尚无脊灰灭活疫苗。全球有我国尚无脊灰灭活疫苗。全球有43个国家和地区用个国家和地区用灭活灭活疫苗疫苗代替减毒疫苗，以减少脊灰活疫苗引起疫苗相关病例代替减毒疫苗，以减少脊灰活疫苗引起疫苗相关病例和疫苗重组病毒病例和疫苗重组病毒病例传染病流行过程的三个环节传染病流行过
18、程的三个环节 传染源 传播途径 易感人群 病人 空气、水/食物、接触、人群易感性病原携带者 媒介节肢动物、土壤、群体免疫力受感染动物 医源性、围产期、多途径控制传染源 切断传播途径 保护易感人群对病人做到“五早”管好病原携带者接触者留验、医学观察等动物传染源管理 环境、物品、空气等消毒通风、良好的卫生习惯杀虫防止院内感染、规范行为母婴阻断 免疫预防药物预防个人防护 预防接种、计划免疫、免疫规划概念预防接种、计划免疫、免疫规划概念n预防接种预防接种 预防接种的概念有广义和狭义的区别。广义的概念是指利用人工制预防接种的概念有广义和狭义的区别。广义的概念是指利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对机
19、体进行接种，使机体获得对某备的抗原或抗体通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种传染病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和控种传染病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和控制针对传染病的发生和流行。制针对传染病的发生和流行。狭义的概念指的是仅接种疫苗，使个狭义的概念指的是仅接种疫苗，使个体或群体获得对某种传染病的免疫力体或群体获得对某种传染病的免疫力n计划免疫计划免疫 计划免疫是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照国家计划免疫是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高人群免规定的免疫程序，有计划地利
20、用疫苗进行预防接种，以提高人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的n免疫规划免疫规划 国家免疫规划是指按照国家国家免疫规划是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行预防和控制特定传染病的发生和流行免疫规划疫苗免费向公民提供预防接种免疫规划疫苗免费向公民提供预防接种历程：第一阶段第一阶段 计划免疫前期计划免疫前期（1950195019771977年）年）n50
21、50年代，全国开展普种牛痘年代，全国开展普种牛痘n19591959年，卫生部下发年，卫生部下发关于加强预防接种关于加强预防接种工作的通知工作的通知 n19631963年首次发布年首次发布预防接种工作实施办预防接种工作实施办法法，逐步在全国开展，逐步在全国开展BCGBCG、脊髓灰质炎减、脊髓灰质炎减毒活疫苗、毒活疫苗、DPTDPT和和MVMV的预防接种工作。的预防接种工作。n7070年代，每年利用冬春季节在全国范围推年代，每年利用冬春季节在全国范围推行行突击接种突击接种第二阶段第二阶段 计划免疫时期计划免疫时期（1978197820002000年）年）n19741974年年WHOWHO提出有计划
22、的预防接种概念：提出有计划的预防接种概念：A A 要提高接种率，扩大预防接种的人群要提高接种率，扩大预防接种的人群 B B 要逐步推广使用安全、有效的新疫苗，扩大使用疫苗的种类要逐步推广使用安全、有效的新疫苗，扩大使用疫苗的种类 n19781978年正式提出并实施计划免疫年正式提出并实施计划免疫n19881988、19901990、19951995年分别实现了以省、县、乡年分别实现了以省、县、乡为单位儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破为单位儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗接种率达到疫苗和麻疹疫苗接种率达到85%85%的普及儿童免的普及儿童免疫目标疫目标 计划免疫疫苗针对疾病计划
23、免疫疫苗针对疾病 n二十世纪六十年代初期通过接种牛痘疫苗消灭了天花n1978年开始实施计划免疫疫苗种类疫苗种类预防传染病种类预防传染病种类 1乙肝疫苗乙肝疫苗1乙型病毒性肝乙型病毒性肝炎炎 2卡介苗卡介苗2肺结核肺结核 3脊灰疫苗脊灰疫苗3脊髓灰质炎脊髓灰质炎 4无细胞百白破疫无细胞百白破疫苗苗4百日咳百日咳 5白破疫苗白破疫苗5白喉白喉 6破伤风破伤风 6麻疹疫苗麻疹疫苗7麻疹麻疹 第三阶段第三阶段 免疫规划时期免疫规划时期（20002000年年至今）至今）n20002000年以后，计划免疫过渡为免疫规划，各地年以后，计划免疫过渡为免疫规划，各地相继成立免疫规划科（所）相继成立免疫规划科（所
24、）n20002000年通过无脊髓灰质炎证实年通过无脊髓灰质炎证实n20012001年，国务院颁发年，国务院颁发中国儿童发展纲要中国儿童发展纲要（2001200120102010年）年），进一步明确计划免疫工，进一步明确计划免疫工作目标作目标n20022002年，中共中央、国务院下发的年，中共中央、国务院下发的关于进一关于进一步加强农村卫生工作的决定步加强农村卫生工作的决定，要求以乡为单，要求以乡为单位儿童接种率达到位儿童接种率达到90%90%；n20022002年，乙肝疫苗纳入国家免疫规划年，乙肝疫苗纳入国家免疫规划n20072007年，国务院扩大国家免疫规划年，国务院扩大国家免疫规划脊脊髓髓
25、灰灰质质炎炎天天花花人类与传染病斗争的胜利人类与传染病斗争的胜利 消灭天花与脊髓灰质炎消灭天花与脊髓灰质炎公元前公元前15801350年第年第18代埃及王朝时代的石刻图代埃及王朝时代的石刻图20002000年实现了区域无脊灰证实目标年实现了区域无脊灰证实目标-通过高水平脊灰疫苗接种率、消灭脊灰强化免疫和通过高水平脊灰疫苗接种率、消灭脊灰强化免疫和高质量高质量AFPAFP病例监测，全国继续保持无脊灰状态病例监测，全国继续保持无脊灰状态OPV使用2000年无脊灰证实1994年年10月以后再未月以后再未发现本土野病毒病例发现本土野病毒病例27乙肝预防控制成效显著乙肝预防控制成效显著20062006年
26、全国乙肝血清流调年全国乙肝血清流调HBsAgHBsAg携带率，与携带率，与19921992年比较年比较挑战挑战主要措施：乙肝疫苗纳入免疫规划，提高新生儿乙肝疫苗首针及时接种率主要措施：乙肝疫苗纳入免疫规划，提高新生儿乙肝疫苗首针及时接种率控制效果：全国控制效果：全国159岁人群岁人群HBsAg携带率为携带率为7.18%,较较1992年调查年调查HBsAg携带携带率率9.75明显下降。我国明显下降。我国5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至1%以下的控制目以下的控制目标基本实现。标基本实现。下降99%疫苗针对传染病控制成就-麻疹、脊髓灰质炎、百日咳、白喉麻疹、脊髓灰质
27、炎、百日咳、白喉4种传染病总发病率大幅下降种传染病总发病率大幅下降发病率（发病率（/10万）万）目目 前前 免疫规划的成就免疫规划的成就n通过无脊灰证实通过无脊灰证实n乙肝控制取得巨大进展乙肝控制取得巨大进展n近年白喉发病数降到个位数近年白喉发病数降到个位数n其他传染病降到历史最低水平其他传染病降到历史最低水平疫苗名称疫苗名称国家数国家数疫苗名称疫苗名称国家数国家数无细胞百日咳疫苗无细胞百日咳疫苗*2 2甲肝疫苗甲肝疫苗*1818卡介苗卡介苗*170170乙肝疫苗乙肝疫苗*139139白喉疫苗白喉疫苗*3 3b b型嗜血流感杆菌疫苗型嗜血流感杆菌疫苗*3434白破疫苗白破疫苗*8181b b型
28、嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗型嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗1 1无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗*1919流感疫苗流感疫苗*4848无细胞百白破乙肝联合疫苗无细胞百白破乙肝联合疫苗2 2灭活脊髓灰质炎疫苗灭活脊髓灰质炎疫苗3737无细胞百白破乙肝灭活脊灰联合疫苗无细胞百白破乙肝灭活脊灰联合疫苗5 5乙型脑炎乙型脑炎*7 7无细胞百白破无细胞百白破b b型嗜血流感杆菌联合疫苗型嗜血流感杆菌联合疫苗7 7麻疹疫苗麻疹疫苗*9393无细胞百白破无细胞百白破b b型嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗型嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗1 1流脑流脑A+CA+C群群2 2价疫苗价疫苗*8 8无细胞百白破无细胞百白破b b型嗜血流感
29、杆菌乙肝灭活脊灰联合疫苗型嗜血流感杆菌乙肝灭活脊灰联合疫苗1111流脑流脑A+C+Y+W135A+C+Y+W135群群4 4价多糖疫苗价多糖疫苗1919无细胞百白破无细胞百白破b b型嗜血流感杆菌灭活脊灰联合疫苗型嗜血流感杆菌灭活脊灰联合疫苗1717c c型流脑多糖蛋白结合疫苗型流脑多糖蛋白结合疫苗2020无细胞百白破灭活脊灰联合疫苗无细胞百白破灭活脊灰联合疫苗1616麻疹流行性腮腺炎疫苗麻疹流行性腮腺炎疫苗*2 2白破灭活脊灰联合疫苗白破灭活脊灰联合疫苗2 2麻疹流行性腮腺炎风疹疫苗麻疹流行性腮腺炎风疹疫苗*109109百白破乙肝联合疫苗百白破乙肝联合疫苗2 2麻疹风疹疫苗麻疹风疹疫苗*18
30、18百白破百白破b b型嗜血流感杆菌联合疫苗型嗜血流感杆菌联合疫苗2 2腮腺炎疫苗腮腺炎疫苗*7 7百白破百白破b b型嗜血流感杆菌型嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗乙肝联合疫苗6 6口服脊髓灰质炎疫苗口服脊髓灰质炎疫苗*163163百白破百白破b b型嗜血流感杆菌型嗜血流感杆菌-灭活脊灰联合疫苗灭活脊灰联合疫苗1 1肺炎多糖蛋白结合疫苗肺炎多糖蛋白结合疫苗2020全细胞百白破疫苗全细胞百白破疫苗*137137肺炎多糖疫苗肺炎多糖疫苗*2121全细胞百白破乙肝联合疫苗全细胞百白破乙肝联合疫苗1515狂犬病疫苗狂犬病疫苗*7 7全细胞百白破全细胞百白破b b型嗜血流感杆菌联合疫苗型嗜血流感杆菌联合疫苗2
31、222风疹疫苗风疹疫苗*1717全细胞百白破全细胞百白破b b型嗜血流感杆菌型嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗乙肝联合疫苗4141森林脑炎疫苗森林脑炎疫苗*2 2全细胞百白破全细胞百白破b b型嗜血流感杆菌型嗜血流感杆菌灭活脊灰联合疫苗灭活脊灰联合疫苗3 3成人用破伤风白喉类毒素疫苗成人用破伤风白喉类毒素疫苗*9494水痘疫苗水痘疫苗*1818破伤风类毒素疫苗破伤风类毒素疫苗*106106维生素维生素A A*6464伤寒疫苗伤寒疫苗*2222伤寒甲肝联合疫苗伤寒甲肝联合疫苗1 1疫苗名称疫苗名称国家数国家数疫苗名称疫苗名称国家数国家数无细胞百日咳疫苗无细胞百日咳疫苗*2 2甲肝疫苗甲肝疫苗*1818卡
32、介苗卡介苗*170170乙肝疫苗乙肝疫苗*139139白喉疫苗白喉疫苗*3 3b b型嗜血流感杆菌疫苗型嗜血流感杆菌疫苗*3434白破疫苗白破疫苗*8181b b型嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗型嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗1 1无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗*1919流感疫苗流感疫苗*4848无细胞百白破乙肝联合疫苗无细胞百白破乙肝联合疫苗2 2灭活脊髓灰质炎疫苗灭活脊髓灰质炎疫苗3737无细胞百白破乙肝灭活脊灰联合疫苗无细胞百白破乙肝灭活脊灰联合疫苗5 5乙型脑炎乙型脑炎*7 7无细胞百白破无细胞百白破b b型嗜血流感杆菌联合疫苗型嗜血流感杆菌联合疫苗7 7麻疹疫苗麻疹疫苗*9393无细胞百白破无
33、细胞百白破b b型嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗型嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗1 1流脑流脑A+CA+C群群2 2价疫苗价疫苗*8 8无细胞百白破无细胞百白破b b型嗜血流感杆菌乙肝灭活脊灰联合疫苗型嗜血流感杆菌乙肝灭活脊灰联合疫苗1111流脑流脑A+C+Y+W135A+C+Y+W135群群4 4价多糖疫苗价多糖疫苗1919无细胞百白破无细胞百白破b b型嗜血流感杆菌灭活脊灰联合疫苗型嗜血流感杆菌灭活脊灰联合疫苗1717c c型流脑多糖蛋白结合疫苗型流脑多糖蛋白结合疫苗2020无细胞百白破灭活脊灰联合疫苗无细胞百白破灭活脊灰联合疫苗1616麻疹流行性腮腺炎疫苗麻疹流行性腮腺炎疫苗*2 2白破灭活脊灰联合
34、疫苗白破灭活脊灰联合疫苗2 2麻疹流行性腮腺炎风疹疫苗麻疹流行性腮腺炎风疹疫苗*109109百白破乙肝联合疫苗百白破乙肝联合疫苗2 2麻疹风疹疫苗麻疹风疹疫苗*1818百白破百白破b b型嗜血流感杆菌联合疫苗型嗜血流感杆菌联合疫苗2 2腮腺炎疫苗腮腺炎疫苗*7 7百白破百白破b b型嗜血流感杆菌型嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗乙肝联合疫苗6 6口服脊髓灰质炎疫苗口服脊髓灰质炎疫苗*163163百白破百白破b b型嗜血流感杆菌型嗜血流感杆菌-灭活脊灰联合疫苗灭活脊灰联合疫苗1 1肺炎多糖蛋白结合疫苗肺炎多糖蛋白结合疫苗2020全细胞百白破疫苗全细胞百白破疫苗*137137肺炎多糖疫苗肺炎多糖疫苗*21
35、21全细胞百白破乙肝联合疫苗全细胞百白破乙肝联合疫苗1515狂犬病疫苗狂犬病疫苗*7 7全细胞百白破全细胞百白破b b型嗜血流感杆菌联合疫苗型嗜血流感杆菌联合疫苗2222风疹疫苗风疹疫苗*1717全细胞百白破全细胞百白破b b型嗜血流感杆菌型嗜血流感杆菌乙肝联合疫苗乙肝联合疫苗4141森林脑炎疫苗森林脑炎疫苗*2 2全细胞百白破全细胞百白破b b型嗜血流感杆菌型嗜血流感杆菌灭活脊灰联合疫苗灭活脊灰联合疫苗3 3成人用破伤风白喉类毒素疫苗成人用破伤风白喉类毒素疫苗*9494水痘疫苗水痘疫苗*1818破伤风类毒素疫苗破伤风类毒素疫苗*106106维生素维生素A A*6464伤寒疫苗伤寒疫苗*222
36、2伤寒甲肝联合疫苗伤寒甲肝联合疫苗1 1无细胞百白破无细胞百白破 7878个国家个国家麻风腮麻风腮109109个国家个国家 流脑流脑4747个国家个国家 乙脑乙脑7 7个国家个国家 甲肝甲肝1818个国家个国家各国免疫规划疫苗情况各国免疫规划疫苗情况 n据据WHO 2008年统计，年统计，193个国家累个国家累计使用计使用64种疫苗（含单苗和联合疫种疫苗（含单苗和联合疫苗），预防苗），预防26种疾病种疾病n纳入疫苗较多的国家一般在纳入疫苗较多的国家一般在10至至20种种n我国具备生产能力的有我国具备生产能力的有28种种，已纳入，已纳入免疫规划疫苗免疫规划疫苗14种，预防种，预防15种疾病，种疾
37、病，在全球排在第在全球排在第10位位 今年扩大国家免疫规划今年扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等范围，将甲肝、流脑等1515种种可以通过接种疫苗有效预防可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。的传染病纳入国家免疫规划。疫苗种类疫苗种类预防传染病种类预防传染病种类备注备注1乙肝疫苗乙肝疫苗1乙型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗2卡介苗卡介苗2肺结核肺结核原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗3脊灰疫苗脊灰疫苗3脊髓灰质炎脊髓灰质炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗4无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗4百日咳百日咳替换疫苗替换疫苗5白破疫苗白破疫苗5白喉白喉6破伤风破伤风6麻疹疫苗麻
38、疹疫苗7麻疹麻疹原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗 7麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗8风疹风疹新加入疫苗新加入疫苗9流行性腮腺炎流行性腮腺炎8乙脑疫苗乙脑疫苗10流行性乙型脑炎流行性乙型脑炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围9A群流脑疫苗群流脑疫苗 11流行性脑脊髓膜炎流行性脑脊髓膜炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围10 A+C群流脑疫苗群流脑疫苗新加入疫苗新加入疫苗 11甲肝疫苗甲肝疫苗 12甲型肝炎甲型肝炎新加入疫苗新加入疫苗以上为儿童免疫规划疫苗，以下为重点人群接种的疫苗以上为儿童免疫规划疫苗，以下为重点人群接种的疫苗12出血热双价纯化疫苗出血热双价纯化疫苗 1
39、3出血热出血热新加入疫苗新加入疫苗13炭疽减毒活疫苗炭疽减毒活疫苗 14炭疽炭疽新加入疫情控制储备疫苗新加入疫情控制储备疫苗14钩体灭活疫苗钩体灭活疫苗 15钩体病钩体病新加入疫情控制储备疫苗新加入疫情控制储备疫苗 注：注：原有原有新增新增特殊特殊n乙肝疫苗：乙肝疫苗：深圳康泰、北京天坛、大连汉逊n卡介苗：卡介苗：成都所、上海所n脊灰糖丸：脊灰糖丸：昆明所（医科院）n麻疹：麻疹：兰州所n麻腮：麻腮：武汉所、上海所n麻风：麻风：北京天坛n麻风腮：麻风腮：北京天坛、默沙东、史克必成n无细胞百白破：无细胞百白破：北京天坛、武汉所n全细胞百白破：全细胞百白破：武汉所、成都所、上海所n白破疫苗：白破疫苗
40、：武汉所、北京天坛、上海所nA群流脑：群流脑：上海所、北京天坛、武汉所nA+C群流脑：群流脑：浙江天元、兰州所n乙脑减毒疫苗：乙脑减毒疫苗：成都所、武汉所、兰州所n甲肝减毒疫苗：甲肝减毒疫苗：昆明所、长春所、浙江普康n炭疽：炭疽：兰州所n出血热：出血热：浙江天元、武汉所、无锡罗益n钩体疫苗：钩体疫苗：上海所、武汉所n乙脑灭活：乙脑灭活：浙江天元n甲肝灭活：甲肝灭活：北京科兴 中国生物集团公司中国生物集团公司-北京天坛、上海所、武汉所、兰州所、成都所、长春所疫苗生产企业疫苗生产企业建立协调管理机制建立协调管理机制n国务院有关部门建立免疫规划工作部门协调机制国务院有关部门建立免疫规划工作部门协调机
41、制n卫生部卫生部负责制定国家免疫规划实施方案和年度计划，并组织落实；n财政部财政部负责落实国家免疫规划财政补助政策；n国家发展改革委国家发展改革委负责组织国家免疫规划疫苗的储备和调运，对纳入国家免疫规划的疫苗进行价格核定；n教育部教育部负责儿童入托、入学查验接种证工作，将其纳入托幼机构和学校的传染病防控管理内容；n国家食品药品监管局国家食品药品监管局负责国家免疫规划疫苗生产和流通的监督管理。n科技部科技部将与国家免疫规划有关的关键技术研究项目列入科技计划，组织新疫苗的研发，加速疫苗产品的更新换代n-建立部际联席会议制度，统筹协调和指导全国免疫规划工作建立部际联席会议制度，统筹协调和指导全国免疫
42、规划工作 明确扩大免疫规划保障政策明确扩大免疫规划保障政策中央财政承担中央财政承担-纳入国家免疫规划的常规免疫以及国家确定的群体性预防接种和重点人群应急接种所需疫苗和注射器的购置费用地方财政承担地方财政承担-省及以下地方人民政府确定的群体性预防接种和应急接种所需疫苗和注射器的购置费地方财政地方财政-原用于购置疫苗和注射器的经费规模不得减少，并要结合医药卫生体制改革，建立健全包括免疫规划服务在内的城乡公共卫生经费保障机制,进一步增加投入，切实保障实施国家免疫规划相关冷链系统建设和运转、预防接种等工作所需经费地方财政投入以省级财政为主，地方财政投入以省级财政为主，中央财政通过公共中央财政通过公共卫
43、生转移支付对困难地区予以必要的支持卫生转移支付对困难地区予以必要的支持主要内容主要内容n疫苗使用管理疫苗使用管理n冷链管理冷链管理n 预防接种服务预防接种服务疫苗使用管理疫苗使用管理(1)p制定免疫程序制定免疫程序n 免疫程序免疫程序指对某一特定人群（如儿童）预防针对传染病需指对某一特定人群（如儿童）预防针对传染病需要接种疫苗的种类、次序、剂量、部位及有关要求所作的要接种疫苗的种类、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定。包括：免疫起始月龄、接种剂量、接种剂次、具体规定。包括：免疫起始月龄、接种剂量、接种剂次、接种间隔、接种途径等接种间隔、接种途径等n卫生部在卫生部在预防接种工作规范预防接种
44、工作规范中，制定了国家免疫规划疫苗的中，制定了国家免疫规划疫苗的免疫程序免疫程序n其他疫苗的使用，按照其他疫苗的使用，按照中国药典中国药典的规定的规定p制定疫苗的计划与管理制定疫苗的计划与管理n 编制国家免疫规划疫苗使用计划，财政部门下达采购资金编制国家免疫规划疫苗使用计划，财政部门下达采购资金 疫苗使用管理疫苗使用管理(2)n疫苗订购：一是由政府专门的招标采购部门根据省级卫生部门提供的疫苗订购：一是由政府专门的招标采购部门根据省级卫生部门提供的疫苗品种、数量、供应方式、时间等要求统一进行集中招标采购；二疫苗品种、数量、供应方式、时间等要求统一进行集中招标采购；二是由省级卫生行政部门集中进行招
45、标采购；三是由省级卫生行政部门是由省级卫生行政部门集中进行招标采购；三是由省级卫生行政部门或疾病预防控制机构采取询价的方式进行订购或疾病预防控制机构采取询价的方式进行订购n疫苗分发与接收：根据疫苗使用计划和订购合同，并按照疫苗分发与接收：根据疫苗使用计划和订购合同，并按照条例条例的的规定，由疾病预防控制机构开展的第一类疫苗分发组织工作规定，由疾病预防控制机构开展的第一类疫苗分发组织工作n疫苗的储存运输管理疫苗的储存运输管理n时间要求：省、市、县级疾病预防控制机构应根据当地的免疫策略、年时间要求：省、市、县级疾病预防控制机构应根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急接
46、种需要等情况，度工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况，确定国家免疫规划疫苗储存数量。原则上各级可供一定时间内使用的疫确定国家免疫规划疫苗储存数量。原则上各级可供一定时间内使用的疫苗储存量为：苗储存量为：省级省级6个月，市级个月，市级3个月，县级个月，县级2个月，具备冷藏条件的乡级个月，具备冷藏条件的乡级不得超过不得超过1个月个月n储存运输温度要求储存运输温度要求冷链管理冷链管理n疫苗是用微生物及其代谢产物，或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，疫苗是用微生物及其代谢产物，或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕热、怕光，因为热或光的作而且有
47、的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕热、怕光，因为热或光的作用可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，从而影响其应有的免疫原性。用可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，从而影响其应有的免疫原性。疫苗在储存和运输过程中，都要求疫苗保存在一定温度条件下疫苗在储存和运输过程中，都要求疫苗保存在一定温度条件下n为保证疫苗从疫苗生产企业、疫苗批发企业到接种单位运转过程中的质为保证疫苗从疫苗生产企业、疫苗批发企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备，称为量而装备的储存、运输冷藏设施、设备，称为冷链冷链n冷链设施、设备包括冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、冷链设施、设备包括冷藏车、疫
48、苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排等。这些冷链设施、设备与管理人员和必要的工作程疫苗冷藏包、冰排等。这些冷链设施、设备与管理人员和必要的工作程序组成的一个完整系统称为序组成的一个完整系统称为冷链系统冷链系统n冷链设施、设备是冷链系统的基本组成部分，装备合适的设施、设备和冷链设施、设备是冷链系统的基本组成部分，装备合适的设施、设备和正确使用这些设施、设备是其重要内容正确使用这些设施、设备是其重要内容冷链设备配置品目参考清单（财政部用）冷链设备配置品目参考清单（财政部用）设备类别设备类别 设备名称设备名称 疫疫苗运输设备类苗运输设备类 冷藏车、疫苗运输车、其它疫苗运输交通工具（如
49、摩托车、自行车、船等）-20低温冷库、2-8常温冷库、低温冰箱、普通冰箱 冰衬冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排 双路配电站、备用发电机、备用制冷机组 疫苗储存设备类疫苗储存设备类 自动温度记录设备、冰箱温度计、疫苗温度监测卡、冷链设备配件及维修工具 预防接种服务预防接种服务n预防接种服务的形式预防接种服务的形式n组织形式：组织形式：常规接种常规接种 群体性接种群体性接种 应急接种应急接种n预防接种服务形式和周期：预防接种服务形式和周期：n定点接种定点接种 入户接种入户接种 临时接种临时接种n月接种月接种 周接种周接种 日接种日接种n预防接种证、卡（簿）的管理预防接种证、卡（簿）的管理n儿童预防接种证
50、、卡（簿）的建立、使用管理儿童预防接种证、卡（簿）的建立、使用管理n儿童入托、入学时接种证查验儿童入托、入学时接种证查验n儿童预防接种信息管理儿童预防接种信息管理n推广预防接种规范化门诊推广预防接种规范化门诊n流动儿童预防接种管理流动儿童预防接种管理n流动儿童预防接种管理现状和特征流动儿童预防接种管理现状和特征n对流动儿童预防接种管理的对策对流动儿童预防接种管理的对策各级免疫规划工作内容各级免疫规划工作内容n国家：政策、规划、协调、经费、监测、技术指导国家：政策、规划、协调、经费、监测、技术指导n省级：规划、经费、协调、疫苗、冷链、监测、培训省级：规划、经费、协调、疫苗、冷链、监测、培训 督导
