1、第三章药品养护基础知识药品储存与养护(1)第三章药品养护基础知识药品药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法与用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。第三章药品养护基础知识 中药中药(传统药）传统药）指在中医药理论和临床经验指导下用于防用于防治疾病和医疗保健的药物治疾病和医疗保健的药物，包括中药材、中药材、饮片和中成药饮片和中成药(成方制剂)。中药材：中药材：是来源于天然来源于天然的未经加工或仅经过简单加工的药物，习称“药材”，通常分为植物药、动物药和
2、矿物药植物药、动物药和矿物药三大类。饮饮 片：片：是将中药材经过净制、切制或炮制净制、切制或炮制后的加工品。中成药：中成药：是以中药材或饮片为原料，根据不同处方的要求，采用相应的制备工艺和加工方法，制备成不同的剂剂型型。其具有固定的形式和特性具有固定的形式和特性。(包括丸剂、片剂、注射剂等40余个商品中药。)第三章药品养护基础知识第三章药品养护基础知识v化学原料药及其制剂化学原料药及其制剂v抗生素抗生素v生化药品生化药品v生物制品生物制品v诊断药品诊断药品现代药品现代药品第三章药品养护基础知识生物制品和生化药品区别生物制品和生化药品区别v 生物制品生物制品 指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组
3、织作以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的制成的生生物活性制剂物活性制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断制品等。v 生化药品生化药品 指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物防病、治病的药物。主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。第三章药品养护基础知识第三章药品养护基础知识药
4、品库房药品库房阴凉库阴凉库常温库常温库串味库串味库冷库冷库非药品库非药品库片剂片剂胶囊剂胶囊剂针剂针剂片剂片剂胶囊剂胶囊剂针剂针剂片剂片剂胶囊剂胶囊剂针剂针剂片剂片剂胶囊剂胶囊剂针剂针剂片剂片剂胶囊剂胶囊剂针剂针剂其他剂型其他剂型不合格品不合格品片剂片剂胶囊剂胶囊剂针剂针剂其他剂型其他剂型其他剂型其他剂型其他剂型其他剂型其他剂型其他剂型其他剂型其他剂型图图7-1 根据库区对药品进行分类根据库区对药品进行分类第三章药品养护基础知识按治疗作用对药按治疗作用对药品分类品分类抗微生物药品抗微生物药品抗寄生虫药品抗寄生虫药品心血管系统药品心血管系统药品消化系统药品消化系统药品呼吸系统药品呼吸系统药品神经
5、系统药品神经系统药品治疗精神障碍药治疗精神障碍药品品肿瘤用药品肿瘤用药品血液系统药品血液系统药品免疫系统药品免疫系统药品内分泌系统药品内分泌系统药品泌尿系统药品泌尿系统药品生殖系统药品生殖系统药品镇痛药品镇痛药品麻醉用药品麻醉用药品电解质及营养药电解质及营养药品品眼科用药品眼科用药品耳鼻喉口腔用药耳鼻喉口腔用药其他药品其他药品图图7-2 根据药品的治疗作用对药品进行分类根据药品的治疗作用对药品进行分类 第三章药品养护基础知识v1 1、根据药品来源分类、根据药品来源分类v2 2、按照药品化学组成分类、按照药品化学组成分类v3 3、根据药品经营习惯分类、根据药品经营习惯分类v4 4、按照药品管理分
6、类、按照药品管理分类第三章药品养护基础知识SFDA药品的批准文号按：国药准字+一位字母+八位数字。v化学药品使用字母“H”，v中成药使用字母“Z”，v生物制品使用字母“S”，v体外化学诊断试剂使用字母“T”，v药用辅料使用字母“F”，v进口分包装药品使用字母“J”。第三章药品养护基础知识v国药准字国药准字Z53020799Z53020799 “Z”表示中成药 “53”表示云南省的行政区划代码“02”表示此药品批准文号系2002年批准“0799”表示该年药品批准文号的顺序号。第三章药品养护基础知识v国药准字国药准字H10950026H10950026“H”表示化学药品“10”表示原卫生部批准的药
7、品“95”表示此药品系1995年批准生产的“0026”表示该年药品批准文号的顺序号第三章药品养护基础知识（1 1）批准文号：）批准文号：进口药品注册证号进口药品注册证号+类别字母一个类别字母一个+四位数年份四位数年份+四位数四位数序号。序号。（2 2）进口药品注册证号：）进口药品注册证号：类别字母一类别字母一个个+四位数年份四位数年份+四位数序号。四位数序号。第三章药品养护基础知识v如注射用盐酸博来霉素的批准文号为：进口药品注册证号H20040205v注射用盐酸柔红霉素批准文号进口药品注册证号：H20040349v头孢呋辛酯片-批准文号 进口药品注册证号H20030365。第三章药品养护基础知
8、识v 批准文号组成为：批准文号组成为：进口药品注册证号进口药品注册证号+B+B（或无）和药品（或无）和药品类别字母类别字母+四位数年份四位数年份+四位数序号。四位数序号。分包装批准文号：国药准字分包装批准文号：国药准字+类别字类别字母一个母一个+四位数年份四位数年份+四位数序号。四位数序号。第三章药品养护基础知识v 精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）笔芯，进口药品注册证号：H20040772；分包装批准文号：国药准字J20050012。v 复方甘草酸苷片，进口药品注册证号：BH20030184；分包装批准文号：国药准字J20040060。v 甲钴胺注射液，进口药品大包装注册证号：BH2
9、0030671；进口药品大包装批准文号：国药准字J20040024。第三章药品养护基础知识药品在储存与养护中发生变异的因素:v一是内因，主要是药品本身的物理性质、化学性质等性质的变化引起的；v二是外因，主要有：空气、温度、湿度、光线、时间、霉菌、虫鼠、容器以及包装方法等。外界环境影响会促使药品变质、疗效降低或丧失药用价值第三章药品养护基础知识v药品的物理性质引起的药品变异现象药品的物理性质引起的药品变异现象:熔化、挥发、吸湿、潮解、结块、稀熔化、挥发、吸湿、潮解、结块、稀释、风化、升华、凝固、变形、分层、释、风化、升华、凝固、变形、分层、沉淀、蒸发沉淀、蒸发等。等。第三章药品养护基础知识 由化
10、学结构引起的药品变异现象主要表现为由化学结构引起的药品变异现象主要表现为:水解、氧化、光化分解、碳酸化、变旋、聚合、异水解、氧化、光化分解、碳酸化、变旋、聚合、异构化、脱羧构化、脱羧等。等。药品与药品之间，药品与溶剂，以及药品与附加剂、药品与药品之间，药品与溶剂，以及药品与附加剂、赋形剂、容器、外界物质、杂质等都能发生化学反赋形剂、容器、外界物质、杂质等都能发生化学反应而导致药品的变异。应而导致药品的变异。第三章药品养护基础知识（一）空气（一）空气v1.1.氧气氧气 氧气性质活泼。醇、醚、醛类药物、酚类药物、芳胺类药物、吡唑酮类药物、含不饱和碳链药物等。都能被氧缓缓氧化，引起药物的变色、异臭、
11、分解、变质，甚至产生毒性。v2 2二氧化碳二氧化碳碳酸化药品吸收空气中的二氧化碳而变质的作用二氧化碳使药物产生的变异现象有：改变药物的酸度，促使药物分解变质，导致药物产生沉淀，引起固体药物变质。第三章药品养护基础知识v（二）光（二）光v光化反应光化反应 药品在光的作用下进行的反应 v红外线（显著的热效应）、紫外线（能量较大）能直接引起或促进（催化）药品的氧化、变色、分解等化学反应。第三章药品养护基础知识v（三）温度（三）温度温度是药品变异现象的重要影响因素，常引起药物的变异现象有：高温失效、低温变质。v（四）湿度（四）湿度湿度太大能使药品潮解、液化、稀释、水解、形状变化、变质或霉烂；湿度太小，
12、也容易使某些药品风化。第三章药品养护基础知识实例分析实例分析v 实例：2001年湖南省发生一起病人服用了广西半宇制药集团第三制药厂生产的“梅花K”黄柏胶囊，病人用药后出现呕吐、腹泻，消化道出血等症状，甚至出现肾衰，心脏骤停等严重后果。据湖南省药检所检测表明：该产品添加了过期变质的四环素，其中四环素降解产物的含量远远超过国家允许的安全范围。试分析该药品的剂型和分类。v分析：按药物来源将其列为混合类，按处方组成将其列为复方制剂。根据药品质量检测结果将其列为不合格品中的假药，因为广西半宇制药集团第三制药厂为了便于销售，扩大适用范围，擅自在所生产的黄柏胶囊中加入了过期的四环素，降解物对对肾小管的损害很
13、大，造成众多服用者中毒。第三章药品养护基础知识知识链接知识链接v硫酸亚铁是一个用于缺铁性贫血的药品，人体口服后，经过代谢，由大便排出，颜色是黑色的。本品有还原性，同时还能吸收空气中的水分和二氧化碳，形成碱式碳酸铁，失去其应有的疗效，这时人体口服后，虽然大便是黑色的，但并没有达到治疗的目的。所以该药品应防止其氧化，防止水分、二氧化碳和氧气等影响。v一个药品应该怎样防止其变异，要从其本身的性质综合考虑分析，防止其变异现象的发生。第三章药品养护基础知识v固体原料药用以配制各种不同剂型用以配制各种不同剂型制剂的固体原料或供医疗单位直接使制剂的固体原料或供医疗单位直接使用的药物。用的药物。v散剂一种或数
14、种药物经粉碎均匀混一种或数种药物经粉碎均匀混合的粉末制剂，根据其医疗用途，可合的粉末制剂，根据其医疗用途，可分为内服和外用散剂两类。分为内服和外用散剂两类。第三章药品养护基础知识 1.固体原料药 品种不同，性质各异：有的易潮解、风化、挥发、升华；有的易氧化、碳酸化等。分解变异后产生粘连结块、变色、异臭、异味、发霉等第三章药品养护基础知识2.散剂 呈粉末状，分散度增加呈粉末状，分散度增加 表面积增大，作用较快表面积增大，作用较快 化学活性增加化学活性增加 以上性质使部分药物容易变质第三章药品养护基础知识 原料药和散剂应符合中国药典（2005版）规定的标准，原料药和散剂应干燥，色泽一致，不应有显著
15、的变色、异味、霉变、虫蛀等现象。第三章药品养护基础知识 原因：主要是药物含水量过高，或因包装不严或贮存环境温湿度较高，药物吸收空气中水分或受热所造成，与药物所含的成分也有关系。第三章药品养护基础知识 由于保管不当某些药物受空气（氧气）、光线、温度和微量金属离子等因素的影响而发生变色。含生物制品成分的散剂，吸潮、受热后可发生霉味或异臭；有些主药性质不稳定，吸潮、受热后发生分解而产生相应的臭气和异味。第三章药品养护基础知识v 有些复方散剂内若含有挥发性成分，久储或受热后易挥发而影响其药效。低沸点药品挥发性强，药品与空气接触面积大的挥发速度快，外界温度高时挥发速度快。第三章药品养护基础知识v 复方散
16、剂若包装不满或不严，受震动的影响，使相对密度大小不同的各成分发生自然流动，相对密度大的下沉，破坏散剂的均匀性，造成用药成分和用量不准，从而影响药品的疗效。第三章药品养护基础知识v 含有蛋白质、淀粉、胶质、糖或生化药品等的散剂，吸潮后除发生结块、变色外，尚可发生霉变、生虫或异臭。第三章药品养护基础知识v 散剂在制造、包装、储存过程中，杂菌和霉菌的污染情况往往比其它制剂的污染情况更为严重，将会使药品本身的质量不符合要求，有可能对使用者造成危害。第三章药品养护基础知识v 1 1、检查包装、检查包装 是否完整，有无破损、遗漏，有无浸润出现的痕迹，有无霉味等；是否完整，有无破损、遗漏，有无浸润出现的痕迹
17、，有无霉味等；v 2 2、检查外观性状、检查外观性状 有无变色、气味异常、润湿结块、溶化、生霉、虫蛀等现象。有无变色、气味异常、润湿结块、溶化、生霉、虫蛀等现象。v 3 3、检查外观均匀度、检查外观均匀度 放置在白瓷盘或白纸上检查。放置在白瓷盘或白纸上检查。装量差异是否符合药典规定；装量差异是否符合药典规定；v 4 4、检查装量差异、检查装量差异 是否符合药典规定；是否符合药典规定；v 5.5.内服、外用散剂应分开进行检查内服、外用散剂应分开进行检查第三章药品养护基础知识 1.防潮纸袋和塑料袋包装都有一定的透湿透气性，注意防潮，不宜久贮。瓶装或铝箔或铝塑薄膜包装密封防潮较好，注意封口严密性。贵
18、重药物散剂，可密封在坛内或铁听内，必要时加干燥剂。第三章药品养护基础知识 2.防热含挥发性或结晶水药物应密封在干燥阴凉处。含糖散剂、中药散剂、生化药品散剂受热易生霉、虫蛀，应密封在干燥凉处。3.避光 如磺胺类药物4.隔离存放 有特殊臭味的隔离存放；内服与外用分开；剧毒、精神、麻酥药散剂要专柜、专库存放。第三章药品养护基础知识v保证药物干燥就能防止药物吸潮结块，也能防止微生物引起霉变等。v要求库房相对湿度应保持在70以下。第三章药品养护基础知识 片剂系干燥固体剂型，体积小，与光线、空气、水分、尘埃的接触面小，受外界变质因素的影响小，剂型稳定，但贮存不当，可引起片剂过硬，不易崩解，含挥发性成分的片
19、剂含量也会下降。第三章药品养护基础知识1.压制片 2.多层片 3.包衣片（糖衣片、肠溶衣片、薄膜衣片）（糖衣片、肠溶衣片、薄膜衣片）4.口含片 5.舌下片6.咀嚼片 7.薄型片 第三章药品养护基础知识 1.片剂所用的原料、辅抖（粘合剂、稀释剂、吸附剂、崩解剂、湿润剂、润滑剂等）均应符合中国药典的质量有关规定。2.含量、重量差异限度和崩解时限应符合中国药典规定。第三章药品养护基础知识 3.色泽均匀，光亮美观，无花斑、变色。4.硬度适当，不得有松片、毛边缺片、破片、粘片及其它异物等现象。5.溶出速率和生物利用度符合要求。6.符合卫生学检查要求。第三章药品养护基础知识 A、生产上的问题 粘合剂、湿润
20、剂选择不当，或用量不足。原料过于干燥。糖衣片包衣时没有做到层层干燥。冲头长短不齐或压片时压力不足。B、贮存方面的问题 包装不够密闭，贮存环境温湿度过高造成片剂吸水膨胀和松片。第三章药品养护基础知识v 生产过程中，由于崩解剂、粘合剂的原因，压片压力过大，使片剂在使用中不易崩解而影响药效。第三章药品养护基础知识 浸膏片、糖衣片等常发生数片粘连一起，不易分开，有些易潮解的药物甚至出水、溶化。粘连、潮解主要原因是吸湿引起，糖衣片也可因受热引起粘连。第三章药品养护基础知识 主要受外界因素的影响而引起色泽变化。如维生素C片，易氧化，结果由白色变成黄色，盐酸吗啡片遇光氧化由白色变浅灰色。第三章药品养护基础知
21、识 片剂霉变后常出现黑色霉斑，严重的可出现黑色菌丝体或白色菌丝体。这主要由片剂本身含水量过高，或贮存中吸湿，引起霉菌生长繁殖的结果。第三章药品养护基础知识 产生异臭、异味，有的是因为药物发生化学变化而变质，有的是因为微生物作用而腐败。第三章药品养护基础知识v1 1、检查包装、检查包装 外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内容物相符合，包装封闭是否严密，片剂在容器中是否容物相符合，包装封闭是否严密，片剂在容器中是否塞紧以及有无破漏、破损现象。塞紧以及有无破漏、破损现象。v2 2、检查片剂外观性状、检查片剂外观性状 有无变色、粘连、生霉、松片、裂片
22、、褪色、龟裂、有无变色、粘连、生霉、松片、裂片、褪色、龟裂、异物斑点等现象。含有生药、动物脏器以及蛋白质类异物斑点等现象。含有生药、动物脏器以及蛋白质类成分的片剂还应检查有无生虫、异臭等情况。成分的片剂还应检查有无生虫、异臭等情况。第三章药品养护基础知识v 3.3.检查装量检查装量 对于贵重药品的片剂，还应抽查包装对于贵重药品的片剂，还应抽查包装内装量是否充足符合规定。内装量是否充足符合规定。第三章药品养护基础知识 1.防潮、防热 片剂在贮藏中要防止受潮和温度过高，相对湿度以6070为宜。2.避光 酚类、维生素类、磺胺类等药物尚须避光保管，以防遇光变色失效。3.分开存放 内服、外用片分开储存，
23、以免混淆错发；以特殊气味的分开存放，以免串味。第三章药品养护基础知识v胶囊剂将药物装于空硬胶囊或软胶囊中 制成的制剂。空胶囊主要由明胶（或加少量甘油）制成。第三章药品养护基础知识 胶囊受湿度影响较大：空气潮湿容易使胶囊吸湿变软发粘，并且膨胀，甚至发霉变质。空气过分干燥胶囊易失水而脆裂。第三章药品养护基础知识 胶囊剂应整洁。色泽鲜艳一致，不得粘结、变形和破裂，应无异臭。第三章药品养护基础知识1、漏粉、漏液 2、黏软变形3、霉变、生虫 第三章药品养护基础知识v1 1、表面是否光滑清洁；有无斑点、膨胀、表面是否光滑清洁；有无斑点、膨胀、发黏、变硬、变形、发霉及异物粘着等情发黏、变硬、变形、发霉及异物
24、粘着等情况；有无漏粉或漏液等现象。况；有无漏粉或漏液等现象。v2 2、胶囊的大小、粗细是否一致均匀、胶囊的大小、粗细是否一致均匀v3 3、生药或生物脏器制剂的胶囊剂应特别、生药或生物脏器制剂的胶囊剂应特别注意有无生霉、虫蛀等现象。注意有无生霉、虫蛀等现象。v4 4、重药品的胶囊可抽验药品的装量是否、重药品的胶囊可抽验药品的装量是否符合规定。符合规定。第三章药品养护基础知识 胶囊剂易受温度和湿度的影响，所以必须选择适当的包装和贮藏条件。胶囊剂怕热、怕湿，但也不宜过于干燥，应避光贮存于凉爽处，温度不可超过30。相对湿度以70%左右为宜。第三章药品养护基础知识v注射剂指灌装于熔封或严封容器中指灌装于
25、熔封或严封容器中的灭菌的药物溶液、混悬液、乳浊液的灭菌的药物溶液、混悬液、乳浊液或粉末，直接注入人体组织或血管等或粉末，直接注入人体组织或血管等部位的灭菌制剂。部位的灭菌制剂。v习惯上把习惯上把静脉滴注的大剂量注射液称的大剂量注射液称为（大）为（大）输液。第三章药品养护基础知识1、易发生化学变化（如水解、氧化、变旋、聚合等）2、易被微生物所污染（注射剂封口不严或容器有裂痕）第三章药品养护基础知识 配制注射剂的原料、溶剂、附加剂、容器等均应符合中国药典（2005版）质量标准规定。1、注射液（水针）应澄明、不得含有应澄明、不得含有可见的异物，如白点、白块、混浊、玻可见的异物，如白点、白块、混浊、玻
26、璃屑、纤锥、色点或其它异物。璃屑、纤锥、色点或其它异物。第三章药品养护基础知识 2、注射用粉剂（粉针）应为干燥的粉末、结晶或颗粒，色泽一致，无变色和严重粘瓶或结块现象，转动安瓶或玻璃瓶时，粉末一般不附着于瓶壁，或轻敲即能落下。3、灭菌混悬液 振摇后应为均匀悬浮液，不应很快分层。第三章药品养护基础知识1、澄明度不合格（脱片、白点、白块）2、变色变质 3、霉菌滋长 4、析出结晶或沉淀 5、粉剂粘瓶结块 6、冻结 第三章药品养护基础知识v1、澄清度检查 一般的注射剂在黑色背景下、照度为一般的注射剂在黑色背景下、照度为1000lx1000lx的伞棚下，用眼睛以水平方向检视，的伞棚下，用眼睛以水平方向检
27、视，应符合药典规定。应符合药典规定。v2、可见异物检查 一般用灯检法，检查装置、检查人员条件、一般用灯检法，检查装置、检查人员条件、检查法、结果判定均应按药典附录规定进检查法、结果判定均应按药典附录规定进行。行。第三章药品养护基础知识v3、外观性状检查 液体注射剂检查应无变色、沉淀、生霉等现象；液体注射剂检查应无变色、沉淀、生霉等现象；带色的注射剂应检查同一包装内有无颜色深浅不均的情况；带色的注射剂应检查同一包装内有无颜色深浅不均的情况；若有结晶析出，检查经加温后是否可以溶化；若有结晶析出，检查经加温后是否可以溶化；安瓿是否漏气及有否爆裂。大输液或代血浆应检查瓶塞、铝安瓿是否漏气及有否爆裂。大
28、输液或代血浆应检查瓶塞、铝盖的严密性及瓶壁有无裂纹等。盖的严密性及瓶壁有无裂纹等。混悬型注射剂应检查有无颗粒粗细不均或分层现象，若有分混悬型注射剂应检查有无颗粒粗细不均或分层现象，若有分层现象经振摇后观察是否均匀混悬。层现象经振摇后观察是否均匀混悬。注射用粉针应检查药粉是否疏散，色泽是否一致，有无变色、注射用粉针应检查药粉是否疏散，色泽是否一致，有无变色、粘连、结块等现象。粘连、结块等现象。第三章药品养护基础知识 1、遮光 如肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、维生素类等注射剂，在保管中要采取各种遮光措施，以防光线对其的影响光。某些注射剂对光更加敏感，即使在应用时仍应注意避光，如灯盏花素。第
29、三章药品养护基础知识 2、防热或冷藏 生化药剂、生物制剂，如垂体后叶注射液、注射用辅酶A等，受温度的影响较大，引起蛋白质的变性，光线亦可使其失去活动，故一般均须在凉暗处遮光保存。有些对热特别不稳定的注射剂，如三磷酸腺苷钠（AT）、细胞色素C、胰岛素等注射液则应冷藏（210）。第三章药品养护基础知识 3、加强澄明度检查 钙、钠盐类注射液，如氧化钠，乳酸钠、拘橼酸钠、碘化钠、碳酸氢钠、氯化钙、溴化钙、葡萄糖酸钙等注射液，久贮后药液能侵蚀玻璃。对此类注射液要加强澄明度检查，不宜久贮。第三章药品养护基础知识 4、防冻 水溶液注射剂，包括混悬液注射剂，乳浊型注射剂冬季应注意防冻，库房温度一般应经常保持在
30、零度以上。大输液，代血浆等大容量的注射剂，除注意防冻外，在贮运过程中不可横卧倒置。第三章药品养护基础知识5.注意防潮 对于胶塞铝盖锁口小瓶装的粉针剂，保管中仍应注意防潮，因为不能完全保证胶塞不漏气，因此对这类包装的粉针剂，不能放入冰箱内贮存。第三章药品养护基础知识 软膏剂药物与适宜的基质均匀混合制成的一种易于涂布在皮肤或粘膜上的半固体外用制剂。第三章药品养护基础知识 软膏剂作用时间长，由于软膏基质在皮肤或粘膜上能软化逐渐释放出药物而起作用。但基质的变化也影响主药的变化，如油脂类基质的酸败、水溶性基质的吸水。都会促使某些药物的变质分解。第三章药品养护基础知识 均匀、细腻、软滑，无离层和明显颗粒，
31、稠度适宜，四季稠度变化不大，易于涂布，亲水性基质的软膏不应干缩、无酸败、异臭、变色、刺激性。经长期贮存，不发霉变质。第三章药品养护基础知识（1）酸败和霉败 用植物油或脂肪性基质制成的软膏，贮存时由于受空气、光线的影响可引起酸败，用水溶性基质或乳剂型基质制成的软膏，易被微生物污染而霉败。第三章药品养护基础知识（2）分离 软膏应常温贮藏，贮于温暖处容易引起软膏熔融，油层与药物分离。（3)流油与发硬 含油脂性基质的软膏较易发生。因生产过程中基质用量不恰当而产生。第三章药品养护基础知识（4）变色 某些不稳定药物制成的软膏，贮存中易受空气、光线、温度、容器等因素影响而变色。（5）失效 药物与基质或容器之
32、间起化学作用而使药品失效“第三章药品养护基础知识(6)氧化与还原 因基质的不纯及受空气、光线和容器等的影响，重金属盐制成的软膏，往往易被氧化或还原。第三章药品养护基础知识 采用软膏管（锡管或塑料管）包装 锡管包装，暴露空气的面积小，不易污染，可减少软膏剂的氧化（药物）和水分的散失，有利于软膏剂的贮藏保管。塑料管轻便、性质稳定，且弹性大不易破裂。缺点是不耐热。易老化，不适用高压灭菌.第三章药品养护基础知识 1、乳剂基质和水溶性基质制成的软膏，冬季应防冻。2、软膏剂中含有不稳定的药物或基质时，应根据它们的性质加强保管。3、掌握有效期，防止过期失。第三章药品养护基础知识 4、具有特珠气味的软膏剂，应
33、与一般软膏隔离存放。5 5、眼用软膏的包装已经过灭菌，保管中不应随便开启，以防微生物污染。6 6、贮运过程中要防止重压，堆码不宜过高，以防锡管、塑料管受压变形。第三章药品养护基础知识 栓剂由药物与适宜基质均匀混合制成的供腔道给药的固体外用制剂。第三章药品养护基础知识栓剂给药形式既可局部，也可全身不经过肠胃道，可以避免某些药物对胃粘膜的刺激也可以避免胃液对药物的破坏栓剂的熔点接近体温贮藏温度过高，就会使其熔化变形。第三章药品养护基础知识 1、在室温下有一定的硬度，并有弹性的固体，遇体温可溶化或软化。无刺激性。2、储存期间能保持原来形状不变，且药物分散均匀。3、有效成分含量准确。第三章药品养护基础
34、知识1、变形 贮藏温度过高而引起基质软化变形或熔化，透明的栓剂呈不透明。2、酸败 由于基质酸败所致，或因微生物繁殖而腐败。3、干裂 大气中湿度过低时，甘油明胶栓剂可析出水分而使其干裂。第三章药品养护基础知识 栓剂用蜡纸、锡纸或玻璃纸个别包裹，以免互相接触粘连和挤压，贮存于阴凉处。油脂栓在30以下贮存，甘油栓在35以下，聚乙二醇栓可于室温贮藏。贮存时间不宜过长，以免基质酸败或因微生物繁殖而腐败。第三章药品养护基础知识液体制剂指药物以液体形态应用于临床的各种剂型，可供内服或外用。分为四类1、真溶液型液体药剂 2、胶体溶液型液体药剂：4、乳浊液型液体药剂 3、混悬液型液体药剂：第三章药品养护基础知识
35、优点 药物在水溶液中具有最大的分散度。与固体药剂如常用的散剂、片剂相比较具有吸收快、奏效快的优点。第三章药品养护基础知识 缺点1.药物在水中由于高度分散，化学活性增高，容易发生水解、氧化、聚合等化学反应，导致药物变质失效,2.易被微生物污染。尤其是含有糖类、蛋白质类成分的水剂，微生物更易滋长与繁殖，水剂体积大，对包装材料要求高，贮存、运输都不方便。第三章药品养护基础知识v芳香水剂 溶液应澄明，必须具有与原药相同的气和味，不得有焦臭和其它异味，不得有沉淀或杂质。v溶液剂 溶液应澄明，不得有沉淀或杂质。第三章药品养护基础知识v乳剂 不应沉淀、分层、固结。v混悬剂 稍加振摇能均匀分散，一般在数分钟内
36、不应分层。v合剂 单纯性合剂、与溶液剂、混悬剂要求相同。胶体性合剂应分布均匀，不得有凝聚、结块等。第三章药品养护基础知识v 滴眼剂、滴鼻剂 一般应按注射剂的方法作澄明度检查，溶液应澄明，不得有玻璃屑、结晶及纤维、色块。混悬滴眼剂不作澄明度检查，而观察其振摇后能否均匀混悬。第三章药品养护基础知识1.分解变质 由于药物受外界因素的影响，引起药物氧化、水解和光化分解（受光分解）。2.变色 主要是一些见光容易氧化的药物，外观颜色的改变，给保管人员感官判断药品是否变质提供了证据。第三章药品养护基础知识3.霉变 水溶性液体药剂除含有杀菌剂外，都容易霉变。因为霉菌生长只要有足够的水分，即使养分很少也照样能够
37、生长。因此一般水剂都不宜久贮。第三章药品养护基础知识4.沉淀 原因如下：1、药物发生化学 2、温度和pH改变 3、生产工艺存在问题 第三章药品养护基础知识5.分层破裂（乳剂）主要是温度过高或过低（受冻），或因微生物的增殖使乳剂破坏，失去乳化力所致。6.异臭、异味 主要由于油脂酸败（如鱼肝油乳）和微生物作用所引起。第三章药品养护基础知识 一般水溶性液体制剂在贮藏中是不稳定的，最主要是分解变质和霉变。液体药剂大都用玻璃容器盛装，应采用中性玻璃。怕光的药物应使用能阻挡紫外线的棕色玻瓶，置于凉爽干燥处，并视情况避光保存。第三章药品养护基础知识现代药品现代药品的分类的分类药品常发生药品常发生的变异现象的
38、变异现象和产生的原和产生的原因因药品发生变异现象的内在因素药品发生变异现象的内在因素药品发生变异现象的外在因素药品发生变异现象的外在因素常常见见药药品品的的储储存存与与养养护护现代药品的现代药品的储存养护储存养护现代药品的一些基本概念现代药品的一些基本概念散剂的质量变异分析和储存养护方法散剂的质量变异分析和储存养护方法胶囊剂的质量变异分析和储存养护方法胶囊剂的质量变异分析和储存养护方法片剂的质量变异分析和储存养护方法片剂的质量变异分析和储存养护方法现代药品的分类现代药品的分类注射剂的质量变异分析和储存养护方法注射剂的质量变异分析和储存养护方法液体制剂的质量变异分析和储存养护方法液体制剂的质量变异分析和储存养护方法栓剂的质量变异分析和储存养护方法栓剂的质量变异分析和储存养护方法第三章药品养护基础知识此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢
