1、问题的分析和解决问题的分析和解决D D课程课程200200年年9 9月月目录目录1 8D1 8D工作方法简介工作方法简介 2 8D2 8D工作方法的起源工作方法的起源 3 8D3 8D适用范围适用范围 4 8D4 8D的目标的目标 5 8D5 8D工作方法的运用工作方法的运用 6 8D6 8D工作方法的工作方法的8 8个步骤个步骤 6.1 D06.1 D0：征兆紧急反应措施：征兆紧急反应措施 6.2 D16.2 D1：小组成立：小组成立 6.3 D26.3 D2：问题说明：问题说明 6.4 D36.4 D3：实施并验证临时措施：实施并验证临时措施 6.5 D46.5 D4：确定并验证根本原因：
2、确定并验证根本原因 6.6 D56.6 D5：选择并验证永久纠正措施：选择并验证永久纠正措施 6.7 D66.7 D6：实施永久纠正措施：实施永久纠正措施 6.8 D76.8 D7：预防再发生：预防再发生 6.9 D86.9 D8：小组祝贺：小组祝贺 7 7 对对8D8D工作方法的评价工作方法的评价 8 8D8 8D和和66的差异的差异 9 8D9 8D与其他工具方法与其他工具方法 8D8D工作方法简介工作方法简介 8D又称团队导向问题解决方法、团队导向问题解决方法、8D8D问题求解法问题求解法（8D Problem Solving）是福特公司处理问题的一种方法,亦适用于制程能力指数低于其应有
3、值时有关问题的解决,它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法,同时对于统计制程管制与实际的品质提升架起了一座桥梁。8D8D工作方法的起源工作方法的起源 二战期间，美国政府率先采用一种类似8D的流程“军事标准1520”，又称之为“不合格品的修正行动及部署系统”。1987年，福特汽车公司首次用书面记录下8D法，在其一份课程手册中这一方法被命名为“团队导向的问题解决法”（Team Oriented Problem Solving）。当时，福特的动力系统部门正被一些经年累月、反复出现的生产问题搞得焦头烂额，因此其管理层提请福特集团提供指导课程，帮助解决难题。8D8D适用范围适用范围 该方法适用于解决各类可
4、能遇到的简单或复杂的问题；8D方法就是要建立一个体系，让整个团队共享信息，努力达成目标。8D本身不提供成功解决问题的方法或途径，但它是解决问题的一个很有用的工具；亦适用于过程能力指数低于其应有值时有关问题的解决；面对顾客投诉及重大不良时，提供解决问题的方法。8D法是美国福特公司解决产品质量问题的一种方法，曾在供应商中广泛推行，现已成为国际汽车行业（特别是汽车零部件产家）广泛采用来解决产品质量问题最好的、有效的方法。二战期间，美国政府率先采用一种类似8D的流程“军事标准1520”，又称之为“不合格品的修正行动及部署系统”。1987年，福特汽车公司首次用书面记录下8D法，在其一份课程手册中这一方法
5、被命名为“团队导向的问题解决法”（Team Oriented Problem Solving）。当时，福特的动力系统部门正被一些经年累月、反复出现的生产问题搞得焦头烂额，因此其管理层提请福特集团提供指导课程，帮助解决难题。8D8D的目标的目标 提高解决问题的效率，积累解决问题的经验；提供找出现存的与质量相关的框架；杜绝或尽量减少重复问题出现；8D格式的原则上针对出现的问题，找出问题产生的根本原因，提出短期，中期和长期对策并采取相应行动措施；8D法可跨部门建立小组来加强部门间的协调，推进问题有效解决，从而改进整个过程的质量，防止相同或类似问题的再发生，以保证产品质量。8D8D工作方法的运用工作方
6、法的运用 不合格的产品问题。顾客投诉问题。反复频发问题。需要团队作业的问题。8D8D工作方法的工作方法的8 8个步骤个步骤 8D8D是解决问题的是解决问题的8 8条基本准则或称条基本准则或称8 8个工作步骤，但个工作步骤，但在实际应用中却有在实际应用中却有9 9个步骤：个步骤：D0D0：征兆紧急反应措施：征兆紧急反应措施 D1D1：小组成立：小组成立 D2D2：问题说明：问题说明 D3D3：实施并验证临时措施：实施并验证临时措施 D4D4：确定并验证根本原因：确定并验证根本原因 D5D5：选择和验证永久纠正措施：选择和验证永久纠正措施 D6D6：实施永久纠正措施：实施永久纠正措施 D7D7：预
7、防再发生：预防再发生 D8D8：小组祝贺：小组祝贺 D0D0：征兆紧急反应措施：征兆紧急反应措施 目的目的:主要是为了看此类问题是否需要用8D来解决，如果问题太小，或是不适合用8D来解决的问题，例如价格，经费等等，这一步是针对问题发生时候的紧急反应。关键要点关键要点:判断问题的类型、大小、范畴等等。与D3不同，D0是针对问题发生的反应，而D3是针对产品或服务问题本身的暂时应对措施。D1D1：小组成立：小组成立 目的目的:成立一个小组,小组成员具备工艺/产品的知识,有配给的时间并授予了权限,同时应具有所要求的能解决问题和实施纠正措施的技术素质。小组必须有一个指导和小组长。关键要点关键要点:成员资
8、格，具备工艺、产品的知识 目标 分工 程序 小组建设 D2D2：问题说明：问题说明 目的:用量化的术语详细说明与该问题有关的内/外部顾客抱怨,如什么、地点、时间、程度、频率等。“什么东西出了什么问题”方法方法：质量风险评定，FMEA分析 关键要点关键要点:收集和组织所有有关数据以说明问题 问题说明是所描述问题的特别有用的数据的总结 审核现有数据，识别问题、确定范围 细分问题，将复杂问题细分为单个问题 问题定义，找到和顾客所确认问题一致的说明，“什么东西出了什么问题”，而原因又未知风险等级。D3D3：实施并验证临时措施：实施并验证临时措施 目的目的:保证在永久纠正措施实施前，将问题与内外部顾客隔
9、离。（原为唯一可选步骤，但发展至今都需采用）方法：FMEA、DOE、PPM 关键要点关键要点:评价紧急响应措施 找出和选择最佳“临时抑制措施”决策 实施，并作好记录 验证（DOE、PPM分析、控制图等）D4D4：确定并验证根本原因：确定并验证根本原因 目的目的:用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因，将问题说明中提到的造成偏差的一系列事件或环境或原因相互隔离测试并确定产生问题的根本原因。方法方法：FMEA、PPM、DOE、控制图、5why法 关键要点关键要点:评估可能原因列表中的每一个原因 原因可否使问题排除 验证 控制计划 D5D5：选择并验证永久纠正措施选择并验证永久纠正措施 目
10、的目的:在生产前测试方案，并对方案进行评审以确定所选的校正措施能够解决客户问题，同时对其它过程不会有不良影响。方法方法：FMEA 关键要点关键要点:重新审视小组成员资格 决策，选择最佳措施 重新评估临时措施，如必要重新选择 验证 管理层承诺执行永久纠正措施 控制计划 D6D6：实施永久纠正措施：实施永久纠正措施 目的目的:制定一个实施永久措施的计划，确定过程控制方法并纳入文件，以确保根本原因的消除。在生产中应用该措施时应监督其长期效果。方法方法：防错、统计控制 关键要点关键要点:重新审视小组成员 执行永久纠正措施，废除临时措施 利用故障的可测量性确认故障已经排除 控制计划、工艺文件修改 D7D
11、7：预防再发生：预防再发生 目的目的:修改现有的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程以防止这一问题与所有类似问题重复发生。关键要点关键要点:选择预防措施 验证有效性 决策 组织、人员、设备、环境、材料、文件重新确定 D8D8：小组祝贺：小组祝贺 目的目的:承认小组的集体努力，对小组工作进行总结并祝贺。关键要点关键要点:有选择的保留重要文档 流览小组工作，将心得形成文件 了解小组对解决问题的集体力量，及对解决问题作出的贡献 必要的物质、精神奖励。对对8D8D工作方法的评价工作方法的评价 1.1.优点优点 发现真正肇因的有效方法，并能够采取针对性措施消除真正肇因，执行永久性矫正措施。能够帮助探
12、索允许问题逃逸的控制系统。逃逸点的研究有助于提高控制系统在问题再次出现时的监测能力。预防机制的研究有助于帮助系统将问题控制在初级阶段。2.2.缺点缺点 8D培训费时，且本身具有难度。除了对8D问题解决流程进行培训外，还需要数据挖掘的培训，以及对所需用到的分析工具（如帕累托图、鱼骨图和流程图，等等）进行培训。8D8D和和66的差异的差异 8D和6都是用于解决质量问题的有效工具，但两者之间又存在一定的差别。1、关于工作步骤 8D 解决问题的8个工作步骤和6解决问题的DMAIC过程大致可以分为4个部分，如表。表 8D和6对照表 8D8D和和66的差异的差异1）第1部分 对于一个未知原因的问题，8D质
13、量方法的第一步是成立一个交叉功能小组。小组成员应具备有关工艺、产品知识以及解决问题和采取措施的技能。小组应指定1人为小组长以组织协调小组工作，并对小组的工作进度及成效负责。问题说明就是陈述“什么东西出了什么问题”。6也是依靠小组解决问题的方法。6和8D都需要成立项目组，不同之处是8D小组长是在小组成员中指定1人担任，而6项目组长由黑带绿带担任。对于6来说，不是所有的问题都适合用6方法解决。在选择6候选项目时，应该考虑以下问题：是否是反复出现的事件?范围是否狭窄?是否存在测量尺度?是否能在合理时间内确定测量系统?是否能对过程进行控制?项目是否提高了顾客满意度?8D8D和和66的差异的差异 如果以
14、上所有问题的答案是“是”，那么这是一个顾客导向6的良好候选项目。在确定阶段，需要采用适当的步骤来明确所选6项目是否符合以上要求。项目小组首先要通过调查研究以确定顾客抱怨什么，抱怨的程度如何，并且将顾客的抱怨转化成关键质量特性(CTQ)，即从顾客角度确定对顾客最重要的产品和服务特性。并对该特性进行量化，确定该特性“好”到什么程度顾客才满意，从而编制出关键质量特性的可操作性定义。在确定阶段6还提供了过程流程图、鱼骨刺图、因果矩阵等细化项目范围的工具，帮助项目小组对项目范围进行细化，以确保项目范围足够狭窄，使项目在较短的时间内(一般黑带项目为6个月)能够关闭。8D8D和和66的差异的差异 2）第2部
15、分 8D在问题说明后，下一步就是确定和实施临时措施。而6在确定问题后，并不急于立即采取措施，而是进行测量，用数据进行分析。首先要对顾客抱怨的输出进行测量，以确定目前的输出处于什么水平，从而建立一个“基点”。还要对产生输出的过程以及输入进行测量。在这一步骤中，虽然8D 确定了要寻找并确定根本原因的一个原则，并建议可以用鱼骨图等分析工具，但可操作性不强。但6却提供了一整套完整的测量和分析方法如过程能力分析、柏拉图、运行图、方框图、散点图等，并提供了专用的分析软件工具，使我们能够寻找和论证影响输出的根本原因。8D8D和和66的差异的差异 3）第3部分 8D在验证并确定永久纠正措施时，容易凭经验判断而
16、缺少数据支持。有些公司通过用户的反馈信息来验证改善措施，不但耗费时日，而且效果也难以保证。所以难免发生永久措施实施后问题却没有改善的情况。6在改善阶段提供了头脑风暴法、试验设计(DOE)等工具帮助确定改善方案。改善方案确定后并不立即投入生产，而是要在一个小范围内试行。并且用在测量阶段建立的测量系统对改善后的输出进行测量和分析，然后与“基点”进行对比，用数据证明改善措施是否确实改善了输出。只有确实有效的改善措施，才能够在生产中施行。8D8D和和66的差异的差异 4）第4部分 8D和6都需要采取措施巩固小组取得的成果。8D要求将与问题有关的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程进行调整或修改，以
17、防止这一问题和所有类似问题重复发生。而6则通过防错策略控制输入并对生产产品或提供服务的过程进行持续监控以确保同样的问题不再发生。另外，6强调预防的事先性，要求将生产产品或提供服务的过程设计或改造成能生产出6质量的产品或服务的过程，以防止缺陷产品或服务的产生。8D一般是用于解决已出现的问题。关于改进目标关于改进目标 8D方法提出小组通过8个步骤改善问题，但没有明确提出改进的目标。6的目标非常明确，即追求零缺陷。当然，6的目标并不是只通过1个6项目就能达到，而是通过一个又一个6项目，持续改进，不断地向目标迈进。关于理念与文化关于理念与文化 6不只是一种质量改进方法，而且是一种新的理念和文化。6认为
18、质量不只是某个部门的事情，而是公司每个员工的工作。公司要求员工“拥有”他工作的质量，强调全员参与及行为的无边界性。追求完美成为公司每个员工的行为，从而相互协作，形成共同的目标和价值观。因此，在某种意义上，6不单纯只是质量改进活动，更多的是一种业务活动。公司的所有员工都有责任学习和贯彻6方法。换句话说，6使公司的需求、顾客的需求和个人的需求相统一，从而克服了其他质量方法部门之间相互脱节、员工之间相互推诿、公司目标和顾客需求不一致的缺点。同时，6引导公司的各项活动的决策、分析和改进必须基于对经过量化的客观数据作为事实而进行，更加强调科学性和客观性。8D还没有上升到一种理念和文化。6不仅可以用于质量
19、改进，而且可以用于组织各个方面的改进。管理、设计、采购、制造、市场、维修、服务等各个领域都可以应用6方法进行改进。而8D则主要是用于质量改进。关于实施要求关于实施要求 6的实施比8D具有更高的组织构架要求和人员资格要求。在组织构架方面，8D并没有提出特殊的要求。而6有一整套严密的组织构架，由高层执行领导、指导、高级黑带、黑带、绿带组成。在人员资格方面，8D要求小组成员具备工艺、产品知识，而6比8D具有更高的要求。黑带候选人需要具备相应的专业知识背景，即要具备相关专业知识，更要具备统计学知识，一般经过至少4个月的黑带课程培训并完成 2个黑带项目，然后申请参加并通过黑带资格考试，才能取得正式黑带资
20、格。正式黑带经过高级黑带课程培训才能成为高级黑带。绿带需要经过至少1个星期的绿带课程培训。而且黑带和绿带需要向所有项目小组成员教授6知识，使每个小组成员都能够用6的思维方法思考问题，用6工具解决问题。关于成效要求关于成效要求 用8D方法解决问题没有明确提出成效要求，而6则提出了明确的成效要求。6作为质量改进工具，不是单纯为了质量而追求质量，6只有在能够为顾客和企业带来价值时才追求质量。如福特汽车公司要求每个黑带每年完成4至6个6项目，每个项目完成后要将缺陷率降低70，平均每个项目至少要收益250000 美元(包括：实际的税前年利润，TGW 的降低带来的销售收入等)。常用质量工具及思考工具介绍常
21、用质量工具及思考工具介绍 我们常用的几种质量工具我们常用的几种质量工具 检查表、趋势图、控制图、柱状图、柏检查表、趋势图、控制图、柱状图、柏拉图、分布图、特性要因图（鱼骨图）、拉图、分布图、特性要因图（鱼骨图）、流程图、力场分析法流程图、力场分析法检查表检查表记录并计算资料记录并计算资料提供提供事实证明事实证明探測一些相互探測一些相互关系关系A AB BC C1 12 2總數總數7 77 73 3趋势图趋势图按時間順序按時間順序显示显示資料資料显示显示出表現隨時間之出表現隨時間之变化变化显示显示出一個出一個趋势趋势y axisTime柱状图柱状图 显示显示頻次的分佈頻次的分佈 总结总结出大部份
22、的資料出大部份的資料柏拉图柏拉图 显示显示出出哪个哪个比較重要比較重要 按頻次將因素排序按頻次將因素排序 80:20 80:20 定律定律柏拉图举例柏拉图举例 会会议室问题议室问题0102030405060(48)(10)(6)(5)(4)(3)噪音安排問題清潔問題舒適問題未準備好視像問題問題出現問題出現次數次數Problem Type分布图分布图 显示显示两个变数两个变数的的关系关系 以以图表测试变数图表测试变数的的关系关系特性要因图特性要因图 确认各种确认各种因素因素 探求更多探求更多细节细节流程图流程图 开始开始結束結束 工作工作 決定決定 文件文件 延误延误力场分析法力场分析法 确认影
23、响确认影响 提出支持及提出支持及反对反对的的影响影响+何謂失效模式及效應分析何謂失效模式及效應分析(FMEA)(FMEA)FMEAFMEA是一種工程技術用以定義、確認及消除在是一種工程技術用以定義、確認及消除在系統上、設計、製程及服務還沒有到達顧客前已系統上、設計、製程及服務還沒有到達顧客前已知的或潛在的失效、問題知的或潛在的失效、問題等。等。FMEAFMEA包含了兩種分析方式：包含了兩種分析方式：第一第一:使用歷史數據，針對相似產品使用歷史數據，針對相似產品、服務服務、保證保證數據數據、顧客抱怨顧客抱怨、及其他可取得資訊，加以定義及其他可取得資訊，加以定義 失效。失效。第二第二:使用統計推論
24、、模擬分析、同步工程及可靠度使用統計推論、模擬分析、同步工程及可靠度工程等以確認及定義失效。工程等以確認及定義失效。如果正確及適當地使用，如果正確及適當地使用，FMEA FMEA 方法會使評價行動更方法會使評價行動更準確及更有效率。準確及更有效率。良好良好FMEAFMEA之之具備事項具備事項FMEAFMEA是早期預防失效及錯誤發生的最重要是早期預防失效及錯誤發生的最重要且最有效的方法之一。且最有效的方法之一。一個良好的一個良好的FMEAFMEA必須具備：必須具備：1.1.確認已知及潛在失效模式確認已知及潛在失效模式2.2.確認每一失效模式的效應和原因確認每一失效模式的效應和原因3.3.依據風險
25、優先指數依據風險優先指數(產品的嚴重度、發生產品的嚴重度、發生率率及難檢度及難檢度)4.4.提供問題改正行動及跟催提供問題改正行動及跟催FMEA FMEA 之之效益效益指出設計上可靠性的弱點，提出對策指出設計上可靠性的弱點，提出對策針對要求規格、環境條件等，利用紙上沙針對要求規格、環境條件等，利用紙上沙盤演練，對不適當的設計，即時加以改善，盤演練，對不適當的設計，即時加以改善，節省無謂的損失節省無謂的損失有效的實施有效的實施FMEAFMEA，可縮短開發時程及開發可縮短開發時程及開發費用費用FMEAFMEA發展之初期，以設計技術為考量，但發展之初期，以設計技術為考量，但後來的發展，除設計階段使用
26、外，製造工後來的發展，除設計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用程及檢查工程亦可適用FMEA FMEA 之之目的目的“Before-the-event“Before-the-event“，notnot “After-the-fact“After-the-fact“減少產品製減少產品製程設計開發後期的變更程設計開發後期的變更。FMEA FMEA 不僅是簡單的填表工作不僅是簡單的填表工作，而是藉由對，而是藉由對 FMEA FMEA 之瞭解以消除風險及計劃適當的管制之瞭解以消除風險及計劃適當的管制來達到顧客滿意。來達到顧客滿意。項目/失效潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發生度現
27、行的設計(制程)管制預防檢測難檢度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果採行措施嚴重度難檢度檢驗度RPN潛在失效模式與效應分析作業序列潛在失效模式與效應分析作業序列(第三版第三版)功能,特徵或要求為何?效應為何?什麼會錯誤?-無功能-部分/過多/降低功能-間歇功能-不預期功能有多不好?原因為何?其發生頻率為何?如何能預防及發現這種原因及錯誤?這種方法發現這種問題有多好?能夠做什麼?-設計變更-製程變更-特別管制-標準,程序書 或指引變更 系統 子系統 元件 製程：初版日期：車型年份/車種：/產品：修正日期：FMEA小組：FMEA號碼：修正版本號碼：改善措施後之結果作業*/程序號碼名稱/功能失
28、效模式 失效效應 嚴重度失效原因 發生度設計管制或目前製程管制難檢度風險優先指數建議的改善措施及狀況負責人及預計完成日期已採取之措施嚴重度發生率難檢度風險優先指數關鍵製程 等級：1.安全，法規 2.關鍵 3.主要檢驗檢驗功能是什麼？什麼會錯誤？無功能部份功能間歇功能產品瑕疵/不良效應是什麼？多不好？是什麼原因？發生多頻繁？如何能發現這種原因及錯誤？檢測這種方法發現錯誤及原因有多好？嚴重*發生*檢測輕重緩急評估能夠做什麼？設計變更製程變更特別管制採取行動採取行動等級三種時機三種時機:1.1.新設計、新技術、或新製程。新設計、新技術、或新製程。2.2.當現有設計或製程將要變更時。當現有設計或製程將
29、要變更時。3.3.當現有設計或製程使用新的環境、位置或應用當現有設計或製程使用新的環境、位置或應用時。時。(the impact of the new environment the impact of the new environment or location on the existing design or or location on the existing design or process.)process.)FMEAFMEA应用时机应用时机雖然雖然 FMEA FMEA 之準備會指定專人負責，但其作業應之準備會指定專人負責，但其作業應由由 FMEA FMEA 小組來完成，且應
30、以跨功能小組方式編小組來完成，且應以跨功能小組方式編組組 (例如例如：設計、設計、分析測試分析測試、製造、組裝、製造、組裝、服務、服務、資源回收資源回收、品質、及可靠度、品質、及可靠度 等專業工等專業工程師程師)。縱使產品過程是一致的，比較某一組縱使產品過程是一致的，比較某一組 FMEA FMEA 之之評價與另一組評價與另一組 FMEA FMEA 之評價是不適宜的之評價是不適宜的 (因為因為評價是主觀的評價是主觀的 )。FMEA FMEA 之展開之展開製程潛在製程潛在 FMEAFMEA旨在：旨在：鑑別製程的機能和要求鑑別製程的機能和要求 鑑別潛在的產品和製程有關的失效模式鑑別潛在的產品和製程有
31、關的失效模式 評估失效對顧客的潛在影響評估失效對顧客的潛在影響 鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數 (Variables)(Variables)，並且據以管制降低發生率或失效情並且據以管制降低發生率或失效情況的難檢度。況的難檢度。鑑別製程變數，以著眼於製程管制鑑別製程變數，以著眼於製程管制 列出潛在失效模式之排序，並據以建立考慮採取列出潛在失效模式之排序，並據以建立考慮採取預預防防矯正措施的優先順序矯正措施的優先順序 將製造或組裝過程的結果予以文件化。將製造或組裝過程的結果予以文件化。製程製程 FMEA FMEA 說明說明 製程製程FMEAFM
32、EA中對顧客的定義中對顧客的定義製程製程 FMEA FMEA 中，中，對顧客對顧客 的定義通常是指最的定義通常是指最終使用者，但也可能是後續或下游製造或組終使用者，但也可能是後續或下游製造或組裝作業、服務作業、或裝作業、服務作業、或政府法規政府法規。製程製程 FMEA FMEA 之作業考量之作業考量 製程負責工程師應有其方案，哪些文件會於準備製程負責工程師應有其方案，哪些文件會於準備 PFMEA PFMEA 時需用到，應將時需用到，應將 FMEA FMEA 中那些過程須納入中那些過程須納入 FMEAFMEA，那些不需要列入予以條列。那些不需要列入予以條列。PFMEAPFMEA 的作業首先要將的
33、作業首先要將過程流程圖過程流程圖完成，並將產品完成，並將產品製程特性鑑別出；如果有的話，則應包括相關的製程特性鑑別出；如果有的話，則應包括相關的 DFMEADFMEA 中鑑別出某些產品的效應中鑑別出某些產品的效應 (effects)(effects)。準備準備 PFMEA PFMEA 所使用的流程圖應附於該所使用的流程圖應附於該 PFMEA PFMEA 文文件中。件中。主要日期主要日期 Key DateKey Date此日期不應超過預定的產品開始量產日期此日期不應超過預定的產品開始量產日期附註：附註：以供應商而言，初次以供應商而言，初次 FMEA FMEA 之預定日期不應之預定日期不應該超過顧
34、客所要求的該超過顧客所要求的生產零件及核准過程生產零件及核准過程 (PPAP)(PPAP)提交日期。提交日期。製程功能要求製程功能要求小組應審查適切的性能、材料、製程、環境以小組應審查適切的性能、材料、製程、環境以及安全標準。及安全標準。並儘可能精確地指出此製程或操作並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的，程序的目的，包括有關系統、子系統或零組件的包括有關系統、子系統或零組件的設計設計 (衡量表可量測的衡量表可量測的 )資訊資訊。如果特定製。如果特定製程包含多項的操作程序程包含多項的操作程序 (如如：組裝組裝 )且有不同且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單的潛在失效模式，最好是
35、把這些操作程序列為單獨的項目分析。獨的項目分析。潛在失效模式潛在失效模式 在準備在準備 PFMEA PFMEA 作業中，作業中，會假定進料零件均沒有瑕疵會假定進料零件均沒有瑕疵，除非除非 FMEA FMEA 小組依據歷來的數據顯示進料的品質有缺點，則小組依據歷來的數據顯示進料的品質有缺點，則可納入分析。可納入分析。彎曲彎曲毛邊毛邊孔偏位孔偏位破裂破裂孔太淺孔太淺未打孔未打孔搬運損壞搬運損壞髒污髒污孔太深孔太深表面太粗糙表面太粗糙變形變形表面太光滑表面太光滑開放電路開放電路短路短路未貼標籤未貼標籤潛在失效效應潛在失效效應 對於顧客的定義，可以是對於顧客的定義，可以是下一個製程，後續的作業或地點，
36、經銷商和或汽車車主下一個製程，後續的作業或地點，經銷商和或汽車車主。當當評估失效潛在效應時，評估失效潛在效應時，每一個對象均應考慮到。每一個對象均應考慮到。對於最終使用者而言，對於最終使用者而言，其效應以產品或系統性能的觀點而言，如：其效應以產品或系統性能的觀點而言，如：噪音噪音粗糙粗糙操作不規律操作不規律作業過多作業過多不舒服的氣味不舒服的氣味無法操作無法操作操作不良操作不良不穩定不穩定作業中斷作業中斷拉曳拉曳 滲漏滲漏外觀不良外觀不良重工修理重工修理車控不良車控不良報廢報廢顧客不滿意顧客不滿意對於下一個製程或後續的作業地點，對於下一個製程或後續的作業地點，其效應以製程操作性能的觀點而言，如
37、：其效應以製程操作性能的觀點而言，如：無法繫緊無法繫緊無法契合無法契合無法鑽孔無法鑽孔無法連接無法連接無法安裝無法安裝無法選配無法選配無法裝面板無法裝面板造成過多的工具磨耗造成過多的工具磨耗損壞裝備損壞裝備危及作業危及作業嚴重度嚴重度嚴重度是針對失效模式有關最嚴重的效應等級。嚴重度是針對失效模式有關最嚴重的效應等級。嚴重度在個別的嚴重度在個別的 FMEA FMEA 範圍中為一相對的等級評價。範圍中為一相對的等級評價。嚴重度等級指數可藉由對系統，子系統或零組件的設計變嚴重度等級指數可藉由對系統，子系統或零組件的設計變更，或製程之重新設計來降低之。更，或製程之重新設計來降低之。附記：附記：對評價等
38、級對評價等級 9 9 分或分或 10 10 分者，建議不修訂其衡量標準；失分者，建議不修訂其衡量標準；失效模式其嚴重度為效模式其嚴重度為 1 1 分者，則不需要作進一步分析。分者，則不需要作進一步分析。等級等級本欄亦可用以區分任何特殊本欄亦可用以區分任何特殊產品產品或製程特或製程特性性 在在製程製程 FMEA FMEA 等級確認後，要通知設計負等級確認後，要通知設計負責工程師，因為這有可能影響到與管制項目責工程師，因為這有可能影響到與管制項目有關的工程文件有關的工程文件。特殊的產品或製程特性符號及其使用，係由特殊的產品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標三大汽車公
39、司政策自訂，本手冊並未予以標準化。準化。潛在失效原因機制潛在失效原因機制扭力不當扭力不當 過度或不足過度或不足焊接不當焊接不當 電流、時間或壓力電流、時間或壓力量測不精確量測不精確熱處理不當熱處理不當 時間或溫度時間或溫度不當的澆注空氣流通不當的澆注空氣流通潤滑不足或未潤滑潤滑不足或未潤滑零組件遺失或誤置零組件遺失或誤置定位裝置磨損定位裝置磨損工具磨損工具磨損定位裝置有碎屑定位裝置有碎屑工具損壞工具損壞機器設定不當機器設定不當程式運作不當程式運作不當使用明確的錯誤或功能失效用語使用明確的錯誤或功能失效用語(如：操作員未安裝封口如：操作員未安裝封口 )；不可使用不明；不可使用不明確的用語確的用語
40、 (如如 ：操作員失誤，機器失效：操作員失誤，機器失效 )。發生率發生率發生率是特定原因機制可能發生的機率發生率是特定原因機制可能發生的機率。發發生率的評價等級分數有相對的意義生率的評價等級分數有相對的意義，而非絕對而非絕對值值。藉由設計變更或製程變更預防或控制失效藉由設計變更或製程變更預防或控制失效原因原因/機制，是降低發生率的唯一方法。機制，是降低發生率的唯一方法。發生率評價等級分數為發生率評價等級分數為 FMEA FMEA 作業範圍內的相對評作業範圍內的相對評分，並不一定是反映實際可能的發生率。分，並不一定是反映實際可能的發生率。現行的製程管制現行的製程管制製程管制的方式，有以下兩種考量
41、類型：製程管制的方式，有以下兩種考量類型：1)1)預防預防：預防失效的原因機制預防失效的原因機制，或降低發或降低發生的機率生的機率。2)2)檢測：檢測失效的原因機制，或失效模檢測：檢測失效的原因機制，或失效模式據以採取矯正措施。式據以採取矯正措施。如果可能的話，第一種方式如果可能的話，第一種方式(預防管制預防管制)是較好的方式。是較好的方式。本手冊本手冊 PFMEA PFMEA 之製程管制有兩個欄位之製程管制有兩個欄位 (意即：分開意即：分開預預防管制防管制及及檢測管制檢測管制 )，以協助小組能迅速以目視區分兩，以協助小組能迅速以目視區分兩種類型管制方式。種類型管制方式。其字首分別以其字首分別
42、以“P“P“及及”D“D“區分。區分。難檢度難檢度 難檢度的評價等級是與所列的製程管制難檢度的評價等級是與所列的製程管制有關。有關。為了降低難檢度評價等級，一般來說所為了降低難檢度評價等級，一般來說所規規劃的劃的製程管制製程管制必須改善。必須改善。建議措施建議措施如果要降低發生的機率，必須修訂製程和或設計。還如果要降低發生的機率，必須修訂製程和或設計。還要運用統計方法，執行以行動導向的製程研究，連同適要運用統計方法，執行以行動導向的製程研究，連同適當的資訊回饋，以持續段改善及預防缺點發生。當的資訊回饋，以持續段改善及預防缺點發生。只有設計和或製程修改，方能降低嚴重度評價等級。只有設計和或製程修
43、改，方能降低嚴重度評價等級。較佳降低難檢度的方法，是使用防錯法。較佳降低難檢度的方法，是使用防錯法。一般來說，改一般來說，改善檢測管制花成本，且對品質改善效益不大。善檢測管制花成本，且對品質改善效益不大。增加品管增加品管檢驗頻率不是有效的預防矯正措施，且僅能暫時為之，檢驗頻率不是有效的預防矯正措施，且僅能暫時為之，且應以且應以常效的常效的預防矯正措施為本。預防矯正措施為本。某些狀況，對特定某些狀況，對特定的零件作設計變更，可能有助於檢測。變更現行管制系的零件作設計變更，可能有助於檢測。變更現行管制系統，也可能提昇其檢測能力。統，也可能提昇其檢測能力。必須強調的主要是預防不必須強調的主要是預防不
44、良良 (意即：降低發生率意即：降低發生率 )而不是檢測不良而不是檢測不良。例如：寧例如：寧可用統計製程管制而不是隨機品質檢查或相關的檢驗。可用統計製程管制而不是隨機品質檢查或相關的檢驗。措施結果追蹤措施結果追蹤製程負責工程師可使用下列方法製程負責工程師可使用下列方法 (不僅限定下列不僅限定下列方法方法 )確定建議措施已執行：確定建議措施已執行：確定製程產品要求已達到。確定製程產品要求已達到。審查工程圖面，製程產品規格，和製程流程審查工程圖面，製程產品規格，和製程流程 確定所包含的組裝製造文件的變更。確定所包含的組裝製造文件的變更。審查管制計劃和作業說明。審查管制計劃和作業說明。FMEA FME
45、A 持續追蹤持續追蹤(Follow-up)(Follow-up)FMEA FMEA 之持續追蹤是非常重要的，其相關措施應擴及之持續追蹤是非常重要的，其相關措施應擴及各相關作業。各相關作業。(FMEA will be limited value(FMEA will be limited value without positive and effective preventive without positive and effective preventive/corrective actions)/corrective actions)負責工程師應確保所有建議的措施均已有效執行。負責工程師應
46、確保所有建議的措施均已有效執行。FMEA FMEA 是個隨時需要更新的文件是個隨時需要更新的文件 (Living(Living document)document)，縱使該產品已經量產，必要時亦須更縱使該產品已經量產，必要時亦須更新。新。DOE DOE 名词定义和起源名词定义和起源 DOEDOE，即试验设计，即试验设计(Design Of Experiment)(Design Of Experiment)，是研究，是研究和处理多因子与响应变量关系的一种科学方法。和处理多因子与响应变量关系的一种科学方法。它通过合理地挑选试验条件，安排试验，并通过对试它通过合理地挑选试验条件，安排试验，并通过对试
47、验数据的分析，从而找出总体最优的改进方案。验数据的分析，从而找出总体最优的改进方案。从上个世纪从上个世纪2020年代费雪年代费雪(Ronald Fisher)(Ronald Fisher)在农业试验中在农业试验中首次提出首次提出DOEDOE的概念，到六西格玛管理在世界范围内的的概念，到六西格玛管理在世界范围内的蓬勃发展，蓬勃发展，DOEDOE已经历了已经历了8080多年的发展历程，在学术界多年的发展历程，在学术界和企业界均获得了崇高的声誉。和企业界均获得了崇高的声誉。DOE DOE 基础原理基础原理 图一就是一个高度简化的过程模型图一就是一个高度简化的过程模型,其中其中Y1,Y2Y1,Y2是我
48、们关心的是我们关心的输出变量，例如质量指标、生产能力和成本等，通常被称为输出变量，例如质量指标、生产能力和成本等，通常被称为“响应变量响应变量“（ResponseResponse）;X1,X2;X1,X2是我们在工作中可以加以控是我们在工作中可以加以控制的输入变量，例如人员、设备、原材料、操作方法和环境等，制的输入变量，例如人员、设备、原材料、操作方法和环境等，通常被称为通常被称为“可控因子可控因子”（FactorFactor），它们可以是连续型数据，），它们可以是连续型数据，也可以是离散型数据；中间的也可以是离散型数据；中间的“黑匣子黑匣子“是是“过程过程”（ProProcesscess）,
49、在前两者之间起着衔接转换的作用，它与不同行业、不同产品、不在前两者之间起着衔接转换的作用，它与不同行业、不同产品、不同技术密切相关，但整体都可以用的数学模型来表示。这个数学模同技术密切相关，但整体都可以用的数学模型来表示。这个数学模型的具体表达式越精准，说明我们对这个过程的理解越深刻，型的具体表达式越精准，说明我们对这个过程的理解越深刻，DOEDOE就是协助我们揭示或验证数学模型表达式的利器！就是协助我们揭示或验证数学模型表达式的利器！DOE DOE 过程模型介绍过程模型介绍DOE DOE 应用原理应用原理 在某些要求不高的工作环境中，往往不需要用一个复杂的数学表达式来描述过程的全貌，但至少要
50、了解哪个或哪几个因子（X）对响应（Y）的影响显著，哪些因子之间存在着相互影响的关系等。这时，“主因子作用”（Main Effect）和“交互作用”（Interaction）可以帮助我们回答这些问题。在此，不强调具体的计算过程，主要以视觉效果阐述主要概念。主因子作用是指一个因子在不同水平下的变化导致响应的平均变化量。正如图二所示，X在-1和+1两个水平下Y值的落差反映的就是主因子作用。交互作用是指当其他因子的水平改变时，一个因子的主因子作用的平均变化量。正如图三所示，左半部分的因子A对Y的影响没有受因子B的变化而变化，两组A与Y的回归直线完全平行，表明因子A与B之间没有任何交互作用；反之，右半部
