1、一、集菌仪的安装 1、HTY-2000A型 集菌仪的配件1、排液管 2、保持块3、大、小载瓶环 4、扳手1、电源线 2、保险丝,六角、顶角螺丝3、脚踏开关 4旋杆 5备用转轮2、安装方法 将仪器置于平稳的操作台面 2.1安装旋杆、保持块、载瓶环;2.2把电源线插入集菌仪后部对应的插孔,开机后看是否能够正常有效地运转;2.3将脚踏开关连接线接头插入集菌仪后部对应的插孔;2.4将排液管插入排液槽的出液口处。3、仪器安装完成后的整机4.试机4.1插上电源,打开电源开关,操作面板左侧显示当前日期和时间,右侧显示屏显示仪器输出转速;4.2按“Run”键,仪器启动,此事仪器运行在出厂设定的运行状态,液晶屏
2、上显示相应的转速;4.3 任意按下“30R”、“100R”、“140R”、“160R”档位键,均可快捷启动仪器,启动后,显示屏上方显示相应的转速。4.4按“UP”、“DOWN”键,可上下调至所需转速,按一下,则上调或下调“1转/分”,长按则可快速调到所需转速。(注:在任何档位,其调速范围均为0220RPM)5.注意事项5.1仪器必须有效接地(选用有接地线的电源),接地线的接地电阻为4以下,线径1.6mm以上;5.2仪器长期不用,请切断电源。5.3若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。二、瓶装大输液的无菌检查操作示范1、检查和安装培养器1
3、.1、检查培养器外包装以及杯体是否有破损,确认完整后用70乙醇对产品包装进行擦拭消毒。1.2、拆开包装,将滤器插入集菌仪排液槽插孔内固定;把软管安装在集菌仪蠕动泵上。1.3、打开集菌仪机身背部电源开关,让其处于待机状态。2、过滤集菌2.1先开机运行集菌仪,然后后将供试品瓶倒置在支架上,按照药典规定过滤检品。建议将集菌仪转速设在100R。2.2过滤完成后,先将供试品瓶正置,待培养器软管和杯体里的液体全部过滤完后停止运行集菌仪。3、加培养基(以三联培养器为例)3.1用红色夹片夹住培养器四通和定位扣处三根软管中的任意一管。以100R转速启动集菌仪,再倒置培养基瓶,使所有硫乙醇酸盐流体培养基转移到培养
4、器杯体内。3.2先用绿色夹片夹住另两管,再把红色夹片拿掉,注入改良马丁培养基,仪器擦作方法同加硫乙醇酸盐流体培养基。当三个杯体全加满培养基时,用相对应的夹片夹住离培养器杯体上方23cm处的软管,同时剪下三根软管,留下56cm,并将另一头插入杯体的空气过滤器处。(剪刀需过酒精灯火焰)。4、加阳性对照菌用1ml无菌注射器吸取阳性对照菌菌液,将培养器空气过滤器端的软管拨起,用注射器针头刺破空气过滤器内的滤膜将阳性菌缓慢注入培养器杯体内,再将软管插回空气过滤器上。注:注射阳性菌应在阳性菌室内操作。5、培养硫乙醇酸盐流体培养基置3035培养,培养14天。改良马丁培养基置2328培养,培养14天。三、安瓿
5、装水溶性液态供试品的无菌检查操作示范1.检查和安装培养器操作步骤同大输液2.过滤集菌操作示意图将折断后的安瓿瓶以45角握住,拔出针头过酒精灯火焰后插入安瓿底部,以慢速启动集菌仪,将样品进行转移、过滤。注:由于安瓿瓶打开后为非密闭容器,为避免抽入空气而导致实验结果的偏差,不要将安瓿瓶内的样品全部转移,使针孔始终浸在样品中。3.加培养基以上操作步骤同大输液 4.加阳性对照菌 5.培养四、抑菌性西林瓶装水溶性粉状样品的无菌检查1、检查培养和安装培养器操作步骤同大输液2、预湿滤膜2.1稀释液插入后端的针头,先开集菌仪,调速后再将稀释液瓶倒置,每个杯体装入30ml稀释液时,将稀释液瓶正置,等软管内的液体
6、通过加压全部进入杯体时再关机。2.2使杯体内稀释液充分润湿滤膜,时间为13分种。操作示意图后端针头前端针头3、溶解、过滤3.1将稀释液的针头拔出,过酒精灯火焰插到粉针剂里,前端针头插入溶解液瓶中;3.2溶解:开启集菌仪将速度调低后,将溶解液瓶倒置。当粉针剂里有相应的液体时,用手将粉针剂轻轻振摇西林瓶使瓶内粉末快速、充分的溶解。3.3过滤:倒置西林瓶,使溶解后的检品液体转移至培养器杯体内,过滤。3.4换下一瓶粉针剂,重复溶解与过滤操作;(注:换供试瓶时,针头需过酒精灯火焰)4、冲洗滤膜4.1取下滤筒上端呼吸器上的胶塞4.2插在粉针剂上的针头拔出,过火焰插入冲洗液瓶内,先开集菌仪,再将冲洗液瓶倒置,向每只滤筒内送50ml左右冲洗液。4.3把胶帽重新堵住滤筒上端呼吸器上,开启集菌仪,摇动滤筒,将管壁上残留的样品冲洗掉,同时将滤筒内冲洗液排尽。4.4重复冲洗,冲洗量需经过验证。5、加培养基加培养基的过程与大输液加培养基同,但是培养基需插入后端针头且溶解液的瓶正置即可,不可拔出。6、加阳性对照菌加阳性对照菌过程与大输液加阳性对照菌相同7、培养