1、畜牧兽医学院畜牧兽医学院逄逄 大大 欣欣第一章第一章 绪绪 论论 Introduction to Gene EngineeringIntroduction to Gene Engineering在在体外体外对不同生物的对不同生物的遗传物质遗传物质（基因）（基因）进行剪切、进行剪切、重组重组，然后插入到，然后插入到载体载体分子中分子中（细菌质粒、病毒或噬菌体（细菌质粒、病毒或噬菌体DNA)，转入转入微生物、植物或动物细胞内进行无性繁殖，微生物、植物或动物细胞内进行无性繁殖，并并表达表达出基因产物。出基因产物。1.1 1.1 基因工程的定义基因工程的定义基因工程基因工程(gene engineer
2、ing)(gene engineering)常和以下名称混用常和以下名称混用 遗传工程遗传工程(genetic engineering)(genetic engineering)基因克隆基因克隆(gene cloning)(gene cloning)分子克隆分子克隆(molecular cloning)(molecular cloning)基因操作基因操作(gene manipulation)(gene manipulation)重组重组DNADNA技术技术(recombination DNA technique)(recombination DNA technique)克隆克隆(clone)
3、(clone):作名词时指含有某目的作名词时指含有某目的DNADNA片段的重组片段的重组DNADNA分子或含有该重组分子的无性分子或含有该重组分子的无性繁殖系。繁殖系。作动词时是指基因的分离与重组过程。作动词时是指基因的分离与重组过程。基因重组基因重组 是指在体外用酶学方法将不同来源的是指在体外用酶学方法将不同来源的DNADNA进行切割、进行切割、连接，组成一个新的连接，组成一个新的DNADNA分子的过程，又称分子的过程，又称DNADNA重组。重组。基因克隆基因克隆 将重组将重组DNADNA分子导入到合适的受体细胞中，使其扩分子导入到合适的受体细胞中，使其扩增和繁殖，以获得大量的同一增和繁殖，
4、以获得大量的同一DNADNA分子，称此为基分子，称此为基因克隆、因克隆、DNADNA克隆或分子克隆。克隆或分子克隆。基因工程基因工程 实现基因克隆所采用的方法和相关工作，统称为重实现基因克隆所采用的方法和相关工作，统称为重组组DNADNA技术或基因工程。技术或基因工程。1.2 1.2 基因工程的诞生基因工程的诞生 DNADNA是遗传物质（是遗传物质（19521952）双螺旋结构和半保留复制机制双螺旋结构和半保留复制机制 中心法则和遗传密码（中心法则和遗传密码（1957-19641957-1964）基因是可以切割的基因是可以切割的 基因是可以转移的基因是可以转移的理论基础理论基础 外源外源DNA
5、在寄主细胞内可大量扩增和在寄主细胞内可大量扩增和高水平表达。高水平表达。1.跨物种性跨物种性2.无性扩增无性扩增外源基因到另一种不同的生物细胞内外源基因到另一种不同的生物细胞内进行繁殖。进行繁殖。1.3 基因工程的特征基因工程的特征1.4 1.4 基因工程的主要操作内容基因工程的主要操作内容2.重组体的制备重组体的制备1.目的基因的获取目的基因的获取从复杂的生物基因组中，经过从复杂的生物基因组中，经过酶切消化酶切消化或或PCR扩增扩增等步骤，分离出带有等步骤，分离出带有目的基因目的基因的的DNA片断。片断。将目的基因的将目的基因的DNA片断插入到能自我复制片断插入到能自我复制并带有并带有选择性
6、标记选择性标记（抗菌素抗性）的（抗菌素抗性）的载体载体分子上。分子上。1.4 1.4 基因工程的主要操作内容基因工程的主要操作内容4.克隆鉴定克隆鉴定挑选挑选转化成功的细胞克隆（含有目的基因）。转化成功的细胞克隆（含有目的基因）。5.目的基因表达目的基因表达使导入寄主细胞的目的基因表达出我们所使导入寄主细胞的目的基因表达出我们所需要的基因产物。需要的基因产物。3.重组体的转化重组体的转化 制造带有抗生素抗性基因或有产生病毒能力制造带有抗生素抗性基因或有产生病毒能力的基因的新型微生物有可能在人类或其它生的基因的新型微生物有可能在人类或其它生物体内传播。物体内传播。1.对环境的影响对环境的影响2.
7、新型病毒的出现新型病毒的出现重新组合一种在自然见尚未发现的的生物性重新组合一种在自然见尚未发现的的生物性状有可能给现有的生态环境带来不良影响。状有可能给现有的生态环境带来不良影响。基因工程的安全隐患基因工程的安全隐患将肿瘤病毒或其它动物病毒的将肿瘤病毒或其它动物病毒的DNA引入引入细菌有可能扩大癌症的发生范围。细菌有可能扩大癌症的发生范围。4.人造生物扩散人造生物扩散新组成的重组新组成的重组DNA生物体的意外扩散可能生物体的意外扩散可能会出现不同程度的潜在危险。会出现不同程度的潜在危险。3.癌症扩散癌症扩散你吃过转基因食品吗？不管您愿不愿意，您己经或正在把转基因食品吃进肚里 转基因食品已经走进
8、我国百姓的生活。转基因食品已经走进我国百姓的生活。国内尚没有转基因作物的大规模生产国内尚没有转基因作物的大规模生产 近几年我国大量从美国、阿根廷等国进口大豆，近几年我国大量从美国、阿根廷等国进口大豆，其中大部分是转基因大豆。其中大部分是转基因大豆。我国有一半以上的大豆色拉油含有转基因成分。我国有一半以上的大豆色拉油含有转基因成分。究竟什么是转基因食品？究竟什么是转基因食品？转基因食品是否安全？转基因食品是否安全？它是否存在长期的隐患？它是否存在长期的隐患？What is Genetically Modified？什么是转基因？将不同来源的DNA分子进行重组，克服了天然物种生殖隔离的屏障，将具有
9、某种特性的基因分离和克隆，再转接到另外的生物细胞内。从而可以按照人们的意愿创造出自然界中原来并不存在的新的生物功能和类型。转基因技术 Genetically Modified Technology 是指使用基因工程或分子生物学技术(不包括传统育种、细胞及原生质体融合、杂交、诱变、体外受精、体细胞变迁及多倍体诱导等技术)，将遗传物质导入活细胞或生物体中，产生基因重组现象，并使之表达并遗传的相关技术。转基因生物（Genetically Modified Organisms）是指遗传物质基因被改变的生物，其基因改变的方式是通过转基因技术，而不是以自然增殖或自然重组的方式产生。简称：GMOs转基因生物
10、的种类？目前已经进入食品领域的三类转基因生物包括：转基因动物 转基因植物（最多，最重要）转基因微生物 现在国内都有哪些转基因食品？第一批列入目录的农业转基因生物是：大豆：大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕 玉米：玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉 油菜：油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕 棉花种子 番茄：番茄种子、鲜番茄、番茄酱“转基因食品”（Genetically Modified Foods)是指用转基因生物制造、生产的食品、食品原料及食品添加物等。简称：GMF 现在市场上常见的小西红柿现在市场上常见的小西红柿 算是转基因食品么？算是转基因食品么？现在市场上常见的小西红柿算是转基因食品么？
11、小西红柿并不属于转基因食品，它是通过常规育种方法培育的。为什么会对为什么会对转基因食品转基因食品有恐惧心理有恐惧心理？据专家分析，转基因食品在基因重组与改据专家分析，转基因食品在基因重组与改变过程中，可能产生某种毒性、过敏性，变过程中，可能产生某种毒性、过敏性，生成抗营养因子，引起营养成分改变，或生成抗营养因子，引起营养成分改变，或者某种抗抗生素基因随食品转移到肠道，者某种抗抗生素基因随食品转移到肠道，使抗生素对该机体从此失去疗效。使抗生素对该机体从此失去疗效。就目前而言，还没有发现转基因食品对人就目前而言，还没有发现转基因食品对人类有害，但同时也缺乏证据证明它的无害类有害，但同时也缺乏证据证
12、明它的无害性，因此产生了一些争论。性，因此产生了一些争论。从本质上讲，转基因生物和常规育种的品种从本质上讲，转基因生物和常规育种的品种是一样的。是一样的。两者都是在原有的基础上对某些性状进行修两者都是在原有的基础上对某些性状进行修饰，或增加新性状、或消除原有不利性状。饰，或增加新性状、或消除原有不利性状。有意识的杂交育种已有有意识的杂交育种已有100多年的历史。多年的历史。为什么对转基因植物进行安全性分析为什么对转基因植物进行安全性分析?不要求对常规育种的品种作系统的安全不要求对常规育种的品种作系统的安全性评价？性评价？常规有性杂交仅限于种内或近缘种间。常规有性杂交仅限于种内或近缘种间。转基因
13、植物中的外源基因可来自植物、动物、转基因植物中的外源基因可来自植物、动物、微生物，人们对可能出现的新组合、新性状能微生物，人们对可能出现的新组合、新性状能否影响人类健康和生物环境还缺乏足够的知识否影响人类健康和生物环境还缺乏足够的知识和经验。和经验。按目前科学水平还不可能完全精确地预测一个按目前科学水平还不可能完全精确地预测一个外源基因在新的遗传背景中会产生什么样的互外源基因在新的遗传背景中会产生什么样的互作作用。作作用。原原 因因 从理论上讲，基因工程中所转的外源基从理论上讲，基因工程中所转的外源基因是已知的有明确功能的基因。因是已知的有明确功能的基因。它与远源有性杂交中的高度随机过程相它与
14、远源有性杂交中的高度随机过程相比，其转基因后果应当可以更精确地预比，其转基因后果应当可以更精确地预测，在应用上也更加安全。测，在应用上也更加安全。转基因植物的安全性争论转基因植物的安全性争论 支持派认为：支持派认为：如果转基因农业生物技术得不到社会支如果转基因农业生物技术得不到社会支持，这一研究将被扼杀，并且强调，迄持，这一研究将被扼杀，并且强调，迄今为止并没有发现转基因食品危害人体今为止并没有发现转基因食品危害人体健康和环境的确切证据。健康和环境的确切证据。美国人食用转基因食品已美国人食用转基因食品已多年，多年，超市上超市上有有4000多种商品是含多种商品是含有有转基转基因因植物成分的植物成
15、分的，还没有事例证明人吃了以后会得病，甚至还没有事例证明人吃了以后会得病，甚至会引会引起起死亡。死亡。加拿大、澳大利亚也是转基因食品的生产加拿大、澳大利亚也是转基因食品的生产大国，均大国，均有几有几千万人在千万人在吃吃，到现在为止也，到现在为止也没没有有个案例说明它个案例说明它有有问题问题。反对派的观点反对派的观点 一英国科学家声称，转基因马铃薯会减弱老一英国科学家声称，转基因马铃薯会减弱老鼠免疫系统功能；鼠免疫系统功能；美国康乃尔大学也发现，转基因玉米会危害美国康乃尔大学也发现，转基因玉米会危害蝴蝶幼虫及其相关生态环境。蝴蝶幼虫及其相关生态环境。环保团体认为这种违反自然的转基因作环保团体认为
16、这种违反自然的转基因作物及产品，未经长期安全测试，长期食物及产品，未经长期安全测试，长期食用可能对人类及生态环境造成负面影响。用可能对人类及生态环境造成负面影响。尤其是注重环境和生态保护的欧盟国家，尤其是注重环境和生态保护的欧盟国家，对转基因作物更加排斥，因而抵制美国对转基因作物更加排斥，因而抵制美国GMO产品的进口。产品的进口。转基因食品的安全性问题转基因食品的安全性问题在哪里？在哪里？食物安全性因素食物安全性因素 环境安全性因素环境安全性因素食物安全性因素食物安全性因素 直接影响直接影响：包括营养成分、毒性或增加食物过：包括营养成分、毒性或增加食物过敏性物质的可能；敏性物质的可能；间接影响
17、间接影响：经遗传工程修饰的基因片段导入后，：经遗传工程修饰的基因片段导入后，引发基因突变或改变代谢途径，致使其最终产引发基因突变或改变代谢途径，致使其最终产物可能含有新的成分或改变现有成分的含量所物可能含有新的成分或改变现有成分的含量所造成的间接影响；造成的间接影响；植物里导入了具有抗除草剂或毒杀虫功植物里导入了具有抗除草剂或毒杀虫功能的基因后，它是否也象其他有害物质能的基因后，它是否也象其他有害物质一样能通过食物链进入人体内；一样能通过食物链进入人体内；转基因食品经由胃肠道的吸收而将基因转基因食品经由胃肠道的吸收而将基因转移至胃肠道微生物中，从而对人体健转移至胃肠道微生物中，从而对人体健康造
18、成影响。康造成影响。环境安全性因素环境安全性因素 转基因生物对农业和生态环境的影响；转基因生物对农业和生态环境的影响；产生超级杂草的可能；产生超级杂草的可能；种植抗虫转基因作物后可能使害虫产生种植抗虫转基因作物后可能使害虫产生免疫并遗传、从而产生更加难以消灭的免疫并遗传、从而产生更加难以消灭的“超级害虫超级害虫”；转基因向非目标生物漂移的可能性；转基因向非目标生物漂移的可能性；其他生物吃了转基因食物是否会产生畸其他生物吃了转基因食物是否会产生畸变或灭绝；变或灭绝；转基因生物是否会破坏生物的多样性等。转基因生物是否会破坏生物的多样性等。对于普通公众来说又是怎样呢对于普通公众来说又是怎样呢?统计表
19、明，基因工程研究约统计表明，基因工程研究约8个月就会翻一番，个月就会翻一番，美国财政部部长拉里萨莫斯形象地将此比喻成美国财政部部长拉里萨莫斯形象地将此比喻成人类还戴着尿布就已迈人了青年时期人类还戴着尿布就已迈人了青年时期。这种迅猛的发展速度的确超出了普通公众的理这种迅猛的发展速度的确超出了普通公众的理解能力，加上各有所图的利益集团有目的的宣解能力，加上各有所图的利益集团有目的的宣传，同时，人们获得信息的渠道、科学的分辨传，同时，人们获得信息的渠道、科学的分辨能力、对新知识的认知程度和理解方式又是千能力、对新知识的认知程度和理解方式又是千差万别，都会使他们对转基因食品产生不同态差万别，都会使他们
20、对转基因食品产生不同态度，从而引发争论。度，从而引发争论。转基因食品存在的最大理由转基因食品存在的最大理由 转基因食品并不会比常规育种有更多的危险，恰恰相反，更大的危险是世界上60亿人口中还有12亿人仍在温饱线上挣扎。预计2050年将达到90亿，而发展中国家现有8.4亿人营养不良，13亿人陷于贫困。转基因主要是通过生物技术的方法来加转基因主要是通过生物技术的方法来加快传统育种的过程。快传统育种的过程。例如过去要通过例如过去要通过1010年才能选育出一个品年才能选育出一个品种，但通过转基因方法可能只需种，但通过转基因方法可能只需2 23 3年年就可以完成。就可以完成。America 40,000
21、,000 hectare 美国美国 4000万公顷万公顷Canada 12,800,000 hectare 加拿大加拿大 1280 万公顷万公顷Argentina 7,500,000 hectare 阿根廷阿根廷 750万公顷万公顷Australia,Mexico,Spain,France,South Africa more than 100,000 hectare澳大利亚、墨西哥、西班牙、法国、南非合计达澳大利亚、墨西哥、西班牙、法国、南非合计达10万公顷以上万公顷以上 为为科学决策提供依据科学决策提供依据 保障人类健康及生态环境安全保障人类健康及生态环境安全 回答公众疑问回答公众疑问 促进
22、国际贸易，维护国家权益促进国际贸易，维护国家权益 促进生物技术可持续发展促进生物技术可持续发展 划分受体生物的安全等级划分受体生物的安全等级 划分基因操作对受体生物的影响类型划分基因操作对受体生物的影响类型 划分转基因生物体的安全等级划分转基因生物体的安全等级 转基因产品的安全等级转基因产品的安全等级 安全性的综合评价和建议安全性的综合评价和建议 根据转基因食品及同类传统食品两者的特性表根据转基因食品及同类传统食品两者的特性表现及成分进行分析比较：现及成分进行分析比较：Substantial equivalence实质等同性原则实质等同性原则Substantial equivalence实质等
23、同性原则实质等同性原则 即生物技术产生的食品及食品成分，即生物技术产生的食品及食品成分，如果与一种现有的食物或食物成分如果与一种现有的食物或食物成分在实质上是相当的，则可以认为是在实质上是相当的，则可以认为是安全的。安全的。实质等同原则实质等同原则 强调了转基因食品安全性的目的，不是要了强调了转基因食品安全性的目的，不是要了解该食品的解该食品的绝对绝对安全性，而是评价它与非转安全性，而是评价它与非转基因食品的同类食品比较的基因食品的同类食品比较的相对相对安全性。安全性。在评价时注重在评价时注重“个案分析个案分析”，即对转基因食，即对转基因食品的安全性不一概而论、而是采用品的安全性不一概而论、而
24、是采用“实质等实质等同同”一对一地进行个案分析它们的安全性至一对一地进行个案分析它们的安全性至少不低于相应的参照食品或不会增加来自食少不低于相应的参照食品或不会增加来自食品的风险品的风险。五项原则五项原则(1)如果两者本质是相同的，用传统的安全如果两者本质是相同的，用传统的安全性评价程序对转基因食品评价。性评价程序对转基因食品评价。(2)如果在一定范围内有差别，用集中于对如果在一定范围内有差别，用集中于对产生差别的因子进行评价。产生差别的因子进行评价。(3)如果氨基酸序列与已知蛋白毒素的氨基如果氨基酸序列与已知蛋白毒素的氨基酸序列是同系物，则要进行毒理学实验。酸序列是同系物，则要进行毒理学实验
25、。(4)如有蛋白质产生了抗营养作用，或营养如有蛋白质产生了抗营养作用，或营养成分发生改变，则要进行营养学评价。成分发生改变，则要进行营养学评价。(5)如果两者完全不同或没有可比的传统食如果两者完全不同或没有可比的传统食品品，则要特别设计动物模型试验证明其，则要特别设计动物模型试验证明其无毒后，还须进行人体营养学试验。无毒后，还须进行人体营养学试验。转基因食品不能证明与对应的参照食品实质等同时，转基因食品不能证明与对应的参照食品实质等同时，要做进一步的毒理学试验，试验主要包括要做进一步的毒理学试验，试验主要包括：(1)毒物动力学试验，了解它的吸收、分布、代谢及毒物动力学试验，了解它的吸收、分布、
26、代谢及排泄等情况排泄等情况(2)遗传毒性试验，包括体外试验和体内致突变试验遗传毒性试验，包括体外试验和体内致突变试验(3)潜在致敏性试验潜在致敏性试验(4)基因传递与稳定性试验。检查是否导入的基因基因传递与稳定性试验。检查是否导入的基因向人畜胃肠道中存在的微生物中转移和表达向人畜胃肠道中存在的微生物中转移和表达(5)微生物定植和微生物致病性试验。对本身是活微生物定植和微生物致病性试验。对本身是活菌或含有活菌的新型食品要评价这两项指标。菌或含有活菌的新型食品要评价这两项指标。(6)啮齿类啮齿类90天喂养试验。其中注意遗传毒性、神天喂养试验。其中注意遗传毒性、神经毒性、免疫毒性及生殖毒性经毒性、免
27、疫毒性及生殖毒性(7)验证对人类的安全性。一定时期后，对转基因验证对人类的安全性。一定时期后，对转基因食品安全性的再评价。包括耐受量、肠道群菌食品安全性的再评价。包括耐受量、肠道群菌谱及数量等。谱及数量等。The normal marker gene:常见标记基因常见标记基因:(1)marker gene for kanamycin resistance 抗卡那霉素基因抗卡那霉素基因 (2)marker gene for new hygromycin resistance 抗新潮霉素基因抗新潮霉素基因 (3)抗草甘膦基因抗草甘膦基因 (4)GUS报告基因报告基因公众为什么关心标记基因的安全性？
28、尽管国际社会认为大部分常用的标记基因是安全的，但仍有一部分标记基因的安全性未能确定；所谓的安全使用的标记基因，仅指基因本身，并不包括启动子、终止子、基因多效性及其它多种可能的次生效应，次生效应可因插入位点不同而异，目前人类无法预测基因插入位点和准确地做到基因的定位整合。标记基因涉及的安全性问题 标记基因及其编码蛋白的直接毒性；蛋白代谢产物的毒理学安全性；蛋白质的过敏性和基因水平转移的可能性。标记基因的评价内容标记基因的评价内容1.标记基因有无直接毒性标记基因有无直接毒性任何任何DNA都由都由4种碱基组成种碱基组成DNA在小肠中仅有在小肠中仅有200mg标记基因标记基因DNA在结肠中仅有在结肠中
29、仅有0.3-1pg，在消化道在消化道中是微不足道的中是微不足道的DNA在消化道中很快被降解在消化道中很快被降解WHO、FDA实验证明食物中的转基因实验证明食物中的转基因DNA本本身无安全性问题身无安全性问题2.基因水平转移的可能性基因水平转移的可能性 DNA被降解成小片段或核苷酸，在进入肠被降解成小片段或核苷酸，在进入肠道微生物存在的小肠下段、盲肠及结肠前道微生物存在的小肠下段、盲肠及结肠前已被降解。已被降解。即使即使DNA完整存在，完整存在，DNA转移并整合需转移并整合需要有感受态的细胞，其过程非常复杂，同要有感受态的细胞，其过程非常复杂，同时小肠上皮细胞新陈代谢，半衰期很短，时小肠上皮细胞
30、新陈代谢，半衰期很短，不断被取代，不可能保存下来。不断被取代，不可能保存下来。.未预料基因多效性未预料基因多效性 常规育种中筛除不利性状常规育种中筛除不利性状 进行实质等同性鉴定进行实质等同性鉴定4标记基因编码蛋白的安全性标记基因编码蛋白的安全性（包括直接毒性、过敏性、因蛋白的催化功（包括直接毒性、过敏性、因蛋白的催化功能而产生副作用）能而产生副作用）蛋白在消化道中很快降解蛋白在消化道中很快降解 与毒性蛋白无同源性与毒性蛋白无同源性 标记基因无特殊设计，不能忍受极端环境，因此标记基因无特殊设计，不能忍受极端环境，因此会很快被降解会很快被降解 人体内需要有该毒蛋白的受体人体内需要有该毒蛋白的受体
31、 毒蛋白需在人体内积累到足够的量毒蛋白需在人体内积累到足够的量建建 议议 应寻找替代品，筛选新的标记基因，逐应寻找替代品，筛选新的标记基因，逐步淘汰对抗生素标记的使用。步淘汰对抗生素标记的使用。“转基因食品，要不要贴标签?”若转基因产品与目前市售的产品具有实质等同性，则不需再加特殊的标签；若转基因产品中含有对一部分人群有过敏性反应的蛋白，则需加标签，以使购买者作出选择。2000年制定的GMO贸易协定-卡塔赫纳生物安全协定书已由62个国家签署通过 卡塔赫纳生物安全协定书规定，任何含有GMO的产品都必须粘贴“可能含有GMO”的标签，并且出口商必须事先告知进口商，他们的产品是否含有GMO。联合国联合
32、国欧洲 欧洲委员会于2001年7月25日通过了两个关于转基因生物的法规议案，即关于对农业生物技术产品实施跟踪与标识的法规议案(COM20011821)及关于转基因食品和饲料的法规议案(COM2001425)。这两个议案建立了转基因生物的跟踪系统，制定了转基因饲料的标签规则，完善了现行的转基因食品标签制度，规定了合理化的转基因食物及饲料审批程序。日本日本 日本农林水产省于1999年修订的农林物资规格化和质量表示标准法规(JAS)要求：从2001年4月1日起，豆腐、毛豆、玉米淀粉等30项基因改良食品必须予以明确标识，凡制造、加工、进口的食品都要执行新的商品明确标识制度。韩国韩国 韩国食品医药品安全
33、厅宣布，自2001年7月13日起，对用经过转基因(GMO)处理的大豆和玉米、豆芽莱等作为主耍原料生产的27种转基因食品实施食品标识制度。从2001年9月1日起对所有进口的大豆、玉米以及含有这些成分的食品要求加贴“转基因”标识，并出具转基因检测证明。有义务标注转基因标识的包括：食品制造及加工商、现货销售制造及加工商、食品添加物制造商、食品分销商、流动专销商、食品进口销售商等。澳大利亚、新西兰 澳新两国在食品法典里的关于利用转基因技术生产的食品标难1.5.2中，规定了转基因食品的强制性标识要求。从2001年12月7日起，在澳、新出售的所有食品，无论是含有转基因成分或使用了转基因食品添加剂或者加工助
34、剂，只要最终食品中含有转基因的，必须在食品上用标签标明是转基因食品，并标明含量，让消费者能够非常容易地进行识别和自己决定是否购买。美国 美国政府要求源于生物技术的食品要符合食品标签法，此项法规要求在包装的标答上标识该种食品的成分、营养物质含量、含过敏源及可能引起的后果等，但不要求标明食品的生产方法。我国 2001年6月6日，国务院公布的农业转基因生物安全管理条例规定，不得销售未标识的农业转基因生物，其标识应注明产品中含有转基因成分的主要原料名称；有特殊销售范围的还应注明并在指定范围内销售。分分4级：级：P1P4级。级。（1）实验室的物理安全）实验室的物理安全基因工程的安全措施基因工程的安全措施
35、一般装备良好的普通微生物实验室。一般装备良好的普通微生物实验室。P1级实验室级实验室 P2 级实验室级实验室在在P1级实验室的基础上还装备有级实验室的基础上还装备有负负压压的安全操作柜。的安全操作柜。全负压全负压的实验室，同时装备安全操作柜。的实验室，同时装备安全操作柜。P4级实验室级实验室专用的实验大楼专用的实验大楼，周围与其它建筑物应，周围与其它建筑物应有隔离带。有隔离带。具有最高安全防护措施。具有最高安全防护措施。P3 级实验室级实验室在自然环境中在自然环境中无法无法存活。存活。（2）实验室的生物安全）实验室的生物安全分分3 级（大肠杆菌）：级（大肠杆菌）：EK1EK3级。级。EK1级的
36、大肠杆菌级的大肠杆菌在自然环境中在自然环境中一般一般都要死亡。都要死亡。EK2-EK3级大肠杆菌级大肠杆菌第一个第一个“安全安全”菌株是菌株是K12（1976年），年），很不实用，已淘汰。很不实用，已淘汰。（3）载体的安全载体的安全应该是失去了应该是失去了自我迁移自我迁移的能力。的能力。不会自动从不会自动从“安全安全”的菌株转移到的菌株转移到“不安不安全全”的菌株中。如的菌株中。如pMB9，pBR322等。等。展展 望望 改良和培育新产品，改良和培育新产品，促进快速生长，缩短育种年限促进快速生长，缩短育种年限 提高产量和质量，提高产量和质量，增强抗逆性增强抗逆性(抗旱、寒、涝、热、病毒和虫害抗
37、旱、寒、涝、热、病毒和虫害等等)，大大降低成本，大大降低成本，产出口味更佳的食物。产出口味更佳的食物。改变与光合作用有关的改变与光合作用有关的酶的结构和组成（如二酶的结构和组成（如二磷酸核酮糖羧化酶）。磷酸核酮糖羧化酶）。改变光能交换系统的改变光能交换系统的分子的基因结构。分子的基因结构。使非固氮植物转变为固氮植物，使非固氮植物转变为固氮植物，或能与根瘤菌共生固氮。或能与根瘤菌共生固氮。农业生物技术应用国际服务组织（ISAAA）执行纲要简报 1996-20051996-2005年，生物技术作物全球累计种植面积为年，生物技术作物全球累计种植面积为4.75 亿公顷，亿公顷，10 年间累计的全球市场
38、价值约为年间累计的全球市场价值约为293 亿美元。亿美元。农业生物技术应用国际服务组织（农业生物技术应用国际服务组织（ISAAAISAAA）执行纲要简报）执行纲要简报1996-20051996-2005年，种植转基因作物的国家由年，种植转基因作物的国家由6 6个增加到个增加到2121个。个。1.纤维素的开发利用纤维素的开发利用克隆各种参与纤维素降解的酶的基因，导入酿酒酵克隆各种参与纤维素降解的酶的基因，导入酿酒酵母，就可能利用廉价的纤维素来生产葡萄糖，发酵母，就可能利用廉价的纤维素来生产葡萄糖，发酵成酒。成酒。2.酿酒工业酿酒工业用外源基因改造酿酒酵母，产生优质的啤酒。或用外源基因改造酿酒酵母
39、，产生优质的啤酒。或用酿酒酵母生产蛋白质等。用酿酒酵母生产蛋白质等。（Genetic Engineering Technology）生物技术的发展在某种程度上是由商品经济的发生物技术的发展在某种程度上是由商品经济的发展所推动的。展所推动的。Genentech公司公司1980年上市后年上市后20分钟内由分钟内由35$涨到涨到89$/股。股。1.商业投资支持现代生物技术研究商业投资支持现代生物技术研究1980-1983年，美国成立了年，美国成立了200多家生物技术公司。多家生物技术公司。1985年年400多家，多家，1300多家。多家。现在现在几乎每个大跨国几乎每个大跨国公司（化学和制药）都投巨资
40、。公司（化学和制药）都投巨资。2.基因工程商业化特点基因工程商业化特点（1）技术密集型技术密集型产品来源于实验室产品来源于实验室Boyer教授是教授是Genentech的副总裁。的副总裁。科学家往往就是公司的领导人科学家往往就是公司的领导人1994年仅美国的总销售额年仅美国的总销售额40多亿美元。多亿美元。1992年日本年日本4000亿日元。亿日元。20世纪末世纪末6000亿美元。亿美元。（2）市场扩张迅速市场扩张迅速美国美国1993年年40多亿美元。多亿美元。日本日本1997年年5000多亿日元。多亿日元。80年代初，加拿大联邦政府出资参与建立的年代初，加拿大联邦政府出资参与建立的Allelix生物技术公司，注册资本高达一亿美元！生物技术公司，注册资本高达一亿美元！（3）投入巨大投入巨大（4）风险太高风险太高前期的资金投入是极其巨大的，非一般前期的资金投入是极其巨大的，非一般企业所能承受。企业所能承受。制药，动物胚胎移植技术，转基因动植物，制药，动物胚胎移植技术，转基因动植物，农作物新品种等。农作物新品种等。已取得的成果中已取得的成果中60%是医学领域的。是医学领域的。（7）医学生物技术产业进展最快医学生物技术产业进展最快（6）研究专一、产品专一研究专一、产品专一（8）专门为基因工程实验提供研发试剂公司专门为基因工程实验提供研发试剂公司（5）产品不断增加产品不断增加
