1、国家基本药物制度主要内容WHO基本药物制度发展历程（一）o 针对药品更新换代快和药品浪费严重等问题，针对药品更新换代快和药品浪费严重等问题，19751975年，年，WHOWHO开始向各国推荐制定基本药物制度的做法，开始向各国推荐制定基本药物制度的做法，以使实现人人享有初级卫生保健的目标以使实现人人享有初级卫生保健的目标 。o 19771977年，年，WHOWHO正式提出基本药物的概念，并积极进正式提出基本药物的概念，并积极进行推广。行推广。19781978年，年，WHOWHO在阿拉木图召开国际初级卫在阿拉木图召开国际初级卫生保健大会，制定并通过了生保健大会，制定并通过了阿拉木图宣言阿拉木图宣言
2、，确，确认提供基本药物是初级卫生保健的八大要素之一。认提供基本药物是初级卫生保健的八大要素之一。19811981年，年，WHOWHO成立了基本药物行动委员会。成立了基本药物行动委员会。WHO基本药物制度发展历程（二）o 19851985年，在内罗毕会议上，年，在内罗毕会议上，WHOWHO扩展了基本药物扩展了基本药物的概念，基本药物是能够满足大多数人口卫生保健的概念，基本药物是能够满足大多数人口卫生保健需要的药品，国家应保证其生产和供应，还应高度需要的药品，国家应保证其生产和供应，还应高度重视合理用药，重视合理用药，即基本药物必须与合理用药相结即基本药物必须与合理用药相结合合 。o 到目前为止，
3、已有到目前为止，已有160160多个国家制订了国家基本药多个国家制订了国家基本药物目录。而且，为促进和规范基本药物在医疗机构物目录。而且，为促进和规范基本药物在医疗机构的使用，已有的使用，已有100100多个国家制订了以促进和保障基多个国家制订了以促进和保障基本药物合理使用为目的的本药物合理使用为目的的“标准治疗指南标准治疗指南”或或“治疗处治疗处方集方集”。我国基本药物制度发展历程（一）o 19791979年，我国政府响应年，我国政府响应WHOWHO的倡导，组织有关医的倡导，组织有关医药工作者成立了药工作者成立了“国家基本药物遴选小组国家基本药物遴选小组”。o 19811981年年8 8月，
4、月，国家基本药物目录（西药部分）国家基本药物目录（西药部分）编订完成。因为中药品种繁多，当时中成药普遍存编订完成。因为中药品种繁多，当时中成药普遍存在同名异方或同方异名的现象，必须进行全面清理在同名异方或同方异名的现象，必须进行全面清理整顿后方可顺利进行中药制剂的遴选，所以中药的整顿后方可顺利进行中药制剂的遴选，所以中药的遴选工作未能同时开展。遴选工作未能同时开展。o 19821982年年1 1月，我国正式颁布了月，我国正式颁布了国家基本药物目国家基本药物目录录，只收选了以原料药为主的，只收选了以原料药为主的2828类类278278个品种的个品种的西药，未收选中药。西药，未收选中药。我国基本药
5、物制度发展历程（二）o 19841984年，我国首次出版年，我国首次出版国家基本药物国家基本药物一一书，全书又将基本药物细分为书，全书又将基本药物细分为5252类，共收入类，共收入280280个品种。个品种。o 19921992年年3 3月月9 9日，卫生部颁布了日，卫生部颁布了制订国家基制订国家基本药物工作方案本药物工作方案，决定自，决定自19921992年起将基本年起将基本药物制订工作与我国医疗制度改革相结合，药物制订工作与我国医疗制度改革相结合，在此基础上制订公费报销药物目录，并成立在此基础上制订公费报销药物目录，并成立了国家基本药物领导小组。（了国家基本药物领导小组。（当时就是将基当时
6、就是将基本药物作为医保报销目录本药物作为医保报销目录）我国基本药物制度发展历程（三）o 1996年3月，中药与西药的遴选工作全部结束，我国颁布了国家基本药物目录第二版。在原有入选原则上增加“中西药并重”内容，第一次加入中药品种，中药的加入成为我国基本药物的一大特色。o 1997年1月，中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定明确指示“国家建立并完善基本药物制度”，使推行国家基本药物制度在宏观策略层面上得到了保障。我国基本药物制度发展历程（四）o 随后在随后在19981998年、年、20002000年、年、20022002年和年和20042004年对目录年对目录均进行了调整。均进行了调整。o 2
7、0092009年年8 8月，国家颁布了再一次调整后的月，国家颁布了再一次调整后的国家基国家基本药物目录本药物目录。再一次调整后的目录分类：化学药。再一次调整后的目录分类：化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205205个个品种；中成药主要依据功能分类，共品种；中成药主要依据功能分类，共102102个品种；个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。（中药饮片不列具体品种，用文字表述。（这次仅仅这次仅仅出台了基层使用的部分出台了基层使用的部分）国家基本药物制度的概念o 完善国家基本药物目录管理。围绕公共卫生和常见病、多发病和重点疾病，以及基本医疗卫生保
8、健需求，积极组织开展以循证医学证据为基础的药品成本效益和药物经济学等为主的分析评估，遴选国家基本药物，保证社会公众基本用药。o 建立基本药物生产、供应保障机制。政府举办的医建立基本药物生产、供应保障机制。政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定的机构实行省级网上集中招标采购。的机构实行省级网上集中招标采购。o 建立基本药物集中生产配送机制。鼓励药品生产企建立基本药物集中生产配送机制。鼓励药品生产企业按照规定采用简易包装，降低基本药物的生产成业按照规定采用简易包装，降低基本药物的生产成本；引导基本药物生产供应的公平有序竞争，不断本；引导
9、基本药物生产供应的公平有序竞争，不断提高医药产业的集中度；由中标药品生产企业、且提高医药产业的集中度；由中标药品生产企业、且有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送，减少基本药物流通环节。药品配送企业统一配送，减少基本药物流通环节。药品配送费用经招标确定。费用经招标确定。o 政府举办的基层医疗机构将逐步全部配备和使用基政府举办的基层医疗机构将逐步全部配备和使用基本药物；其他各类医疗机构也都将按规定使用基本本药物；其他各类医疗机构也都将按规定使用基本药物。卫生行政部门制订临床基本药物的应用指南药物。卫生行政部门制订临床基本药物的应用指南
10、和处方集，加强用药指导和监督管理。医疗卫生机和处方集，加强用药指导和监督管理。医疗卫生机构应按照诊疗指南和基本药物处方集进行治疗用药，构应按照诊疗指南和基本药物处方集进行治疗用药，医师开具处方和药师调配药品应符合诊疗指南和处医师开具处方和药师调配药品应符合诊疗指南和处方集的要求。逐步实现基本药物目录、基本药物处方集的要求。逐步实现基本药物目录、基本药物处方集与诊疗指南制订与调整的协调统一，确保广大方集与诊疗指南制订与调整的协调统一，确保广大社会公众用药安全。社会公众用药安全。o 强化基本药物质量保障体系。加强基本药物质量监强化基本药物质量保障体系。加强基本药物质量监督管理，强化医药企业质量安全
11、意识，明确企业是督管理，强化医药企业质量安全意识，明确企业是药品质量第一责任人，督促企业完善质量管理体系，药品质量第一责任人，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度，严格生产经营管建立基本药物质量考核评估制度，严格生产经营管理理完善基本药物的价格管理机制o 基本药物指导由国家制定；省级政府根据招标情况，基本药物指导由国家制定；省级政府根据招标情况，在国家指导价格规定的幅度内确定本地区基本药物在国家指导价格规定的幅度内确定本地区基本药物的采购价格（包括配送费用）；政府举办的基层医的采购价格（包括配送费用）；政府举办的基层医疗卫生机构按购进价实行零差率销售。疗卫生机构按购进价实行零
12、差率销售。完善基本药物费用支付、报销机制o 基本药物全部纳入基本医保、新农合药品报销目录，基本药物全部纳入基本医保、新农合药品报销目录，且报销比例明显高于非基本药物提高社会公众对基且报销比例明显高于非基本药物提高社会公众对基本药物的可获得性，其价格由国家和地方政府制定本药物的可获得性，其价格由国家和地方政府制定后，公办基层医疗机构则实施零差率销售。后，公办基层医疗机构则实施零差率销售。三、我省基本药物制度实施进展情况我省基本药物实施进展情况o 增补目录顺利完成。我省增补品种增补目录顺利完成。我省增补品种148148种，并对种，并对4444种国种国家基本药物增补家基本药物增补4848个剂型。个剂
13、型。福建省基层医疗卫生机福建省基层医疗卫生机构用药目录（构用药目录（20092009版）版）1212月月2222日已正式印发全省贯日已正式印发全省贯彻执行，并报卫生部备案。彻执行，并报卫生部备案。o 在全国率先实现以省为单位全面配备使用。全省所有政在全国率先实现以省为单位全面配备使用。全省所有政府举办的府举办的10791079所基层医疗卫生机构全部配备和使用所基层医疗卫生机构全部配备和使用福建省基层医疗卫生机构用药目录（福建省基层医疗卫生机构用药目录（20092009年版）年版）内的药品。内的药品。o 基本药物医保报销政策得到落实。我省已将基本药物和基本药物医保报销政策得到落实。我省已将基本药
14、物和省定非目录药品全部纳入基本医疗和新农合的报销范围，省定非目录药品全部纳入基本医疗和新农合的报销范围，报销比例高于非基本药物。报销比例高于非基本药物。20112011年正式出台了新农合年正式出台了新农合药品报销目录，全部纳入了基本药物，报销比例比其他药品报销目录，全部纳入了基本药物，报销比例比其他药品高药品高5%-10%5%-10%。零差率销售改革取得明显成效o 20102010年年2 2月月1 1日起，全省日起，全省2323个县（市、区）的个县（市、区）的262262所政所政府办基层医疗卫生机构实行了药品零差率销售改革。其府办基层医疗卫生机构实行了药品零差率销售改革。其他基层医疗卫生机构药
15、品销售以实际采购价格顺加不超他基层医疗卫生机构药品销售以实际采购价格顺加不超过过1515的加价率作价，规范了基层医疗卫生机构药品的加价率作价，规范了基层医疗卫生机构药品销售行为和价格加成标准。销售行为和价格加成标准。20102010年年1212月月1 1日，又有日，又有3737个个县实施零差率销售改革，占县实施零差率销售改革，占71%71%，20112011年年6 6月月1 1日，全日，全部部8484个县市区的基层单位全部实行零差率销售。个县市区的基层单位全部实行零差率销售。o 医药费用明显下降，人民群众得到实惠。每门诊人次医医药费用明显下降，人民群众得到实惠。每门诊人次医药费用药费用49.6
16、649.66元，同比下降元，同比下降10.3310.33；出院者平均药品费；出院者平均药品费用用403.30403.30元，同比下降元，同比下降16.6716.67；每床日平均药品费用；每床日平均药品费用74.9574.95元，同比下降元，同比下降18.9218.92。综合配套改革同步推进综合配套改革同步推进 o 财政保障机制初步建立。财政补助明显增长。改革后，财政保障机制初步建立。财政补助明显增长。改革后，试点地区基层医疗卫生机构财政补助收入占总收入比重试点地区基层医疗卫生机构财政补助收入占总收入比重明显提高。明显提高。o 完成重新核定编制和岗位设置工作。卫生院共重新核定完成重新核定编制和岗
17、位设置工作。卫生院共重新核定编制编制3072030720名，较改革前增加名，较改革前增加64946494名，社区卫生服务中名，社区卫生服务中心共核定编制心共核定编制74707470名。名。o 加快建立基层医疗机构绩效工资制度。截止加快建立基层医疗机构绩效工资制度。截止20112011年年6 6月，月，全部县市区都实施了绩效工作制度，基层单位工作人员全部县市区都实施了绩效工作制度，基层单位工作人员收入明显提高，以服务数量、质量、效果和居民满意度收入明显提高，以服务数量、质量、效果和居民满意度为核心的基层医疗卫生机构绩效考核机制初步建成。为核心的基层医疗卫生机构绩效考核机制初步建成。主要成效o 基
18、层医疗机构公益性加快回归基层医疗机构公益性加快回归 。患者普遍反映，实施。患者普遍反映，实施基本药物后，不仅能看到药品价格降低了、透明了，而基本药物后，不仅能看到药品价格降低了、透明了，而且能够看到过去医生开药的且能够看到过去医生开药的“长单长单”变短了。基层医疗卫变短了。基层医疗卫生机构人员普遍感到政府对基层医疗机构保障力度明显生机构人员普遍感到政府对基层医疗机构保障力度明显加大，促使医护人员把更多的精力投入到提高服务质量加大，促使医护人员把更多的精力投入到提高服务质量上，而不再把主要精力放到创收上，职业操守更加纯洁，上，而不再把主要精力放到创收上，职业操守更加纯洁，加快了基本医疗机构回归公
19、益性。加快了基本医疗机构回归公益性。o 总的来说，我省基本药物制度实施，进展顺利，成效明总的来说，我省基本药物制度实施，进展顺利，成效明显，达到了预期目标，人民群众得到了明显的实惠，提显，达到了预期目标，人民群众得到了明显的实惠，提高了政府公信力，进一步坚定了改革信心，为全面医改高了政府公信力，进一步坚定了改革信心，为全面医改奠定了坚实的基础。奠定了坚实的基础。困难与问题o 药：不够用与用不够；采购与配送药：不够用与用不够；采购与配送o 钱：基层卫生院心里没底；县级财政压力加大；债钱：基层卫生院心里没底；县级财政压力加大；债务化解看不到曙光。务化解看不到曙光。o 价：药价升降让人费解。价：药价
20、升降让人费解。o 管理：培训、监测、监管有待加强。合理用药急需管理：培训、监测、监管有待加强。合理用药急需提高。提高。o 动力：基层机构动力不足；基层医务人员动力不足；动力：基层机构动力不足；基层医务人员动力不足；基层政府和相关部门动力也不足。基层政府和相关部门动力也不足。四、下一步工作设想p1 1统一认识，坚定信心，落实责任。统一认识，坚定信心，落实责任。p2 2完善基本药物目录。完善基本药物目录。p3 3规范基本药物招标采购工作。规范基本药物招标采购工作。p4 4加快落实财政补助，探索建立基本药物多渠道补偿机制。加快落实财政补助，探索建立基本药物多渠道补偿机制。p5 5推进基层医疗卫生机构
21、综合配套改革。推进基层医疗卫生机构综合配套改革。p6 6加强宣传培训、信息化建设、加强合理用药的管理。加强宣传培训、信息化建设、加强合理用药的管理。p7 7鼓励有条件的地方实施乡村卫生服务管理一体化，将村卫生室纳鼓励有条件的地方实施乡村卫生服务管理一体化，将村卫生室纳入基本药物制度实施范围。入基本药物制度实施范围。合理用药与抗生素使用管理o 限品种、限用量、限级别。（新抗菌药物临床应用管理办法）o50种抗菌药能满足临床需求，非限定使用、限定使用与特殊使用，o 让每一次处方行为都合理安全。o 合理用药是对人的尊重。o（门诊不设输液室，临床药师助力，培植合理用药的医院文化）建立国家基本药物制度是当前医改工作的重中之重，是一项全新的制度，是一项得民心、顺民意的重大民生工程。在制度的建立和实施过程中，难免会出现这样或那样的新情况、新问题，务必坚定信心，攻坚克难，稳步推进，最终让人民受益。谢 谢！
