1、深圳市国赛生物技术有限公司深圳市国赛生物技术有限公司产品推介产品推介（二）公司资质（二）公司资质 1.2.3.通过国家及深圳市高新技术企业认定通过国家及深圳市高新技术企业认定 通过欧盟通过欧盟CE注册注册 通过国家卫生部室间质评通过国家卫生部室间质评 4.5.通过挪威船级社的通过挪威船级社的 ISO9001&13485质量管理体系认证质量管理体系认证 特定蛋白分析仪及配套试剂均为深圳市自主创新产品特定蛋白分析仪及配套试剂均为深圳市自主创新产品 1、品牌、品牌 中国特定蛋白领军企业中国特定蛋白领军企业 2005年年 推出中国第一台特定蛋白分析仪推出中国第一台特定蛋白分析仪Nephstar 200
2、7年年 Nephstar分析仪获分析仪获CE认证，出口欧盟国家认证，出口欧盟国家 2009年年 推出中国第一台推出中国第一台 多通道多通道特定蛋白分析仪特定蛋白分析仪Nephstar Plus 2011年年 推出中国第一台推出中国第一台 全自动全自动特定蛋白分析仪特定蛋白分析仪Omlipo 2013年年 推出全新一代推出全新一代全自动全自动特定蛋白分析仪特定蛋白分析仪Astep 2、标准制定者、标准制定者?作为中国第一台特定蛋白分析仪生产厂家，国赛公司填补了作为中国第一台特定蛋白分析仪生产厂家，国赛公司填补了国内特定蛋白产品完全依赖进口的空白国内特定蛋白产品完全依赖进口的空白?特定蛋白类产品的
3、国家标准、行业标准的制定均以本企业为特定蛋白类产品的国家标准、行业标准的制定均以本企业为标准标准 4、用户数量、用户数量 在国产特定蛋白产品中，用户数量连续多年稳居在国产特定蛋白产品中，用户数量连续多年稳居 第一第一 4800400032002400160080002005年年2006年年2007年年2008年年2009年年2010年年2011年年2012年年(1-6月月)国内客户数量统计国内客户数量统计（二）产品特点（二）产品特点 Nephstar Nephstar Plus Omlipo Astep 试剂试剂 1、Nephstar?中国第一台特定蛋白分析仪中国第一台特定蛋白分析仪?检测项目
4、最齐全检测项目最齐全?机身小巧轻便，检测速度快，真正意机身小巧轻便，检测速度快，真正意义的义的POCT产品产品?内置打印机、可连接电脑、内置打印机、可连接电脑、LIS系统系统 适用医院：各基层医院、综合性医院适用医院：各基层医院、综合性医院 2、Nephstar Plus?检测速度最快检测速度最快?样本用量最少样本用量最少?操作最简便操作最简便?可存储结果，可连接电脑、可存储结果，可连接电脑、扫描枪、扫描枪、LIS系统系统 适用医院：专科医院适用医院：专科医院 3、Omlipo Omlipo(傲立傲立)?中国第一台全自动特定蛋白分析仪中国第一台全自动特定蛋白分析仪?能用全血检测能用全血检测CR
5、P?可随时插入急诊样本并优先检测可随时插入急诊样本并优先检测?可随意设置测试组合可随意设置测试组合?设置虚拟样本盘，极大提高工作效率设置虚拟样本盘，极大提高工作效率 检测系统特点检测系统特点 1 1、图形化操作界面，操作简便、图形化操作界面，操作简便 2 2、可批量运行、可批量运行 3 3、具有急诊插入功能、具有急诊插入功能 4 4、可实现连续的样本添加、可实现连续的样本添加 5 5、结果随时可取、结果随时可取 6 6、可连接、可连接LISLIS系统系统,完成医院信完成医院信息管理系统的双向通信息管理系统的双向通信 加样系统，突破多种尖端技术加样系统，突破多种尖端技术 1 1、先进的微量加样技
6、术，能实现最低、先进的微量加样技术，能实现最低0.1ul的精准取样的精准取样 2 2、自动液面探测：保证针尖与液面的最、自动液面探测：保证针尖与液面的最小有限接触小有限接触 3 3、加样针自动感知样本和试剂余量，不、加样针自动感知样本和试剂余量，不足即报警足即报警 4 4、加样针兼具搅拌功能、加样针兼具搅拌功能 5 5、加样针内外壁用纯净水自动清洗，携、加样针内外壁用纯净水自动清洗，携带污染率带污染率0.5%0.5%多功能样本盘多功能样本盘 1 1、2626个样本位（包括常规和急个样本位（包括常规和急诊样本）诊样本）2 2、支持多种原始采血管、离心、支持多种原始采血管、离心管及微量样本杯管及微
7、量样本杯 3 3、标配两个样本盘，提高检测、标配两个样本盘，提高检测效率效率 自动稀释测试自动稀释测试 1 1、装载、装载7 7联稀释槽，属一次性耗材，联稀释槽，属一次性耗材，避免交叉污染避免交叉污染 2 2、根据项目自动稀释，减少不必要的、根据项目自动稀释，减少不必要的试剂浪费试剂浪费 3 3、高值样本自动稀释重测、高值样本自动稀释重测 4 4、可自定义稀释度，稀释范围宽、可自定义稀释度，稀释范围宽 5 5、多点定标自动稀释：单点标准液自、多点定标自动稀释：单点标准液自动倍比稀释动倍比稀释 大容量的试剂盘大容量的试剂盘 1 1、3030个试剂位，匹配个试剂位，匹配“低残留低残留”试剂瓶试剂瓶
8、 2 2、先进的制冷技术，使试剂冷藏、先进的制冷技术，使试剂冷藏温度温度1010，保证试剂的稳定，保证试剂的稳定 3 3、试剂包装内置芯片，自动识别、试剂包装内置芯片，自动识别试剂类型、试剂位置、试剂存量试剂类型、试剂位置、试剂存量 4 4、具备试剂扩容技术，可在多个、具备试剂扩容技术，可在多个位置放置同一试剂位置放置同一试剂 恒温反应区恒温反应区 1 1、装载、装载5050个反应杯，属一次性个反应杯，属一次性耗材，避免交叉污染耗材，避免交叉污染 2 2、先进的恒温装置，快速稳定、先进的恒温装置，快速稳定反应区温度，反应区恒温反应区温度，反应区恒温3737，波动波动0.1 0.1 3 3、先进
9、的光学分析技术，检测、先进的光学分析技术，检测反应体系中的散射光反应体系中的散射光 上海市临床检验中心评估报告 序号 测试项目名称 1 2 3 4 重复性 准确度 标准要求及标准条款号 CV批内17.1%CV总22.8%实测结果 见原始数据报告 本项结论 合格 合格 1.5-350*200mg/L 合格 测试人 备注 朱岭峰 朱岭峰 朱岭峰 朱岭峰 相关系数r0.975 为符合 Y=0.989x+4.060 要求;且SEEA R=0.990 见原始数据报告 95的检测值在厂家提供的正常参考范围内（测 定 值/理 论 值）临床可报告范围*100%在80%-120%之间。95的检测值在厂家提生物学
10、参考区间 供的正常参考范围内为可接受 以下空白。国内部分用户名单国内部分用户名单 省份省份 河北河北 北京北京 山东山东 安徽安徽 使用单位使用单位 白求恩国际和平医院白求恩国际和平医院 中国人民解放军中国人民解放军261医院医院 山东省立医院山东省立医院 安徽省立儿童医院安徽省立儿童医院,合肥第一人民医院，合肥滨湖医院合肥第一人民医院，合肥滨湖医院 南京军区南京总医院南京军区南京总医院 上海中医药大学附属龙华医院上海中医药大学附属龙华医院 杭州市余杭区妇幼保健院杭州市余杭区妇幼保健院 天津市肿瘤医院天津市肿瘤医院 贵州省人民医院贵州省人民医院 鄂伦春旗第一医院鄂伦春旗第一医院 东莞妇幼保健院
11、东莞妇幼保健院 江苏江苏 上海上海 浙江浙江 天津天津 贵州贵州 内蒙古内蒙古 广东广东 广西广西 黑龙江黑龙江 宁夏宁夏 玉林市博白县红十字会医院玉林市博白县红十字会医院 黑龙江省富裕县人民医院黑龙江省富裕县人民医院 银川贺兰县人民医院银川贺兰县人民医院 4、Astep 全自动特定蛋白检测系统全自动特定蛋白检测系统?使用安全使用安全 样本无需预处理，原始管直接上机?操作简便操作简便 一键式操作，全自动检测?方法先进方法先进 散射免疫比浊法?检测快速检测快速 样本随机进样，平均 60s/测试?硬件升级硬件升级 嵌入式计算机，彩色触摸显示器，支持 LIS连接?检测范围宽检测范围宽 如：超敏全血
12、C反应蛋白 1350mg/L 糖化血红蛋白 3%15%尿微量白蛋白 10220mg/L 检测系统检测系统 1 1、人性化的中文操作界面、人性化的中文操作界面 2 2、定标、质控、样本测试智、定标、质控、样本测试智能化管理能化管理 3 3、彩色触摸式液晶显示器，、彩色触摸式液晶显示器，支持扫描仪和支持扫描仪和LISLIS连接连接 高性能全自动分析装置高性能全自动分析装置 1、精准的加注系统，能实现最低、精准的加注系统，能实现最低0.1ul的的精准取样精准取样 2、Astep系统具备液面自动感应功能系统具备液面自动感应功能 3、加样针自动感知样本和试剂余量，不、加样针自动感知样本和试剂余量，不足即
13、报警足即报警 4、加样针兼具搅拌功能、加样针兼具搅拌功能 样本盘样本盘 1 1、样本无需预处理，直接上机、样本无需预处理，直接上机 2 2、支持离心管、原始采血管和、支持离心管、原始采血管和尿液管尿液管 自动稀释测试自动稀释测试 1 1、装载、装载7 7联稀释槽，属一次性耗联稀释槽，属一次性耗材，避免交叉污染材，避免交叉污染 2 2、根据项目自动稀释、根据项目自动稀释 3 3、高值样本自动稀释重测、高值样本自动稀释重测 4 4、可自定义稀释度，稀释范围宽、可自定义稀释度，稀释范围宽 5 5、多点定标自动稀释：单点标准、多点定标自动稀释：单点标准液自动倍比稀释液自动倍比稀释 试剂盘试剂盘 1 1
14、、自动获取试剂信息，随时提示、自动获取试剂信息，随时提示试剂余量试剂余量 2 2、冷藏装置，保证试剂的稳定性、冷藏装置，保证试剂的稳定性 恒温反应区恒温反应区 1 1、装载、装载5050个反应杯，属一次性个反应杯，属一次性耗材，避免交叉污染耗材，避免交叉污染 2 2、先进的恒温装置，快速稳定、先进的恒温装置，快速稳定反应区温度，反应区恒温反应区温度，反应区恒温3737，波动波动0.1 0.1 3 3、先进的光学分析技术，检测、先进的光学分析技术，检测反应体系中的散射光反应体系中的散射光 5、完善的配套试剂、完善的配套试剂?注册项目：注册项目：29项项?试剂原料均为原装进口试剂原料均为原装进口?
15、试剂采用国际通用的试剂采用国际通用的CRM470参考标准参考标准?每年参加卫生部临检中心组织的室间质评每年参加卫生部临检中心组织的室间质评?采用乳胶增强法使反应灵敏度大大提高采用乳胶增强法使反应灵敏度大大提高 五大类五大类免疫诊断试剂免疫诊断试剂 bCRP IgA usCRP CRP 结合珠蛋白（结合珠蛋白（HPT）IgG IgM 补体补体C3 急性时相反应类 转铁蛋白（转铁蛋白（TRF）铜蓝蛋白（铜蓝蛋白（CER）1抗胰蛋白酶（抗胰蛋白酶（AAT）1酸性糖蛋白酸性糖蛋白(AAG)白蛋白（白蛋白（ALB）前白蛋白（前白蛋白（PAB）载脂蛋白载脂蛋白A1（ApoA1）免疫类 补体补体C4 ASO
16、 RF C1失活因子失活因子(C1IN)轻链（轻链（KAP）轻链（轻链（LAM）mALB 2微球蛋白（微球蛋白（BMG）2巨球蛋白巨球蛋白(AMG)胱抑素胱抑素C(Cys C)心血管病类 载脂蛋白载脂蛋白B（ApoB）抗凝血酶抗凝血酶(AT3)D-二聚体二聚体(D-Dimer)肾病类 糖化血红蛋白 HbA1c 20102010年室间质评年室间质评 20112011年室间质评年室间质评 20122012年室间质评年室间质评 （三）方法学（三）方法学 Nephstar、Nephstar plus 和和Omlipo 均采用特定蛋白检测的经典技术：均采用特定蛋白检测的经典技术：散射免疫比浊法散射免疫比
17、浊法 特定蛋白检测方法学的发展特定蛋白检测方法学的发展 试剂 1 1）定性和半定量阶段：包括区带电泳技术、免疫固定电泳法等，这些方法学的）定性和半定量阶段：包括区带电泳技术、免疫固定电泳法等，这些方法学的Nephstar 缺点是敏感度不高缺点是敏感度不高,方法繁琐方法繁琐Plus,影响因素较多而降低了使用价值。影响因素较多而降低了使用价值。2 2）定量阶段：比浊法，是快速、自动、微量测定特定蛋白的新手段）定量阶段：比浊法，是快速、自动、微量测定特定蛋白的新手段?透射比浊法透射比浊法:较老的技术较老的技术,方法比较粗糙方法比较粗糙,不一定比原有定性方法学更准确，但其方不一定比原有定性方法学更准确
18、，但其方法简便法简便?散射免疫比浊法散射免疫比浊法:是特定蛋白检测的是特定蛋白检测的金标准技术金标准技术 1、与生化仪的比较、与生化仪的比较 bCRP?散射法，灵敏度更高散射法，灵敏度更高?散射法，精确度和重复性更好散射法，精确度和重复性更好?散射法，检测范围更宽散射法，检测范围更宽 散射比浊法散射比浊法 透射比浊法透射比浊法 0.566 mg/L 0.504 mg/L 5mg/L 120 mg/L 9mg/L 10mg/L 8mg/L CV=1.7%CV=11.1%（四）售后服务（四）售后服务 售后服务网络售后服务网络 保修期限?深圳市国赛生物技术有限公司对售出的所有仪器，自装机之深圳市国赛
19、生物技术有限公司对售出的所有仪器，自装机之日起，日起，Nephstar系列保修十年，系列保修十年，Omlipo保修十年，保修十年，Astep保修保修十年，终身维修。十年，终身维修。售后服务响应时间?深圳市内的用户，电话及时响应服务，深圳市内的用户，电话及时响应服务，4小时到达现场小时到达现场?深圳市外的用户，电话及时响应服务，深圳市外的用户，电话及时响应服务，24小时到达现场小时到达现场 第三部分第三部分 盈利模式盈利模式 （一）市场分析（一）市场分析 在国际上在国际上,特定蛋白分析是一个非常普遍的检测项目；之前，特定蛋白分析是一个非常普遍的检测项目；之前，国内许多基层医院将特定蛋白项目的检测
20、放在生化仪上进行。国内许多基层医院将特定蛋白项目的检测放在生化仪上进行。现在，越来越多的医院将特定蛋白检测放在特定蛋白分析仪上现在，越来越多的医院将特定蛋白检测放在特定蛋白分析仪上进行。特定蛋白项目采用进行。特定蛋白项目采用 专业仪器专业仪器检测是临床需要，自动化是检测是临床需要，自动化是必然结果。必然结果。（二）项目开展（二）项目开展 1、主要项目组合、主要项目组合 感染性疾病感染性疾病 自身免疫性疾病自身免疫性疾病 类风湿性疾病类风湿性疾病 肾脏功能肾脏功能 bCRPbCRP、11酸性糖蛋白、酸性糖蛋白、11抗胰蛋白酶、结合珠蛋白、铜蓝蛋白抗胰蛋白酶、结合珠蛋白、铜蓝蛋白 IgAIgA、I
21、gGIgG、IgMIgM、C3C3、C4C4、轻链、轻链、轻链轻链 bCRPbCRP、RFRF、ASO ASO 尿微量白蛋白、尿微量白蛋白、22-巨球蛋白、巨球蛋白、22微球蛋白、胱抑素微球蛋白、胱抑素 C C 心血管疾病风险评估心血管疾病风险评估 bCRPbCRP、载脂蛋白、载脂蛋白 A1A1、载脂蛋白、载脂蛋白 B B 肝脏疾病肝脏疾病 糖尿病糖尿病 贫血贫血 铜蓝蛋白，白蛋白，前白蛋白，铜蓝蛋白，白蛋白，前白蛋白，11抗胰蛋白酶，抗凝血酶抗胰蛋白酶，抗凝血酶 HbA1cHbA1c、mALB mALB 抗凝血酶抗凝血酶、转铁蛋白、结合珠蛋白、转铁蛋白、结合珠蛋白 2、常用项目介绍、常用项目
22、介绍 CRP 1）鉴别细菌性或病毒性感染，指导是否使用抗生素）鉴别细菌性或病毒性感染，指导是否使用抗生素 2）动态监控病程）动态监控病程?广泛烧伤时广泛烧伤时 治疗时发生并发症治疗时发生并发症 3）评估抗生素疗效、疗程）评估抗生素疗效、疗程 4）作为炎症筛选指标）作为炎症筛选指标 5）超敏）超敏CRP提高心血管病风险性预测的准确度提高心血管病风险性预测的准确度 HbA1c?是国际公认的监测糖尿病的是国际公认的监测糖尿病的“金标准金标准”?评价血糖的总体控制情况评价血糖的总体控制情况?鉴别糖尿病性高血糖及应激性高血糖鉴别糖尿病性高血糖及应激性高血糖?检验治疗方案是否有效检验治疗方案是否有效 mA
23、LB?是早期肾损伤的金指标，是监测肾脏病变的有效工具是早期肾损伤的金指标，是监测肾脏病变的有效工具?是糖尿病影响肾脏的早期征象是糖尿病影响肾脏的早期征象?是高血压影响肾脏的早期征象是高血压影响肾脏的早期征象?微量白蛋白尿不仅反映了肾脏状态，而且反映更广泛的血管微量白蛋白尿不仅反映了肾脏状态，而且反映更广泛的血管损伤损伤 ASO、RF 1）ASO可作为链球菌感染后所致的的风湿热、肾小球肾炎、猩可作为链球菌感染后所致的的风湿热、肾小球肾炎、猩红热等疾病的辅助诊断；红热等疾病的辅助诊断；2）ASO增高还可见于急性咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染等，增高还可见于急性咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染等，儿童多见
24、；儿童多见；3）RF是诊断类风湿关节炎的重要依据之一；是诊断类风湿关节炎的重要依据之一；4）RF是否阴转或降低，被作为评价药物疗效的一个指标是否阴转或降低，被作为评价药物疗效的一个指标；5）ASO、RF 结合结合CRP检测，有助于风湿热与类风湿关节炎的检测，有助于风湿热与类风湿关节炎的鉴别诊断鉴别诊断 免疫球蛋白免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)1）常规检测的免疫球蛋白主要为）常规检测的免疫球蛋白主要为IgG、IgA、IgM三种，是检查机三种，是检查机体体液免疫功能的一项重要指标体体液免疫功能的一项重要指标 2）增高：常见于各种慢性感染、慢性肝病、以及自身免疫性疾病）增高：常见于各种慢性感染
25、、慢性肝病、以及自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎 3）降低：见于各种先天性和获得性体液免疫缺陷病）降低：见于各种先天性和获得性体液免疫缺陷病 4）免疫球蛋白含量波动与疾病活动与稳定有相关性）免疫球蛋白含量波动与疾病活动与稳定有相关性 补体补体C3&C4 1）补体是一族参加免疫效应的大分子，是检查机体体液免疫功能的）补体是一族参加免疫效应的大分子，是检查机体体液免疫功能的一项重要指标一项重要指标 2）增高：增高：常见于某些急性炎症或者传染病早期，如风湿热急性期、常见于某些急性炎症或者传染病早期，如风湿热急性期、心肌炎、心肌梗死、关节炎等心肌炎、心肌梗死、
26、关节炎等 3）降低：降低：常见于补体合成能力下降、补体消耗过多或补体合成原料常见于补体合成能力下降、补体消耗过多或补体合成原料不足等疾病不足等疾病 4）补体含量波动与疾病活动与稳定有相关性）补体含量波动与疾病活动与稳定有相关性 （三）盈利分析（三）盈利分析 超敏超敏CRP检测检测 医院样本量：医院样本量：80样本样本/天天 地方收费标准：地方收费标准：30元元/测试测试 纯利：纯利：5元元/测试测试 每月的利润：每月的利润：80530=12000（元（元/月）月）仪器投资：仪器投资：7万万 仪器投资回收期：仪器投资回收期：70000(80530)6(月月)HbA1CHbA1C检测检测 医院样本量：医院样本量：30样本样本/天天 地方收费标准：地方收费标准：60元元/测试测试 纯利：纯利：20元元/测试测试 每月的利润：每月的利润：302030=18000（元（元/月）月）仪器投资：仪器投资：7万万 仪器投资回收期：仪器投资回收期：70000（302030)4(月月)小结小结?投资回收期：短投资回收期：短?利润回报：高利润回报：高?规模效应：明显规模效应：明显?国赛三款特定蛋白分析仪均适用于门、急诊；对于样本量大、国赛三款特定蛋白分析仪均适用于门、急诊；对于样本量大、检测项目多的医院，检测项目多的医院，Omlipo，ASTEP是门、急诊检测的最佳选是门、急诊检测的最佳选择择
