1、ISO 內部稽核訓練課程王海森王海森、饒亮富饒亮富、楊建龍楊建龍 z品質的定義品質的定義z產品的定義產品的定義-z品質控制品質控制z品質保証品質保証z品質方針品質方針z品質系統品質系統z品質管理系統品質管理系統z戴明圈戴明圈(PDCA)(PDCA)z质量质量(Quality)销售和市场研究使用寿命结束时的处置或再生利用技术技持和服务售后服务安装和投入运行销售和开发包装和贮存验证生产或服务提供采购过程策划和开发过程策划和开发产品寿命周期z原條文原條文-略略z品質管理八大原則品質管理八大原則z系統本身規定的必須文件化的程系統本身規定的必須文件化的程序序-我司目前已制定出的程序我司目前已制定出的程序
2、/標標准准/表單表單?z品質系統文件化z品質系統文件結構z方向和目標z質量手冊z職責和權限z程序文件和作業指導書z計划z規范z品質記錄质量手册程序文件质量计划/作业指导书表格 记录 文件薄 档案表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁责执行什么及什么情况下执行程序说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据总经理管理代表z为进行某项活动所规定的方法途径为进行某项活动所规定的方法途径.z在多数情况下在多数情况下,程序都是书面文件程序都是书面文件.在在ISO 9000系列标准中规定需要书系列标准中规定需要书面程序的地方面程序的地方,必须有书面文件必须有书面文件,在其它情况下则取决于公司的具体
3、情在其它情况下则取决于公司的具体情况况.z我们建议程序采用预先定义好的格式我们建议程序采用预先定义好的格式,这样每一段的标题可作为一个这样每一段的标题可作为一个检查清单检查清单,并能保证体系内的所有程序的标准化并能保证体系内的所有程序的标准化.程序可采用如下的标程序可采用如下的标题结构题结构:推推 行行 展展 开开 的的 步步 骤骤收集数据研读ISO-9000标准明订政策,宣示要推动组成工作小组,赋与权责检讨现有品质系统和ISO9000标准比较决定补充/加强之处拟定工作项目及时间表文 件 制 作教育员工,照文件执行内 部 稽 核矫 正 改 善提 出 验 证 申 请接 受 验 证高层主管的支持高
4、层主管的支持高层主管的支持z定義z稽核的類型-(123方/例行與非例行性稽核)z內部稽核的目的z確定稽核的目的/范圍/和依據z制定檢核表z制定稽核計划z指定適任的稽核小組z書面通知受稽核部門z稽核前溝通及安排z稽核前會議z執行稽核z收集証據z抽樣檢查z稽核結束會議z不符合事項定義及分類z不符合事項報告內容/方法/要求z稽核結果跟蹤改善落實z100%的檢驗-英文字母z溝通-索取金錢案*有一男子敲门有一男子敲门 1 2 3*敲门的男子推门而入敲门的男子推门而入 1 2 3*张华小姐开门张华小姐开门 1 2 3*敲门的男子索取金钱敲门的男子索取金钱 1 2 3*拿走钱箱内所有东西的男子逃走拿走钱箱内
5、所有东西的男子逃走 1 2 3*钱箱内放有金钱钱箱内放有金钱 1 2 3*屋主张华打开钱箱屋主张华打开钱箱 1 2 3*贼人是一名男子贼人是一名男子 1 2 3*屋主打电话报警屋主打电话报警 1 2 3*警察立刻赶往逮捕贼人警察立刻赶往逮捕贼人 1 2 3*贼人最终逃脱贼人最终逃脱 1 2 3z內部內部稽核计划稽核计划(范圍對照范圍對照)表表z內部內部稽核查检表稽核查检表 z內部稽核缺點及改善內部稽核缺點及改善报告报告書書 z矯正與預防措施狀況記錄表矯正與預防措施狀況記錄表內部稽核计划(范圍對照)表范例 单位单位ISO9001条文条文厂务部厂务部财务室财务室信息室信息室管制部管制部制造部制造部
6、品质部品质部生产部生产部资材部资材部4.品质管理系统品质管理系统4.1总要求总要求4.2文件的总要求文件的总要求5.管理职责管理职责5.1管理承管理承5.2以顾客为中心以顾客为中心5.3品质方针品质方针.说明说明1.本次内部稽核计划记录追溯期间为本次内部稽核计划记录追溯期间为_年年_月月_日起至日起至_年年_月月_日止日止2.本次内部稽核计划预定于本次内部稽核计划预定于_年年_月月_日起至日起至_年年_月月_日实施日实施,稽核组长由稽核组长由_担任担任.3.符号说明符号说明:代表主办单位代表主办单位 代表协办单位代表协办单位4.4.流程流程:内稽小组长制表内稽小组长制表管理代表审核管理代表审核
7、公告分发公告分发存档存档內部稽核查检表范例依据相关之程依据相关之程序文件及条文序文件及条文编号编号稽核稽核来源来源依据依据第第_号号内部稽核计划内部稽核计划(范围对照范围对照)表表_月月_日管理干部会议日管理干部会议_月月_日管理代表指定之项目日管理代表指定之项目记记录录追追溯溯期期间间年年 月月 日日起至年起至年 月月 日止日止稽稽核核执执行行时时间间月月 日日 时起时起至至 月月 日时日时止止稽核内容稽核内容无缺点无缺点次要缺点次要缺点严重缺严重缺点点观察事项说明观察事项说明流程流程:稽核代表制表稽核代表制表受稽核单位受稽核单位审查审查核准核准存档存档.內部稽核缺點及改善报告書 范例受稽受
8、稽单位单位填写填写依据依据第第_号内部稽核查检表号内部稽核查检表稽核稽核日期日期A:缺点项目及违反条文事实说明缺点项目及违反条文事实说明(受稽单位主管应对以下缺点项目予收文后受稽单位主管应对以下缺点项目予收文后,一周内完成一周内完成B栏后交回稽核小组栏后交回稽核小组):本缺点属本缺点属:初犯初犯 _次重犯次重犯 稽核代表稽核代表:B:改善措施改善措施:原因分析原因分析:暂定对策暂定对策:恒久对策恒久对策:上述暂定对策定会于上述暂定对策定会于_年年_月月_日完成日完成,恒久对策定会于恒久对策定会于_年年_月月_日完成日完成,并请稽核代表届时进行改善确并请稽核代表届时进行改善确认认.受稽单位主管受稽单位主管:改善情形确认改善情形确认:建议建议:1.配合窗体配合窗体:教育训练记录窗体号教育训练记录窗体号_,处分单号处分单号_,其它其它_ 2.本案完结本案完结.3.3.本案需再于本案需再于_年年_月月_日进行改善确认日进行改善确认.稽核代表稽核代表:流程流程:稽核代表制表稽核代表制表受稽单位受稽单位(主管主管)检讨会检讨会稽核组长稽核组长管理代表核准结案管理代表核准结案.內部稽核缺點及改善報告書管制表 范例报告编号报告编号发出者发出者发出日期发出日期接受者接受者回复日期回复日期结束日期结束日期备注备注要求要求实际实际
