1、产品质量先期策划产品质量先期策划（APQP手册）手册）组织小组n成立多方论证小组n小组应包括：工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、顾客方面的代表等确定范围n识别顾客需要、期望和要求；n指定一个小组负责，负责监控策划过程：确定小组的成员角色和职责确定顾客（内部和外部）确定顾客要求，并理解顾客的期望对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；确定文件化过程或方法小组间的联系n建立和其它顾客与小组的联系渠道（如：定期举行会议）n小组与小组的联系程度取决于需要解决问题的数量培训n产品质量计划的成功依赖于有效的培训，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能n培训对象：新项目涉及到操作者、检
2、验人员、小组成员等产品质量策划循环第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目计划和确定项目n确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量目标n所有的的工作应满足要求输入：n顾客的呼声（市场研究、保修记录、质量信息、小组经验）n业务计划n产品/过程基准数据n产品/过程设想n产品可靠性研究n顾客输入输出：n设计目标n可靠性和质量目标n初始材料清单n初始过程流程图n产品和过程特殊特性的初始清单n产品保证计划n管理者支持顾客的呼声n来自内部和/工外部顾客的抱怨、建议、资料和信息，包括以下：市场研究保修记录和质量信息小组经验业务计划/营销战略n顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架；n营销战略将确
3、定目标顾客、主要销售点和主要的竞争者产品/过程基准数据n基准确定将为建立产品/过程能力目标提供输入，研究和开发也提供基准和概念。成功的基准确定方法为：识别合适的基准了解你目前状况和基准之间产生差距的原因制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划产品/过程设想n设想产品具有某些特性/某种设计和过程概论n技术革新、先进的材料、可行性评估和新技术均应用输入产品可靠性研究n考虑规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可行性/耐久性试验的结果顾客输入n顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值的信息；n顾客已进行部分或全部前面已提到的评审和研究n顾客和/或组织应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法
4、设计目标n将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标；n顾客呼声包括法规要求（如材料组成报告）可靠性和质量目标n可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立n可靠性的基准也可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率n总的可靠性目标可用概率n质量目标是基于持续改进的目标（如：PPM、缺陷水平或不良降低率）可靠性和质量目标n可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立n可靠性的基准也可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率n总的可靠性目标可用概率n质量目标是基于持续改进的目标（如：PPM、缺陷水平或不良降低率）初始材料
5、清单n在产品/过程设想的基础上制定一份初始材料清单n清单应包括：材料的供应商名称初始过程流程图n制定预期的过程流程图，基于以下：初始材料清单产品/过程设想产品和过程特殊特性的初始清单n通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性n除了由公司根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。n清单的制定基于以下方面：顾客需要和期望分析的产品设想可靠性的制造过程中确定的过程特殊特性从预期的制造过程中确定的过程特殊特性类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）产品保证计划n将设计目标目标转化为设计要求n产品保证计划上所作的努力取决于顾客的需要、期望和要求，它可包括但不限于以下措施：
6、概述项目要求概述项目要求确定可靠性、耐久性和分配目标和确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求或要求评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素进行失效模式分析进行失效模式分析制定初始工程标准要求制定初始工程标准要求管理者支持n高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持是产品质量策划小组成功的关键之一；n在每一产品策划阶段结束时应将新情况给管理者以保持其兴趣；n采用正式报告，留有提问和解答的机会n项目时间、资源策划及支持产能的人员策划应列入解决的目标来保持管理者支持第
7、二章第二章 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发n设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品策划小组也应考虑策划过程中所有设计要素输入：n设计目标n可靠性和质量目标n初始材料清单n初始过程流程图n产品和过程特殊特性初始清单n产品保证计划n管理者支持输出：nDFMEAn可制造性和装配设计n设计验证n设计评审n样件控制计划n工程图样n工程规范n材料规范n图样和规范更改n新设备、工装和设施要求n产品和过程特殊特性n量具/试验设备要求n小组可行性承诺和管理者支持设计责任部门设计责任部门产品质量产品质量小组输出小组输出DFMEA是一种评定失效可能性失效影响的分析技术是一份动态文件，随顾客需要和期望
8、不断更新，评审DFMEA和作出必要补充、改变和删减具体参照FMEA手册可制造性和装配设计是一种同步工程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系至少要考虑的项目：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性制造和制造和/或装配过程或装配过程尺寸公差尺寸公差性能要求性能要求部件数部件数过程调整过程调整材料搬运材料搬运设计验证 设计验证产品设计是否满足第一章所提到活动的顾客要求设计评审评审不只是工程检验，而是一系列的验证活动，至少包括以下方面的评价：设计设计/功能要求的考虑功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标正式的可靠性和置信度目标部件部件/子系统子系统/系统工
9、作循环系统工作循环计算机模拟和台架试验结果计算机模拟和台架试验结果DFMEA可制造性和装配设计的评审可制造性和装配设计的评审试验失效试验失效设计验证进展设计验证进展样件制造控制计划顾客有要求时，应制定样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量与功能试验的描述工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊特性；如没有工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求；应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置工程规范对控制规范详细的评审和了解将有助于识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求样本容量、频率和参数的接受标准一般在工程规
10、范的过程试验中予以确定，否则样本容量和频率由公司决定并列入控制计划中公司应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性的外观要求的结果材料规范除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范这些特性也应包括在控制计划中图样和规范的更改立即通知到所有到所有受影响的领域用适当的书面形式通知受影响的领域/部门新设备、工装和设施要求DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求；保证新的设备和工装有能力并能及时供货对设施进度进行监测，以确保能在计划的试生产前完工运用新设备、工装和试验设备检查表进行检查产品和过程特殊特性识别，并建立特性清单采用适当
11、的符号标识，并体现在控制计划中量具/试验设备要求识别量具/试验设备要求在进度表中加入这些要求监控以保证达成进度要求小组可行性承诺和管理者支持评定所提出的设计的可行性，顾客的设计所有权不排除公司评定设计可行性的义务；确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交付小组对可行性作出承诺第三章第三章 过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发输入：nDFMEAn可制造性和装配设计n设计验证n设计评审n样件控制计划n工程图样n工程规范n材料规范n图样和规范更改n新设备、工装和设施要求n产品和过程特殊特性n量具/试验设备要求n小组可行性承诺和管理者支持输出：n
12、包装标准n产品/过程质量体系评审n过程流程图n车间平面布置图n特性矩阵图nPFMEAn试生产控制计划n过程指导书n测量系统分析计划n初始过程能力研究计划n包装规范n管理者支持包装标准包装标准体现在产品包装规范中如顾客没有提供包装标准，设计开发产品包装标准，并保证产品在使用时的完整性保证产品特性在包装、运输及拆装过程中不变包装材料应符合相关材料处理要求产品/过程质量体系评审对质量体系手册进行评审；产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且包括在控制计划中运用产品/过程质量检查表进行评价过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程用来分析制造、装配过程自始至终的机
13、器、材料、方法和人力变化的原因用来强调过程变化原因的影响有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤有助于制定PFMEA、控制计划时，注意力集中于过程上可借助于过程流程检查表进行评价场地平面布置图为确定检测点的可接受性、控制图的位置、目视辅助的应用、缺陷材料的储存区，应制定并评审车间平面布置图所有材料的流程都要与过程流程图和控制计划相协调可借助于车间平面布置检查表进行评价特性矩阵图显示过程参数和制造过程之间关系PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析；是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监视潜在过程问题是一种动态文件，当发现新的失效模式时
14、需要对它进行评审和更新借助于过程FMEA检查表进行评价试生产控制计划是对批量生产前进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制；试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在的不符合，如：增加检验次数增加生产过程中检查和最终检验点统计评价增加审核防错设施的识别过程指导书向所有过程的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书制定指导书应依据以下资料：PFMEA、控制计划工程图样、规范、材料规范、目视标准和工业标准过程流程图、车间平面布置图特性矩阵图包装标准和规范、搬运要求过程参数过程和产品的经验的知识过程的操作者能力测量系统分析计划保证制定一个
15、进行所需的测量系统分析计划计划应包括量具线性、准确性、重复性、再现性参照MSA手册初始过程能力研究计划制定一个初始过程能力计划控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基石过程能力接收标准参照PPAP手册统计方法参照SPC手册管理者支持管理者支持过程设计和开发阶段结束时安排正式评审，评审目的：将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺协助解决任何未决的议题管理者的支持包括对资源及支持产能的人员策划的确认第四章第四章 产品和过程确认产品和过程确认将设计目标目标转化为设计要求产品质量先期策划（APQP手册）设计、概念、功能和对制造变差的敏感性顾客和/或组织应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满
16、意的方法这些特性也应包括在控制计划中控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划产品和过程特殊特性的初始清单确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交付根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）设想产品具有某些特性/某种设计和过程概论类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）部件/子系统/系统工作循环产品/过程质量体系评审过程设计和开发输入：n包装标准n产品/过程质量体系评审n过程流程图n车间平面布置图n特性矩阵图nPFMEA
17、n试生产控制计划n过程指导书n测量系统分析计划n初始过程能力研究计划n包装规范n管理者支持输出：n有效的生产n测量系统评价n初始过程能力研究n生产件批准n生产确认试验n包装评价n生产控制计划n质量策划认定和管理者支持有效生产采用正式生产工装、设备、环境、设备和循环时间来进行试生产从生产的试运行开始试生产数量通常由顾客设定，但可以超过这个数量，试生产输出用来进行如下工作：初始过程能力研究测量系统评价最终可行性过程评审生产确认试验生产件批准包装评价首次能力（FTC）质量策划认定生产件样品标准样品测量系统评价在试生产当中或之前进行控制计划标识的特性的测量装置和方法进行测量系统评价参照MSA手册初始过
18、程能力研究对控制计划中标识的特性进行初始过程研究评价生产过程是否已准备就绪参照PPAP和SPC手册生产件批准目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求参照PPAP手册生产确认试验确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验包装评价所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都应在评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境受到保护；评价方法：跌落试验模拟运输试验重压试验生产控制计划是一种动态文件根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减是试生产控制的逻辑扩展评价输出、评审控制计划做出适当更改的机会借助于控制计划检查表进行评价质量策划认定和管理者支持在首次产品装运之前
19、需要对以下项目进行评审：过程流程图：验证建立了过程流程图并按此执行；控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划过程指导书：包括控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了PFMEA建议量具和试验设备：当按CP需要特殊量具、检具或试验设备时，对GRR进行了验证采用生产过程、设备及人员第五章第五章 反馈、评定和纠正反馈、评定和纠正反馈、评定和纠正输入：n有效的生产n测量系统评价n初始过程能力研究n生产件批准n生产确认试验n包装评价n生产控制计划n质量策划认定和管理者支持输出：n减少变差n顾客满意n交付和服务n有效应用经验总结/最佳实践减少变差识别过程变差的工具、分析和纠正措施来
20、减少变差寻找并减少变差来源减少或消除普通原因，降低成本顾客满意在质量策划的交付和服务阶段实施了解顾客要继续进行合作以解决问题并作持续改进获取的经验为顾客和公司提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格改善交付及服务继续参与解决问题以达到持续改进顾客的替代零件及服务也应达到顾客的质量、交期及成本要求目标是质量一次达成当现场出现问题及偏差时，公司及顾客很有必要有效合作纠正问题以使最终顾客满意有效的经验总结及最佳实践经验总结或最佳实践的文件包括整理、保持及应用知识。此过程的输入的方法包括：评审报告评审报告产品表现数据产品表现数据纠正措施计划纠正措施计划类似产品及过程的分析类似产品及过程的分析PFMEA学习学习
