1、第一节概述一、基本概念（6个名词术语）1、研究设计：制定的总体规划、具体方法和实施方案。包括有计划地收集、规纳、分析资料，最后回答问题，突显研究目的。设计中要注意：排除干扰因素，降低误差。理想的研究设计是使研究结果有说服力。2、干预：对研究对象人为实施的干预措施；3、设立对照(也叫控制)：“对照”是将条件相同、诊断方法一致的研究对象分为两组（对照组 实验组），实验组接受与对照组不一样的干预，最后将两组结果进行比较。目的：排除与研究无关的干扰因素（外变量）的影响；4、随机化：随机取样（随机选择样本）和随机分组（将样本随机分配到对照组 和实验组）；5、盲法：不知道研究对象分组的前提下 进行指标观察
2、、数据收集、结论判断。目的是减少研究者和受试者的主观影响；6、预实验：可行性研究。是在正式开始研究工作前进行小规模的试验。目的是检查剂量设计是否切合实际，有没有要修正的地方；二、研究设计的分类 分三类：（一）量性研究与质性研究（二）实验研究、类试验研究和非实验研究（三）回顾性研究和前瞻性研究（一）量性研究与质性研究1、量性研究（定量研究）通过观察指标获得数据，通过数字或其它量化方法来说明研究结果的方法。采用量表、问卷等量化工具。2、质性研究（定性研究）通过资料、观察、记录、分析进行本质研究，得出规律性的结论，具体内容在本章第三节中讲。（二）实验研究、类试验研究和非实验研究 在量性研究中常采用的
3、三种方式。1、实验研究（干预性研究）：采用随机分组、设立对照、控制和干预因素的研究方法。实验研究设计都必须具备干预、设立对照组、随机取样和随机分组三个内容。2、类试验研究：和试验研究方法相似，在研究设计中有护理干预措施，但不是按随机化原则进行的。3、非实验研究：研究设计内容是对研究对象不谢圆任何护理干预和处理的研究方法。（本章第二节详细讲。）（三）回顾性研究和前瞻性研究 1、回顾性研究：是从目前现象入手，追溯过去资料（病历、普查记录），以发现现象出现的原因或者相关因素的研究方法。2、前瞻性研究：跟随着时间的推移，追踪某种状况的变化或者某些因素对研究对象的影响效果。（如年龄与认知能力、生活方式与
4、人群的健康）三、研究设计类型的选择 前面的学习中，我们知道了，研究设计有很多类型，如何选择合适的研究设计类别，由以下五方面的情况决定。1、研究的目的是什么?研究的目的是验证变量因果关系、还是变量是否相关、或是描述变量的状况，研究者根据目的要求选择能达到这一目的的研究设计类型。2.研究中是否有护理干预？研究中是否有护理干预，决定研究者应该选择的是实验性、类实验性或者是非实验性研究。3.研究的结果是否需要对比？结果需要对比就要设立对照组，这就决定了要选择适合对照的研究设计类型。4.如何控制外变量？是通过设立对照来控制干扰因素还是使用统计结果来证明干扰干扰因素对结果的影响。控制的方法不同决定了不同的
5、研究类型。5.需要收集几次资料？有的研究只需一次性收集数据资料，有些需要多次或者一段时间收集数据资料，排些都决定着研究设计类型的选择。第二节 量性研究设计 量性研究中常用的研究设计分类是：实验性研究、类实验性研究、非实验性研究三类。一、实验性研究 实验性研究(又叫流行病学实验或干预性研究)是研究者采用随机分组、设立对照及控制或干预某些因素的研究方法。获得的结果对验证变量间的因果关系最具有说服力。（一）实验性研究必须具备基本要素：干预 设立对照组 随机化1、干预 即对研究对象人为实施干预措施。有无干预措施是实验性研究和非实验性研究的根本区别。2、设立对照 设立对照组的目的就是为了排除与研究无关的
6、干扰因素，突出干预措施的效应。常用的是个对照的方法有，自身对照，组间对照，配对对照等。（1）自身对照 指对照组和实验组的数据均来同一种样本，是将研究对象自身在干预前后情况进行比较。（2）组间对照 是指相比较的两种数据，来自两种不同的受试者。（3）配对对照 将研究对象按某些特征或者条件配成对子，分别给予不同处理，再进行观察。配对设计能减少每一对研究对象的内部误差，比组间对照设计的效果更好。3、随机化 是指随机取样和随机分组，使实验组和对照组能在均衡条件下进行比较。（二）实验性研究中常用的设计类型：实验性研究可用实验前后对照、单纯实验后对照、索罗门四组设计等设计类型，最常用的是实验前后对照设计。1
7、、实验前后对照设计（87-88页）将研究对象随机分为实验组和对照组，实验组中采用新的干预措施或者在常规基础上加新方法，对照组只采用常规方法，两种同时在实验前和实验后测量某些指标，用实验前的数字确定两组的可比性，用实验后数值来评价干预的效果性。实验前后对照设计论证强度大，偏依小容易获得正确结论，是公认的标准研究方法。2、单纯实验后对照设计 是将研究对象随机分组，对实验组施加干预措施，对照组则不施加干预措施，然后观察比较干预后两组在依变量上的差异。单纯实验后对照设计能减少干预前测量导致的结果偏依，同时也适用一些无法进行前后比较的护理研究。（88页例子）3、索罗门四组设计 索罗门四组设计是为了避免研
8、究对象敏感及其它干扰因素的影响，将实验前后对照设计和单纯实验后对照设计组合起来的一种研究方法。目的是排除实验前测量对实验结果的干扰。组 别 资料收集 实验前 实验后实验组1 有实验前测量 实验组2 无实验前测量 对照组1 有实验前测量 对照组2 无实验前测量（三）实验性研究的优点和局限性：优点：是检验因果假设最具说服力的一种研究设计，可信度最高。局限性：1.严格的控制干扰变量不容易。2.由于伦理和实际情况的考虑，完全随机分组不易。3.完全均衡的对照组寻找不容易。二、类实验性研究 又叫半实验性研究，与实验性研究基本相似，不同的是缺少随机分组或没有设置对照组，或者两个要素都不具备。类实验性研究结果
9、虽然没有实验性研究结果可信度高，但因为实验性研究在现实中实施起来较为困难，类实验性研究在护理研究中较为实用。（一）类实验研究常用的科研设计类型：1.不对等对照组设计 其中设计包括：干预措施、两组或两组以上的研究对象、非随机分组、进行实验前或实验后测量或只进行实验后测量。此种设计与实验性研究唯一不同之处就是没有随机分组。（见90页举例）2.自身实验前后对照设计 这种方法，这种方法既没有对照组也没有随机分组，只有实验组一组，测量实验前和实验后的数值并进行比较。是类实验性研究中最简单的一种方法。（见90-91页举例）见90页举例3.时间连续性设计 时间连续性设计是对自身前后对照设计的一种改进。是在自
10、变量不稳定时，用时间连续性设计在干预前后进行多次观察测量。（二）类实验研究的优缺点：优点：在进行人群干预研究可行性高，不易触犯伦理，实用。缺点：无法进行随机取样和随机分组，未知的干扰因素无法均衡地分布在各组中，研究可信度不高。三、非实验性研究 是在研究过程中，对于研究对象，不施加任何干预和处理的研究方法。是实验性研究的基础，为研究提供线索，再由类实验性研究和实验性研究进行验证。（一）非实验研究的设计类型：1.描述性研究（91页）是在一个特定的领域获得研究对象有关特征的研究。通过观察、记录和描述，了解研究对象在自然状态下的特征。描述性研究设计中常用现状调查和纵向研究等方法。（1）现状调查（92页
11、）现状调查包括普查和抽样调查两种类型。1）普查：（92页）是在特定时间内对特定范围内，所有对象进行调查或检查。2）抽样调查（92页）：是从全体对象中抽取一部分进行调查，是以局部估计总体的调查方法。(2)纵向研究（92页）在不同时间，对特定人群多次调查的综合研究。2、相关性研究（92页）是探索变量之间关系的研究。和描述性研究相同的是都没有施加任何人为的因素，不同的是有比较多地探索原因的作用。研究结果，可以为进一步实验性研究提供思路。应该注意的是，相关性研究的结果，是不能作为结论的依据的（92-93页例子）。3、比较性研究是在自然状态下，对两种或两种以上不同的事物、现象、行为或人群的异同进行比较的研究方法。与描述性研究的区别是：描述性研究是对一种现象进行研究，比较性研究是针对已经存在差异的，至少两种不同的事、人或现象进行分析比较的研究。根据研究目的比较性研究有两种（1）病理对照研究：（93页）属于回顾性研究。是将患有疾病的一组患者作为病例组，没患该病但具有可比性的另一组个体作为对照组，
