1、心血管类药物 在我国,心血管疾病已成为危害人类健康,并导致死亡的第一大病因。近年来随着人们生活水平的不断提高,饮食结构发生变化,户外活动量持续减少,而日常的胆固醇摄入量和体重指数却都在增加,这些都是引发心血管疾病的重要危险因素。近年来心血管类疾病的发病率呈逐年上升态势,特别是在北方地区和经济发达区域。因此,临床上对心血管类药物的种类和需求量均逐年提高 心血管类药物的分类 按照WHO国际药品ATC编码分类,心血管系统药分为9个 亚类:1.心脏病治疗用药物 2.血管保护剂 3.周围血管扩张药物 4.钙通道阻滞剂 5.作用于肾素一血管紧张素一醛固酮系统药物 6.调血脂类药物 7.一受体阻滞剂 8.抗
2、高血压药物 9.利尿剂 据国家食品药品监督管理局(SFDA)南方 医药经济研究所 中 国 医 药 市 场 终 端 格 局 报告数据显 示,2006年全国心血管药物市场已达到了398亿元,占药 品市场总体销售额 的 1 107,其 中医院终端市场占据 了791 3,已达 到 了31 527亿 元,而 零售 终端 市场 占据 了2087,约 为83亿元。1 心脏病治疗药 2006年全国心血管药物市场各亚类中购药金额排序首位,其中包括了5个次亚类品种,即强心苷类、抗心律失常、心脏兴奋(抗心衰)、心血管扩张和其他心脏病用药,进入样本医院的品种有70个药物,放大后在国内的医院所用这一类药物占据了心血管类
3、药物13的市场规模 抗心绞痛药-硝酸酯类硝酸酯类 硝酸酯类药物临床使用已有百年历史,其疗效确切,至今仍为临床中一线药品,剂型、厂家众多。随着硝酸酯类药物制剂学的拓展,气雾剂、透皮贴剂等新释药技术的运用,推动了硝酸酯类药品市场不断攀升。单硝酸异山梨酯-8117,硝酸异山梨酯-1495,硝酸甘油占据硝酸酯类销售额的388。(价格较低且多作为抢救用药)片剂8家,医乙 缓释片1家,非医保,施维雅(天津)制药有限公司 胶囊1家,医乙,北京嘉林药业股份有限公司 34.5(20mg,30粒/盒)抗心肌缺血药-曲美他嗪曲美他嗪 主要通过抑制游离脂肪酸代谢,增加葡萄糖代谢,增加心肌能量供应,可改善心肌收缩力,缩
4、小梗死面积,临床适用于冠脉功能不全、心绞痛、陈旧性心肌梗塞等,具有疗效显著、不良反应少等优点,是治疗冠心病安全有效的药物 产品上市后在心内科、老干科室快速推广,已成为近几年增长率较高的品种,04-07年销售额(万元)如下表:抗休克血管活性药抗休克血管活性药 此类药物较多,市场份额较大的品种是前列地尔、复合辅酶、二磷酸果糖。注射用复合辅酶(注射用复合辅酶(独家产品)【适应症】细胞代谢附活计,全面调控失衡代谢,用于缺血性心脏病、肝病、各种原因的代谢紊乱。北京双鹭药业(100单位,200单位)(中标价:200单位:125.92元/支)在某些医院销售量很大,有些则较小,无进口品种,适应症广泛,增长势头
5、良好,潜力大。前列地尔注射液(多家)前列地尔注射液(多家)在心血管系统医院用药中排名第二,仅次于氨氯地平。2007年,前列地尔仍然保持了17%的增长速度。主要生产厂家是北京泰德制药有限公司(自销),商品名为凯时,占据了9559%的市场份额。本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,使前列地尔不易失活。另外,本品具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而,发挥本品的扩张血管、抑制血小板凝集的作用。医乙产品(限难治性心脑血管缺血性疾病、慢性动脉闭塞症),中标情况:62.658(1ml:5ug,1支/盒)重点监控 106.519(2ml:10ug,1支/盒)1065.19(
6、2ml:10ug,10支/盒)注射用磷酸肌酸钠(注射用磷酸肌酸钠(5个厂家)个厂家)磷酸肌酸是人体能量补充剂的代表产品,目前被广泛应用于心脏缺血情况下及心脏手术时患者的心肌保护和能量补充,同时也被应用于全身肌肉缺氧时的能量补充。产品学术特点产品学术特点1、适应症广泛,适合多科室推广,降低开发成本,开发一家医院即可获得丰厚回报。2、多重心脏保护机制,临床疗效确切,医生认可度高,临床推广简易。3、能量当量是二磷酸果糖的三倍,临床效果更理想,完全可以替代二磷酸果糖的临床应用。4、磷酸肌酸为人体内源性物质,临床使用安全性极好,且完全不影响其他药物应用。主要生产厂家:海口奇力制药有限公司(中标价:0.5
7、g59.39;1g-100.96)销量很大,医院年销量2万以上。市场上主要是规格为0.5g的,一品双规医院多,非医保产品。醒脑静(注射液,醒脑静(注射液,3家)家)【功效】清热泻火,凉血解毒,开窍醒脑。用于流行性乙型脑炎、肝昏迷,热入营血,内陷心包,高热烦躁,神昏谵语,舌绛脉数。适用于脑血管疾病、心脏病 市场上主要是无锡济民可信山禾药业股份有限公司(2ml,5ml,10ml)(中标价:69.367-10ml,6支/盒;36.533-5ml,4支/盒)医保乙类,医院内多已有其两个规格(10ml、5ml)。2 周围血管扩张药 本类药物能直接作用于小血管平滑肌或通过肾上腺素受体、钙离子通道而舒张周围
8、血管,临床上多用于脑血管或周围血管循环障碍的各种疾病,如脑血管痉挛、脑血管硬化、脑血栓形成、脑栓塞、早衰性脑退化、中风、脑外伤后遗症、老年性痴呆、内耳眩晕症、视网膜血管痉挛或栓塞、中心性脉络膜炎、肢端动脉痉挛症(雷诺病)、闭塞性动脉内膜炎、血栓性静脉炎、间歇性跛行、褥疮、冻疮等。丹参川芎嗪丹参川芎嗪(注射液,两家)川芎嗪、丹参等制剂品种多,销量大,在市场上占重要地位。有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风
9、、血栓闭塞性脉管炎等症。贵州拜特制药有限公司-34.43(5ml,5支/盒)万生联合制药有限公司(还没生产)灯盏花素灯盏花素 片剂多家(医乙),注射剂多家,滴丸、分散片各1家(广东医乙),适用于多个科室,心血管科、神经科、传染病、内分泌科、眼科、肾病科。葛根素葛根素 用于冠心病,急性心绞痛,心肌梗塞,视网膜动静脉阻塞,突发性耳聋等症状的治疗。生产厂家多家,市场上主要以注射液为主,以江苏扬子江药业集团公司 销量最大 15.7(100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5g,1瓶/盒)马来酸桂哌齐特马来酸桂哌齐特 注射液,广东医乙(限雷诺氏病和工伤保险),北京四环制药独家产品独家产品,市场上亦无进口品种,
10、在一些医院销量大,年销量4万以上,海南先锋制药有限公司、珠海亿邦制药有限公司、海南中化联合制药工业有限公司申请新药批文。129.354/支支(10ml:320mg,2支/盒)44.459/支支(2ml:80mg,4支/盒)临床应用广泛,可用于各种心血管疾病。1)外周血管疾病:下肢动脉粥样硬化病,血栓闭塞性脉管炎,动脉炎、雷诺氏病等。2)心血管疾病:冠心病、心绞痛,如用于治疗心肌梗塞,应配合有关药物综合治疗。3)脑血管疾病:脑动脉硬化,短暂性脑缺血发作,脑血栓形成,脑栓塞,脑出血后遗症和脑外伤后遗症。其他注射剂独家产品其他注射剂独家产品长春西汀注射液长春西汀注射液郑州羚锐制药股份有限公司血必净注
11、射液血必净注射液天津红日药业股份有限公司疏血通注射液疏血通注射液牡丹江友搏药业有限责任公司注射用血栓通注射用血栓通广西梧州制药(集团)股份有限公司灯盏细辛注射液灯盏细辛注射液云南生物谷灯盏花药业有限公司3.钙通道阻滞剂 2007年排名前20的心血管药物中,钙拮抗剂有3个入围,分别是氨氯地平、硝苯地平、非洛地平氨氯地平、硝苯地平、非洛地平,在销售金额上占据了20.5%的份额。氨氯地平氨氯地平 第三代钙拮抗剂,是目前销售金额最大的品种。具有半衰期长,24h内能平稳控制血压,防止由血压波动造成对心脑肾重要器官的损伤,且不良反应少,耐受性好等优点,是心力衰竭病人合并高血压、心绞痛的首选用药。在众多生产
12、厂家中,大连辉瑞制药有限公司的络活喜(苯磺酸氨氯地平片)以54.6的绝对优势领先于其他厂家。34.699(5mg,7片/盒)硝苯地平硝苯地平 第一代钙拮抗剂,在销售数量上稍稍领先于氨氯地平。拜耳公司的拜新同(硝苯地平控释片)则占据了硝苯地平销售金额的80.24,成为钙离子拮抗剂的第一品牌。该药起效快,峰谷比值高,导致了神经体液活化,经多年临床使用,该药的疗效得到了肯定,在价格上也占据了强有力的优势。但药效时间短,血压波动大,尚有负性肌力和负性传导作用,增加冠心病患者的死亡率。非洛地平非洛地平虽然入围,但是与上述两个品种相比相差较多。另外没有入围的尼莫地平尼莫地平也有尚佳表现,在销售数量上仅次于
13、氨氯地平,在钙离子拮抗剂中排名第三。4.作用于肾素一血管紧张素一醛固酮系统药物 主要是普利类、沙坦类药物,而沙坦类药物是目前市场上较广泛使用的。缬沙坦缬沙坦【适应症】抗高血压、轻中度原发性高血压,尤其适用肾脏损害所致继发性高血压。销售金额最大、增长速度最快的血管紧张素受体拮抗剂。诺华制药的缬沙坦(商品名:代文,胶囊剂)占据79.39的市场份额。41.188(80mg,7粒/盒)缬沙坦是医乙类产品(限对血管紧张素转换酶抑制剂治疗不能耐受的患者),厂家多,在市场是以胶囊剂、分散片较多,销量大,后又推出复代文(缬沙坦氢氯噻嗪胶囊),非医保,目前销量小,生产厂家4家。分散片5家氯沙坦氯沙坦是第一个血管
14、紧张素II受体拮抗剂(AIIA)类的抗高血压药物,能够阻断血管紧张素阻断血管紧张素II 氯沙坦钾片3个厂家,胶囊有2个,医保;氯沙坦氢氯噻嗪有5个厂家,非医保。在医院几乎是默沙东垄断(商品名:科素亚),还有北京万生,苏州东瑞等也有一定销量。51.639(0.1g,7片/盒)42.7(50mg,7片/盒)氯沙坦曾经是销售金额最大的沙坦类药物(主要由默沙东推广,商品名:科素亚),但是后劲不足,现在增长速度已经放缓,在厄贝沙坦的追赶下,其第二的位置也将不保与其他抗高血压药物相比,氯沙坦的主要优势是其良好的耐受性,副作用低。厄贝沙坦厄贝沙坦 赛诺菲公司的厄贝沙坦(商品名:安博维)占据了82.16的市场
15、份额,其他的还有恒瑞、吉林修正等 32.445(0.15g,7片/盒)厄贝沙坦生产厂家多,但是石家庄以岭药业股份有限公司生产的厄贝沙坦分散片是独家医保产品(中标价:42.02/盒,75mg*20片/盒)后推出厄贝沙坦氢氯噻嗪厄贝沙坦氢氯噻嗪,片剂2家,分散片2家,胶囊1家。5.调血脂类药物 从近几年世界药品市场来看,其中抗血脂药物发展得较快的品种首推HMGCoA还原酶抑制剂他汀类居于领先地位。据悉,2008年国际市场上他汀类药物总销售额合计约390亿美元,占全球医药市场总销售额的5.5%。他汀类药物调脂作用强,疗效肯定,可以确切地防治冠心病和减少相关死亡事件的发生。它的首要作用是调脂,同时还有
16、抗氧化、抗炎、抗血栓、抗心肌肥厚、免疫抑制和促进骨骼形成等作用。阿托伐他汀钙阿托伐他汀钙 第三代他汀类药物,由美国华纳-兰伯特公司(现并入辉瑞)研发,与氟伐他丁有相似的作用特征和适应症,但降三酰甘油(TG)作用较强,是目前唯一被证明减少心血管事件优于血管重建术的调制药物。目前市场上 阿托伐他汀钙片剂2家,胶囊1家,以片剂为主。据中国药学会 数据库显示,2006年我国22个重点城市350家样本医院阿托伐他汀钙用药金额为 11 2亿元,具体比例如下:立普妥(辉瑞公司原研)6618阿乐(北京嘉林药业股份有限公司)3324其他 0.58%普伐他汀钠普伐他汀钠 第二代他汀类药物,由日本三共株式会社研制,
17、除降血脂作用外,尚具有抗炎作用,研制证实,急性冠脉综合征早期应用普伐他汀能迅速改善内皮功能,减少冠脉再狭窄等心血管相关事件的发生。2006年在样本医院使用的药物主要是四家的品种,原研品牌药普拉固和美百乐镇的市场占有率分别为5059和4932,而国产药上海现代制药股份的浦惠旨和华北制药集团新药研究开发公司的福他宁所占的份额较小,进入2007年后国产药的份额已逐步上升,已占据了普伐他汀钠2的市场份额。目前市场上 普伐他汀片剂5家,胶囊1家辛伐他汀辛伐他汀 第二代他汀类药物,由美国默克公司研制人员对洛伐他汀进行结构改造得到的,商品名为舒降之,其调血脂作用与洛伐他丁相似,但功效较洛伐他汀强1倍。临床试
18、验证明,长期应用辛伐他汀,在有效调血脂的同时,可以减少不稳定心绞痛等心血管相关事件的发生。1991年12月获美国FDA批准,用于治疗原发性高胆固醇血症。2001年达到了6670亿美元的顶峰。在新一代他汀类药物不断抢占调脂市场形势下,“舒降之”市场逐渐下滑,随着2005年12月辛伐他汀化学专利的到期以及在仿制药上市和OTC产品上市的影响下,舒降之不断下滑。国内主要剂型为胶囊、片剂、滴丸、分散片、咀嚼片、分散片、干混悬剂等6.血管保护剂 血管保护剂是心血管药物中的小类,使用波动较大,只占5%的份额。血管保护剂中以痔疮治疗药的为主,这个亚类的药物总体上销售数量在下降,而销售金额在上升,新产品与高价位
19、的药品逐渐左右了市场。比较好的品种有强力脉痔灵、曲克芦丁等 7.一受体阻滞剂 主要有门冬氨酸钾镁、美托洛尔和阿替洛尔等品种。门冬氨酸钾镁门冬氨酸钾镁 是一种高生物利用度的镁补充制剂,对降低动脉血压、抗心律失常、以及肝细胞功能不全、慢性乙肝病症均具有一定的疗效,镁盐已作为常量元素补充品用于临床 国内生产厂家较多,剂型以注射液、片剂、口服溶液为主,是一个竞争激烈的品种 门冬氨酸钾镁制剂药物已成为近年的畅销品种心血管专科临床的普及率为8090,随着人们对常量和微量元素补充的进一步认识,国内市场将逐渐趋于明朗的态势。美托洛尔美托洛尔 国内使用的剂型有片剂、胶囊、缓释片剂和注射剂,商品名药物有“倍他乐克
20、”、“美他新”、“美多心安”等,其中倍他乐克在我国医院用药中具有很好的市场8.利尿剂 利尿剂在心血管药物中所占的份额是最小的,只有0.89%。按其作用部位和强弱分为高效利尿药、中效利尿药、弱效利尿药,除了高效利尿剂的增幅比较见好(如吲达帕胺、托拉塞米、布美他尼等)外,其余的品种趋势不怎样,该类药品中也没有市场特别见好的品种。托拉塞米托拉塞米 具有起效快、利尿作用强及疗效好等优点,且排钾作用弱,对尿钙排泄无明显影响,副作用少,临床上可用于治疗充血性心力衰竭、高血压、肾功能不全、肾性水肿和肝硬化腹水和脑水肿等疾病,新一代高效髓袢利尿剂 医乙,目前市场是注射液4家,胶囊1家,片剂3家9.抗高血压药物 研 究表 明,2006年全国医院抗高血 压 用药占心血 管类药品市场的25,用药金额约 为8846亿元,具体看下表:心血管的高发病率及中国已经进入老龄化社会,对心血管药物的需求必然会增大。便于服用的控释、缓释等心血管药品市场将进一步得到发展。