1、血液与血液与血液制品血液制品管理的法律制度管理的法律制度中华人民共和国献血法（中华人民共和国献血法（1998）血站管理办法（血站管理办法（2005）临床输血技术规范（临床输血技术规范（2000）中华人民共和国中华人民共和国献血法献血法 1998.10.1起施行起施行 一、意义一、意义 1.保证临床用血的保证临床用血的数量。数量。2.保证临床用血的保证临床用血的质量。质量。地方各级人民政府领导本行政区域区的献血工地方各级人民政府领导本行政区域区的献血工作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作。血工作。二、基本指导思想二、基本指导思想 1.
2、倡导、教育、组织健康公民倡导、教育、组织健康公民自愿献血自愿献血。2.保证献血者和用血者的保证献血者和用血者的健康健康。三、无偿献血对象及条件三、无偿献血对象及条件 国家提倡国家提倡1855周岁的周岁的健康健康公民公民自愿自愿献血。献血。国家鼓励国家鼓励国家工作人员国家工作人员、现役军人现役军人和和高等学高等学 校在校学生校在校学生率先献血，为树立社会新风尚作率先献血，为树立社会新风尚作 表率。表率。每年6月14日为“世界献血者日”四、献血地点及其要求四、献血地点及其要求（一）献血地点（一）献血地点血站血站（经卫生行政部门批准成立的，不以营利经卫生行政部门批准成立的，不以营利为目的，采集、制备
3、、储存血液，并为临床提供血液的为目的，采集、制备、储存血液，并为临床提供血液的公益性卫生机构。公益性卫生机构。分分为为血液中心血液中心、中心血站中心血站、中心血库中心血库）。）。（二）血站要求：（二）血站要求：1.血站应提供各种安全、卫生、便利的条件。血站应提供各种安全、卫生、便利的条件。2.对体检不合格的献血者，不得采集血液。对体检不合格的献血者，不得采集血液。3.每次采血量一般为每次采血量一般为200ml，最多不得超过最多不得超过400ml。两次采集间隔两次采集间隔期不少于期不少于6个月个月。严禁对献血者超量、频繁采集血液。严禁对献血者超量、频繁采集血液。4.血站采集血液必须严格遵守有关操
4、作规程和制度，一次性采血血站采集血液必须严格遵守有关操作规程和制度，一次性采血器材用后必须销毁，避免交叉感染。器材用后必须销毁，避免交叉感染。5.无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。五、献血者的权利五、献血者的权利 1.献血前献血前免费免费进行必要的进行必要的健康检查健康检查。2.献血后领取献血后领取无偿献血证无偿献血证。3.自身自身需要临床用血时，需要临床用血时，免交免交血液采集、储存、分离、血液采集、储存、分
5、离、检验等费用；其检验等费用；其配偶和直系亲属配偶和直系亲属临床需要用血时，可临床需要用血时，可以按照省政府的规定免交或减少交上述费用。以按照省政府的规定免交或减少交上述费用。4.献血工作中做出显著成绩的个人，给予献血工作中做出显著成绩的个人，给予奖励奖励。六、法律责任六、法律责任 （一）行政责任：（一）行政责任：1.有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门予以有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门予以 行政处罚：行政处罚：取缔取缔；没收违法所得没收违法所得；处；处10万元以下万元以下 的罚款。的罚款。非法采非法采集集血血液的。液的。血站、医疗机构血站、医疗机构出售无偿献血出售无偿献血的血液
6、的。的血液的。非法非法组织组织他人出他人出卖血卖血液的。液的。2.血站血站:违反有关操作违反有关操作规程和制度采集血液。规程和制度采集血液。由县级以上卫生行政部门由县级以上卫生行政部门责令改正责令改正。给献血者健康造成损害的，应当依法给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿赔偿。直接责任人依法给予直接责任人依法给予行政处分行政处分。向医疗机构向医疗机构提供不符合国家标准的血液提供不符合国家标准的血液。由县级以上卫生行政部门由县级以上卫生行政部门责令改正责令改正或或限期整顿限期整顿。造成经血疾病传播或者有传播危险的。对直接责任人，依法给造成经血疾病传播或者有传播危险的。对直接责任人，依法给予予行政处
7、分行政处分。临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生标准和要求的。卫生标准和要求的。责令改正，给予警告。责令改正，给予警告。可以并处可以并处1万元以下万元以下的罚款。的罚款。3.医疗机构的医务人员将医疗机构的医务人员将不符合国家规定标准的血液用不符合国家规定标准的血液用于患者的于患者的。由县级以上卫生行政部门由县级以上卫生行政部门责令改正责令改正。给患者健康造成损害的，应当给患者健康造成损害的，应当依法赔偿依法赔偿。对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政行政处分处分；构成犯罪的，依
8、法追究；构成犯罪的，依法追究刑事责任刑事责任。4.卫生行政部门卫生行政部门监管不力监管不力的行政责任。的行政责任。卫生行政部门及其工作人员在献血、用血的监督管理工作中，卫生行政部门及其工作人员在献血、用血的监督管理工作中，玩忽职守，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。玩忽职守，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。（二）民事责任（二）民事责任1.导致输血性疾病传播的。导致输血性疾病传播的。坚持过错责任原则，但实行举证责任倒置。坚持过错责任原则，但实行举证责任倒置。2.损害献血者健康的。损害献血者健康的。医疗费、营养费、误工费、就医交通费。医疗费、营养费、误工费、就医交通费。3.损害受血者健康的。损害
9、受血者健康的。医疗费、营养费、误工费、就医交通费以及将来的治疗费。医疗费、营养费、误工费、就医交通费以及将来的治疗费。（三）刑事责任（三）刑事责任1.非法组织卖血罪。非法组织卖血罪。2.强迫卖血罪。强迫卖血罪。3.非法采集、供应血液，制作、供应血液制品罪。非法采集、供应血液，制作、供应血液制品罪。4.采集、供应血液，制作、供应血液制品事故罪。采集、供应血液，制作、供应血液制品事故罪。以上以上4罪是根据刑法罪是根据刑法333、234条的第条的第1、2款给予款给予罚金、拘役、有期徒刑、无期徒刑或死刑。罚金、拘役、有期徒刑、无期徒刑或死刑。临床输血技术规范临床输血技术规范 .起实施起实施 一、受血者
10、血样采集与送检：一、受血者血样采集与送检：1.确定输血后，医护人员持输血申请单和确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，贴好标签的试管，当面核对当面核对患者姓名、性别、患者姓名、性别、年龄、病案号、病室门急诊、床号、血型和年龄、病案号、病室门急诊、床号、血型和诊断，诊断，采集血样采集血样。2.由医护人员或专门人员将受血者血样与由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血申请单送交输血科（血库）输血科（血库），双方进行逐，双方进行逐项核对。项核对。二、交叉配血二、交叉配血 1.受血者受血者配血配血试验的血试验的血标本标本必须是必须是输血前输血前3天之内天之内的。的。2.输血科（
11、血库）要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，输血科（血库）要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者复查受血者和供血者 ABO血型血型（正、反定型）。并常规检查患（正、反定型）。并常规检查患者者 Rh（D）血型血型（急诊抢救患者紧急输血时（急诊抢救患者紧急输血时Rh（D）检查可除检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。外），正确无误时可进行交叉配血。3.凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者，应进行胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者，应进行交叉配血交叉配
12、血试验。试验。4.凡遇有下列情况必须按全国临床检验操作规程有关规定凡遇有下列情况必须按全国临床检验操作规程有关规定作抗作抗体筛选试验体筛选试验：交叉配血不合时；交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。需要接收多次输血者。5.两人值班时，交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时，操作两人值班时，交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并完毕后自己复核，并填写配血试验结果填写配血试验结果。三、发三、发 血血 1.配血合格后，由医护人员到输血科（血库）配血合格后，由医护人员到输血科（血库）取血取血。2.取血和发血的双方必须共同查对患者
13、姓名、性别、病案号、门取血和发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊急诊/病室、床号、血型、血液有效期及配血实验结果，以及保存血病室、床号、血型、血液有效期及配血实验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出双方共同签字后方可发出。3.凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：标签标签破损、字迹不清；破损、字迹不清；血袋有血袋有破损、漏血破损、漏血；血液中有明显血液中有明显凝块凝块；血浆呈血浆呈乳糜状或暗灰色乳糜状或暗灰色；血浆中有明显血浆中有明显气泡气泡、絮状物絮状物或粗大或粗大颗粒颗粒;未摇动时血浆层与红
14、细胞的未摇动时血浆层与红细胞的界面不清界面不清或交界面上出现或交界面上出现溶血溶血；红细胞层呈红细胞层呈紫红色紫红色；过期或其他须查证的情况。过期或其他须查证的情况。4.血液发出后，受血者和供血者的血样保存于血液发出后，受血者和供血者的血样保存于26C冰箱，冰箱，至少至少7天天，以便对输血不良反应追查原因。，以便对输血不良反应追查原因。5.血液发出后血液发出后不得退回不得退回。四、四、输输 血血 1.输血前，由输血前，由2名医护人员核对名医护人员核对交叉配血报告单交叉配血报告单及及血袋标签血袋标签各项各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常
15、。2.输血时，由输血时，由2名医护人员名医护人员带带病历共同到患者床旁核对病历共同到患者床旁核对患者姓名、患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊病室、床号、血型等，确认与配血性别、年龄、病案号、门急诊病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。3.取回的血应取回的血应尽快输用尽快输用，不得自行贮血不得自行贮血。输用前将血袋内的成分。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物血液内不得加入其他药物，如需稀释只，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。能用静脉注射生理
16、盐水。4.输血前后用静脉注射输血前后用静脉注射生理盐水生理盐水冲洗输血管。连续输用不同供冲洗输血管。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血管，血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血管，再接下一袋血继续输注。再接下一袋血继续输注。5.输血过程中应输血过程中应先慢后快先慢后快，再根据病情和年龄，再根据病情和年龄调调整输注整输注速速度，度，并严密观察受血者并严密观察受血者有无输血不良反应有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：，如出现异常情况应及时处理：减慢或停止输血减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路。，用静脉注射生理盐水维持静脉通路
17、。立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并治疗和抢救，并查找原因查找原因，做好记录。，做好记录。6.疑为溶血性或细菌污染性输血反应。疑为溶血性或细菌污染性输血反应。应应立即停止输血立即停止输血，用静脉注射，用静脉注射生理盐水维护静脉通路生理盐水维护静脉通路。及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入。核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入。核对受血者及供血者核对受血者及供血者ABO血型、血型、Rh（D）
18、血型。血型。立即抽取受血者血液立即抽取受血者血液加肝素加肝素抗凝剂，分离血浆、观察血浆颜色，抗凝剂，分离血浆、观察血浆颜色，测定测定血浆游离血红蛋白血浆游离血红蛋白含量。含量。立即抽取受血者血液，检测血清立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量胆红素含量、血浆、血浆游离血红蛋游离血红蛋白含量白含量、直接抗人球蛋白试验并检测、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价相关抗体效价，如发现特殊抗，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定。体，应作进一步鉴定。如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验血液做细菌学检验。尽早检测尽早检测血血常规、常规、尿常规尿常规及尿血红蛋
19、白及尿血红蛋白 必要时，溶血反应发生后必要时，溶血反应发生后57小时测小时测血清胆红素血清胆红素含量。含量。7.输血完毕，医护人员对有输血反应的应逐项填写输血完毕，医护人员对有输血反应的应逐项填写患患者输血反应回报单者输血反应回报单，并返还输血科（血库）保存。输血，并返还输血科（血库）保存。输血科（血库）每月统计上报医务处（科）。科（血库）每月统计上报医务处（科）。8.输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）至少告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）至少保存保存一天一天。作作 业业41.根据我国献
20、血法规定，为保障临床急救用血需根据我国献血法规定，为保障临床急救用血需要，对择期手术患者，应提倡采用的用血方式是要，对择期手术患者，应提倡采用的用血方式是：A.互助献血互助献血 B.同型输血同型输血 C.自身储血自身储血 D.自愿献血自愿献血 E.输成分血输成分血2 2、关于医疗机构临床用血的规定，正确的是关于医疗机构临床用血的规定，正确的是：A.A.可自行采集可自行采集B.B.可将临床多余用血出售给血液制品生产单位可将临床多余用血出售给血液制品生产单位C C.必须进行配型核查必须进行配型核查D.D.必须先行缴费后使用必须先行缴费后使用E E.主要动员家庭、亲友患者献血主要动员家庭、亲友患者献
21、血 3、中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法 规定，我国实行：规定，我国实行：A A有偿献血制度有偿献血制度B B无偿献血制度无偿献血制度C C自愿献血制度自愿献血制度D D义务献血制度义务献血制度E E互助献血制度互助献血制度4、一车祸患者急需新鲜、一车祸患者急需新鲜0型血液，在下列配型型血液，在下列配型合格的献血者中最合适的是：合格的献血者中最合适的是：A.A.男性，男性，1616岁，在校大学生岁，在校大学生B.B.男性，男性，3636岁，教师，因高血压长期服药控制，血压维持在岁，教师，因高血压长期服药控制，血压维持在110110一一130/70130/70一一8OmmHg8OmmHg
22、C.C.男性，男性，2626岁，现役军人，在三个月前献血岁，现役军人，在三个月前献血400m1400m1D.D.女性，女性，5555岁，机关公务员岁，机关公务员E.E.女性，女性，4040岁，医生，因甲状腺切除终身服用药物替代治疗，岁，医生，因甲状腺切除终身服用药物替代治疗，现甲功正常现甲功正常5.献血法献血法规定，负责组织献血工作的机构规定，负责组织献血工作的机构是：是：A A地方各级人民政府地方各级人民政府B B县级以上人民政府县级以上人民政府C C地方各级卫生行政部门地方各级卫生行政部门D D地方各级采供血机构地方各级采供血机构E E行业协会行业协会6 6、预防、医疗、保健机构发现艾滋病
23、病毒感预防、医疗、保健机构发现艾滋病病毒感染者时，以下措施不正确的是：染者时，以下措施不正确的是：A A身体约束身体约束B B留观留观C C给予宣教给予宣教D D医学观察医学观察E E定期和不定期访视定期和不定期访视7 7、血站对献血者每次采集的血液量应为多少、血站对献血者每次采集的血液量应为多少毫升适当？毫升适当？A A.一般为一般为400ml400ml，至少，至少200ml200mlB B.一般为一般为200ml200ml，最多不超过，最多不超过400ml400mlC C.一般为一般为400ml400ml，健康状况差时只采，健康状况差时只采200ml200mlD D.一般为一般为200ml
24、200ml，最多不超过，最多不超过600ml600mlE E.一般为一般为200ml200ml，健康状况好时可采，健康状况好时可采400ml400ml8.为树立社会主义新风尚，国家鼓励哪些公民为树立社会主义新风尚，国家鼓励哪些公民率先献血：率先献血：A A国家工作人员国家工作人员B B在校大学生在校大学生C C现役军人现役军人D D青少年青少年E E中共党员中共党员9 9、血站对献血者两次采集血液的间隔期是：血站对献血者两次采集血液的间隔期是：A A不少于不少于1 1个月个月B B不少于不少于3 3个月个月C C不少于不少于5 5个月个月D D不少于不少于6 6个月个月E E不少于不少于121
25、2个月个月1010、献血法律法规要求，下列原始记录必须保、献血法律法规要求，下列原始记录必须保存存1010年的有：年的有：A A.血源血源B B.采写记录采写记录C C.供血记录供血记录D D.检测记录检测记录E E.血清标本血清标本1111、医疗事故中承担赔偿责任的是：、医疗事故中承担赔偿责任的是：A A.医疗机构医疗机构B B.医务人员医务人员C C.卫生局卫生局D D.财政局财政局E E.医疗机构和医务人员医疗机构和医务人员1212、患者有损害，因下列情形之一可推定医疗、患者有损害，因下列情形之一可推定医疗机构有过错：机构有过错：A A.违反法律、行政法规规章以及其他有关诊疗规范的规定违
26、反法律、行政法规规章以及其他有关诊疗规范的规定B B.隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料C C.伪造、篡改或者销毁病历资料伪造、篡改或者销毁病历资料D D.以上都不对以上都不对E E.以上都对以上都对13、在抢救危及患者等紧急情况下，具备什么、在抢救危及患者等紧急情况下，具备什么条件才可以进行手术抢救：条件才可以进行手术抢救：A A.必须经患者同意必须经患者同意B B.必须经患者家属同意必须经患者家属同意C C.经医院负责任人同意经医院负责任人同意D D.以上都不对以上都不对E E.以上都对以上都对1414、侵权责任法侵权责任法规定，以下哪些情形属于规定，以下哪些情形属于侵犯患者隐私：侵犯患者隐私：A A.未经患者许可而允许学生观摩未经患者许可而允许学生观摩B B.未经患者同意公开患者资料未经患者同意公开患者资料C C.乘机窥探与病情无关的身体其他部位乘机窥探与病情无关的身体其他部位D D.其他与诊疗无关故意探秘和泄露患者隐私其他与诊疗无关故意探秘和泄露患者隐私E E.以上都对以上都对
