1、仅供医学专业人士参考易瑞沙引领中国晚期NSCLC进入靶向治疗时代200520072015200920102012第一个在中国上市的EGFR-TKI1第一个开放慈善赠药项目的EGFR-TKI2第一个证明EGFR突变状态可指导晚期NSCLC患者治疗的TKI3第一个获得一线EGFR突变阳性晚期NSCLC适应症的TKI4第一个向一线EGFR突变阳性晚期NSCLC患者开放慈善赠药的TKI2第一个在中国申请ctDNA伴随诊断的EGFR-TKI62014第一个在中国进行EGFR突变状态大样本调查的TKI5EGFR突变阳性患者EGFR突变未知患者易瑞沙与厄洛替尼的头对头比较CTONG 0901：比较厄洛替尼与
2、易瑞沙治疗EGFR外显子21突变晚期NSCLC的随机II期研究l 治疗直至出现疾病进展、不可接受的毒性或因其他原因中止治疗l 主要终点：ORR 既往接受或未接受过化疗 晚期NSCLC 直接测序法EGFR外显子21突变厄洛替尼150mg/d(n=34)易瑞沙250mg/d(n=36)缓解率安全性生存期R7.Yang JJ,et al.2013 WCLC Abstract 2311.CTONG 0901：基线特征*1例患者吸烟状态未知7.Yang JJ,et al.2013 WCLC Abstract 2311.N(%)易瑞沙易瑞沙厄洛替尼厄洛替尼P值值性别性别0.222 男男17(47.2)21
3、(61.8)女女19(52.8)13(38.2)中位年龄中位年龄(范围范围)(岁岁)63(31-84)62(42-78)0.851ECOG PS1.000 04(11.1)3(8.8)132(88.9)31(91.2)吸烟状态吸烟状态*0.934 否否24(68.6)23(67.6)是是11(31.4)11(32.4)化疗化疗0.071 否否16(44.4)23(67.6)单药单药1(2.8)0(0.0)含铂双药含铂双药19(52.8)11(32.4)N(%)易瑞沙易瑞沙厄洛替尼厄洛替尼P值值脑转移脑转移0.677 否否29(80.6)26(76.5)是是7(19.4)8(23.5)临床分期临
4、床分期1.000 III1(2.8)0(0.0)IV35(97.2)34(100.0)组织学组织学-腺癌腺癌36(100)34(100)EGFR-TKI治疗治疗0.029 一线一线15(41.7)23(67.6)二线二线21(58.3)11(32.4)CTONG 0901主要终点：易瑞沙与厄洛替尼的ORR无显著性差异l 62例患者可评估肿瘤客观疗效15/3023/32P=0.1337.Yang JJ,et al.2013 WCLC Abstract 2311.CTONG 0901：易瑞沙与厄洛替尼的PFS&OS无显著性差异100806040200010203040时间(月)PFS(%)HR=0
5、.85(95%CI 0.511.41)治疗组易瑞沙厄洛替尼N3634中位(月)7.611.2P=0.527.Yang JJ,et al.2013 WCLC Abstract 2311.100806040200010203060时间(月)OS(%)HR=0.89(95%CI 0.491.64)治疗组易瑞沙厄洛替尼N3634中位(月)18.218.640P=0.72CTONG 0901：易瑞沙组未出现3/4级皮肤毒性P=0.237.Yang JJ,et al.2013 WCLC Abstract 2311.易瑞沙与厄洛替尼治疗EGFR外显子19和21突变NSCLC患者的韩国回顾性配对研究易瑞沙与厄
6、洛替尼的疗效相当8 Lim SH,et al.2013 WCLC P3.11-036.l 评估375例易瑞沙(228)或厄洛替尼(147)治疗外显子19缺失或外显子21 L858R突变IIIB/IV期复发/转移性NSCLC患者l 采用病例对照配对研究设计，根据性别、吸烟史、ECOG PS，EGFR突变类型，两组各121例患者纳入分析l 所有患者中位年龄58(30-84)岁，63.6%的患者不吸烟，腺癌98.3%，ECOG PS 0-1 90.9%，一线治疗 26.4%全组易瑞沙易瑞沙(n=121)厄洛替尼厄洛替尼(n=121)P值值中位治疗周期(月)12.710.8未报告ORR(%)85.57
7、9.80.375DCR(%)94.089.10.242中位PFS(月)12.59.90.114中位OS(月)22.225.20.546易瑞沙与厄洛替尼治疗EGFR外显子19和21突变NSCLC患者的韩国回顾性配对研究易瑞沙因毒性减量发生率低8.Lim SH,et al.2013 WCLC P3.11-036.l 评估375例易瑞沙(228)或厄洛替尼(147)治疗外显子19缺失或外显子21 L858R突变IIIB/IV期复发/转移性NSCLC患者l 采用病例对照配对研究设计，根据性别、吸烟史、ECOG PS，EGFR突变类型，两组各121例患者纳入分析l 所有患者中位年龄58(30-84)岁，
8、63.6%的患者不吸烟，腺癌98.3%，ECOG PS 0-1 90.9%，一线治疗 26.4%l厄洛替尼3/4级毒性发生率高于易瑞沙(数据未报告)EGFR突变阳性患者EGFR突变未知患者易瑞沙与厄洛替尼的头对头比较一项样本量较大的回顾性配对研究显示易瑞沙与厄洛替尼的疗效相当厄洛替尼 150mg/d 每28天/周期(n=171)病理学确认的晚期/转移性或复发NSCLC既往化疗失败可入组全脑放疗或立体定向放疗手术后稳定或得到控制的脑转移易瑞沙 250mg/d 每28天/周期(n=171)PD或出现不可耐受的毒性或患者拒绝R评价指标ORRDCRPFSOS每6或8周评估一次疗效易瑞沙与厄洛替尼的总体
9、治疗结果无显著性差异易瑞沙(n=171)厄洛替尼(n=171)HR(95%CI)P值ORR(%)38320.273DCR(%)63.264.90.677中位PFS(月)4.62.7HR=0.80695%CI:0.643-1.010P=0.061中位OS(月)12.612.1HR=0.99695%CI:0.772-1.285P=0.974易瑞沙的无进展生存期较厄洛替尼无显著性差异中位PFS易瑞沙(n=171)4.6月厄洛替尼(n=171)2.7月无进展生存概率时间(月)481.001224360.80.60.40.20.0P=0.061无论临床特征如何，两组的OS均无显著性差异易瑞沙厄洛替尼P值
10、值年龄(岁)6011.012.50.428 6017.111.40.378性别性别 男男 8.98.50.784 女女16.019.50.682ECOG PS 0-118.415.30.771 25.25.20.385组织学类型组织学类型 腺癌腺癌14.313.10.815 非腺癌非腺癌6.36.50.616易瑞沙厄洛替尼P值值既往全身化疗 2次13.412.50.787 2次11.47.40.727吸烟状态 不吸烟16.014.00.773 正或曾吸烟7.07.60.639疾病分期 IIIB18.46.50.735 IV12.612.20.998自诊断至TKI治疗 12个月10.712.00
11、.343 12个月14.61.240.274WJOG 5108L:比较厄洛替尼和吉非替尼的III期临床研究肺腺癌.Evaluable2线及以后年龄 20-岁PS 0-2分期 IIIB,IV 无间质性肺炎RA 厄洛替尼150mg/dayB 吉非替尼250mg/dayPDWJOG 5108L研究是一项评估易瑞沙和厄洛替尼治疗晚期腺癌患者的研究是一项评估易瑞沙和厄洛替尼治疗晚期腺癌患者的随机对照随机对照III期研究，共入组期研究，共入组559例患者，主要终点是无进展生存期例患者，主要终点是无进展生存期6121824303642481008060402000P=0.257厄洛替尼 n=280吉非替尼
12、n=279在二线复治患者中，易瑞沙的疗效与厄洛替尼相当WJOG 5108L研究:易瑞沙的无进展生存期较厄洛替尼无显著性差异在二线复治患者中，易瑞沙的疗效与厄洛替尼相当ORR%P=0.686244/279227/280WJOG 5108L 研究是一项评估易瑞沙和厄洛替尼治疗晚期腺癌患者疗效的随机，对照，III期研究，共入组559位患者在中国初治EGFR基因敏感突变与二线复治患者中，易瑞沙的安全性更好P0.001WJOG 5108L研究:易瑞沙出现3级以上皮疹显著低于厄洛替尼n=50n=6N=50N=6肿瘤组织与血浆药物浓度比值易瑞沙均为NSCLC患者厄洛替尼3例为NSCLC患者易瑞沙更有效地靶向
13、于肿瘤组织，提高了药物安全性l 易瑞沙在人体肿瘤组织中的浓度远高于血浆易瑞沙月治疗费用较厄洛替尼减少20%按照国家批准的法定说明书的推荐剂量下根据国家规定的2008年全国参考零售价而比较，各地价格不一样，具体请参考当地医院价格月治疗费用(元)2009年：比较易瑞沙与厄洛替尼药物经济学的研究l 采用回顾性调查结合前瞻性随访的方法l 将100例患者分为易瑞沙组和厄洛替尼组，每组50例l 两组均口服给药直至疾病进展l 比较两组n临床疗效n不良反应n1年生存率n肿瘤进展时间n药物经济学：按照试验期间医院药品零售价，以每个病人治疗1个月的药物费用计算易瑞沙比厄洛替尼更具有药物经济学优势易瑞沙厄洛替尼P易
14、瑞沙比厄洛替尼节省的费用每疗程平均药物费用(元)16542184197142090.01有效率与所需费用之比(元)43516580230.01疾病控制率与所需费用之比(元)23618259260.01中位进展时间（月）与所需费用之比2613603221720.01一年生存率与所需费用之比(元)31314430180.0116%25%9%19%27%2013年：比较易瑞沙与厄洛替尼治疗EGFR基因敏感突变患者的药物经济学的研究易瑞沙比厄洛替尼更具有药物经济学优势易瑞沙厄洛替尼易瑞沙比厄洛替尼节省的费用每疗程药物费用(元)1635119731影像学及实验室检查成本(元)12881352不良反应费用
15、(元)265427成本效益比*(元/月)1802721800广州医保覆盖下每位患者相应PFS期限内的治疗总成本(元)5297288400广州医保覆盖下的成本效益比*(元/月)3027680017.1%4.7%37.9%17.3%40.1%55.5%总结l 易瑞沙是中国上市时间最早，临床用药经验最多的EGFR-TKIl 易瑞沙较厄洛替尼疗效相当，安全性更好l 易瑞沙比厄洛替尼更具有药物经济学优势问题1.易瑞沙与厄罗替尼比较正确的是：DA.易瑞沙副作用更少，特别是皮疹 B.易瑞沙治疗费用更少 C.疗效相似 D.全部都是 2.以下药物中哪个药物的月治疗费用最低?B A.厄洛替尼 B.吉非替尼 C.西妥昔单抗3.易瑞沙月治疗费用较标准剂量的厄罗替尼减少多少?BA.10%B.20%C.30%D.40%易瑞沙简明处方谢谢本文档支持任意编辑，本文档支持任意编辑，下载使用，定会成功！下载使用，定会成功！
