1、2023年2月11日星期六1ISO基础知识及部分术语编制:文控中心培培训训教教材材2023年2月11日星期六2什么是什么是ISO?ISO:国际标准化组织的英文缩写即International organization for standardization成立于1947.2.23,总部位于瑞士“日内瓦Genevese”ISO使用语言使用语言:英、法、俄三种语言.ISO现已制订出国际标准现已制订出国际标准:共11250多个,主要涉及各行各业各种产品的技术规范.ISO制订国际标准编号的格式制订国际标准编号的格式:ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号(方括号为的内容可有可无)ISO的成员情况
2、的成员情况:ISO是目前世界上最大的标准化团体,为联合国的甲级咨询机构,至今有120多个成员.我国于1978年成立国家标准部,同年重新加入ISO.2023年2月11日星期六3即:ISO TC176制定的所有国际标准.TC176成立的时间:1979年，ISO中第176个技术委员会.专门负责制定QM和QA技术的标准.TC176的目标是“要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展,使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何需要的产品,以及将自己的产品顺利地销到世界各地.”什么是什么是ISO9000一族一族?2023年2月1
3、1日星期六4ISO 9000标准产生的背景标准产生的背景社会生产力的发展;物质和文化生活水平的提高;科学技术发展产品技术水平提高;市场竞争剧烈产品质量成为主要竞争手段;ISO 9000标准的产生适应了市场经济发展的客观需要。2023年2月11日星期六5ISO9000推行的益处推行的益处1.改善企业内部管理,工作条理化.2.明确各部门/岗位职责,分工明确.3.加强工序控制,提高产品质量.4.扩大公司知名度与市场份额.5.提高员工素质与沟通畅顺.6.员工全面提升培训水平.2023年2月11日星期六6ISO9000:2000标准组成4个核心标准个核心标准 ISO 9000 质量管理体系质量管理体系
4、基础和术语基础和术语ISO 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 ISO 9004 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南ISO 19011质量和质量和(或或)环境管理体系审环境管理体系审核指南核指南2023年2月11日星期六7质量管理系统质量管理系统管理职责管理职责资源管理资源管理产品实现产品实现 测量、分析和改进测量、分析和改进 ISO 9001:2000标准要素结构标准要素结构2023年2月11日星期六8采用过程方法 以顾客为关注焦点 强调最高管理者及其最高管理者代表的领导作用强调持续改进增强顾客及其它相关方满意提高效益ISO 9004与ISO9001 是协调一致的一
5、对标准易译易懂 考虑了法律法规要求 强调全员参与重视人的作用 强调运用全面质量管理的理念如PDCA循环。2000版版ISO 9000标准的主要特点标准的主要特点2023年2月11日星期六9原则一：以顾客为关注焦点。组织依存顾客而生存。因此组织应当理解顾客当前和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。原则二：领导作用。领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。八项质量管理原则八项质量管理原则2023年2月11日星期六10原则三：全员参与 各级人员都是组织之本只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来收益。原则四：过程方法 将活动和相关的资源作为
6、过程进行管理可以更高效地得到期望的结果。八项质量管理原则八项质量管理原则2023年2月11日星期六11八项质量管理原则八项质量管理原则原则五：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别将相互关联的过程作为系统加以识别理解和管理解和管理理有助于组织提高实现目标的有效性和效率。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。原则六：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。2023年2月11日星期六12原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础有效决策是建立在数据和信息分析的基础原则八：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的组织与供
7、方是相互依存的互利的关系可增强互利的关系可增强双方创造价值的能力。双方创造价值的能力。八项质量管理原则八项质量管理原则2023年2月11日星期六13建立建立ISO9001的五个的五个“凡事凡事”1.凡事要有准则(ISO9001)2.凡事要有章可循(文件化)3.凡事要有人负责(职责)4.凡事要有监督(把关)5.凡事要有案可查(记录)2023年2月11日星期六14ISO部分术语质量 Quality 一组固有特性满足要求的程度。注1:术语“质量”命名可用形容词如差、好或优秀来修饰.注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。2023年2月11日星期六1
8、5 组织组织 organization职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注1：安排通常是有序的。注2：组织可以是公有的或私有的。2023年2月11日星期六16顾客（customer）接受产品（产品（3.4.2）的组织（组织（3.3.1）或个人。如我们到超市买商品，那我们就是超市的客户！但是既然我们是他的客户，为什么还经常会出现商品出现问题，超市不愿意跟进解决？还有，超市经常出售很便宜的牛奶（过期！）给我们，为什么?2023年2月11日星期六17顾客满意customer satisfactio
9、n 顾客对其要求已被满足的程度和感受.注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。2023年2月11日星期六18质量方针质量方针 quality policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向。注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。2023年2月11日星期六19Kasen的质量方针:客户至上,品质第一群策群力,精益求精2023年2月11日星期六20质量目标 quality obj
10、ective 在质量方面所追求的目标.注1:质量目标通常依据组织的质量方针制定。注2:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。2023年2月11日星期六21有关过程和产品的术语过程Process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的的活动。注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。2023年2月11日星期六22产品Product过程的结果.注1:有下述四种通用的产品类别：服务(如运输);软件(如计算机程序,字典);硬件(如发动机机械零件);流程
11、性材料(如潤滑油)注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性，硬件和流程性材料经常被称之为货物。2023年2月11日星期六23设计和开发Design and development即:将要求要求转换为产品过程产品过程或体系体系的规定的特性特性或规范规范的一组过程过程注1:术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。注2:设计和开发的性质可使用修饰词表示。（如产品设计和开发或过程设计
12、和开发)。2023年2月11日星期六24记录 Record阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。注1:记录可用于可追溯性提供文件,并提供验证，预防措施和纠正措施的证据。2023年2月11日星期六25有关文件的术语示例记录、规范、程序文件、图纸、报告、标准。注1媒体可以是纸张、计算机、光盘或其他电子，或它们的组合。注2一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为”documentation”。2023年2月11日星期六26验证 Verification通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。注2:认定可包括下述活动，如:变换方法进行计算;将新设计规范
13、与已证实的类似设计规范进行比较；进行试验和新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；进行试验和演示；文件发布前的评审。2023年2月11日星期六27评审Review为确定主题事项达到规定目标的适宜，充分性和有效性所进行的活动。注:评审也要确定效率。示例:管理评审、设计开发的评审、顾客要求评审和不合格评审。2023年2月11日星期六28有关审核的术语审核 Audit为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。第一方审核:不能审核自己的工作.(内审)第二方审核:顾客.第三方审核:认证公司,无牵连,授权,有资格,不咨询.一体化审核:QMS和EMS一起被审核。联合审核:当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方.2023年2月11日星期六29谢谢您的参与和支持!The endThe end
